第一篇：科研管理科工作述職報告

述職報告

各位領導、同事們：

2010年,在所黨委和院科研處的正確領導下，在兄弟科室的關懷和支持下，經科室人員努力，傾心服務于全所科研工作，完成了工作任務，取得了新的成績。組織科技攻關、項目申報、項目管理、成果鑒定等方面都取得了大的突破。現將2010年履職情況，報告如下。

一、項目申請

在所領導的全力支持下，2010年全所承擔各級項目18項，新爭取項目6項，項目經費突破100萬元。另外通過積極運作，就黑龍江藍莓產業化發展、紅果越桔資源研究、樹莓新品種審定、獼猴桃野生資源考察等方面與相關單位達成了合作意向。

二、科研成果

在相關科室的積極配合下，科室圓滿的完成了成果申報、成果鑒定等工作任務。全所各項課題都按計劃順利完成了任務，并取得了一大批新的科研成果。今年共獲各類成果6項，登記果樹新品種1個，參與審定農作物新品種4個，鑒定成果1項，公告成果2項。

三、學術氛圍

在所黨委的領導下，2010年開展所青年基金答辯、院級項目申報預答辯等學術活動3次。學術活動的開展使全所青年科技人員快速成長，在院級課題申報中脫穎而出，學術氛圍濃厚，科研管理水平大有提高。

四、學術交流

為適應新時代科學的發展，及時了解掌握本學科的學術前沿和研究動態，積極組織科技人員參加國內外學術會議。今年先后選派科技人員去美國考察食品加工項目，參加“世界農科院長高層論壇”、“全國草莓會議”、“全國李杏會議”、“全國小漿果會議”、“全國沙棘會議”、“全國果樹資源會議”等國際、國內學術會議40余人次。拜訪國內同行業知名專家10余人次，問經取策、尋求合作。接待國內外著名專家10余人次。通過對外交流，不僅使科技人員開拓了視野、增長見識，而且在對外交往中尋找到了合作的機會、鍛煉能力。

五、科研管理

2010年共出臺落實科研管理條例（制度）10余個，實現了科研管理的制度化，科研管理工作更加科學、規范、有序、高效。年中田檢、課題總結好于往年。按照統一登記、分類歸檔、編排有序、目錄清楚、裝訂整齊的原則，使檔案達到完整、真實、精練、實用。

存在的問題：

科研管理工作是能人不樂干，一般人又不干的苦活、累活、憋屈活。再加上我們都是兼職、年輕人工作經驗少，以致在工作中有許多服務不周的地方，希望各位領導和老師給與諒解，同時也希望你們多提寶貴意見。

三年工作計劃

1、圍繞我所發展戰略目標，做好科研規劃和布局，重點強化科研管理和創新。

2、鞏固現有項目來源渠道，開拓新的項目申報途徑，重點強化

縱向課題的申報和管理工作。

3、強化成果申報。要提高成果申報工作重要性的認識，使其真正達到宣傳展示單位形象，科技人員勞動得到認可的效果，實現服務社會的同時，科技人員得到實惠。

4、加強人才培養，努力提高科研管理人員的思想素質、心理素質和文化素質。

科研工作的終極目標就是產出成果，而科研成果的獲得往往體現在科研人員身上，所以需要培養科研管理人員的奉獻意識、強烈的責任心和不妒賢忌能、不計個人得失的工作作風。培養高尚的道德品質，加強與科技人員和各級科研管理部門的交流溝通，提高個人人際關系的協調能力，增進情感交流，加強學習，使自己更好地為科研管理工作服務，提高科研管理質量。

5、利用政策鼓勵、科學引導，積極廣泛的調動全所職工的科研積極性和創造性，為我所多出成果、出大成果作出貢獻。

一年來我本人工作做的不夠，在此向領導、同事表示歉意。同時考慮本人身體原因等因素，現在是激情猶在，精力不足，懇請所黨委同意本人辭去科研科工作。否則會貽誤工作，乃至影響所整體發展。

述職人：宋德祿

2011.2.19

第二篇：管理科述職報告

2006年述職報告

服務二局項目管理科***

（2006年12月）

2006年7月，冥冥之中某種力量將我與沈北新區綜合服務中心聯系在了一起，從此，我開始了生平的第一份工作，翻啟了生命中嶄新的一頁。在這個充滿了活力和激情的團隊中，我不僅結識了很多新朋友，更增長了知識和才干。

