第一篇:現場實時監控技術方案介紹
現場實時監控技術方案介紹
1、貴州高速公路開發總公司對現場實時監控的需求
總公司的主營業務范圍涉及到全省高速公路的建設和運營管理,地理范圍廣、分布散;總公司領導和核心技術部門非常迫切想了解現場實施的情況,原來的工作方式通常是親自到現場指導工作,或者聽取現場部門的匯報,這樣的方式工作效率不高。因此,實際上公司存在對現場實時監控的需求。
2、現場實時監控在公司的應用面以及技術實現
2.1.工程建設方面
——工程建設現場的安全監控
——重要及關鍵工序的施工監控
——重要構造物關鍵工程技術實現的現場實時監控及指導 ——對工程建設實施進度的現場實時了解
——對工地現場突發事件處理的現場實時監控
對具備視頻傳輸條件、現場監控條件的現場采用有線監控技術;對現場不具備這些條件,或需要不斷變換監控位置、或對原來沒有預設監控而突發緊急事件的現場采用無線監控技術。
2.2.高速公路運營管理方面
——交通事故現場監控
——交通路政施工現場及巡查的管理
——道路安全監控
——隧道的安全管理
——臨時監控點應用
——突發自然地質災害、交通事故和其他緊急事件發生時的應急現場實時監控
目前的局限條件:我省高速公路基本上都建有監控系統,但是由于全省高速公路網絡并未形成,還沒有建設省監控中心,因此無法在一個統一平臺上對全省各條高速公路的運營情況進行集中的實時監控,目前只是做到了在路段中心對某路段的監控,而總公司領導無法了解各條高速公路的現場情況;
因此,作為省中心建立以前的過渡,中國電信提供了一個全球眼網絡圖象監控解決方案。
另外,目前我省高速公路監控系統的范圍和密度有限,不能滿足全路段的監控,存在相當大的監控盲區,當突發自然地質災害和重大交通事故以及其他緊急事件發生,需要眾多部門配合處理時,領導不能掌握現場的情況,為此,無線監控技術可以提供遠程應急處理的技術平臺。
3、技術方案的簡單介紹
3.1.無線監控
現場監控設備采集現場視頻信息,通過無線傳輸到公司總部的系
統服務器,進入公司內網,在安裝了客戶端軟件的PC上即可對現場進行實時監控;作為該方案的延伸,還可以通過PDA在公司以外的地區進行更遠程的了解。
該技術方案還能提供了語音通道,對現場的控制提供了可能; 同時,該技術方案是雙向傳輸,實際上提供了包括視頻信號在內的遠程無線辦公平臺。
監控現場若是動態的,可以通過車載設備進行動態視頻信息的采集,若是靜態監控,可以根據現場情況置放在監控點上,監控端設置一臺專用系統服務器進行視頻信息的備份和管理,監控人員可以在任何地方登錄公司內網查看監控現場。
該技術方案的投入不超過30萬元,運行費用(信息傳輸)約0.12萬元(一個通道)。
3.2.基于寬帶網的遠程監控解決方案
在有條件的工地現場安裝現場監控中心系統,通過網絡傳輸到總部監控中心系統進行監控。
該方案因現場條件的不同在費用上有很大區別,目前還沒有準確的預算,估計為10萬元左右。
3.3.全球眼網絡圖象監控解決方案。
該技術方案充分結合到高速公路現有監控系統的設備,通過寬帶網絡將視頻信息傳輸到公司內網,公司領導可以在遠程控制監控設
備,并查閱視頻信息。
以請鎮高速公路為例,共有27路信號可以接入到公司內網。該方案的投入約12萬元(請鎮高速公路),運行費用約20萬元/年。
4、實施
若要實施,建議投入一套無線監控設備,以應對突發事件和對重要構造物關鍵工序施工時監控。
若要實施,建議在饒城高速公路的花溪或沙河特大橋用基于寬帶網的遠程監控解決方案做試點。
