第一篇：前處理GMP自查自檢

前處理GMP自查自檢

1、照明燈不亮，儲罐上方、酒精回收塔上方、雙效濃縮器以及單效濃縮器上方共四盞。（第五十五條）。車間和機修整改。

2、康復新浸膏提取及脫脂工藝與標準工藝不一樣。（第一百四十一條）

3、1#沉淀罐夾層有漏水現象。（第八十八條）

4、2#3#沉淀罐的攪拌器攪拌功能小，需要改進，以免影響產品質量問題。(第七十四條)

5、老車間2脫脂罐以及沉淀罐已經損壞。（第八十八條）。

第二篇：開工前自查自檢記錄

開工前自查自檢記錄

一、照明、通訊和信號系統

1、主井井筒中鋪設20芯電纜用于井上下信號、電話聯系，調度室、井口、絞車房、井下139水平、201水平可電話直通聯系，井下電話采用礦用防爆型；

2、井下139水平、201水平、井口信號房采用礦用防爆型聲光語音報警器作為信號傳遞設備，信號傳遞通暢；井口信號房至絞車操作臺采用五燈信號，且人、料、事信號分開，井口信號與絞車實現閉鎖；不足之處：信號與安全門閉鎖在安裝調試中；

3、井下139水平已安裝綜合照明保護器，供井下139水平照明用，照明充分；地面絞車房、變電所設有應急照明設施；礦燈專人專燈，配置到個人；

二、提升運輸系統

1、絞車安全保護已安裝調試：防止過卷裝置，防止過速裝置，過負荷和欠電壓保護裝置，限速裝置、深度指示器失效保護裝置、閘間隙保護裝置、松繩保護裝置、減速功能保護裝置。除上述保護外，還具有電阻室柵欄門閉鎖、高壓開關柜門閉鎖；

2、絞車滾筒、減速箱、電機地腳螺栓緊固，運轉正常；

3、操作臺儀表靈敏可靠；

4、高壓絕緣用具完好放置到位；消防器材齊全；

5、電阻布置合理，連接緊固；

6、絞車操作人員持證上崗；

7、絞車試運轉期間未檢測；

三、井下供水、供風系統

1、井筒已安裝懸吊2寸無縫鋼管一趟，供水經管路可送達井下施工作業面，能滿足井下工作面供水需要；

2、壓風系統已完善，井筒安裝6寸無縫鋼管一趟（鋼絲繩懸吊），由地面壓風機房空氣壓縮機產生的壓風經管路可送達井下各個工作面，且風量可滿足生產需要；安全閥、釋壓閥安裝到位；空氣壓縮機經過檢測；

三、排水（水倉未形成之前）

1、排水系統完善：由潛水泵將井筒井底水窩內的水抽至201水平設置的水箱，由201水平安裝的50MD-90*12臥泵將水通過安裝于井筒內的一趟6寸無縫鋼管排出地面；

