第一篇：質量管理體系知曉率調查試題

質量管理體系知曉率調查試題

科室姓名得分

一、填空題

1．實驗室認證或認可工作重要性：

2．“糾正措施”定義3．“預防措施”定義4．檢測活動中出現質量問題一般來自等六方面。這是實驗室質量控制的關健。

5．質量控制實施步驟是：6．實驗室要開展內部質量控制方法有：

二、判斷題（請在括號內打√或×）

1.新進人員必須經培訓并考核合格獲得上崗證后方可獨立開展檢測工作。（）

2.儀器設備日常維護不到位,出現故障帶病工作會直接影響檢測結果的準確性。（）

3.參加能力驗證/室間比對能提高實驗室的自身檢測水平。（）

4.人力資源與業務量不適應或人員變動,會導致檢測質量及周期無法保證。（）

5.儀器設備檢定或校準有效期超過,未進行期間核查，可繼續使用。（）

6.新購儀器設備有產品合格證，就可投入使用。（）

7.精密儀器設備搬動挪位須經檢定或校準合格后方可繼續使用。（）

8.未按標準規定抽取樣品,會造成檢測樣品沒有代表性。（）

9.委托檢測的樣品在接收時,必須經過嚴格合同評審,保證樣品滿足檢測要求。（）

10.未嚴格按照標準的規定進行制樣、留樣或處理，可能會造成檢測質量隱患。（）

11.發現存在潛在問題和隱患應立即采取糾正措施。（）

12.繼續使用已經作廢的檢測標準，對檢測結果影響不大。（）

13.使用非標方法前必須經技術驗證。（）

14.檢測環境設施無法保證會影響檢測結果的準確性。（）

15.檢測環境存在互相干擾和影響會導致檢測結果的不穩定。（）

15.試劑、消耗材料和標準物質采購要求必須是合格供應方或有資質的單位生產的產品。（）

17.試劑、消耗材料和標準物質采購經過質量驗收合格后方可投入使用。（）

18.對糾正/預防措施的實施和結果要加以跟蹤驗證監控。（）

19.允許客戶進入實驗室對其送檢樣品進行目擊，使之了解檢測過程．增加對檢測結果

和報告的信任度。這是擴大業務的有效方法，也是完善質量管理體系的基本要求。（）

20.檢測工作中對已出現不符合質量體系的問題應立即采取預防措施。（）

第二篇：質量管理體系相關試題

質量管理體系相關試題

一、2010年公司質量方針是什么？

答：2010年公司質量方針：實施精品戰略，持續質量改進，精心樹通鋼品牌形象； 堅持顧客至上，確保雙贏環境，努力為顧客創造價值。

二、2010年公司級確定了幾項質量目標，分別是吧些目標？

答：共確定七項公司級質量目標，分別是：

外部質量異議損失≤1.8元/噸；

合同兌現率≥97％；

顧客滿意率≥88%；

故障停機時間1510小時；

在用計量器具周檢率達100%；

實物質量合格率≥99.75%

培訓計劃完成率≥90%

三、2010年技術中心在分解公司級質量目標時，確定了哪幾項部門質量目標？

答：2010年技術中心確定了五項質量目標，分別是：

創效項目完成額≥4784萬元

外部質量異議損失額1.8元/噸

公司級課題攻關數量≥20個

軋材廢次品及二級品率0.3%

實物質量合格率≥99.75%

在此基礎上，技術中心各科室也做了目標分解。

四、公司質量管理體系執行的標準是GB/T19001-2008/ISO9001:2008質量管理體系要求，該標準共八個章節，分別是總則、應用、規范性引用文件、文件要求、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。