若有實施,建議采用全球眼網絡圖象監控解決方案對清鎮高速公路進行遠程監控。
聯網辦
2006年7月24日
第二篇:實時監控軟件介紹
水電八局“成本實時監控軟件”科研項目簡介
一、成本實時監控系統開發過程
項目實時監控程序的構想是為及時了解、掌握各項目的生產運營情況,從2004年3月就開始,要求各項目按周上報實時監控周報(一張表)。
2004年9月,王意橋總會計師要求編制出專門的實時監控程序,經過近三個月的程序資料的編寫,于2005年元月正式立項,通過公開招聘的方式于2005年6月確定軟件開發商并簽訂一期開發合同。一期開發合同總價為28萬元。
2005年12月,項目實施小組正式進駐四分局惠州施工局進行一期開發和試運行。由于水電施工復雜多變,項目實施小組針對現場施工情況和項目管理需求,不斷完善軟件。復雜問題提交科研課題小組會議討論,商定解決方案。經過半年左右的開發調試,軟件框架和內容初步形成。項目實施小組2006年9月對程序進行驗收(除砂石系統子模塊)。
2006年11月,項目實施小組到小灣施工局進行擴大試點,并對砂石料生產系統模塊做進一步的完善。
2007年12月至2009年1月,項目實施小組開始軟件二期開發。二期開發以溪洛渡項目為試點項目,主要針對收入計量、工區考核等業務。二期開發合同金額為28萬元。
成本實時監控軟件的開發、完善、應用,是一項系統的、長期的過程。項目成本實時監控軟件應用的難點在于:水電施工項目復雜多變、變更項目多,成本難以動態追蹤、及時歸集;項目往往地理位置偏僻,網絡條件差,專業信息人員缺乏,維護困難;成本控制涉及部門多,對專業素質要求高,對人員配備有較高要求等。
公司成立課題小組,撥付專項經費,用于軟件開發。項目實施小組在實施過程中:(1)加強專業指導,通過外包方式利用軟件公司技術優勢,同時派駐公司財務人員長駐項目,提供業務支持,疑難問題發揮課題小組的專業優勢:(2)加大各實施項目基礎設施投入,通過購置新電腦,優化網絡,配置服務器,對通信不方便的項目配備無線路由器等措施,解決項目通信障礙;(3)加大人力資源投入,建立成本實時監控體系,成立公司本部、二級單位、項目的三級成本管理體系,在各項目設立成本控制辦公室、在各業務部門設立相應崗位,配備專業人員,為成本控制軟件的順利運用創造條件等。
在軟件開發完善的幾年中,在多個項目進行了試點和推廣,包括惠州施工局、小灣施工局、金安橋項目、官地項目、溪洛渡項目、京滬高鐵項目、草街項目、西昌機械廠等,公司投入了大量的人力物力,也取得了較好的成果。
該科研成果2007年榮獲“全國電力企業管理現代化創新成果”三等獎(中電聯會企【2007】108號文)。
二、軟件已實現的功能
項目實時監控程序由客戶化、基礎數據、合同管理、物資管理、機電設備管理、分包管理、生產施工管理、成本管理、砂石料生產管
理、作業層考核等模塊組成,可以說是一個以項目成本控制為主線的簡版ERP系統。程序與財務用友U8軟件無縫接口,可直接取數。程序自帶部份公共參數,如量的單位、價的單位、方與噸的換算、物料的類別、設備的類別等,各項目可根據需要進行增加和修改。支持Excel文件的導入導出,基礎資料(材料明細、設備明細、目標成本單價、合同單價等)可以直接從Excel文件導入系統。能生成項目成本實時監控報表。軟件已實現的主要功能包括:收入計量、材料核算、分包管理、材料核銷、工區成本考核等。
三、功能模塊簡介
項目成本實時監控系統由客戶化、基礎數據、合同管理、物資管理、機電設備管理、分包管理、生產施工管理、成本管理、砂石料生產管理等模塊組成。
(1)客戶化