根據領導安排和工作需要，我在服務二局前期主要負責文字材料的整理和匯報，項目情況及“三個不低于”指標的統計，并向區發改局和區統計局上報情況；后期由于工作需要調入了項目管理科，除繼續負責文字材料編寫外，還負責項目前置審核以及局內日常辦公室事務的管理。半年來，在中心主任的領導下，在局長的指導和關心下，在各位同事的真誠幫助和支持下，我始終堅持以扎實做好本職工作為重點，以努力創新、加強招商為核心，以提供優質服務為宗旨，求真務實，努力工作，較好地完成了各項工作任務。現將半年以來的工作情況匯報如下：

一、夯實基礎，努力做好本職工作

1.加強學習，提高工作能力和文稿質量。為提高文字寫作能力和文稿質量，我平時經常收集、積累與工作有關的文件資料，注重學習業務知識和公文寫作知識，學習相關政策以及沈北新區發展的相關信息，在干中學，在學中干，盡可能多的了解全面情況，增強文稿的規范性和實用性。目前，已經較好地完成了雙季評材料、包裝項目簡介、工作總結以及其他相關匯報材料的編寫，獲得了局內同事的普遍認可。

2.增強責任心，確保統計數據質量的同時，協調好與相關部門的關系。統計工作中源頭數據的質量直接決定著后續數據的質量；而且統計得出的數據直接關系著現代副城以及各鄉鎮街、開發區項目指標的完成情況，因此，每個月統計項目情況，計算“三個不低于”指標的時候，我都倍加的認真謹慎。同時，還充分利用了excel特有的函數計算功能，使其自動生成數據，在確保數據準確性的同時也提高了工作效率，保證了向區發改局、區統計局上報的時效性和真實性。

3.開拓創新，實現工作的規范性、高效性，服務的主動性。一是在統計工作中，充分利用技術手段改進報表形式，并本著規范化、統一化的標準，對其中不合理的地方進行修改。如：將多種表格中的各鄉鎮街順序統一排列，項目分類更加精細化等。同時，實現統計信息電子化管理，建立電子檔案，按月歸檔，便于管理與查看。二是制作并印發《項目簡報》。為了加強項目管理力度，實現工作的公開化、透明化，調動項目引進單位的積極性，實行了每月以簡報形式通報項目情況的措施。日前，我已經順利完成了《項目簡報》第一期的編輯和印發工作。

4.積極學習項目前置審核知識，提高業務素質。為了盡快進入項目管理科的新角色，提升服務水平，平時我努力地學習相關業務知識，查看相關資料，虛心向同事請教，并積極思考存在的問題，業務水平得到了很大的提高。

5.全心全意為大家服務，當好局內的管家。接管局內日常辦公管理工作以來，及時詢問、了解大家的需要，并為大家申領了所需的辦公用品，提醒大家及時填寫了公務離崗單，始終切實地為大家著想，誠摯主動地為大家服務。

二、強力招商引資，確保項目指標的全面實現

在完成本職工作的同時，始終堅持以招商工作為核心，一切圍繞項目轉，積極收集和選擇招商信息。同時，樹立招商協作意識，積極配合其他同事完成招商引資準備工作。例如：我局與世界500強的CEMEX公司聯系，外方要進一步了解我方情況，為此，我局特別成立了項目小組，收集相關信息，我在積極參與的同時，還將信息匯總并最終整理完成了CEMEX公司項目調查報告，得到了該公司代表的認可和好評。

三、維護團結，集體協作，增強工作合力

塌實工作，少說多做，是我的工作原則；寬厚待人，注重團隊合作，是我的待人原則。平時，除了在局內積極幫助同事以外，還積極配合兄弟局完成招商服務工作。一是有效地協助一局完成了招商手冊的翻譯和校對工作。二是為了做好在無錫的招商推介會，在不到一周的時間里連續加班，不僅完成了招商會幻燈片沈北新區優勢介紹部分的制作以及推介詞的修訂，而且配合三局完成了沈北新區宣傳片的制作工作，在無錫招商會上擴大了我區的影響，擴大了我區的影響。

