第一篇：殼聚糖的生物相容性與安全性評價

醫用高分子材料—殼聚糖的生物相容性與安全性評價

生命是人們永恒探究的課題，在漫長的求索過程中生物醫用材料扮演著不可或缺的角色。有記載表明，早在古希臘時代人們就已經開始用馬尾上的毛作為外科縫合線進行一些外科手術。時至今日生物醫用材料已獲得長足的進步，其中醫用高分子材料更是被譽為醫療技術發展史上的一次飛越。

在此我謹對醫用高分子材料中的殼聚糖材料談一些我個人的認識。

殼聚糖學名：幾丁聚糖。俗稱甲殼素、甲殼胺、殼聚糖、可溶性甲殼素、脫乙酰基甲殼素、殼糖胺等。是以蝦蟹殼為原料，先制得甲殼素，然后在濃堿的作用下脫去甲殼素分子中的乙酰基而得一種天然高分子化合物，在自然界中的含量僅次于纖維素。由于殼聚糖分子中含有活潑的羥基和氨基等極性基團，主鏈上可發生水解反應c-2位上的氨基和c-6位上的羥基可以發生乙酰化、羥乙酰化、羧甲基化、氰乙基化、硫酸酯化、氧化、黃原酸化等化學修飾。在雙官能團的醛或酸酐等交聯劑作用下，可進行交聯反應。在r-射線或催化劑的作用下，乙烯基單位和丙烯酸類單體可與殼聚糖進行接枝共聚反應，加上它不僅具有很好的生物相容性，而且無毒、易生物降解，使得其在醫藥、農業、環境、紡織、印染、造紙、催化、食品、日用化妝品等領域具有廣泛的應用前景。下面我們就針對其在生物醫用材料方面的應用進行討論。

首先讓我們來關注《第二軍醫大學學報》上刊登的一則實驗結果。該實驗是為觀察聚合物殼聚糖〔chi〕和磷脂化殼聚糖〔pc2chi〕涂層膜對培養的血管內皮細胞增殖和遷移及血液相容性的影響而設計的。實驗者將chi 和pc2chi 均勻噴涂在培養皿底層制成聚合物膜,以316 l 不銹鋼片做成不銹鋼圓柱體槽,將豬髂動脈內皮細胞接種于聚合物膜、不銹鋼槽和不做任何處理的培養皿底部(空白對照組),培養24 h。光鏡和掃描電鏡觀察細胞形態,以cck28 試劑盒測定細胞增殖,并進行細胞遷移檢測。以凝固法測定健康人血液在聚合物膜上作用2 h 后的凝血活酶時間(aptt)、凝血酶原時間(pt)、纖維蛋白原測定(fib)和凝血酶時間(tt)。結果發現動脈內皮細胞在chi 和pc2chi 膜上生長良好,形態正常。培養24 h ,內皮細胞在chi 和pc2chi 膜上的增殖率分別達88.8 %和77.8 % ,存活內皮細胞數目較不銹鋼片組顯著增加(p < 0.01);而chi 組的存活內皮細胞數目顯著高于pc2chi 組(p <0.01)。培養72 h ,內皮細胞在chi 和pc2chi 膜上遷移細胞數均顯著高于316 l 不銹鋼片,pc2chi 組較chi 組的細胞遷移數目顯著增加(p < 0.01)。pc2chi 組、316 l 不銹鋼片組和空白對照組的aptt 較chi 組顯著延長(p < 0.05 , p < 0.01),fib顯著增加(p < 0.01)。各組間pt 和tt 均無明顯差異。從以上實驗我們可以得出結論：殼聚糖材料有著很好的血液相容性能夠促進內皮細胞在其上的附著生長以便與周圍組織協調。同時我們也應看到單純的殼聚糖材料的抗血栓形成作用并不理想但當我們對它進行磷脂化以后這一情況便得到了改善。因此殼聚糖材料仍是較理想的醫用高分子材料。

接下來再讓我們關注一下殼聚糖的組織相容性。有研究者取sd大鼠胚胎(孕14～16d)大腦皮層組織制成單細胞懸液在無血清培養液中進行培養,獲得大量的神經干細胞,再將所獲神經干細胞在不同條件下移植接種至殼聚糖膜上聯合培養1周,在倒置顯微鏡下觀察神經干細胞生長增殖情況及形態變化,并對其分別進行免疫組化染色、電鏡觀察,了解殼聚糖對神經干細胞生長、增殖、分化的影響.結果在無血清聯合培養條件下,神經干細胞仍然維持其原有的干細胞特性;在含血清的培養液中,神經干細胞能分化成多種形態的神經細胞,并且在殼聚糖膜上生長良好。由此我們能夠了解到該材料不會抑制神經干細胞的生長也不引起炎癥或致癌致祭。因此殼聚糖與神經干細胞具有良好的組織相容性。（以上材料摘自《蘇州大學學報（醫學版）》2002年05期）