第三篇：9001-2008質量管理體系基礎知識試題

GB/T19001-2008質量管理體系基礎知識試題

一、單選

1.GB/T19001-2008標準中6.3“基礎設施”可以是（D）

A.生產設備B.生產場所及設施C.信息系統和通訊技術D.以上都是

2.為了產生期望得那個結果，由過程組成的系統在組織內的應用，連同這些過程相互作用及其管理，稱為（C）

A.PDCA的方法B.管理的系統方法C.過程方法D.質量管理方法

3.質量管理體系可以（D）

A.幫助組織滿足顧客要求B.幫助組織滿足適用的法律法規要求

C.提供持續改進的框架D.a+b+c

4.餐館的炊事員要有健康證是（C）

A.顧客隱含的要求B.顧客規定的要求

C.適用于產品的法律法規要求C.組織認為附加要求

5.在GB/T19001-2008標準中，術語“產品”適用于（D）

A.預期提供給顧客的產品B.產品實現過程所產生的任何預期輸出

C.顧客所要求的產品D.以上全部

6.交付后活動是指（D）

A.保證條款規定的措施B.對產品使用飛廢棄后的回收

C.按合同規定維護服務D.以上都是

7.電冰箱的以下質量特性中哪一種不是固有特性（D）

A.容積B.耗電量C.制冷效果D.價格

8.GB/T19001-2008標準中6.4“工作環境”可以包括（D）

A.工作場所的溫度濕度B.半成品庫的通風和防潮條件

C.工作區域布置的合理性D.以上都是

9.記錄的作用是（D）

A.為產品符合要求和過程有效提供證據

B.為提供審核證據

C有需要時實現可追溯性

D.a+c

10.以下哪個活動對于設計和開發更改是必須的（D）

A.評審和驗證B.確認C.批準D.以上全部

11.顧客滿意是指（B）

A.沒有顧客抱怨B.顧客對自己要求被滿足的程度和感受

C.顧客滿意度測量的結果D.b+c

12.對特定產品的質量管理體系過程和資源作出規定的文件是（C）

A.程序文件B.產品開發計劃C.質量計劃D.質量手冊

13.質量管理體系文件的多少取決于（D）

A.組織的規模和活動的類型B.過程及其相互作用的復

C.人員的能力D.以上全部

14.對顧客反饋信息分析發現，電風扇的某個零件有問題，決定對其進行重新設計和制作，該過程是（A）。

A.糾正B.預防措施

C.糾正措施D.持續改進

15.為了確保測量結果有效、可靠，GB/T19001-2008標準要求對測量設備（C）。

A.建立測量設備臺帳

B.編制測量設備周檢計劃

C.按規定的時間間隔或在使用前進行校準和檢定

D.以上全部

16.根據GB/T19001-2008標準，下面哪些記錄是要求保存的（D）。

A.內審記錄B.不合格性質的記錄

C.可追溯的記錄D.以上全部

17.為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途要求應進行（A）。

A.設計和開發確認B.設計和開發的策劃

C.設計和開發驗證D.設計和開發評審

18.設計開發輸出可以是（D）。

A.圖紙B.計算書

C.包裝規范D.以上都是

19.GB/T19001-2008標準中7.4.3采購產品的驗證內容可以是（D）。

A.產品型號規格B.產品性能

C.運輸包裝D.以上全部

20.審核方案（A）。

A.是針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

B.就是對審核進行策劃后形成的文件

C.是審核檢查方案

D.是審核計劃

21.術語“審核范圍”通常包括對受審核組織的（D）。

A實際位置和組織單元B.審核所覆蓋的時期

C.活動和過程D.以上都是

22.八項質量管理原則是GB/T19001-2008標準的（C）。

A附加條件B.中心要求

C.理論基礎D.核心內容

23.GB/T19001-2008標準7.5.3中的“標識”是指（A）。

A.針對監視和測量要求識別產品狀態的標識

B.識別監視和測量裝置校準狀態的標識

C.文件修訂狀態的標識

D.設備完好狀態的標識

24.GB/T19001和GB/T19004的關系是（B）。

A.都是認證標準B.都是質量管理體系標準

C.范圍相同D.結構不同

25.產品實現的策劃活動會涉及（C）。

A.特定項目、合同實施之前活動

B.GB/T19001-2008標準中第7章7.2-7.5的策劃

C.貫穿項目、合同實施的始終

D.上述所有內容

26.GB/T19001-2008標準中術語“能力”可以指（D）的能力。

A.人員B.審核人員

C.組織、體系或過程D.以上都是

27.最高管理者的職責可以不包括（A）

A.組織內部審核B.制定質量方針

C.確保獲得資源D.進行管理評審

28.生產和銷售的調味品應取得食品生產許可證，這是在滿足（A）。

A.與產品有關的法律法規要求

B.顧客規定的要求

C.組織確定的任何附加要求

D.顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求

29.糾正措施的形成文件的程序中不應涉及（D）。

A.評審所采取的糾正措施B.確定不合格的原因