回顧以往，在經受鍛煉，增長經驗的同時我也深深感到還存在很多缺點和不足。在以后的工作中，我會努力完善自我，以更加積極的工作態度，飽滿的工作熱情，扎實的工作作風為中心的發展做出更大的貢獻，請各位領導和同志監督指正。

第三篇：科研管理科工作總結

科研管理科工作總結

（二00九）

2009的是全面實施 “十一·五”規劃前三年進行階段性總結、儲備“十二·五”規劃基礎工作的關鍵年份，也是我所深化科技體制改革的關鍵年份。在院黨組和各處室部門的領導和幫助下，在所領導班子的堅強領導下，科研管理工作也取得了新的進展。組織科技攻關、科技服務和人才培養，又取得了新成效，項目申報、成果鑒定取得了大的突破。特別是在春旱、夏澇，所里經濟困難的情況下，全所各項工作都保持了較好的發展勢頭，各課題科研創新工作都按計劃圓滿完成，這是全體科技人員辛勤努力的結果，也是所領導班子正確領導和后勤人員大力支持的結果。

現將2009年全所科研管理工作總結如下。

一、科技創新能力有了實質性突破

1、繼續強化科研立所的理念，在突出寒地果樹新品種選育及漿果產品加工這條主線的同時，大力培育新的學科生長點，從而帶動相關領域研究的整體發展。在繼續支持沙棘、李子、果品加工等優勢學科研究的基礎上，有目標、有重點地加強漿果資源、漿果育種、果樹栽培等領域的深入研究，鞏固和發展小蘋果、杏、梨品種資源收集及栽培技術研究成果，繼續加大對作物育種、旱作農業、馬鈴薯等研究領域的支持力度，逐步完善生物技術實驗室和漿果加工實驗室。經 1 過一年多的時間，現已初步構建完成了具有我國北方寒地果樹特色的，以漿果、核果、資源保護、果品加工為主的，以作物育種、果樹栽培、馬鈴薯研究等為輔的科研體系，根本性改變了我所研究領域狹窄的現狀，使漿果所的整體研究水平得到進一步加強。

2、科研工作和在研項目的正常運轉。今年全所在研各類研究課題19項，其中農業部小漿果行業專項基金項目3項、省級攻關專項4項、省農委推廣項目1項、省種子工程項目1項、林業部項目1項、院縣共建項目2項、所青年資金資助項目4項，其它橫向合作項目3項。通過全體科技人員的努力工作，使在研課題和項目的檔次水平大幅提升。現已承擔?馬鈴薯旱作節水栽培技術研究與集成示范?國家專項，在國家小漿果育種行業專項中 ?篤斯越桔選優與標準化栽培?繼?黑穗醋栗新品種選育?、?樹莓新品種選育?之后進入了該行業項目。省種子工程?馬鈴薯新品種區域、生產試驗?項目、省農業科技推廣項目?綏李三號優質高效示范園區建設?等省級專項實施進展順利。現正積極運作?國家果樹產業體系建設 ?綏棱李樹試驗站等國家和省級項目。與綏棱縣政府共同申報農業部成果轉化基金項目?大果沙棘‘綏棘’系列新品種中試與示范?，材料已報送對口部門，有望獲得批準。

同時，積極參加國際科技合作，今年派出沙棘研究室主 任單金友研究員赴俄羅斯參加世界沙棘大會。將派出漿果加工研究室主任張軍副研究員赴美國考察食品加工項目，將派出漿果專家宋德祿等赴俄羅斯考察漿果資源及保護利用項目，進一步加強國際間交流與合作，促進我所向更高更深方向發展。接待日本帶廣畜產大學食品科學研究部的小嶋道之教授和俄羅斯農科院全俄瓦維洛夫作物所的維拉彼德洛夫〃查里連科院士來我所考察，對我所在果樹育種和果品加工方面的研究水平給予了高度評價，并擬定在果品加工、寒地果樹育種等方面開展合作，這對我所對外交流和提高國際知名度帶來了積極影響。