不僅單獨的殼聚糖材料具有良好的生物相容性，它的復合材料也是如此。《中國實驗診斷學》中有一則關于殼聚糖—聚磷酸三鈣復合材料的報道。實驗采用凍干法制備殼聚糖一聚磷酸三鈣復合材料，培養人牙周膜細胞，傳代擴增后接種到材料表面，體外繼續培養，用倒置光學顯微鏡、掃描電鏡觀察細胞的粘附和生長情況，用mtt方法檢測種植后2、4、6、8d細胞的增殖情況。結果發現種植2d后細胞呈梭形纖維細胞樣，平均每100倍視野下，有生物材料的實驗組與無材料的對照組胞數分別為（380±16）個和（80±20）個，二者比較差異性顯著（p﹤0．

01）。mtt法檢測對照和實驗組細胞增殖情況，兩組細胞均保持持續增殖。且實驗組增殖最快，接種后2、4、6、8d光吸收值與對照組相比，差異性均顯著（p﹤0．01）。掃描電鏡下可見材料呈多孔網狀結構，人牙周膜細胞緊密貼附在材料表面，細胞可沿材料的孔隙活躍生長。從上述實驗中我們看到殼聚糖—聚磷酸三鈣復合材料能促進人牙周膜細胞的增殖，人牙

周膜細胞與復合材料具有良好的生物相容性。

整合上述信息我們有以下結論：１　殼聚糖材料具有良好的抗凝血性，可以促進內皮細胞在其上的生長與附著血液相容性良好。２　單純的殼聚糖材料在抗血栓作用上有缺陷但對其改性后（如磷脂化）抗血栓作用有所提高。３　殼聚糖及其復合材料有良好的組織相容性。當在材料表面進行細胞培養時，細胞生長狀態良好細胞結構清晰、核內染色質分布均勻、細胞質內細胞器豐富、無癌變或畸變、組織有輕微炎癥反應或無炎癥反應。

總之殼聚糖材料是一種生物相容性優越的生物醫用材料。

第二篇：有機硅的生物相容性與安全性評價

醫用高分子材料

——有機硅的生物相容性與安全性評價

生命是人們永恒探究的課題，在漫長的求索過程中生物醫用材料一直扮演著不可或缺的角色。有記載表明，早在古希臘時代人們就已經開始用馬尾上的毛作為外科縫合線進行一些外科手術。時至今日生物醫用材料已獲得長足的進步，其中醫用高分子材料更是被譽為醫療技術發展史上的一次飛越。

在此我謹對醫用高分子材料中的有機硅材料談一些我個人的認識。

1954年，mc dougall發現對外界影響極為敏感的熱血動物的各種細胞組織與液態、半液態和類似橡膠態的有機硅制品接觸時，其細胞組織的發育狀態未見異常，表明硅橡膠不會對細胞生長產生不良的影響。醫用硅橡膠的醫學特性就此被發現。隨后在20世紀60年代，國外開始將硅膠制品植入人體。心臟起搏器、人工心臟瓣膜等的應用給不少患者帶來福音。到70年代，國外已有許多醫用硅橡膠制品（硅橡膠乳房、指關節、眼眶底托、氣管插管、耳廓、腦積水引流管、腹膜透析管、帶氣囊分道導管、導尿管等）投入了臨床應用。我國的發展雖然晚與外國，但在十幾年來也獲得長足進展。目前我國的硅膠制品已涵蓋了腦外科，心胸外科，內科，皮膚科，整形外科等諸多領域。因為生物醫用材料最基本的要求是它必須與生物系統直接結合,所以生物醫用材料都必須具備生物學性能,即生物相容性,這是生物醫用材料區別于其它功能材料的最重要的特征,并且要求這種材料不會因與生物系統直接結合而降低其效能與使用壽命。生物醫用材料與活體系統的相互作用表現在兩個方面:一是材料反應,即活體系統對材料的作用,包括生物環境對材料的腐蝕、磨損和性質退化、甚至破壞。二是宿主反應,即材料對活體系統的作用,包括局部和全身反應,如炎癥、細胞毒性、凝血、過敏、致癌、畸形和免疫反應等。其結果可能導致對機體的中毒和機體對材料的排斥。