2、排水設施齊全，臥泵一用一備，潛水泵備用三臺，可滿足當前施工井筒排水；

3、工作面巖石為泥沙巖，經地質預測，無突水現象；

四、通風

1、井筒中已安裝1*10m風筒兩趟，風筒已接至施工作業面。

2、地面采用2*55KW局部通風機4臺（兩用兩備），風量滿足施工需要。

3、采用專用變壓器、專用開關、專用線路為局部通風機供電。

五、供電

1、井筒安裝敷設高壓電纜兩趟；

2、井下變電所未形成之前：一趟電纜（1140V）供201水平臥泵排水用，一趟電纜（660V）供139水平施工作業用電；

3、地面供電仍采用以前供電方式；

六、作業平臺

1、井口和139平臺已搭建完善（注：部分小孔洞未封堵）；

2、井口和139圍欄完善（注：擋腳板未安裝）；

3、主副安全門完善（注：信號未閉鎖）；

4、罐座完善（注：操作閥在安裝調試）；

七、井架

1、天輪連接螺栓緊固，抱繩器連接螺栓緊固，鋼梁與井架連接緊固，油缸平臺與天輪平臺連接緊固完好；

2、天輪運轉正常，軸承潤滑脂充足；

3、油缸張緊力在試運轉期間隨時加壓調整；

4、井筒各種懸吊鋼絲繩完好，且經過試驗；

5、二平臺過卷裝置部分已完善，等待油缸張緊力完善后再行完善（注：包括井下139過放裝置、鋼軌罐道，井口鋼軌罐道，必須等油缸張緊完善后，才能安裝完善）；

八、檢測監控

1、井下瓦斯監控正常使用；

2、視頻監控光纜井筒中已安裝完善，視頻監控設施在安裝調試；

3、瓦檢人員齊全，持證上崗；

參加檢查人員：

檢查日期：

第三篇：14.獸藥GMP自檢情況

GMP

☆申報資料14.0

自檢情況

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企業自查情況

A、機構與人員情況自檢

我公司的管理機構是實行總經理負責制，下設七個管理部門即：GMP辦、質保部、綜合部、生產部、供應部、銷售部、財務部，各個部門都依據《獸藥GMP》劃分的職責范圍分別制定了各個部門的職責概況，以及各部門負責人的崗位職責。

在關鍵崗位的人員配置方面，公司非常重視這方面的人選。

1.付立亭 總經理，本科學歷，中級獸醫師職稱，畢業于中國農大獸醫專業，從事獸藥生產及管理工作10年，具有豐富的生產和管理能力。

2.王淑芹 質保部經理兼GMP辦主任，大專學歷，畢業于鄭州牧業工程高等?？茖W校.從事獸藥質量工作4年。負責質保部全面工作及公司GMP軟件的組織編制及推行實施工作。態度嚴謹，敬業負責。并且其質保部負責人的任命已報河南省獸藥監察所備案。

3.徐文峰 生產部經理，大專學歷，畢業于鄭州牧業工程高等?？茖W校，從事獸藥生產工作5年。負責生產部全面管理工作。管理規范，責任感強。4．其他部門負責人全部具有5年以上本職工作管理經驗；各職能部門的人員配置方面不管是專業知識還是管理經驗均能夠滿足企業生產、檢驗以及管理的需要。

5.從事獸藥質量檢驗的人員全部為相關專業的大專院校統招畢業生，檢驗技能扎實并在河南省獸藥監察所培訓考試，有四人持有河南省獸藥監察所核發的上崗證。

6．直接從事生產的員工全部具有高中或中專以上學歷，并進行了崗位技術培訓。7．特殊工種人員（電工）經過培訓，有相關（電工）的資格證；設備管理方面設有設備管理員，負責設備的維修與保養。

8.人員培訓方面：公司于2005年2月～2005年11月，對公司全體員工進行

系統的《獸藥GMP》教育，每周堅持定期培訓，先后分類學習了獸藥質量與生產工藝規程，獸藥相關的法律法規，中藥和微生物知識、安全防火以及崗位SOP等，質保部QC人員全部到省獸藥檢察所學習，主要崗位員工到兄弟獸藥廠對口實習；并且為不同部門和崗位的人員制定了不同的培訓內容，為證實員工學習的有效性，我公司多次采取閉卷考試來驗證培訓效果。考試及格率達100%。

B、廠房設施自檢內容

1、企業廠區總體布局與生產環境情況

① 廠區總體布局按行政、生活、生產、輔助區域劃分，生產區設有獨立的生產廠房，質保部；

② 生產設置在適宜的環境，周圍無污染，生產區周圍無露土面積，無積水，無蚊蠅滋生地，無垃圾和廢棄物堆放。

2、廠房總體布局情況

①廠房按生產工藝流程合理布局，符合工藝的需要。

②為了防止交叉污染，廠房分設人流、物流通道，走向合理，符合《獸藥GMP》要求。

③廠房專設消防管理員，并管理消防器材及物資。消防設施符合消防要求。生產廠房進出口設有滅蠅燈、擋鼠板；庫房設有擋鼠板和粘鼠板，通風口設有活葉窗和鋼絲網，可防止鳥類進入，物料存放有墊倉板防潮。

