第一篇：H7N9病毒疫苗的基礎性研究已經啟動

H7N9病毒疫苗的基礎性研究已經啟動

2013-04-09編輯：環球醫學 姜洪鏡

昨日，國家衛生和計劃生育委員會稱，目前已啟動了H7N9病毒疫苗的基礎性研究。我國相關技術儲備情況如何？啟動該疫苗研發需要經過哪些主要程序？

人用禽流感疫苗（H5N1）國家科技攻關項目負責人、北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東說，“確實如中國疾控中心專家所說，研發、生產H7N9禽流感疫苗，需要6個月到8個月時間。我們舉國聯動，還有可能縮短時間。”

據了解，作為世衛組織流感參比和研究合作中心之一，中國疾控中心病毒病控制所國家流感中心已啟動向其他中心分讓H7N9流感毒株的程序。接下來，世衛組織將制備、分發標準品，以確保包裝出正確劑量的疫苗，這至少需要3個月。

北京科興生物制品有限公司品牌經理劉沛誠回憶，“2009年研發甲流疫苗時，在國際標準品遲遲未到的情況下，中檢院研發出了血凝素含量測定替代方法，并制備了臨時參比品，大大節約了疫苗研發時間。”

劉沛誠認為，如果H7N9疫情發展成流感大流行，且病死率、重癥率很高，有可能遵循大流行流感疫苗的研發、生產路徑，經藥監部門批準，產品直接上市。

同時，尹衛東指出，由于流感疫苗的生產技術相對成熟，生產線也通用，需要生產疫苗來應對H7N9禽流感病毒時，企業能夠迅速組織研發和生產。

前述業內專家一方面認為H7N9禽流感病毒疫苗的研發、生產能夠順利進行，但是做成全病毒滅活疫苗還是裂解疫苗，需不需要加佐劑，劑型、劑量如何定，不但需要企業在研發過程中周全考慮，也需要做臨床試驗來驗證。

《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》第十二條規定：對申請人提交的只變更原生產用病毒株但不改變生產工藝及質量指標的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監督管理局應當在確認變更的生產用病毒株后3日內作出審批決定。

劉沛誠說，“最終遵循哪種上市路徑，要由國家主管部門視情況而定。如果疫情不是特別嚴重，或許會參照2009年甲流疫苗的生產程序，需要在產品上市前做驗證性臨床試驗，以確定疫苗劑型、劑量及接種程序”。

“應對甲流時，我們從獲得毒株，到生產出疫苗，一共用了87天時間，之后大量地給公眾接種。雖然甲流發病比較多，但是疫情被疫苗壓制住了，沒有引發大流行。因此，對于現階段尚未有H7N9禽流感疫苗這一情況，公眾關注是應該的，但不必過分擔心。”尹衛東說。

第二篇：豬圓環病毒疫苗應用現狀

豬圓環病毒疫苗應用現狀

摘要

目前在國外只有梅里亞動物保健公司生產全病毒滅活疫苗，使用于母豬免疫。

已經注冊的國產圓環病毒疫苗均為全病毒滅活疫苗。分別由哈爾濱獸醫研究所用LG、南京農業大學用SH株研制而成。①哈爾濱維科生物技術開發公司；②上海海利生物藥品有限公司；③洛陽普萊柯生物工程有限公司；④江蘇南農高科技股份有限公司4家公司生產。國產疫苗亟待提高純化工藝。水性佐劑要比礦物油佐劑疫苗對機體的刺激性小，副反應小。疫苗免疫保護期為3—4月，貯存有效期為12—18月。

FLEX系列茵格發豬圓環病毒疫苗，是具有純化蛋白抗原的水性佐劑的亞單位滅活疫苗。形成形態、大小與活病毒相同的、具有高度免疫原性的純化抗原。該產品是目前所有豬圓環病毒疫苗中唯一的單針疫苗，具有抗原緩解效果，應用時不必加強免疫。