接下來我們就選取有機硅的幾個具體應用案例來對它的生物相容性及安全性進行評價。

一 用一次性硅膠導尿管作引流管治療氣胸和胸腔積液

《中華實用醫藥雜志》2005 年 6 月 第 5 卷 第 12 期

黑龍江省佳木斯市結核醫院對20例患者采用一次性硅膠導尿管進行胸腔閉式引流術，肺復張較快無痛苦，引流全過程無脫落，引流管滯留時間3～15天，平均7天，引流通暢性良好，未見明顯不適反應。

在上述病例中我們了解到硅膠導尿管在人體中滯留一段時間后患者并沒有出現明顯不適反應，這說明硅膠制品無毒性并且具有較好的組織相容性。

二 使用硅膠管治療淚道阻塞

中國人民解放軍第264醫院

臨床資料

23例淚道阻塞患者，男性4例，均為單眼，共4只眼，女性19例，單眼14例，雙眼5例，共24只眼，總計28只眼。年齡18～53歲，平均42歲。病程1～15 a，平均5.6 a。

結果

23例中隨訪1 a者5例，0.5 a者1例，3個月以上者17例。拔管后23例28只眼中22只眼癥狀完全消失，占78.57%，2只眼癥狀明顯改善，占7.14%，4只眼雖癥狀改善，但仍主訴有較明顯的溢淚，占14.29%，這4只眼行2次插管，留置時間為2～4周，拔管后3個月再復查，溢淚癥狀均消失。

在上述病例中我們可以發現硅膠材料在人體內停留了較長時間但患者并未產生不良反應并且在材料取出后一段時間內也未有不良癥狀產生。由此可見硅膠材料應具有良好的生物相容性。

三 硅膠鞍鼻注射整形1014例五年隨訪分析

《生物醫學工程學》 華西醫科大學附屬醫院

本院用gn514室溫硫化硅橡膠作鞍鼻注射整形1014例,其中男性132例,女性882例,患者年齡由16歲至53歲,年齡存30歲以下者占800例。gn514硅膠為液態,使用前為兩組份,即gn514—m和gn514—n.當兩組份液體等量均勻混合后,經30—60分鐘可硫化成為固體硅膠。從1979—1984年我們應用gn514硅膠對1014例鞍鼻患者進行注射整形,其中僅3例分別于注射后第4,7,12月發生局部炎癥反應(不良反應率為0.3％)。此3例經手術刮除部份感染組織,作了組織病理學檢查,為局部慢性炎癥,但未發現癌變。

上述病例充分說明硅膠具有良好的組織相容性不良反應率低。且在術后一年內致癌可能性低。

四 乳房假體

很長時間以來，乳房填充手術使用的最重要的材料就是硅酮（液態硅膠），人們叫它“人工脂肪”。除了用來填充乳房外，硅酮還可用于填充面部和其他關鍵部位（如口唇、面頰）的缺陷。之所以選擇硅酮作為假體來填充，是因為其物理特性與人體組織接近，而且化學性質也非常穩定，不會同接觸到的活組織發生化學反應。但目前人

第三篇：受體生物的安全性評價流程-詳解

農業部官員及迫不及待推廣轉基因的專家、院士們認為咱們國家的轉基因管理是有法可依，有據可查的，動輒提到《農業轉基因生物安全評價管理辦法》，因此，本人把這個《辦法》認真研讀了一遍，并根據《辦法》的規定用窮舉法畫了決策樹，結果發現，在該辦法的規定下，一個轉基因產品要想被評為“不安全”，那簡直要過五關斬六將，極其困難，而要想被評為“安全”，那是易如反掌。

先確定受體生物的安全性，1、2、3、4，要想評到最安全的1等，只需要滿足下面三個條件之一。

1.對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響；

2.演化成有害生物的可能性極小；

3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束后在自然環境中存活的可能性極小。比如，哪怕演化成有害生物的可能性很大，但只要目前來看對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響，仍然可以被評為最安全的1等，至于“可能性極小”究竟是多少，就只能靠安委會成員把握了。

如果很不幸，申請者的受體生物連以上三個條件之一都滿足不了，也就是說，對人類健康和生態環境已經產生過不利影響，同時很有可能演化成有害生物，試驗結束以后還能存活很久，那樣才會被列為安全等級2。

列為安全等級2也不要緊啊，即使被列為安全等級5——對人類健康和生態環境可能產生高度危險，而且在封閉設施之外尚無適當的安全控制措施避免其發生危險，也不要緊，只要采用類型1——增加受體生物安全性的基因操作，去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作，所得到的轉基因生物就可以被評價為更高的安全等級，甚至最高安全等級1。