④車間為30萬級潔凈區，生產廠房均使用彩鋼板隔斷，生產廠房的內壁光滑，墻角均為鋁合金圓弧角，符合《獸藥GMP》要求。

a、廠房內墻和天棚是彩鋼板、地面為水磨石光滑、平整易擦洗，清潔時使用無纖維脫落的清潔布和拖把；進崗洗手，消毒。器具、零部件清洗，潔具清洗設有清洗間，水池，清洗間安裝有潔凈地漏，并定期消毒。

b、廠房內各種輸送管道及水電、工藝管線、照明設備、風口均通過技術夾層裝接，室內無雜亂現象且易于維護。

c生產區為30萬級潔凈工作環境，空氣由中央空調系統通過進出風口循環送回風，調節溫濕度能夠達到GMP要求，保證生產質量。各操作間寬敞，能滿足生產、包裝和物料有序放置的需要；在產生粉塵的操作間均安裝了除塵設備系統。

d、人員進入車間后首先到鞋柜換鞋，進入更衣室脫外衣洗手液洗手，外衣放存衣柜并換上潔凈工作服，進緩沖間手消毒后進入崗位。

e、物料進入車間首先進行前處理，用清潔布除塵，然后脫外包，通過傳遞窗傳送到加工工序，此項程序經自檢符合《獸藥GMP》要求。f、生產區專設了消防系統，倉庫及其他區域均配置有干粉滅火器。⑤倉庫總面積為1074m2,包括原輔料包材庫、中藥材飲片庫、成品庫、陰涼庫、危險品庫等，各庫房按照待檢、合格、不合格等要求劃分區域，并設置有滅蠅燈、擋鼠板、墊板等五項防護措施（防蟲、防鼠、防潮、防污染、防異物），倉庫照明和通風良好。

⑥質量保證部根據GMP要求分別設置了各類檢驗室和留樣室，各房間及儀器布局合理，需要溫濕度控制的房間均安裝有空調，并有溫濕記錄。

3、工藝用水處理及維護情況。

① 純化水采用一級反滲透混床純化水設備。經測試符合《中國獸藥典》2000年版一部標準，水源（飲用水）為地下深井水，經滎陽市防疫站檢驗合格，符合《獸藥GMP》水質要求。

② 設計生產能力0.5T/h，質量符合獸藥典標準。

③ 純水設備、廠家根據本廠水質狀況，增設了前處理配套設施。④ 安裝調試后，經試制，驗證結果產量和質量均符合設計標準。以上均有生產記錄和化驗報告。

⑤ 維護與保養 又經改裝調試，試制出水仍符合獸藥典標準。

C、設備自檢內容

我公司在設備管理方面，按照《獸藥GMP》要求制定了包括設備操作、維修、保養、清洗、校驗等管理制度，建立了設備臺帳，并掛有狀態標示牌，并對各種設備制定了維修、保養、清潔、運行記錄。生產設備符合工藝生產技術程序，生產檢驗用儀器、儀表、量器、衡器均經河南省計量科學研究院、鄭州市質量技術監督檢驗測試中心測試發有校驗合格證書，每臺儀器設備都掛有狀態標志，關鍵設備分別進行了驗證（如混合設備、分裝設備、制粒設備等）都有驗證記錄和驗證報告檔案。

D、物料管理自檢內容

①物料的管理從各種原輔材料和包裝材料的購入、貯存與發放分別制定了各專項管理制度，對主要的原輔材料和包裝材料的供應商進行了評估，并有評估資料。

②物料購入后，設有專項物料的請驗制度。

③物料入庫后分區域存放即（待驗品掛黃色待驗標志牌，合格品掛綠色合格標志牌，不合格品掛紅色不合格牌）

④物料帳、卡、物相符，庫內設有溫、濕度監測計，每天都進行記錄。⑤獸藥標簽、說明書的管理，包括印有標簽和產品使用說明書內容的包材，專柜存放，從標簽的驗收、發放均制定有管理制度和發放記錄。

