第一篇：中藥制藥行業(yè)實習(xí)報告

轉(zhuǎn)眼間，實習(xí)期快到了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識，令人難忘，并寫下了這篇實習(xí)報告。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。在xx實習(xí)已經(jīng)一年了，剛來時進行了一個月的軍訓(xùn)，晚上進行培訓(xùn)。從第二個月開始進入車間投入生產(chǎn)中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學(xué)到了很多東西。希望這篇中藥制藥行業(yè)實習(xí)報告可以供大家作為參考的范例。

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMp認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三、實習(xí)目的1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉GMp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

四．所在實習(xí)車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。

該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。

車間的設(shè)計和施工均按照GMp要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

五、公司培訓(xùn)內(nèi)容

公司簡介

（一）百年xx： 以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以 “百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務(wù)實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。

（二）商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

2、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

3、xx員工職業(yè)道德規(guī)范

4、安全生產(chǎn)資料

（1）、為什么要進行安全基本教育

（2）、安全生產(chǎn)基本概念

（3）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

（4）、勞動防護用品的使用

（5）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)

5、設(shè)備管理

（1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介

（2）、輔助系統(tǒng)設(shè)備

（3）、制取工藝設(shè)備

（4）、水處理設(shè)備

七、工藝流程

包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進行復(fù)核。根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進行下一批次的生產(chǎn)。及時填寫記錄。每天生產(chǎn)結(jié)束，進行衛(wèi)生清潔。

1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。

2.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。

3.保持地面、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。

4.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。

5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作

1.檢查工作

1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項。

1.2進入崗位后的檢查工作

a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。

b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

2.包裝材料的準(zhǔn)備

根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名、有效期至、規(guī)格并檢查其質(zhì)量、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。

3.空載試車

各機長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。

4.包材利用率的計算

包材利用率=（實際產(chǎn)量/實際使用量）100%

八、不干膠貼標(biāo)機的操作程序

1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。

2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

3.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。

4.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。

5.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

1.操作程序

1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關(guān)是否靈敏。連接電源，打開主電源開關(guān)，檢查電動機的轉(zhuǎn)向。

1.2關(guān)機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。

1.3將pp帶穿過帶調(diào)節(jié)器，通過進帶導(dǎo)帶滾輪時，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

1.5按進帶開關(guān)，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。

1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

1.7按啟動按鈕進行捆扎。

1.8工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

2、注意事項

2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉(zhuǎn)向。

2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關(guān)。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當(dāng)pp帶穿入儲帶箱導(dǎo)帶滾輪時，帶的內(nèi)側(cè)表面必須朝機器的外面。

實習(xí)心得體會

我覺得實習(xí)對好范文來說是一個非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習(xí)過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應(yīng)社會的能力。

這次實習(xí)讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己。實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多，才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

相關(guān)閱讀：藥品零售實習(xí)報告、我的醫(yī)藥實習(xí)報告

第二篇：中藥制藥實習(xí)報告

中藥制藥實習(xí)報告

專業(yè)：中藥

班級：中藥3班

姓名：唐倩倩

學(xué)號：200801030346

時間：2010-12-26

實習(xí)地點：xx制藥有限公司

一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMp認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三．所在實習(xí)車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。

該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。

車間的設(shè)計和施工均按照GMp要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

四、實習(xí)目的

1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉GMp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

6、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

五、實習(xí)時間及崗位

2010/09/16—2010/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)

2010/10/16—2010/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）

2010/10/24—至今包裝崗位

六、公司培訓(xùn)內(nèi)容

公司簡介

（1）、百年xx： 以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以 “百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務(wù)實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。

（2）、xx的理念：

經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻社會

企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細、敬業(yè)

企業(yè)宗旨：xx制藥、造福四方

（3）、商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

2．xx員工職業(yè)道德規(guī)范

3、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

4、安全生產(chǎn)資料

（1）、為什么要進行安全基本教育

（2）、安全生產(chǎn)基本概念

（3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)

（4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

（5）、勞動防護用品的使用

（6）、消防安全知識

5、職業(yè)生涯

（1）、反思篇（2）、目標(biāo)篇（3）、奮斗篇

6、設(shè)備管理

（1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介

（2）、制取工藝設(shè)備

（3）、輔助系統(tǒng)設(shè)備

（4）、水處理設(shè)備

七、工藝流程

包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進行復(fù)核。根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進行下一批次的生產(chǎn)。及時填寫記錄。每天生產(chǎn)結(jié)束，進行衛(wèi)生清潔。2.包裝崗位工藝條件

1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。

2.保持地面、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。

3.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。

4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。

5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作

1.檢查工作

1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項。

1.2進入崗位后的檢查工作

a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。

b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

2.包裝材料的準(zhǔn)備

根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名、有效期至、規(guī)格并檢查其質(zhì)量、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。

3.空載試車

各機長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。

4.包材利用率的計算

包材利用率=（實際產(chǎn)量/實際使用量）100%

八、不干膠貼標(biāo)機的操作程序

1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。

2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

3.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。

4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進入工作狀態(tài)。

5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。

6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

1.操作程序

1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關(guān)是否靈敏。連接電源，打開主電源開關(guān)，檢查電動機的轉(zhuǎn)向。

1.2關(guān)機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。

1.3將pp帶穿過帶調(diào)節(jié)器，通過進帶導(dǎo)帶滾輪時，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

1.5按進帶開關(guān)，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。

1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

1.7調(diào)整緊力調(diào)整盤使其至合適的捆扎緊度。

1.8按啟動按鈕進行捆扎。

1.9工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

2、注意事項

2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉(zhuǎn)向。

2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關(guān)。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當(dāng)pp帶穿入儲帶箱導(dǎo)帶滾輪時，帶的內(nèi)側(cè)表面必須朝機器的外面。

+、心得體會

在xx實習(xí)已經(jīng)一年了，剛來時進行了一個月的軍訓(xùn)，晚上進行培訓(xùn)。從第二個月開始進入車間投入生產(chǎn)中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學(xué)到了很多東西。

轉(zhuǎn)眼間，實習(xí)期快到了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識，令人難忘。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。

我覺得實習(xí)對應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習(xí)過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應(yīng)社會的能力。

這次實習(xí)讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己。實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多，才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