如果很不幸，申請者做出來的轉基因生物還是對人類健康和生態環境將產生高度危險，被評為安全性5等，也不要緊，可以采用類型1—— 增加轉基因生物的安全性的生產和加工方式，只要采用了類型1，所得到的轉基因產品就可以被評價為更高的安全等級，甚至最高安全等級1。

至于什么是類型1——增加受體生物安全性的基因操作和增加基因生物安全性的生產和加工方式，也許屬于專家們的“自由裁量”范疇了吧。

用數字來說，一個受體生物經過基因操作，經過生產加工，要被評為一個安全等級最高的轉基因產品，路徑有108條，要被評為有點不安全的，路徑25條，要被評為比較不安全的，路徑25條，要被評為非常不安全的，路徑25條。評為最安全的路徑比其他三種不安全路徑加起來還要多！這就是保證人民生命健康的《轉基因生物安全評價管理辦法》？這是愚蠢還是愚弄？！

第四篇：安全性評價與危險點分析

安全性評價與危險點分析

作者：安全管理網

來源：安全管理網

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更新日期：2009年08月13日

〔摘 要〕 闡述了安全性評價與危險點分析的理論基礎，介紹了兩者的特點和不同作用，指出了在電力企業安全管理實踐中綜合運用兩種方法能有效地辯識、評估隱患，預防控制事故的發生，有利于提高安全生產水平。

〔關鍵詞〕 安全性評價 危險點分析 理論 實踐

“安全性評價”和“危險點分析”是90年代以來我國電力企業創造性地運用于安全管理實踐，取得了極大成效的現代安全管理辦法。積極推廣、綜合運用“安全性評價”和“危險點分析”等方法有利于辯識和治理事故隱患，有利于把“安全第一，預防為主”的方針落到實處，從而提高企業的安全生產水平。安全性評價與危險點分析的理論基礎

1.1 “預防為主”是現代安全管理的基本原則

現代安全管理理論認為，生產事故的發生雖然有其突發性和偶然性，但事故是可以預測、預防和控制的。“預防為主”是現代安全管理的基本原則。國家電力公司“安全生產責任書”中就明確指出：“我們相信，除人力不可抗拒的自然災害外，通過我們的努力，所有事故都應當可以預防；任何隱患都應當可以控制。”對長期以來存在的“事故難免論”的否定，是人們安全思想認識的飛躍，其意義是不可低估的。

1.2 以安全系統工程的理論研究生產過程

人類從事的生產過程都包含著利用能量作功的過程。一旦能量失控，就可能引發人身或設備事故，因此 生產系統存在固有危險。然而生產及生活中的固有危險都是在人機環境系統控制之下運作的。無論生產過程如何復雜，都可以置于人機環境系統中進行分析和研究。由此可知，產生事故的直接原因是：人的不安全行為；機(物)的不安全狀態；環境的不安全因素。

生產環境包括物理(空間、時間)環境、化學環境、生物環境和生產組織人文環境，這些均可以分別歸納為“人”或“機(物)”的范疇。因此，按照安全系統工程的觀點，導致事故的直接原因就可以分為2類：一是人的不安全行為引起的，二是物的不安全狀態引起的。預防事故應該從這兩方面入手。

安全系統工程理論特別強調“管理”，認為產生事故的間接原因是安全管理不到位，它是產生事故直接原因的原因，安全管理缺陷，是根本性的事故隱患。只要安全管理到位了，人的不安全行為可以克服，物的不安全狀態可以消除，環境的不安全因素也可以改變。1.3 危險辯識和評價是事故預防的重要手段

要預防和控制工業事故的發生，首先必須發現和辯識生產過程中的危險和隱患，然后再采取措施加以消除或防范。危險辯識和評價是提高企業安全管理水平和事故預防技術水平的有效措施，也是許多先進工業國家的成功經驗。

很多國家根據自己的國情制訂了用于風險評估和危險辯識的法規和標準。英國標準BS8800“職業衛生與安全管理體系”就規定“所有雇主和自謀職業者對其業務活動中的風險評估負有法律義務”。因此，大小工程的立項和開工，特別是一些危險性較大的工程，都必須先進行風險評估，生產過程中也必須進行這方面的工作，否則就是違法。“安全性評價”和“危險點分析”都屬于風險評價的理論范疇，而且是預防和控制事故行之有效的方法。企業安全性評價方法與實踐