在國家三級以上學術期刊發表文章31篇，其中國家一級期刊1篇論文的檔次大幅度提升。

二、成果申報取得歷史性進展

今年我所共審定登記穗醋栗新品種1個、田檢李樹品種1個，通過科技成果鑒定項目2項、獲得科技成果獎勵2項，在省科技廳進行科研成果登記6項。其中黑穗醋栗新品種?綏研1號?于今年初通過省農作物品種審定委員會審定推廣。李樹新品種?98-1-6?通過省農作物品種審定委員會組織的田檢。?美國藍莓寒地高效栽培技術研究?通過綏化市科委組織的專家鑒定，并完成材料準備，正在申報綏化市科技進步獎。?沙棘果醋酸菌的篩選與加工研究?正在申報省農業科技進步獎。國家?948?項目?沙棘良種選育及適應性研 究?，我所作為主要完成單位之一，獲得了中國林業科學院科技進步一等獎。?沙棘-胡蘿卜復合飲料研制與開發?于今年3月獲省農業科技進步三等獎，?綏棘系列大果沙棘新品種選育與推廣?已經申報中華神農科技獎。這一年內一共有6項成果分別通過鑒定和評審，創造了漿果所的歷史，這也給我所科技干部進一步創新實踐帶來了極大鼓舞。另外，今年有3個玉米新組合參加省預備試驗，1個水稻新品系參加省區域試驗，有1個小蘋果新品種、2個漿果新品種申請了田檢，為今后多出成果，出好成果打下了基礎。

三、科技服務與市場開發得到強化

今年在大慶、省農墾五大連池農場、黑河愛輝區林業局、內蒙古大楊樹林業局等地指導建設旅游觀光果園、生態示范園區1000余畝，獲得技術服務收入30余萬元，并作為技術依托單位與內蒙古大楊樹林業局合作申請國家林業總局項目，為擴大我所在社會發展中的作用和影響，促進我所科技成果向現實生產力轉化，拓展我所對外交流合作的空間起到了積極作用。

4、試驗田間管理質量有所提高

試驗田是對外自我展示的窗口，試驗田間管理的好壞直接反映的是科技人員的科研態度是否端正，科研單位研究水平的高低。今年7月15日組織了各科室領導和課題主持人對我所的試驗田管理進行了檢查，檢查結果，今年的管理水平好于往年。這也為我所出成果、出 大成果奠定了良好的工作基礎。

5、國際合作

存在的問題

在所各項工作取得可喜成績的同時，也要清醒地看到，我所科研管理工作中還存在一些突出的矛盾和問題。

1、缺少支撐項目

由于研究領域窄，加之申請項目主動性不夠，多年沒有大的科研項目。科研設施缺乏，研究方法簡單，科研手段落后，科研成果層次不高，成果轉化效益不明顯。

2、制度有待健全

缺乏必要的規章制度和管理辦法，沒有形成規范化、制度化的發展環境。

3、學術氛圍不夠濃厚

文章的撰寫和試驗進展缺少監查和督查力度，而且文章的質量參差不齊，這對我所對外形象和對外宣傳方面都產生了不良影響，更重要的是這將嚴重制約我所科研事業的發展和科技創新能力的提高。

4、服務意識有待加強

由于科室領導科研業務比較繁重，我們年輕人工作經驗少之間的矛盾，以致在工作中有許多服務不周的地方，希望各位領導和老師給與諒解，同時也希望你們多提寶貴意見，以便以后我們的成長和工作的開展。

下一步工作計劃

1、恢復學術委員會的檢查管理機制。加強對申報課題的立項論證和加強對課題進行不定期的檢查、幫助和指導工作，加強科技人員考核和評價工作，創造出良好的科研氛圍。

2、加強科研管理制度和修訂和制定。重新修訂發布《關于加強科技計劃項目的實施意見》、《關于加強科技成果管理工作的意見》和《科研管理制度》等三個規范性文件。

3、繼續強化科研是立所之本的思想，積極申請科研課題。要在全所進一步營造“強化科研主體地位，全方位支持科研”的氛圍。統籌規劃，做好新一輪的公益性項目、院基金課題的爭取工作。同時要密切注意國家、省、市各級科技計劃和產業化計劃的出臺和申報工作，認真調研，找準突破口，爭取更多的科研項目。

