第一篇：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

我只聽說在研究分子表面蛋白質(zhì)時(shí)會(huì)用到，最近還有一個(gè)華裔科學(xué)家因?yàn)榘l(fā)光蛋白得了諾貝爾獎(jiǎng)的。

具體的應(yīng)用有：

細(xì)胞檢測(cè)中的應(yīng)用

脂質(zhì)過氧化物檢測(cè)的應(yīng)用（自由基、活性氧分析）

生物傳感器的研究應(yīng)用

分子生物學(xué)研究的應(yīng)用

衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)中的應(yīng)用

環(huán)境檢測(cè)應(yīng)用

藥物篩選

醫(yī)學(xué)應(yīng)用

應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫分析法可用于對(duì)甲狀腺素類、腫瘤標(biāo)記物、生殖-孕激素類、血清抗原抗體類、心臟指示類等項(xiàng)目檢測(cè)。

Abbott：Architect i1000/i2000/i4000 SR

AxSYM、AxSYM PLUS

Siemens：（原Bayer）ADVIA Centaur CP、ADVIA CentaurXP

（原DPC）IMMULITE 2000

Beckman Coulter：ACCESS/ACCESS II

DiaSorin：LIAISON

Ortho Clinical Diagnostics：VITROS ECi Immunodiagnostic System

Roche（ECLIA）：Elecsys2010、Cobas E

威海威高生物：全自動(dòng)AutolumiS2000

深圳新產(chǎn)業(yè)生物：MAGLUMI 2000 Plus

上海藍(lán)怡：全自動(dòng)免疫發(fā)光系統(tǒng)AIA-2000

鄭州安圖生物：AutoLumo A2000

市場(chǎng)占有率具體數(shù)據(jù)不能給，在化學(xué)發(fā)光免疫產(chǎn)品中Roche最大，Abbott與Siemens差不多并列排二，

第二篇：2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)市場(chǎng)分析及投資可行性研究報(bào)告

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2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)市場(chǎng)分析

及投資可行性研究報(bào)告

報(bào)告目錄

第一部分 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

第一章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展概述 第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的相關(guān)知識(shí)

一、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的定義

二、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的特點(diǎn)

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展成熟度

一、行業(yè)發(fā)展周期分析

二、行業(yè)中外市場(chǎng)成熟度對(duì)比

三、行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度分析

第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)特征分析

一、市場(chǎng)規(guī)模

二、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度

三、影響需求的關(guān)鍵因素

四、國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)

五、主要競(jìng)爭(zhēng)因素

六、生命周期

第二章 全球化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)發(fā)展分析

第一節(jié) 2008-2012年世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述

一、世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)分析

二、世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主要廠家分析

三、世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)分析

第二節(jié) 2007-2012年世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展分析

一、2007-2012年世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展分析

二、2012年世界化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展分析 第三節(jié) 全球化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)分析

一、2011-2012年全球化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需求分析

二、2011-2012年歐美化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需求分析

三、2011-2012年中外化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)對(duì)比

第三章 我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、2011-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

二、2011-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)

三、2011-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

四、2011-2012年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn) 第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)供需狀況

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一、2011-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)供給能力

二、2011-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)供給分析

三、2011-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)需求分析

四、2011-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品價(jià)格分析 第三節(jié) 我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)分析

一、2010年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)分析

二、2011年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)分析

三、2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)的走向分析

第四章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析

第一節(jié) 2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值分析

一、2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值分析

二、不同規(guī)模企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值分析

三、不同所有制企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值比較

第二節(jié) 2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)銷售收入分析

一、2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總銷售收入分析

二、不同規(guī)模企業(yè)總銷售收入分析

三、不同所有制企業(yè)總銷售收入比較

第三節(jié) 2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品成本費(fèi)用分析

一、2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)成本費(fèi)用總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)銷售成本比較分析

