第一篇：工業分析儀校準規范

SDTGA2000工業分析儀校準規范

1適用范圍

本校準方法是參照廠家隨機的資料而編寫，適用于公司新進廠、使用中和修理后工業分析儀的校準。

2概述

本儀器能自動連續測定多個煤樣的水分、揮發分、灰分，并計算其固定碳、發熱量和氫含量，同時也可單獨用作灰渣特性的測試。由電腦工作站、主機（內置電子分析天平）、充氣設備（氧氣、氮氣）及打印機組成。技術性能及要求

3.1本設備裝置在適當部位裝有銘牌，銘牌上須標明型號、規格、制造廠、產品編號和出廠年月。

3.2主機電氣線路及附屬設備應工作正常，工作站運行良好。氧氣、氮氣減壓閥壓力應不小于3MPa，且流量穩定，氣路連接良好。電氣絕緣不少于5MΩ。

3.3技術性能指標

3.3.1控溫范圍：(室溫～1000)℃

控溫精度：±5℃ 示值誤差≤1% 重復性誤差≤1%

3.3.5 氣體：氮氣1000ml/min(純度99.9%)，氧氣1000ml/min（純度99%）4校準設備及標準物質

GBW11107d 煤物理特性和化學成分分析標準物質同（標準煤）

5校準方法

鍵盤、菜單的操作詳見使用說明書，標準樣的配制詳見使用說明書，儀器校準前應先預熱30分鐘，以下[]中內容代表儀器對應的菜單或鍵盤。

5.1 校準前的準備

打開氧氣瓶、氮氣瓶閥門，開啟主機、工作站，進入系統。本機設置參數較多，未經管理人員許可不得改變相應的參數。

5.2 校準

5.1 內置天平的比對

內置BS110S電子分析天平，感量0.0001g。該天平秤盤為適應自動重量過程而進行了改裝，所以采用樣品坩堝比對法。用巳檢定合格的同感量的天平稱量樣品坩堝質量，再把樣品坩堝放入主機坩堝架內與工作站的顯示值進行比對，示值誤差應符合《JJG 98-90非自動天平試行檢定規程》的要求。

5.2 點擊［爐子升溫］，按提示將爐子下降到底部

5.3 升溫結束，點擊［空白試驗］，按提示進行操作。

5.4 標準煤試驗

空白試驗完成后，點擊［煤樣試驗］，按提示完成相應操作后，靜候試驗結果。對比標準樣各項參數，誤差應能滿足3.3.3、3.3.4的要求。

5.2.5 如誤差較大，可考慮各項操作、輸入的數據等是否正常，按使用說明書中結果超差尋找原因。或聯系廠家。

6校準結果的處理

儀器經確認后張貼準用標簽，有效期一年，并保存校準記錄。

7附錄

校準記錄單

第二篇：如何校準生化分析儀

如何校準生化分析儀

一個實驗室測定結果的可靠性是由其精密度、準確性及可比性所決定的，一般必需從下面幾方面著手。一． 選好測定方法；

二． 購買質量過硬的試劑盒； 三． 要有質優的測試儀器； 四． 必需進行正確的校準； 五． 還要規范化操作；

六． 搞好過硬的室內質量控制； 七． 積極參加室間質評活動； 八． 還要有一支素質高的隊伍。

現就生化分析儀的校準問題提出個人看法。

一、校準的重要性和必要性

首先必須明確生化分析儀不論如何先進，它還是一個比較器，它測試出來的標本結果是隨著標準限的設置不同而變化的。所以，在衛生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室（定量測定）室內質控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應能溯源到參考方法或/和參考物質；對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內質控的重要部分，強調了校準工作的必要性和重要性，同時指出了校準的方法和要求。

二、確立測定系統的概念

對于一個臨床檢測項目，如果所用方法的測定原理、試劑、儀器、校準品中任何一個不同，都可能得到不同的測定結果。因此，測定系統包括測定原理、試劑、儀器、校準品四要素。如果我們想要得到準確可靠的測定結果，而該結果又具有與國際、國內其他實驗室的可比性，應該自己建立一個標準測定系統。在全自動生化分析儀上使用配套的試劑和標準品，即日立7170使用寶靈曼的試劑和校準品（c.f.a.s），在貝克曼CX-7生化分析儀上使用貝克曼的試劑和校準品等。各儀器廠家均有自己的標準測定系統。對于校準品不能亂用，如絕對不能用貝克曼的校準品校準日立生化儀，同樣也不能用寶靈曼的校準品去校準貝克曼生化儀。

三、校準品和質控品

校準品（Calibration materials）含有已知量的欲測物，用以校準該測定方法的數值，它與該方法及試劑、儀器是相關聯的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統誤差。因此最好為人血清基質，以減少基質效應造成的誤差。

質控品（Control materials）只用于和待測標本同時測定的，為了控制標本的測定誤差，因此要求保存時間十分穩定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。

四、校準前準備

1.了解燈泡已使用多久？檢查飄移是否合乎要求； 2． 檢查比色杯的清潔及磨損情況？必要時進行更換；

3． 用清潔劑泡洗管道

4． 測定儀器的精密度及線性是否達到儀器性能要求？

五、定值質控血清是否可以校準儀器？

我們在相同條件下，同時用五個進口產品，每家兩種不同濃度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等，在日立7170A上進行測定(用常規試劑)，詳見質控血清對部份常規測定項目（如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT）結果與靶值比較：

表 不同廠家定值質控對TP、ALB、、AST、ALP結果與靶值比較

臨床實驗室

TP ALB UREA AST ALP

T 偏差% T 偏差% T 偏差% T 偏差% T 偏差% 汽巴康寧1 57 4.39 29 0 5.0 4.5 43-10.5 96 4.2 汽巴康寧2 46 4.89 24 2.08 19.3-5.76 184-11.7 265 0.2

寶靈曼1 50 2.0 34.8-5.17 8.96 0.45 58.3-11.2-242 2.7

寶靈曼2 48.6 2.88 33.7-5.04 24-6.77 140-12.3 384 2.7 RANDOX1 59.7 6.36 40.8 3.88 7.67 4.3 62-17.7 214-16.1

RANDOX2 39 8.33 26.9 5.98 21.6-5.67 144-12.7 394-17.1

Human1 72 4.18 46.7-4.18 3.78 5.16 33.5-7.5 168-2.2

Human2 29.8-2.68 29.8-2.76 25.1-5.08 151-11.7 287-9.1

Bio-Red1 63 0 39 1.28 7.1 0 24-14.6 25 22 Bio-Red2 42 1.79 27 0 18.0-4.44 201-14.3 298 0.84 臨床實驗室

* 從總蛋白結果來看RANBOX與Bio-Red 相差為6.45%，而寶靈曼與Bio-Red 較為接近；

* 從白蛋白結果分析，寶靈曼與Bio-Red相對相差5.75%，與總蛋白結果明顯不同。Bio-Red則與汽巴康寧比較接近。* UREA結果中凡是高值均上不去，分析其原因很可能與我們采用試劑盒的質量有關，所以試劑盒的線性范圍理應成為選擇試劑盒的重要依據之一。但從低值結果分析，也有5%的偏差（Bio-Red與Human）

* AST與ALT測定值均低于靶值，這就涉及我們選用什么K值問題。

* ALP測定中RANDOX（-16.6%）與寶靈曼（2.7%）靶值之間竟相差19.3%，這可能涉及試劑盒選用緩沖液種類，PH值以及所用ε值等有關。

通過上述結果比較，說明不同廠家生產的定值質控血清靶值之間有的相差較大，提示我們決不能用定值質控血清代替校準品作校準用。

六、校準方法

例如日立(Hitachi)系列您必須購買寶靈曼(Boehringer)的試劑及其校準的說明書設置參數，用c.f.a.s.校準血清進行校準，即可獲得各項目的校準K值，同時觀察一下各項目測定時反應進程圖，檢查各項目參數設置是否在最佳位置，如不在最佳位置應予以重新設置并測定。此時得到的K值即為準確的校準K值，然后測定待測的10至20份新鮮血清三次取其平均值，應該說此結果是用Hitachi-Boehringer檢測系統所獲的測定值。然后用此血清值校準其它測定系統。

表 日立7170、BM試劑連續四個月每天進行校正(n=81)K值的變化

TP ALB ALT AST Crea Urea UA TG Chol Glu Ca CK GGT

Mean 3017 694 3023 2274 14756 2673 1543 1272 1449 1744 592 3864 2603

SD 86 6.69 63 49.7 1448 50.2 16.1 16.9 17.4 18.4 56.8 61.11 67.9

CV% 2.8 1.0 2.1 1.7 9.8 1.9 1.1 1.4 1.2 1.0 9.6 1.6 6.9

七、關于酶活性測定校準問題

有的主張不進行校準而采用固定K值，有的作者以為應該進行校準。酶活力計算公式如下：

酶活力（u/l）=△A/min×V×106/(ε×v×1)