4、強化科研課題的實施工作，狠抓試驗質量的提高，加強田間試驗質量的檢查和結束課題的總結工作。結形成成果的課題，要切實做好成果的組織、鑒定和請獎工作。對形成階段性成果的課題，要繼續做好成果的試驗、示范和推廣工作。

5、加強科技服務。采取多種方法，千方百計地做好新成果的推廣工作，努力擴大成果的覆蓋面，加強合作，產生更大的社會經濟效益。

6、加強學術交流，提高論文質量。

2009年是我所發展歷史上具有重大意義的一年。做好以科技創新和市場開發為中心的各項工作，對于鞏固和發展2008年的良好勢 頭，維護改革發展穩定的良好局面，繼續推進我所各項事業的全面發展，至關重要。我們相信在所黨組的堅強領導下，高舉鄧小平理論、三個代表重要思想的偉大旗幟，深入貫徹落實科學發展觀，統一思想、堅定信心、轉變作風、團結協作、扎實工作，就一定能夠開創科技創新和經濟建設的新局面！

第四篇：18年藥品管理科工作述職報告

2018年藥品管理科工作述職報告免費文秘網免費公文網

年藥品管理科工作述職報告2010-06-28 20:51:09免費文秘網免費公文網2007年藥品管理科工作述職報告2007年藥品管理科工作述職報告(2)

今年以來在局黨組的正確領導、分管局長的親自指導下，根據年初制定的工作目標，我們較好的完成了全年工作目標任務，現將有關情況總結如下：

一、2007年完成的主要工作

（一）、持續開展了“整頓和規范藥品市場秩序專項整治”活動

為貫徹落實全國(全省)整頓和規范藥品市場秩序工作電話會議精神，根據魯食藥監安函字[2006]第79號文件要求，在全市范圍內集中開展了對“企業和

醫療機構制劑室生產、配制專項整治”活動。

1、藥品注冊現場核查活動順利進行。局成立了核查工作領導小組，制定下發了《**市藥品注冊現場核查工作實施方案》。先后抽調藥品現場考察員36人次，完成了對益康、三

九、百科、東滕阿膠等新產品申報企業的33個品種、45個規格、135批次注冊品種的研制、生產復核工作。截止2007年3月底，通過企業自查和市局核查確認：2005年1月1日—2006年8月31日期間，我市共有4家企業上報注冊品種85個（含省局受理并批準的7個品種）,核查后企業確認上報品種67個，申請撤回18個，其中企業自查主動撤回12個，市局核查否決品種6個。較好地解決了藥品注冊領域存在的突出問題，提高了考核質量，杜絕了問題品種放行，確保了注冊工作的嚴肅性。

2、狠抓了藥品批準文號清查和藥品再注冊工作。為此項工作的順利開展，專門成立了清查工作辦公室，確立了“定期督導，分類指導，按時完成、確保實效”的工作方針，針對兩項工作時間緊、任務重、要求高的特點，我們實施了每天電話督導和每周碰頭調度制度。增強了工作緊迫感，推動了工作的落實。同時針對部分企業藥品批號文號證明資料不全的實際，我們及時翻閱查證了近20年來的文號歷史資料近千份，供企業查找復印，既方便了企業，又促進了工作。本次清查共涉及7個企業的批準文號224個，實際清查224個，確保了文號來源合法、資料真實。

3、抓了藥品生產環節的整治工作。結合我市實際，在抓好上級文件規定的12項檢查內容的基礎上，突出了物料抓清算，產品抓全檢，崗位抓關鍵，制度抓規范等四個方面的整頓治理重點。加大了對原料、輔料管理。落實了原、輔料登記備案制度。完善了考核制度，加大了對關鍵部位、重點區域、重點環節企業的關注度；在檢查方式上采取專項

調度、隨機督察和突擊檢查相結合，收到了明顯的效果。

4、抓好藥品生產企業和醫療機構制劑室的監管。（1）、建立長效監管機制，嚴格依法監管。建立健全管理相對人不良行為檔案。將全市9家藥品生產企業和8家醫療機構制劑室日常監管全部納入誠信管理考核范圍，實行黑名單制度，對不良行為進行檔案化管理。今年共對企業進行檢查52次，累計記錄各類不良行為信息200余條，為日常監管提供了依據和抓手，較好地克服了以往工作的隨意性和盲目性，強化了管理相對人的誠信經營意識和守法自律意識，延伸了管理鏈條。(2)、組織開展了對全市藥品生產企業和醫療機構制劑室公用系統的監測檢查，從生產的第一道工序抓起，保證生產車間達到凈化要求，制水系統運轉正常，使企業生產出合格放心的藥品。

