第一篇：制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

2009級(jí)生物科學(xué)專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告之參觀制藥廠有感 2009級(jí)生物科學(xué)2班許連華20090110310061

2011年在班主任廖承紅老師以及湯華老師、韋雙雙老師的帶領(lǐng)下，我們來到了慕名已久的海南先聲。受到了公司負(fù)責(zé)人的熱情接待！之后老師們又帶領(lǐng)我們參觀了赫赫有名的齊魯海南。

海南先聲藥業(yè)有限公司具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)線，以及多種GMP生產(chǎn)車間。是一家通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，也是先聲集團(tuán)旗下的藥品生產(chǎn)企業(yè)。坐落于海口市環(huán)境美麗空氣清晰的金盤工業(yè)區(qū)。歷經(jīng)十幾年的市場(chǎng)開拓與發(fā)展，目前公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已遍布全國(guó)。其主要產(chǎn)品有再林、再克、再奇、貝泰、必奇、寶寶寧、靈勝、再林、安立青、再暢、歐迪佳、尤舒、寧立平、先聲咳喘寧片、天吉等。這些產(chǎn)品由于其獨(dú)特的療效受到了廣大消費(fèi)者的歡迎。齊魯制藥（海南）有限公司，位于海口市風(fēng)景如畫氣候宜人的藥谷園區(qū)內(nèi)，是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)齊魯制藥有限公司下屬的合資公司之一。其公司廠房、設(shè)備參照美國(guó)、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證；潔凈區(qū)布局合理，潔凈級(jí)別符合最新國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；主要生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備儀器由美國(guó)、德國(guó)、意大利等進(jìn)口，微機(jī)控制，自動(dòng)調(diào)節(jié)。公司已先后成功上市了注射用齊沙、方克、魯邁、邦齊、復(fù)昔、億邁林、順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10余個(gè)新產(chǎn)品，為治療危害人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益。

由于只要衛(wèi)生、研發(fā)、商業(yè)以及其他各方面因素的限制，此

次實(shí)習(xí)只是對(duì)該兩個(gè)公司進(jìn)行了較為簡(jiǎn)略的參觀。主要參觀了公

司的廠房布局，研發(fā)車間，各流水車間等系列生產(chǎn)車間。

眾所周知，生物制藥企業(yè)的特點(diǎn)是“三高一長(zhǎng)”，即高風(fēng)險(xiǎn)

高收益高投入和長(zhǎng)周期。作為企業(yè)，不論是出于社會(huì)效益還是企

業(yè)立利益，在實(shí)際制藥生產(chǎn)中都應(yīng)當(dāng)盡量規(guī)避這幾個(gè)特點(diǎn)的限制。

通過對(duì)兩個(gè)制藥廠的系列參觀，以及各公司接待員的耐心講解，再結(jié)合11年生物制藥課程內(nèi)容，對(duì)于“三高一長(zhǎng)”本人做了如下的個(gè)人小思考。首先是研發(fā)流程方面的個(gè)人想法，其次是新藥研

發(fā)方面的個(gè)人看法，然后是藥品包裝上的某些問題，最后是藥品

推廣上的一些思考。

研發(fā)流程。研發(fā)流程的設(shè)計(jì)和管理在制藥企業(yè)中具有重要地位。

尤其是新藥研發(fā)能力對(duì)于我國(guó)生物制藥企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展來說，越發(fā)顯

得重要，但研發(fā)流程管理方面的落后制約著我國(guó)企業(yè)的新藥研發(fā)能

力。現(xiàn)有的研發(fā)流程是基礎(chǔ)研究—藥物發(fā)現(xiàn)—預(yù)配—藥理分析和毒理

分析—醫(yī)藥與化學(xué)開發(fā)—臨床Ⅰ—臨床Ⅱ—臨床Ⅲ—藥證申請(qǐng)的批

準(zhǔn)—投產(chǎn)面市—管理生產(chǎn)。現(xiàn)有流程其周期相當(dāng)長(zhǎng)，新藥開發(fā)一般歷

時(shí)十多年且運(yùn)作成本也相當(dāng)高。此外淘汰率高，不確定因素多。盡管

通過了所有三期試驗(yàn)，仍將有大批量的潛在新藥會(huì)在這一曠日持久并

付出數(shù)億美元的研發(fā)最終階段被淘汰，從歷史舞臺(tái)上永遠(yuǎn)消失。

因此針對(duì)以上現(xiàn)有流程的幾項(xiàng)中的問題，其采取的措施應(yīng)是優(yōu)

化流程如縮短研發(fā)的周期、降低研發(fā)的費(fèi)用、降低項(xiàng)目的淘汰率、提

高研發(fā)的效率。我國(guó)生物制藥企業(yè)往往不具備國(guó)外大的醫(yī)藥企業(yè)所具

備的資金，主要表現(xiàn)在：儀器設(shè)備、研發(fā)材料和員工薪酬等研發(fā)投入

方面。因此，對(duì)很多企業(yè)來說，生物制藥的新產(chǎn)品開發(fā)是可望而不可

及的，這也是流程優(yōu)化所主要解決的問題。企業(yè)可以通過與社會(huì)的協(xié)

作和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)投入；同時(shí)企業(yè)可以引進(jìn)動(dòng)

態(tài)的項(xiàng)目篩選制度，避免過多不必要的投入；也可以進(jìn)行流程的并行

改造，加快研發(fā)的效率，并及早發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目失敗的可能性；還可以建立

以知識(shí)管理為核心的信息系統(tǒng)，確保上述整個(gè)系統(tǒng)的順利進(jìn)行。

新藥研發(fā)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展由基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究?jī)蓚€(gè)方

面支撐，基礎(chǔ)研究往往只針對(duì)科學(xué)難題、關(guān)鍵技術(shù)的突破，應(yīng)用研究

是著力系統(tǒng)工程和工藝技術(shù)體系，旨在實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室研究成果的產(chǎn)業(yè)

化。日本生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技投入中，20%投入基礎(chǔ)研究，80%投入新

制劑與新技術(shù)研發(fā)。而我國(guó)更多地著力于新化合物、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的發(fā)現(xiàn)，形成了以SCI論文發(fā)表為標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)模式。這種模式引導(dǎo)科

研工作者更側(cè)重于基礎(chǔ)研究。

跨國(guó)制藥企業(yè)正利用其在藥物品牌、質(zhì)量和技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，全面

進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，新制劑、新工藝、新輔料和新設(shè)備幾乎全部被外企壟

斷。原料藥市場(chǎng)也在面臨挑戰(zhàn)，雖然我國(guó)原料藥出口貿(mào)易順差較大，但均是缺乏原創(chuàng)性的仿制藥物，銷售成本增加和利潤(rùn)下滑讓原料藥企

業(yè)舉步維艱。因此，在我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持舉措中，應(yīng)加大對(duì)工程

技術(shù)研究和制劑創(chuàng)新方面的力度，才能轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力。目前，我國(guó)開發(fā)的創(chuàng)新藥物仍為國(guó)際專利未覆蓋的“搶仿”新藥，或是已有

藥物經(jīng)過結(jié)構(gòu)改造和修飾的產(chǎn)品。

由于我國(guó)具有研發(fā)新藥能力的科研團(tuán)隊(duì)還很少，企業(yè)也無力承擔(dān)

高額成本，因此新藥研發(fā)想在短期內(nèi)成為引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主

導(dǎo)力量并產(chǎn)生規(guī)模效益有很大的難度。制劑創(chuàng)新、工藝改進(jìn)、質(zhì)量升

級(jí)，能在短期內(nèi)帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，形成規(guī)模效益和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破口與增長(zhǎng)點(diǎn)。所以，我認(rèn)為我國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)的發(fā)展應(yīng)走創(chuàng)新化合物與創(chuàng)新制劑。

藥品包裝。藥品包裝是按照制劑要求，使用不同的容器來完成藥的分裝、封口，以及為了實(shí)現(xiàn)銷售進(jìn)行的裝盒、裝袋、裝箱等。已完

成包裝的最終產(chǎn)品常常因?yàn)椴僮魅藛T、包裝材料、制劑與包裝設(shè)備、物料流動(dòng)、操作方法、外界環(huán)境等過程改變了治療效用或造成污染而

無法使用。

人是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵因素，不同人的工作行為會(huì)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)

產(chǎn)生影響。因此本人認(rèn)為企業(yè)應(yīng)盡量使用具備固定操作邏輯的設(shè)備來

取代人來執(zhí)行任務(wù)，以大幅度提高藥品的安全性。而對(duì)于設(shè)備，為

防止交叉污染，其本身安全性、對(duì)物料的安全性、衛(wèi)生系數(shù)、破損度、藥物計(jì)量精確度以及封口質(zhì)量等方面都應(yīng)該有嚴(yán)格的限制標(biāo)準(zhǔn)。另外

包裝材料必須是安全無毒、特性穩(wěn)定的，不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生二次污染。