在應用圓環病毒疫苗后滿意度調查中，進口圓環病毒疫苗滿意度最高。如何選擇疫苗、制定適合豬場實際的免疫程序、確定免疫時機適時免疫顯得尤為重要。

疫苗免疫哪些豬群？何時免疫？應對豬場流行病學、臨床癥狀、剖檢變化、生產成績、病原和抗體的實驗室監測進行評估后作出決定。豬場是否應用疫苗，應充分考慮本場發病情況、飼養管理狀況、生物安全、主要相關疫病免疫與控制狀況、藥物預防效果等因素基礎上綜合判斷。母豬是否需要免疫？倘若母豬群因PCV2感染而流產、產死胎、弱仔的比例超出正常，或仔豬因PCV2感染在斷奶后1—2周發病，選擇母豬免疫就是正確的。進口的疫苗可普免2—3次/年，在國產疫苗應用安全的情況下可免疫3—4次/年。研究表明免疫母豬所產仔豬和非免疫母豬所產仔豬接種疫苗后，其免疫效應均未受到母豬免疫的負面影響，盡管這一結果令人鼓舞，但還需進行更多研究。

仔豬免疫的時間可據下游豬發病日齡確定。疫苗起效時間為2周，感染潛伏期約2周。當母源抗體在3—8周下降到較低水平而環境中野毒感染壓力較大時，對于保育豬特別是10周齡后肥育豬是否獲得足夠保護？一般12周齡開始感染。應在豬群出現臨床癥狀至少4周前施行免疫注射。商品豬群只注射1次即可；1針免疫4個月后再進行第2次免疫。在第1次免疫2周后加強免疫一次；在加強免疫的3—4個月后再免疫。

新生仔豬3—4周齡首免，第一次免疫后間隔3周加強免疫一次。

在制定免疫程序時，還應注意與其它免疫的相互干擾作用。至少7d的間隔；若PRRS弱毒疫苗免疫在前，最好有10d以上的間隔再免PCV2疫苗。

圓環病毒疫苗免疫效果通過常規的抗體檢測目前難以給出正確評價，可通過臨床癥狀、生產成績予以評估，免疫后對豬的健康狀況和增重改善明顯。圓環病毒疫苗應用于PCV2急性感染，仔豬群呼吸困難、消瘦、皮炎，母豬群流產、產弱仔等，可減少母豬流產，產死胎、弱仔的數量，可明顯降低保育及生長育肥豬發病率、死淘率；明顯提高日增重、豬群整齊度，降低料肉比，減少皮炎發病率，縮短出生至出欄時間；還有助于豬瘟疫苗、豬藍耳病疫苗、偽狂犬病疫苗免疫效果的正常發揮，降低機體對飼料霉菌毒素的敏感度。

第三篇：街道新冠病毒疫苗接種實施方案

某街道新冠病毒疫苗接種實施方案

根據黨中央、國務院決策部署，在繼續做好重點人群新冠病毒疫苗接種工作基礎上，國務院聯防聯控機制決定擴大人群接種范圍、分階段做好各類人群新冠疫苗接種工作，結合《中華人民共和國疫苗管理法》、《省衛生健康委員會關于做好二級以上公立醫療機構設立新冠病毒疫苗接種點工作的通知》（衛醫政發明電〔2021〕66號）和《市新型冠狀病毒感染肺炎防控工作領導小組關于印發<市新冠病毒疫苗接種實施方案>的通知》等文件要求，為確保我街新冠病毒疫苗接種工作有序開展，特制定本方案。

一、基本原則

堅持區分輕重緩急。從4月1日起對符合接種人群實行全民免費接種。根據外防輸入、內防反彈的防控策略和疫情防控形勢要求，按照重點地區優先、重點行業優先、重點單位優先的原則。對不同崗位、年齡、人群等排出先后順序，初期要考慮必要性、需求性，先慢后快，不斷總結經驗，扎實穩妥推進。現階段新冠病毒疫苗實施居民免費接種政策，疫苗接種服務費用由醫保基金負擔。