令k=V×106/（ε×v）

則酶活力（u/l）=△A/min×k 常用K值有以下幾種：

a)理論K值：根據理論摩爾消光系數（ε）來計算，如NADH為6.22×103 b)實測K值：由于儀器波長的精密及半寬度不同，而應根據實測ε值來設定K值

c)廠家給的K值：廠家生產試劑盒說明書上提供的K值（有的廠家提供6.3×103）

d)校準K值：通過校準物直接校準得到的K值

在日立7170A全自動生化分析儀上，可以得到幾種不同的酶K值，見下表

表 日立7170A全自動生化分析儀上用不同方法得到幾種酶的K值 指示物 波長 理論K值 實測K值 校準K值

ALT NADH 340nm 2444 2642（8.1%）3026（23.8%）

AST NADH 340mm 2444 2642（8.1%）2775（13.5%）

CK NADPH 340mm 3878 3878（8.1%）3886（8.3%）

GGT 4NA 405mm 1418 1539（8.5%）1612（13.7%）

GGT 4NB 405mm 1475 1739（17.9%）——

ALP 4NA（PH10）405mm 757 825（8.9%）——

注：1校準物為寶靈曼c.f.a.s，試劑也用寶靈曼的配套試劑。

2括號內數字是該K值與理論K值相比的變化率

以上摘自張克堅文章中 臨床實驗室

* 從上述K值中不難發現實測K值大于理論K值，這說明生化分析儀的測光系統還存在著一定誤差，如波長、半寬度及光徑等偏差，使儀器達不到理論上的最佳狀態；

* 校準K值與實測K值之間也存在一定的差距，即使指示物和儀器相同，其差異可能由試劑及校準品造成的；

* 作者認為最好使用校準K值，但必須由兩個先決條件：1必須使用配套的試劑；2必須使用配套的高質量的校準品，但校準K值應有其溯源性。

關于酶活標準品，歐洲標準局（BCR）和美國國家標準技術研究院（NIST）均發表了人血清基質的酶活性標準物，相信不久將會有公認的標準（校準）品問世。臨床實驗室

八、必須擬訂校準計劃（文件）

校準工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸，而必須經常化。按照“臨床實驗室質量控制（QC）的要求（草案）”必須要求擬定校準計劃，其內容包括：

1．建立校準方法

⑴選擇合適（配套）的校準品，包括校準品數目、類型和濃度；

⑵如有可能校準品應溯源到參考方法或參考物質；

⑶確定校準的頻度。至少每六個月進行一次校準；

⑷如有下列情況發生時，必須進行校準

* 改變試劑的種類，或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍，則可以不進行校準；

* 儀器或者檢驗系統進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能；

* 質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，采取一般性糾正措施后，不能識別和糾正問題時； 空白測定

概述

生化檢驗項目的組合是對檢驗工作者與臨床工作者進行規范化管理的一種形式，也是各級醫院在長期實踐中積累而成，并在實際工作中得到不斷補充和完善。全自動生化分析儀的引進、檢驗方法不斷革新、商品化試劑盒的應用，促使生化檢驗工作效率得到大幅度的提高，也使多項組合檢驗有了條件，許多檢驗工作者在實際工作中使用不同檢驗項目的組合，如肝功能、腎功能、脂類、糖類、電解質、心肌酶譜、其他酶類及特定蛋白等測定。

1、試劑空白：

由于生化測試測量的吸光度為相對吸光度，所以從理論上說，所有終點法的測試都需要把試劑本身的吸光度扣除。試劑本身的吸光度就是 試劑空白。測量方法是按照正常測試的試劑和樣本量，把樣本換成蒸餾水來測量。

在傳統手工方法中,每次測定都要做至少三個管:測定管、標準管、空白管。其中空白管是試劑加蒸餾水，測出來也就是試劑空白。因為 操作環境、儀器狀態、試劑穩定性等變異，所以要求每次都要測定試劑空白，稱為實時試劑空白。

在全自動分析儀上，大體上是模擬手工操作。但許多全自動分析儀為追求速度，在設計上采用一些折中方法來測定試劑空白。以日立全系 列生化儀為例。該系列分析儀是做不了實時試劑空白，因為它們全是先加入樣本后加試劑，為了折中，只好在定標時做一個試劑空白，保 存起來，需要扣除試劑空白時再減這個預先保存的值。這種做法，對于比較穩定的試劑來講，對結果影響不大。

通俗的講，日立的儀器工作流程中首先是將標本加入到比色杯中，然后依次加入R1試劑、R2試劑，所以試劑空白在每個測定項目曲線 中是無法看到的。但是7170從CALIBRATION中是可以看到的，S1ABS就是代表試劑空白吸光度，在CALIBRAT ION畫面里的下方找到Reaction Monitor（反應監察），其中STD(1)就是代表試劑空白反應曲線.為了減小誤差，日立儀器會連續做兩次測定，所以你看到 FIRST和SECOND兩條，計算時是取他們的平均值。做試劑空白目的之一就是觀察試劑是否穩定，積極采取措施糾正。對于日立 的這種試劑空白測定很多儀器都采用這種方法，也叫做試劑空白校準。

總的說來，自動生化儀上的試劑空白一般表現為零點吸光度，該吸光度是通過校準確立的。

2、樣本空白

由于溶血、脂血、黃疸等情況，會導致樣本本身的吸光度對測試結果造成影響。所以對樣本本身吸光度的測量，即樣本空白，可以去除這 方面的影響。測量方法是按照正常測試的試劑和樣本量，把試劑換成蒸餾水或生理鹽水來進行測量。自動生化儀上，很難界定樣本空白。與消除樣本空白有關的大約有如下幾點:

a).在雙試劑測定時，加入試劑1和樣品后的吸光度可一定程度上扣除樣本空白，所以有單試劑不能扣除樣本空白的說法。

b).現在優質的試劑的抗干擾能力都比較強，比如有些雙試劑，R1加入后先和樣本孵育一段時間，將血紅蛋白、脂肪、膽紅素等反應 掉，再加入R2開始測定反應。在一定范圍內都可以消除樣本空白。

c).現代全自動生化儀大多采用雙波長測定.雙波長測定的原則是根據干擾組分和待測物質吸收光譜的峰形特征，選擇兩個波長和，使干擾組分在這兩個波長處的吸光系數相等，而使待測物質在兩波長處的吸光系數有顯著差別。以兩波長分別測定分析溶液的吸光度，以兩個吸光度值之差(△A)計算。這也可以扣除一部分樣本空白.d).有些儀器,例如日立系列,有專門的“血清信息”功能的設置。做法都是單 獨占用一個空白通道來計算，這也叫做樣品空白校準。

3、水空白

比色杯在加入水以后的吸光度。水空白的意義主要是對光路系統進行檢查和校正，如光源，比色杯等，同時在計算中起到消除“杯差”的 作用。日立7060中的Cell Blank（杯空白）測定的就是水空白。

第三篇：功率分析儀校準規范,實驗報告

國家計量技術法規 《 功率分析儀 校準規范》

實

驗

報

告

《功率分析儀校準規范》編制小組 2020 年 09 月 08 日

目 目錄

1.試驗目的……………………………………………………………………………………1 2.試驗方法……………………………………………………………………………………2 3.試驗所用設備………………………………………………………………………………3 4.試驗地點及條件……………………………………………………………………………4 5.試驗結果……………………………………………………………………………………4 6.試驗結論……………………………………………………………………………………17 7.試驗人員……………………………………………………………………………………17 8.試驗時間……………………………………………………………………………………17

《 功率分析儀 校準規范》

實 驗 報 告

1 試驗目的在《功率分析儀校準規范》制定過程中，為了合理的確定各校準項目的技術要求及校準方法，我們選取典型的功率分析儀作為校準對象（詳見表 1），按照校準規范制定的校準項目和校準方法進行校準，驗證該校準規范的正確性、可行性和可操作性。

表 1 功率分析儀信息

型

號 編

號 制 造 廠 主要技術指標 LMG650 功率分析儀

德國 GMC 功率精度：0.015%讀數+ 0.01%量程 NORMA 4000CN 功率分析儀

美國 FLUKE 功率準確度：0.03%(0.02%讀數+0.01%量程)WT3000 型功率分析儀

日本 YOKO 電壓、電流基本精度：讀數的 0.01% 基本功率精度：讀數的 0.02%

2 試驗方法

采用規范中確定的校準方法校準功率分析儀相應校準項目，見表 2。

表 2 規范中校準項目與校準方法的條款對應表

序號 校準項目 校準方法的條款 1 交流電壓 6.2.3 2 交流電流 6.2.4 3 交流功率 6.2.5 4 相位（功率因數）

6.2.6 5 頻率 6.2.7 6 直流電壓 6.2.8 7 直流電流 6.2.9 8 直流功率 6.2.10

3 試驗所用設備

試驗所用測量標準及設備信息如表 3 所示。

表 3 試驗所用測量標準及設備信息 設備名稱 設備型號 技術指標 多功能標準源 10mV~1000 V 10 Hz~1MHz 0.003% 交流功率標準源 10 mV~600 V 10 mA~50 A DC~1 kHz 0.005% 電壓/電流交直流轉換標準裝置 ACV：

