第一篇:規范中藥生產經營秩序專項整治行動總結
規范中藥生產經營秩序專項整治行動總結
為進一步整頓和規范全市中藥生產經營秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,根據《武漢市食品藥品監督管理局規范中藥生產經營秩序專項整治行動方案通知》的文件精神,結合我所實際,開展專項檢查工作如下:
一、加強組織領導落實監管責任
(一)提高思想認識,加強組織領導。要深刻認識當前加強中藥生產經營監督管理、嚴厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。要著眼大局,積極貫徹市局和區局要求,結合本所實際,認真組織,周密部署,精心安排,確保工作有序開展,并取得實效。要切實消除隱患,確保中藥產品質量,保證公眾用藥安全。要加強對此項工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,嚴格執行工作紀律,及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題,避免檢查流于形式,對玩忽職守、失職瀆職行為要嚴肅追究責任。
(二)加大監督檢查和監督檢驗力度。要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節,開展以經營企業、醫療機構為重點的現場檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,主動收集線索,明察暗訪,深入調查,做到重大隱患早發現,突出問題早糾治。通過實踐摸索總結中藥監管的有效手段和方法。
二、集中檢查
針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節,圍繞重點查處內容,組織對轄區內經營企業和醫療機構進行全面檢查,對違法違規行為予以處罰。集中檢查期間,應結合日常監管情況,根據風險程度的大小,合理安排檢查人員,日常監管中存在問題較多、管理基礎薄弱等風險較大的列為重點,及早安排檢查。對藥品零售企業、醫療機構的檢查,將根據檢查工作進展情況,監管力量不足的地方進行檢查,并對檢查情況進行監督排查。
三、現場檢查情況
我所按照上級文件要求,加強溝通,形成合力,迅速組織監督檢查。采取了突擊檢查方式,對零售企業和醫療機構著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行質量檢驗情況,核對購、銷票據等記錄,對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬。此次專項檢查共檢查了中藥零售企業1家、醫療機構及藥店近20家,檢查覆蓋率為100%。檢查中發現,一是零售藥店和醫療機構使用的部分中藥飲片未能提供其包裝,二是對中藥飲片的養護不到位,三是沒有按照要求嚴格落實醫師駐守等問題。
四、下一步工作計劃
為了進一步鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下二個方面工作:一是進一步規范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作。
第二篇:關于規范中藥生產經營秩序查處違法違規行為通知
國健醫藥人才網http://www.tmdps.cn 關于規范中藥生產經營秩序查處違法違規行為通知
國食藥監安[2012]187號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
近年來,各級食品藥品監管部門不斷加大中藥生產流通監管力度,努力保持中藥質量總體穩定。但隨著市場競爭日趨激烈,中藥材產量與需求矛盾加劇,價格劇烈波動,中藥生產流通領域問題突出,制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產經營企業降低要求,放任不規范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴重干擾中藥生產經營秩序,直接影響公眾用藥安全有效,引發社會高度關注。為規范中藥生產經營秩序,嚴厲查處違法違規行為,切實加強監管,確保中藥質量,現將有關要求通知如下。
一、加強監督管理規范中藥生產經營秩序
(一)中藥飲片、中成藥生產企業應保證其使用的中藥材來源、產地穩定,推進中藥材基地建設,積極引導中藥材規范化、規?;N植。加強對重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標的檢測和控制,切實保證中藥材質量和安全。
