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2011年消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理檢查小結(最終定稿)

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第一篇:2011年消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理檢查小結

2011年***消毒產品衛生安全評價

索證驗貨管理檢查小結

為規范消毒產品生產企業的生產經營行為,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,保障人民群眾身體健康,根據2011年***衛生監督工作要點和《關于加強消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理的通知》*衛監[2011]31號的要求,結合我市實際,對全市一級以上醫療機構使用的相關消毒產品的索證驗貨情況進行了監督檢查,現將檢查情況小結如下:

一、基本情況

全市一級以上醫療機構62家,全部進行了檢查。共出動衛生監督員120人次,對15家存在問題的單位,下發了《衛生監督意見書》限期整改,對一家不符合要求的醫療機構進行立案處罰,要求其使用的消毒產品應符合衛生部《消毒產品衛生安全評價規定》要求,索取《衛生安全評價報告》。

二、主要做法

根據2011年***衛生監督工作要點和《關于加強消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理的通知》*衛監[2011]31號的精神,依據《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全評

價規定》等相關法律法規的要求,制定了《***消毒產品衛

生安全評價索證驗貨管理檢查方案》,明確了檢查對象和檢查內容,1

統一了檢查方法和要求,組織檢查人員學習了相關法律法規知識,要求檢查人員對照檢查內容認真細致,對發現的問題及時提出整改意見,限期整改。檢查的重點是取消了衛生許可批件的紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑、等消毒產品。檢查的內容包括:

1、嚴格執行《消毒管理辦法》要求,購進消毒產品必須建立并執行索證驗貨制度;

2、購進《消毒產品衛生安全評價規定》要求進行衛生安全評價的紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑、等消毒產品,應索取生產企業衛生許可證和該產品完整的《衛生安全評價報告》復印件;

3、購進其他消毒劑和消毒器械應索取生產企業衛生許可證和該產品的衛生許可批件;

4、購進的消毒產品的標簽、說明書應符合《消毒管理辦法》的要求;

5、索取的所有資料應有產品責任單位加蓋公章,并由使用單位建檔備查。檢查中發現二級醫療機構使用的相關消毒產品均能按規定索取消毒產品的《衛生安全評價報告》,其使用的其他消毒產品也符合相關法律法規的規定。大多數民營醫院未能索證。

通過近幾年對醫療機構使用的消毒產品的檢查,大多數醫療機構對消毒產品的標簽、說明書的要求已有所了解,購進的消毒產品也基本符合《消毒管理辦法》的要求。

三、主要存在問題

檢查中發現二級醫療機構使用的相關消毒產品均能按規定索取消毒產品《衛生安全評價報告》,多數民營醫院對衛生部2009年制定的《消毒產品衛生安全評價規定》還不了解,購進的75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑等未索取《衛生安全評價報告》,檢查中對其宣傳講解了經營消毒產品應索取《衛生安全評價報告》復印件等具體情況以及應遵守的相關法律法規知識,并發出了限期整改通知書。極個別醫院還使用95%乙醇自行配制。

四、產生問題的原因

1、醫院對消毒產品的衛生安全評價索證驗貨管理的意識不強,認識不夠,各醫療機構消毒產品管理人員工作管理水平參差不齊,致使管理工作不到位。

2、少數醫院消毒管理制度不完善,醫院領導對消毒衛生工作不 重視,致使醫院消毒產品的衛生安全評價索證驗貨管理衛生工作不到位。

3、使用消毒產品的醫療機構未開展消毒衛生方面法律法規相關 知識的培訓或培訓不全面,使醫院消毒管理人員對消毒產品索證驗貨情況不能掌握。

五、解決問題的對策

根據檢查中發現的問題,我們將從以下幾方面加強這方面的工作:

1、加強《消毒管理辦法》《消毒產品衛生安全評價規定》等法律

法規知識的宣傳培訓,適時舉辦醫療機構消毒衛生管理人員業務培訓。

2、加強醫療機構使用的消毒產品監督管理力度,按照邊查、邊糾、邊整頓、邊規范的要求,監督醫療機構對存在問題的進行整改。對已下發《衛生監督意見書》限期整改單位的整改情況進行復查。