10mV~1000V 10Hz~1MHz ACI：

10mA~100A 10Hz~100kHz ACV: 0.005%

(k=2)ACI: 0.01%

(k=2)寬頻電阻分壓器 ACV: 10V~600V 相位誤差：

0.01%

(k=2)高精度分流器 ACI: 10mA~100A DCI: 10mA~100A 相位誤差：

0.01%

(k=2)DCI：

0.002%

(k=2)數字多用表 3458A DCV: 10 mV~1000 V DCV：

0.005% （k=2）

4 試驗 地點及 條件

環境溫度：(20?3)℃ 相對濕度：35%～75% 供電電源：電壓(220?22)V，頻率(50?0.5)Hz 試驗地點：5 5 試驗結果

5.1 NORMA 4000CN 型功率分析儀，0.03 級（一）交流電壓測量 量程 測量電壓 頻率（Hz）

名義值(V)實測值（V）

不確定度（k=2）

Auto 60 V 50 60.00

60.00

2×10-4

V 50 100.00

100.00

1×10-4 150 V 50 150.00

150.00

1×10-4 220 V 50 220.00

219.99

1×10-4

300 V 50 300.00

299.98

1×10-4 400 V 50 400.00

399.98

1×10-4 0.6 kV 50 600.0

599.9

1×10-4

（二）交流電流測量 量程 測量電流 頻率（Hz）

名義值(A)實測值(A)不確定度（k=2）

Auto 0.5 A 50 0.5000

0.5001

2×10-4A 50 1.0000

0.9997

1×10-4 2 A 50 2.0000

1.9994

1×10-4 5 A 50 5.000

5.000

1×10-4A 50 10.000

10.001

1×10-4 20 A 50 20.000

20.004

1×10-4

（三）交流功率測量 輸入電壓

輸入電流

相位

頻率

名義值（W）

實測值（W）

不確定度（k=2）

V 5 A 1 50 Hz 300.00

300.06

2×10-4

V 0.5 A 1 50 Hz 50.000

49.993

2×10-4 100 V 1 A 1 50 Hz 100.00

99.98

2×10-4 100 V 2 A 1 50 Hz 200.00

199.95

2×10-4

V 5 A 1 50 Hz 500.00

500.13

2×10-4 100 V 5 A 0.5 L 50 Hz 250.00

250.06

2×10-4 100 V 5 A 0.5 C 50 Hz 250.00

250.09

2×10-4

V 10 A 1 50 Hz 1000.0

1000.3

2×10-4

V 5 A 1 50 Hz 750.00

750.20

2×10-4 220 V 0.5 A 1 50 Hz 110.00

109.98

2×10-4 220 V 1 A 1 50 Hz 220.00

219.93

2×10-4

220 V 2 A 1 50 Hz 440.00

439.90

2×10-4 220 V 5 A 1 50 Hz 1100.0

1099.9

2×10-4 220 V 5 A 0.5 L 50 Hz 550.00

549.98

2×10-4

220 V 5 A 0.5 C 50 Hz 550.00

550.01

2×10-4

220 V 10 A 1 50 Hz 2200.0

2199.7

2×10-4 300 V 5 A 1 50 Hz 1500.0

1500.2

2×10-4 500 V 1 A 1 50 Hz 500.00

499.79

2×10-4

500 V 5 A 1 50 Hz 2500.0

2500.2

2×10-4 500 V 10 A 1 50 Hz 5000.0

5000.1

2×10-4 5.2

WT3000 型功率分析儀，0.02 級

（一）直流功率測量 量程 輸入電壓 輸入電流 標準值 W）

示值（W）

不確定度(V/V)k=2 Auto 100 V 0.5 A 50.0000

50.0076

5×10-5

V 1 A 100.000

100.021

5×10-5

V 2 A 200.000

200.035

5×10-5

V 5 A 500.000

500.046

5×10-5

V 10 A 1000.00

1000.15

5×10-5

V 20 A 2000.00

2000.43

5×10-5

200 V 0.5 A 100.000

100.009

5×10-5

200 V 1 A 200.000

200.021

5×10-5

200 V 2 A 400.000

400.058

5×10-5

200 V 5 A 1000.00

1000.10

5×10-5

200 V 10 A 2000.00

2000.27

5×10-5

200 V 20 A 4000.00

4000.71

5×10-5

220 V 1 A 220.000

220.045

5×10-5

220 V 5 A 1100.00

1100.11

5×10-5

220 V 10 A 2200.00

2200.45

5×10-5

220 V 20 A 4400.00

4400.84

5×10-5

380 V 1 A 380.000

380.081

5×10-5

380 V 5 A 1900.00

1900.20

5×10-5

380 V 10 A 3800.00

3800.79

5×10-5

380 V 20 A 7600.0

7601.4

5×10-5

600 V 1 A 600.000

600.117

5×10-5

600 V 5 A 3000.00

3000.18

5×10-5

600 V 10 A 6000.00

6000.87

5×10-5

600 V 20 A 12000.0

12002.2

5×10-5

（二）交流電壓測量 量程 電壓 頻率（Hz）

標準值（V）

示值（V）

不確定度(V/V)k=2 Auto 10 V 55 10.0000

10.0005

5×10-5

V 400 10.0000

10.0007

5×10-5V 1 k 10.0000

10.0009

5×10-5V 5 k 10.0000

10.0018

5×10-5V 10 k 10.0000

10.0012

5×10-5V 20 k 10.0000

10.0033

1×10-4

V 50 k 10.0000

10.0064

1×10-4V 100 k 10.0000

10.0272

1×10-4

V 55 100.000

100.006

5×10-5

V 400 100.000

100.007

5×10-5

V 1 k 100.000

100.009

5×10-5

V 5 k 100.000

100.024

5×10-5

V 10 k 100.000

100.033

5×10-5

V 20 k 100.000

100.050

1×10-4

V 50 k 100.000

100.111

1×10-4

V 100 k 100.000

100.330

1×10-4

200 V 55 200.000

200.005

5×10-5

200 V 400 200.000

200.009

5×10-5

200 V 1 k 200.000

200.014

5×10-5

200 V 5 k 200.000

200.054

5×10-5

200 V 10 k 200.000

200.083

5×10-5

200 V 20 k 200.000

200.093

1×10-4

200 V 50 k 200.000

200.229

1×10-4

200 V 100 k 200.000

200.661

1×10-4

220 V 55 220.000

220.003

5×10-5

220 V 400 220.000

220.006

5×10-5

220 V 1 k 220.000

220.012

5×10-5

380 V 55 380.000

380.005

5×10-5

380 V 400 380.000

380.012

5×10-5

380 V 1 k 380.000

380.019

5×10-5

500 V 55 500.000

500.017

5×10-5

500 V 400 500.000

500.025

5×10-5

500 V 1 k 500.000

500.039

5×10-5

1000 V 55 1000.00

1000.02

5×10-5

1000 V 400 1000.00

1000.04

5×10-5

1000 V 1 k 1000.00

1000.06

5×10-5

（三）交流電流測量 量程 電壓 頻率（Hz）

標準值（A）

示值（A）

不確定度(A/A)k=2 Auto 20 mA 55 0.020000

0.019990

1×10-4

mA 400 0.020000

0.019989

1×10-4mA 1 k 0.020000

0.019991

1×10-4

mA 55 0.100000

0.100008

5×10-5

mA 400 0.100000

0.100011

5×10-5

mA 1 k 0.100000

0.100034

5×10-5

mA 5 k 0.100000

0.100061

5×10-5

mA 10 k 0.100000

0.100055

5×10-5

mA 20 k 0.100000

0.100074

1×10-4

mA 50 k 0.100000

0.100077

1×10-4

mA 100 k 0.100000

0.100042

1×10-4

200 mA 55 0.200000

0.200022

5×10-5

200 mA 400 0.200000

0.200040

5×10-5

200 mA 1 k 0.200000

0.200072

5×10-5

200 mA 5 k 0.200000

0.200119

5×10-5

200 mA 10 k 0.200000

0.200116

5×10-5

200 mA 20 k 0.200000

0.200153

1×10-4

200 mA 50 k 0.200000

0.200168

1×10-4

200 mA 100 k 0.200000

0.200073

1×10-4

500 mA 55 0.500000

0.500072

5×10-5

500 mA 400 0.500000

0.500078

5×10-5

500 mA 1 k 0.500000

0.500171

5×10-5

500 mA 5 k 0.500000

0.500296

5×10-5

500 mA 10 k 0.500000

0.500274

5×10-5

500 mA 20 k 0.500000

0.500370

1×10-4

500 mA 50 k 0.500000

0.500408

1×10-4

500 mA 100 k 0.500000

0.500194

1×10-4

A 55 1.00000

1.00014

5×10-5

A 400 1.00000

1.00022

5×10-5A 1 k 1.00000

1.00042

5×10-5

A 5 k 1.00000

1.00066

5×10-5A 10 k 1.00000

1.00066

5×10-5

A 20 k 1.00000

1.00077

1×10-4

A 50 k 1.00000

1.00092

1×10-4A 100 k 1.00000

1.00065

1×10-4

A 55 2.00000

2.00030

5×10-5

A 400 2.00000

2.00046

5×10-5

A 1 k 2.00000

2.00085

5×10-5A 55 5.00000

5.00038

5×10-5

A 400 5.00000

5.00050

5×10-5

A 1 k 5.00000

5.00073

5×10-5A 55 10.0000

10.0017

1×10-4

A 400 10.0000

10.0020

1×10-4A 1 k 10.0000

10.0025

1×10-4

A 5 k 10.0000

10.0028

1×10-4

A 10 k 10.0000

10.0031

1×10-4A 20 k 10.0000

10.0045

1×10-4

A 55 20.0000

20.0050

1×10-4

A 400 20.0000

20.0054

1×10-4A 1 k 20.0000

20.0063

1×10-4

（四）交流功率測量 輸入電壓 輸入電流 功率 因數 頻率 標準值(W)示值(W)不確定度（W/W）k=2 100 V 0.5 A 1 55 Hz 50.0000

50.0055

1×10-4 100 V 0.5 A 1 400 Hz 50.0000

50.0103

1×10-4

V 0.5 A 1 1 kHz 50.0000

50.0214

1×10-4 100 V 1 A 1 55 Hz 100.000

99.977

1×10-4

V 1 A 1 400 Hz 100.000

99.986

1×10-4 100 V 1 A 1 1 kHz 100.000

100.006

1×10-4

V 1 A 1 5 kHz 100.000

100.045

1×10-4 100 V 1 A 1 10 kHz 100.000

100.049

1×10-4

V 1 A 1 20 kHz 100.000

100.076

1×10-4 100 V 1 A 1 50 kHz 100.000

100.140

2×10-4 100 V 1 A 1 100 kHz 100.000

100.312

2×10-4

V 2 A 1 55 Hz 200.000

200.044

1×10-4 100 V 2 A 1 400 Hz 200.000

200.063

1×10-4

V 2 A 1 1 kHz 200.000