（二）、加強了企業監管，完成了駐廠監督員派駐工作。

完成了向生產企業派駐監督員工作。及時確定了工作原則。制訂下發了《**市向藥品生產企業試行派駐監督員工作實施方案》和《關于印發〈**市食品藥品監督管理局關于加強對藥品生產企業駐廠監督人員嚴格管理的有關規定〉的通知》。根據我市企業分布實際，按照“全面派駐、分片劃區、兼職管理”的模式，對除醫用氧氣和中藥飲片以外的所有藥品生產企業進行了派駐。目前，主要是滕州片1人，薛城片1人。狠抓了業務抓培訓。先后2次組織駐廠監督員參加了省局、國家局組織的業務培訓。狠抓了工作督導。加大了對駐廠監督員的督導力度，實行了監督員“日志、周報、月總結、季評估、半年述職”制度。5月份以來，分管局長賈敬元同志先后2次帶領藥品、紀檢等科室有關人員分別對監督員履行職責、開展工作和執行廉潔紀律等工作進行現場督導和檢查。協調解決工作困難10余項，推動了監管工作落實。

截止目前，駐廠監督員累計開展各類專項整治（如規范批生產記錄、審計原輔供應商等）活動29項，糾正各類問題156件次，發現和排除藥品生產不安全苗頭和隱患13起。尤其是滕州片監督員苗運明同志，工作深入，作風嚴謹，原則性強，作用明顯。先后發現和排除大的藥品安全隱患2起，監督銷毀問題產品貨值近10萬元，以實際行動塑造了科學監管形象，靠過硬本領贏得了企業尊重與信賴。

（三）、特殊藥品監管工作常抓不懈

我們以特藥監控信息網絡管理為平臺，以確保特藥安全為目標，狠抓了特藥監管工作。出臺了**市食品藥品監管局對特殊藥品經營和使用監管責任制。一是把特殊藥品管理的有關法規制度，納入區（市）分局教育

第五篇：2007年藥品管理科工作述職報告

今年以來在局黨組的正確領導、分管局長的親自指導下，根據年初制定的工作目標，我們較好的完成了全年工作目標任務，現將有關情況總結如下：

一、2007年完成的主要工作

（一）、持續開展了“整頓和規范藥品市場秩序專項整治”活動

為貫徹落實全國(全省)整頓和規范藥品市場秩序工作電話會議精神，根據魯食

藥監安函字[2006]第79號文件要求，在全市范圍內集中開展了對“企業和醫療機構制劑室生產、配制專項整治”活動。

1、藥品注冊現場核查活動順利進行。局成立了核查工作領導小組，制定下發了《**市藥品注冊現場核查工作實施方案》。先后抽調藥品現場考察員36人次，完成了對益康、三

九、百科、東滕阿膠等新產品申報企業的33個品種、45個規格、135批次注冊品種的研制、生產復核工作。截止2007年3月底，通過企業自查和市局核查確認：2005年1月1日—2006年8月31日期間，我市共有4家企業上報注冊品種85個（含省局受理并批準的7個品種）,核查后企業確認上報品種67個，申請撤回18個，其中企業自查主動撤回12個，市局核查否決品種6個。較好地解決了藥品注冊領域存在的突出問題，提高了考核質量，杜絕了問題品種放行，確保了注冊工作的嚴肅性。

2、狠抓了藥品批準文號清查和藥品再注冊工作。為此項工作的順利開展，專門成立了清查工作辦公室，確立了“定期督導，分類指導，按時完成、確保實效”的工作方針，針對兩項工作時間緊、任務重、要求高的特點，我們實施了每天電話督導和每周碰頭調度制度。增強了工作緊迫感，推動了工作的落實。同時針對部分企業藥品批號文號證明資料不全的實際，我們及時翻閱查證了近20年來的文號歷史資料近千份，供企業查找復印，既方便了企業，又促進了工作。本次清查共涉及7個企業的批準文號224個，實際清查224個，確保了文號來源合法、資料真實。