2.1 什么是安全性評價

安全性評價的定義是：綜合運用安全系統工程的方法對系統的安全性進行度量和預測，通過對系統存在的危險性進行定性和定量的分析，確認系統發生危險的可能性及其嚴重程度，提出必要的措施，以尋求最低的事故率、最小的事故損失和最優的安全投資效益。

安全性評價根據進行的時期可分為事前評價(前饋評價)、過程評價(現狀評價)、事后評價(后饋評價)、跟蹤評價等類型。安全性評價的方法有定性評價、定量評價和模糊評價等多種。

2.2 發供電企業安全性評價的內容和特點

2.2.1 發供電企業安全性評價內容

發供電企業安全性評價包括設備系統、勞動安全與作業環境、安全管理等三部分。涉及到八個方面的評價因素：

(1)生產設備是否符合安全條件；

(2)主要生產工具、機具是否符合安全條件；

(3)上級頒發的反事故措施是否落實；

(4)生產設備、工機具管理水平；

(5)安全生產主要規章制度建立、健全和貫徹執行情況；

(6)人員技術素質是否符合安全要求；

(7)勞動環境是否符合安全條件；

(8)重大自然災害抗災、減災措施落實情況。

2.2.2 發供電企業安全性評價的特點

(1)評價范圍是發供電企業現存的處在變化中的危險因素，不僅包括人身，還包括設備、環境管理等方面。

(2)評價目的是預防重特大、人身、惡性頻發性事故。著眼點是安全基礎而不是事故概率。

(3)運用綜合評價的方法，屬于定性評價范圍，用評分法進行量化，定性和定量相結合，文字說明和數字分析相結合。

(4)不劃分星級或安全等級，而是用相對得分率(安全基礎指數)來衡量系統的安全性(危險性)，相對得分率=(實得分/應得分)×100%。

(5)具體操作上由企業自我查評與專家評價相結合，形成企業自查、整改、專家評價、再整改、復查、鞏固、新一輪評價等不同環節組成的企業自我約束，自我發展的安全機制。

2.3 安全性評價開始轉化為巨大的生產力

華北電力集團公司26個發供電單位全部完成了評價和復查工作，共發現問題5 191個，其中重大問題1 371個，各單位認真整改，綜合整改率均在95%以上，有力地夯實了各發供電企業的安全基礎。自開展安全性評價工作以來，連續幾年發供電事故和一類障礙呈下降趨勢，一些可能引發重大事故的隱患及時得到發現和消除，“安全性評價”開始轉化為巨大的生產力。更可喜的是發供電企業開始形成“自查、評價、整改、復查”一整套事故隱患辯識評價和預防控制的自我約束、自我發展的安全機制。

在實踐中也發現，安全性評價在控制“物的不安全狀態”方面成效顯著，而在控制“人的不安全行為”方面雖有一定作用，但不盡人意，還要進行新的探索。作業現場危險點分析

3.1 什么是危險點分析

“危險點分析”或“危險點控制”的完全表述應該是“工作前危險點危險源的分析與工作中危險點危險源的控制”。

人類從事的每一項生產活動都存在著包括勞動者本身、工具設備、勞動對象、作業環境等方面不同程度的危險性和不安全因素。危險點是指在作業過程中可能發生事故的地點、部位、場所、工器具或行為等。危險源是指可能造成人員傷害、職業病、設備損壞、作業環境破壞的根源和狀態。工作前經過認真分析，充分認識危險點和危險源之所在，工作中采取隔離、警示、個人防護等有力措施加以防范，達到超前控制和預防事故的目的。

在安全生產的實踐中，電業員工創造了許多預防事故的方法與措施，如施工前的“安全交底”，運行中的“事故預想”，檢修中的“安全措施卡”，調度工作中提倡“多說一句話”等等，都可以歸納為“危險點分析”的范疇。當前提倡開展“危險點分析”活動，旨在使這項工作科學化、標準化、制度化，通過規范化的措施，使一線員工在工作現場形成預警的思維方式和良好的工作習慣，形成一種有效控制“人的不安全行為”的安全機制。