最后，祝老師工作順利，身體健康。

第三篇：中藥制藥實習(xí)報告

中藥制藥實習(xí)報告1

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

一、前言概述

我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位

簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自20xx年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。20xx年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三、實習(xí)目的

1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

中藥制藥實習(xí)報告2

轉(zhuǎn)眼間，實習(xí)期快到了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識，令人難忘，并寫下了這篇實習(xí)報告。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。

在xx實習(xí)已經(jīng)一年了，剛來時進行了一個月的軍訓(xùn)，晚上進行培訓(xùn)。從第二個月開始進入車間投入生產(chǎn)中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學(xué)到了很多東西。

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。

知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。

因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。

我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。

一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。

因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。20xx年9月公司在新加坡成功上市。

四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。

公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。

公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。

能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。

公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。

公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自20xx年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；

擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。

20xx年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。

xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三、實習(xí)目的

1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗

中藥制藥實習(xí)報告3

專業(yè)：中藥

班級：中藥3班

姓名：xxx

學(xué)號：xxxxx

時間：20xx-12-26

實習(xí)地點：制藥有限公司

一、前言概述

我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介

制藥有限公司（原山東新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，制藥有限公司秉承“制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品gmp認(rèn)證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “制藥，造福四方”是人始終追求的目標(biāo)。制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三、所在實習(xí)車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。

該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。

車間的設(shè)計和施工均按照gmp要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

四、實習(xí)目的

1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉gmp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

6、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的.工作。

五、實習(xí)時間及崗位

/09/16—/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)

/10/16—/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）

/10/24—至今包裝崗位

六、公司培訓(xùn)內(nèi)容

公司簡介

（1）百年：以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以“百年”為奮斗目標(biāo)，以“制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務(wù)實能打硬仗的團隊。樹百年品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。

（2）的理念：

經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻社會

企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細、敬業(yè)

企業(yè)宗旨：制藥、造福四方

（3）商標(biāo)寓意：“”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

2．員工職業(yè)道德規(guī)范

3、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

4、安全生產(chǎn)資料

（1）為什么要進行安全基本教育

（2）安全生產(chǎn)基本概念

（3）安全生產(chǎn)法律法規(guī)

（4）安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

（5）勞動防護用品的使用

（6）消防安全知識

5、職業(yè)生涯

（1）反思篇（2）目標(biāo)篇（3）奮斗篇

6、設(shè)備管理

（1）生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介

（2）制取工藝設(shè)備

（3）輔助系統(tǒng)設(shè)備

（4）水處理設(shè)備

七、工藝流程

包裝崗位工藝過程員工按以下規(guī)定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進行復(fù)核。根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進行下一批次的生產(chǎn)。及時填寫記錄。每天生產(chǎn)結(jié)束，進行衛(wèi)生清潔。 2.包裝崗位工藝條件

1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。

2.保持地面、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。

3.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。

4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。

5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作

1.檢查工作

1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項。

1.2進入崗位后的檢查工作

a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。

b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

2.包裝材料的準(zhǔn)備

根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名、有效期至、規(guī)格并檢查其質(zhì)量、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。

3.空載試車

各機長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。

4.包材利用率的計算

包材利用率=（實際產(chǎn)量/實際使用量）100%

八、不干膠貼標(biāo)機的操作程序

1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。

2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

3.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。

4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進入工作狀態(tài)。

5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。

6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

1.操作程序

1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關(guān)是否靈敏。連接電源，打開主電源開關(guān)，檢查電動機的轉(zhuǎn)向。

1.2關(guān)機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。

1.3將pp帶穿過帶調(diào)節(jié)器，通過進帶導(dǎo)帶滾輪時，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

1.5按進帶開關(guān)，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。

1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作1 2下一頁

中藥制藥實習(xí)報告4

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

專業(yè)：中藥

班級：中藥3班

姓名：唐XX

學(xué)號：01030346

時間：20xx-12-26

地點：xx制藥有限公司

一、前言概述

我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介

xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自20xx年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。20xx年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三．所在實習(xí)車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20xx年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。

該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。

車間的設(shè)計和施工均按照GMP要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

四、實習(xí)心得體會

我覺得實習(xí)對應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習(xí)過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應(yīng)社會的能力。

這次實習(xí)讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己 。 實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題， 讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多，才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

中藥制藥實習(xí)報告5

20xx年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開始了實習(xí)生涯，在生產(chǎn)車間，化驗室的崗位學(xué)習(xí)了各種實踐知識，八個月的實習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實習(xí)期間，我認(rèn)真刻苦，積極向上的工作，并嚴(yán)格要求自己，做好每一項工作。并將理論與實踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，認(rèn)真努力的提高自己的技能，下面我來總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。

一 民泰藥業(yè)企業(yè)概況；

公司現(xiàn)有員工560人，其中專業(yè)技術(shù)人員128人，具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

經(jīng)營理念：集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)

二實習(xí)任務(wù)

剛剛開始是在生產(chǎn)車間，然后被調(diào)換到化驗室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

三實習(xí)內(nèi)容

1. 制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。

2. 使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。

3. 測定藥品的干燥失重 稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%.

4. 微生物限度檢察 （1）對所有器具進行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。

（3） 做實驗之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌 ，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室，進行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。

5 學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。

四 實習(xí)感悟

在此實習(xí)期間，我充分的運用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經(jīng)驗上都遠遠遜色于他們，我認(rèn)為，書本上的知識固然重要，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實踐，這樣，在實習(xí)時才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。

但此次實習(xí)也是有許多不足之處，例如，學(xué)生在學(xué)校時的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個月的實習(xí)不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。

第四篇：前言 中藥制藥行業(yè)實習(xí)報告

前言

中藥制藥行業(yè)實習(xí)報告

轉(zhuǎn)眼間，實習(xí)期快到了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識，令人難忘，并寫下了這篇實習(xí)報告。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。在xx實習(xí)已經(jīng)一年了，剛來時進行了一個月的軍訓(xùn)，晚上進行培訓(xùn)。從第二個月開始進入車間投入生產(chǎn)中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學(xué)到了很多東西。希望這篇中藥制藥行業(yè)實習(xí)報告可以供大家作為參考的范例。

