第一篇：ISO9001質量體系認證

ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發展為提高企業質量保證能力、減低企業采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理？

第一，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質量體系標準的產生。

第二，ISO9000族標準體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

第三，采用ISO9000族標準，可以使質量管理規范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從“人治”到“法制”的轉變。

第四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。

ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業處于不敗之地。

新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2008版標準。

第二篇：iso9001質量體系認證內審員試題及答案

iso9001質量體系認證內審員試題及答案

一、判斷題（每題2分）：

1、ISO9001：2000《質量管理體系—要求》，反映了該標準規定的質量管理體系要求，不包括產品質量保證，只包括使顧客滿意。（×）2．ISO9001：2000和ISO9004：2000標準均可作為認證標準。（×）3．ISO9001：2000標準規定了質量管理體系要求，組織可通過對體系的有效應用，而達到滿足顧客的要求。（√）4．組織的質量手冊中應包括質量方針和質量目標。（×）5．質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（×）6．ISO9001不是產品標準而是管理標準。（√）7．過程就是得到輸入并將其轉化為輸出的活動。（×）8．相關方就是顧客和供方。（×）

9．顧客沒有投訴表示顧客滿意。（×）10．質量管理體系審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。（√）

二、選擇題（每題2分，單項選擇）1． 2000版ISO9000族的核心標準包括：

C

a.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。

C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。

d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。

2、ISO9000：2000

標準描述的內容有： d a.基礎、術語和選擇使用指南。b.術語、質量管理體系要求。

c.基礎、質量管理體系要求。d.基礎和術語。

3、ISO9001：2000標準和ISO9004：2000的關系是：

b

a.ISO9001標準是ISO9004標準的實施指南。

b.ISO9001標準和ISO9004標準是一對結構相似、協調一致的質量管理體系標準。

c.ISO9001標準和ISO9004標準的目的是一致的。

d.ISO9001標準和ISO9004標準均可作為審核或認證的依據。

4、關于ISO9001的過程模式的描述下列哪些是不正確的？ b a.包括管理職責、資源管理、產品實現，測量、分析和改進。b.過程模式是從相關方要求出發，以滿足相關方要求而結束。c.組織的產品實現是由一系列相關的過程來完成的。d.對過程模式中的各項活動應進行系統的管理。