二、工作目標和階段任務

按照“知情同意、免費接種、應接盡接”的原則，符合接種條件的人群盡可能實現全民接種，目前疫苗接種人群年齡范圍18-59周歲，確保在6月底之前完成常住人口的40%即18456人的接種任務。

主要分三個階段：

第一階段，2021年3月10日至3月25日準備工作階段。按常住人口40%的接種任務制定接種工作方案。開展疫苗接種宣傳、動員、摸底、登記工作。

第二階段，2021年3月26日至3月31日試運行階段。各村（居）繼續做好接種對象摸底、動員、登記。

第三階段，2021年4月1日至6月30日全面開展接種階段。各村（居）動員組織本轄區內的接種對象有序到接種點接種。4月30日之前完成常住人口20%接種任務（4月份各村居需完成任務：社區981人、社區1951人、社區1749人、社區1063人、社區664人、社區1066人、村429人、村746人、村579人）。5月31日之前完成常住人口20%接種任務（5月份各村居需完成任務：社區981人、社區1951人、社區1749人、社區1063人、社區664人、社區1066人、村429人、村746人、村579人）和4月份的第二針劑接種。6月30日之前完成常住人口40%約18456人的接種任務（6月份各村居需完成任務：社區1962人、社區3902人、社區3498人、社區2126人、社區1328人、社區2132人、村858人、村1492人、村1158人。

2021年7月之后，繼續做好應種未種對象的摸底、接種工作，做到12月底之前，全街實現符合接種人群全民接種目標。

三、建立街道新冠病毒疫苗接種工作領導小組

成立街道新冠病毒疫苗接種工作領導小組具體人員名單

四、工作要求

1.落實屬地主體責任。各村（居）要落實屬地管理責任,成立疫苗接種工作領導小組，對目標人群中有接種意向的人群數量進行測算，科學制定本轄區的疫苗接種實施方案，設定分月接種計劃，倒排進度、壓茬推進。認真組織做好相關人員的疫苗接種工作。做好轄區疫苗接種摸底統計，要明確專人負責接種人群摸排、信息收集和報告，對報告人員信息準確性和真實性負責。

2.加強宣傳引導。加強正面宣傳疫苗安全性和有效性，引導提高接種意愿，宣傳接種禁忌癥等注意事項，繼續倡導接種疫苗后個人防護措施不減，組織專家解疑釋惑，回應群眾關切。

第四篇：街道新冠病毒疫苗接種實施方案

街道新冠病毒疫苗接種實施方案

為貫徹落實上級新冠疫情防控應急綜合指揮部要求，積極做好我街道新冠病毒疫苗接種工作，最大程度降低人群感染和發病風險，結合XX實際，制定本方案。

一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持生命至上，把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，尊重科學規律，區分輕重緩急，依法依規、積極穩妥、分階段有序推進疫苗接種工作。

（二）基本原則

1、堅持區分輕重緩急。根據疫情防控形勢要求，對不同崗位、年齡、人群等排出優先順序，扎實穩妥推進。

2、堅持知情同意、全員免費接種。

3、落實屬地責任和行業監管責任。各村、各企事業單位周密組織實施，相關行業主管部門監管協調。

二、接種對象安排

第一步，主要接種對象為感染和疾病傳播風險高的重點人群。具體包括：交通運輸從業人員、醫療衛生從業人員、進口冷鏈食品和非冷鏈物品從業人員、出國人員等感染高風險人群；政府機關、事業單位和村級工作者；服務業和勞動密集型行業從業人員等疾病傳播風險較高人群。接種時間控制在2021年6月底前完成，根據寧國市新冠疫情防控應急綜合指揮部統計測算，接種人數預計為XX人，達到常住人口XX％。