為了提高藥品銷量，有些企業(yè)在藥品包裝外觀上做了很多修飾來

提高視覺效果以吸引消費(fèi)者。然而藥品的主要作用是保護(hù)和改善人類

健康，所以決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下能長(zhǎng)時(shí)間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，盡量生產(chǎn)單次服用劑量規(guī)格的包裝，藥品標(biāo)簽、說明書也應(yīng)盡量詳盡清楚明了，做好正確的引導(dǎo)。而促銷作用對(duì)藥品包裝來說則是次要的。隨著人類對(duì)健康的日益關(guān)注及環(huán)保意識(shí)的日漸增強(qiáng)，藥品應(yīng)包裝向著更安全、更便利和無污染的方向發(fā)展。另外，對(duì)于包裝盒，大多以木頭為原料，如果用汽車節(jié)約的石油加工成包裝材料的生產(chǎn)原料，用卷膜替代盒裝，用高分子材料的包裝替代玻璃瓶裝，可有效降低成本且更加環(huán)保。廢卷膜、廢高分子材料包裝袋無法短時(shí)間內(nèi)降解的難題也會(huì)隨著技術(shù)的日益發(fā)展而得到妥善解決。

藥物推廣。國(guó)內(nèi)仿制藥大部分在基礎(chǔ)產(chǎn)品層次（如屬性與特征等）進(jìn)行推廣，部分在期望產(chǎn)品層次（如藥物選擇）推廣。跨國(guó)公司則在附加產(chǎn)品（如治療理念）和潛在產(chǎn)品層次（如后繼結(jié)果）進(jìn)行推廣，如部分領(lǐng)域的藥物（如糖尿病、心血管、降血脂）在潛在產(chǎn)品層次的推廣已經(jīng)成為其市場(chǎng)推廣的主要內(nèi)容。仿制藥的市場(chǎng)推廣，通過對(duì)臨床實(shí)踐中新的治療體驗(yàn)的總結(jié)、新的臨床需求的發(fā)掘，同時(shí)關(guān)注新的治療理念，結(jié)合臨床進(jìn)展與文獻(xiàn)研究，構(gòu)建期望產(chǎn)品層次，形成新的期望產(chǎn)品內(nèi)容，從而形成自己的市場(chǎng)推廣策略。仿制藥并非一定要像被仿制藥那樣耗費(fèi)大量資金開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，而應(yīng)積極利用被仿制藥或整個(gè)細(xì)分市場(chǎng)內(nèi)的學(xué)術(shù)進(jìn)展，形成新的治療體驗(yàn)或理念。

藥物產(chǎn)品的推廣不同于其他領(lǐng)域產(chǎn)品的推廣。藥物學(xué)術(shù)推廣策略的內(nèi)容包括產(chǎn)品策略、支持資料如臨床試驗(yàn)或文獻(xiàn)等、推廣活動(dòng)或工

具組合等。處方藥學(xué)術(shù)推廣的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)契合臨床醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)，它的內(nèi)容應(yīng)該是推理的、敘事的、關(guān)注線性因果關(guān)系的，而不是只關(guān)注療效的，或割裂地例證藥物的臨床療效與適應(yīng)癥。仿制藥的營(yíng)銷者應(yīng)該從推理、敘事和線性因果關(guān)系3個(gè)方面去理解和分析被仿制藥的學(xué)術(shù)推廣，減少思維定勢(shì)。

藥物推廣不論是對(duì)社會(huì)大眾還是對(duì)于企業(yè)本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治療效果的各種藥物只有得到推廣并向大眾普及才能實(shí)現(xiàn)其社會(huì)價(jià)值，取得經(jīng)濟(jì)效益，惠及大眾。

結(jié)束語：制藥企業(yè)，與人類社會(huì)健康問題息息相關(guān)。藥物的主要任務(wù)是保護(hù)和改善人類健康。企業(yè)與社會(huì)、與教育機(jī)構(gòu)、與科研機(jī)構(gòu)等各社會(huì)階層，應(yīng)共同努力用最低成本實(shí)現(xiàn)最高效益，致力于為社會(huì)大眾而服務(wù)。同時(shí)，做好藥，做良心藥。在發(fā)展的同時(shí)還需注意環(huán)境保護(hù)與公共衛(wèi)生安全，做到人經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，立足科學(xué)發(fā)展觀，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

第二篇：制藥 實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的認(rèn)識(shí)，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步，通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識(shí)的膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我認(rèn)識(shí)到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

第三篇：制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

我們化學(xué)與藥學(xué)院制藥工程2班39名同學(xué)在學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的組織下到山東京蓬生物藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行為期1個(gè)周的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)大學(xué)三年級(jí)學(xué)生來說非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不易，每個(gè)人的熱情高漲，非常重視這次實(shí)習(xí)。

一、實(shí)習(xí)目的 1.1實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

山東京蓬生物藥業(yè)股份有限公司是國(guó)家農(nóng)藥生產(chǎn)定點(diǎn)企業(yè)，是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、山東省重合同守信譽(yù)單位、中國(guó)專利明星企業(yè)。成立于1989年。并已于2001年6月通過了ISO-9002國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。公司成立于1989年，前身是山東良友農(nóng)藥研究所。公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)2億元，員工2000人。

從1989年就開始生產(chǎn)暢銷全國(guó)的“桃小靈”系列產(chǎn)品,是聞名全國(guó)的老牌農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)過多年的經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)已形成集團(tuán)發(fā)展模式。公司下轄原藥合成公司、除草劑公司、殺蟲劑殺菌劑公司、聚酯瓶公司、檢測(cè)儀公司、煙臺(tái)市良友農(nóng)藥研究所、煙臺(tái)億家康生物科技有限公司、煙臺(tái)京蓬果業(yè)高科技發(fā)展有限公司等8個(gè)分支企業(yè)。1.2 實(shí)習(xí)目的及意義

（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；

（2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

（3）了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；（4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；

（5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；（6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容 2.1 公司生產(chǎn)部門介紹（1）檢測(cè)中心（2）中試車間

中試車間又稱煙臺(tái)市良友農(nóng)藥研究所是山東京蓬生物藥業(yè)股份有限公司的科研開發(fā)基地。擁有生物培養(yǎng)室、研究室12處，作物試驗(yàn)田5公頃。具有國(guó)內(nèi)一流水平的檢測(cè)中心引進(jìn)美國(guó)最新氣相、液相色譜儀9臺(tái)，具有雄厚的技術(shù)開發(fā)實(shí)力。多年來，研究所先后與全國(guó)20多個(gè)大專院校、科研院所建立了橫向聯(lián)系，并進(jìn)行了廣泛的人才引進(jìn) 和技術(shù)引進(jìn)，聘請(qǐng)了50多位專家、教授擔(dān)任顧問，培養(yǎng)、招聘了60多名大學(xué)生和專業(yè)技術(shù)人才，以創(chuàng)新科技與世界潮流同步。研制開發(fā)的新煙堿系列殺蟲劑：撲虱蚜（吡蟲啉）、噻蟲胺、烯啶蟲胺、高純煙堿，苦參堿植物源殺蟲劑，生物殺蟲劑甜蛾殺，人工模擬生物殺菌劑銀果，植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑：結(jié)果寶、18%麗而壯水劑，除草劑：草甘膦、苯磺隆、精喹禾靈，桃小靈乳油、紅白螨卵一掃光，農(nóng)藥殘毒檢測(cè)劑-乙酰膽堿酯酶等一批低毒、高效及生物殺蟲劑、殺菌劑為中國(guó)農(nóng)藥的發(fā)展起到了極大的推動(dòng)作用。(3)原藥合成車間

原藥合成車間，員工96人，工程師、高技術(shù)操作人員占一半以上，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的原藥生產(chǎn)流水線5條，主要產(chǎn)品：殺蟲劑：吡蟲啉原藥、吡蟲清原藥、噻蟲胺原藥、烯啶蟲胺原藥、乙酰膽堿酯酶、苦參堿，生物殺蟲劑：98%高純煙堿、蟲酰肼；銀果原藥（植物源生物殺菌劑）；24-表油菜素內(nèi)酯（植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑）；2-氯-5-氯甲基吡啶（農(nóng)藥中間體）等。年產(chǎn)各種原藥5000噸。(4)銷售部(5)聚酯瓶車間

聚脂瓶車間擁有員工46人，擁有一流的設(shè)備和熟練的技術(shù)工人，年產(chǎn)100ml-1000ml各類聚脂瓶、塑料瓶及各種瓶坯9000萬套。（6）農(nóng)藥加工車間

農(nóng)藥加工車間擁有員工136人，其中大專以上學(xué)歷管理人員28人，擁有全自動(dòng)生產(chǎn)流水線8條，主要生產(chǎn)乳油、水懸浮劑、水懸浮乳劑、油懸浮劑、可濕粉、微膠囊劑、微乳劑、水劑、種衣劑等。產(chǎn)品有：殺蟲劑類：桃小靈系列、棉神系列、樸虱蚜、金撲虱蚜可濕粉性粉劑系列、阿維菌素及其復(fù)配產(chǎn)品系列、高效氯氰菊酯系列、果蟲敵乳油、蚜螨雙殺乳油（殺蟲殺螨劑）；殺菌劑類：復(fù)方多菌靈懸浮劑系列、甲基硫菌靈系列、多硫系列、銀果系列等。年產(chǎn)乳油20000噸，可濕粉3000噸，膠懸劑、水乳劑2000噸等。（7）微膠囊車間