三、不同所有制企業(yè)銷售成本比較分析

第四節(jié) 2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)總額分析

一、2008-2012年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)總額分析

二、不同規(guī)模企業(yè)利潤(rùn)總額比較分析

三、不同所有制企業(yè)利潤(rùn)總額比較分析

第五章 我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口分析 第一節(jié) 我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品進(jìn)口分析

一、2011年進(jìn)口總量分析

二、2011年進(jìn)口結(jié)構(gòu)分析

三、2011年進(jìn)口區(qū)域分析

第二節(jié) 我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品出口分析

一、2011年出口總量分析

二、2011年出口結(jié)構(gòu)分析

三、2011年出口區(qū)域分析

第三節(jié) 我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品進(jìn)出口預(yù)測(cè)

一、2011年進(jìn)口分析

二、2011年出口分析

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)口預(yù)測(cè)

四、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀出口預(yù)測(cè)

第六章 中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)供需分析

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第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)需求規(guī)模分析

一、中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀總體市場(chǎng)規(guī)模分析

二、東北地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

三、華東地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

四、華中地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

五、華北地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

六、華南地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

七、西部地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模分析

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)需求特征分析

一、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀消費(fèi)群體的年齡特征分析

二、消費(fèi)者關(guān)注的因素

三、市場(chǎng)需求潛力分析

第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀生產(chǎn)分析

一、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)產(chǎn)量分析

二、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)分析

三、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)生產(chǎn)集中度分析 第四節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)經(jīng)營(yíng)績(jī)效分析

一、行業(yè)營(yíng)運(yùn)情況分析

二、行業(yè)盈利指標(biāo)分析

三、行業(yè)償債能力分析

四、行業(yè)成長(zhǎng)性分析

第二部分 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

第七章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)歷史競(jìng)爭(zhēng)格局概況

一、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)集中度分析

二、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)程度分析

第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價(jià)能力

五、客戶議價(jià)能力

第三節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)研發(fā)力分析

一、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)研發(fā)重要性分析

二、中外化學(xué)發(fā)光免疫分析儀研發(fā)投入和運(yùn)作方式對(duì)比

三、中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀研發(fā)力問題分析 第四節(jié) 中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況

一、我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)品類競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀

二、我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力分析

三、中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)并購(gòu)重組狀況

四、我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)并購(gòu)整合分析 第五節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

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第八章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析 第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

一、2011-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力分析

二、2011-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主要潛力品種分析

三、現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)策略分析

四、潛力化學(xué)發(fā)光免疫分析儀品種競(jìng)爭(zhēng)策略選擇

五、典型企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)策略分析

第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

一、后危機(jī)對(duì)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的影響

二、后危機(jī)后化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化

三、2013-2018年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

四、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局展望

五、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

六、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

第九章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析 第一節(jié) A

一、企業(yè)概況

二、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析

三、2008-2012年經(jīng)營(yíng)狀況

四、2013-2018年發(fā)展戰(zhàn)略 第二節(jié) B

一、企業(yè)概況

二、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析

三、2008-2012年經(jīng)營(yíng)狀況

四、2013-2018年發(fā)展戰(zhàn)略 第三節(jié) C

一、企業(yè)概況

二、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析

三、2008-2012年經(jīng)營(yíng)狀況

四、2013-2018年發(fā)展戰(zhàn)略 第四節(jié) D

一、企業(yè)概況

二、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析

三、2008-2012年經(jīng)營(yíng)狀況

四、2013-2018年發(fā)展戰(zhàn)略 略......第三部分 行業(yè)前景預(yù)測(cè)

第十章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

第一節(jié) 2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)趨勢(shì)分析

一、2013-2018年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀發(fā)展趨勢(shì)分析

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二、2008-2012年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)趨勢(shì)總結(jié)

三、2013-2018年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)發(fā)展空間 第二節(jié) 2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

一、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)業(yè)政策趨向

二、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)革新趨勢(shì)

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀價(jià)格走勢(shì)分析

四、2013-2018年國(guó)際環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

第十一章 未來化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè) 第一節(jié) 未來化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需求與消費(fèi)預(yù)測(cè)