第二步，感染后導致重癥風險高的高危人群。待新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床實驗獲得足夠的老年人安全性、有效性數據后，通過專家評估，再開展60歲以上老年人以及基礎性疾病患者等重癥高風險人群接種工作，同時開展第一步重點人群的補種。接種時間為：2021年7月至2021年12月。

第三步，建立免疫屏障需要接種的其他人群。根據上級要求，人群實際接種率達到XX％以上，才能建立全人群免疫屏障。從2022年1月開始，按照我街道常住人口的XX％的標準，完成其余人員的接種。

在上述分步實施疫苗接種的過程中，在醫療服務能力允許的情況下，適時安排有接種意愿的一般人群進行接種，并根據上級要求，適時制定18歲以下人群疫苗接種工作安排。

三、接種點安排

固定接種點設在XX街道社區衛生服務中心，特殊情況可根據需要設置臨時接種點。

四、接種實施安排

（一）摸底登記，預約接種。

各村、各機關企事業單位立即對本轄區、本單位需要接種和有接種意愿的人員進行摸排登記，并提前與接種點進行預約對接，根據接種點確定的接種時間，組織受種人員有序接種。

（二）接種前健康狀況詢問與接種禁忌核查

接種點要設置1—2名醫生負責接種對象健康狀況詢問與接種禁忌核查，測量體溫，如實記錄查詢情況。

（三）接種前充分告知和知情同意

對符合條件的接種對象要進行新冠病毒疫苗接種告知，確保受種者知情同意，知情同意書見附件。

（四）實施接種

參與接種人員必須經過培訓考核合格后上崗接種，接種場所符合規范要求。

（五）接種后現場留觀

接種對象完成接種后，應在接種現場留觀區觀察30分鐘后方可離開，接種點需要備有足夠空間用于留觀

五、工作保障

（一）落實屬地主體責任

成立XX街道新冠病毒疫苗接種工作領導小組，負責統籌協調本地疫苗儲運、管理、接種、救治、應急處置、宣傳教育、組織發動等工作，切實履行落實接種管理主體責任。具體名單如下：

組長：

副組長：

成員：

領導組下設辦公室，XX任辦公室主任，XX任副主任，具體負責日常協調事宜。

（二）加強宣傳引導

積極宣傳疫苗維護群眾健康的積極作用，引導轄區常住居民提高接種意愿；積極宣傳接種禁忌等注意事項，引導群眾理性看待接種后可能出現的異常反應，形成合理預期；繼續提倡戴口罩、勤洗手等良好個人衛生習慣，落實個人防護責任；密切關注社會輿情，及時解疑釋惑，回應社會關切。

（三）積極做好協助配合。

根據需要抽調人員，積極配合協助疫苗接種單位做好組織發動、秩序維護、人員引導、應急處置等相關工作。

第五篇：全縣新冠病毒疫苗接種工作情況匯報

全縣新冠病毒疫苗接種工作情況匯報

按照省、市分階段做好各類人群新冠病毒疫苗接種工作相關要求，xx縣積極準備，穩妥推進，現將工作開展情況匯報如下

一、縣委、政府領導重視是完成任務的先決條件

縣疫情防控工作領導小組印發了《xx縣新冠病毒疫苗接種實施方案》，成立由縣長任組長，縣委副書記、主管副縣長任副組長的領導小組，制定了分片包干責任制和摸底、接種完成情況排名通報制度。縣四大班子每個領導分包幾個鄉鎮、部門，各縣直部門負責本單位、本行業和分包的居民小區，鄉鎮、辦事處負責本單位、本轄區，縣直各部門及鄉鎮、辦事處的黨政一把手為新冠疫苗接種的第一責任人。召開了縣直各部門及鄉鎮、辦事處的黨政一把手參加的全縣新冠疫苗接種動員部署會，要求各鄉鎮、辦事處、各部門積極開展18歲以上人員摸底、新冠疫苗接種的宣傳動員、組織協調及信息登記等工作。縣疫情防控辦專門成立了新冠疫苗接種信息組，每天收集各部門、各鄉鎮的摸底及疫苗接種進度并每天排名通報。