客戶化是系統初始化的重要組成部分,包括賬套的建立,用戶權限的分配,公共參數的設置等。
(2)基礎數據
基礎數據是系統初始化成功的關鍵,是整個系統正常運轉的基礎。包括部門類別、部門檔案、人員類別、人員檔案、物料類別,物料檔案、機電設備類別、機電設備檔案、業務伙伴、倉庫類別、倉庫貨位、項目檔案、成本要素、水電表檔案等。
(3)合同管理
合同管理是企業管理的一項重要內容,包括業主合同、分包商合同,內部承包合同,機械設備租賃合同等。
(4)物資管理
物資管理主要是對物資采購、領用、調撥、庫存等進行管理。包括采購、驗收入庫、物料領用、領料退回、內外部調撥、庫存盤點、報廢報損、周轉性材料的租賃等。提供綜合數據查詢、統計匯總報表,物料的收發存業務一目了然,使項目及時掌握材料消耗情況。單據打印樣式設計功能采用流行的報表設計器進行設計,項目可根據需要進行自定義調整。
(5)機電設備管理
機電設備管理包括機電設備驗收、機電設備領用、機電設備調撥、機電設備日常運行記錄、機電設備修理、機電設備報廢、機電設備租賃等。提供綜合數據查詢、統計匯總、分析功能,及時反映設備使用及配件、油料消耗等情況。
(6)分包管理
分包管理以分包合同為起點,主要對分包計量、分包結算及支付進行管理。提供分包臺賬、對上對下結算對比分析等報表。
(7)生產施工管理
生產施工管理包括施工生產計劃、現場管理、計量管理、結算管理等內容。提供完成工程量、經營結算等統計分析報表。
(8)成本管理
成本管理是系統的核心部分,包括預算成本、目標成本、成本結轉、成本分析等內容。在基礎資料錄入系統后,通過結轉當期收入、成本數據,生成成本分析報表,將實際成本與目標成本各項目指標進行對比分析,形成實時監控報表,及時反應項目當期實際盈虧情況,為項目領導決策提供多層次的成本分析資料。通過成本管理模塊,可以了解各項成本費用節約和超支的情況,及時發現存在的問題,以針對性地提出解決問題的辦法。
(9)砂石料生產管理
砂石料生產管理是專門針對砂石項目生產特點開發的子模塊,對砂石料生產運行期間的各產品、各工序的成本進行歸集、統計、分析管理,包括毛料運輸、砂石料銷售、砂石料庫存、砂石料成品成本分析等內容。
四、已應用的項目
砂石分局金安橋項目
砂石分局官地項目
溪洛渡項目
小灣施工局
京滬高鐵項目
二分局草街項目
西昌機械廠
惠州施工局
第三篇:救護車實時監控方案
救護車實時監控解決方案
一、系統建設目的
現代化的城市中,醫療救援系統是城市保障體系中的重要組 成部分,120 急救中心承擔著醫療救援指揮中心的任務,完成急 救、大型社會醫療保障及“110” 聯動等任務,對于保護人民群 眾的生命安全有著不可替代的作用。由于之前急救現場或是群體 性事件中人員的傷亡情況后方很難確切掌握,病人在急救車內的 搶救過程也鮮為人知。視頻是最直觀的信息之一。利用移動視頻 的無線傳輸,即通過安裝在救護車內的攝像頭將實時路況和車內 搶救過程傳回指揮調度大廳。就像給后方急救指揮官安上了“千里眼”,為緊急醫療救援提供決策依據。同時增加車內急救過程 的視頻資料保留,適當向患者家屬或公眾公開,也增加了急救行 為的透明度。目前 120 急救車的管理上,已經安裝了 GPS 定位系統,為車 輛安全和管理做出了很大的貢獻,監控中心可以對急救車進行實 時跟蹤和定位,隨時對車輛的運行速度、運行方向、區域位置進 行實時監控。如果把 GPS 與視音頻監控結合起來,將會大大縮短 呼救相應時間,提高城市應急能力。通過在 120 急救車里安裝攝 像頭以及 3G 無線視頻傳輸設備將音視頻數據通過 3G 網絡傳輸至 急救中心,急救中心能夠在較大的區域范圍對急救車的位置、狀 態等動態信息進行即時監控。并且可以實時看到急救現場的情況 以及車內急救的進程。這樣既有效的確保了急救車在行駛過程中病人的安全,又為專家了解掌握病人的情況提供了第一手資料。