200.108

1×10-4 100 V 5 A 1 55 Hz 500.000

499.968

1×10-4

V 5 A 1 400 Hz 500.000

499.989

1×10-4 100 V 5 A 1 1 kHz 500.000

500.031

1×10-4

V 10 A 1 55 Hz 1000.00

1000.30

1×10-4 100 V 10 A 1 400 Hz 1000.00

1000.34

1×10-4

V 10 A 1 1 kHz 1000.00

1000.42

1×10-4 100 V 10 A 1 5 kHz 1000.00

999.84

1×10-4

V 10 A 1 10 kHz 1000.00

999.90

1×10-4 100 V 10 A 1 20 kHz 1000.00

1000.22

1×10-4

V 20 A 1 55 Hz 2000.00

2000.26

1×10-4 100 V 20 A 1 400 Hz 2000.00

2000.36

1×10-4 100 V 20 A 1 1 kHz 2000.00

2000.49

1×10-4

V 5 A 0.5 L 55 Hz 250.000

250.040

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 400 Hz 250.000

250.033

1×10-4

V 5 A 0.5 L 1 kHz 250.000

250.002

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 5 kHz 250.000

248.638

1×10-4

V 5 A 0.5 L 10 kHz 250.000

249.073

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 20 kHz 250.000

249.147

1×10-4

V 5 A 0.5 C 55 Hz 250.000

250.042

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 400 Hz 250.000

250.029

1×10-4

V 5 A 0.5 C 1 kHz 250.000

250.044

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 5 kHz 250.000

251.659

1×10-4

V 5 A 0.5 C 10 kHz 250.000

251.185

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 20 kHz 250.000

251.194

1×10-4

200 V 0.5 A 1 55 Hz 100.000

100.005

1×10-4 200 V 0.5 A 1 400 Hz 100.000

100.015

1×10-4

200 V 0.5 A 1 1 kHz 100.000

100.037

1×10-4 200 V 1 A 1 55 Hz 200.000

199.948

1×10-4

200 V 1 A 1 400 Hz 200.000

199.962

1×10-4 200 V 1 A 1 1 kHz 200.000

200.011

1×10-4

200 V 1 A 1 5 kHz 200.000

200.095

1×10-4 200 V 1 A 1 10 kHz 200.000

200.115

1×10-4

200 V 1 A 1 20 kHz 200.000

200.141

1×10-4 200 V 1 A 1 50 kHz 200.000

200.285

2×10-4

200 V 1 A 1 100 kHz 200.000

200.639

2×10-4 200 V 2 A 1 55 Hz 400.000

400.065

1×10-4 200 V 2 A 1 400 Hz 400.000

400.099

1×10-4

200 V 2 A 1 1 kHz 400.000

400.195

1×10-4 200 V 5 A 1 55 Hz 1000.00

999.81

1×10-4

200 V 5 A 1 400 Hz 1000.00

999.85

1×10-4 200 V 5 A 1 1 kHz 1000.00

999.94

1×10-4

200 V 10 A 1 55 Hz 2000.00

2000.00

1×10-4 200 V 10 A 1 400 Hz 2000.00

2000.08

1×10-4

200 V 10 A 1 1 kHz 2000.00

2000.24

1×10-4 200 V 10 A 1 5 kHz 2000.00

1999.85

1×10-4

200 V 10 A 1 10 kHz 2000.00

2000.05

1×10-4 200 V 10 A 1 20 kHz 2000.00

2000.48

1×10-4

200 V 20 A 1 55 Hz 4000.00

4000.41

1×10-4 200 V 20 A 1 400 Hz 4000.00

4000.56

1×10-4

200 V 20 A 1 1 kHz 4000.00

4000.82

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 55 Hz 500.00

500.07

1×10-4

200 V 5 A 0.5 L 400 Hz 500.00

500.10

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 1 kHz 500.00

500.03

1×10-4

200 V 5 A 0.5 L 5 kHz 500.00

497.27

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 10 kHz 500.00

498.36

1×10-4

200 V 5 A 0.5 L 20 kHz 500.00

498.68

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 55 Hz 500.00

500.09

1×10-4

200 V 5 A 0.5 C 400 Hz 500.00

500.07

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 1 kHz 500.00

500.13

1×10-4

200 V 5 A 0.5 C 5 kHz 500.00

503.20

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 10 kHz 500.00

502.20

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 20 kHz 500.00

501.95

1×10-4

220 V 1 A 1 55 Hz 220.000

220.027

1×10-4 220 V 1 A 1 400 Hz 220.000

220.048

1×10-4

220 V 1 A 1 1 kHz 220.000

220.097

1×10-4 220 V 5 A 1 55 Hz 1100.00

1099.79

1×10-4

220 V 5 A 1 400 Hz 1100.00

1099.83

1×10-4 220 V 5 A 1 1 kHz 1100.00

1099.91

1×10-4

220 V 10 A 1 55 Hz 2200.00

2199.94

1×10-4 220 V 10 A 1 400 Hz 2200.00

2200.04

1×10-4

220 V 10 A 1 1 kHz 2200.00

2200.22

1×10-4 220 V 20 A 1 55 Hz 4400.00

4400.16

1×10-4

220 V 20 A 1 400 Hz 4400.00

4400.39

1×10-4 220 V 20 A 1 1 kHz 4400.00

4400.72

1×10-4

220 V 5 A 0.5 L 55 Hz 550.00

550.21

1×10-4 220 V 5 A 0.5 L 400 Hz 550.00

550.16

1×10-4

220 V 5 A 0.5 L 1 kHz 550.00

550.25

1×10-4 220 V 5 A 0.5 C 55 Hz 550.00

550.10

1×10-4

220 V 5 A 0.5 C 400 Hz 550.00

550.11

1×10-4 220 V 5 A 0.5 C 1 kHz 550.00

550.18

1×10-4

380 V 1 A 1 55 Hz 380.000

380.025

1×10-4 380 V 1 A 1 400 Hz 380.000

380.057

1×10-4

380 V 1 A 1 1 kHz 380.000

380.147

1×10-4 380 V 5 A 1 55 Hz 1900.00

1899.35

1×10-4

380 V 5 A 1 400 Hz 1900.00

1899.43

1×10-4 380 V 5 A 1 1 kHz 1900.00

1899.58

1×10-4 380 V 10 A 1 55 Hz 3800.00

3799.19

1×10-4

380 V 10 A 1 400 Hz 3800.00

3799.36

1×10-4 380 V 10 A 1 1 kHz 3800.00

3799.66

1×10-4

380 V 20 A 1 55 Hz 7600.0

7600.5

1×10-4 380 V 20 A 1 400 Hz 7600.0

7600.9

1×10-4

380 V 20 A 1 1 kHz 7600.0

7601.4

1×10-4 380 V 5 A 0.5 L 55 Hz 950.00

950.10

1×10-4

380 V 5 A 0.5 L 400 Hz 950.00

950.08

1×10-4 380 V 5 A 0.5 L 1 kHz 950.00

950.09

1×10-4

380 V 5 A 0.5 C 55 Hz 950.00

950.12

1×10-4 380 V 5 A 0.5 C 400 Hz 950.00

950.10

1×10-4

380 V 5 A 0.5 C 1 kHz 950.00

950.24

1×10-4 600 V 1 A 1 55 Hz 600.000

600.035

1×10-4

600 V 1 A 1 400 Hz 600.000

600.093

1×10-4 600 V 1 A 1 1 kHz 600.000

600.229

1×10-4

600 V 5 A 1 55 Hz 3000.00

2999.06

1×10-4 600 V 5 A 1 400 Hz 3000.00

2999.17

1×10-4

600 V 5 A 1 1 kHz 3000.00

2999.39

1×10-4 600 V 10 A 1 55 Hz 6000.00

5998.58

1×10-4

600 V 10 A 1 400 Hz 6000.00

5998.82

1×10-4 600 V 10 A 1 1 kHz 6000.00

5999.26

1×10-4

600 V 20 A 1 55 Hz 12000.0

12001.0

1×10-4 600 V 20 A 1 400 Hz 12000.0

12001.6

1×10-4

600 V 20 A 1 1 kHz 12000.0

12002.4

1×10-4

（五）相位測量 輸入電壓 輸入電流 相位 頻率 標準值

(°)示值

(°)不確定度(°)k=2 100 V 5 A 0 ° 50 Hz 0.000

0.001

0.001

V 5 A 30 ° 50 Hz 30.000 30.001 0.001 100 V 5 A 60 ° 50 Hz 60.000 60.002 0.001 100 V 5 A 90 ° 50 Hz 90.000 90.002 0.001 100 V 5 A 120 ° 50 Hz 120.000 120.002 0.001 100 V 5 A 150 ° 50 Hz 150.000 150.003 0.001 100 V 5 A 180 ° 50 Hz 180.000 180.004 0.001 100 V 5 A 210 ° 50 Hz 210.000 210.004 0.001 100 V 5 A 240 ° 50 Hz 240.000 240.006 0.002 100 V 5 A 270 ° 50 Hz 270.000 270.009 0.002 100 V 5 A 0 ° 1 kHz 0.000

0.001

0.001 100 V 5 A 30 ° 1 kHz 30.000 30.003 0.001 100 V 5 A 60 ° 1 kHz 60.000 60.004 0.001 100 V 5 A 90 ° 1 kHz 90.000 90.005 0.001 100 V 5 A 120 ° 1 kHz 120.000 120.009 0.001 100 V 5 A 150 ° 1 kHz 150.000 150.010 0.001 100 V 5 A 180 ° 1 kHz 180.000 180.015 0.002 100 V 5 A 210 ° 1 kHz 210.000 210.022 0.002 100 V 5 A 240 ° 1 kHz 240.000 240.025 0.002 100 V 5 A 270 ° 1 kHz 270.000 270.025 0.002 200 V 5 A 30 ° 50 Hz 30.000 30.001 0.001 200 V 5 A 60 ° 50 Hz 60.000 60.002 0.001 200 V 5 A 30 ° 1 kHz 30.000 30.003 0.001 200 V 5 A 60 ° 1 kHz 60.000 60.004 0.0015.3

