第一篇：不良反應監測中心第一季度工作總結 2

不良反應監測中心第一季度工作總結

為進一步做好藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，提高藥品不良反應監測和報告質量，不良反應監測中心2013年第一季度主要集中于以下幾點工作的開展：

1.完成了一季度不良反應收集、核實和上報工作。截止到3月31日，全旗第一季度共收集、上報了藥品不良反應病例報告4例，其中準旗中心醫院1例，準旗中蒙醫院2例，大路醫院1例，收集上報醫療器械不良事件病例報告0例。

2.加強了與相關單位的溝通，夯實了不良反應報告收集上報的基礎。針對各相關涉藥、涉械單位對不良反應監測工作的目的意義認識不到位的現狀，不良反應監測中心督促了旗區內4家醫療機構，并協同藥品市場監管股在檢查指導、換發《藥品經營許可證》和GSP跟蹤檢查中，強化不良反應監測工作的重要性，提高藥品經營企業和醫療機構的監測、報告意識和認識水平及能力，促進病例報告表格信息填報完整，內容的準確規范。

3.落實旗局監管文化，組織中心人員學習了不良反應相關法規。針對不良反應監測中心現有人員監測分析能力尚有待提高，專業知識尚有待充實的現狀，不良反應監測中心主要通過自學的形式，組織中心人員認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，以提高中心工作人員的業務水平和現有不良反應監測體系的工作效能。

從第一季度報表情況看，不良反應監測工作現存在以下幾點問題：

（一）藥品不良反應報告數量和新的、嚴重的藥品不良反應病例報告數量較去年同期雖有增長，但趨勢不明顯。

（二）各單位的工作進度不均衡，醫療器械、藥品經營企業仍是零報告，企業和群眾的不良反應上報意識不強。

（三）各項制度與工作機制有待根據實際工作情況進一步完善。

結合我旗不良反應監測工作存在的問題，積極尋找、思考不良反應監測工作在制度和方法方面的不足，堅持在旗食品藥品監督管理部門的組織領導下，結合我旗實際加強不良反應監測體系建設，健全工作機制、完善工作程序、提高隊伍素質，確保藥械不良反應監測應急到位，保持報告數量和質量穩定增長，保障公眾用藥安全，形成管理規范、運行有序的良好局面。

準格爾旗食品藥品監督管理局

不良反應監測中心

2013年3月31日

第二篇：不良反應監測中心宣傳材料

近年藥品不良反應事件：

1、2006年8月3日衛生部連夜發出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的藥品欣弗。部分患者使用（欣弗）后，出現胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。

2、2006年6月1日，鑒于魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液等7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理局發布通告，決定從即日起在全國范圍內暫停使用，同時暫停受理和審批相關各類注冊申請。根據國家藥品不良反應監測中心的監測，魚腥草注射液等7種注射劑在臨床應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，甚至有導致病人死亡的事故發生。

1、什么是藥品不良反應？

藥品不良反應（英文縮寫ADR），是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。

2、國家為什么要建立藥品不良反應報告制度？ 建立報告制度主要目的是為了進一步了解藥品的不良反應情況，及時發現新的、嚴重的藥品不良反應，以便國家藥品監督管理部門及時對有關藥品加強管理，避免同樣藥品、同樣不良反應的重復發生，保護更多人的用藥安全和身體健康。

3、藥品不良反應已經發生了，再去報告有什么意義？

及時報告已經發生的藥品不良反應，國家藥品監督管理部門對收集報告數據進行分析評價，根據評價結果可以及時采取措施，以各種方式發布信息，限制、停止有關藥品的生產、銷售和使用，避免同樣藥品、同樣不良反應的重復發生，保護更多人的用藥安全和身體健康，甚至保護下一代的安全和健康。

4、醫務人員發現可疑藥品不良反應應該怎么辦？

發現可疑不良反應，一般應該停用可疑藥物，對不良反應給以適當治療并按規定及時向本院負責藥品不良反應報告工作的部門報告，根據他們的意見，認真填寫藥品不良反應報告表。

5、藥店藥師發現可疑藥品不良反應應該怎么辦？ 首先讓患者停用可疑藥物，對嚴重的或者停藥后不緩解的患者要建議立即去醫療機構就診。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）的規定，藥店藥師應對藥品不良反應相關情況進行詳細記錄，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，向所在地藥品不良反應監測機構報告。