2.2實(shí)習(xí)流程

（1）4.14至4.15上午——化驗(yàn)室

我們班39個(gè)同學(xué)做班車到達(dá)目的地安頓下來后，開始了正式的實(shí)習(xí)。同學(xué)們共分成了7各小組。前兩天我們5組的同學(xué)分到了化驗(yàn)室——檢測(cè)中心。進(jìn)了監(jiān)測(cè)中心，受到主任的熱情接待。他簡(jiǎn)單給我們介紹了氣象色譜室，液相色譜室，天平室等。然后我們分別進(jìn)入其中進(jìn)行學(xué)習(xí)，觀摩。在液相色譜室工作人員曲臻等正在進(jìn)行緊張的測(cè)定工作。她們對(duì)于我們的到來表示歡迎。據(jù)了解，他們正在做桃小靈中有效成分氰戊菊酯和馬拉硫磷含量的測(cè)定。她給我們介紹了液相色譜儀的工作原理和使用方法如下：

高效液相色譜法是在經(jīng)典色譜法的基礎(chǔ)上，引用了氣相色譜的理論，在技術(shù)上，流動(dòng)相改為高壓輸送（最高輸送壓力可達(dá)4.9′107Pa）;色譜柱是以特殊的方法用小粒徑的填料填充而成，從而使柱效大大高于經(jīng)典液相色譜（每米塔板數(shù)可達(dá)幾萬或幾十萬）；同時(shí)柱后連有高靈敏度的檢測(cè)器，可對(duì)流出物進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)。

高效液相色譜儀包括進(jìn)樣系統(tǒng)，高壓泵，分離系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

高效液相色譜儀

在氣相色譜室，曲臻等向我們講解了各種劑型農(nóng)藥的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。

粉劑主要檢測(cè)其PH值，細(xì)度，潤(rùn)濕時(shí)間，含量，懸浮率。要求：細(xì)度需過500目篩，懸浮率》=75%。

乳油主要檢測(cè)其PH值，乳液穩(wěn)定性，水分，含量。要求PH在適宜范圍內(nèi)，穩(wěn)定性好。接下來，在藥品室我們看到了用卡爾·費(fèi)休試劑滴定水的過程。卡爾費(fèi)休法測(cè)定各種物質(zhì)中微量水分的原理：在水存在時(shí)，即樣品中的水與卡爾費(fèi)休試劑中的SO2與I2產(chǎn)生氧化還原反應(yīng)。反應(yīng)方程式如下：

I2+SO2+H2O+3吡啶+CH3OH 2氫碘酸吡啶+甲基硫酸吡啶

最后一天，我們知道自己將要被分到下一個(gè)車間了，不舍得離開這個(gè)已經(jīng)熟悉了的地方，因此也格外珍惜最后的時(shí)光。在天平室，工作人員教我們操作老式TG328A分析天平。據(jù)介紹，這種天平誕生于80年代，但是測(cè)量準(zhǔn)確度比現(xiàn)在學(xué)校用的電子天平要高很多。

(2)4.15下午——微膠囊車間

我們被分到了微膠囊車間。在這里，我們與普通工人一樣裝卸原料。(3）4.16——聚酯瓶車間

在聚酯瓶車間，我們與普通工人進(jìn)行了零距離的接觸。里面有生產(chǎn)瓶蓋機(jī)，吹瓶裝置。包括中空吹瓶機(jī)，塑料注射成型機(jī)。（4）4.17——中試車間 剛進(jìn)入中試車間，嫻熟的工作人員便給我們分配任務(wù)——做實(shí)驗(yàn)。這次做的是烯啶蟲胺原藥的提純。稱取烯啶蟲胺原藥50克和無水乙醇50克1：1混合。在45℃下水浴加熱4至5小時(shí)。然后轉(zhuǎn)移至四口燒瓶。在35℃下自然降溫1小時(shí)。結(jié)晶。用自來水降溫半小時(shí)。用鹽水在1小時(shí)內(nèi)降至0℃，到0℃后保溫2小時(shí)。過濾，干燥，化驗(yàn)含量測(cè)定，計(jì)算收率》95℃.（5）其他車間

考慮到時(shí)間問題，我們也到其他車間觀摩學(xué)習(xí)。在銷售部，我看到一群充滿活力，蓬勃發(fā)展的銷售團(tuán)隊(duì)。公司秉承“以科技為先導(dǎo)，生產(chǎn)無公害農(nóng)藥；以質(zhì)量作保證，服務(wù)于綠色農(nóng)業(yè)”的企業(yè)方針，公司充分發(fā)揮集團(tuán)優(yōu)勢(shì)，以強(qiáng)大的科技實(shí)力、領(lǐng)先的制造工藝和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備為后盾，研發(fā)生產(chǎn)的生物殺蟲劑、高效除草劑、專利殺菌劑和植物豐產(chǎn)調(diào)節(jié)劑等一系列適合國(guó)家綠色食品蔬菜要求的無公害農(nóng)藥40多種產(chǎn)品，行銷全國(guó)各地。素以質(zhì)量可靠而受到業(yè)界推崇。從1989年就開始生產(chǎn)暢銷全國(guó)的“桃小靈”系列產(chǎn)品,是聞名全國(guó)的老牌農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)過多年的經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)已形成集團(tuán)發(fā)展模式。在原藥車間，在農(nóng)藥加工車間，流程。三：我的感想

經(jīng)過參觀工廠與動(dòng)手制備這兩種實(shí)習(xí)方式后，我獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和收獲：

（1）只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位（2）只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設(shè)備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)（3）只有擁有獨(dú)立解決問題的能力，同時(shí)又保持著團(tuán)結(jié)意識(shí)，日后才能把分內(nèi)的工作做好。

總的來說，這次畢業(yè)實(shí)習(xí)培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動(dòng)手能力、開拓了我們的眼界，強(qiáng)化鞏固了我們?cè)趯W(xué)校所學(xué)的知識(shí)、明細(xì)了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性，提高了我們的整體素質(zhì)。對(duì)我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用，使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識(shí)、又要加強(qiáng)實(shí)踐動(dòng)手能力的訓(xùn)練。在這段實(shí)習(xí)期中，我們所學(xué)到的對(duì)于專業(yè)的技術(shù)人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個(gè)過程。我們所學(xué)到的都是基本的基本，而技術(shù)人員也是從簡(jiǎn)單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來的。“知之者不如好之者，好之者不如樂之者。”興趣推動(dòng)了自主性，實(shí)踐和探究性，我相信只要我們依舊保持這這份熱情總有一天我們也能像一個(gè)專業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)計(jì)著自己開發(fā)的藥品。說實(shí)話，通過此次的實(shí)習(xí)使我學(xué)到了很多書中無法學(xué)到的東西，它使我們懂得觀察，勇于探究，也為我們多方面去認(rèn)識(shí)和了解日后的工作環(huán)境提供了一個(gè)契機(jī)，可以說它是一種動(dòng)力，促進(jìn)我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展，幫助自我完善。因?yàn)槿魏卫碚摵椭R(shí)只有與實(shí)習(xí)相結(jié)合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學(xué)的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問題的能力。此時(shí)，我們還在懷念充滿成就感的實(shí)習(xí)，它充實(shí)了我們的知識(shí)，使我們見識(shí)到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過程，認(rèn)識(shí)了制備各種藥物的工藝設(shè)備，使我們意識(shí)到了自己的不足之處。至此，心中總結(jié)出一句言簡(jiǎn)義深的話“實(shí)踐出真知”。與此同時(shí)，在這長(zhǎng)長(zhǎng)短短的實(shí)習(xí)中，一些或熟悉或陌生的知識(shí)總在不斷敲打著我的記憶，使我一次次回想起曾經(jīng)上課時(shí)的內(nèi)容與光景，同時(shí)也憶起了與同學(xué)們一起渡過的快樂時(shí)光，令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越釀越清香越醉人悠長(zhǎng)。如今走過難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。

第四篇：制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

學(xué)生實(shí)習(xí)報(bào)告

2013/2014 學(xué)年第 一 學(xué)期

學(xué) 院： 化工與環(huán)境學(xué)院 實(shí)習(xí)類別： 畢業(yè)實(shí)習(xí)實(shí)習(xí)單位： 山西新天源醫(yī)藥化工有限公司

太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司 太 原 制 藥 廠 專 業(yè)： 制 藥 工 程 班 級(jí)： 學(xué) 號(hào)： 姓 名：

一、實(shí)習(xí)簡(jiǎn)述

在即將畢業(yè)的大四第一學(xué)期，學(xué)校為我們安排了去藥廠的實(shí)習(xí)。我們依次到太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司、太原制藥廠、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司進(jìn)行實(shí)習(xí)。本次實(shí)習(xí)主旨在于：加深對(duì)生產(chǎn)實(shí)際、典型的藥物生產(chǎn)工藝、基本的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、基本的機(jī)械原理、電器儀器和控制儀表等有初步的認(rèn)識(shí)，鞏固和深化課堂所學(xué)知識(shí)，把理論知識(shí)和實(shí)際生產(chǎn)過程結(jié)合起來。另一方面，通過接觸實(shí)際生產(chǎn)、工業(yè)生產(chǎn)過程。了解主業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與制藥企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際的聯(lián)系，培養(yǎng)我們的自學(xué)能力，社會(huì)實(shí)踐能力，理論聯(lián)系實(shí)際以及觀察、分析、解決實(shí)際問題的意識(shí)和能力，以便為將來畢業(yè)走向社會(huì)，參加工作打好基礎(chǔ)。