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三、實習(xí)目的

1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

所在藥廠的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備

中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中搭建一座橋梁。這座橋梁的構(gòu)筑，需要不同學(xué)科之間的相互交叉和滲透，亦需要各種人才的交流和綜合，更需要不同相關(guān)行業(yè)之間的優(yōu)勢互補。我們應(yīng)加強我們國家自己開發(fā)、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識產(chǎn)權(quán)保護，力爭今后10～15年在以下幾方面有所創(chuàng)新：

一是中藥制藥工程集成技術(shù)的創(chuàng)新，特別是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)的創(chuàng)新。“集成制造技術(shù)”是一類最新的工業(yè)技術(shù)概念。在中成藥制造業(yè)中通過一系列提取、分離、濃縮、純化操作的有效組合和計算機的集成控制，可實現(xiàn)從中藥原料藥到目標(biāo)產(chǎn)品的全程控制，從而高效率、高質(zhì)量地生產(chǎn)出中成藥產(chǎn)品。

二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術(shù)及其裝備。目前研制一種生物藥的周期已由原來的5～6年縮短到20個月左右。基因療法、克隆技術(shù)的重大突破及人類基因組計劃的加速，預(yù)示著生物技術(shù)在制藥工業(yè)的廣闊發(fā)展空間。

三是中藥提取、分離、純化工藝技術(shù)及其裝備的創(chuàng)新。例如：中藥荷電技術(shù)的進一步優(yōu)化，荷電提取溫度在80℃以下，防止了中藥有效成分與熱敏感成分的流失，其前景可觀；中藥提取液分離與純化技術(shù)的新突破，用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮，使提取液在0℃以下完成濃縮過程，避免了有效成分因受熱時間長而發(fā)生變化，同時濃縮物可逆性地溶于水，改善了提取物性能；超臨界萃取、大孔樹脂吸附、膜分離等技術(shù)及其裝備的進一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。

四是中藥粉體工程技術(shù)及裝備的創(chuàng)新。包括制藥粉體機械、粉體過程工藝技術(shù)、專用的功能性粉體材料及檢測用裝備，如制藥粉粒體機械為超微粉碎機組；粉體物性測定和試驗室研究及設(shè)備；制藥粉體工程自動化裝置及檢測、計量傳感裝置；醫(yī)藥食品功能性粉體材料；制藥粉體過程工藝技術(shù)(包括超微粉碎及相關(guān)技術(shù)、復(fù)合化及精密包覆技術(shù)、粒子設(shè)計及表面改性技術(shù)、機電一體化及自動化技術(shù)、潔凈化及安全化技術(shù))。

五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新，特別是干燥方法的創(chuàng)新。如靜電干燥技術(shù)，比常規(guī)熱風(fēng)循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越性。

六是逆流層析分離技術(shù)。這是國際上個世紀(jì)八十年代末發(fā)展起來的一項分離技術(shù)，利用液液對流分配原理對物質(zhì)進行分離，具有分離度高、分離量大、分離效果好、成本低等特點，適合天然藥物和中藥材有效成分的分離提純。

七是中藥生產(chǎn)過程的智能化。中藥生產(chǎn)過程智能化和組合封閉式數(shù)字程控裝備的開發(fā)是今后10～15年的重點，隨著微電子技術(shù)的發(fā)展和信息數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)的建立，傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)工藝及其裝備將會出現(xiàn)一次革命。

常見問題及處理

一、質(zhì)量問題

制劑生產(chǎn)過程由于種種原因造成制劑的質(zhì)量不合格，尤其是在片劑生產(chǎn)中，造成片劑質(zhì)量問題的因素更多。現(xiàn)僅對片劑、膠囊劑及注射劑生產(chǎn)中可能產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因及解決方法作介紹。

（一）片劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生問題的分析及解決方法

1.松片

片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂，原因分析及解決方法： ①藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。

②黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻，粗粒與細粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。

③顆粒含水量太少，過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時，按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時，可噴入適量稀乙醇（50%—60%），混勻后壓片。

④藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象；密度小，流動性差，可壓性差，重新制粒。⑤顆粒的流動性差，填入模孔的顆粒不均勻。

⑥有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影響填充量。

⑦壓片機械的因素。壓力過小，多沖壓片機沖頭長短不齊，車速過快或加料斗中顆粒時多時少。可調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等方法克服。2.裂片

片劑受到震動或經(jīng)放置時，有從腰間裂開的稱為腰裂；從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片，原因分析及解決方法：

①藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性，加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。

②黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時粘著力差。

③顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。④有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。

⑤細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。⑥壓片機壓力過大，反彈力大而裂片；車速過快或沖模不符合要求，沖頭有長短，中部磨損，其中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時造成裂片。可調(diào)節(jié)壓力與車速，改進沖模配套，及時檢查調(diào)換。

⑦壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。

3.粘沖與吊沖

壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。吊沖邊的邊緣粗糙有紋路，原因及解決方法：

①顆粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意適當(dāng)干燥、降低操作室溫度、濕度，避免引濕性藥物受潮等。

②潤滑劑用量過少或混合不勻、細粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或充分混合，解決粘沖問題。

③沖頭表面不干凈，有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角。可將沖頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖模或用微量液狀石蠟擦在刻字沖頭表面使字面潤滑。此外，如為機械發(fā)熱而造成粘沖時應(yīng)檢查原因，檢修設(shè)備。

④沖頭與沖模配合過緊造成吊沖。應(yīng)加強沖模配套檢查，防止吊沖。4.片重差異超限

指片重差異超過藥典規(guī)定的限度，造成原因及解決方法：

①顆粒粗細分布不勻，壓片時顆粒流速不同，致使填入模孔內(nèi)的顆粒粗細不均勻，如粗顆粒量多則片輕，細顆粒多則片重。應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細粉。如不能解決時，則應(yīng)重新制粒。

②如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大，此時下沖轉(zhuǎn)動不靈活，應(yīng)及時檢查，拆下沖模，擦凈下沖與模孔即可解決。

③顆粒流動性不好，流入模孔的顆粒量時多時少，引起片重差異過大而超限，應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動性。

④加料斗被堵塞，此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥，并適當(dāng)加入助流劑解決。

⑤沖頭與模孔吻合性不好，例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象，造成物料填充不足，對此應(yīng)更換沖頭、模圈。⑥車速過快，填充量不足。