C.評價是否需要采取措施D.識別潛在的不合格

30.與產品有關的要求的評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾（D）。

A.之后進行B.之前之中之后進行

C.之中進行D.之前進行

31.對外包過程的控制程度取決于（D）

A.組織采用7.4要求的控制能力

B.對外包活動應承擔的控制分工

C.外包過程對所提供給顧客的產品的影響

D.以上都是

32.一個組織其生產的產品的設計是國外總部提供的，其只是按圖向顧客提供產品，以下哪種說法是正確的（C）。

A.手冊中可以不包括設計的有關內容

B.它可以刪減7.3，因為它沒有設計能力

C.不能刪減7.3

D.因為總部已獲得GB/T19001-2008證書，不審7.3可以發帶具有設計范圍的認證證書

33.質量管理評審的輸出不包括（C）。

A.質量管理體系有效性改進B.體系過程有效性的改進

C.生產實施計劃D.資源需求

34.設計驗證的目的是（A）。

A.確保輸出滿足輸入要求B.確認評審結果有效

C.確保滿足法律法規要求D.a+b+c

35.監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的方法包括（D）。

A.流失業務分析B.顧客贊揚

C.擔保索賠D.以上全是

36.GB/T19004特別關注的是（B）。

A.質量管理的更寬范圍B.系統持續改進績效

C.滿足所有相關方需求和期望D.以上都是

37.確定人員所需能力從下列哪方面考慮（D）。

A.技能和經驗B.培訓

C.教育D.以上都是

38.根據GB/T19001-2008標準，一個組織質量管理體系的設計和實施不受（C）影響。

A.組織的規模和組織的結構

B.組織所提供的產品

C.人員的變動

D.組織的環境、該環境的變化以及該環境有關的風險

39.外包過程不包括（A）。

A.采購原材料、標準件B.設計委托給設計院C.貼牌生產（OEM）D.同一集團公司下屬的另一子公司提供的服務

40.根據GB/T19001-2008標準，質量目標應（A）。

A.可測量B.能夠定量測量

C.不必包括產品要求D.在所有職能和層次上建立

二、判斷

1.管理者代表可以不是本組織的管理者。F

2.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。T

3.一個文件僅能包含一個程序文件。F

4.形成文件的程序必須是書面的文件 F

5.對質量管理體系的刪減必須在質量手冊中說明其內容和理由。T

6.組織必須在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。T

7.過程的監視和測量方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。T

8.管理評審活動僅包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需T

9.質量手冊中必須對組織的質量管理過程之間的相互關系作出說明 T

10.在質量管理體系中承擔任何的人員都會直接或間接影響 F

11.所有的監測和測量設備必須進行校準和驗證F

12.GB/T19001-2008標準6.4“工作環境”是指工作時所處的所有條件因素。F

13.標準要求檢驗記錄應指明有權放行產品的人員。F

14.GB/T19004標準不能用于認證的目的，但是可以用于合同目的。T

15.基礎設施包括信息系統等支持性服務

16.組織應該確保外來文件得到識別，并控制其分發。F

17.關于職責、權限的規定是質量管理體系中的重要內容 T

18.顧客財產可包括知識產權和個人信息。T

19.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。F

20.組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品狀態。T

21.質量方針和目標應形成體系文件。F

22.外包過程僅指為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程 T

23.法律法規要求可稱作法定要求。T

24.工作環境是指工作時所處條件，包括作業現場照明、天氣等。T

25.組織策劃的審核方案應考慮審核的過程和區域的狀況和重要性。T

26.組織應在產品內部處理期間，必要時在交付到預定的地點期間對其提供防護。F

27.標準中8.2.3“過程的監視和測量”只適用于產品實現過程。F

28.所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。F

29.標準規定，為了證實過程的有效性。應提供“過程的監視和測量的記錄。F

30.所有的質量管理體系過程都需要進行確認。F

三、多選題

1.電視機的以下質量特性中哪些是固有特性（AD）。

A.顏色B.售后“三包”C.價格D.清晰度

2.設計開發的評審的目的是為了(BD)。

A.確定設計輸出是否滿足輸入要求;