太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司主要致力于紅花系列產(chǎn)品的研發(fā)與開發(fā)，太原制藥廠有二十多個(gè)原料藥品種（精神類、心腦血管、抗菌藥物、抗寄生蟲、解熱鎮(zhèn)痛等十個(gè)類別）的生產(chǎn)和銷售，主要品種90%以上均出口；醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。醫(yī)藥制劑(青霉素類)，山西新天源醫(yī)藥化工有限公司是化學(xué)合成廠。本次實(shí)習(xí)，我們觀看了各藥廠的短片介紹，參觀其產(chǎn)品研發(fā)室、品質(zhì)管理室、生產(chǎn)車間的一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)、生活行政輔助區(qū)等，聽工人師傅們對(duì)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備以及控制儀表、車間主要單元操作過程的工作原理和主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等的詳細(xì)講解，并與工廠員工共進(jìn)午餐，進(jìn)一步加強(qiáng)了我們對(duì)藥廠的了解，把我們所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)際生產(chǎn)過程結(jié)合起來，樹立了我們的勞動(dòng)觀念、經(jīng)營(yíng)理念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念，為接下來的工作做好一定的準(zhǔn)備。制藥生產(chǎn)車間均需嚴(yán)格按照gmp生產(chǎn)和安全要求執(zhí)行，一般人是不允許隨意進(jìn)入的，所以，本次實(shí)習(xí)，我們有幸接觸到了關(guān)系人類健康命脈的藥劑等生產(chǎn)車間，是一件非常有意義的事情，我在此感謝學(xué)院的領(lǐng)導(dǎo)能給我們這樣的機(jī)會(huì),也感謝各位老師的精心安排和各位工人師傅的耐心指導(dǎo)。

二、實(shí)習(xí)準(zhǔn)備

1、實(shí)習(xí)目的

畢業(yè)實(shí)習(xí)一方面要求學(xué)生通過畢業(yè)前有針對(duì)性的實(shí)習(xí)為今后工作打下基礎(chǔ)，另一方面要求學(xué)生通過實(shí)習(xí)了解社會(huì)，了解企業(yè)，培養(yǎng)主動(dòng)適應(yīng)社會(huì)各種工作崗位的素質(zhì)和能力。要學(xué)會(huì)綜合運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)、方法和技能，開展實(shí)際工作，培養(yǎng)和強(qiáng)化社會(huì)溝通能力，培養(yǎng)面對(duì)實(shí)際問題的正確態(tài)度和獨(dú)立的分析和解決問題的基本能力，樹立新的發(fā)展起點(diǎn)和目標(biāo)。通過實(shí)習(xí)，認(rèn)識(shí)社會(huì)的需要，發(fā)現(xiàn)自身差異，培養(yǎng)銳意創(chuàng)新進(jìn)取的精神，培養(yǎng)良好的職業(yè)精神，以適應(yīng)畢業(yè)后的實(shí)際工作需要。

2、實(shí)習(xí)紀(jì)律要求

必須遵守校級(jí)校規(guī)，服從實(shí)習(xí)帶隊(duì)教師的統(tǒng)一指揮和安排，不得擅自行動(dòng)。

必須接受廠方的廠規(guī)、廠紀(jì)和安全教育。

遵守廠方關(guān)于外來人員的安全、保密等一切規(guī)定，服從廠方管理。實(shí)習(xí)過程中要嚴(yán)肅認(rèn)真，虛心向技術(shù)人員和工人師傅學(xué)習(xí)，完成實(shí)習(xí)要求。

要愛護(hù)工的生產(chǎn)、生活裝置以及花草樹木，行為得體、舉止文明，體現(xiàn)大學(xué)生的精神風(fēng)貌，為中北制藥爭(zhēng)光。

3、相關(guān)知識(shí)

（1）、太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介

公司先后被認(rèn)定為“太原市民營(yíng)科技企業(yè)”、“太原市高新技術(shù)企業(yè)”、“太原市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”等。“復(fù)洛”商標(biāo)于2009年由山西省工商局認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。

作為紅花注射液的首研單位和標(biāo)準(zhǔn)起草單位，華衛(wèi)藥業(yè)長(zhǎng)期致力于紅花系列產(chǎn)品的研制與開發(fā)，是目前國(guó)內(nèi)紅花注射液?jiǎn)纹贩N產(chǎn)量最大企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)最大的紅花研發(fā)、生產(chǎn)基地。鑒于紅花系列產(chǎn)品的研發(fā)成果，山西省經(jīng)貿(mào)委等四部門授予我公司 “山西省企業(yè)技術(shù)中心”稱號(hào)，華衛(wèi)藥業(yè)同時(shí)被山西省經(jīng)貿(mào)委、醫(yī)藥行辦推選為“山西紅花產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟第一屆理事長(zhǎng)單位”。

1993年在中藥國(guó)際市場(chǎng)研究交流會(huì)及中藥精品展示與技術(shù)洽談會(huì)上我公司紅花注射液被評(píng)為“國(guó)藥精品”，1994年被評(píng)為“國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品”，2006年紅花注射液制備方法獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利證書，2007年國(guó)家發(fā)改委將其核準(zhǔn)為全國(guó)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥產(chǎn)品”，目前為山西省唯一獲此殊榮的紅花注射液產(chǎn)品。

2009年1月，受國(guó)家藥典委員會(huì)的委托，山西省藥品檢驗(yàn)所組織全國(guó)16家紅花注射液生產(chǎn)廠家召開了“紅花注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作協(xié)調(diào)會(huì)議”，指定華衛(wèi)藥業(yè)為牽頭單位，并以本公司的紅花注射液生產(chǎn)工藝為標(biāo)準(zhǔn)，開展全國(guó)紅花注射液的標(biāo)準(zhǔn)提高工作。

（2）、太原制藥廠簡(jiǎn)介山西太原藥業(yè)有限公司是集生產(chǎn)、開發(fā)、銷售化學(xué)制劑藥品的綜合性企業(yè)，是在原“太原制藥廠”的基礎(chǔ)上改制崛起、發(fā)展壯大的全新企業(yè)。公司自2004年重組改制以來，在短短的數(shù)年中迅速崛起、發(fā)展中壯大，現(xiàn)在已經(jīng)邁入持續(xù)發(fā)展、不斷創(chuàng)新、追求卓越的快車道。公司實(shí)施目標(biāo)管理、技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)管理、規(guī)范運(yùn)營(yíng)的戰(zhàn)略，呈現(xiàn)出市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)大、質(zhì)量再度攀升、生產(chǎn)連創(chuàng)佳績(jī)、管理不斷提升、文化日新月異的新局面。

公司擁有12大劑型的231個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)，“氟哌酸”、“曲克蘆丁”等多種首研產(chǎn)品保持良好的企業(yè)信譽(yù)，公司建立了覆蓋全國(guó)各地的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司總資產(chǎn)2.8億元，職工人數(shù)1000余人，公司 以“奉獻(xiàn)人類健康事業(yè)”為宗旨，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系。2008年公司投資2億元實(shí)施綠色轉(zhuǎn)型發(fā)展，新建了十條自動(dòng)化生產(chǎn)線的年產(chǎn)20億支小容量注射劑、中藥提取等項(xiàng)目，目前已成為國(guó)內(nèi)大型制劑生產(chǎn)企業(yè)之一，2008年被首批確定為全國(guó)農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。

公司現(xiàn)有制劑品種267個(gè)，分為片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、粉針劑、注射劑、滴眼液、膜劑、丸劑、口服液等劑型，另有曲克蘆丁和益心酮兩個(gè)原料藥品種。特別是喹諾酮類抗感染藥?“太原”牌諾氟沙星膠囊及鹽酸環(huán)丙沙星片在二oo二年被山西工商局認(rèn)定為山西著名商標(biāo)；心腦血管類藥“難老泉”牌曲克蘆丁原粉和制劑產(chǎn)品工藝先進(jìn)，質(zhì)量可靠，深受用戶歡迎，曾經(jīng)獲得國(guó)家級(jí)銀質(zhì)獎(jiǎng)?wù)拢痪啪牌吣陿s獲“山西省優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品”稱號(hào)；福爾、維寧系列產(chǎn)品治病

廣泛，療效明顯，深受新老醫(yī)、患者的青睞；全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品變應(yīng)原（抗原）溶媒是專供脫敏抗原用溶媒；最新推出刻衛(wèi)士、渭清新、軟甘軟陰、安迪、意洛芬系列產(chǎn)品，上市不久，在醫(yī)藥界產(chǎn)生極大的影響。

（3）、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司概況

山西新天源醫(yī)藥化工有限公司是國(guó)內(nèi)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥中間體企業(yè)，是山西省“高新技術(shù)企業(yè)”和創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，技術(shù)中心為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。公司ho-epcp，n-乙基雙氧哌嗪，技術(shù)成熟，行業(yè)領(lǐng)先，生產(chǎn)規(guī)模國(guó)內(nèi)最大。產(chǎn)品銷往歐美多國(guó)及東南亞地區(qū)，公司與國(guó)內(nèi)多家知名醫(yī)藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

公司生產(chǎn)基地位于山西省交城縣，距省城太原和武宿機(jī)場(chǎng)50公里。緊靠307國(guó)道、青銀高速及中銀鐵路。公司管理規(guī)范，通過了 iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和gb/t28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。