3、督促各醫療機構對本單位使用的相關消毒產品進行自查,發現問題及時整改。

4、進一步建立和完善監管機制,規范各醫療機構建立健全各項管理制度,切實做好醫院消毒產品采購索證驗貨管理工作,嚴格按照《消毒管理辦法》《消毒產品衛生安全評價規定》等相關法律法規的規定要求,做好使用消毒產品的各項管理工作,保證用于傳染病防治的消毒產品符合國家標準和要求。

***衛生監督所

二○一一年十月二十日

第二篇:2011年消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理檢查第一階段小結

***消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理

檢查小結

為規范消毒產品生產企業的生產經營行為,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,保障人民群眾身體健康,根據2011年***市衛生監督工作要點和《關于加強消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理的通知》*衛監[2011]31號的要求,結合我市實際,于2011年6月下旬對全市經營消毒產品的相關單位進行了消毒產品衛生安全評價索 證驗貨管理監督檢查,現將檢查情況小結如下:

一、基本情況:

此次檢查重點是取消了衛生許可批件的紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑、食具消毒柜(限于符合GB17988標準的產品)等九類消毒產品的經營單位。全市共檢查商場超市、藥品零售企業等19家經營消毒產品的相關單位。被檢查單位均填寫了《2011**市消毒產品衛生監督檢查表》。共出動衛生監督員91人次,對11家存在問題的單位,發出了限期整改通知書,要求其經營的消毒產品應符合衛生部《消毒產品衛生安全評價規定》要求,索取《衛生安全評價報告》,索取的所有資料應有產品責任單位加蓋的公章等,并對2家不符合要求的經營單位立案處罰。

二、主要做法

二、主要做法

根據2011年**市衛生監督工作要點和《關于加強消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理的通知》*衛監[2011]31號的精神,依據《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全

評價規定》等相關法律法規的要求,制定了《**市消毒產品衛 生安全評價索證驗貨管理檢查方案》,明確了檢查對象和檢查內容,統一了檢查方法和要求,組織檢查人員學習了相關法律法規知識,制作了《2011**市消毒產品衛生監督檢查表》,要求檢查人員對照檢查內容認真細致,對發現的問題及時提出整改意見,限期整改。檢查的重點是取消了衛生許可批件的紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑、食具消毒柜(限于符合GB17988標準的產品)等九類消毒產品。檢查的內容包括:

1、嚴格執行《消毒管理辦法》要求,購進消毒產品必須建立并執行索證驗貨制度;

2、購進《消毒產品衛生安全評價規定》要求進行衛生安全評價的紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑、等消毒產品,應索取生產企業衛生許可證和該產品完整的《衛生安全評價報告》復印件;

3、購進其他消毒劑和消毒器械應索取生產企業衛生許可證和該產品的衛生許可批件;

4、購進的消毒產品的標簽、說明書應符合《消毒管理辦法》的要求;

5、索取的所有資料應有產品責任單位加

蓋公章,并由使用單位建檔備查。檢查中發現醫療機械經營部經營的相關消毒產品均能按規定索取消毒產品的《衛生安全評價報告》,其使用的其他消毒產品也符合相關法律法規的規定。

通過近幾年對藥品零售企業經營的消毒產品的檢查,大多數藥品零售企業對消毒產品的標簽、說明書的要求已有所了解,購進的消毒產品也基本符合《消毒管理辦法》《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求。

三、主要存在問題

檢查中發現大多數單位對衛生部2009年制定的《消毒產品衛生安全評價規定》還不了解,購進的紫外線消毒殺菌燈、食具消毒柜未索取《衛生安全評價報告》,檢查中對其宣傳講解了經營消毒產品應索取《衛生安全評價報告》復印件等具體情況以及應遵守的相關法律法規知識。