3.2 危險點分析的要點

(1)工作場地的特點，如高空、井下、容器內、帶電、交叉作業等，可能給作業者帶來的危險因素。

(2)工作環境的情況，如高溫、高壓、易燃、易爆、幅射、有毒有害氣體、缺氧等，可能給工作人員安全健康造成的危害。

(3)工作中使用的機械、設備、工具等可能給作業人員帶來的危害或設備異常。

(4)操作程序工藝流程的顛倒、操作方法的失誤等可能給作業人員帶來的危害或設備異常。

(5)作業人員當時的身體狀況不適、思想情緒波動、不安全行為、技術水平能力不足等可能給作業人員帶來的危害或設備異常。

(6)其它可能給作業人員帶來危害或造成設備異常的不安全因素。

3.3 危險點分析的一般方法

綜合其特點和經驗，危險點分析的一般步驟是：

(1)工作負責人組織并主持對將要進行的工作情況進行認真分析，找出危險點。

(2)制定控制措施，必要時召集有經驗的老工人或工程技術人員研究預防對策。

(3)在辦理“兩票”的同時填寫“危險點分析控制單”，向所有工作成員交底，每個工作成員簽字。

(4)工作中認真落實控制措施，工作負責人(監護人、安全員等)認真監督。

(5)保留“危險點分析控制單” 備查，并總結經驗，逐步形成各崗位典型的危險點分析控制資料。

應該發動群眾創造適合本單位情況、有特色的危險點分析控制方法。在開展“危險點分析”活動中要特別強調認真學習《電業安全工作規程》，因為《安規》中不僅指出了有關作業的危險點，還指出了控制措施和方法。調查統計表明，在許多發供電企業一線員工中，相當多的人自覺執行《安規》有差距，少數人甚至有抵觸情緒，這是違章作業屢禁不止的根本原因，應引起管理者高度重視。安全性評價和危險點分析的比較

4.1 相同點

(1)理論上都源于“風險評估”中工業事故隱患“辯識－評價－控制”體系。

(2)實踐上都是貫徹“預防為主”的方針，超前控制事故發生的有效方法。

(3)管理上都是企業安全生產自我約束，自我發展的良好機制。

(4)國家電力公司新頒《安全生產工作規定》同時將“安全性評價”和“危險點分析”列入了公司系統各企業安全管理例行工作的范疇。

4.2 不同點

(1)防范重點不同。安全性評價以控制“物的不安全狀態”為主；危險點分析以控制“人的不安全行為”為主。

(2)應用范圍不同。安全性評價應用于一個企業全局的宏觀的評價上；危險點分析則是應用在局部的微觀的具體作業現場。

(3)所需時間不同。安全性評價的評價和整改需要一個較長的時間；危險點分析用于一項具體工作中，所需時間較短。

(4)工作量不同。安全性評價是一項全局性的工作，工作量大；危險點分析視現場具體工作而定，一般工作量較小。

(5)思維方式不同。安全性評價用一定的安全標準去衡量評價對象，發現隱患加以控制，是一種正向思維；危險點分析則是首先找出可能發生的危險，再加以防范，是一種反向思維。

4.3 安全性評價和危險點分析應該同時開展

從上述分析中可知，安全性評價和危險點分析理論上是一致的，但各有特點，各有所長，互不矛盾也不可替代，應該同時開展。

如1999年12月，華北某電廠輸煤車間運行人員在更換橋型運煤機(俗稱橋吊)抓斗鋼絲繩過程中，發生一次橋吊滾筒將2人擠死的人身事故。事故發生在夜間零點左右，司機張某在操作時不慎將4根鋼絲繩全部拉斷，橋吊電源跳閘，照明電源同時失去，要求電氣值班人員送電。同時，司機和另一值班員楊某自己動手更換鋼絲繩。約40 min后副班長聽到滾筒已經轉動，感覺不對，喊了兩聲無人應答，立即上橋吊切斷電源，到機械室發現司機張某和值班員楊某已被絞到滾筒下面，經搶救無效死亡。此次事故原因是：

(1)司機操作不當，使橋吊抓斗冒頂，將4根鋼絲繩全部拉斷。

(2)司機離開橋吊時未將操作把手放在中間位置，切斷電源。違反《安規》第119條和第124條。

(3)運行和檢修職責不清，且未開工作票。違反《安規》第78條。

(4)設備存在重大隱患，橋吊沒有限位保護，操作室門電氣閉鎖失靈，滾筒安全欄桿損壞等。

上述原因前2項屬于人的不安全行為，如果深入開展危險點分析工作則完全可以防范。后2項屬于管理和設備問題，在《火力發電廠安全性評價》中都有明確的評價條目，尤其是橋吊的設備問題，都能在“燃煤貯運系統”和“勞動安全與作業環境”2個章節中分別查到。只要認真開展安全性評價，設備的不安全狀態是完全可以消除的。但是，安全性評價對前兩項操作失誤、未切斷電源等人的不安全行為的發現和克服鞭長莫及，同樣，危險點分析對后2項日常生產管理缺陷和設備隱患的消除也無能為力。可見，同時開展安全性評價和危險點分析，才能全面堵塞漏洞，徹底消除隱患，預防事故發生。結 論