公司已建立起博士、碩士、大學(xué)畢業(yè)生科技人才隊(duì)伍，并與多所科研院所、高等院校建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，充分利用高等院校人才及科研優(yōu)勢(shì)，成功研制生產(chǎn)出頭孢類抗生素藥物中間體、非離子造影劑中間體等系列產(chǎn)品。公司圍繞“為全人類健康奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品”的使命和“十年內(nèi)成為特色頭孢類醫(yī)藥原料全球領(lǐng)航者”的愿景，“以人為本，誠(chéng)信為天，質(zhì)量第一，科技作源”為宗旨，奉獻(xiàn)高品質(zhì)產(chǎn)品，堅(jiān)持以高素質(zhì)人才為基石的技術(shù)創(chuàng)新，以高科技產(chǎn)品為先導(dǎo)拓展市場(chǎng)，努力實(shí)現(xiàn)為全人類健康幸福奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品的崇高使命。

三、實(shí)習(xí)過程 1：太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司 12月10日，我們來到了位于太原市內(nèi)的太原華衛(wèi)醫(yī)藥有限公司，接待我們的工作人員非常熱情，我們?cè)谄鋷ьI(lǐng)下，先接受安全保密教育，簡(jiǎn)單的了解一下公司目前的生產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)實(shí)力、以及后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。緊接著，參觀了其理化實(shí)驗(yàn)室、合成、分析研究室，紅花注射液生產(chǎn)車間，理化室和合成研究室就是我們實(shí)驗(yàn)室的放大，而生產(chǎn)車間，我們見到了平時(shí)只能從書本上見到的設(shè)備、設(shè)備連接等等，這讓我們耳目一新。

之后，在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下我們一行來到位于榆次工業(yè)園區(qū)的新廠區(qū)。新廠已基本建成，進(jìn)入設(shè)備調(diào)試階段，我們一行參觀了新廠區(qū)的制劑車間、員工宿舍、研發(fā)質(zhì)檢部。之后公司領(lǐng)導(dǎo)給我們講了華衛(wèi)藥業(yè)的現(xiàn)狀以及未來發(fā)展，還有對(duì)我們本科畢業(yè)生的需求。紅花注射液

【藥品名稱】

品 名 紅花注射液

漢語拼音 honghua zhusheye 【成 份】 紅花

【性 狀】本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。

【功能主治】 請(qǐng)咨詢廠家。

【用法用量】治療閉塞性腦血管疾病 靜脈滴注，一次15ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應(yīng)用，一日1次。15～20次為

一療程。

治療冠心病 靜脈滴注，一次5～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應(yīng)用，一日1次。10～14次為一療程，療程間隔為7～10日。

治療脈管炎 肌內(nèi)注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。

【規(guī) 格】5ml / 支

【貯 藏】密封，避光。

【包 裝】安瓿、白卡紙盒，每盒10支。

【有 效 期】2年

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字z14020734 2）、中藥提取濃縮工藝流程圖

主要生產(chǎn)設(shè)備：提取罐：由電動(dòng)機(jī)上料，提取罐周圍有油水分離器、水氣分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時(shí)采用的是自來水，泡沫捕集器的作用是防止進(jìn)入冷卻罐，減少對(duì)冷卻作用的影響，同時(shí)阻止了泡沫對(duì)管道的腐蝕作用。提取時(shí)打開氣閥，使壓縮空氣進(jìn)入，2～3mpa的壓力的使用將提高提取效果。

層析柱：柱內(nèi)主要加入樹脂，不同大小的柱徑可加入不同質(zhì)量的樹脂，樹脂可由甲醇、丙酮或酸堿耗時(shí)3-4小時(shí)后再生。提取液通過層析柱的吸附情況由光譜檢測(cè)，保證有效成分的回收率大于95%，然后用水或20～30℃的低濃度的醇沖雜，由70～80℃的高濃度醇洗脫。

濃縮罐：提取罐中得到的提取液經(jīng)過沉降罐3—4次的除雜后，進(jìn)入三效濃縮使用循環(huán)水，一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進(jìn)入二效罐作為加熱動(dòng)力，類推進(jìn)入三效罐，可以節(jié)省能源，但若真空壓力過大，會(huì)把前一個(gè)罐中的提取液帶入下一個(gè)濃縮罐中，造成污染。

干燥器：濃縮后的物品將進(jìn)入噴霧干燥器，過風(fēng)溫度為140℃，抽風(fēng)溫度為80-90℃，所以干燥器內(nèi)平均溫度達(dá)到113℃，這是本廠產(chǎn)品的溫度要求。混合罐和精餾塔：根據(jù)產(chǎn)品的不同需求，混合罐的轉(zhuǎn)速要求不同，一般為4次/分鐘，轉(zhuǎn)1.5小時(shí)。精餾塔用于濃縮回收的醇類，塔越高，擋板數(shù)就越多，濃縮效果也就越好，最高可達(dá)到95%的純度，但同時(shí)所需的氣壓也就越大。

2、太原制藥廠

12月13日，我們一大早便來到了位于太原市內(nèi)的太原制藥廠，接待我們的工作人員非常熱情，我們?cè)谄鋷ьI(lǐng)下，先接受安全保密教育，簡(jiǎn)單的了解一下公司目前的生產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)實(shí)力、以及后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。緊接著，參觀了水針劑制劑車間，空調(diào)機(jī)室、洗瓶車間、灌封車間、燈檢車間等。在生產(chǎn)車間，我們見到了平時(shí)只能從書本上見到的

設(shè)備、設(shè)備連接等等，這讓我們耳目一新。之后在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下我們來到了中藥提取車間。在這里我們了解了中藥提取的整個(gè)流程。

中藥提取流程介紹

（1）原料前處理

過程為清洗——干燥——粉碎

①清洗 用的原料清洗機(jī)（洗去土，灰分等，一般不用，以免把有效成分洗掉一些，成本提高）

②干燥 用的是袋式干燥機(jī)（干燥為主，也可清洗）

③ 粉碎 用原料粉碎機(jī)（內(nèi)有葉輪，用抽風(fēng)機(jī)將粉碎好的經(jīng)管道抽出，因會(huì)損失5%—10%，所以一般不用）

（2）下游工藝

提取—→配醇—→沉降（沉降罐用簡(jiǎn)單的布袋過濾就行，3—5小時(shí)，去掉一些灰分）—→濃縮→接粉

利用壓縮空氣帶動(dòng)液體進(jìn)入起泡器（起泡十分鐘左右，可以使得有幸物質(zhì)和分類更好的融入原料中，使提取效果更好）→加熱（第一次加熱兩小時(shí)，第二—四次加熱一個(gè)半小時(shí)）→ 排渣（排出的廢渣可以當(dāng)作肥料，飼料等）→ 沉降（有些產(chǎn)品不用經(jīng)過沉降）→濃縮（開始常壓加熱濃縮，當(dāng)產(chǎn)品濃度為40度時(shí)，減壓加熱，這是由于粗原料沸點(diǎn)在70-80℃左右，而經(jīng)過一定時(shí)間濃縮達(dá)到40度的純度時(shí)沸點(diǎn)會(huì)增高到90℃）→ 提取（一般用甲醇提取，加熱將水蒸發(fā)）。

（3）提取過程: 冷凝罐→ 冷卻罐（利用循環(huán)水冷卻）→ 油水分離罐→ 氣液分離罐 →泡沫捕集器→提取罐→配醇罐 →沉降罐

①提取：中草藥有效成分的提取包括溶劑提取法，水蒸氣蒸餾法以及升華法。溶劑提取法的原理：溶劑提取法是根據(jù)中草藥中各種成分在溶劑中的溶解性質(zhì)，選用對(duì)活性成分溶解度大，對(duì)不需要溶出成分溶解度小的溶劑，而將有效成分從藥材組織內(nèi)溶解出來的方法。當(dāng)溶劑加到中草藥原料（需適當(dāng)粉碎）中時(shí)，溶劑由于擴(kuò)散、滲透作用逐漸通過細(xì)胞壁透入到細(xì)胞內(nèi)，溶解了可溶性物質(zhì)，而造成細(xì)胞內(nèi)外的濃度差，于是細(xì)胞內(nèi)的濃溶液不斷向外擴(kuò)散，溶劑又不斷進(jìn)入藥材組織細(xì)胞中，如此多次往返，直至細(xì)胞內(nèi)外溶液濃度達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，將此飽和溶液濾出，繼續(xù)多次加入新溶劑，就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。

②提取方法：用溶劑提取中草藥成分，、常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法及連續(xù)回流提取法等。同時(shí)，原料的粉碎度、提取時(shí)間、提取溫度、設(shè)備條件等因素也都能影響提取效率，必須加以考慮。

（1）浸漬法：浸漬法系將中草藥粉末或碎塊裝人適當(dāng)?shù)娜萜髦校尤脒m宜的溶劑（如乙醇、稀醇或水），浸漬藥材以溶出其中成分的方法。本法比較簡(jiǎn)單易行，但浸出率較差，且如用水為溶劑，其提取

