第一篇：醫(yī)療技術(shù)檔案

醫(yī) 療 技 術(shù) 管 理 檔 案

一醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)審查小組：

組長：樊向陽

副組長：劉國良

成員：劉淑芳金建新薛利花尹立森

二、技術(shù)管理

（一）本制度所指的醫(yī)療技術(shù)，分為新技術(shù)和現(xiàn)有技術(shù)。其中，現(xiàn)有技術(shù)包括專項技術(shù)和常規(guī)技術(shù)。新技術(shù)是指在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括下列項目：

1、臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段

2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目（包括新的診療設(shè)備的使用）；

3、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用（包括藥物）；

4、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治；

5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；

6、組織、器官移植技術(shù)項目；

7、其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。

8、超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)。

9、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善

10新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)（包括新的診療設(shè)備的使用）

（二）專項技術(shù)是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可臨床應(yīng)用的現(xiàn)有技術(shù)項目。專項技術(shù)的項目目錄、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

和應(yīng)用規(guī)范，由市衛(wèi)生局公布（未公布之前，為醫(yī)院現(xiàn)有的技術(shù)），可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目，開展相應(yīng)常規(guī)技術(shù)的臨床應(yīng)用。醫(yī)務(wù)人員不得將獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用的新技術(shù)和專項技術(shù)在其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床應(yīng)用，但緊急救援、急診搶救的情形除外。醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)許可診療技術(shù)，或執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)到自己任職的醫(yī)院以外行醫(yī)的，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，將被直接鑒定為醫(yī)療事故。

（三）常規(guī)技術(shù)是指專項技術(shù)以外的其他現(xiàn)有技術(shù)項目。

（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實際情況，適時調(diào)整醫(yī)療技術(shù)項目。

1、將新技術(shù)項目轉(zhuǎn)為專項技術(shù)或者常規(guī)技術(shù)項目；

2、將專項技術(shù)項目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項目；

3、取消在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)項目。

4、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入分為新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入和現(xiàn)有技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則。

5、新技術(shù)臨床試用或者專項技術(shù)臨床應(yīng)用時，發(fā)生下列情形之一的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即暫停臨床應(yīng)（試）用并上報市衛(wèi)生局：

1）發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；

2）可能引起嚴(yán)重不良后果的；

3）技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

（五）從業(yè)人員醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理

下列人員可在本院從事相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)活動：

1、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，可在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。

2、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。

3、經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《執(zhí)業(yè)護(hù)士證書》的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。

4、從事藥學(xué)、放射、檢驗等其它專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用

（一）申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用的，并提交下列申請材料上報市衛(wèi)生局：

1、項目申請書；

2、可行性研究報告，主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件以及其他支撐條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件。

申請開展新技術(shù)臨床試用的，除提供上述材料外，還需提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。其中，涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

（二）在醫(yī)院開展新技術(shù)，應(yīng)該對開展的新技術(shù)進(jìn)行下列內(nèi)容的書面評估：

1、技術(shù)所處的壽命周期、對現(xiàn)行同類技術(shù)的替代及發(fā)

展前景等基本情況；

2、技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會適用性；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的學(xué)科、人員等資質(zhì)條件以及其他支撐條件；

4、該項技術(shù)臨床推廣的實用性。

5、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術(shù)檔案。新技術(shù)自臨床試用起3年內(nèi)，醫(yī)院在每年2月底前，將上一年度該項技術(shù)臨床應(yīng)用的評估報告上報市衛(wèi)生局。

（三）報告審批程序如下：

1.科室討論、科主任簽字；

2.醫(yī)政科初審（一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)）；

3.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核；

4.院領(lǐng)導(dǎo)審批（重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目）；

5.報衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)（新的診療科目和其它要求報批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目）。

（四）特別規(guī)定：

1.屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)（如請外院專家手術(shù)），可直接報告醫(yī)政科備案后施行；

2.新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的報批被視為新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)評獎的必要條件；

3.對違反本制度者，以“非法執(zhí)業(yè)”論處，暫停相關(guān)責(zé)任人的執(zhí)業(yè)活動。

二：本科第一類醫(yī)療技術(shù)目錄 基本操作：

穿刺術(shù)：

胸膜腔穿刺術(shù)

腹腔穿刺術(shù)

腰椎穿刺術(shù)

第二篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

新建縣中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

一、檔案管理范圍：凡是以下材料應(yīng)收集歸檔：

1、醫(yī)療新技術(shù)各項規(guī)章制度。

2、醫(yī)療新技術(shù)的計劃、總結(jié)。

3、醫(yī)療新技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。

4、醫(yī)療新技術(shù)質(zhì)量調(diào)查和監(jiān)督檢查中形成的文件。

5、醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的來信來訪調(diào)查分析，醫(yī)療事故鑒定書和處理意見。

6、新療法、新技術(shù)的鑒定及實施中形成的文件材料。

二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。

三、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密。

四、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

五、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

六、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。

七、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。科室檔案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理條例。