5、下述質量方針和質量目標的關系描述：哪些是不正確的？ c a.質量方針為質量目標的建立提供了框架。b.質量目標應與質量方針和持續改進的承諾相一致。

c.質量目標只要包括滿足產品要求的內容即可。

d.質量目標應是可測量的，并應在相關職能和層次上建立質量目標。

6、組織所使用文件的詳略程度和媒體取決于下列因素： d a.組織的類型和規模。b.過程的復雜性和相互作用以及產品的復雜性。c.適用的法律法規。d.a+b+c。

7、質量管理體系評價的方法有： d a.內審和管理評審。b.內審和自我評價。c.內審、管理評審、財務測量和自我評價。d.內審、管理評審和自我評價。

8、ISO9001：2000數據分析的作用： d a.幫助組織了解變化。

b.有助于組織解決問題并提高效率。

c.利用收到信息進行決策。d.a+b+c。

9、文件是質量管理體系一個必須的要素，它有助于： d a.審核員進行文審。b.確保可追溯性。c.評價質量管理體系的有效性。

d.b+c。

10、標識、搬運、包裝、貯存和防護的活動：

b a.目的是為使產品能按期交付。b.目的是保護產品交付前不受損壞。c.只適用于最終產品。d.b+c。

11、監視和測量裝置： a a.指的是為產品符合性提供證據的設備。b.必須定期校準。

c.必須有標識顯示校準狀態。

d.必須能溯源到國家或國際基準的裝置。

12、不合格指的是： c a.不合格的產品。b.不符合規定要求的產品。c.不符合要求。d.交付或開始使用后發生不合格的產品。

13、顧客滿意指的是：c

a.顧客對產品要求已得到滿足。b.顧客對其要求已滿足其需求。

c.顧客對其要求已被滿足的程度的感受。

d.顧客對其要求已滿足其需求和期望。

14、按ISO9001：2000審核的內審員應該了解：d

a.ISO9001：2000標準的內容。b.ISO9001：2000與ISO9001：1994的區別。

c.針對ISO9001：2000變化了的內容如何尋求客觀證據。d.a+b+c。

15、審核發現指的是： c a.審核不合格項。c.a+b。b.審核合格項。d.審核中發現的事實。

三、簡答題：

（1）以顧客為關注焦點的質量管理原則主要體現在ISO9001：2000標準中的哪些條款？簡要說明。（8分）

答：5.1，5.2，5.3，5.4，5.6，6.1，7.2, 7.5.4 8.2.1, 8.4等

對照ISO9001條款說明即可，略。（2）最高管理者的作用體現在哪些方面？（8分）

答： ①創造并保持良好的內部環境；②確定組織的宗旨和方向的一致性③組織采取必要的措施，實現目標；④監視即定期評審管理體系⑤推動改進

（3）簡述

ISO9001：2000標準中8.2.3條過程監視與測量的方法？（9分）答：過程結果的監視和測量、觀察、評審、自動控制系統等。

四、應用題（每題10分）：

1、審核員在企管部查閱了2005年第一、二次內審記錄及不符合報告。其中編號為1-03的不符合報告事實描述中記有“化驗室2005年1月7日發出的2005-06號水泥出入庫通知單上無執行時間、無簽發人簽字、也無編號”，原因分析和糾正措施欄為“立即補上”，糾正措施的驗證欄上記有“確已補上”并有審核員的簽名。你根據上述事實如何評價？為什么?

答：還不能評價，因為沒有分析出引起這項不符合的原因，也沒有針對原因采取措施，需要審核員進一步核實。

2、某廠質量方針是“質量第一，顧客至上，以人為本，持續改進。”質量目標是“出廠產品合格率100％，顧客投訴處理滿意率100％。”請問質量方針、質量目標是否適宜？為什么？ 答：質量方針基本是適宜的，但質量目標沒有包括對應質量方針“以人為本，持續改進”相應的內容，所以不適宜。

3、審核員審核供應部，詢問部長是否有分解到本部門的質量目標，部長回答：本部門是生產配合部門，不必將質量目標分解到本部門……。審核員又來到質檢部審核，主任提供了書面的分解到本部門的質量目標，審核員詢問如何對分解的目標完成情況進行考核,主任說質檢部每年都是工作先進單位，根本就不用考核……。依據ISO9001：2000版標準，你根據上述事實如何評價？為什么?

答：說明該公司對質量目標的管理是存在問題的，首先，ISO9001標準5.4.1條款要求“最高管理者應確保在組織的相關職能合層次上建立質量目標”，其次，“質量目標應是可測量的”，即包含了對質量目標完成情況進行檢查合考核的要求。

4、下面兩題請任選一題： 1)依據ISO9001：2000版標準審核的特點，請編制一份對銷售部門審核的檢查表。2)依據ISO9001：2000版標準審核的特點，請編制一份對水泥廠化驗室審核的檢查表。略

第三篇：質量體系認證(ISO9001)的好處

一、單位實施ISO9000質量管理體系有什么好處？

（1）可以預防不合格產品或服務的發生，提高單位信譽程序；

（2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤；

（3）可以減少臨時救急的情況，有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發展前景；

（4）可以系統化管理，將本單位或其他單位的經驗納入到一套文件化的質量系之中，用于培訓員工，規范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率；

（5）可以有效地發現和解決質量問題，防止相同的錯誤重復發生；

（6）為使員工一次就做好工作提供了手段；

（7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產品和服務質量的客觀證據；

（8）為質量管理體系評價者、顧客代表和發生法律訴訟時的律師提供事實證據；

（9）可以定期檢查本單位的工作情況，及時發現改進工作和產品質量的機會。

二、單位獲得ISO9000質量管理體系認證有什么好處？

（1）為了獲得認證，企業必須請經認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核，因此必須嚴格按照規范化的程序開展工作，有利于企業管理績效的提高；

（2）更容易得到市場和顧客的認同；

（3）可以在公開媒體上宣傳其認證資格，有利于提高市場形象；

（4）由于認證審核的目的是檢查質量體系是否具備確保產品滿足顧客要求的能力，因此質量管理體系認證相當于顧客對單位的考察；

（5）獲證企業將能夠在項目招標中獲得某種優勢；

（6）可以理直氣壯地提供對產品和服務質量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額；

（7）獲證企業必需接受來自認證機構的定期監督，以驗證其質量體系持續滿足標準的要求，并得到了不斷的改進。這種來自認證機構的定期監督對獲證企業的質量體系的保持發揮了重要作用；