6、什么是醫療器械不良事件？

醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

7、什么是藥物濫用？

藥物濫用是指反復、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物，這種用藥與公認的醫療需要無關，屬于非醫療目的用藥。濫用的藥物有非醫藥制劑和醫藥制劑，其中包括禁止醫療使用的違禁物質和列入管制的藥品。藥物濫用可導致藥物成癮，以及其他行為障礙，引發嚴重的公共衛生和社會問題。

根據世界衛生組織統計，抗菌藥在國外的臨床使用率不超過30%，而在國內三級醫院保守估計要達到60%-70%，二級醫院甚至超過80%。衛生部全國細菌耐藥監測結果也顯示，我國住院患者中，抗生素的使用率高達70%，其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達97%。濫用抗菌藥的一個嚴重后果，就是會誘發細菌耐藥，最終可能導致“無藥可用”。一旦細菌產生耐藥性的速度遠遠快于新藥開發的速度，就會讓人類重新面臨很多感染性疾病的威脅。根據國內抗生素監測機構的調查，較常見的肺炎克雷伯菌，對目前被認為抗菌活性最強的碳青霉烯類抗生素“泰能”和“美平”的耐藥率，從2005年的1%左右上升到現在的9.5%。10年前不動桿菌最多只有3%是耐藥的，現在耐藥率超過50%。如果這種情況再發展下去，很多細菌感染性疾病將無藥可用，患者只能等待死亡。

藥械不良反應監測工作是切實保障公共用藥用械安全的一個重要環節，與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關。要充分認識做好新形勢下藥械不良反應監測工作，同心協力推進全縣藥械不良反應監測網絡建設工作，始終把強化藥品監管，保障人民用藥安全放在改善民生工作的首位，進一步提升我縣藥品安全保障能力和水平，切實保障人民群眾身體健康，為構建平安、宜居、和諧、健康的濱海做出新的更大的貢獻。

第三篇：藥品不良反應監測工作總結

藥品不良反應監測工作總結

一年來，我局在藥品不良反應監測工作中，根據上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導、完善制度，并與區衛生部門密切配合，使監測工作得以順利開展，現將情況總結如下：

一、基本情況：

全年共收到各醫療機構上報藥品不良反應監測報告111份，其中：輝民醫院上報92份，占下達任務數的102%；人民醫院上報15份，占下達任務數的25%；西臚中心衛生院上報4份，占下達任務數的13.3%；其它醫療機構均無上報監測報告。在今年的藥品不良反應監測工作中，做得比較好的有輝民醫院，不但超額完成了監測任務，而且上報的報告質量水平也較佳。

二、存在的一些問題：

（1）部分醫療機構對開展藥品不良反應監測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監測任務，一些衛生院甚至從未提交監測報告。

（2）少數醫療機構對開展藥品不良反應監測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。

（3）醫療機構對本單位員工藥品不良反應報告和監測知識宣傳教育和培訓力度不夠。

（4）部分上報的監測表填寫不夠詳細、工整，影響了網上上傳。

第四篇：藥品不良反應監測工作總結（本站推薦）

藥品不良反應監測工作總結

今年以來，我縣藥品不良反應監測工作，在市食品藥品監管局、市衛生局的正確領導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認識，加強領導，充分發揮行政管理部門的組織協調作用。

我縣開展藥品不良反應監測工作起步較晚，監測中心成立時間較短暫，2004年才真正將adr監測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監測工作一直發展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品不良反應監測工作的健康、快速發展，縣食品藥品監管局與縣衛生局不斷加強工作上的相互溝通和協調，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應監測工作會議精神，真正發揮行政主管部門的組織協調作用，積極提高號召力，切實加大督導力，形成上 下有合力，從而使我縣adr監測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監測工作打下堅實基礎。

我們根據市局和市adr監測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?/p>

一是加快監測網絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監測工作的需要，我們在駐城建立了XXX個縣級監測站，分別由駐城XXX個醫療機構、醫藥公司和XX個連鎖有限公司組成，在XXX個鄉鎮衛生院建立了鄉級監測點，同時要求在各村級醫療機構也建立監測點?？h藥品不良反應監測中心人員分別由縣食品藥品監管局、縣衛生局負責同志及有關人員組成，各監測站、點也分別配備了一名負責同志和業務人員具體抓藥品不良反應監測工作，縣、鄉、村三級監測網絡初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序?？h食品藥品監管局與縣衛生局聯合制定下發了《XX縣藥品不良反應報告和監測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規范性文件，各監測站、點也分別制定了相關工作制度?？h衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監管局 也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學化的發展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時。縣食品藥品監管局在辦公經費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監測工作的車輛，局辦公室優先派車，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應情況按時上報。