四、產生問題的原因

1、消毒產品的經營單位對消毒產品的衛生安全評價索證驗貨管 理的意識不強,認識不夠。

2、消毒產品經營單位,特別是商場消毒管理制度不完善,單位 領導對消毒產品索證工作不重視,致使經營的消毒產品的衛生安全評價索證驗貨管理衛生工作不到位。

3、經營消毒產品的商場、藥店等未開展消毒產品索證管理方面 法律法規相關知識的培訓或培訓不全面,使管理人員對消毒產品索證驗貨情況不能掌握。

五、解決問題的對策

根據檢查中發現的問題,我們將從以下幾方面加強這方面的工作:

1、加強《消毒管理辦法》《消毒產品衛生安全評價規定》等法律法規知識的宣傳培訓,適時舉辦經營消毒產品單位相關管理人員業務培訓。

2、加強消毒產品索證監督管理力度,按照邊查、邊糾、邊整頓、邊規范的要求,監督各單位對存在問題的進行整改。

3、督促經營消毒產品的單位對本單位使用的相關消毒產品進行自查,發現問題及時整改。

4、進一步建立和完善監管機制,規范各商場、藥店等消毒產品經營單位建立健全各項索證管理制度,切實做好消毒產品采購索證驗貨管理工作,嚴格按照《消毒管理辦法》《消毒產品衛生安全評價規定》等相關法律法規的規定要求,做好使用消毒產品的索證等各項管理工作。

**市衛生監督所

二○一一年七月十四日

第三篇:2011年消毒產品衛生安全評價索證驗貨管理檢查方案

2011年***消毒產品衛生安全評價

索證驗貨管理檢查方案

為規范消毒產品生產企業的生產經營行為,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,保障人民群眾身體健康,根據2011年**市按照衛生部《消毒產品衛生安全評價規定》(以下簡稱《規定》),《消毒管理辦法》及市衛生局制定的《全市衛生監督要點》和《衛生監督專項整治工作計劃》的要求,制定本方案。

一、整治對象

重點檢查取消了衛生許可批件的紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑、戊二醛為主要有效成分的消毒劑、漂白粉、漂粉精消毒劑、抗(抑)菌制劑、食具消毒柜(限于符合GB17988標準的產品)等九類消毒產品的經營單位。

二、整治時間:

第一階段:2011年6月30日前檢查經營上述消毒產品的單位。

第二階段:2011年9月30日前檢查使用上述消毒產品的醫療機構。

三、整治內容:

1、嚴格執行《消毒管理辦法》要求,購進消毒產品必須建立并執行索證驗貨制度;

2、購進《消毒產品衛生安全評價規定》要求進行衛生安全評價的消毒產品,應索取生產企業衛生許可證和該產品完整的《衛生安全評價報告》復印件;

3、購進其他消毒劑和消毒器械應索取生產企業衛生許可證和該產品的衛生許可批件;

4、購進的消毒產品的標簽、說明書應符合《消毒管理辦法》的要求;

5、索取的所有資料應有產品責任單位加蓋公章,并由使用單位建檔備查。

三、整治要求:

1、整治工作應按照市衛生局衛生監督要點及計劃的時序,做好消毒產品經營、使用單位經營、使用消毒產品索證驗貨情況的檢查和整治工作。

2、對上市的應進行衛生安全評價而未評價、偽造衛生安全評價報告、評價報告不合格、評價結果顯示產品不符合要求仍上市或使用的消毒產品,對不需要衛生安全評價但索證驗貨檢查不合格的消毒產品,應按照產品不符合國家衛生標準和衛生規范或產品質量不符合要求,依據《中華人民共和國傳染病防治法》或《消毒管理辦法》進行查處。

***衛生監督所

二○一一年四月二十日

第四篇:消毒產品衛生安全評價規定

消毒產品衛生安全評價規定

第一條為進一步深化衛生行政許可改革、規范消毒產品生產企業的生產經營行為,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定,制定本規定。