(1)依據安全系統工程的觀點，發生事故的基本原因可以歸納為人的不安全行為和機(物)的不安全狀態。預防事故應從這兩方面入手，進行風險評估是預防和控制事故發生的有效手段。

(2)安全性評價和危險點分析都源于風險評估理論，都是預防事故的現代安全管理方法，但各有特點，各有所長，對預防人身和設備事故都能起到良好的作用。但實踐證明，安全性評價在控制物的不安全狀態方面成效顯著，危險點分析在控制人的不安全行為方面效果更佳。

(3)安全性評價和危險點分析應同時開展，才能全面堵塞漏洞，徹底消除隱患，實現人機環境系統的本質安全化，有效預防事故發生。

來自: 安全管理網（

第五篇：安全性評價管理辦法

― 1 ― 火電廠安全性評價工作管理辦法

第一章 總 則

第一條 為貫徹“安全第一，預防為主”的方針，不斷提高設備健康水平，改善勞動作業環境，夯實安全基礎，集團公司在系統內全面深入開展安全性評價工作。為規范對安全性評價工作的管理，制定本辦法。

第二條 安全性評價工作由各企業安全第一責任人負責，分管生產的副職組織實施，做到責任明確，措施落實。

第三條 集團公司安全性評價工作包括發電企業的安全性評價、發電企業的并網安全性評價和水電站大壩的安全性評價。

第四條 開展安全性評價工作，應客觀真實，重點是查評問題的整改。

第五條 開展安全性評價工作，要與安全大檢查、危險點分析、可靠性管理、標準化管理等工作相結合。

第六條 本辦法適用于集團公司各分支機構、子公司和各發電企業。

第二章 評價方式

第七條 并網安全性評價工作按照電網經營企業的有關要求進行，由電網經營企業組織實施的，各發電企業應予積極配合。

第八條 水電站大壩的安全性評價工作按照《集團公司水電站大壩安全管理辦法》的要求組織進行。

― 2 ― 第九條 發電企業的安全性評價工作分為企業自查、專家查評、復查等幾個階段進行。

第十條 企業自查是由企業自身按照評價標準組織企業內部管理和技術人員開展的評價，各發電企業的自我查評每年進行一次。

第十一條 專家查評是在企業自查的基礎上，由集團公司或分支機構、子公司組織專家組進行的查評。

第十二條 復查是在企業自查和專家查評一段時間后組織的查評。企業自查的復查在當年內完成；專家查評的復查由集團公司或分支機構、子公司組織，原則上由原查評專家組在評價一年后進行。

第十三條 安全性評價工作實施動態管理，以三年為一個周期，第四年開展新一輪的評價。

第三章 管理機構設置及職責

第十四條 集團公司的工作職責

（一）組織、指導集團公司系統開展安全性評價工作；

（二）制訂集團公司的專家評價計劃，組織直屬電廠安全性評價專家評價工作；

（三）監督安全性評價重大及管理問題的整改工作，并進行考核；

（四）組織研究安全性評價工作中存在的共性問題，并提出對策；

（五）組織審查直屬發電企業安全性評價中發現的影響安全生產重大問題的整改方案；

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（六）對集團公司系統內安全性評價專家實施動態管理；

（七）研究安全性評價標準的改進和完善。第十五條 分支機構、子公司的工作職責

（一）根據集團公司的安排，組織實施所管理發電企業的安全性評價工作；

（二）監督所管理企業安全性評價的整改計劃的執行情況，并進行考核；

（三）組織研究所管理發電企業開展安全性評價工作中存在的共性問題，審查查評中發現的重大問題的整改方案；

（四）對安全性評價標準的改進和完善提出意見和建議。第十六條 發電企業的工作職責

（一）根據集團公司或分支機構、子公司的安排，成立安全性評價工作領導小組及查評專業組，具體實施本企業的安全性評價工作；

（二）組織自查，積極配合專家組進行專家查評，組織本企業的有關人員對專家查評結果進行分析，制訂整改工作計劃并予以實施；

（三）負責本企業安全性評價查評問題的整改工作；

（四）對安全性評價標準的改進和完善提出意見和建議。

（五）積極向集團公司推薦安全性專家人選。

第四章 查 評

第十七條 企業自查

（一）各發電企業要認真做好人員培訓，逐步掌握評價項目、― 4 ― 評分標準等；

（二）發電企業的自查工作，由分管生產的副職牽頭，按專業分組，認真組織檢查和評價。生產設備部分以生產技術部門為主組織查評，勞動安全與作業環境、安全管理部分以安全監督部門為主組織查評。