二、系統架構
救護車實時視頻監控系統,通過前端安裝在救護車網絡攝像頭,將救護車的實時圖像通過無線3G網絡傳輸到中心的監控室。另一方面用系統本身也將定時將GPS信息通過3G無線網絡傳輸到監控室實時報告救護車的位置。
三、系統組成 1)、前端網絡攝像機
根據應用環境及需求,采用合適的不同品牌的視頻服務器,基于3G的無線視頻監控系統一般要求網絡視頻服務器或網絡攝像機必需支持可設置本機IP地址及網關。2)、3G傳輸設備
中間的傳輸設備采用廈門四信通信科技有限公司的產品F7623。F7623 系列ROUTER是居于電信3G無線網絡的物聯網無線通信路由器,利用公用運營商網絡為用戶提供無線長距離數據傳輸功能,同時提供GPS定位功能。該產品采用高性能的工業級32位通信處理器、工業級無線模塊和工業級GPS模塊,以嵌入式實時操作系統為軟件支撐平臺,同時提供RS232(或RS485/RS422)和以太網接口,可同時連接串口設備和以太網設備,實現數據透明傳輸功能、路由功能和GPS定位功能。
該產品已廣泛應用于物聯網產業鏈中的M2M行業,如智能電網、智能交通、智能家居、金融、移動POS終端、供應鏈自動化、工業自動化、智能建筑、消防、公共安全、環境保護、氣象、數字化醫療、遙感勘測、軍事、空間探索、農業、林業、水務、煤礦、石化等領域。工業級應用設計
采用高性能工業級無線模塊
采用高性能工業級32位通信處理器
采用高性能工業級GPS模塊
支持低功耗模式,包括休眠模式、定時上下線模式和定時開關機模式(僅特殊版本支持)
采用金屬外殼,保護等級IP30。金屬外殼和系統安全隔離,特別適合于工控現場的應用
寬電源輸入(DC 5~35V)
穩定可靠
WDT看門狗設計,保證系統穩定
采用完備的防掉線機制,保證數據終端永遠在線
以太網接口內置1.5KV電磁隔離保護
RS232/RS485/RS422接口內置15KV ESD保護
SIM/UIM卡接口內置15KV ESD保護
電源接口內置反相保護和過壓保護
天線接口防雷保護(可選)標準易用
提供標準RS232(或RS485/RS422)和以太網接口,可直接連接串口設備和以太網設備
智能型數據終端,上電即可進入數據傳輸狀態
提供功能強大的中心管理軟件,方便設備管理(可選)
使用方便,靈活,多種工作模式選擇
方便的系統配置和維護接口(包括本地和遠端WEB方式或CLI方式)
功能強大
同時支持數據傳輸功能和GPS定位功能
支持NTP server功能(可選)
支持VPN client(PPTP,L2TP,IPSEC 和 GRE)(注:僅VPN版支持)
支持多種上下線觸發模式,包括短信、電話振鈴、串口數據、網絡數據觸發上下線模式
支持APN/VPDN 支持無線視頻監控和動態圖像傳輸 支持DHCP server及DHCP client,DDNS,防火墻,NAT,DMZ主機等功能
支持TCP/IP、UDP、TELNET、FTP、HTTP等完善的網絡協議 3)、中心監控室
中心監控室具有寬帶網絡、和各種服務器、PC、監控軟件及顯示屏等,實現視頻數據的接受,處理,存儲和發布。
四、組網實施
2.5G/3G網絡GPS服務中心網絡攝像頭網線2.5G/3G網絡四信GPS路由器F7623視頻監控中心