B.識別任何問題并提出必要的改進措施;

C.評價是否滿足使用要求;

D.評價設計和開發的結果滿足要求的能力。

3.組織的質量管理體系文件包括(ABC)。

A.質量手冊;

B.標準要求形成文件的程序和記錄;

C.組織質量方針和質量目標

D.組織的有關行政管理文件

4.組織的管理評審的輸入應包括(ABD)。

A.預防措施和糾正措施的狀況

B.內部審核結果及外部顧客反饋情況

C.生產計劃的平衡要求

D.過程的績效和產品的符合性

5.產品要求可包括(BCD)。

A.相關方的要求

B.顧客提出要求

C.法規規定的要求

D.組織認為必要的任何附加要求

6.生產和服務提供過程的確認,此過程是指(BC)

A.每個生產過程

B.當生產和服務提供過程的輸出所存在的問題在交付使用后才出現的過程

C.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過程

D.產品監視和測量過程

7.以下哪些是支持性服務(BC)。

A.售后維修服務網點B.運輸工具

C.信息系統D.8.管理者代表在質量管理體系中應起到（CD）的作用

A.確保資源獲得B.創造使員工參與的內部環境

C.履行其質量職責D.提高滿足顧客的意識

9.在對產品實施監視和測量時，在策劃的安排已圓滿完成前，產品交付應（AB）

A.適用時，經顧客批準B.得到有關授權人員批準

C.不需批準D.必須顧客批準

10.根據GB/T19001-2008標準，管理評審的輸出應包括（ABC）

A.與顧客要求有關的產品的改進

B.質量管理體系及其過程的改進

C.質量管理體系有效性及其過程有效性的改進

D.有關產品的改進

11.不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于（BCD）

A.媒體的類型B.組織的規模

C.過程及其相互作用的復雜程度D.人員的能力

12.在一個生產型企業，下列屬于從事影響產品要求符合性的人員有（BCD）

A.股東B.文件資料管理人員C.售后服務人員D。產品的設計開發人員

13.組織在尋求第三方認證時，對GB/T19001-2008標準的要求進行刪減的要求。（BD

A.只能是7.3、7.4、7.5.4、7.6 條款或這些條款中某些子項的要求

B.只能是第7章的要求

C.可能是任何條款

D必須要在質量手冊中說明刪減的細節和正當的理由

14.GB/T19001-2008標準能用于內部和外部（包括認證機構）的（ACD）

A.組織自身要求的能力B.社會要求

C.顧客要求的能力D.適用于產品滿足法律法規要求能力

15.組織提出的采購產品的適用采購信息可涉及（ACD）。

A.對供方質量管理體系的要求B.顧客商業信譽

C.產品、過程和設備的批準要求D.采購產品程序的批準要求）

第四篇：質量管理體系培訓考核試題

質量管理體系培訓考核試題答案部門：姓名：

一、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003標準中八項質量管理原則是什么：

二、PDCA模式的含義是什么？

三、以過程為基礎的質量體系管理模式四大過程運作指的是什么？

四、植入性醫療儀器的定義：

五、質量管理體系文件具體包括哪些？

六、質量程序文件基本包括哪些？

七、登泰克牙科材料有限公司的質量方針和質量目標是什么？

第五篇：質量管理體系描述

2.1質量管理體系描述

企業根據2010版GMP完善了質量管理體系，企業法人授權質量負責人、質量受權人全面負責質量管理工作及成品放行工作。質量部受企業質量負責人直接領導。質量部下設質量保證室和質量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質量責任制，明確了各級質量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質量管理，整個生產過程在質量保證室的監督下完成。

質量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質量標準進行檢驗。質量部門履行物料、中間品使用放行權，質量受權人履行成品放行權。

質量部每季度定期對潔凈區塵埃粒子和微生物數進行監測。

質量部每兩年會同物料部門對供應商質量體系進行評估，并履行質量否決權。若變更供應商，嚴格執行變更控制程序。

建立留樣觀察制度，持續穩定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩定性考核。

成品由質量保證室負責批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監控記錄的審核工作，質量受權人批準放行。

質量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產藥品規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器設備。