LMG650 型 功率分析儀，0.03 級

（一）通道 CH1 交流電壓測量

單位：V 量程 電壓 頻率（Hz）

名義值 實測值 不確定度（k=2）

Auto 10 V 50 10.0000 10.0004

5×10-5

V 400 10.0000 10.0001

5×10-5V 1 k 10.0000 10.0002

5×10-5V 5 k 10.0000 10.0020

5×10-5V 10 k 10.0000 10.0060

5×10-5V 20 k 10.0000 10.0192

1×10-4

V 50 k 10.0000 10.0505

1×10-4V 100 k 10.0000 10.0207

1×10-4

V 50 100.000 100.005

5×10-5

V 400 100.000 100.002

5×10-5

V 1 k 100.000 100.004

5×10-5

V 5 k 100.000 100.020

5×10-5

V 10 k 100.000 100.060

5×10-5

V 20 k 100.000 100.190

1×10-4

V 50 k 100.000 100.504

1×10-4

V 100 k 100.000 100.212

1×10-4

220 V 50 220.000 219.999

5×10-5

220 V 400 220.000 220.008

5×10-5

220 V 1 k 220.000 220.006

5×10-5

380 V 50 380.000 380.003

5×10-5

380 V 400 380.000 379.996

5×10-5

380 V 1 k 380.000 380.006

5×10-5

500 V 50 500.000 499.992

5×10-5

500 V 400 500.000 499.986

5×10-5

500 V 1 k 500.000 499.994

5×10-5

1000 V 50 1000.00 999.93

5×10-5

1000 V 400 1000.00 999.95

5×10-5

1000 V 1 k 1000.00 999.96

5×10-5

通道 CH2 交流電壓測量

單位：V 量程 電壓 頻率（Hz）

名義值 實測值 不確定度（k=2）

Auto 10 V 50 10.0000 10.0007

5×10-5

V 400 10.0000 10.0008

5×10-5V 1 k 10.0000 10.0009

5×10-5V 5 k 10.0000 10.0026

5×10-5V 10 k 10.0000 10.0062

5×10-5V 20 k 10.0000 10.0182

1×10-4

V 50 k 10.0000 10.0471

1×10-4V 100 k 10.0000 10.0219

1×10-4

V 50 100.000 100.009

5×10-5

V 400 100.000 100.009

5×10-5

V 1 k 100.000 100.010

5×10-5

V 5 k 100.000 100.026

5×10-5

V 10 k 100.000 100.062

5×10-5

V 20 k 100.000 100.181

1×10-4

V 50 k 100.000 100.471

1×10-4

V 100 k 100.000 100.224

1×10-4

220 V 50 220.000 220.010

5×10-5

220 V 400 220.000 220.015

5×10-5

220 V 1 k 220.000 220.018

5×10-5

380 V 50 380.000 380.011

5×10-5

380 V 400 380.000 380.018

5×10-5

380 V 1 k 380.000 380.021

5×10-5

500 V 50 500.000 500.016

5×10-5

500 V 400 500.000 500.022

5×10-5

500 V 1 k 500.000 500.025

5×10-5

1000 V 50 1000.00 1000.00

5×10-5

1000 V 400 1000.00 1000.01

5×10-5

1000 V 1 k 1000.00 1000.05

5×10-5

通道 CH3 交流電壓測量

單位：V 量程 電壓 頻率（Hz）

名義值 實測值 不確定度（k=2）

Auto 10 V 50 10.0000 10.0007

5×10-5

V 400 10.0000 10.0008

5×10-5V 1 k 10.0000 10.0008

5×10-5V 5 k 10.0000 10.0025

5×10-5V 10 k 10.0000 10.0063

5×10-5V 20 k 10.0000 10.0187

1×10-4

V 50 k 10.0000 10.0482

1×10-4V 100 k 10.0000 10.0194

1×10-4

V 50 100.000 100.007

5×10-5

V 400 100.000 100.008

5×10-5

V 1 k 100.000 100.011

5×10-5

V 5 k 100.000 100.025

5×10-5

V 10 k 100.000 100.063

5×10-5

V 20 k 100.000 100.187

1×10-4

V 50 k 100.000 100.483

1×10-4

V 100 k 100.000 100.199

1×10-4

220 V 50 220.000 220.006

5×10-5

220 V 400 220.000 220.013

5×10-5

220 V 1 k 220.000 220.016

5×10-5

380 V 50 380.000 380.005

5×10-5

380 V 400 380.000 380.014

5×10-5

380 V 1 k 380.000 380.017

5×10-5

500 V 50 500.000 500.005

5×10-5

500 V 400 500.000 500.011

5×10-5

500 V 1 k 500.000 500.004

5×10-5

1000 V 50 1000.00 999.95

5×10-5

1000 V 400 1000.00 999.97

5×10-5

1000 V 1 k 1000.00 1000.01

5×10-5

（二）通道 CH1 交流電流測量

單位：A 量程 電流 頻率（Hz）

名義值 實測值 不確定度（k=2）

Auto 20 mA 50 0.0200000

0.0200038 5×10-5

mA 400 0.0200000

0.0200037 5×10-5mA 1 k 0.0200000

0.0200035 5×10-5

mA 50 0.100000

0.100012 5×10-5

mA 400 0.100000

0.100013 5×10-5

mA 1 k 0.100000

0.100013 5×10-5

mA 5 k 0.100000

0.100026 5×10-5

mA 10 k 0.100000

0.100046 5×10-5

mA 20 k 0.100000

0.100107 5×10-5

200 mA 50 0.200000

0.200019 5×10-5

200 mA 400 0.200000

0.200019 5×10-5

200 mA 1 k 0.200000

0.200020 5×10-5

500 mA 50 0.500000

0.500073 5×10-5

500 mA 400 0.500000

0.500075 5×10-5

500 mA 1 k 0.500000

0.500083 5×10-5

A 50 1.00000

1.00021

5×10-5A 400 1.00000

1.00019

5×10-5

A 1 k 1.00000

1.00019

5×10-5

A 5 k 1.00000

1.00032

5×10-5A 10 k 1.00000

1.00063

5×10-5

A 20 k 1.00000

1.00122

1×10-4

A 50 k 1.00000

1.00284

1×10-4A 100 k 1.00000

1.00329

1×10-4

A 50 2.00000

2.00039

5×10-5

A 400 2.00000

2.00035

5×10-5A 1 k 2.00000

2.00034

5×10-5

A 50 5.00000

5.00060

5×10-5A 400 5.00000

5.00076

5×10-5

A 1 k 5.00000

5.00123

5×10-5A 50 10.0000

10.0040

1×10-4

A 400 10.0000

10.0043

1×10-4A 1 k 10.0000

10.0054

1×10-4

A 5 k 10.0000

10.0142

1×10-4

A 10 k 10.0000

10.0226

1×10-4A 20 k 10.0000

10.0400

1×10-4

13A 50 20.0000

20.0276

1×10-4A 400 20.0000

20.0274

1×10-4

A 1 k 20.0000

20.0290

1×10-4

通道 CH2 交流電流測量

單位：A 量程 電流 頻率（Hz）

名義值 實測值 不確定度（k=2）

Auto 20 mA 50 0.0200000

0.0200034 5×10-5

mA 400 0.0200000

0.0200035 5×10-5mA 1 k 0.0200000

0.0200037 5×10-5

mA 50 0.100000

0.100018 5×10-5

mA 400 0.100000

0.100019 5×10-5

mA 1 k 0.100000

0.100020 5×10-5

mA 5 k 0.100000

0.100033 5×10-5

mA 10 k 0.100000

0.100056 5×10-5

mA 20 k 0.100000

0.100120 5×10-5

200 mA 50 0.200000

0.200031 5×10-5

200 mA 400 0.200000

0.200032 5×10-5

200 mA 1 k 0.200000

0.200034 5×10-5

500 mA 50 0.500000

0.500107 5×10-5

500 mA 400 0.500000

0.500109 5×10-5

500 mA 1 k 0.500000

0.500118 5×10-5

A 50 1.00000

1.00020

5×10-5A 400 1.00000

1.00021

5×10-5

A 1 k 1.00000

1.00021

5×10-5

A 5 k 1.00000

1.00023

5×10-5A 10 k 1.00000

1.00038

5×10-5

A 20 k 1.00000

1.00064

1×10-4

A 50 k 1.00000

1.00167

1×10-4A 100 k 1.00000

1.00170

1×10-4

A 50 2.00000

2.00038

5×10-5

A 400 2.00000

2.00037

5×10-5A 1 k 2.00000

2.00036

5×10-5

A 50 5.00000

5.00051

5×10-5A 400 5.00000

5.00041

5×10-5

A 1 k 5.00000

5.00127

5×10-5A 50 10.0000

10.0017

1×10-4

A 400 10.0000

10.0021

1×10-4A 1 k 10.0000

10.0024

1×10-4

A 5 k 10.0000

10.0104

1×10-4

A 10 k 10.0000

10.0171

1×10-4A 20 k 10.0000

10.0275

1×10-4

A 50 20.0000

20.0104

1×10-4A 400 20.0000

20.0091

1×10-4

A 1 k 20.0000

20.0083

1×10-4

通道 CH3 交流電流測量

單位：A 量程 電流 頻率（Hz）

名義值 實測值 不確定度（k=2）

Auto 20 mA 50 0.0200000

0.0200038 5×10-5

mA 400 0.0200000

0.0200034 5×10-5mA 1 k 0.0200000

0.0200037 5×10-5

mA 50 0.100000

0.100019 5×10-5

mA 400 0.100000

0.100018 5×10-5

mA 1 k 0.100000

0.100018 5×10-5

mA 5 k 0.100000

0.100031 5×10-5

mA 10 k 0.100000

0.100055 5×10-5

mA 20 k 0.100000

0.100121 5×10-5

200 mA 50 0.200000

0.200034 5×10-5

200 mA 400 0.200000

0.200026 5×10-5

200 mA 1 k 0.200000

0.200031 5×10-5

500 mA 50 0.500000

0.500097 5×10-5

500 mA 400 0.500000

0.500103 5×10-5

500 mA 1 k 0.500000

0.500116 5×10-5

A 50 1.00000

1.00023

5×10-5A 400 1.00000

1.00024

5×10-5

A 1 k 1.00000

1.00023

5×10-5

A 5 k 1.00000

1.00023