⑦先下沖長短不一，造成填料不一。⑧分配器未安裝到位，造成填料不一。5.崩解延緩

指片劑不能在規(guī)定時限內(nèi)完成崩解影響藥物的溶出、吸收和發(fā)揮藥效。產(chǎn)生原因和解決方法如下：

（1）片劑孔隙狀態(tài)的影響 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑內(nèi)部具有很多孔隙狀態(tài)有關(guān)。盡管片劑的外觀為一壓實的片狀物，但實際上它卻是一個多孔體，在其內(nèi)部具有很多孔隙并互相聯(lián)接而構(gòu)成一種毛細管的網(wǎng)絡(luò)，它們曲折回轉(zhuǎn)、互相交錯，有封閉型的也有開放型的。水分正是通過這些孔隙而進入到片劑內(nèi)部的，其規(guī)律可用下述的毛細管理論加以說明：

L2=Rγcosθ/2η?t

上式即為液體在毛細管中流動的規(guī)律，式中L為液體透入毛細管的距離，θ為液體與毛細管壁的接觸角，R為毛細管的孔徑，γ為液體的表面張力，η為液體的黏度，t為時間。由于一般的崩解介質(zhì)為水或人工胃液，其黏度變化不大，所以影響崩解介質(zhì)（水分）透入片劑的四個主要因素是毛細管數(shù)量（孔隙率）、毛細管孔徑（孔隙徑R）、液體的表面張力γ和接觸角θ。影響這四個因素的情況有：

①

原輔料的可壓性。可壓性強的原輔料被壓縮時易發(fā)生塑性變形，片劑的孔隙率及孔隙徑R皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L都比較小，片劑的崩解較慢。實驗證明，在某些片劑中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片劑的吸水性顯著增強，有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結(jié)論，因為淀粉過多，則可壓性差，片劑難以成型。②

顆粒的硬度。顆粒（或物料）的硬度較小時，易因受壓而破碎，所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑R皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L也都比較小，片劑崩解亦慢；反之剛崩解較快。

③

壓片力。在一般情況下，壓力愈大，片劑的孔隙率及孔隙徑R愈小，透入水的數(shù)量和距離L均較小，片劑崩解亦慢。因此，壓片時的壓力應(yīng)適中，否則片劑過硬，難以崩解。但是，也有些片劑的崩解時間隨壓力的增大而縮短，例如，非那西丁片劑以淀粉為崩解劑，當(dāng)壓力較小時，片劑的孔隙率大，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，難以發(fā)揮出崩解的作用，而壓力增大時，孔隙率較小，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，片劑脹裂崩解較快。潤滑劑與表面活性劑。當(dāng)接觸角θ大于90°時，cosθ為負(fù)值，水分不能透入到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤，所以難以崩解。這就要求藥物及輔料具有較小的接觸角θ，如果θ較大，例如疏水性藥物阿司匹林接觸角θ較大，則需加入適量的表面活性劑，改善其潤濕性，降低接觸角θ，使cosθ值增大，從而加快片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤滑劑也可能嚴(yán)重地影響片劑的濕潤性，使接觸角θ增大、水分難以透入，造成崩解遲緩。例如，硬脂酸鎂的接觸角為121°，當(dāng)它與顆粒混合時，將吸附于顆粒的表面，使片劑的疏水性顯著增強，使水分不易透入，崩解變慢，尤其是硬脂酸鎂的用量較大時，這種現(xiàn)象更為明顯，如圖4-14所示。同樣，疏水性潤滑劑與顆粒混合時間較長、混合強度較大時，顆粒表面被疏水性潤滑劑覆蓋得比較完全。因此片劑的孔隙壁具有較強的疏水性，使崩解時間明顯延長。因此，在生產(chǎn)實踐中，應(yīng)對潤滑劑的品種、用量、混合強度、混合時間加以嚴(yán)格的控制，以免造成大批量的浪費。

（2）其他輔料的影響 ①

黏合劑。黏合力越大，片劑崩解時間越長。一般而言，黏合劑的黏度強弱順序為：動物膠（如明膠）>樹膠（如阿拉伯膠）>糖漿>淀粉漿。在具體的生產(chǎn)實踐中，必須把片劑的成型與片劑的崩解綜合加以考慮，選用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┮约斑m當(dāng)?shù)挠昧俊?/p>

②

崩解劑。就目前國內(nèi)現(xiàn)在的崩解劑品種而言，一般認(rèn)為低取代羥丙基纖維素（L-HPC）和羧甲基淀粉鈉CMS-Na）的崩解度能夠符合藥典要求的情況下，干淀粉作為崩解劑普遍應(yīng)用的實際狀況并不矛盾，因為在崩解度能夠符合藥典要求的情況下，干淀粉因價廉、易得，仍不失為一種良好的崩解劑。另外，崩解劑的加入方法不同，也會產(chǎn)生不同的崩解效果。（3）片劑貯存條件的影響 片劑經(jīng)過貯存后，崩解時間往往延長，這主要和環(huán)境的溫度與濕度有關(guān)，亦即片劑緩緩地吸濕，使崩解劑 無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。6.溶出超限

片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶出規(guī)定的藥物，即為溶出超限或稱為溶出度不合格。片劑口服后，經(jīng)過崩解、溶出、吸收產(chǎn)生藥效，其中任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生問題都將影響藥的實際療效。未崩解的完整片劑的表面積很小，所以溶出速度慢。崩解后所形成的小顆粒很多，表面積大幅度增加，溶出過程也隨之增至最大，藥物的溶出速度也最快，所以，能夠使崩解加快的因素，一般也能加快溶出。但是，也有不少藥物的片劑雖可迅速崩解，而藥物溶出卻很慢，因此崩度合格并不一定能保證藥物快速而完全的溶出，也就不能保證具有可靠的療效。對于許多難溶性藥物來說，這種溶出加快的幅度不會很大，尚需采取一些其他的方法來改善溶出。（1）研磨混合物 疏水性藥物單獨粉碎時，隨著粒徑的減小，表面自由能增大，粒子易發(fā)生重新聚集的現(xiàn)象，粉碎的實際效率不高。與此同時，這種疏水性的藥物粒徑減小、比表面積增大，會使片劑的疏水性增強，不利于片劑的崩解和溶出。如果將這種疏水性的藥與大量的水溶性輔料共同研磨粉碎制成混合物，則藥物與輔料的粒徑都可以降低到很小。又由于輔料的量多，所以在細小的藥物粒子周圍吸附著大量水溶性輔料的粒子，這樣就可以防止細小藥物粒子的相互聚集，使其穩(wěn)定地存在于混合物中。當(dāng)水溶性輔料溶解時，細小的藥物粒子便直接暴露于溶出介質(zhì)中，所以溶解（出）速度大大加快。例如，將疏水性的地高辛、氫化可的松等藥物與20倍的乳糖球磨混合后干法制粒壓片，溶出度大大加快。