(二)中藥飲片生產企業應嚴格按照GMP要求和炮制規范進行炮制生產,具備與生產品種相適應的檢驗設備和能力,嚴把質量檢驗關,對每批購進的中藥材和所生產飲片進行檢驗,保證飲片質量。
(三)中成藥生產企業應嚴格按照GMP組織生產,嚴把原料、中間產品和成品質量關,切實承擔起第一質量責任人的職責。應具備與生產品種相適應的中藥前處理、提取能力,保證生產體系完整,強化生產全過程的質量控制。嚴格按照藥品標準投料生產,處方項下規定為飲片投料的不得以藥材投料,規定為中藥提取物投料的,方可直接使用提取物投料。具備對購入原料、中間產品、出廠產品進行全項檢驗的設備和能力。建立能夠防范提取藥渣廢料回流藥品市場的藥渣處置管理制度,嚴防被不法分子利用。
使用中藥提取物投料的生產企業,應切實加強對提取物生產企業的質量審計,固定提取物來源,并將提取物供應商等信息報送省級食品藥品監管局藥品注冊部門備案,發生變更時應重新備案。不得使用無《藥品生產許可證》企業生產的產品,不得使用無國家藥品標準的產品。
中成藥生產企業應加強本企業或本集團中藥提取車間建設,使之完全適應相應品種提取生產和質量控制需要。暫時不具備提取能力的,要盡快提出解決方案和具體時限,報省局備案同意后,可以繼續按照《關于加強中藥前處理和提取監督管理工作的通知》(國藥監安〔2002〕84號)有關要求執行。各省級食品藥品監管局應從嚴審批新的委托提取申請,加強委托提取日常監督檢查,督促企業實施其解決方案,不符合要求的,責令暫停生產。
(四)藥品經營企業、醫療機構應從持有《藥品GMP證書》的飲片生產企業或持有《藥品GSP證書》的飲片經營企業采購中藥飲片,并索取合法票據。嚴格執行藥品GSP和《醫院中藥飲片管理規范》有關規定,完善購進記錄、驗收、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施。嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動。嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片,確保中藥飲片安全。
二、堅決查處制假售假等違法違規行為
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(一)嚴厲查處中藥材專業市場違法違規行為。中藥材專業市場存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規行為,是假劣中藥材的重要來源。要徹查假劣中藥材源頭,打擊并搗毀與中藥材專業市場勾結的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點”;加強對經營業戶的監督檢查,嚴厲打擊經銷假劣藥材的行為;查清并阻斷假劣中藥材流向,嚴防假劣中藥材進入正規生產流通領域;堅決查處中藥材專業市場銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經營行為,規范中藥材專業市場經營秩序。
(二)嚴厲查處中成藥生產過程中的違法違規行為。重點查處:使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產,非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產;購入無國家標準或未通過GMP檢查的中藥提取物投料生產;偷工減料、不按處方投料、不按規定進行前處理、違反生產工藝生產、不按規定檢驗等違法違規行為;將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導致藥渣回流藥品市場。
(三)嚴厲查處中藥飲片生產過程中的違法違規行為。重點查處:使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進行投料生產;生產過程中添加其他物質造成飲片污染;外購中藥飲片(含半成品)進行分包裝或改換包裝標簽;出租出借證照,虛開票據,為不法分子提供產品檢驗報告;不按炮制規范或超出核準范圍炮制,不按規定檢驗;與“黑窩點”勾結制假售假等違法違規行為。
(四)嚴厲查處中藥飲片流通使用環節的違法違規行為。重點查處:藥品經營企業和醫療機構購進、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的及其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開票據;與“黑窩點”相互勾結制假售假;從非法渠道購買中藥飲片等違法違規行為。