⑥庫存物料按照《獸藥GMP》要求的做到先進先出原則，對物料的保管有明確的規定和時限，超時限的應申請復驗，合格后方可進行發放。

E、衛生管理自檢內容

本公司依據《獸藥GMP》要求分別制定各項衛生管理制度（包括環境、工藝、廠房、人員等）并有檢查記錄。

1、生產區域的衛生管理自檢：

①潔凈室（區）消毒檢查有記錄。

②設備的清潔衛生管理有制度有檢查有記錄。

③衛生潔具檢查結果不同潔凈區域的衛生用具，沒有拿出本區域，不同區域衛生用具，沒有混合使用和亂放。

④設備的清潔衛生情況已通過專門的清潔驗證，進行自檢（例如混合機的清洗、分裝機的清洗、顆粒機清洗等）結果都有專項合格驗證報告。

2、人員衛生管理

① 一般生產區與潔凈區（室）人員的衛生情況分別制定有衛生管理制度，按照制度進行檢查，并有記錄，潔凈區域操作人員嚴格控制，如三十萬級區域10～15人。

② 公司全體生產人員根據《獸藥GMP》有關要求建立了健康檔案。并進行了體檢，檢查項目如下：胸透視、血常規，乙肝五項、皮膚有否體癬，耳、鼻、眼、喉等全面作了檢查，并出有健康檢查表，每人一份健康檔案，由公司綜合部管理。

③ 潔凈區（室）操作人員的潔凈服采用不脫落纖維防靜電材質，耐高溫、141 消毒，萬級潔凈服、十萬級區潔凈服樣式不同，洗滌消毒時限有制度，有記錄。

F、文件管理的自檢內容

我公司在文件管理方面按照《獸藥GMP》文件管理程序，由綜合部負責管理，文件分十三塊文件（機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與收回、投訴與不良反應、自檢），并統一編碼存放在綜合部檔案室，各部門文件分別有文件目錄，便以查詢借閱。

各部門文件都分別制定了文件編碼和文件目錄，綜合部對各類制度文件記錄有抽查內容的責任，如有不符合《獸藥GMP》的內容應責令其修改和補充。各類文件起草、審核、批準、發放、使用等內容基本符合《獸藥GMP》要求。

G、生產管理自檢內容

我公司生產部依據《獸藥GMP》要求分別對我公司所有擬生產產品都制定了生產工藝規程，崗位操作規程。

通過生產部安排，模擬生產三批，進行模擬生產是按《獸藥GMP》要求對各項生產管理自檢內容重新打印的原始記錄和批生產記錄的驗證，同時也達到自檢工藝規程和崗位操作規程的執行情況。