此組網方案是在3G無線路由器連接到公網監控中心的基礎上建立VPN隧道方式來傳輸視頻圖像,組網實施如下
a)
視頻監控與GPS服務中心:具有公網固定IP或域名,在一臺PC上建立VPN服務器,并把所有端口映射到VPN服務器這臺機子上,具體VPN服務器建立方式請參考廈門四信通信技術部《VPN服務器建立說明文檔》(可向技術部索取)。b)
無線路由器:配置開通3G業務的UIM卡,配置VPN(PPTP或L2TP)及 其它必要性功能,具體配置方法請參考廈門四信通信技術部《F7623 Route使用手冊》。
c)
視頻服務器:配置視頻服務器IP地址和無線路由器地址同一網段,網關指向無線路由器地址,其它功能性配置請參考各品牌視頻服務器使用說明。如下為VPN隧道實現的網絡結構圖,四信的3G無線路由器F7623作為VPN客戶端,主動連接到VPN服務器。VPN服務器對其進行認證,認證通過后,分配各種隧道地址給各個路由器。這樣現場的各個路由器和監控中心的VPN服務器就組成了一個私有的安全的局域網,視頻監控中心代建在VPN服務器上,視頻服務器通過訪問隧道IP地址的方式去訪問前端的網絡攝像頭,觀看實時畫面。
另一方面F7623定時給GPS服務中心發送實時GPS信息,讓中心知道現在救護車的實時位置,方便中心指揮救護車以最快捷的路徑將病人送到醫院為醫生爭取每一分寶貴的時間。
五、方案總結
本方案實現了 120 緊急醫療救護救援系統移動中遠程無線視頻醫療; 提高了120 急救中心對下屬車輛的管理與調度,提高對突 發事件的快速準確處理能力;縮短呼救相應時間,提高城市應急能力;完整的錄像文件,增加了急救行為的透明度,明確責任關系;不受地域、網絡限制,實時遠程掌握急救全過程; 加強了對群體性事件現場處置的組織、協調以及管理;預防安全事故,提升了車輛隱患預報功能; 有效規范醫護人員工作流程,提高監管能力; 先進的傳輸模式,降低運營成本。
第四篇:3G車載實時音視頻監控方案
3G車載實時音視頻監控方案
一、項目背景
水泥是建筑行業中最主要的建材,在流通中基本上都使用水泥車進行運輸,當前在水泥企業管理中最為棘手的有幾個問題亟需解決:一是車輛的利用率;二是防止車輛駕駛員不誠信行為;三是嚴重超速現象;尤其是運輸途中出部分不誠信司機,私賣水泥建材油料等,普遍的超速現象是造成交通事故頻發的主要原因。另外水泥運輸車據調查,我國的混凝土預拌運輸車利用率尚不足35%;車輛駕駛員在運輸時也偶有中途偷料事件發生。因此,如何解決好上述兩大問題成為業者重點攻關的課題。管理人員就可以隨時知道車輛的位置信息,避免駕駛員的個人作弊現象,及在各個環節上將各種資源浪費減小到最低。對混凝土企業優化資源配置、提高企業的市場競爭力,將會起到積極的促進作用。混凝土車輛管理的最終目標是降低成本、提高服務水平,這就需要混凝土企業能夠及時、準確、全面的掌握運輸車輛的信息,對運輸車輛實現實時監控調度。現代科技、通訊技術的發展,GPS/GIS技術的成熟和GPRS無線通訊技術的廣泛應用,為現代混凝土企業車輛管理提供了強大而有效的工具。3G無線網絡和互聯網的結合運用,對混凝土企業優化資源配置、提高企業的市場競爭力。為適應市場需求,各混凝土企業迫切需要應用各種先進科學和現代化管理來提高運營效率和質量,從而把運輸智能化和現代化管理提到首要位置。鑒于此,為混凝土運輸車輛配備3G車載設備是必要的,因為它可以堵塞企業的管理漏洞,提高運輸效率。