液易于發(fā)霉變質(zhì)）須注意加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎＃?）滲漉法：滲漉法是將中草藥粉末裝在滲漉器中，不斷添加新溶劑，使其滲透過藥材，自上而下從滲漉器下部流出浸出液的一種浸出方法小當(dāng)溶劑滲進(jìn)藥粉溶出成分比重加大而向下移動(dòng)時(shí)，上層的溶液或稀浸液便置換其位置，造成良好的濃度差，使擴(kuò)散能較好地進(jìn)行，故浸出效果優(yōu)于浸漬法。但應(yīng)控制流速，在滲渡過程中隨時(shí)自藥面上補(bǔ)充新溶劑，使藥材中有效成分充分浸出為止。或當(dāng)滲滴液顏色極淺或滲涌液的體積相當(dāng)于：原藥材重的10倍時(shí)，便可認(rèn)為基本上已提取完全。在大量生產(chǎn)中常將收集的稀滲淮液作為另一批新原料的溶劑之用。

（3）煎煮法：煎煮法是我國(guó)最早使用的傳統(tǒng)的浸出方法。所用容器一般為陶器、砂罐或銅制、搪瓷器皿，不宜用鐵鍋，以免藥液變色。直火加熱時(shí)最好時(shí)常攪拌，以免局部藥材受熱太高，容易焦糊。有蒸汽加熱設(shè)備的藥廠，多采用大反應(yīng)鍋、大銅鍋、大木桶，或水泥砌的池子中通入蒸汽加熱。還可將數(shù)個(gè)煎煮器通過管道互相連接，進(jìn)行連續(xù)煎浸。

（4）回流提取法：應(yīng)用有機(jī)溶劑加熱提取，需采用回流加熱裝置，以免溶劑揮發(fā)損失。小量操作時(shí)，可在圓底燒瓶上連接回流冷凝器。瓶?jī)?nèi)裝藥材約為容量的％～％，溶劑浸過藥材表面約1～2cm。在水浴中加熱回流，一般保持沸騰約：小時(shí)小放冷過濾，再在藥渣中加溶劑，作第二、三次加熱回流分別約半小時(shí)，或至基本提盡有效成分為止。此法提取效率較冷浸法高，大量生產(chǎn)中多采用連續(xù)提取法。（5）動(dòng)連續(xù)提取法：應(yīng)用揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取中草藥有效成分，不論小型實(shí)驗(yàn)或大型生產(chǎn)，均以連續(xù)提取法為好，而且需用溶劑量較少，提取成分也較完全。實(shí)驗(yàn)室常用脂肪提取器或稱索氏提取器。連續(xù)提取法，一般需數(shù)小時(shí)才能提取完全。提取成分受熱時(shí)間較長(zhǎng)，遇熱不穩(wěn)定易變化的成分不宜采用此法。

③配醇

用的醇的濃度為99．5%—99．9% ④過濾

先用甲醇,丙酮或酸堿再生樹脂吸附層析柱(洗滌液可回收利用),加水沖洗柱子到無醇味.提取液經(jīng)冷卻后(提取液一般為70-100℃,需要經(jīng)過冷卻到40℃,但有些產(chǎn)品不需經(jīng)過冷卻,如大豆提取物,利用水提取,有用物質(zhì)微溶于水,若冷卻就會(huì)結(jié)晶沉淀),上樣,吸附一小時(shí)左右,到液抽檢測(cè)合格后方可放液,用水或20%-50%的低醇沖雜,用甲醇洗脫,得到洗脫液,再用水沖洗柱子回收醇。

⑤濃縮

洗脫液再濃縮,濃縮液經(jīng)過干燥箱干燥得到粉劑。

接下來制藥廠領(lǐng)導(dǎo)帶我們來到了片劑生產(chǎn)大樓，由于生產(chǎn)車間潔凈度要求我們只能選出五個(gè)代表進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，我們其余人參觀了成平包裝車間。隨后我們又來到質(zhì)檢部，質(zhì)檢部部長(zhǎng)給我們?cè)敿?xì)的介紹了

各個(gè)部門的分工以及各種儀器的作用。

公司現(xiàn)有制劑品種267個(gè)，分為片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、粉針劑、注射劑、滴眼液、膜劑、丸劑、口服液等劑型，另有曲克蘆丁和益心酮兩個(gè)原料藥品種。特別是喹諾酮類抗感染藥?“太原”牌諾氟沙星膠囊及鹽酸環(huán)丙沙星片在二oo二年被山西工商局認(rèn)定為山西著名商標(biāo)；心腦血管類藥“難老泉”牌曲克蘆丁原粉和制劑產(chǎn)品工藝先進(jìn)，質(zhì)量可靠，深受用戶歡迎，曾經(jīng)獲得國(guó)家級(jí)銀質(zhì)獎(jiǎng)?wù)拢痪啪牌吣陿s獲“山西省優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品”稱號(hào)；福爾、維寧系列產(chǎn)品治病廣泛，療效明顯，深受新老醫(yī)、患者的青睞；全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品變應(yīng)原（抗原）溶媒是專供脫敏抗原用溶媒；最新推出刻衛(wèi)士、渭清新、軟甘軟陰、安迪、意洛芬系列產(chǎn)品，上市不久，在醫(yī)藥界產(chǎn)生極大的影響。

3、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司

12月19日，我們一大早便來到了位于交城境內(nèi)的新天源醫(yī)藥化工有限公司，那兒雖然不大，但環(huán)境優(yōu)美，接待我們的工作人員非常熱情，我們?cè)谄鋷ьI(lǐng)下，先接受安全保密教育，簡(jiǎn)單的了解一下公司目前的生產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)實(shí)力、以及后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。緊接著，參觀了其理化實(shí)驗(yàn)室、合成研究室，蒸餾水制備室，1#、2#、3#生產(chǎn)車間，水污染處理池等。理化室和合成研究室就是我們實(shí)驗(yàn)室的放大，而生產(chǎn)車間，我們見到了平時(shí)只能從書本上見到的設(shè)備、設(shè)備連接等等，這讓我們耳目一新。

在實(shí)習(xí)過程中，我了解到新天源醫(yī)藥化工有限公司的市場(chǎng)定位是做中間產(chǎn)品以取得自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的利潤(rùn)。為此，新天源找到自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，看競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品定位如何，目標(biāo)市場(chǎng)上足夠數(shù)量的顧客的欲望的滿足程度如何及確實(shí)還需要些什么，企業(yè)在這種市場(chǎng)環(huán)境下可以做什么。