通過三批模擬生產，車間各班組各工序都能嚴格遵守工藝規程，認真填寫原始記錄和批生產記錄，認真計算偏差，填寫清場記錄等項工作。

車間斷電等事故管理情況：

車間突然斷電主要崗位裝有應急燈照明。車間設有安全通道，車間設有玻璃逃生安全門，并備有橡膠錘，應急事故發生時可用橡膠擊碎安全玻璃安全門出車間。

原輔材料和包裝材料的領取、使用、管理都能按《獸藥GMP》有關管理制度進行。

H、質保部自檢內容

按質量管理自檢內容的要求，質保部全體人員逐條認真的進行自檢。通過自檢找出差距，按《獸藥GMP》文件要求進行修訂，自檢情況如下：

自檢內容：

1、自檢工作進行中，隨自檢工作的完成，有關記錄及報告也在完成。

2、驗證工作的有關材料由綜合部保存。

3、原輔料、包裝材料供方有三證；有檢驗報告書，有供方的評估材料與訂購合同書。

4、工藝用水及潔凈室定期監測見報告。

5、用戶的投訴處理見銷售部文件。

6、不合格產品的管理及退貨管理見質保部及銷售部文件號。

7、成文的產品質量管理見產品的質量檔案。

8、滴定液的配制、標定、分發見管理制度及記錄。

9、標準品、檢定菌的管理見質保部文件，并有記錄。

10、劇毒化學試劑及藥品的領用見記錄。

11、留樣及產品穩定性考察管理見質保部管理文件，并有記錄。

12、a、有取樣證、請驗單、抽樣記錄、取樣記錄。

b、檢驗室各檢驗儀器貼有校驗標識，并建立各種儀器檔案。c、檢驗記錄及檢驗報告單見各種檢驗記錄及檢驗報告單。d、建立了成品臺帳。

13、質保部質監員崗位培訓材料見檔案。

I、產品銷售與收回自檢內容

由于我公司為新建企業擬生產的四個劑型生產線現未進行正式生產，擬生產產品尚未取得批準文號，未出現產品銷售過程。不過，根據《獸藥GMP》的要求，我們制訂了一套完整的銷售管理制度，使今后的產品銷售管理更加規范，保證產品的投訴及退貨，收回及時解決?，F將有關的自檢內容分別闡述如下：

（一）管理文件方面

①產品的銷售與發運:產品必須經質保部檢驗合格后發給成品檢驗證書、成品放行通知單才能銷售，不合格產品嚴禁銷售。在銷售中要求作好銷售記錄，并將記錄保存至產品有效期后一年，以便必要時作好產品收回。產品發運時必須有防雨、防曬、防寒措施，必須輕拿、輕放，標志設置，填寫運輸合同及交接手續，保證產品準時、安全到達客戶手中。

②產品退回與收回：規定與產品退貨與收回的范圍及操作程序，并按要求作好收回記錄。

③退回產品管理：退回、收回的產品按要求存放在指定地點，并掛上明顯標志，填寫請驗單，由質保部出具檢驗報告，根據不同情況分別處理。如能返工的，由生產部解決。如確屬質量問題需報廢時，由質保部在產品質量報告上簽署意見，報總經理審批后，在質保部監督下銷毀，涉及其它批號時，應同時處理，并作好記錄，所有記錄交質保部存檔。

④用戶投訴與不良反應方面：發生獸藥不良反應，應及時地報當地農牧行政部門。用戶投訴與不良反應發生應由專人處理，并用專門表格記錄用戶投訴時間、品名、規格、批號、數量及內容，認真調查，妥善處理。

（二）記錄方面：主要有：

銷售記錄：它的內容包括：購貨單位及地址、聯系電話、發貨時間、產品名稱、劑型、規格、單位、數量、批號、檢驗單號、承運單位及電話。

①產品退回及收回記錄，它的內容包括：退貨日期、品名、規格、數量、批號、檢驗單號、退貨單位及地址、經辦人、處理意見。

②除上述記錄外，我們還制作了：獸藥不良反應登記臺帳、用戶投訴與不良反應登記表、用戶意見處理表、緊急退貨處理表、退回產品通知單、產品退貨申請單、產品退貨通知單、退回、收回產品證明單、產品收回計劃表、產品收回報告表、退貨、收回產品處理申請表、退回、收回產品銷毀記錄等。這些表格內容全，可操作性強，為以后銷售工作正規化奠定了基礎。

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自檢報告的評價

我公司自檢小組按照《獸藥GMP》自檢計劃進行了各項目的的自檢工作，其實施情況報告如下：

A、人員與機構的自檢項：我公司在人員的組成與機構的設立方面，完全遵照《獸藥GMP》的要求進行配備的，從技術職稱和對獸藥生產質量管理方面都非常適應。

B、廠房與設施：本公司廠房與設施方面基本是按照《獸藥GMP》要求設計、建設的新廠房，潔凈區（室）均使用彩鋼板隔斷，潔凈室墻、地面光滑易清潔，清潔工具均使用無纖維脫落的清潔工具、拖把和抹布，進崗洗手，粉劑、散劑、預混劑、顆粒劑均為三十萬級（外包間為舒適性環境）、均設有酒精噴淋消毒器，器具部件清潔、潔具清潔均設有清洗間，水池、清洗間安裝有潔凈地漏，本公司的潔凈車間經建設部建筑工程檢測中心檢驗完全符合《獸藥GMP》，是全優工程，并給予了很高的評價。C、設備自檢：我公司對主要設備都進行了自檢，通過自檢也發現了一些不足之處，如CT-C-I熱風循環烘箱的設備使用記錄未放在現場，我們對該設備負責人進行批評教育，并及時改正。