第十八條 專家查評

（一）各發電廠根據安全性評價標準完成自查工作后，可以組織進行專家查評；

（二）火電廠安全性評價專家組分為：鍋爐(含燃料系統)、汽機、電氣(含直流、通訊系統)、熱工、化學、勞動安全作業環境、安全管理七個專業查評組；

（三）水電廠安全性評價專家組分為：水機、電氣、自動裝置及計算機監控系統、水工建筑物、勞動安全與作業環境、安全生產管理六個專業組。

第十九條 發電企業要積極配合專家查評工作，如實反映存在的問題和隱患。

第二十條 專家查評組要按專業分工，根據自查報告和標準進行核實性檢查。查評組長主持討論查評結果，形成專家查評的專業報告。

第二十一條 發電企業的自查報告和專家評價報告，要整理出重大問題和管理問題，把管理因素作為重要內容進行分析，找出管理和責任制落實方面存在的問題，并按照集團公司要求上報。

第二十二條 自查和專家查評要嚴格按查評依據和評分標準進行評分。危險因素尚未消除或尚未徹底消除，都要按標準扣分。

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第五章 整 改

第二十三條 整改是安全性評價工作的重點。對專家組提出的問題及整改建議，各發電企業要高度重視，認真組織查評問題的整改工作。

第二十四條 在專家查評過程中，各專業組要積極與企業專業人員聯系，交流查評結果，提出整改建議。

第二十五條 專家評價完成后三個星期內，由企業的安全第一責任人負責，組織有關部門，按評價提出的問題和整改建議，制定和下發安全性評價查評問題的整改計劃。整改計劃在下達的一個星期內逐級上報。

第二十六條 對安全性評價專家組提出的問題，必須全部列入整改計劃，做到整改項目、完成時間、資金、責任人、驗收人五落實。

第二十七條 整改期為一年。整改期內要求安全性評價查評問題中的管理問題及重大問題的整改全部完成。

第二十八條 評價條款及專家建議中，如涉及到設計標準、國家、行業標準發生了改變，除已明確必須淘汰或改進的設備、設施外，其他設備、設施的整改按以下原則執行：

（一）消除設備缺陷后，能夠滿足原設備、設施設計安全水平的，以消除缺陷為主。不能滿足原設計安全水平的，必須進行整改；

（二）嚴重威脅安全生產的，經發電企業及評價專家共同認定，則必須按現有標準進行整改；

（三）現有設備、設施基本滿足原設計安全水平，按現有標 ― 6 ― 準改進后安全水平可顯著提高，如費用不多，工作量不大，應按現有標準進行改進。

第六章 專家查評復查

第二十九條 專家查評復查前，各發電企業要做好準備工作，向專家組提供整改情況的總結，并按評價時的扣分記錄填寫整改的情況。

第三十條 安全性評價復查工作必須實事求是，對任何弄虛作假行為，一經發現將嚴肅處理。專家組要認真核實整改的實際效果，準確把握安全性評價整改質量。

第三十一條 需要在大、小修中解決的問題，如整改期內沒有機組檢修，必須同時具備以下條件，才能認定為部分整改，否則認定為未整改：

（一）制定了防止問題引發事故的組織措施、技術措施，且相關人員熟悉并掌握；

（二）制定了檢修方案、工藝；

（三）制定了備品、備件、材料的采購計劃，且費用落實。第三十二條 復查完成后，專家組提出正式的復查報告，對新發現的問題及整改方案要寫入復查報告，并按要求上報。

第三十三條 專家復查后，發電企業要進一步做好存在問題的整改，集團公司、分支機構及子公司將對整改情況進行監督，確保整改取得實效。

第七章 評價考核

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第三十四條 集團公司對分支機構、子公司和各發電企業完成安全性評價工作計劃的情況進行考核。

第三十五條 集團公司按對各發電企業查評問題中重大及管理問題的整改完成情況進行考核。

第三十六條 各分支機構、子公司可按集團公司的要求，細化對所管理的發電企業安全性評價工作的考核。

第三十七條 對于在安全性評價整改工作中弄虛作假的行為，一經查出，在集團公司系統對該發電企業及管理該發電企業的分支機構及子公司的第一責任人及相關領導給予通報，并加強考核。如弄虛作假的行為由相應的分支機構及子公司發現，則不對該分支機構及子公司進行通報。

第八章 附 則

第三十八條 各分支機構、子公司和發電企業應結合自身情況制訂實施細則。

第三十九條 本辦法由集團公司安全生產部負責解釋。第四十條 本辦法自發布之日起執行。

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