為解決上述問題,中現科技結合目前最先進的FLASH數字視音頻編解碼技術、軍用硬盤減振加固技術、抗惡劣環境大容量數據存儲技術、汽車電子技術、WCDMA/CDMA2000 3G網絡等,為用戶提供一整套完善的3G車載視頻監控系統解決方案。該系統是城市智能交通系統(ITS)的重要補充和城市治安監控系統的重要組成部分。3G車載視頻監控系統由車載監控錄像系統、無線數據傳輸系統(包括3G音視頻傳輸和GPS全球衛星定位)、中心控制管理系統三部分構成,其信息傳遞依靠GIS/GPS系統。只要衛星信號覆蓋的地方,就可以對所有車載目標都能夠得到有效的跟蹤、監控管理。
第五篇:生產現場質量管理和監控方案
生產現場質量管理和監控方案
公司GMP換證現場檢查已于8月29日順利通過,為確保認證后GMP能夠得到切實有效的執行,使企業的生產質量管理持續地保持有效性、并不斷改進和完善,結合公司九月十四日頒發的《---公司績效管理制度》GMP實施實際情況特建立生產現場質量管理的監控方案,本方案包含體系和運行兩部分內容,現分述如下:
一、生產現場質量管理和監控體系
本體系根據監控目的、監控范圍、監控頻率和執行人員的不同,分為四個層次:工序監控、現場檢查、例行檢查和GMP自檢,見下表: 生產現場質量管理和監控體系
層次 類型 目的 監控范圍 監控頻率 執行人員
Ⅳ GMP自檢 GMP體系有效性、適宜性、符合性 整個GMP涉及的部門、區域、系統、要素 至少1年/1次 GMP自檢小組
Ⅲ 例行檢查 各部門、區域GMP要求的執行情況 生產車間、倉儲、公用系統、化驗室等GMP執行情況 1季度/次或出現生產或質量問題時 GMP實施監督小組
Ⅱ 現場檢查 生產相關控制工序、系統巡查 生產車間、倉儲、公用系統現場GMP實施 1月/次 GMP實施監督小組
Ⅰ 生產現場控制 生產過程控制 車間生產過程、GMP實施 隨生產批次 質監員 車間主任
二、體系的運行
Ⅰ層次:由車間主任、質監員對關鍵的生產過程、GMP實施情況進行實時的監督和控制,由于生產過程GMP的實施主體是車間,質監員負有監督、警示職能,所以車間主任和質監員在監督和控制職責、職能上也有所區別,現將具體管理和監控內容說明如下:
1、生產環境的監督和控制(其中車間主任對壓差、溫濕度、人員衛生、生產場所衛生、工衣穿戴、人員和物料進出等負責監督和控制,質監員對壓差、溫濕度、生產場所及設備設施衛生等負責監督和控制,對車間實施和控制本條要求的效果負有評價責任);
2、工藝規程、崗位操作法的執行(車間主任是監督和控制員工按工藝規程、崗位操作法操作的直接責任人,質監員負有抽查和警示責任);
3、批號的管理(車間主任對生產全過程的批號管理工作負責,質監員重點是對半成品的儲存、流轉過程不混批負監督責任);
4、稱量、配料、混合、投料等關鍵操作的監控(車間主任對執行稱量、配料、混合、投料等關鍵操作的兩人操作復核制度負責;質監員對車間執行操作復核制度情況負有抽查和警示責任);
5、生產工序、設備、容器、物料的狀態標識(車間主任督促車間嚴格執行狀態標識管理規定,質監員負檢查和警示責任);
6、防止生產過程污染和交叉污染的控制(車間主任對車間嚴格執行防止生產過程污染和交叉污染制度負責,質監員負有警示責任);
7、中間體產品的質量控制(車間主任對本車間生產的產品或半成品質量負責,質監員對產品或半成品的貯存及流轉負監控責任);
8、生產記錄管理(車間主任對生產記錄的填寫是否及時、真實、完整,整理、審核、流轉是否與中間體的流轉同步負責;質監員對生產記錄的整理、審核、流轉是否與中間體的流轉同步負監控和警示責任);