3、抓了藥品生產環節的整治工作。結合我市實際，在抓好上級文件規定的12項檢查內容的基礎上，突出了物料抓清算，產品抓全檢，崗位抓關鍵，制度抓規范等四個方面的整頓治理重點。加大了對原料、輔料管理。落實了原、輔料登記備案制度。完善了考核制度，加大了對關鍵部位、重點區域、重點環節企業的關注度；在檢查方式上采取專項調度、隨機督察和突擊檢查相結合，收到了明顯的效果。

4、抓好藥品生產企業和醫療機構制劑室的監管。（1）、建立長效監管機制，嚴格依法監管。建立健全管理相對人不良行為檔案。將全市9家藥品生產企業和8家醫療機構制劑室日常監管全部納入誠信管理考核范圍，實行黑名單制度，對不良行為進行檔案化管理。今年共對企業進行檢查52次，累計記錄各類不良行為信息200余條，為日常監管提供了依據和抓手，較好地克服了以往工作的隨意性和盲目性，強化了管理相對人的誠信經營意識和守法自律意識，延伸了管理鏈條。(2)、組織開展了對全市藥品生產企業和醫療機構制劑室公用系統的監測檢查，從生產的第一道工序抓起，保證生產車間達到凈化要求，制水系統運轉正常，使企業生產出合格放心的藥品。

（二）、加強了企業監管，完成了駐廠監督員派駐工作。

完成了向生產企業派駐監督員工作。及時確定了工作原則。制訂下發了《**市向藥品生產企業試行派駐監督員工作實施方案》和《關于印發〈**市食品藥品監督管理局關于加強對藥品生產企業駐廠監督人員嚴格管理的有關規定〉的通知》。根據我市企業分布實際，按照“全面派駐、分片劃區、兼職管理”的模式，對除醫用氧氣和中藥飲片以外的所有藥品生產企業進行了派駐。目前，主要是滕州片1人，薛城片1人。狠抓了業務抓培訓。先后2次組織駐廠監督員參加了省局、國家局組織的業務培訓。狠抓了工作督導。加大了對駐廠監督員的督導力度，實行了監督員“日志、周報、月總結、季評估、半年述職”制度。5月份以來，分管局長賈敬元同志先后2次帶領藥品、紀檢等科室有關人員分別對監督員履行職責、開展工作和執行廉潔紀律等工作進行現場督導和檢查。協調解決工作困難10余項，推動了監管工作落實。

截止目前，駐廠監督員累計開展各類專項整治（如規范批生產記錄、審計原輔供應商等）活動29項，糾正各類問題156件次，發現和排除藥品生產不安全苗頭和隱患13起。尤其是滕州片監督員苗運明同志，工作深入，作風嚴謹，原則性強，作用明顯。先后發現和排除大的藥品安全隱患2起，監督銷毀問題產品貨值近10萬元，以實際行動塑造了科學監管形象，靠過硬本領贏得了企業尊重與信賴。

（三）、特殊藥品監管工作常抓不懈

我們以特藥監控信息網絡管理為平臺，以確保特藥安全為目標，狠抓了特藥監管工作。出臺了**市食品藥品監管局對特殊藥品經營和使用監管責任制。一是把特殊藥品管理的有關法規制度，納入區（市）分局教育

計劃，列入了學習和考核內容。二是認真落實了特藥安全監管巡查制度。今年來共完成對特殊藥品經營企業全面檢查4次；對準備申報罌粟殼、醫療用毒性藥品定點經營的批發企業從內部設施管理到人員配備，制度建立等各方面進行了檢查驗收；對生產企業益康和三九藥業2006年以來使用麻黃素等特殊藥品原料藥情況進行了一次專項檢查。開展藥品流向跟蹤審計專項活動

