第一篇：醫療器械產品自由銷售證明書申請表

醫 療 器 械 產 品 自 由 銷 售 證 明 書 申 請 表

申請者：

臺州市食品藥品監督管理局

填 表 說 明

1．申請表應打印，填寫內容應完整、清楚、整潔，不得涂改。

2．按照《醫療器械產品自由銷售證明書申辦須知》報送資料。報送的資料應按本申請表規定順序排列，并標明順序號，裝訂成冊。

3．表中產品名稱、生產企業和注冊證號，系指已獲食品藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證及其附件中的相關內容。表中填寫不下時，可附件，但需在表中相應欄目注明。

4．請在“所附資料”欄對應項目右側括號內劃“√”，如“所附資料”欄中的項目不適用，請標明“不適用”。

5．如有在本申請表所列之外的特殊情況，請在“其它需要說明的問題”欄寫明具體情況并列出所附文件目錄。

第二篇：醫療器械產品出口銷售證明書申請表

醫 療 器 械 產 品 出 口 銷 售 證 明 書 申 請 表 申請者：天津市泰斯特儀器有限公司

填 表 說 明

1、申請表應打印，填寫內容應完整、清楚、整潔，不得涂改。一式一份；

2、按照《關于出具醫療器械產品出口銷售證明書的管理規定》報送資料。報送的資料應按本申請表規定順序排列，并標明順序號，裝訂成冊。

3、表中產品名稱、生產企業和注冊證號，系指已獲天津市食品藥品監督管理局核準的二類醫療器械注冊證及其附表中的相關內容。表中填寫不下時，可附頁。請在“所附資料”欄對應項目右側括號內劃“√”，如“所附資料”欄中的項目不適用，請標明“不適用”。

4、如有在本申請表所列之外的特殊情況，請在“其它需要說明的問題”欄寫明具體情況并列出所附文件目錄。

5、《醫療器械產品出口銷售證明書》請自行打印,存檔一份。

附表1

自我保證聲明 我公司保證所出口產品滿足藥品監督管理部門對該產品生產和注冊的法規要求，所提交的材料真實合法，保證所出口產品符合出口要求，在出口過程中所發生的一切法律責任，由出口企業自行承擔。

特此保證。

天津市泰斯特儀器有限公司（蓋章）

年月日

中華人民共和國

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

醫療器械產品出口銷售證明書

FREE SALE CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL DEVICES PRODUCTS證書編號：津食藥監械（準）字2006第256006號

Certificate No.Registration Number：Jin Medical Device 2006, No.2560006

產品名稱： 手動輪椅車

Product(s)：Manual Wheelchair

型號規格：見附件

Model：See Attachment

生產企業：天津市泰斯特儀器有限公司

Manufacturer：Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd

生產企業地址：天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室

Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City

出口企業：天津市泰斯特儀器有限公司

Distributor:Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd

出口企業地址：天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室

Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City

茲證明上述產品符合中華人民共和國有關標準，已在中國注冊，準許在中國市場銷售。該產品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the People's Republic of China, have been registered and are allowed to be sold on the market of China.The exportation of the product(s)is not restricted.天津市食品藥品監督管理局Tianjin

Republic of China

年月日

（此證明書自發證之日起有效期2年）

（This certificate is valid for two years from the date of issuance）Drug Administration, People's

第三篇：醫療器械產品出口銷售證明書（推薦）

醫療器械產品出口銷售證明書 CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS

證書編號：

Certificate No.:

產品名稱：

Product(s):

規格型號：

Model:

生產企業：

Manufacturer:

生產企業地址：

Address of manufacturer：

茲證明上述產品符合中華人民共和國有關標準，已在中國注冊，準許在中國市場銷售。該產品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standardsof the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.浙江省食品藥品監督管理局

Zhejiang Food and Drug Administration年月日

（此證明書從發證時起有效期2年）（This certificate is valid for two years from the date of issuance）

第四篇：醫療器械自由銷售證書范文

企業申請辦理認證時，我們發現企業存在不少問題，如證明書的內容不符合認證規定、提供佐證材料不齊全等。為使企業了解申辦的相關程序，順利地取得證明，現就自由銷售證明書辦理的相關注意事項提供如下：

咨詢辦理自由銷售證書了解更多信息，請移步右上方文檔信息 聯系咨詢

1、自由銷售證明書一般格式要求

自由銷售證明書并沒有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱地址；②文件名稱一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”；③文件內容一般要涉及到出口商、進口商、產品名稱等，體現“可自由銷售”、“對人體無害”、“適合消費”等內容；④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時提供由專門主管部門出具的產品生產許可證或衛生許可證或產品合格證，如果申請人不是生產商，還須提供申請人和生產商的購銷合同，并提供生產商的營業執照；

3、對于不屬于法定檢驗但又明顯涉及人和動植物的健康、衛生狀況時，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關部門出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產局針對飼料或飼料添加劑出具的相關證明材料；

4、涉及到法定檢驗的商品還須提供商檢機構或相關機構出具的檢驗證明、健康證明、衛生證明、獸醫證明和自由銷售證明等；

5、對于藥品、醫療器械這類直接關系人身安全健康的商品，如果申請人提供的是企業自行出具的自由銷售證明書，則認證時，要求申請人必須提供省食品藥品監督管理局對于這類產品的自由銷售證明書的復印件作為佐證材料；