對上述違法違規行為,各地要按照《藥品管理法》及有關規定嚴肅查處;對發現與“黑窩點”勾結制假售假的,要深挖嚴查,嚴厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關。
三、加強組織領導落實監管責任
(一)提高思想認識,加強組織領導。要深刻認識當前加強中藥生產經營監督管理、嚴厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各省級食品藥品監管局要著眼大局,積極貫徹國家局要求,結合本地區實際和中藥材專業市場專項整治要求,認真組織,周密部署,精心安排,確保工作有序開展,并取得實效。要切實消除隱患,防范發生系統性問題,確保中藥產品質量,保證公眾用藥安全。
(二)加大監督檢查和監督檢驗力度。各地要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節,開展以中藥生產、經營企業為重點的現場檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄。要改進檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調查,做到重大隱患早發現,突出問題早糾治。國家局將加強飛行檢查的頻次,督促各地落實工作要求。
各地要加強中藥監督抽驗,結合中藥材專業市場的抽驗計劃,加大對中藥生產企業、經營企業以及醫療機構(含個體診所)各環節的抽驗力度,對檢查過程中發現可能存在問題的產品進行重點抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性。
(三)加強案件查辦工作。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為,各地要GPCHR(國健醫藥人才網)主營業務:藥師、執業藥師兼職求職、全職;藥店、藥廠、中藥飲片廠、保健食品廠、醫療器械公司、醫藥公司等兼職招聘、全職招聘;醫藥獵頭服務,包括委托求職、委托招聘。電話:*** 網址:http://www.tmdps.cn 國健醫藥人才網http://www.tmdps.cn 立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處;涉及轄區外的,應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應及時報告。對于構成犯罪的,要及時移交公安機關。對于發現的不規范生產經營行為,要督促企業采取措施及時整改。國家局將組成檢查組和督導組,有針對性地進行監督檢查和督導,查辦一批大案要案,曝光一批嚴重違法違規企業,有力震懾不法分子,使中藥生產經營秩序根本好轉。
(四)監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP。各地要將現場檢查與日常監管工作有機結合起來,加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度,加快工作進度,為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
各省級食品藥品監管局要組織將本通知精神及時傳達至轄區內相關生產經營企業。執行中遇到問題,應及時向國家局反映。
國家食品藥品監督管理局
2012年7月18日
GPCHR(國健醫藥人才網)主營業務:藥師、執業藥師兼職求職、全職;藥店、藥廠、中藥飲片廠、保健食品廠、醫療器械公司、醫藥公司等兼職招聘、全職招聘;醫藥獵頭服務,包括委托求職、委托招聘。電話:*** 網址:http://www.tmdps.cn
第三篇:油區生產治安秩序專項整治行動總結
油區生產治安秩序專項整治行動總結
油區生產治安秩序專項整治行動總結
油田保衛工作的重要性
從2006年2月開始,開展了大規模的油區生產治安秩序專項整治行動,有力地打擊了犯罪分子的囂張氣焰,為油田生產經營創造了良好的治安環境。
在目前尚未有更好替代能源的情況下,石油作為一種重要的戰
略資源,被譽為“黑金子”。它關系到國民經濟和社會發展,關系到小康社會目標能否如期實現,關系到國家安全。國家對石油資源保護高度重視。2003年5月26日,總理溫家寶主持召開國務院會議,宣布中國可持續發展油氣戰略正式啟動。