一、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品消費(fèi)預(yù)測(cè)

二、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)總產(chǎn)值預(yù)測(cè)

四、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)銷售收入預(yù)測(cè)

五、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)總資產(chǎn)預(yù)測(cè)

第二節(jié) 2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)供需預(yù)測(cè)

一、2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀供給預(yù)測(cè)

二、2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)量預(yù)測(cè)

三、2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需求預(yù)測(cè)

四、2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀供需平衡預(yù)測(cè)

五、2013-2018年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品價(jià)格預(yù)測(cè)

六、2013-2018年主要化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品進(jìn)出口預(yù)測(cè)

第四部分 投資戰(zhàn)略研究

第十二章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 2010-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資情況分析

一、2010-2012年總體投資及結(jié)構(gòu)

二、2010-2012年投資規(guī)模情況

三、2010-2012年投資增速情況

四、2010-2012年分行業(yè)投資分析

五、2010-2012年分地區(qū)投資分析

六、2010-2012年外商投資情況

第二節(jié) 2011-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資情況分析

一、2011-2012年總體投資及結(jié)構(gòu)

二、2011-2012年投資規(guī)模情況

三、2011-2012年投資增速情況

四、2011-2012年分行業(yè)投資分析

五、2011-2012年分地區(qū)投資分析

六、2011-2012年外商投資情況

第十三章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資環(huán)境分析 第一節(jié) 經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析

一、2008-2012年我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況

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二、2013-2018年我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

三、2013-2018年投資趨勢(shì)及其影響預(yù)測(cè) 第二節(jié) 政策法規(guī)環(huán)境分析

一、2011年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)政策環(huán)境分析

二、2011年國(guó)內(nèi)宏觀政策對(duì)其影響分析

三、2011年行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策對(duì)其影響分析 第三節(jié) 技術(shù)發(fā)展環(huán)境分析

一、國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)現(xiàn)狀

二、2011年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)發(fā)展分析

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)分析 第四節(jié) 社會(huì)發(fā)展環(huán)境分析

一、國(guó)內(nèi)社會(huì)環(huán)境發(fā)展現(xiàn)狀

二、2011年社會(huì)環(huán)境發(fā)展分析

三、2013-2018年社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響分析 第五節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革分析

一、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意義

二、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革思想及目標(biāo)

三、醫(yī)藥衛(wèi)生體系與制度改革分析

四、醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革方向

五、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作分析

六、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革步驟分析

七、新醫(yī)改8500億的投向分析

八、新醫(yī)改對(duì)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)的影響分析

第十四章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn) 第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資效益分析

一、2008-2012年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資狀況分析

二、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資效益分析

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)

四、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)的投資方向

五、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資的建議

六、新進(jìn)入者應(yīng)注意的障礙因素分析

第二節(jié) 影響化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展的主要因素

一、2013-2018年影響化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)運(yùn)行的有利因素分析

二、2013-2018年影響化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)運(yùn)行的穩(wěn)定因素分析

三、2013-2018年影響化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)運(yùn)行的不利因素分析

四、2013-2018年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)分析

五、2013-2018年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇分析 第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)及控制策略分析

一、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略

二、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)及控制策略

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略

四、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略

網(wǎng) 址：www.tmdps.cn

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中金企信（北京）國(guó)際信息咨詢有限公司-國(guó)統(tǒng)調(diào)查報(bào)告網(wǎng)

五、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)及控制策略

六、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)其他風(fēng)險(xiǎn)及控制策略

第十五章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資戰(zhàn)略研究 第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃

二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略

三、業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略

四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃

五、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃

六、營(yíng)銷品牌戰(zhàn)略

七、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 對(duì)我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀品牌的戰(zhàn)略思考

一、企業(yè)品牌的重要性

二、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀實(shí)施品牌戰(zhàn)略的意義

三、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

四、我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

五、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀品牌戰(zhàn)略管理的策略 第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理策略