（8）ISO 9000證書得到了世界范圍的承認，有利于開發國際市場；

（9）質量體系認證可以為獲證企業減少來自顧客的重復評定；

（10）向其他單位提交作為原材料的產品時，可以減少接收單位的考察、監督并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入。

由全國企業管理現代化創新成果審定委員會和中國企業聯合會管理現代化工作委員會共同對外發布了一份對國內外企業管理創新最新趨勢的跟蹤報告。報告全面闡述了在商業環境的穩定性、確定性、可預測性已經被變革性、不確定性、不可預測性所代替的同時，國內外企業在管理理念的指導下，順應時代變化進行了許多管理變革，它呈現出了八大趨勢，它們是：

1、由追求利潤最大化向追求企業可持續成長觀轉變。

研究表明，把利潤最大化作為管理的惟一主題，是造成企業過早夭折的重要根源之一。在產品、技術、知識等創新速度日益加快的今天，成長的可持續性已經成為現代企業所面臨的一個比管理效率更重要的課題。

堅持可持續成長管理觀，在管理中就會注重整體優化，講求系統管理，實行企業系統整體功能優化，注重依靠核心競爭力，不斷提高市場競爭優勢，注重夯實基礎管理，講求管理精細化、科學化、程序化、規范化和制度化，注重以人為本，不斷提高員工素質，充分調動員工積極性，發揮其能動作用等等。

企業是一個人造系統，其內部系統是可以改造的，這是企業能夠實現可持續成長的客觀條件。與可以枯竭的物質資源不同，企業文化、企業家精神等是支撐企業可持續成長的支柱。

2、企業競爭由傳統的要素競爭轉向企業運營能力的競爭。

企業從大量市場產品和服務標準化、壽命期長、信息含量少、簡單的一次性交易的競爭環境，向產品和服務個性化、壽命期短、信息含量大，并與顧客保持溝通關系的全球競爭環境轉變。提升企業的運營能力，就要使企業的生產、營銷、組織、管理等方面都“敏捷”起來，使企業成為一個全新的“敏捷性”經營實體，實現向“敏捷管理”方式的轉變。一個企業要適應超倍速的競爭，必須在以下各層面具備敏捷性的特點：在生產方面，敏捷管理意味著具有依照顧客定單，任意批量制造產品和提高服務的能力；在營銷方面上，它具有以顧客價值為中心、豐富顧客價值、生產個性化產品和服務組合的特點；在組織方面，敏捷管理要求能夠整合企業內部和外部與生產經營過程相關的資源，通過與供應商和顧客的互動合作，創造和發揮資源杠桿的競爭優勢；在管理方面，它一改強調指揮和控制的管理思想，轉換到領導、激勵、支持和信任上來。

3、企業間的合作由一般合作模式轉向供應鏈協作、網絡組織、虛擬企業、國際戰略聯盟等形式。

現代企業不能只提供各種產品和服務，還必須懂得如何把自身的核心能力與技術專長恰當地同其他各種有利的競爭資源結合起來，彌補自身的不足和局限性。在現代企業的生存原則中，“排他”已被“合作”所取代包容。

許多成功企業形成了不少互利合作的競爭方式：供應鏈式，主要是企業與供應商之間的合作。企業的增值鏈中，供應過程所占成本很多，所以供應鏈的動態互聯至關重要；戰略網絡型，主要是指企業通過建立與供應商、經銷商以及最終用戶的價值鏈形成一種戰略網絡，競爭已不是單一的公司之間的競爭，而是戰略網絡間的競爭；協作聯營型表現為企業通過有選擇的與競爭對手，以及與供應商或其他經營組織分享和交換控制權、成本、資本、進入市場機會、信息和技術等，形成聯營組織，從而在市場競爭中創造更多的價值；虛擬組織型，是利用信息技術把各種資源、能力和思想動態地連接起來，成為一種有機的企業網絡組織，以最低的成本、最快的速度創造價值。

4、員工的知識和技能成為企業保持競爭優勢的重要資源。

企業將主要通過管理員工的知識和技能，而不是金融資本或自然資源來獲取競爭優勢。企業的知識被認為是和人力、資金等并列的資源，并將逐漸成為企業最重要的資源。

出現在資產負債表上的資產，如廠房、設備等，雖然很容易估價和進行管理，但它們已經越來越難以決定企業的價值。相反，企業的價值更取決于無形資產，如品牌、專利、特許經營、軟件、研究項目、創意以及專長等。國外機構的研究表明，在企業的市場價值中，已有6／7都取決于這些“知識”資產。管理這些資產中的任何一種都是很難的，但最難的還是怎樣對待員工的思想和知識。企業需要更多地通過組織學習、知識管理和加強協作能力來應對知識經濟的挑戰，將現有組織、知識、人員和流程與知識管理和協作緊密結合起來。