然而,哪里有暴利,哪里就有人鋌而走險。在幾年的時間里,受利益驅動,非法小煉油廠、小化工廠、小軋鋼廠、廢舊金屬收購點等“三小一點”四處出現,破壞油田設備、盜油、私拉亂接油田電、氣等違法犯罪活動愈演愈烈,更有甚者,開始在集輸管線上打孔放油、放氣……
土煉油——油區的毒瘤
打孔盜油、開井放油等涉油犯罪之所以猖獗,主要是犯罪分子追求暴利所致。但有關專家指出,盜油者之所以鋌而走險,另一個重要原因是賣油有保障。從這方面來說,早被國家明令禁止和取締的“五小”之一土煉廠是根源,是引發盜竊原油的源頭。非法土煉油,不僅為盜油分子提供了銷贓的渠道,還助長了打孔盜油的猖獗氣焰,為油田生產埋下了隱患,嚴重破壞油氣田正常生產治安秩序。據悉,每年土煉油點收油量幾乎占被盜原油的一半。要使盜油勢頭得到遏制,必須切斷盜油者的后路———土煉廠。經調查后得知,油田周邊地區大大小小的土煉油點難以杜絕,有的小煉油點幾塊磚支個自制的油罐埋在地下就開始煉油,你發現了他就跑,打一槍換一個地方。
打擊加防范
在打擊的同時,油田保衛系統加大了防范和整治力度,從根本上減少漏洞,防止油田物資外流。針對高產量廠區開井放油案件頻發的情況,有關人員分析研究原因,認為油井防范設施薄弱,變壓器缺乏防盜措施是大問題,于是在更新物防設施上下功夫,很多廠區都在油井上安裝了防盜箱。與此同時他們落實了人防措施,在上級領導的統一指導下,油田保衛系統采取了不定時巡邏、設卡點、蹲坑守護等多種措施,加大了打擊侵害油田現行犯罪力度,取得較好效果。
油田保衛把出發點和落腳點放在油田秩序的好轉上。他們在油田各級黨委的正確領導下,正以威武、文明之師的雄姿,昂首闊步邁進新世紀,在未來的征程上將繼續背負油區人民重托,繼往開來,再創輝煌,從勝利走向勝利
第四篇:油區生產治安秩序專項整治行動總結
從2006年2月開始,開展了大規模的油區生產治安秩序專項整治行動,有力地打擊了犯罪分子的囂張氣焰,為油田生產經營創造了良好的治安環境。
在目前尚未有更好替代能源的情況下,石油作為一種重要的戰略資源,被譽為“黑金子”。它關系到國民經濟和社會發展,關系到小康社會目標能否如期實現,關系到國家安全。國家對石油資源保護高度重視。2003年5月26日,總理溫家寶主持召開國務院會議,宣布中國可持續發展油氣戰略正式啟動。
然而,哪里有暴利,哪里就有人鋌而走險。在幾年的時間里,受利益驅動,非法小煉油廠、小化工廠、小軋鋼廠、廢舊金屬收購點等“三小一點”四處出現,破壞油田設備、盜油、私拉亂接油田電、氣等違法犯罪活動愈演愈烈,更有甚者,開始在集輸管線上打孔放油、放氣……
土煉油——油區的毒瘤
打孔盜油、開井放油等涉油犯罪之所以猖獗,主要是犯罪分子追求暴利所致。但有關專家指出,盜油者之所以鋌而走險,另一個重要原因是賣油有保障。從這方面來說,早被國家明令禁止和取締的“五小”之一土煉廠是根源,是引發盜竊原油的源頭。非法土煉油,不僅為盜油分子提供了銷贓的渠道,還助長了打孔盜油的猖獗氣焰,為油田生產埋下了隱患,嚴重破壞油氣田正常生產治安秩序。據悉,每年土煉油點收油量幾乎占被盜原油的一半。要使盜油勢頭得到遏制,必須切斷盜油者的后路———土煉廠。經調查后得知,油田周邊地區大大小小的土煉油點難以杜絕,有的小煉油點幾塊磚支個自制的油罐埋在地下就開始煉油,你發現了他就跑,打一槍換一個地方。
打擊加防范
在打擊的同時,油田保衛系統加大了防范和整治力度,從根本上減少漏洞,防止油田物資外流。針對高產量廠區開井放油案件頻發的情況,有關人員分析研究原因,認為油井防范設施薄弱,變壓器缺乏防盜措施是大問題,于是在更新物防設施上下功夫,很多廠區都在油井上安裝了防盜箱。與此同時他們落實了人防措施,在上級領導的統一指導下,油田保衛系統采取了不定時巡邏、設卡點、蹲坑守護等多種措施,加大了打擊侵害油田現行犯罪力度,取得較好效果。
油田保衛把出發點和落腳點放在油田秩序的好轉上。他們在油田各級黨委的正確領導下,正以威武、文明之師的雄姿,昂首闊步邁進新世紀,在未來的征程上將繼續背負油區人民重托,繼往開來,再創輝煌,從勝利走向勝利。
第五篇:專項整治行動總結
2011年“基本建設項目安全工作專項整治行動”
總結
為認真貫徹落實六盤水市政府《關于開展基本建設項目安全工作專項整治行動的通知》和華隆煤業發[2011]2號《關于開展基本建設項目安全工作專項整治行動的通知》的文件精神及要求,在處領導的統一部署,全處堅持以反違章,查隱患,防事故,保安全為工作主線,以打好安全生產翻身仗,力爭不發生二級(含二級)以上非傷亡事故,安全質量標準化攻堅全面啟動為活動目標,于2011年3月31日起至2011年5月28日開展了“基本建設項目安全工作專項整治行動”,活動取得了預期效果,立足于“查隱患、抓整治、反三違、防事故”,全面加強現場管理,著力構建了安全生產長效機制,實現了安全形式持續穩定發展?,F將“基本建設項目安全工作專項整治行動”總結如下:
1、主要以“雨季三防”為工作重點。緊緊圍繞落實處《2011年雨季“三防”工作實施意見》(化樂籌發[2011]13號)提出的奮斗目標,提前對今年雨季“三防”工作作出了具體安排部署,并組織實施。成立了以處經理為組長的雨季“三防”工作領導小組,對雨季礦井防洪搶險制定了專項措施。把各項任務落實到各相關職能部門,再細分到每一個相關專業進行跟蹤落實,實現了處整治行動期間的安全生產。
2、隱患排查。整治行動期間,積極開展以“安全發展,預防為主”為主題的安全生產專項活動。加大了安全基礎工作、安全隱患排查等
方面的工作力度,完善了安全管理機制,有效的控制了各類事故的發生。在此期間處共組織安全大檢查11次,查出隱患共301條,落實整改299條,整改率達99.3%。其中“三違”罰款共4400元。
3、認真抓好“一通三防”和“防突”管理工作。健全“一通三防”管理機構,落實崗位責任,狠抓瓦斯治理工作,樹立“瓦斯超限就是事故的理念”。在四月底一井區兩家施工單位已安裝監測監控系統,試運轉正常(待光纖安裝完成后立即與集團公司聯網,實現數據實時傳送);督促施工單位建立、完善合理的通風系統和瓦斯監測監控系統,必須三班安排專人監測,杜絕瓦斯超限作業,建立健全瓦斯日報、月報、季報臺賬,做好瓦斯日報表記錄,嚴禁無計劃停風停電,嚴格執行“一炮三檢”和“三人聯鎖” 放炮制度,杜絕空班漏檢。
4、加強頂板管理工作:根據“專項行動”要求,處加強掘進工作面的頂板管理,安監部現場跟班落實、督促各掘進頭鋼格柵的架設工程質量,腿子不允許超過三棚無腿,使用好超前管棚和臨時支護,嚴格執行措施,確保掘進安全。
5、加強機電運輸管理工作:一井區三個井筒都為斜井運輸,加強提升運輸安全管理是關鍵,每周一的安全大檢查,安監部、機運部門對現場使用的機電設備進行全面檢查,督促各個施工單位搞好機電設備的現場管理,確保完好、杜絕失爆,保證供電的安全可靠;落實提升運輸管理制度,完善了斜井防跑車和跑車防護裝置,遵守“行車不行人,行人不行車”的規定;杜絕了“扒、蹬、跳”等“三違”現象,避免了運輸事故的發生。
4月份結合處一井區實際情況制定了快速掘進方案,湖南漣邵副斜井完成跑車防護裝置和防跑車裝置安裝,于5月23日完成2.5m的絞車改絞工作并正常投入使用。
6、加強防治水管理工作:處井下探放水工作主要集中在一井區副斜井和回風斜井,整治行動期間共對兩井筒進行探放水工作4次,總進尺286.16米,這些工作面已制定了專門的探放水措施和設計,已經組織實施,并按要求嚴格執行“預測預報、有疑必探,先探后掘,先治后采”的原則。
7、加強火工品的管理:為了認真貫徹落實《中華人民共和國民用爆炸物品管理條例》,加大對各項目部火工品的領、用、退制度的管理,防止火工品流失到社會上,以免造成安全事故。對查出的“三違”人員和責任單位,處將按照相關文件和相關安全管理規定進行處罰。
8、堅持安全質量標準化工作不動搖,扎實推進一井區安全持續健康發展(三井區未能開工,一旦開工處也是堅持安全質量標準化不動搖)?;I備處領導十分重視安全質量標準化驗收工作,牢固樹立“不要帶血的煤炭”的安全管理理念,并且成立由處安全副處長任組長的安全質量標準化驗收工作小組,處各職能部門負責人及施工單位項目經理為小組成員,加強安全質量標準化工作的組織和領導,每月25日對整個礦井進行驗收,以文明生產為突破口,經施工單位首先自檢,然后各個小組分別對地面和井下相關事項進行實際量化,通過對質量標準化的量化,讓各施工單位清楚的認識到自身的不足,提高對安全質量標準化的認識,建塑安全質標文化。它既是建立安全生產長效機
制的最基礎工程,同時也是處今年形象工程最緊迫的任務。
加強安全質量標準化學習、培訓不放松,利用班前會、工作時間之余各職能部門和施工單位組建培訓機構和培訓計劃加強對《貴州省煤礦安全質量標準化標準及考核評級辦法》(試行)的學習,大力宣傳安全質量標準化建設的目的和意義。安全質量標準化工作的最終實施者是員工,它既是安全質量標準化建設的主體,又是安全質量標準化的直接受益者,只有充分發動和依靠全體員工自覺、自愿搞好安全質量標準化工作,才能實現安全生產持續穩定地發展。
總之,專項整治行動以來,處及所屬各部室緊緊圍繞活動要求,在抓好安全生產現場管理,確保安全生產穩定進行的同時,還要細化各項管理指標,但習慣性違章時有發生,“三違”現象累查不絕,還需要我們在今后工作中更進一步努力。
貴州華隆煤業有限公司化樂煤礦籌備處二O一一年六月一日