5×10-5A 10 k 1.00000

1.00035

5×10-5

A 20 k 1.00000

1.00049

1×10-4

A 50 k 1.00000

1.00121

1×10-4A 100 k 1.00000

1.00088

1×10-4

A 50 2.00000

2.00040

5×10-5

A 400 2.00000

2.00037

5×10-5A 1 k 2.00000

2.00034

5×10-5

A 50 5.00000

5.00083

5×10-5A 400 5.00000

5.00091

5×10-5

A 1 k 5.00000

5.00135

5×10-5A 50 10.0000

10.0025

1×10-4

A 400 10.0000

10.0026

1×10-4A 1 k 10.0000

10.0034

1×10-4

A 5 k 10.0000

10.0118

1×10-4

A 10 k 10.0000

10.0198

1×10-4A 20 k 10.0000

10.0364

1×10-4

A 50 20.0000

20.0129

1×10-4A 400 20.0000

20.0142

1×10-4

A 1 k 20.0000

20.0161

1×10-4（三）通道 CH1 交流功率測量 輸入電壓

輸入電流

功率因數

頻率

名義值（W）

實測值（W）

不確定度（k=2）

V 0.5 A 1 50 Hz 50.0000

50.0038

1×10-4 100 V 0.5 A 1 400 Hz 50.0000

50.0044

1×10-4 100 V 0.5 A 1 1 kHz 50.0000

50.0052

1×10-4

V 1 A 1 50 Hz 100.000

100.013

1×10-4 100 V 1 A 1 400 Hz 100.000

100.011

1×10-4 100 V 1 A 1 1 kHz 100.000

100.012

1×10-4 100 V 1 A 1 5 kHz 100.000

100.036

1×10-4

V 1 A 1 10 kHz 100.000

100.108

1×10-4 100 V 1 A 1 20 kHz 100.000

100.299

1×10-4 100 V 2 A 1 50 Hz 200.000

200.020

1×10-4

V 2 A 1 400 Hz 200.000

200.018

1×10-4 100 V 2 A 1 1 kHz 200.000

200.020

1×10-4 100 V 5 A 1 50 Hz 500.000

500.045

1×10-4

V 5 A 1 400 Hz 500.000

500.049

1×10-4 100 V 5 A 1 1 kHz 500.000

500.071

1×10-4 100 V 10 A 1 50 Hz 1000.00

1000.25

1×10-4

V 10 A 1 400 Hz 1000.00

1000.29

1×10-4 100 V 10 A 1 1 kHz 1000.00

1000.42

1×10-4 100 V 10 A 1 5 kHz 1000.00

1001.36

1×10-4

V 10 A 1 10 kHz 1000.00

1002.62

1×10-4 100 V 10 A 1 20 kHz 1000.00

1005.69

1×10-4

V 20 A 1 50 Hz 2000.00

2002.09

1×10-4 100 V 20 A 1 400 Hz 2000.00

2002.18

1×10-4 100 V 20 A 1 1 kHz 2000.00

2002.52

1×10-4

V 5 A 0.5 L 50 Hz 250.000

250.023

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 400 Hz 250.000

250.033

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 1 kHz 250.000

250.067

1×10-4

V 5 A 0.5 L 5 kHz 250.000

250.141

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 10 kHz 250.000

250.278

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 20 kHz 250.000

250.847

1×10-4

V 5 A 0.5 C 50 Hz 250.000

250.025

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 400 Hz 250.000

250.024

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 1 kHz 250.000

250.022

1×10-4

V 5 A 0.5 C 5 kHz 250.000

250.192

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 10 kHz 250.000

250.503

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 20 kHz 250.000

251.228

1×10-4 200 V 0.5 A 1 50 Hz 100.000

100.001

1×10-4

200 V 0.5 A 1 400 Hz 100.000

100.003

1×10-4 200 V 0.5 A 1 1 kHz 100.000

100.004

1×10-4 200 V 1 A 1 50 Hz 200.000

200.016

1×10-4

200 V 1 A 1 400 Hz 200.000

200.014

1×10-4 200 V 1 A 1 1 kHz 200.000

200.015

1×10-4 200 V 1 A 1 5 kHz 200.000

200.071

1×10-4

200 V 1 A 1 10 kHz 200.000

200.221

1×10-4 200 V 1 A 1 20 kHz 200.000

200.630

1×10-4 200 V 2 A 1 50 Hz 400.000

400.035

1×10-4

200 V 2 A 1 400 Hz 400.000

400.021

1×10-4 200 V 2 A 1 1 kHz 400.000

400.023

1×10-4 200 V 5 A 1 50 Hz 1000.00

1000.05

1×10-4

200 V 5 A 1 400 Hz 1000.00

1000.09

1×10-4 200 V 5 A 1 1 kHz 1000.00

1000.10

1×10-4 200 V 10 A 1 50 Hz 2000.00

2000.44

1×10-4 200 V 10 A 1 400 Hz 2000.00

2000.52

1×10-4

200 V 10 A 1 1 kHz 2000.00

2000.81

1×10-4 200 V 10 A 1 5 kHz 2000.00

2002.80

1×10-4 200 V 10 A 1 10 kHz 2000.00

2005.34

1×10-4

200 V 10 A 1 20 kHz 2000.00

2011.67

1×10-4 200 V 20 A 1 50 Hz 4000.00

4004.82

1×10-4 200 V 20 A 1 400 Hz 4000.00

4004.95

1×10-4

200 V 20 A 1 1 kHz 4000.00

4005.34

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 50 Hz 500.00

500.04

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 400 Hz 500.00

500.16

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 1 kHz 500.00

500.11

1×10-4

200 V 5 A 0.5 L 5 kHz 500.00

500.11

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 10 kHz 500.00

500.74

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 20 kHz 500.00

501.85

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 50 Hz 500.00

500.02

1×10-4

200 V 5 A 0.5 C 400 Hz 500.00

499.95

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 1 kHz 500.00

500.02

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 5 kHz 500.00

500.41

1×10-4

200 V 5 A 0.5 C 10 kHz 500.00

501.14

1×10-4 200 V 5 A 0.5 C 20 kHz 500.00

502.45

1×10-4 220 V 1 A 1 50 Hz 220.000

220.013

1×10-4

220 V 1 A 1 400 Hz 220.000

220.003

1×10-4 220 V 1 A 1 1 kHz 220.000

220.003

1×10-4 220 V 5 A 1 50 Hz 1100.00

1100.10

1×10-4

220 V 5 A 1 400 Hz 1100.00

1100.14

1×10-4 220 V 5 A 1 1 kHz 1100.00

1100.12

1×10-4 220 V 10 A 1 50 Hz 2200.00

2200.55

1×10-4

220 V 10 A 1 400 Hz 2200.00

2200.61

1×10-4 220 V 10 A 1 1 kHz 2200.00

2200.90

1×10-4 220 V 20 A 1 50 Hz 4400.00

4405.41

1×10-4 220 V 20 A 1 400 Hz 4400.00

4405.53

1×10-4

220 V 20 A 1 1 kHz 4400.00

4405.89

1×10-4 220 V 5 A 0.5 L 50 Hz 550.00

550.02

1×10-4 220 V 5 A 0.5 L 400 Hz 550.00

550.14

1×10-4220 V 5 A 0.5 L 1 kHz 550.00

550.09

1×10-4 220 V 5 A 0.5 C 50 Hz 550.00

550.02

1×10-4 220 V 5 A 0.5 C 400 Hz 550.00

549.92

1×10-4

220 V 5 A 0.5 C 1 kHz 550.00

549.99

1×10-4 380 V 1 A 1 50 Hz 380.000

380.015

1×10-4 380 V 1 A 1 400 Hz 380.000

380.011

1×10-4 380 V 1 A 1 1 kHz 380.000

380.013

1×10-4

380 V 5 A 1 50 Hz 1900.00

1900.03

1×10-4 380 V 5 A 1 400 Hz 1900.00

1900.09

1×10-4 380 V 5 A 1 1 kHz 1900.00

1900.10

1×10-4 380 V 10 A 1 50 Hz 3800.00

3800.55

1×10-4

380 V 10 A 1 400 Hz 3800.00

3800.71

1×10-4 380 V 10 A 1 1 kHz 3800.00

3801.21

1×10-4 380 V 20 A 1 50 Hz 7600.00

7609.71

1×10-4

380 V 20 A 1 400 Hz 7600.00

7609.93

1×10-4 380 V 20 A 1 1 kHz 7600.00

7610.61

1×10-4 380 V 5 A 0.5 L 50 Hz 950.00

950.03

1×10-4

380 V 5 A 0.5 L 400 Hz 950.00

950.03

1×10-4 380 V 5 A 0.5 L 1 kHz 950.00

950.13

1×10-4 380 V 5 A 0.5 C 50 Hz 950.00

950.01

1×10-4

380 V 5 A 0.5 C 400 Hz 950.00

950.02

1×10-4 380 V 5 A 0.5 C 1 kHz 950.00

950.00

1×10-4 600 V 1 A 1 50 Hz 600.000

600.032

1×10-4

600 V 1 A 1 400 Hz 600.000

600.021

1×10-4 600 V 1 A 1 1 kHz 600.000

600.022

1×10-4 600 V 5 A 1 50 Hz 3000.00

3000.13

1×10-4 600 V 5 A 1 400 Hz 3000.00

3000.20

1×10-4

600 V 5 A 1 1 kHz 3000.00

3000.21

1×10-4 600 V 10 A 1 50 Hz 6000.00

6000.80

1×10-4 600 V 10 A 1 400 Hz 6000.00

6001.11