9、不合格品管理(車間主任對執行不合格品管理規定負責,質監員對不合格品的存放、處理負監控和督促責任);
10、物料平衡的控制(車間主任對各崗位生產過程的物料平衡工作和平衡記錄的填寫負監督和控制責任);
11、包裝過程控制(作為產品出廠的最后一道工序,包裝過程控制尤為重要,車間主任對、包材批號與數量的確認、打印批號等內容的確認、包裝質量的控制、、標簽類包材的物料平衡負有監督和控制責任,質監員對包裝前場所的審核、打印批號、合箱管理等負監督責任);
12、清場過程控制、檢查及簽證(車間主任對車間嚴格執行清場管理規定負責,質監員對清場結束后的檢查、簽發合格證負責);
以上監控內容每天由質監員和車間主任結合各自職責據實填寫管理監控記錄(附
一、附二),質監員填寫附一記錄,車間主任填寫附二記錄,每月26日前分別提交QA辦及生產辦,由QA辦和生產辦匯總分析后得出該車間本月生產現場管理及GMP實施結果的評分。其中QA辦的評分提交行政部,作為質量部對生產車間的間接績效考核由行政部納入對各車間主任的每月績效考核評分體系中;生產辦的評分作為生產部對車間工作績效考核的依據之一。以上運行形成第一層對車間生產現場管理及GMP實施日常工作的考核。
Ⅱ層次:公司已于今年四月份成立了GMP實施監督小組,成員為:--,--,--,--,--,為小組組長,每月25日前由該小組2~3人組成檢查小組對生產車間、倉儲及物料采購管理、公用系統現場實行不定期檢查,以發現各部門GMP實施的真實情況,檢查過程作好記錄(見附三),檢查結束后將現場檢查評分結果交與行政部,作為公司GMP實施監督小組對相關部門的月度GMP實施績效考核,另檢查組對檢查過程中發現的問題以書面形式告知相關部門及時整改,整改結果在下月現場檢查中進行確認,若未整改或整改不符合要求的分別對相關部門予以2倍扣分。形成第二層對生產車間、倉儲、公用系統GMP現場實施工作的考核。Ⅲ層次:由GMP實施監督小組每季度對生產車間、倉儲及采購管理、公用系統、質量管理、化驗室等GMP執行情況進行檢查,以發現各部門GMP實施的真實情況。檢查依據為GMP條款,現場檢查時可側重于某些要素,檢查過程作好記錄,檢查結束后將檢查結果以部門為單位匯總評分,作為對部門的間接季度績效考核上交經理辦,經理辦在季度績效考核中體現該評分,另檢查組對檢查過程中發現的問題以書面形式告知相關部門及時整改。以上運行形成第三層對生產車間、倉儲、公用系統、質量管理、化驗室、人員培訓等GMP實施工作的考核。
Ⅳ層次:即按公司GMP自檢制度,每年進行不少于一次的GMP實施情況的全面檢查。自檢時成立自檢小組,以現版GMP檢查評定標準為依據,結合公司各部門工作分工實際,內容涵蓋GMP實施中各環節各要素,按自檢方案進行,記錄齊全、有自檢報告和總結。對自檢中發現的偏差制訂整改方案,由責任人在規定時間內整改到位。自檢小組結合自檢評審結果對部門予以實施GMP工作情況評定,評定結果上報經理辦,作為對部門工作績效考核的依據之一。
隨著人民對用藥安全要求的不斷提高,國家藥監局必將不斷提高對藥品生產企業的監管力度,與此同時,新的《藥品生產質量管理規范》年底也將出臺。公司此次順利通過GMP認證雖然是我們實施GMP的一個里程碑,但決不是終點站,必須說明的是實施GMP是一項只有開始,沒有結束,警鐘長鳴,長抓不懈的工作,也是公司生存和發展的基礎。為此,公司上下必須提高認識、端正態度、更新觀念、領會真諦、精誠協作、群策群力,堅決貫徹和執行GMP,確保GMP的實施始終符合國家的要求。
質 量 部
二OO九年九月二十日