在進(jìn)行了正確的市場(chǎng)定位后，新天源醫(yī)藥化工有限公司進(jìn)行了產(chǎn)品研發(fā)并組織了產(chǎn)品的生產(chǎn)。科學(xué)的生產(chǎn)觀念十分重要。我們知道生產(chǎn)觀念是基于這樣一種假設(shè)：消費(fèi)者喜歡可以隨處購(gòu)買得到價(jià)格低廉的產(chǎn)品。新天源醫(yī)藥化工有限公司就是認(rèn)清了這個(gè)問題，于是進(jìn)行了規(guī)模性的生產(chǎn)，極盡所能的降低自己的生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益，這也是企業(yè)自身所應(yīng)該追求的。在產(chǎn)品觀念中，消費(fèi)者喜歡質(zhì)量高、性能好、特色多的產(chǎn)品，對(duì)于新天源醫(yī)藥化工有限公司來說主要就是樹立正確的醫(yī)藥產(chǎn)品觀念，提高自己醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量，做出自己的特色產(chǎn)品和產(chǎn)品特色，同時(shí)注重產(chǎn)品的多元化是相當(dāng)重要的。在我們的實(shí)習(xí)過程中，我發(fā)現(xiàn)新天源醫(yī)藥化工有限公司對(duì)科研的重視力度是十分大的，然而科研人員依然不夠充足，高級(jí)人才不夠多，直接影響到產(chǎn)品和企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。我們知道一個(gè)產(chǎn)品的生命周期形態(tài)為引入期、成長(zhǎng)期、成熟期、衰退期，產(chǎn)品生命周期理論揭示了產(chǎn)品更新?lián)Q代是市場(chǎng)發(fā)展變化的一種必然結(jié)果。只要存在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),只要存在商品交換,就必然要出現(xiàn)新產(chǎn)品。如果新產(chǎn)品的功能對(duì)原來的產(chǎn)品具備替代性,它就會(huì)替代老產(chǎn)品,這是一種必然。這種必然告訴我們,不管你如何運(yùn)作,任何產(chǎn)品最終都要退出市場(chǎng),只不過有的存在于市場(chǎng)的時(shí)間長(zhǎng)一些,有的短一些。作為企業(yè),只有不斷地掌握這種規(guī)律性,及時(shí)地開發(fā)出顧客所需要的新產(chǎn)品,才能不斷地贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。因此,市場(chǎng)生命周期理論是企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)的重要理論基礎(chǔ),必須給予足夠的重視。對(duì)于新天源醫(yī)藥化工有限公司來說，雖然目前主營(yíng)產(chǎn)品是ho-epcpepcp4-乙基-2，3-雙氧哌嗪、二苯甲酮腙、2-氨基噻唑啉等。其中ho-epcp、雙氧哌嗪的生產(chǎn)規(guī)模居國(guó)內(nèi)前列，生產(chǎn)技術(shù)比較領(lǐng)先，但是這些產(chǎn)品的也會(huì)經(jīng)歷上述生命周期，如果企業(yè)固守于此的話，是難以長(zhǎng)遠(yuǎn)生存的。這就要求新天源醫(yī)藥化工有限公司不斷地創(chuàng)新，發(fā)明更多自己的專利，在原有產(chǎn)品未進(jìn)入衰退期時(shí)就把更新的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。我們?cè)谛绿煸瘁t(yī)藥化工有限公司的實(shí)習(xí)過程中并沒有參觀到產(chǎn)成品，亦無從知道他們?nèi)绾翁幚懋a(chǎn)成品，又沒有進(jìn)行產(chǎn)品的精包裝。產(chǎn)品包裝，是消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的視覺體驗(yàn)，是產(chǎn)品個(gè)性的直接和主要傳遞者，是企業(yè)形象定位的直接表現(xiàn)。好的包裝設(shè)計(jì)是企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)的重要手段之一。策略定位準(zhǔn)確、符合消費(fèi)者心理的產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)，能幫助企業(yè)在眾多競(jìng)爭(zhēng)品牌中脫穎而出，并使公司贏得了可靠的聲譽(yù)。同時(shí)，2001年10月27日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議通過《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》規(guī)定：“向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的化學(xué)品、放射性同位素和含有放射性物質(zhì)的材料的，應(yīng)當(dāng)提供中文說明書。說明書應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品特性、主要成份、存在的有害因素、可能產(chǎn)生的危害后果、安全使用注意事項(xiàng)、職業(yè)病防護(hù)以及應(yīng)急救治措施等內(nèi)容。產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)有醒目的警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明。貯存上述材料的場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的部位設(shè)置危險(xiǎn)物品標(biāo)識(shí)或者放射性警示標(biāo)識(shí)。”新天源雖然是中間產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售企業(yè)，依然需要重視產(chǎn)品包裝的重要作用，既不要過度包裝又要把自己的優(yōu)勢(shì)顯示出來。企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中要形成品牌意識(shí)，形成自己的品牌優(yōu)勢(shì)。企業(yè)做產(chǎn)品，產(chǎn)品有產(chǎn)品的價(jià)值；做品牌，品牌也有品牌的價(jià)值。新天源醫(yī)藥化工有限公司既要做醫(yī)藥，又要做品牌，因?yàn)槠放频牧α渴菬o法被忽視的。首先，品牌的力量帶來商業(yè)優(yōu)先機(jī)會(huì)。來自成熟市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)顯示，一個(gè)行業(yè)內(nèi)，消費(fèi)者最多只能記住7個(gè)品牌，而排名第一的品牌利潤(rùn)是第7名的7倍！其次，品牌的力量帶來價(jià)值鏈增值。這是一個(gè)渠道為王，決勝在終端的商品時(shí)代，對(duì)于企業(yè)來說，不可能從品牌到生產(chǎn)到渠道再到銷售都做到面面俱到。品牌的力量帶來堅(jiān)強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。從2008年下半年開始，一場(chǎng)前所未有的金融風(fēng)暴席卷了全球，各行經(jīng)歷了一次大洗牌。但事后我們能發(fā)現(xiàn)，諾基亞還是那個(gè)諾基亞，繼續(xù)以“科技以人為本”的品牌精神雄踞手機(jī)通訊業(yè)第一寶座；波導(dǎo)還是那個(gè)波導(dǎo)，在中國(guó)市場(chǎng)都已不能再呼風(fēng)喚雨，更不用說在世界范圍內(nèi)和諾基亞、摩托羅拉競(jìng)爭(zhēng)了。品牌的力量帶來非一般的發(fā)展爆發(fā)力。品牌力和發(fā)展力其實(shí)是相輔相成的，品牌力帶來發(fā)展力，發(fā)展力也促進(jìn)品牌力的提升。因此，新天源醫(yī)藥化工有限公司應(yīng)該像理光、諾基亞這些企業(yè)一樣，樹立自己強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢(shì)，讓自己在任何時(shí)候都不會(huì)被顧客忽視，讓自己不僅在第一顧客那兒得到認(rèn)可，也要抓住最終消費(fèi)者，樹立自己在最終消費(fèi)者心目中的形象和地位，是自己在市場(chǎng)交換中處于主動(dòng)地位。

總之，新天源醫(yī)藥化工有限公司已經(jīng)取得了不少的成功，但是如

果要繼續(xù)壯大自己的實(shí)力，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中存在下去就必須從多個(gè)方面去改善自己，提升自己。

四、實(shí)習(xí)體會(huì)

實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)我們應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們零接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司、太原制藥廠、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。在藥廠，我們見識(shí)到了一些藥劑藥品的生產(chǎn)過程，認(rèn)識(shí)各種藥物的工藝制備，對(duì)生產(chǎn)實(shí)際、典型的藥物生產(chǎn)工藝、基本的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)機(jī)械化工原理、電器儀器和控制儀表等有了感性認(rèn)識(shí)，鞏固和深化了課堂所學(xué)的知識(shí)。

首先，讓我從學(xué)生的角色中轉(zhuǎn)換出來，突然感到自己應(yīng)該積極地準(zhǔn)備去面對(duì)社會(huì)，使我們有了一個(gè)較成熟心理。其次，通過實(shí)習(xí)，我們對(duì)自己的專業(yè)有了更深的認(rèn)識(shí)，初步確定了我們自己的社會(huì)崗位和工作內(nèi)容；使我對(duì)大學(xué)中所學(xué)的知識(shí)有了更形象的理解，以及熟悉了相關(guān)技術(shù)在實(shí)踐中的應(yīng)用。最后，這次實(shí)習(xí)為我們以后的工作提供了必要的經(jīng)驗(yàn)，為我們能順利的進(jìn)入社會(huì)崗位打下了一個(gè)良好的基礎(chǔ)。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的認(rèn)識(shí)，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我認(rèn)識(shí)到必須讓自己了解更多專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與制藥企業(yè)生產(chǎn)，培養(yǎng)自學(xué)能力、社會(huì)活動(dòng)能力、理論聯(lián)系實(shí)際以及解決分析問題的意識(shí)和能力，才為將來畢業(yè)走向社會(huì)、參加工作打好基礎(chǔ)。

第五篇：制藥實(shí)習(xí)報(bào)告

2009級(jí)生物科學(xué)專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告之參觀制藥廠有感

2009級(jí)生物科學(xué)2班

許連華

20090110310061 2011年在班主任廖承紅老師以及湯華老師、韋雙雙老師的帶領(lǐng)下，我們來到了慕名已久的海南先聲。受到了公司負(fù)責(zé)人的熱情接待！之后老師們又帶領(lǐng)我們參觀了赫赫有名的齊魯海南。

海南先聲藥業(yè)有限公司具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)線，以及多種GMP生產(chǎn)車間。是一家通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，也是先聲集團(tuán)旗下的藥品生產(chǎn)企業(yè)。坐落于海口市環(huán)境美麗空氣清晰的金盤工業(yè)區(qū)。歷經(jīng)十幾年的市場(chǎng)開拓與發(fā)展，目前公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已遍布全國(guó)。其主要產(chǎn)品有再林、再克、再奇、貝泰、必奇、寶寶寧、靈勝、再林、安立青、再暢、歐迪佳、尤舒、寧立平、先聲咳喘寧片、天吉等。這些產(chǎn)品由于其獨(dú)特的療效受到了廣大消費(fèi)者的歡迎。

齊魯制藥（海南）有限公司，位于海口市風(fēng)景如畫氣候宜人的藥谷園區(qū)內(nèi)，是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)齊魯制藥有限公司下屬的合資公司之一。其公司廠房、設(shè)備參照美國(guó)、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證；潔凈區(qū)布局合理，潔凈級(jí)別符合最新國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；主要生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備儀器由美國(guó)、德國(guó)、意大利等進(jìn)口，微機(jī)控制，自動(dòng)調(diào)節(jié)。公司已先后成功上市了注射用齊沙、方克、魯邁、邦齊、復(fù)昔、億邁林、順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10余個(gè)新產(chǎn)品，為治療危害人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益。由于只要衛(wèi)生、研發(fā)、商業(yè)以及其他各方面因素的限制，此次實(shí)習(xí)只是對(duì)該兩個(gè)公司進(jìn)行了較為簡(jiǎn)略的參觀。主要參觀了公司的廠房布局，研發(fā)車間，各流水車間等系列生產(chǎn)車間。

眾所周知，生物制藥企業(yè)的特點(diǎn)是“三高一長(zhǎng)”，即高風(fēng)險(xiǎn)高收益高投入和長(zhǎng)周期。作為企業(yè)，不論是出于社會(huì)效益還是企業(yè)立利益，在實(shí)際制藥生產(chǎn)中都應(yīng)當(dāng)盡量規(guī)避這幾個(gè)特點(diǎn)的限制。通過對(duì)兩個(gè)制藥廠的系列參觀，以及各公司接待員的耐心講解，再結(jié)合11年生物制藥課程內(nèi)容，對(duì)于“三高一長(zhǎng)”本人做了如下的個(gè)人小思考。首先是研發(fā)流程方面的個(gè)人想法，其次是新藥研發(fā)方面的個(gè)人看法，然后是藥品包裝上的某些問題，最后是藥品推廣上的一些思考。