1×10-4

600 V 10 A 1 1 kHz 6000.00

6001.94

1×10-4 600 V 20 A 1 50 Hz 12000.0

12016.2

1×10-4 600 V 20 A 1 400 Hz 12000.0

12016.4

1×10-4

600 V 20 A 1 1 kHz 12000.0

12017.1

1×10-4

通道 CH2 交流功率測量 輸入電壓

輸入電流

功率因數

頻率

名義值（W）

實測值（W）

不確定度（k=2）

V 0.5 A 1 50 Hz 50.0000

50.0097

1×10-4 100 V 0.5 A 1 400 Hz 50.0000

50.0108

1×10-4 100 V 0.5 A 1 1 kHz 50.0000

50.0112

1×10-4

V 1 A 1 50 Hz 100.000

100.019

1×10-4 100 V 1 A 1 400 Hz 100.000

100.018

1×10-4 100 V 1 A 1 1 kHz 100.000

100.017

1×10-4 100 V 1 A 1 5 kHz 100.000

100.035

1×10-4100 V 1 A 1 10 kHz 100.000

100.088

1×10-4 100 V 1 A 1 20 kHz 100.000

100.232

1×10-4 100 V 2 A 1 50 Hz 200.000

200.030

1×10-4

V 2 A 1 400 Hz 200.000

200.031

1×10-4 100 V 2 A 1 1 kHz 200.000

200.031

1×10-4 100 V 5 A 1 50 Hz 500.000

500.080

1×10-4

V 5 A 1 400 Hz 500.000

500.083

1×10-4 100 V 5 A 1 1 kHz 500.000

500.095

1×10-4 100 V 10 A 1 50 Hz 1000.00

1000.16

1×10-4

V 10 A 1 400 Hz 1000.00

1000.18

1×10-4 100 V 10 A 1 1 kHz 1000.00

1000.27

1×10-4 100 V 10 A 1 5 kHz 1000.00

1001.18

1×10-4

V 10 A 1 10 kHz 1000.00

1002.18

1×10-4 100 V 10 A 1 20 kHz 1000.00

1004.34

1×10-4 100 V 20 A 1 50 Hz 2000.00

2001.32

1×10-4 100 V 20 A 1 400 Hz 2000.00

2001.33

1×10-4

V 20 A 1 1 kHz 2000.00

2001.37

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 50 Hz 250.000

250.039

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 400 Hz 250.000

250.027

1×10-4

V 5 A 0.5 L 1 kHz 250.000

250.029

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 5 kHz 250.000

249.878

1×10-4 100 V 5 A 0.5 L 10 kHz 250.000

249.763

1×10-4

V 5 A 0.5 L 20 kHz 250.000

249.930

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 50 Hz 250.000

250.054

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 400 Hz 250.000

250.063

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 1 kHz 250.000

250.095

1×10-4

V 5 A 0.5 C 5 kHz 250.000

250.389

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 10 kHz 250.000

250.789

1×10-4 100 V 5 A 0.5 C 20 kHz 250.000

251.567

1×10-4 200 V 0.5 A 1 50 Hz 100.000

100.013

1×10-4

200 V 0.5 A 1 400 Hz 100.000

100.014

1×10-4 200 V 0.5 A 1 1 kHz 100.000

100.017

1×10-4 200 V 1 A 1 50 Hz 200.000

200.028

1×10-4

200 V 1 A 1 400 Hz 200.000

200.026

1×10-4 200 V 1 A 1 1 kHz 200.000

200.025

1×10-4 200 V 1 A 1 5 kHz 200.000

200.066

1×10-4

200 V 1 A 1 10 kHz 200.000

200.176

1×10-4 200 V 1 A 1 20 kHz 200.000

200.483

1×10-4 200 V 2 A 1 50 Hz 400.000

400.031

1×10-4

200 V 2 A 1 400 Hz 400.000

400.042

1×10-4 200 V 2 A 1 1 kHz 400.000

400.047

1×10-4 200 V 5 A 1 50 Hz 1000.00

1000.12

1×10-4

200 V 5 A 1 400 Hz 1000.00

1000.13

1×10-4 200 V 5 A 1 1 kHz 1000.00

1000.17

1×10-4 200 V 10 A 1 50 Hz 2000.00

2000.29

1×10-4 200 V 10 A 1 400 Hz 2000.00

2000.32

1×10-4

200 V 10 A 1 1 kHz 2000.00

2000.51

1×10-4 200 V 10 A 1 5 kHz 2000.00

2002.21

1×10-4 200 V 10 A 1 10 kHz 2000.00

2004.33

1×10-4

200 V 10 A 1 20 kHz 2000.00

2008.92

1×10-4 200 V 20 A 1 50 Hz 4000.00

4002.52

1×10-4 200 V 20 A 1 400 Hz 4000.00

4002.36

1×10-4

200 V 20 A 1 1 kHz 4000.00

4002.66

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 50 Hz 500.00

500.04

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 400 Hz 500.00

499.95

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 1 kHz 500.00

500.04

1×10-4

200 V 5 A 0.5 L 5 kHz 500.00

499.83

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 10 kHz 500.00

499.78

1×10-4 200 V 5 A 0.5 L 20 kHz 5...

第四篇：校準生化分析儀的注意事項

校準生化分析儀的注意事項

發布日期：2009-09-18 發布人:waverly 最后更新時間:2009-09-18 瀏覽次數:241

生化分析儀的校準注意事項

一個實驗室測定結果的可靠性是由其精密度、準確性及可比性所決定的，一般必需從下面幾方面著手。

一． 選好測定方法；

二． 購買質量過硬的試劑盒； 三． 要有質優的測試儀器； 四． 必需進行正確的校準； 五． 還要規范化操作；

六． 搞好過硬的室內質量控制； 七． 積極參加室間質評活動； 八． 還要有一支素質高的隊伍。

現就生化分析儀的校準問題提出個人看法。

一、校準的重要性和必要性

首先必須明確生化分析儀不論如何先進，它還是一個比較器，它測試出來的標本結果是隨著標準限的設置不同而變化的。所以，在衛生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室（定量測定）室內質控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應能溯源到參考方法或/和參考物質；對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內質控的重要部分，強調了校準工作的必要性和重要性，同時指出了校準的方法和要求。

二、確立測定系統的概念

對于一個臨床檢測項目，如果所用方法的測定原理、試劑、儀器、校準品中任何一個不同，都可能得到不同的測定結果。因此，測定系統包括測定原理、試劑、儀器、校準品四要素。如果我們想要得到準確可靠的測定結果，而該結果又具有與國際、國內其他實驗室的可比性，應該自己建立一個標準測定系統。在全自動生化分析儀上使用配套的試劑和標準品，即日立7170使用寶靈曼的試劑和校準品（c.f.a.s），在貝克曼CX-7生化分析儀上使用貝克曼的試劑和校準品等。各儀器廠家均有自己的標準測定系統。對于校準品不能亂用，如絕對不能用貝克曼的校準品校準日立生化儀，同樣也不能用寶靈曼的校準品去校準貝克曼生化儀。

三、校準品和質控品

校準品（Calibration materials）含有已知量的欲測物，用以校準該測定方法的數值，它與該方法及試劑、儀器是相關聯的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統誤差。因此最好為人血清基質，以減少基質效應造成的誤差。

質控品（Control materials）只用于和待測標本同時測定的，為了控制標本的測定誤差，因此要求保存時間十分穩定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。

四、校準前準備

1.了解燈泡已使用多久？檢查飄移是否合乎要求； 2． 檢查比色杯的清潔及磨損情況？必要時進行更換； 3． 用清潔劑泡洗管道 4． 測定儀器的精密度及線性是否達到儀器性能要求？

五、定值質控血清是否可以校準儀器？

我們在相同條件下，同時用五個進口產品，每家兩種不同濃度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等，在日立7170A上進行測定(用常規試劑)，詳見質控血清對部份常規測定項目（如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT）結果與靶值比較： 表 不同廠家定值質控對TP、ALB、、AST、ALP結果與靶值比較 TPALBUREAASTALP T偏差%T偏差%T偏差%T偏差%T偏差% 汽巴康寧1574.392905.04.543-10.5964.2 汽巴康寧2464.89242.0819.3-5.76184-11.72650.2 寶靈曼1502.034.8-5.178.960.4558.3-11.2-2422.7 寶靈曼248.62.8833.7-5.0424-6.77140-12.33842.7 RANDOX159.76.3640.83.887.674.362-17.7214-16.1 RANDOX2398.3326.95.9821.6-5.67144-12.7394-17.1 Human1724.1846.7-4.183.785.1633.5-7.5168-2.2 Human229.8-2.6829.8-2.7625.1-5.08151-11.7287-9.1 Bio-Red1630391.287.1024-14.62522 Bio-Red2421.7927018.0-4.44201-14.32980.84

* 從總蛋白結果來看RANBOX與Bio-Red 相差為6.45%，而寶靈曼與Bio-Red 較為接近；

* 從白蛋白結果分析，寶靈曼與Bio-Red相對相差5.75%，與總蛋白結果明顯不同。Bio-Red則與汽巴康寧比較接近。

* UREA結果中凡是高值均上不去，分析其原因很可能與我們采用試劑盒的質量有關，所以試劑盒的線性范圍理應成為選擇試劑盒的重要依據之一。但從低值結果分析，也有5%的偏差（Bio-Red與Human）* AST與ALT測定值均低于靶值，這就涉及我們選用什么K值問題。

* ALP測定中RANDOX（-16.6%）與寶靈曼（2.7%）靶值之間竟相差19.3%，這可能涉及試劑盒選用緩沖液種類，PH值以及所用ε值等有關。

通過上述結果比較，說明不同廠家生產的定值質控血清靶值之間有的相差較大，提示我們決不能用定值質控血清代替校準品作校準用。

六、校準方法

例如日立(Hitachi)系列您必須購買寶靈曼(Boehringer)的試劑及其校準的說明書設置參數，用c.f.a.s.校準血清進行校準，即可獲得各項目的校準K值，同時觀察一下各項目測定時反應進程圖，檢查各項目參數設置是否在最佳位置，如不在最佳位置應予以重新設置并測定。此時得到的K值即為準確的校準K值，然后測定待測的10至20份新鮮血清三次取其平均值，應該說此結果是用Hitachi-Boehringer檢測系統所獲的測定值。然后用此血清值校準其它測定系統。表 日立7170、BM試劑連續四個月每天進行校正(n=81)K值的變化

TPALBALTASTCreaUreaUATGCholGluCaCKGGT Mean30***74******9238642603 SD 866.69 6349.7 144850.216.116.917.418.456.861.1167.9 CV% 2.8 1.0 2.1 1.7 9.8 1.9 1.1 1.4 1.2 1.09.6 1.6 6.9