5、從傳統的單一績效考核轉向全面的績效管理。

傳統的績效考核是通過對員工工作結果的評估來確定獎懲，以期實現對員工的激勵，其致命的問題在于：從目標到績效結果的形成過程缺乏控制；不是封閉的，沒有績效改善的組織手段作為保證：在推行績效考核時會遇到員工的反對。

把績效管理與公司戰略聯系起來，變靜態考核為動態管理，是近年來績效管理的顯著特點。信息技術的發展使更為精細的績效管理成為可能，績效管理的工具也由單一向多維發展。主要包括目標管理、關鍵績效指標（KPI）、360度打分、平衡計分卡和EVA價值管理等。

6、信息技術改變企業的運作方式。

信息技術的發展和應用，幾乎無限制地擴大了企業的業務信息空間，使業務活動和業務信息得以分離。在訂單的驅動下，原本無法調和的集中與分散的矛盾得以解決，并提供了手段。通過整合能夠實現企業內部資源的集中、統一和有效

配置；借助信息技術手段，如“協同設計”、“協同制造”和“客戶關系管理”等，企業能夠跨越內部資源界限，實現對整個供應鏈資源的有效組織和管理。

為了應對挑戰，出現了許多如PDM、ERP、CRM、SCM等企業信息化產品，在不同層次、不同方面為企業管理與技術水平的提升提供了解決方案。

7、顧客導向觀念受到重視并被超越。

由于顧客往往缺乏主見，因此顧客導向難以使企業具有前瞻性。而近十幾年來，以微軟、英特爾為首的部分高科技企業放棄了“顧客導向”，采用以產品為中心的經營戰略，并取得了巨大成功，由此產生了超越“顧客導向”的競爭新思維。這種現象的出現，主要是因為隨著知識經濟時代的到來

第四篇：ISO9001質量體系認證應做哪些工作

ISO9001質量體系認證應做哪些工作

來源: 宏儒顧問發布時間:2011-04-24大小:16px14px12px

一、應成立以企業最高管理者為領導的貫標工作小組，選擇咨詢機構和認證機構。

二、進行多層的質量認證知識培訓，全面提高員工素質。

三、組織撰寫質量手冊、程序文件、作業指導書等質量文件，并由企業領導人簽發。

四、..一、應成立以企業最高管理者為領導的貫標工作小組，選擇咨詢機構和認證機構。

二、進行多層的質量認證知識培訓，全面提高員工素質。

三、組織撰寫質量手冊、程序文件、作業指導書等質量文件，并由企業領導人簽發。

四、要求員工掌握質量體系文件的要求并按要求開展工作。

五、進行質量體系內部審核，對不符合項進行糾正和預防。

六、在體系穩定運行3個月后，向認證機構申請認證。

第五篇：質量體系認證

什么是質量體系認證？

質量體系認證是認證的一種類型。質量體系認證具有以下特征：

1、認證的對象是質量體系，更準確地說，是企業質量體系中影響持續按需方的要求提供產品或服務的能力的某些要素，即質量保證能力。

2、實行質量體系認證的基礎是必須有關于質量體系的國家標準。國際標準化組織1987年3月發布的ISO9000質量管理和質量保證系列標準（2000年修訂為第三版），為各國開展質量體系認證提供了基礎。申請認證的企業應以系統標準為指導，建立適用的質量體系；認證機構則按系列標準中的質量管理體系標準要求進行檢查評定。

3、鑒定質量體系是否符合標準要求的方法是質量體系審核。由認證機構派注冊審核員對申請企業的質量體系進行檢查評定，提交審核報告，提出審核結論。

4、證明取得質量體系認證資格的方式是質量體系認證證書和體系認證標記。證書和標記只證明該企業的質量體系符合質量管理體系標準，不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。因此，質量體系認證的證書和標記都不能用于產品，不能使人產生產品質量符合標準規定要求的誤解。

5、質量體系認證是第三方從事的活動。第三方是指獨立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與第一方和第二方既無行政上的隸屬關系，又無經濟上的利害關系。強調體系認證要由第三方實施，是為了確保認證活動的公正性。