（2）制成固體分散物 將難溶性藥物制成固體分散物是改善溶出速度的有效方法，例如，用1：9的吲哚美辛與PEG6000制成的固體分散物粉碎后，加入適宜輔料壓片，其溶出度呆得到很大的改善。

（3）載體吸附 將難溶性藥物溶于能與小混溶的無毒溶劑（如PEG400）中，然后用硅膠一類多孔性的載體將其吸附，最后制成片劑。由于藥物以分子的狀態(tài)吸附于硅膠，所以在接觸到溶出介質(zhì)或胃腸液時，很容易溶解，大大加快了藥物的溶出速度。

7.片劑含量不均勻

所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻，此外對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

（1）混合不均勻 混合不均勻造成片含量不均勻的情況有以下幾種。①主藥量與輔料量相差懸殊時，一般不易混勻，此時應(yīng)該采用等級遞增稀釋法進行混合或者將小量的藥物先溶于適宜的溶劑中再均勻地噴灑到大量的輔料或顆粒中（一般稱為溶劑分散法），以確保混合均勻；②主藥粒子大小與輔料相差懸殊時，極易造成混合不勻，所以應(yīng)將主藥和輔料進行粉碎，使各成分的粒子都比較小并力求一致，以便混合均勻；③粒子的形態(tài)如果比較復(fù)雜或表面粗糙，則粒子間的摩擦力較小大，一旦混勻后不易再分離，而粒子的表面光滑，則易在混合后的加工過程中相互分離，難以保持其均勻的狀態(tài)；④當(dāng)采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于空白顆粒時，由于大顆粒的孔隙率較高，小顆粒的孔隙較低，所以吸收的藥物溶液量有較大差異。在隨后的加工過程中由于振動等原因，大小顆粒分層，小顆粒沉于底部，造成片重差異過大以及含量均勻度不合格。

（2）可溶性成分在顆粒之間的遷移 這是造成片劑含量不均勻的重要原因之一。為了便于理解，現(xiàn)以顆粒內(nèi)部的可溶性成分遷移為例，介紹遷移的過程：在干燥前，水分均勻地分布于濕粒中，在干燥過程中，顆粒表面的水分發(fā)生氣化，使顆粒內(nèi)外形成了溫度差，因而，顆粒內(nèi)部的水分向外表面擴散時，這種水溶性成分也被轉(zhuǎn)移到顆粒的外表面，這就是所謂的遷移過程。在干燥結(jié)束后，水溶性成分就集中在顆粒的外表面，造成顆粒內(nèi)外含量不均。當(dāng)片劑中含有可溶性色素時，這種現(xiàn)象表現(xiàn)得最為直觀，濕混時雖已將色素及其他成分混合均勻，但顆粒干燥后，大部分色素已遷移到顆粒的外表面，內(nèi)部的顏色很淡，壓成片劑后，片劑表面形成很多“色斑”。為了防止“色斑”出現(xiàn)，最根本的辦法是選用不溶性色素，例如使用色淀（即將色素吸附于吸附劑上再加到片劑中）。上述這種顆粒內(nèi)部的可溶性成分遷移，在通常的干燥方法中是很難避免的，而采用微波加熱干燥時，由于顆粒內(nèi)外受熱均勻一致，可使這種遷移減少到最小的程度。

顆粒內(nèi)部的可溶性成分遷移所造成的主要問題是片劑上產(chǎn)生色斑或花斑，對片劑的含量均勻度影響不大，但是，發(fā)生在顆粒之間的可溶性成分遷移，將大大影響片劑的含量均勻度，尤其是采用箱式干燥時，這種現(xiàn)象最為明顯。顆粒在盤中鋪成薄層，底部顆粒中的水分將向上擴散到上層顆粒的表面進行氣化，這就將底層顆粒中的可溶性成分遷移到上層顆粒之中，使上層顆粒中的可溶性成分含量增大。當(dāng)使用這種上層含藥量大、下層含藥量小析顆粒壓片時，必然造成片劑的含量不均勻。因此當(dāng)采用箱式干燥時，應(yīng)經(jīng)常翻動顆粒，以減少顆粒間的遷移，但這樣做仍不能防止顆粒內(nèi)部的遷移。

采用流化（床）干燥法時由于濕顆粒各自處于流化運動狀態(tài)，并不相互緊密接觸，所以一般不會發(fā)生顆粒間的可溶性成分遷移，有利于提高片劑的含量均勻度，但仍有可能出現(xiàn)色斑或花斑，因為顆粒內(nèi)部的遷移仍是不可避免的。另外，采用流化干燥法時還應(yīng)注意由于顆粒處于不斷的運動狀態(tài)，顆粒與顆粒之間有較大的摩擦、撞擊等作用，會使細粉增加，而顆粒表面往往水溶性成分較高，所以這些被磨下的細粉中的藥物（水溶性）成分含量也較高，不能輕易地棄去，也可在投料時就把這種損耗加以考慮，以防止片劑中藥物的含量偏低。8.花斑與印斑

片劑表面有色澤深淺不同的斑點，造成外觀不合格，產(chǎn)生原因和解決方法。

①黏合劑用量過多、顆粒過于堅硬、含糖類品種中糖粉熔化或有色片劑的顆粒因著色不勻、干濕不勻、松緊不勻或潤滑劑未充分混勻，均可造成印斑。可改進制粒工藝使顆粒較松，有色片劑可采用適當(dāng)方法，使著色均勻后制粒，制得的顆粒粗細均勻，松緊適宜，潤滑劑應(yīng)按要求先過細篩，然后與顆粒充分混勻。②復(fù)方片劑中原輔料深淺不一，若原輔料未經(jīng)磨細或充分混勻易產(chǎn)生花斑，制粒前應(yīng)先將原料磨細，顆粒應(yīng)混勻才能壓片，若壓片時發(fā)現(xiàn)花斑應(yīng)返工處理。③因壓片時油污由上沖落入顆粒中產(chǎn)生油斑，需清除油污，并在上沖套上橡皮圏防止油污落入。