一、成本控制策略

二、定價(jià)策略

三、競(jìng)爭(zhēng)策略

四、并購(gòu)重組策略

五、營(yíng)銷策略

六、人力資源

七、財(cái)務(wù)管理

八、國(guó)際化策略

第四節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

一、2011年醫(yī)療器械行業(yè)投資戰(zhàn)略

二、2011年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資戰(zhàn)略

三、2013-2018年化學(xué)發(fā)光免疫分析儀行業(yè)投資戰(zhàn)略

四、2013-2018年細(xì)分行業(yè)投資戰(zhàn)略 圖表略…………

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第三篇：核心競(jìng)爭(zhēng)力重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)實(shí)施方案2018年項(xiàng)目申報(bào)-化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告(編制大綱)

增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案2018年項(xiàng)目申報(bào)-化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告

項(xiàng)目編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

資金申請(qǐng)報(bào)告編制大綱（項(xiàng)目不同會(huì)有所調(diào)整）第一章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目概況 1.1化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目概況

1.1.1化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目名稱 1.1.2建設(shè)性質(zhì)

1.1.3化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目承辦單位 1.1.4化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.1.5化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

1.1.6化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目目標(biāo)及主要建設(shè)內(nèi)容

1.1.7投資估算和資金籌措

1.2.8化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)評(píng)論

1.2化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)背景

1.3化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目編制依據(jù)以及研究范圍

1.3.1國(guó)家政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、地區(qū)發(fā)展規(guī)劃

1.3.2項(xiàng)目單位提供的基礎(chǔ)資料

1.3.3研究工作范圍

1.4申請(qǐng)專項(xiàng)資金支持的理由和政策依據(jù)

第二章 承辦企業(yè)的基本情況 2.1 概況 2.2 財(cái)務(wù)狀況

2.3單位組織架構(gòu)

第三章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品市場(chǎng)需求及建設(shè)規(guī)模 3.1市場(chǎng)發(fā)展方向

3.2化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)需求分析

3.3市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

3.4化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域及推廣

3.4.1產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng)

3.4.2產(chǎn)品技術(shù)性能指標(biāo)。

3.4.3產(chǎn)品的優(yōu)良特點(diǎn)及先進(jìn)性

3.4.4化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域

3.4.5化學(xué)發(fā)光免疫分析儀應(yīng)用推廣情況

第四章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)方案 4.1化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

4.2化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)條件

4.2.1建設(shè)地點(diǎn)

4.2.2原輔材料供應(yīng)

4.2.3水電動(dòng)力供應(yīng)

4.2.4交通運(yùn)輸

4.2.5自然環(huán)境

4.3工程技術(shù)方案

4.3.1指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則 4.3.2產(chǎn)品技術(shù)成果與技術(shù)規(guī)范

4.3.3生產(chǎn)工藝技術(shù)方案

4.3.4生產(chǎn)線工藝技術(shù)方案

4.3.5生產(chǎn)工藝

4.3.5安裝工藝

4.4設(shè)備方案

4.5工程方案

4.5.1土建

4.5.2廠區(qū)防護(hù)設(shè)施及綠化

4.5.3道路停車場(chǎng)

4.6公用輔助工程

4.6.1給排水工程

4.6.2電氣工程

4.6.3采暖、通風(fēng)

4.6.4維修

4.6.5通訊設(shè)施

4.6.6蒸汽系統(tǒng)

4.6.7消防系統(tǒng)

第五章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

第六章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目建設(shè)條件落實(shí)情況 6.1環(huán)保

6.2節(jié)能

6.2.1能耗情況

6.2.2節(jié)能效果分析

6.3招投標(biāo)

6.3.1總則

6.3.2項(xiàng)目采用的招標(biāo)程序

6.3.3招標(biāo)內(nèi)容

第七章 資金籌措及投資估算 7.1投資估算

7.1.1編制依據(jù)