第二條本規范適用于下列不需要取得產品衛生許可的消毒產品首次上市前的衛生安全評價:

(一)紫外線殺菌燈。

(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和衛生要求》的產品)。

(三)壓力蒸汽滅菌器。

(四)75%單方乙醇消毒液。

(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的產品。

(六)抗(抑)菌制劑。

(七)衛生部規定的其他不需要進行產品衛生許可的消毒劑和消毒器械。

第三條產品責任單位應對符合本規定適用范圍的消毒產品進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。產品上市前、后,產品責任單位無需向衛生行政部門備案。

產品衛生安全評價的責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失的賠償責任的法人單位。委托生產加工時,特指委托方。

第四條產品衛生安全評價內容包括產品標簽、說明書、檢驗報告、執行標準,其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑還包括產品配方、原料,消毒器械還應包括產品結構圖。

第五條消毒劑和抗(抑)菌制劑的產品配方、原料的衛生安全評價結果應符合下列要求:

(一)75%單方乙醇消毒液中的乙醇應符合《藥典》或GB 10343《食用酒精》的規定,水應符合《藥典》中純化水的要求。

(二)次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑配方、原料的級別、含量等質量要求應符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的要求,其中次氯酸鈉類消毒劑含量波動范圍應在±15%內。

(三)抗(抑)菌制劑配方、原料應符合GB 15979 《一次性使用衛生用品衛生標準》等國家或行業有關質量要求,禁、限用物質應符合《消毒產品生產企業衛生規范》、《衛生部關于發布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規定的通知》(衛法監發〔2003〕214號)及衛生部發布的其他相關規定,不得添加抗生素、抗真菌藥物和激素。

第六條消毒產品的標簽、說明書的衛生安全評價結果應符合下列要求:

(一)《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求。

(二)食具消毒柜的標簽/銘牌、說明書還應符合GB 17988《食具消毒柜安全和衛生要求》的要求,次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑的標簽、說明書還應符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的要求。

第七條產品責任單位應在產品首次上市前進行檢驗,檢驗項目應符合本規定中附件1的要求。

有下列情形之一的,應對產品重新進行檢驗(所有檢驗項目必須使用相同批次產品完成)。

(一)實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的,消毒劑應進行有效成分含量測定,原液穩定性試驗,pH值測定(戊二醛類消毒劑應測定加入pH調節劑前、后的pH值);消毒器械應進行主要殺菌因子強度和電氣安全性能的測定。

(二)消毒劑變更產品有效期的,應進行有效成分含量和穩定性指標的檢驗。

(三)次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑增加使用范圍的(限于《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》中規定的使用范圍),應進行理化指標和相應微生物的殺滅檢驗。

第八條衛生安全評價檢驗應在省級以上衛生行政部門認定的消毒產品檢驗機構進行。紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、食具消毒柜等消毒器械產品首次上市前的電器安全性能的測定應在市級以上具有法定計量認證資質的檢驗機構進行。

檢驗方法應按照衛生部《消毒技術規范》或相關國家標準的方法進行。

第九條消毒產品檢驗報告的衛生安全評價結果應符合下列要求:

(一)確定次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑產品的衛生質量符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的要求。

(二)確定75%單方乙醇消毒液的衛生質量符合《消毒技術規范》和相關國家標準的要求。

(三)確定紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器的衛生質量符合G

B 19258《紫外線殺菌燈》、GB 17988《食具消毒柜安全和衛生要求》、GB 15981《壓力蒸汽滅菌器》等國家標準的相關要求。確定紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器的衛生質量符合GB 19258《紫外線殺菌燈》、GB 17988《食具消毒柜安全和衛生要求》、GB 15981《壓力蒸汽滅菌器》等國家標準的相關要求。

(四)確定抗(抑)菌制劑的衛生質量符合GB 15979 《一次性使用衛生用品衛生標準》、《衛生部關于進一步規范消毒產品監督管理有關問題的通知》(衛法監發〔2003〕41號)等有關法定要求以及產品企業標準的規定。