④壓過有色品種清場不徹底而被污染。9.其他問題

(1)疊片 指兩片疊成一片，由于粘沖或上沖卷邊等原因致使片劑粘在上沖，此時顆粒填入模孔中又重復(fù)壓一次成疊片或由于下沖上升位置太低，不能及時將片劑頂出，而同時又將顆粒加入模孔內(nèi)重復(fù)加壓而成。壓成疊片使壓片機易受損傷，應(yīng)解決粘沖問題與沖頭配套、改進裝沖模的精確性、排除壓片機故障。

(2)爆沖 沖頭爆裂缺角，金屬屑可能嵌入片劑中。由于沖頭熱處理不當(dāng)，本身有損傷裂痕未經(jīng)仔細檢查，經(jīng)不起加壓或壓片機壓力過大，以及壓制結(jié)晶性藥物時均可造成爆沖。應(yīng)改進沖頭熱處理方法、加強檢查沖模質(zhì)量、調(diào)整壓力、注意片劑外觀檢查。如果如果發(fā)現(xiàn)爆沖，應(yīng)立即查找碎片并找出原因加以克服。

(二)片劑包衣過程中可能發(fā)生的問題及解決方法

糖衣片包衣工序復(fù)雜，時間長，易發(fā)生的問題多，如龜裂、露邊、麻面、花斑等，從藥劑學(xué)中能找到解決問題答案。糖衣已逐漸被薄膜衣替代，以下僅介紹薄膜包衣問題。(1)起泡 原因是固化條件不當(dāng)，干燥速度過快，應(yīng)掌握成膜條件和適宜的干燥速度。(2)皺皮 片劑表面與包衣材料理化性質(zhì)影響?zhàn)じ剑瑑纱伟麻g加料間隔時間過短，噴液量過多。應(yīng)掌握包衣材料的特性，調(diào)節(jié)間隔時間，適當(dāng)降低包衣液的濃度，減少噴液量。(3)色澤不勻 色素與薄膜衣材料未充分混勻，或包衣處方中增塑劑、色素及其他附加劑用量不當(dāng)，在干燥時溶媒將可溶性的物料帶到衣膜表面。可將薄膜衣材料配成稀溶液多噴幾次，或?qū)⑸嘏c薄膜衣材料先在膠體磨或球磨機中碾磨均勻、細膩后加入。調(diào)節(jié)空氣和溫度，減慢干燥速度。

(4)衣膜強度不夠 包衣材料配比不當(dāng)，衣層與藥物黏合強度低，衣層厚度不夠。改變衣膜配方，增加衣層厚度。

腸溶膜包衣，除上述問題外，還有：在胃部已經(jīng)崩解。原因是腸溶衣材料選擇或配比不當(dāng)，衣層與藥物黏合強度低，衣層層次不夠或不均勻。應(yīng)選擇適宜材料掌握適當(dāng)配比，增加包衣層次并包制均勻，須待測定崩解合格后進一步包衣。在腸道內(nèi)不崩解而“排片”，原因是腸溶衣材料選擇不當(dāng)，衣層過厚，貯藏期間發(fā)生變化，與胃液滲透有關(guān)，當(dāng)胃液滲入片心時，片心膨脹，待進入腸液時，腸溶衣溶解但片心只稍微膨脹而不完全崩解。可選用腸溶衣材料調(diào)整配比，掌握包衣層次，選用適當(dāng)崩解劑如羧甲基淀粉代替淀粉或加入少量微晶纖維素制粒的方法予以解決。(三)膠囊劑

(1)溶出度不合格 其原因主要是原料或輔料生產(chǎn)廠商工藝的變異，改變原料或輔料供應(yīng)商后影響原處方的溶出度。應(yīng)穩(wěn)定原、輔料供應(yīng)商。變更原、輔料后，應(yīng)進行工藝驗證。(2)裝量差異超限 引起裝量差異不合格原因為顆粒流動性差，顆粒精細不均勻。應(yīng)保持顆粒粗細較為均勻，減少細粉，增加流動性。加強顆粒填充過程中的稱量檢查，可每15分鐘稱量一次。

(3)吸潮 導(dǎo)致水分不合格。降低膠囊填充、存放間的濕度，某些吸濕性較強的品種使用鋁塑包裝后，在濕度較大的環(huán)境中易造成水分不合格。可改可鋁-鋁包裝，提高氣密性。

(4)抗生素類效價下降 抗生素類藥物使用濕法制粒，干燥過程加熱易引起藥物效價下降，應(yīng)采用干法造粒。

(四)注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生問題的原因及解決方法

(1)不溶性微粒 纖維主要來自操作環(huán)境及操作人員的工作服。工作服應(yīng)使用長纖維織物，清潔衛(wèi)生的工具及其他輔助用具應(yīng)使用無纖維脫落的長纖維織物，如真絲綢、絲光毛巾等。白點或其他微粒，產(chǎn)生的原因較多，可來自水、空氣、也可因物料引起。瓶子未洗干凈，原因有注射用水被污染而不合格；洗瓶的注射用水沖洗量不夠；隧道烘箱冷卻段的高效過濾器有破損。塞子未清洗干凈；膠塞質(zhì)量不好，有微粒脫落。安瓿灌封產(chǎn)生碎玻璃。萬級潔凈區(qū)的高效過濾器損壞，使?jié)崈魠^(qū)未達到潔凈要求。

(2)熱原檢查不合格的原因 ①瓶子和塞子的滅菌溫度或時間不夠，因此滅菌設(shè)備應(yīng)定期驗證，一般每年一次。發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即檢查、驗證。②注射用水放置時間過長。注射用水貯存時間不宜超過12h，且需在80℃以上保溫或65℃以上循環(huán)。③生產(chǎn)環(huán)境未能達到生產(chǎn)要求。應(yīng)定期監(jiān)測無菌室的塵埃粒子及沉降菌。