七、關于酶活性測定校準問題

有的主張不進行校準而采用固定K值，有的作者以為應該進行校準。酶活力計算公式如下：

酶活力（u/l）=△A/min×V×106/(ε×v×1)令k=V×106/（ε×v）

則酶活力（u/l）=△A/min×k 常用K值有以下幾種：

a)理論K值：根據理論摩爾消光系數（ε）來計算，如NADH為6.22×103 b)實測K值：由于儀器波長的精密及半寬度不同，而應根據實測ε值來設定K值 c)廠家給的K值：廠家生產試劑盒說明書上提供的K值（有的廠家提供6.3×103）d)校準K值：通過校準物直接校準得到的K值

在日立7170A全自動生化分析儀上，可以得到幾種不同的酶K值，見下表 表 日立7170A全自動生化分析儀上用不同方法得到幾種酶的K值 指示物波長理論K值實測K值校準K值

ALTNADH340nm24442642（8.1%）3026（23.8%）ASTNADH340mm24442642（8.1%）2775（13.5%）CKNADPH340mm38783878（8.1%）3886（8.3%）GGT4NA405mm14181539（8.5%）1612（13.7%）GGT4NB405mm14751739（17.9%）——

ALP4NA（PH10）405mm757825（8.9%）——

注：1校準物為寶靈曼c.f.a.s，試劑也用寶靈曼的配套試劑。2括號內數字是該K值與理論K值相比的變化率

以上摘自張克堅文章中

* 從上述K值中不難發現實測K值大于理論K值，這說明生化分析儀的測光系統還存在著一定誤差，如波長、半寬度及光徑等偏差，使儀器達不到理論上的最佳狀態；

* 校準K值與實測K值之間也存在一定的差距，即使指示物和儀器相同，其差異可能由試劑及校準品造成的；

* 作者認為最好使用校準K值，但必須由兩個先決條件：1必須使用配套的試劑；2必須使用配套的高質量的校準品，但校準K值應有其溯源性。

關于酶活標準品，歐洲標準局（BCR）和美國國家標準技術研究院（NIST）均發表了人血清基質的酶活性標準物，相信不久將會有公認的標準（校準）品問世。

八、必須擬訂校準計劃（文件）

校準工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸，而必須經常化。按照“臨床實驗室質量控制（QC）的要求（草案）”必須要求擬定校準計劃，其內容包括： 1．建立校準方法

⑴選擇合適（配套）的校準品，包括校準品數目、類型和濃度；

⑵如有可能校準品應溯源到參考方法或參考物質； ⑶確定校準的頻度。至少每六個月進行一次校準；

⑷如有下列情況發生時，必須進行校準

* 改變試劑的種類，或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍，則可以不進行校準；

* 儀器或者檢驗系統進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能； * 質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，采取一般性糾正措施后，不能識別和糾正問題時；

2．每個實驗室對每臺儀器必需要有校準計劃。每次校準必須有詳情的記錄和分析。每次校準記錄必須保存備查。

第五篇：血細胞分析儀的校準與質控

血細胞分析儀的校準與質控

梅敏，帥 虎，李海珠，梁潔玲

隨著血細胞分析儀越來越多的選擇，同一實驗室可能存在不同品牌的血細胞分析儀，由于各廠家采用的技術及標準均有一定的差異，因此為保證實驗內部不同品牌的血細胞分析儀具有統一性，建立一套完善的校準與室內質控系統是一個重要的手段。1.材料與方法

1．1 儀器和試劑 ①美國貝克曼庫爾特LH750全自動血細胞分析儀及配套試劑；② 美國雅培CD1700全自動血細胞分析儀及配套試劑；③ 美國貝克曼庫爾特公司的S—Cal校準品及定值質控品。

1．2 新鮮全血校準品取同血型的常規體檢的健康人的混合新鮮全血14毫升(EDTA-K 抗凝)，先在顯微鏡下觀察細胞均散在分布，在貝克曼庫爾特LH750全自動血細胞分析儀上檢測無任何警示，且結果均在正常人的結果范圍之內。然后將其分裝至三個無抗凝劑的試管中，其中第一管8毫升，其它兩管各3毫升。在2小時內檢測完畢。1．3 儀器準備

1．3．1 美國貝克曼庫爾特公司工程師對LH750全自動血細胞分析儀進行全面保養及校準，校準后各參數CV值及定值質控均在允許范圍之內，實驗在校準當天進行。

1．3．2 美國雅培公司工程師對CD1700全自動血細胞分析儀進行全面保養，各參數CV值均在允許范圍之內，實驗在校準后第52天進行，進行前對儀器進行常規保養。1．4 校準質控判定標準

1．4．1 校準判斷標準：根據中華醫學會檢驗分會關于血液分析儀校準規范化的建議要求來判斷(見表1)，各項目參數均值與定值的差異全部等于或小于表中的第一列數值時，儀器不需進行調整，記錄檢測數據即可；若各參數均值與定值的差異大于表中的第二列數值時，不要對儀器進行調整，需請維修人員核查原因并進行處理；若各參數均值與定值的差異在表中第一列與第二列數值之間時，需對儀器進行調整。

1．4．2 失控判斷標準：以1988年美國臨床實驗室改進修正案(CLIA’88)允許誤差范圍的1／4來確認兩臺細胞分析儀的精密度及偏差室內質控。CLIA’88允許誤差范圍：白細胞(WBC)為15%，紅細胞(RBC)為6%，血紅蛋白(HGB)為7%，血小板(PLT)為25%，平均紅細胞體積(MCV)為6％。

1．5 溯源目標系統確定 以貝克曼庫爾特LH750全自動血細胞分析儀為參考儀器(此儀器參加廣東省室間質評評比為優秀，且每年參加貝克曼庫爾特全球質控，可溯源至國際標準參考方法)。

1．6 操作步驟 ① 取第1管，在LH750血細胞分析儀上嚴格按儀器操作規程連續檢測l1次，計算第2～l1次檢測結果的均值(x靶1)、標準差(s1)及變異系數(CV1)，以此均值為混合新鮮全血的定值(x1)。② 取第2管，在CD1700血細胞分析儀上嚴格按儀器操作規程連續檢測l1次，計算第2～11次檢測結果的均值(x靶2)、標準差(s2)及變異系數(CV2)。③ 根據公式，計算出WBC，RBC，HGB，PLT及MCV的偏差，以這些參數的偏差和CLIA’8允許誤差的1／4比較，決定是否需要對CD1700血細胞分析儀某參數進行調整[

]。④調整后，取第3管，在CD1700血細胞分析儀上嚴格按儀器操作規程連續檢測l1次，計算第2～l1次檢測結果的均值(x3)再計算偏差，觀察偏差是否在CLIA’88允許誤差的1／4范圍內，如不在此范圍，再繼續調整。⑤ 以校準的偏差作為CD1700比對室內質控的靶值，以CLIA’88允許范圍的1／4作為CV值，每日選擇一個正常標本進行比對試驗，按以上方法進行計算出偏差，并以此偏差進行比對室內質控圖繪制，觀察CD1700每日是否存在偶然誤差或系統誤差，如存在系統誤差應重新進行以上比對試驗，如存在偶然誤差應及時查找原因，并進行必要處理。2.結果

2．1 貝克曼庫爾特LH750血細胞分析儀校準后精密度、準確度均在廠家允許范圍之內，結果見表2。

2．2 兩臺血細胞分析儀各參數均值經公式計算出偏差，我們發現HGB，PLT偏差小于中華醫學會檢驗分會校準判斷標準表中的第一列數值，WBC，RBC和MCV均在表中第一列與第二列數值之間時，因此需對WBC，RBC和MCV進行校準，經校準后CD1700的WBC，RBC和MCV偏差均小于表中的第一列數值，結果見表3(各項目單位同表2)。

2．3 當月CD1700各參數比對室內質控的平均值與靶值較接近，變異系數均在CLIA’88允許誤差的1／4范圍之內，比對室內質控統計見表4(各項目單位同表2)。

3.討論

血細胞分析儀的廣泛應用顯著地提高了血細胞及相關參數檢測的精密度，由于不同的血細胞分析儀生產廠家各自使用的測定原理和方法不盡相同，使得測定結果及參考范圍有所差異；同時，在國內、外眾多的大、中型醫院中，同一實驗室擁有不同品牌、不同型號的血細胞分析儀已成為較普遍的現象，致使在同一實驗室內同一標本在不同儀器上分析，可能出現測定值的偏差，給評估和解釋結果以及給臨床上依賴的實驗室數據動態監測帶來困難。因此有賴其校準的溯源體系的建立，保證校準品的定值溯源至參考方法，既可使檢測結果準確，又可使不同檢測原理的分析儀在不同時間、地點得出的檢測結果具有可比性。ICSH 推薦參考方法為溯源鏈最高等級的參考檢測方法，貝克曼庫爾特使用參考方法對其校準實驗室的校準品(新鮮全血)進行定值，定值后的校準品對其選擇的系統進行校準，校準后的檢測系統再對廠家的產品校準品進行定值，定值后的工作校準品再校準廠家的終端用戶儀器，校準后的儀器再繼續對新鮮全血定值，定值的新鮮全血再對其它型號的血細胞自動分析儀進行校準。這樣，被校準的兩種血細胞自動分析儀均具有同一溯源性。新鮮全血是最佳的比對試驗標本及校準物，確立實驗室內的標準參比儀器，再建立新鮮全血在多臺儀器問的比對及校準體系在擁有多臺不同品牌、不同型號的血細胞分析儀的大、中型醫院實驗室，不失為一種簡便、經濟的措施，每日進行比對室內質控并進行總結分析便于發現兩臺血細胞分析儀的偶然誤差、系統誤差，通過總結分析可評價儀器狀態及或系統傾向，通過校準可使結果達到統。因此，通過本實驗室的實踐，我們認為此系統的建立和實施方案是行之有效的。

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