6、申請時，請填寫《辦理國際商事證明書申辦表（廈門分會）》，如果申請人沒有在我會注冊，還須提供有效的營業執照復印件；如果自由銷售證明書還需要辦理領事認證，須同時填寫《代辦領事認證申辦表》，并提供有效的營業執照復印件。

自由銷售證明書認證

(1)法檢產品：提供國家質檢部門或其指定的檢驗機構的檢驗證明；

(2)非法檢產品：提供國家專門主管部門出具的產品生產許可證或衛生許可證；

認證食品、藥品，醫療器械、化妝品等相關文件，必須提供食品藥品監督管理部門出具的自由銷售證明書的復印件；

認證農藥類的文件必須提供農業部藥檢所出具自由銷售證明書的復印件；

4）檢測報告、產品分析證明、成分證明、無毒無放射證明的認證

非法檢產品：提交營業執照、主管部門出具的生產許可證和產品合格證的復印件；

法定檢驗的商品：須提供有商檢機構或國家商檢部門、商檢機構指定的檢驗機構檢驗并出具的檢驗證明；

5）商標注冊證明：企業商標到國外注冊，可以直接認證文件印章屬實；個人商標到國外注冊，不送使館認證的，我們可以直接認證，如要送使館認證的，必須要公證處的公證書才有效。

第五篇：自由銷售證明書格式

隨著貿易的發展,對于關系人身及動物安全的產品,越來越多的國家要求出口商須提供由出口國相關機構認證的自由銷售證明書。下面是自由銷售證明書格式，歡迎參考閱讀！

自由銷售證明書certificate of free sales(CFS)此證明書用于證明產品在其原產地可以自由營銷。

若產品是食品或藥物，進口國監管當局亦會根據此自由銷售證明書，批準該產品在進口國銷售。

此證明書通常由衛生署簽發，經進口國在港的領事館批署后，方成為合法文件。

自由銷售證書適用于 一般國家如加拿大、美國、澳洲、泰國、馬來西亞、韓國、菲律賓、以色列等地均要求出口國對其產品出具有效自由銷售證書，才批準該產品在進口國銷售。

certificate of free sales(CFS)內容大致包括企業名稱，地址，需證明的產品名稱，產品類型，成分或物質組成(視產品的性質而定)，然后是證明產品用于某方面，并在生產商所在國家制造和自由銷售.目前，中國香化協會、農業部農藥登記機構、農業部全國飼料工作辦公室、食品藥品監督管理局可以出具其主管產品的自由銷售證明書。除此之外，多數做法是企業自行出具一定格式的自由銷售證明書，再提供相應佐證材料，由貿促會對這份自由銷售證明書以國際商事證明書的形式予以認證。

企業在向我會申辦時，我們發現企業存在不少問題，如證明書的內容不符合認證規定、提供佐證材料不齊全等。為使企業了解申辦的相關程序，順利地取得證明，現就自由銷售證明書辦理的相關注意事項提供如下：

1、自由銷售證明書一般格式要求

自由銷售證明書并沒有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱地址；②文件名稱一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”；③文件內容一般要涉及到出口商、進口商、產品名稱等，體現“可自由銷售”、“對人體無害”、“適合消費”等內容；④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時提供由專門主管部門出具的產品生產許可證或衛生許可證或產品合格證，如果申請人不是生產商，還須提供申請人和生產商的購銷合同，并提供生產商的營業執照；

3、對于不屬于法定檢驗但又明顯涉及人和動植物的健康、衛生狀況時，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關部門出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產局針對飼料或飼料添加劑出具的相關證明材料；

4、涉及到法定檢驗的商品還須提供商檢機構或相關機構出具的檢驗證明、健康證明、衛生證明、獸醫證明和自由銷售證明等；

5、對于藥品、醫療器械這類直接關系人身安全健康的商品，如果申請人提供的是企業自行出具的自由銷售證明書，則認證時，要求申請人必須提供省食品藥品監督管理局對于這類產品的自由銷售證明書的復印件作為佐證材料；

6、申請時，請填寫《辦理國際商事證明書申辦表》，如果申請人沒有在我會注冊，還須提供有效的營業執照復印件；如果自由銷售證明書還需要辦理領事認證，須同時填寫《代辦領事認證申辦表》，并提供有效的營業執照復印件。

樣本:

XXXX., Ltd

XXX產品自由銷售證明書

茲證明XXX公司（注冊地址位于XXXX）生產下列產品可在國際市場上銷售及出口：

產品名稱：XXXXX

海關注冊登記號：XXXXXXXXX

稅務登記號：XXXXXXXXXXXXX

公司營業執照注冊號：XXXXXXXXXXXX

特此證明

FREE SALE CERTIFICATE OF xxxx PRODUCTS

It is certified that the following products which are manufactured by the company xxxxx Co.,Ltd.(Company register address: xxxx;）has been authorized for free sales in China and exporting.Product name: xxxxxxxxxx

Custom Register number: xxxxxx

Tax Register Number: xxxxxxxxx

Company license No.: xxxxxxxxxxxxxxxx