7.1.2編制方法

7.1.3固定資產(chǎn)投資總額

7.1.4建設(shè)期利息估算

7.1.5流動(dòng)資金估算

7.2資金籌措

7.3投資使用計(jì)劃

第八章 財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)效益測(cè)算

8.1財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)依據(jù)及范圍

8.2基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及參數(shù)選取 8.3財(cái)務(wù)效益與費(fèi)用估算

8.3.1年銷售收入估算

8.3.2產(chǎn)品總成本及費(fèi)用估算

8.3.3利潤(rùn)及利潤(rùn)分配

8.4財(cái)務(wù)分析

8.4.1財(cái)務(wù)盈利能力分析

8.4.2財(cái)務(wù)清償能力分析

8.4.3財(cái)務(wù)生存能力分析

8.5不確定性分析

8.5.1盈虧平衡分析

8.5.2敏感性分析

8.6財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)論

第九章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析及控制 9.1風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別

9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

9.3風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策研究

第十章 附件

10.1企業(yè)投資項(xiàng)目的核準(zhǔn)或備案的批準(zhǔn)文件； 10.2有貸款需求的項(xiàng)目須出具銀行貸款承諾函； 10.3項(xiàng)目自有資金和自籌資金的證明材料； 10.4環(huán)保部門出具的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的批復(fù)意見；

10.5城市規(guī)劃部門出具的城市規(guī)劃選址意見（適用于城市規(guī)劃區(qū)域內(nèi)的投資項(xiàng)目）；

10.6有新增土地的建設(shè)項(xiàng)目，國(guó)土資源部門出具的項(xiàng)目用地預(yù)審意見；

10.7節(jié)能審查部門出具的節(jié)能審查意見； 10.8項(xiàng)目開工建設(shè)的證明材料；

10.9根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定應(yīng)提交的其他文件；

第四篇：檢驗(yàn)科關(guān)于購(gòu)置免疫層析分析儀的申請(qǐng)

檢驗(yàn)科關(guān)于購(gòu)置免疫層析分析儀的申請(qǐng)

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo)：

隨著我院各項(xiàng)業(yè)務(wù)日漸劇增，為更好地滿足臨床診斷和各類體檢的需要，拓寬檢驗(yàn)服務(wù)范圍，提高服務(wù)質(zhì)量，減少外送外診，間接達(dá)到控制成本費(fèi)用增長(zhǎng)的目的，檢驗(yàn)科擬開展25羥基維生素D項(xiàng)目的自行檢測(cè)。目前該項(xiàng)目為外送項(xiàng)目，送檢成本高，檢測(cè)時(shí)間達(dá)3天以上，而我院服務(wù)對(duì)象多為鄉(xiāng)鎮(zhèn)居民，來回就診不便。該項(xiàng)目自測(cè)后，能在一小時(shí)內(nèi)發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告，可極大地方便群眾和臨床，節(jié)約診斷時(shí)間，降低檢驗(yàn)成本。開展該項(xiàng)目自測(cè)需購(gòu)置免疫層析分析儀一臺(tái)，該類設(shè)備價(jià)格低廉，操作便捷，檢測(cè)速度快，運(yùn)行成本低，綜合效益高。為此，特提出購(gòu)置申請(qǐng)，用于開展25羥基維生素D項(xiàng)目自測(cè)，以方便群眾和臨床。妥否，請(qǐng)予批示！

致 禮！

檢驗(yàn)科 2017年8月15日

第五篇：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YYT1735-2021FDIS

ICS

11.100

C

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T

1735—2021

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（盒）

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

Hepatitis

c

virus

antibody

(Anti-hcv)

detection

reagent

(kit)

(Chemiluminescent

immunoassay)

2021-03-09

發(fā)布

2022-04-01

實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T

1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC

136）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京科美生物技術(shù)有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司、蘇州新波生物技術(shù)有限公司、廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司、邁克

生物股份有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上

海）有限公司、富士瑞比歐株式會(huì)社。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:谷金蓮、王瑞霞、王建梅、王新明、涂仙菊、徐飛海、王保寧、王雪峰、蔡曉蓉、邢春蓮、白玉。

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（盒）

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)

簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)，采用間接法或雙抗原夾心法原理定性檢測(cè)人血清、血漿中丙

型肝炎病毒抗體的檢測(cè)試劑（盒）。包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光和時(shí)間分辨熒光等方法。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：

a）

擬用于單獨(dú)銷售的丙型肝炎病毒抗體校準(zhǔn)品和丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品；

b）

以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理的生物芯片。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T

191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T

29791.2體外診斷醫(yī)療器械

制造商提供的信息（標(biāo)示）第2部分:專業(yè)用體外診斷試劑

3要求

3.1外觀

外觀應(yīng)滿足如下要求：1

a）

試劑（盒）各組分録全、完整，液體無滲漏；

b）

中文包裝標(biāo)簽應(yīng)清晰，無磨.膏

3.2陽性參考品符合率

用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的陽性參考品進(jìn)行檢定，陽性參考品符合率應(yīng)符合相應(yīng)的要求。

丙肝肝炎病毒抗體國(guó)家參考品的信息參見附錄A,以下條款類同。

3.3陰性參考品符合率

用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的陰性參考品進(jìn)行檢定，陰性參考品符合率應(yīng)符合相應(yīng)的要求。

3.4最低檢出限

用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的最低檢出限參考品進(jìn)行檢定，最低檢出限應(yīng)符合相應(yīng)的要求。

3.5重復(fù)性

用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的精密性參考品進(jìn)行檢定，平行檢測(cè)10次，其變異系數(shù)（CV）應(yīng)

不高于10%。

3.6批間精密度

用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的精密性參考品檢測(cè)3個(gè)批號(hào)試劑盒，其批間變異系數(shù)（CV）

應(yīng)不高于15%。

3.7穩(wěn)定性

可對(duì)效期穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證：

a）

效期穩(wěn)定性：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的有效期。取到效期后一定時(shí)間內(nèi)的產(chǎn)品檢測(cè)陽性參考品

符合率、陰性參考品符合率、最低檢出限、重復(fù)性應(yīng)符合3.2、3.3、3.4、3.5的要求；

b）

熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：檢測(cè)陽性參考品符合率、陰性參考品符合率、最低檢出限、重復(fù)性應(yīng)符合3.2、3.3、3.4、3.5的要求。

注1：熱穩(wěn)定性不能用于推導(dǎo)產(chǎn)品有效期，除非是采用基于大量的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)建立的推導(dǎo)公式。

注2：

一般地，效期為1年時(shí)選擇不超過1個(gè)月的產(chǎn)品，效期為半年時(shí)選擇不超過半個(gè)月的產(chǎn)品，以此類推。但如

超過規(guī)定時(shí)間，產(chǎn)品符合要求時(shí)也可以接受。

注3：根據(jù)產(chǎn)品特性可選擇3.7a）,3.7b）方法的任意組合，但所選用方法宜能驗(yàn)證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，以保證在效期內(nèi)產(chǎn)

品性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4試驗(yàn)方法

4.1外觀

在自然光下目視檢查，應(yīng)符合3.1的要求。

4.2陽性參考品符合率

檢測(cè)國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的陽性參考品，按試劑盒說明書進(jìn)行操作，根據(jù)說明書進(jìn)行判

定，結(jié)果應(yīng)符合3.2的要求＜

4.3陰性參考品符合率

檢測(cè)國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的陰性參考品，按試劑盒說明書進(jìn)行操作，根據(jù)說明書進(jìn)行判

定，結(jié)果應(yīng)符合3.3的要求。

4.4最低檢出限

檢測(cè)國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的最低檢出限參考品，按試劑盒說明書進(jìn)行操作，根據(jù)說明書

進(jìn)行判定，結(jié)果應(yīng)符合3.4的要求。

4.5重復(fù)性

檢測(cè)國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的精密性參考品，平行檢測(cè)10次，計(jì)算10次檢測(cè)值的平均值

G）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）,根據(jù)式⑴計(jì)算變異系數(shù)（CV）,結(jié)果應(yīng)符合3.5的要求。