2次；先后責成滕州市局、山亭區分局對滕州市鮑溝鎮衛生院、山亭區北莊醫院地西泮片(安定片)購銷情況進行了專項跟蹤審計。從而做到了有效監管，防止流弊現象發生。

（四）、狠抓了adr監測和藥品再評價工作

1、完善工作制度。與基層局（分局）簽定了目標考評責任書，將adr監測納入單位考核內容。

2、加強了藥品不良反應監測網絡建設。局領導非常重視和支持藥品不良反應監測工作。年初確定了將adr網絡成員單位擴大到所有一級醫院和向有條件的村衛生室延伸的工作目標。截止目前，我市已建立有直接上報的工作站20個，建立網絡單位1000余家，這些單位正朝著健康有序的軌道運轉。4月份，市監測中心辦公地點遷址藥檢所，市藥檢所在工作任務重、人員少的情況下，抽調專職人員配備專用微機、傳真等辦公設施加強adr工作，促進了該項工作開展。

3、加強培訓，廣泛宣傳，提高隊伍素質。市局指導各區（市）分局辦了四期有生產、商業、醫療機構監測骨干400人參加的培訓班。十月中旬委派市中心工作人員對薛城區所轄范圍200余人進行了adr知識培訓，達到了預期效果。截止12月20日全市已超額完成省局年初下達的每百萬人口上報adr報表600例（省局目標2170例實際完成約2400例）的目標任務。

（五）狠抓了藥品生產企業gmp認證和中藥材gap摸底工作。

1、制度抓規范。我們針對認證企業部分gmp文件內容空洞、操作性不強的實際，重點指導各企業完成了gmp文件的完善和修訂工作。

2、人員抓培訓。除了組織有關人員參加省局組織的培訓外，重點在企業內部搞培訓，三九利用夏季停產時機，對全廠職工進行了一個半月的集中培訓；百科對全體職工進行了認證前的專項培訓；益康利用節假日和星期天也對職工有針對性的培訓；有效提高了全體職工的gmp意識。

3、抓了部分企業gmp認證工作。首先局長和分管局長對此項工作高度重視，多次深入百科和益康藥業現場研究、調度gmp認證準備工作，解決認證中的實際問題和困難，促進和推動了工作的開展。截至目前，益康藥業小容量注射劑102車間、百科藥業小容量注射劑車間已通過國家局gmp認證、兗礦魯南化肥廠液態氧車間通過了省局gmp認證。其他單位的認證工作都在準備中。二是按照上級要求對未按時通過gmp認證的第二機床廠（氧氣車間）下達了停產令，并督促該企業完成了認證的有關資料準備和上報工作。三是狠抓了鑫順中藥飲片車間改建和gmp資料準備工作，現已將gmp認證資料上報省局。

4、對我市中藥材種植企業實施gap情況進行了調研，各區市局共完成調研報告6份，基本摸清了我市中藥種植企業底數，探索了藥材種植企業實施gap的途徑和模式。

二、2008年工作打算。

（一）、繼續抓好藥品生產環節的專項整治工作。認真落實藥品生產企業、醫療機構制劑室原、輔料登記備案制和供應商審計制度。采取專項調度、隨機督查、突擊檢查和跟蹤抽查相結合的監管模式，加大對兩個高風險生產企業益康藥業和百科藥業的跟蹤抽查。做到提前介入、有效預防和全方位覆蓋，為依法監管、科學監管打下堅實的基礎。

（二）、對小容量注射劑的生產工藝和處方進行核查。四月底前完成小容量注射劑生產企業益康和百科65個品種的生產工藝和處方的核查工作。通過核查，進一步提高生產企業按照申報的生產工藝、處方和gmp要求組織生產，排除一切質量安全隱患，確保藥品生產質量，防止嚴重質量事故的發生。

（三）、完成山東希力藥業有限公司gmp證書到期重新認證工作。

（四）、繼續抓好駐廠監督員制度的落實、規范和完善工作。

（五）、抓好特殊藥品監管工作。與區（市）局簽訂特殊藥品目標責任書。充分利用已建的網絡優勢，加大對我市特藥經營單位的監管，完善監管責任制，杜絕流弊現象的發生。

(六)、狠抓adr監測和藥品再評價制度。將adr監測工作再次納入對區（市）分局的考核內容。adr監測報告在保證數量的基礎上，進一步提高報告質量，不斷增加新的嚴重的不良反應報告數量。把全年發生adr病例較多的藥品，組織專家召開評價會，充分利用信息，指導臨床用藥。