幾輪的疫苗接種真正做到了“人等苗”各接種點均出現了疫苗未到受種人員已有序排隊等候，疫苗用完受種者還有的狀況。各接種點均有分管單位主要負責人、信息登記員、秩序維持人員現場管理。

二、財政保障到位是順利開展工作的必要條件

新冠病毒疫苗附條件上市后我縣財政共撥付縣疾控中心疫苗采購及接種經費xx萬元，縣疾控中心采購新冠疫苗xx支。2021年3月為了確保分階段做好全縣各類人群新冠病毒疫苗接種工作順利開展，結合我縣實際情況，設置x個常規接種門診、x個臨時接種點、x個流動接種點，縣財政撥付資金xx萬元為臨時和流動接種點配備電腦x臺（含x臺筆記本電腦）、打印機x臺、身份證讀卡器x臺、掃碼槍x個、小冰箱x臺、紫外線消毒燈x個。為提高救治保障能力，縣財政又撥付資金xx萬元，用于配備全縣x輛救護車。

三、做好人員培訓是確保接種安全的重要保障

為保障全縣新冠疫苗接種工作的順利開展，xx縣衛生健康局、xx縣疾控中心分x次共組織新冠疫苗接種人員、醫療救治保障人員、咨詢登記人員等x人進行了新冠疫苗相關知識、疫苗管理、接種安全、異常反應急救等知識培訓。

四、加強宣傳引導，提高群眾主動接種意識

新冠疫苗接種工作以來，xx縣多舉措廣泛開展宣傳動員，正向引導輿情，有序引導群眾正確認識疫苗接種在防控新冠肺炎疫情中的重要作用，切實提高廣大群眾的接種意識，營造了良好的輿論氛圍，有力推動了新冠疫苗接種工作正平穩有序開展。

一是制作宣傳條幅，縣城街道、各接種點、各行政村及各小區懸掛宣傳條幅x條；

二是制作宣傳海報，全縣各機關企事業單位、居民小區、行政村、工業企業等張貼“疫苗接種倡議書”“還在猶豫?”“沒接種疫苗的人會吃虧’！”“新冠疫苗接種順口溜”等內容的宣傳海報xx套；

三是制作發放明白紙x萬份，各鄉鎮負責轄區內住戶的明白紙發放，縣直單位負責分包小區住戶的明白紙發放；

四是縣電視臺播放科普知識，每晚播放新冠疫苗接種倡議書、科普知識及宣傳標語口號；

五是戶外大屏幕顯示屏宣傳，縣城主街道x處LED大屏幕顯示屏循環播放新冠疫苗接種科普知識；

六是動用流動宣傳車，在縣城及鄉村巡回廣播宣傳新冠疫苗接種科普知識；

七是出租車宣傳，各出租車后屏滾動播放疫苗接種宣傳標語口號；

八是制作宣傳展牌，在各接種點及機關企事業單位、居民小區擺放500塊；

九是印發《新冠疫苗免費接種致學生家長的一封信》，通過“小手拉大手，接種齊步走”，動員學生家長及親屬及早接種；

十是召開全縣新冠疫苗接種工作培訓會，邀請市疾控中心免疫規劃所副所長xx為各鄉鎮、縣直各部門主管副職，縣鄉醫療衛生機構主要負責人及接種點醫生、各村黨支部書記講解新冠疫苗接種常識，并就疫苗接種工作中遇到的各種問題答疑解惑。

十一是新媒體宣傳，“xx”、“網信xx”、“今日頭條”、縣融媒體中心等新媒體公眾號每日推送新冠疫苗接種科普知識，推動疫苗接種工作進程。

我縣目前已完成第一劑次接種x人、第一劑次接種x人，未出現較嚴重的異常反應。日接種能力x萬劑次，各項接種準備工作已經準備到位，等待市級配送疫苗。