SD

CV

=

=/100%

（1）

式中：

CV——變異系數(shù)；

SD——檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差；

狓——檢測(cè)結(jié)果的平均值。

4.6批間精密度

取3個(gè)批號(hào)的試劑盒，分別檢測(cè)國(guó)家參考品或國(guó)家參考品標(biāo)化的精密性參考品，每批次重復(fù)10次,計(jì)算30次檢測(cè)值的平均值（狓）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）,根據(jù)式（1）計(jì)算變異系數(shù)（CV）,結(jié)果應(yīng)符合3.6項(xiàng)的要求。

4.7穩(wěn)定性

4.7.1效期穩(wěn)定性

取到效期后的樣品按照4.2、4.3、4.4、4.5方法進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)符合3.7a）的要求。

4.7.2熱穩(wěn)定性試驗(yàn)

取有效期內(nèi)樣品根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)聲稱的熱穩(wěn)定性條件，按照4.2、4.3、4.4、4.5方法進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)符合3.7b）的要求。

5標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明書

應(yīng)符合GB/T

29791.2的規(guī)定。

應(yīng)在說明書中注明最低檢測(cè)限的范圍。

6包裝、運(yùn)輸和貯存

6.1包裝

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T

191的規(guī)定。包裝容器應(yīng)保證密封性良好、完整，無泄漏，無破損。

6.2運(yùn)輸

試劑盒應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)的要求運(yùn)輸。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)防潮，應(yīng)防止重物堆壓，避免陽光直射和雨雪

浸淋，防止與酸堿物質(zhì)接觸,，攜止內(nèi)外包裝破損。

6.3貯存

試劑盒應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定條件下保存＇V

附錄A

（資料性附錄）

現(xiàn)行參考品說明書*

丙型肝炎病毒抗體國(guó)家參考品

National

reference

materials

for

hepatitis

C

virus

antibody

reagents

A.1批號(hào)

300010—201509。

A.2性狀

液體。

A.3用途

本品系用無菌方法采集丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）陰性和陽性人血漿，經(jīng)多家抗HCV試劑檢測(cè)

篩選，用RIBA及PCR等方法確證，并經(jīng)多個(gè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定。用于丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)

免疫法、化學(xué)發(fā)光法等）定性檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)。

A.4

包裝

凍存管。

A.5規(guī)格

本參考品共65支樣品，組成見表A.L0

表A.1參考品的組成類型

編號(hào)

規(guī)格/支

支數(shù)

陰性參考品

N1

?N30

0.3

mL

陽性參考品

P1

?P30

0.3

mL

精密性參考品

J

1.0

mL

靈敏度參考品

L1

?L4

0.3

mL

A.6使用方法

本參考品使用時(shí)滿足表A.2的條件。

現(xiàn)行參考品說明書可在中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站查詢.參考品說明書會(huì)根據(jù)參考品的批次進(jìn)行變更。

表A.2參考品的使用

項(xiàng)目名稱

質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

陰性參考品符合率

陰性參考品符合率（-/-）》29/30

陽性參考品符合率

陽性參考品符合率（+

/

+）》29/30

精密性（重復(fù)性）

CVC15%狀=10）（酶聯(lián)免疫法）

CVC10%狀=10）（化學(xué)發(fā)光法）

最低檢出限

L1應(yīng)檢出陽性；L2應(yīng)檢出陽性；

L3應(yīng)檢出陽性或陰性；L4應(yīng)檢出陰性

A.7貯藏條件

長(zhǎng)期保存置于一70

°C以下。

A.8注意事項(xiàng)

A.8.1上述參考品含有取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。未經(jīng)滅活處理，必須視為潛在的污染物質(zhì)，應(yīng)按傳染性物品處理。

A.8.2使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化搖勻后方可加樣，凍融次數(shù)不超過3次。

參考文獻(xiàn)

[1]

YY/T

0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

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YY

0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)

中華人民共和國(guó)藥典（2015年版，三部）

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