D、物料管理自檢：本公司的物料從購入、保管和發放方面制度齊全，特別是標簽、說明書及有標簽說明書內容的包裝材料的管理方面，我們設有專人專柜管理，唯有對原輔料供應商的評估資料不齊全，原因是因本公司《獸藥GMP》的認證尚未結束，無法與個別供應商簽訂供需合同，有待認證結束后即時彌補此項不足。

E、衛生管理自檢：本公司對個人衛生、環境衛生、普通生產區與凈化潔凈生產區分別都制定了衛生管理制度，不同潔凈區（室）有不同的潔凈方法和使用不同的潔具，存放在不同的潔具間，不同區域的工作服分別洗滌，并制訂清洗制度和消毒制度。本公司對新老員工全部進行了體檢并建立了健康檔案（每人一份），每周開一次例會，除各班匯報工作外，還現場抽查提問，例如：崗位操作規程、工藝紀律和某些管理制度，進行抽查員工的培訓的程度。

F、文件管理自檢：本公司的文件管理由綜合部負責制定、文件的編碼、文

件管理制度，各類文件分別編有目錄，各類文件和記錄抽查發現有不符合《獸藥GMP》要求的令其修訂和補充，文件由綜合部統一保管并按批準的權限借閱和查詢。

G、生產管理自檢：我公司在生產管理方面制定了各種制度和記錄，通過三批模擬生產指令生產，對各項生產管理制度、各工序的崗位操作規程執行、各項記錄的實施均能嚴格遵守和執行，在模擬生產過程中，我們檢查出一人帽子未將頭發完全包蓋，進行了批評教育。

從三批模擬生產檢查各批次的原始記錄和批生產記錄、清場記錄，物料平衡都完全遵守《獸藥GMP》的有關規定。

H、質保部自檢：我公司質保部按《獸藥GMP》制定了各種質量管理制度，質量標準（原輔料、包裝材料、半成品、成品）及產品內控標準，檢驗操作規程，儀器使用規程，工藝用水質量標準。

通過三批模擬生產，質保部的各級質監員均能充分發揮作用，完全能夠達到對本公司的產品按照《獸藥GMP》有關質量監督與控制的能力。

1不合格者不出庫；○2先入I、產品銷售與收回自檢：銷售產品遵守兩條：○庫者先出庫。我們在此次自檢中，檢查今后有關銷售與回收方面的各項管理措施，表格齊全，可操作性，為今后按《獸藥GMP》管理此項奠定了基礎。

以上是我公司按照《獸藥GMP》要求對各項工作進行了自檢。公司對機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與收回、投訴與不良反應報告等方面進行嚴格管理，在獸藥制劑生產全過程進行質量管理，達到《獸藥生產質量管理規范》的要求；另對自檢出的不足之處責令有關部門立即進行處理，限期完成，直至自檢小組認可為止，今后通過認證后，投入正式生產，我們將不斷開展驗證與自檢工作，因我們通過驗證和自檢確實對我公司在生產管理、質量管理方面起到積極的推動作用。

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第四篇：GMP自檢標準操作規程

GMP自檢標準操作規程

1、目的：建立一個公司內部的GMP自檢的標準操作規程，規范質量體系的運行。

2、范圍：適用于公司內各部門、各環節的GMP自檢的運作。

3、職責：質管部部長及檢查員，各部門主管，各崗位負責人對本規程的實施負責。

4、程序：

4.1按照《GMP自檢的管理制度》中有關規定，由質管部部長至少每季度 組織一次全公司范圍內的GMP自查。各部門主管每月組織一次GMP 自查。

4.2自查活動的組織者應根據《藥品生產質量管理規范（1998年修訂）及 其附錄》、《藥品GMP認證檢查評定標準》確定自檢范圍和內容。一般 情況下各部門自查內容如下： ◆生產部

★生產工藝規程的執行 ★崗位操作法、SOP的執行 ★工藝質量監控 ★環境衛生和工藝衛生 ★原輔料的領取和使用 ★批生產記錄、批包裝記錄 ★ 原輔料、成品入庫程序及帳目 ★ 原輔料、成品存放及保管 ★不合格品、退貨品管理 ★空氣凈化系統