(五)其他消毒產品的衛生質量應符合《消毒技術規范》和相應國家或行業有關質量要求。

第十條產品執行標準的衛生安全評價結果應當符合下列要求:

(一)符合國家相關法規、標準和技術規范的規定。

(二)國產產品的企業標準應依法備案。

(三)消毒劑和抗(抑)菌制劑執行標準至少應包括產品配方中原輔材料衛生質量要求(包括規格、級別、純度)、感官指標、理化指標、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;消毒器械執行標準至少應包括外觀指標、主要元器件技術參數、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等。

理化指標應符合消毒相關技術規范的要求;型式檢驗項目應符合本規定對檢驗項目的規定;出廠檢驗項目應符合《消毒產品生產企業衛生規范》規定的要求。第十一條產品責任單位的衛生安全評價應形成完整的《衛生安全評價報告》(具體格式見附件2),并將原件加蓋單位公章存檔備查。

第十二條已完成衛生安全評價的產品上市后,產品如有改變,產品責任單位應及時更新《衛生安全性評價報告》相關內容,保證所評價產品與所生產銷售產品相符。

第十三條產品經營、使用單位在經營、使用上述產品前應索取生產企業衛生許可證和《衛生安全評價報告》(配方和結構圖除外)的復印件,并由產品責任單位加蓋公章。

產品經營、使用單位應對《衛生安全評價報告》中的產品名稱、規格、劑型、責任單位、生產單位、標簽說明書等信息與實際銷售使用的產品進行核對,《衛生安全評價報告》的有關內容與產品相符的方可經營使用。

第十四條衛生行政部門對產品衛生安全評價情況進行監督檢查。對于產品首次上市前未進行衛生安全評價、偽造衛生安全性評價報告、評價結果顯示產品不符合要求仍上市的產品,衛生行政部門應按照產品不符合國家衛生標準和衛生規范或產品衛生質量不符合要求,依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處罰。

第十五條本規定由衛生部負責解釋。

第十六條本規定自2010年1月1日起施行。以往發布的規范性文件與本規定不一致的,以本規定為準。

第五篇:2013年消毒產品衛生監督檢查工作總結

2013年消毒產品衛生監督檢查工作總結

按照衛生局(衛執〔2013〕231號)《關于印發2013年衛生監督重點檢查計劃的通知》的要求,結合我區實際監管情況,完成了對轄區內消毒產品生產企業、消毒產品經營單位、餐飲具集中消毒單位監督檢查工作,現總結如下:

一、舉辦專題培訓,提高企業自身管理能力和水平

為進一步規范我區消毒產品經營行為,提高消毒產品經營單位法律責任意識,保障群眾健康安全。5月8日-9日,分2期舉辦了消毒產品經營單位依法規范經營培訓會,全區130家藥店的負責人參加了培訓。針對消毒產品市場存在的問題和藥店非法行醫的形式、特點、危害性進行了深入的分析。要求各藥店要建立嚴把進貨關,建立索證索票、登記驗收等制度,不得銷售無衛生許可證和衛生許可批件的消毒產品,不得銷售質量不符合要求的消毒產品,不得銷售標簽說明書不符合要求的消毒產品。同時強調藥店未取得《醫療機構執業許可證》不得開展診療活動。衛生監督執法人員對《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《醫療機構管理條例》等法律法規進行了培訓,并結合實際案例對非法行醫應該承擔的法律責任進行了宣講。培訓會結束后,區衛生監督所與101家單位簽訂了《消毒產品經營單位依法規范經營承諾書》。