四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監測工作時間短、經驗不足、認識有差距等實際現狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監測站、點的教育培訓，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

今年以來，縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告XX例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監測報告XX便的任務。同時，對各個監測站、點報來的報告，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達到XX%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告質量水平。

在充分肯定我縣藥品不良反應監測工作成績的同時，我們也 充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數醫療機構對開展藥品不良反應監測工作存有偏見，有的把發生藥品不良反應現象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現象時有發生。二是有的單位認識上存有差距，對開展藥品不良反應監測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現象是有發生。三是部分監測站、點上報的監測報告水平不高，填寫報告欠規范，專業素質亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監測網絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認認真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實，不斷開創藥品不良反應監測工作新局面。

做好藥品不良反應監測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：

一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動?？h食品藥品監管局要繼續加強縣衛生行政部門的協調配合，充分利用有關會議、印發宣傳單等形式，對各醫療機構、藥品經營企業進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監測工作重要意義的認識。同時，要積極鼓勵醫療機構、藥品經營企業聘請專家就有關方面知 識進行培訓，努力提高藥品不良反應的發現率和上報率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質量水平。

二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

三要強化督導，不斷推動全縣藥品不良反應監測工作再上新臺階。縣食品藥品監管局、縣衛生局、縣藥品不良反應監測中心要充分履行職能，對各個監測站、點的工作開展情況，及時調度，并深入基層加大督促指導力度，不斷總結基層工作經驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應監測工作順利發展。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫藥經濟發展，做出我們積極的貢獻。

第五篇：藥品不良反應監測工作總結

藥品不良反應監測工作總結

在市藥監局和市衛生局的正確領導下，在省藥品不良反應監測中心的關心指導下，我市藥品不良反應監測工作有了進一步的提升。

一、ADR監測組織機構不斷健全。一是部分藥品不良反應監測中心順利通過編辦批準。通過相關市（縣）藥監部門的積極爭取，藥品不良反應監測中心相繼獲得當地編辦的批準，明確了編制和職能。二是轄區內藥品不良反應監測網絡進一步完善。全市藥品生產企業、藥品批發經營企業、藥品零售連鎖企業、一級以上醫療機構和疾病控制部門均設立了ADR監測機構并指定專人負責。全年共有400多家藥品產、供、用單位通過國家ADR監測系統上報藥品不良反應報告。

二、工作責任落實到位。對藥品生產、經營企業和醫療機構開展ADR監測工作均提出明確規定，對致死病例和群體事件的調查、疫苗不良反應監測、定期安全性更新報告、ADR信息管理等工作分別提出具體要求。二是加強對各市（區）的目標考核，定期對各（市）區和重點監測單位對照目標完成情況進行通報。此外，加強與衛生部門聯系，確保ADR監測工作開展情況在醫療機構考核目標中所占的分值。三是與衛生部門聯合召開全市工作會議，總結經驗、明確目標，對先進單位予以表彰，對落后單位進行通報，推動全市ADR監測工作不斷深入開展。

三、圓滿完成工作目標。各項指標均超過了省局年初制定的考核目標。全年開展兩次報告質量審評活動。

四、加強ADR監測專業技術培訓。全年我市各級藥品不良反應監測機構共開展ADR監測專業技術培訓十余次，采取專題培訓、會議交流、現場操作等形式，內容包括新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、新版ADR在線呈報系統操作、定期安全性更新報告等，參培人員達2000余人次，有力提高了我市ADR監測人員的整體業務水平。

五、扎實開展監測品種數據反饋工作。按照省中心要求，結合重點品種監測工作，組織我市16家藥品生產企業開展了對各自品種09-11年發生的共41617例藥品不良反應進行了分析評價。經分析，上述不良反應共涉及我市150多個品種。通過這項工作，相關藥品生產企業對自身品種在市場上的安全性情況有了更加深入、全面的了解，促使企業更加重視ADR監測工作，自覺根據市場反饋情況加強藥品安全性研究和工藝優化。

六、積極開展嚴重和群體病例的調查工作。2012年我市各級藥監部門共收到致死藥品不良事件報告兩件，均按要求進行了現場調查和分析評價，并完成報告及時上報省局和省中心。此外，根據省局要求，完成了注射用頭孢曲松鈉、驅白布朗片、注射用順鉑在我市群體不良事件的調查工作。

七、認真開展藥物濫用監測工作。這里的藥物濫用，是指成癮人群對麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品的依賴性濫用。各級藥監部門主動與公安部門聯系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒機構在內的藥物濫用監測網絡，形成聯合工作機制