研發(fā)流程。研發(fā)流程的設(shè)計(jì)和管理在制藥企業(yè)中具有重要地位。尤其是新藥研發(fā)能力對(duì)于我國(guó)生物制藥企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展來說，越發(fā)顯得重要，但研發(fā)流程管理方面的落后制約著我國(guó)企業(yè)的新藥研發(fā)能力。現(xiàn)有的研發(fā)流程是基礎(chǔ)研究—藥物發(fā)現(xiàn)—預(yù)配—藥理分析和毒理分析—醫(yī)藥與化學(xué)開發(fā)—臨床Ⅰ—臨床Ⅱ—臨床Ⅲ—藥證申請(qǐng)的批準(zhǔn)—投產(chǎn)面市—管理生產(chǎn)。現(xiàn)有流程其周期相當(dāng)長(zhǎng)，新藥開發(fā)一般歷時(shí)十多年且運(yùn)作成本也相當(dāng)高。此外淘汰率高，不確定因素多。盡管通過了所有三期試驗(yàn)，仍將有大批量的潛在新藥會(huì)在這一曠日持久并付出數(shù)億美元的研發(fā)最終階段被淘汰，從歷史舞臺(tái)上永遠(yuǎn)消失。

因此針對(duì)以上現(xiàn)有流程的幾項(xiàng)中的問題，其采取的措施應(yīng)是優(yōu)化流程如縮短研發(fā)的周期、降低研發(fā)的費(fèi)用、降低項(xiàng)目的淘汰率、提高研發(fā)的效率。我國(guó)生物制藥企業(yè)往往不具備國(guó)外大的醫(yī)藥企業(yè)所具備的資金，主要表現(xiàn)在：儀器設(shè)備、研發(fā)材料和員工薪酬等研發(fā)投入方面。因此，對(duì)很多企業(yè)來說，生物制藥的新產(chǎn)品開發(fā)是可望而不可及的，這也是流程優(yōu)化所主要解決的問題。企業(yè)可以通過與社會(huì)的協(xié)作和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)投入；同時(shí)企業(yè)可以引進(jìn)動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目篩選制度，避免過多不必要的投入；也可以進(jìn)行流程的并行改造，加快研發(fā)的效率，并及早發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目失敗的可能性；還可以建立以知識(shí)管理為核心的信息系統(tǒng)，確保上述整個(gè)系統(tǒng)的順利進(jìn)行。

新藥研發(fā)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展由基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究?jī)蓚€(gè)方面支撐，基礎(chǔ)研究往往只針對(duì)科學(xué)難題、關(guān)鍵技術(shù)的突破，應(yīng)用研究是著力系統(tǒng)工程和工藝技術(shù)體系，旨在實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室研究成果的產(chǎn)業(yè)化。日本生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技投入中，20%投入基礎(chǔ)研究，80%投入新制劑與新技術(shù)研發(fā)。而我國(guó)更多地著力于新化合物、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的發(fā)現(xiàn)，形成了以SCI論文發(fā)表為標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)模式。這種模式引導(dǎo)科研工作者更側(cè)重于基礎(chǔ)研究。

跨國(guó)制藥企業(yè)正利用其在藥物品牌、質(zhì)量和技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，全面進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，新制劑、新工藝、新輔料和新設(shè)備幾乎全部被外企壟斷。原料藥市場(chǎng)也在面臨挑戰(zhàn)，雖然我國(guó)原料藥出口貿(mào)易順差較大，但均是缺乏原創(chuàng)性的仿制藥物，銷售成本增加和利潤(rùn)下滑讓原料藥企業(yè)舉步維艱。因此，在我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持舉措中，應(yīng)加大對(duì)工程技術(shù)研究和制劑創(chuàng)新方面的力度，才能轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力。目前，我國(guó)開發(fā)的創(chuàng)新藥物仍為國(guó)際專利未覆蓋的“搶仿”新藥，或是已有藥物經(jīng)過結(jié)構(gòu)改造和修飾的產(chǎn)品。

由于我國(guó)具有研發(fā)新藥能力的科研團(tuán)隊(duì)還很少，企業(yè)也無力承擔(dān)高額成本，因此新藥研發(fā)想在短期內(nèi)成為引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)力量并產(chǎn)生規(guī)模效益有很大的難度。制劑創(chuàng)新、工藝改進(jìn)、質(zhì)量升級(jí)，能在短期內(nèi)帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，形成規(guī)模效益和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破口與增長(zhǎng)點(diǎn)。所以，我認(rèn)為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展應(yīng)走創(chuàng)新化合物與創(chuàng)新制劑。

藥品包裝。藥品包裝是按照制劑要求，使用不同的容器來完成藥的分裝、封口，以及為了實(shí)現(xiàn)銷售進(jìn)行的裝盒、裝袋、裝箱等。已完成包裝的最終產(chǎn)品常常因?yàn)椴僮魅藛T、包裝材料、制劑與包裝設(shè)備、物料流動(dòng)、操作方法、外界環(huán)境等過程改變了治療效用或造成污染而無法使用。

人是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵因素，不同人的工作行為會(huì)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生影響。因此本人認(rèn)為企業(yè)應(yīng)盡量使用具備固定操作邏輯的設(shè)備來取代人來執(zhí)行任務(wù)，以大幅度提高藥品的安全性。而對(duì)于設(shè)備，為防止交叉污染，其本身安全性、對(duì)物料的安全性、衛(wèi)生系數(shù)、破損度、藥物計(jì)量精確度以及封口質(zhì)量等方面都應(yīng)該有嚴(yán)格的限制標(biāo)準(zhǔn)。另外包裝材料必須是安全無毒、特性穩(wěn)定的，不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生二次污染。

為了提高藥品銷量，有些企業(yè)在藥品包裝外觀上做了很多修飾來提高視覺效果以吸引消費(fèi)者。然而藥品的主要作用是保護(hù)和改善人類健康，所以決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下能長(zhǎng)時(shí)間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，盡量生產(chǎn)單次服用劑量規(guī)格的包裝，藥品標(biāo)簽、說明書也應(yīng)盡量詳盡清楚明了，做好正確的引導(dǎo)。而促銷作用對(duì)藥品包裝來說則是次要的。隨著人類對(duì)健康的日益關(guān)注及環(huán)保意識(shí)的日漸增強(qiáng)，藥品應(yīng)包裝向著更安全、更便利和無污染的方向發(fā)展。另外，對(duì)于包裝盒，大多以木頭為原料，如果用汽車節(jié)約的石油加工成包裝材料的生產(chǎn)原料，用卷膜替代盒裝，用高分子材料的包裝替代玻璃瓶裝，可有效降低成本且更加環(huán)保。廢卷膜、廢高分子材料包裝袋無法短時(shí)間內(nèi)降解的難題也會(huì)隨著技術(shù)的日益發(fā)展而得到妥善解決。

藥物推廣。國(guó)內(nèi)仿制藥大部分在基礎(chǔ)產(chǎn)品層次（如屬性與特征等）進(jìn)行推廣，部分在期望產(chǎn)品層次（如藥物選擇）推廣。跨國(guó)公司則在附加產(chǎn)品（如治療理念）和潛在產(chǎn)品層次（如后繼結(jié)果）進(jìn)行推廣，如部分領(lǐng)域的藥物（如糖尿病、心血管、降血脂）在潛在產(chǎn)品層次的推廣已經(jīng)成為其市場(chǎng)推廣的主要內(nèi)容。仿制藥的市場(chǎng)推廣，通過對(duì)臨床實(shí)踐中新的治療體驗(yàn)的總結(jié)、新的臨床需求的發(fā)掘，同時(shí)關(guān)注新的治療理念，結(jié)合臨床進(jìn)展與文獻(xiàn)研究，構(gòu)建期望產(chǎn)品層次，形成新的期望產(chǎn)品內(nèi)容，從而形成自己的市場(chǎng)推廣策略。仿制藥并非一定要像被仿制藥那樣耗費(fèi)大量資金開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，而應(yīng)積極利用被仿制藥或整個(gè)細(xì)分市場(chǎng)內(nèi)的學(xué)術(shù)進(jìn)展，形成新的治療體驗(yàn)或理念。

藥物產(chǎn)品的推廣不同于其他領(lǐng)域產(chǎn)品的推廣。藥物學(xué)術(shù)推廣策略的內(nèi)容包括產(chǎn)品策略、支持資料如臨床試驗(yàn)或文獻(xiàn)等、推廣活動(dòng)或工具組合等。處方藥學(xué)術(shù)推廣的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)契合臨床醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)，它的內(nèi)容應(yīng)該是推理的、敘事的、關(guān)注線性因果關(guān)系的，而不是只關(guān)注療效的，或割裂地例證藥物的臨床療效與適應(yīng)癥。仿制藥的營(yíng)銷者應(yīng)該從推理、敘事和線性因果關(guān)系3個(gè)方面去理解和分析被仿制藥的學(xué)術(shù)推廣，減少思維定勢(shì)。

藥物推廣不論是對(duì)社會(huì)大眾還是對(duì)于企業(yè)本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治療效果的各種藥物只有得到推廣并向大眾普及才能實(shí)現(xiàn)其社會(huì)價(jià)值，取得經(jīng)濟(jì)效益，惠及大眾。

結(jié)束語：制藥企業(yè)，與人類社會(huì)健康問題息息相關(guān)。藥物的主要任務(wù)是保護(hù)和改善人類健康。企業(yè)與社會(huì)、與教育機(jī)構(gòu)、與科研機(jī)構(gòu)等各社會(huì)階層，應(yīng)共同努力用最低成本實(shí)現(xiàn)最高效益，致力于為社會(huì)大眾而服務(wù)。同時(shí)，做好藥，做良心藥。在發(fā)展的同時(shí)還需注意環(huán)境保護(hù)與公共衛(wèi)生安全，做到人經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，立足科學(xué)發(fā)展觀，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。