二、強化監管,加大對經營不合格消毒產品的處罰

今年4月份以來,衛生監督所以監督檢查經營銷售消毒產品的單位是否建立消毒產品索證、索票、登記驗收制度,是否索取消毒產品《生產企業衛生許可證》、《產品衛生許可批件》和產品標簽、說明書是否符合衛生部《消毒產品標簽說明書管理規范》為重點進行了專項檢查,共檢查消毒產品經營單位101家,對27家銷售不合格消毒產品的經營單位給予了行政處罰,共計罰款19800元,并責令立即停售不合格的消毒產品。對未建立索證索票、登記驗收等制度的消毒產品經營單位下達了《衛生監督意見書》責令其限期改正。

三、啟動約談機制 規范餐飲具集中消毒單位生產經營活動

為規范餐飲具集中消毒單位生產經營活動,貫徹執行國家相關衛生規范要求,確保餐飲具的清洗消毒效果,保障人民群眾身體健康,2013年4月23日,衛生監督所啟動約談機制,對轄區內3家衛生條件不達標的餐飲具集中消毒單位負責人進行了集中約談。

此次約談,首先由監督員提出被約談單位在生產經營過程中存在的問題,并針對存在的問題提出了具體要求:一是生產場所、清洗消毒工藝必須符合規范要求;二是餐飲具集中消毒從業人員必須持有有效的健康證明;三是保證消毒后的餐飲具必須符合《食(飲)具消毒衛生標準》;四是對存在的問題必須在規定的時間內完成整改。隨后,2 被約談單位的負責人分別對本單位在生產經營過程中存在的問題進行了分析,并報告了整改措施。

四、開展專項監督、監測,完成消毒產品生產企業風險分級管理評定工作

按照《2013年消毒產品生產企業風險分級管理工作方案》要求,我區作為試點區縣圓滿完成消毒產品生產企業風險分級管理評定工作。開展企業風險分級管理評定工作,旨在規范企業生產行為,對企業實行分級監管,合理分配有限的監督資源,突出監管重點。

消毒產品生產企業風險分級管理首先按照產品的性質、用途、適用人群將消毒產品分為高、中、低危險程度三類,每個大類再依據企業自身風險控制水平的好壞分為二個等級,共三類二級,六個級別,與之相應的監督檢查和抽檢頻次依次增加。

我區共有消毒產品生產企業15家,根據產品的用途和使用人群全部為中風險,其中評為C級(中風險管理好)3家,D級(中風險管理差)12家,下一步我區將根據評定的等級對消毒產品生產企業進行分級監管,進一步提高監督效率。做好日常衛生監管工作

五、有序開展日常監督,鞏固工作成效

(一)加強對消毒產品生產企業可能影響產品衛生質量安全關鍵環節的監督,保證每年完成經常性衛生監督2 3 頻次以上,監督覆蓋率100%,在日常衛生監督過程中,發現《生產企業衛生許可證》即將到期屆滿的情況,及時通知生產企業辦理《生產企業衛生許可證》的換、發證準備工作。今年,共協助市所完成我區3家生產企業換、發證的現場審查工作,并為生產企業建立健全了企業檔案和我區衛生監管工作檔案。

(二)按照《食(飲)具消毒衛生標準》(GB14934),完成了我區在產的3家餐飲具集中消毒單位生產的消毒餐飲具抽樣檢測工作,共抽檢樣品30套。經檢驗,消毒餐飲具全部符合食(飲)具消毒衛生標準。

(三)完成消毒產品生產企業從業人員專業法律知識的培訓工作,督促生產企業從業人員參加的健康體檢。

六、存在問題

(一)部分消毒產品生產企業購進原料時未索取原料檢驗報告;無生產記錄、未建立企業管理檔案或管理檔案不健全;生產區環境存在臟亂;原料、成品庫的物品未隔地離墻存放;無產品自檢設備或能力等問題。

(二)消毒產品經營單位經營的消毒產品索取《生產企業衛生許可證》、《產品衛生許可證》、《衛生安全評價報告》,未建立索證、索票、制度。無產品經營臺賬。

今后,我們將繼續加大監督執法力度,建立對消毒產品的長效監管機制,進一步鞏固我區消毒產品衛生安全的監督成果,確保我區消毒產品生產企業和經營市場的健康發展。

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