(3)無菌檢查不合格 產(chǎn)生原因及解決辦法基本同熱原不合格。(4)裝量不合格 ①粉針。國內(nèi)大多采用螺桿式分裝機，該機使用較平穩(wěn)，收率較高。裝量不合格原因主要有：藥粉粘滿計量螺桿，需清除計量螺桿上的藥粉；控制裝量的彈簧達到疲勞極限，應(yīng)更換之。此外還有兩個螺桿分裝頭未能調(diào)到同步一致，兩個料斗內(nèi)藥粉的量有差異，藥粉太細或太粗，流動性差。

②水針劑。采用LSAG型拉絲灌裝裝量不準(zhǔn)的原因主要是推桿螺母及支點拼緊螺母松動，唧筒套彈簧不能復(fù)位，灌液管路系統(tǒng)中單向玻璃閥及玻璃唧筒漏氣，解決問題的方法，松的旋緊，不能用的更換，采用蠕動泵輸灌藥液裝量比活塞式灌裝準(zhǔn)確。

③輸液。裝量不準(zhǔn)的原因主要有高位槽液位變化，轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，藥液灑漏瓶外。對應(yīng)處理方法是使液位保持穩(wěn)定，穩(wěn)定電壓，校正漏斗嘴及調(diào)整撥輪。

(5)焦頭 藥液濺滴于安瓿頸絲內(nèi)壁，熔封時在高溫下炭化造成焦頭，主要是由于針頭出液太快或太慢和針頭縮水不良引起，解決方法：前者，調(diào)節(jié)灌凸輪，后者，調(diào)節(jié)灌液管路中緩沖氣泡的氣囊容積。安瓿頸絲粗細不勻，壓藥液動作與針頭行程配合不好，也會造成焦頭，可采用相應(yīng)措施加以克服。

二、設(shè)備故障

設(shè)備發(fā)生故障是不可避免的，但設(shè)備發(fā)生故障不但影響正常生產(chǎn)，而且有可能給產(chǎn)品質(zhì) 量帶來風(fēng)險，因此必須將設(shè)備故障的發(fā)生降到最低限度。發(fā)生故障，應(yīng)該及時維修，幾種設(shè)備常見故障及處理方法見表4-14。

表4-14 幾種設(shè)備常見故障處理方法

設(shè)備

故 障 記 錄

產(chǎn) 生 原 因

處 理 方 法

高速壓片機

壓制同一規(guī)格藥片時，壓力顯示值突然變得很大，機器無法正常工作

①主壓力傳感器與電腦之間的連接電纜可能有斷線

②主壓力傳感器的放大器的零點發(fā)生嚴(yán)重漂移

①斷電并斷開電腦連接的電纜，測量電橋阻值，如有開路或短路，應(yīng)分段檢查電纜，排除故障 ②調(diào)整主壓力傳感器的放大器

機器跑藥粉多

①分料盤與模盤配合間隙太大

②刮料器與轉(zhuǎn)臺的縫隙過大

③中模高于轉(zhuǎn)臺

①檢查平臺與模盤的平行度，并控制其間隙在0.04-0.06mm之內(nèi) ②檢查調(diào)整貼緊 ③檢查調(diào)平

按下接通離合器按鈕，轉(zhuǎn)臺不能旋轉(zhuǎn)

①電磁離合器斷線或斷電 ②離合器摩擦片之間的間隙過大 ③壓片機的負(fù)荷過大

④按鈕及插件不良

①測量離合器阻值和工作電壓 ②檢查、調(diào)整

③檢查

④參照電原理圖檢查控制線路

全自動硬膠囊填充機

排送膠囊不能入到囊板孔中

卡囊彈簧開合時間不當(dāng)，推囊爪、壓囊爪位置不當(dāng)

調(diào)整限位塊至適當(dāng)位置，調(diào)整推、壓囊爪位置

膠囊體、帽分離不良

①真空分離器表面有異物，造成與下囊板貼合不嚴(yán) ②底部頂桿位置不當(dāng)，上、下囊板錯位 ③囊板孔中有異物

④真空管路密封不嚴(yán)，真空度達不到要求

①排除廢囊。清除異物 ②調(diào)整頂桿位置。緊固囊板 ③用毛刷清理

④清理過濾器，檢查真空系統(tǒng)，調(diào)節(jié)表壓

離合器過載

①因計量模板錯動，使充填桿與計量孔不對中，造成摩擦力增大，甚至卡死

②因藥粉黏潮造成計量模板與密封環(huán)境摩擦力增大 ③計量盤與密封環(huán)間隙不當(dāng)

④離合器力矩變小

①松開講師模板緊固螺釘，用調(diào)試桿調(diào)整后擰緊緊固螺釘 ②調(diào)整藥粉黏度、干燥度 ③調(diào)整計量模板與密封環(huán)間隙 ④轉(zhuǎn)動離合器螺母，增加摩擦力

拉絲灌封機

缺瓶灌液

①電氣控制線路斷路 ②電磁鐵吸力弱

③頂桿螺母松動

①更換線圏或接通斷路 ②清洗吸鐵裝置內(nèi)腔，或調(diào)節(jié)電吸鐵芯間隙 ③旋緊螺母

有瓶無藥液

①頂桿栓污染堵塞，彈簧不能復(fù)位 ②電氣控制線路短路

①拆洗或更換彈簧 ②排除電氣故障

設(shè)備

故 障 記 錄

產(chǎn) 生 原 因

處 理 方 法

螺桿式粉針分裝機

運轉(zhuǎn)中突然停車或開不起車

①劑量螺桿跳動量過大 ②計量螺桿與粉嘴接觸，造成控制電器自動斷電

①拆卸漏斗，調(diào)整計量螺桿 ②調(diào)整漏斗，使粉嘴不與計量螺桿發(fā)接觸

膠塞蓋不到瓶口上或膠囊連續(xù)下落

①膠塞卡口與瓶子不對位 ②膠塞卡口松

①調(diào)整卡口與瓶子的對中性

②調(diào)整膠塞卡口

軟膏自動灌裝封口機

管杯對位不準(zhǔn)

①馬氏機構(gòu)傳動條(鏈)銷、鍵松動 ②馬氏輪槽、滾子磨損嚴(yán)重造成間隙過大

③連續(xù)馬氏機構(gòu)和杯盤的一對圓錐齒輪磨損嚴(yán)重、間隙過大

①緊固或更換銷、鍵 ②更換馬氏機構(gòu) ③更換圓錐齒輪

軟管折尾歪斜、不整、不貼合 ①包裝材料尾部卷曲，長短不一 ②三道折尾的高度調(diào)節(jié)不當(dāng)