★工藝用水系統（工藝用水儲存、分配和使用）★設備維修保養（含衡器校驗）

★設備管理 ◆質管部

★基本設施維護（含儀器校驗）★檢驗規程執行情況 ★檢驗記錄及報告 ★驗證報告 ★標準品管理 ★用戶投訴管理 ★物料供應商評估 ★產品留樣管理 ★產品收回的管理 ★文件管理系統

★ 文件制定、修訂及分發管理 ◆財務人事部

★人員健康檔案 ★人員培訓檔案 ◆市場營銷部 ★銷售記錄 ★退貨記錄 ◆公共關系部 ★各類檔案管理

4.3根據自檢項目列出自檢計劃，包括自檢時間、自檢部門、自檢區域、自檢小組組成等。

4.4按照自檢計劃開展自檢活動，被檢查部門的主管或崗位負責人應陪同 檢查。

4.4.1檢查員對自檢區域現場檢查，包括各種記錄填寫及公司文件的執行情 況等各個方面。

4.4.2如實記錄存在的偏差。

4.5檢查結束，由自檢活動組織者召開總結會，參加會議人員包括檢查組 成員，各部門主管，崗位負責人；會議討論檢查中發現的偏差，統一認 識，提出相應的整改方案。

4.6根據會議討論結果，由自查活動組織者負責編寫本次GMP自檢記錄，內容包括發現的問題、整改措施及責任人、限定完成期等，同時填寫 《GMP自檢整改通知單》。

4.7自檢報告發至自檢小組各成員，《GMP自檢整改通知單》發至相關部 門主管或責任人，同時由質管部留一份存檔。

4.8受檢部門根據《GMP自檢整改通知單》的要求進行整改。

4.9自檢小組及各部門主管繼續負責自檢后的跟蹤監督檢查，目的是檢查 本次GMP自檢中所提出的整改措施的落實情況，保證所有的問題在限 定完成期內得到整改。完成自檢報告并呈企業GMP負責人。4.10《GMP自檢報告》及《GMP自檢整改通知單》由質管部統一歸檔。

第五篇：自檢自查

黑河市金山煤礦 安全生產自檢自查報告

愛輝區安全生產監督管理局：

金山煤礦依據黑市安監管字?2010?54號《關于迅速開展全市煤礦安全生產大檢查工作的通知》的通知要求，我礦于2010年4月4日由煤礦主要負責人牽頭組織了安全生產管理人員深入井下各個作業地點進行自檢、自查和隱患排查整改、落實情況，對井上下各系統存在的問題進行了整改，自檢自查結果如下：

一、井下作業地點的安全生產情況：

1、通過國土資源局查閱相鄰礦井圖紙，摸清采掘作業地點附近是否有老窯、廢巷積水區及斷層裂隙含水帶的水文地質情況。

通過現場檢查和查閱圖紙資料，我礦采掘范圍內無水害隱患，但掘進作業必須按《煤礦防治水規定》中的要求，使用礦用鉆機對掘進工作面進行超前勘探，執行“有疑必探、先探后掘”的預防措施。

2、我礦原煤生產主要靠溜子與礦車搭接裝煤和人工地鍬裝煤運輸的方式，無煤倉。

二、安全監控系統存在問題的整改落實情況：

1、值機證少一個、組織機構、管理制度未上墻： 我礦于2010年3月11日已將特種作業人員培訓、復訓計劃上報市煤炭局培訓中心，并按計劃于2010年8月2日至12日培訓一名監控值機員。

2、我礦于4月3日與市安監局劉祥純科長訂購了甲烷傳感器、一氧傳感器、溫度傳感器、便攜式甲烷檢測儀和一氧化碳檢測儀。

3、我礦已制作了牌板，將監控管理組織機構、管理制度、責任制等上墻。

4、對我礦現有的甲烷、一氧傳感器、便攜甲烷檢測儀，經151效驗站進行了效驗。

黑河市金山煤礦

二0一0年四月四日