第三篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

一、檔案管理范圍：凡是以下材料應(yīng)收集歸檔：

1、醫(yī)療新技術(shù)的法令標(biāo)準(zhǔn)及各項規(guī)章制度。

2、醫(yī)療新技術(shù)的計劃、總結(jié)。

3、醫(yī)療新技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。

4、醫(yī)療新技術(shù)質(zhì)量調(diào)查和監(jiān)督檢查中形成的文件。

5、醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的來信來訪調(diào)查分析，醫(yī)療事故

鑒定書和處理意見。

6、新療法、新技術(shù)的鑒定及實施中形成的文件材料。

二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。

三、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關(guān)人員泄露。

四、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

五、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

六、檔案資料多時，為便于查閱可建立索引醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

七、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。

八、上述檔案亦可存入計算機(jī)，并按上述管理辦法進(jìn)行管理。未經(jīng)允許，不得任意打開。或用加密措施保護(hù)檔案安全。

九、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。科室檔案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理條例。

第四篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度（范文模版）

醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]18號）、上海市《關(guān)于貫徹實施衛(wèi)生部<醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法>的若干意見》（滬衛(wèi)醫(yī)政

[2009]80號）、上海市醫(yī)學(xué)會《關(guān)于開展本市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作的通知》（滬醫(yī)會[2009]50號）等文件精神，結(jié)合本院實際情況，制定本制度。第一類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)保存以下檔案

1.1 醫(yī)院建立有第一類技術(shù)目錄，每年根據(jù)新增技術(shù)項目更新。

1.2 每三年對第一類醫(yī)療技術(shù)有1次《第一類醫(yī)療技術(shù)定期評估審核報告》

1.3 2010年1月1日以后新增的第一類醫(yī)療技術(shù)有下述檔案材料：

1.3.1 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書》。

1.3.2 開展的新技術(shù)所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)

營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

1.3.3 屬于有創(chuàng)操作的新技術(shù)，相關(guān)技術(shù)人員需填寫《醫(yī)療技術(shù)人員準(zhǔn)入

申請表》。

1.3.4 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，無創(chuàng)技術(shù)年終有1次《醫(yī)療技術(shù)

臨床應(yīng)用情況報告表》；有創(chuàng)技術(shù)每半年有1次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告表》，共2次。

1.3.5 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，有創(chuàng)技術(shù)每半年有5例《新技術(shù)

評價記錄》。第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)保存以下檔案

2.1 醫(yī)院建立有第一類技術(shù)目錄《

二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，附有《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本，二、三類技術(shù)在副本上登記。

2.2 為每項二、三類醫(yī)療技術(shù)分別建立檔案。

2.3 開展的二、三類醫(yī)療技術(shù)有《臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核報告》《上海市

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入通知書》

2.4 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起2年內(nèi)，每年有一次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用自查

表》、《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告表》。

2.5 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，相關(guān)技術(shù)每半年有5例《技術(shù)評價

記錄》。醫(yī)務(wù)科指定專人負(fù)責(zé)歸檔上述資料。材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。5 檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關(guān)人員泄露。

第五篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度（最終版）

醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

一、醫(yī)療技術(shù)檔案管理范圍

醫(yī)療技術(shù)檔案包括：新技術(shù)、新項目檔案；限制性醫(yī)療技術(shù)檔案（包括：國家級限制性醫(yī)療技術(shù)檔案及省級限制性醫(yī)療技術(shù)檔案）

二、醫(yī)療技術(shù)檔案管理資料范圍：

1.醫(yī)療技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。2.新技術(shù)、新項目申報材料（包括新開展技術(shù)可行性評估報告）、批準(zhǔn)文件、過程監(jiān)督資料；總結(jié)以及納入常態(tài)管理材料；

3.限制性醫(yī)療技術(shù)備案資料；限制性醫(yī)療技術(shù)備案確認(rèn)書；限制性醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量追蹤、監(jiān)管評估材料；限制性醫(yī)療技術(shù)人員資格授權(quán)材料；限制性醫(yī)療技術(shù)總結(jié)評估報告等

三、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案不得隨便修改。

四、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密，不得用圓珠筆書寫，不得用熱敏打印紙，不得向無關(guān)人員泄露。

五、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

六、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程的保存期限按照三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)要求，保存評審周期內(nèi)的資料。

七、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。

八、上述檔案亦可存入計算機(jī)，并按上述管理辦法進(jìn)行管理。未經(jīng)允許，不得任意打開，或用加密措施保護(hù)檔案安全。

九、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。

醫(yī)療技術(shù)評估制度

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、國家、省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于取消第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批通知的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)定，實施醫(yī)療技術(shù)的動態(tài)管理和評估，實現(xiàn)全程監(jiān)控，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者的安全。

一、新技術(shù)、新項目評估

各科室對于新技術(shù)、新項目，一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。新技術(shù)新項目開展當(dāng)年內(nèi)應(yīng)至少每季度進(jìn)行一次評估分析，開展次年應(yīng)至少每半年進(jìn)行一次評估分析。定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進(jìn)行比較。檢索文獻(xiàn)、查閱資料，與其它醫(yī)院進(jìn)行比較。根據(jù)開展情況寫出總結(jié)評估分析報告，并上報醫(yī)務(wù)科備案。