③翻轉(zhuǎn)折刀及其軸套磨損嚴(yán)重，造成翻轉(zhuǎn)折刀與鏟刀的間隙過大

④翻轉(zhuǎn)折刀和鏟刀的縫合線與杯軸線偏離

⑤各連桿孔、銷軸磨損嚴(yán)重

①要求軟管尾部圓整，無卷的，管身長度公差+0.5mm ②根據(jù)軟管尾部合理的折疊部位，嚴(yán)格調(diào)節(jié)的折尾裝置的高度 ③更換翻轉(zhuǎn)折刀及其軸、套

④調(diào)節(jié)縫合線與杯軸線趨近重合 ⑤連桿擴孔加套，更換銷軸

注：本表內(nèi)容摘自《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備維護檢修規(guī)程》。藥品生產(chǎn)所涉及的設(shè)備大多處于潔凈環(huán)境中運行。因此對參加這些設(shè)備維修的人員，也必須進行GMP培訓(xùn)，讓其了解衛(wèi)生及微生物學(xué)方面的知識，了解進入潔凈區(qū)域的有關(guān)SOP。使他們能遵守潔凈車間的有關(guān)制度，也使因設(shè)備維修而破壞潔凈環(huán)境的影響減少到最低限度。在線維修，即在該設(shè)備所在的原安裝位置進行維修。但維修前應(yīng)清場，將所有與藥品生產(chǎn)有關(guān)的原輔料、中間體、半成品、包裝材料等清理出維修現(xiàn)場，維修工作也不得影響其他工序的生產(chǎn)，否則應(yīng)停止生產(chǎn)。對于注射劑等萬級潔凈區(qū)域設(shè)備的維修，在生產(chǎn)過程中，進入的維修人員應(yīng)按萬級潔凈區(qū)的更衣要求更衣，需帶入的工具及零配件也應(yīng)按要求清洗、滅菌后進入潔凈區(qū)。有的制藥企業(yè)在車間內(nèi)設(shè)專門維修間，需維修的設(shè)備運到維修間維修，同時將完好的設(shè)備運到需維修的設(shè)備位置，這樣可避免因維修而影響生產(chǎn)。

生產(chǎn)過程中很可能發(fā)生意外情況，如設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障或停電。因此必須有應(yīng)急措施，確保生產(chǎn)仍處于受控狀態(tài)。首先應(yīng)制訂意外情況的應(yīng)急措施的制度，并對員工進行培訓(xùn)，讓他們知道在發(fā)生意外情況時應(yīng)該采取的措施。設(shè)備故障，立即通知維修人員進行維修。通風(fēng)系統(tǒng)故障或停電，不要打開通向低級潔凈區(qū)的門，立即向上級報告，操作人員應(yīng)在原地靜候盡可能減少人員走動，如通風(fēng)系統(tǒng)故障在短期內(nèi)排除及停電在5min內(nèi)恢復(fù)，生產(chǎn)可繼續(xù)進行。如故障及停電時間較長，人員應(yīng)慢慢離開操作間，開門、關(guān)門應(yīng)輕手輕腳，盡可能減少對環(huán)境的破壞。

空氣凈化系統(tǒng)恢復(fù)后，應(yīng)待運轉(zhuǎn)一段時間后(具體時間應(yīng)根據(jù)停電或故障時間的長短，及空氣凈化系統(tǒng)的自凈能力由驗證數(shù)據(jù)確定)或者由環(huán)境監(jiān)測人員對環(huán)境進行監(jiān)測，符合要求后方可開始生產(chǎn)。對于注射劑，此種情況下，灌裝線(分裝線)上的空瓶及膠塞要全部作廢品處理。同時應(yīng)對灌裝設(shè)備進行在線清潔和在線滅菌，并對環(huán)境進行清潔和滅菌。

第五篇：大學(xué)生中藥制藥實習(xí)報告

實習(xí)報告網(wǎng)為大家?guī)硪黄髮W(xué)生中藥制藥實習(xí)報告，希望通過這篇大學(xué)生中藥制藥實習(xí)報告可以給大家作為參考范例。無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

專業(yè)：中藥

班級：中藥3班

姓名：唐倩倩

學(xué)號：200801030346

時間：2010-12-26

地點：xx制藥有限公司

一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介 xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMp認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三．所在實習(xí)車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。

該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。

車間的設(shè)計和施工均按照GMp要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

四、實習(xí)目的

1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。

3、熟悉GMp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

6、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

五、實習(xí)時間及崗位

2010/09/16—2010/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)

2010/10/16—2010/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）

2010/10/24—至今包裝崗位

六、公司培訓(xùn)內(nèi)容

公司簡介

（1）、百年xx： 以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以 “百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務(wù)實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。

（2）、xx的理念：

經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻社會

企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細、敬業(yè)

企業(yè)宗旨：xx制藥、造福四方

（3）、商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

2．xx員工職業(yè)道德規(guī)范

3、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

4、安全生產(chǎn)資料

（1）、為什么要進行安全基本教育

（2）、安全生產(chǎn)基本概念

（3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)

（4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

（5）、勞動防護用品的使用

（6）、消防安全知識

5、職業(yè)生涯

（1）、反思篇（2）、目標(biāo)篇（3）、奮斗篇

6、設(shè)備管理

（1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介

（2）、制取工藝設(shè)備

（3）、輔助系統(tǒng)設(shè)備

（4）、水處理設(shè)備

七、工藝流程

包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進行復(fù)核。根據(jù)包裝指令到包裝檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進行下一批次的生產(chǎn)。及時填寫記錄。每天生產(chǎn)結(jié)束，進行衛(wèi)生清潔。2.包裝崗位工藝條件

1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。

2.保持地面、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。

3.各類包裝、成品、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。

4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。

5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作

1.檢查工作

1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項。

1.2進入崗位后的檢查工作

a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。

b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

2.包裝材料的準(zhǔn)備

根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名、有效期至、規(guī)格并檢查其質(zhì)量、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。

3.空載試車

各機長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。

4.包材利用率的計算

包材利用率=（實際產(chǎn)量/實際使用量）100%

八、不干膠貼標(biāo)機的操作程序

1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。

2.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。

3.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進入工作狀態(tài)。

5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。

6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。