第一篇：麗江市地方海事局關于行政處罰自由裁量權基準制度的自查自檢報告

麗江市地方海事局關于行政處罰自由裁量權基準制

度的自查自檢報告

麗江市交通局：

根據麗政辦發（2010）131號文件的通知要求，對規范行政審批行為、規范行政復議行為、規范行政處罰行為做了具體的文件通知要求，其中對行政處罰行為部分要求制定細化、量化行政處罰自由裁量權工作方案和基準制度進行自檢自查，現將我局行政處罰自由裁量權基準制度的自檢自查情況匯報如下：

一、梳理行政處罰事項

對受市局委托由各單位負責實施的行政處罰的執法事項進行梳理，對含有自由裁量權內容的行政處罰的執法依據（包括頒布機關、處罰的違法行為、執法依據、執法權限、執法程序、強制措施、處罰種類、處罰標準及自由裁量幅度等）編制目錄。

二、制定行政處罰自由裁量權基準制度

各單位在梳理行政執法依據的基礎上，對法律、法規、規章和規范性文件中可量化和細化的行政處罰項目，按照違法行為的性質、事實、情節、社會危害程度和當事人的主觀過錯等因素，結合行政執法實際情況，將違法行為一般劃分

為特別輕微、輕微、一般、嚴重和特別嚴重五個檔次，并且對每個檔次的違法行為，盡可能以列舉方式明確規定違法行為的具體表現情形。在此基礎上，對每個檔次的違法行為在法定的幅度內按照比例確定不同的處罰基準。

三、制定行政處罰自由裁量權基準制度適用的基本程序

明確制定行政處罰自由裁量權基準制度適用的基本程序，確保裁量權基準在實際工作中得以運用。原則上可按以下程序進行。

1、海事處罰案件辦案機構查明事實后應當依據法律、法規、規章及市局制定的行政處罰自由裁量權基準制度提出處罰建議，并在調查終結報告中對所建議的處罰檔次說明其事實、理由和依據；

2、海事處罰辦案機構對辦案機構的處罰建議進行審核。辦案機構對其所建議的處罰檔次沒有作出相關說明的，法制機構應當退卷并要求辦案機構做出說明；

3、海事行政執法機構認為辦案機構所建議的處罰檔次缺少必要的證據證明的，應當要求辦案機構補充有關證據。辦案機構無法提供有效證據證明的，法制機構可直接根據案情提出改變處罰檔次的意見；

4、海事執法機構認為辦案機構所建議的處罰檔次不當或因辦案機構建議的處罰檔次無有效證據證明，提出改變

處罰檔次審核意見的，也應當說明理由；

5、上一級海事執法機構審核完畢后，提交案件合議機構合議，經單位主要負責人同意決定最終擬處罰檔次；

6、擬作出的處罰因當事人陳述、申辯或舉行聽證，或因新的證據出現，應當降低或者提高適用檔次的，經合議后由單位主要負責人決定；

7、各區縣海事執法部門內部審核程序外，在執法文書中也應當向被處罰人告知適用處罰檔次和具體裁量的理由。具體適用過程中，應當在行政處罰告知書、聽證告知書中告知。行政處罰決定書中處罰內容與處罰告知書、聽證告知書中不一致的，行政處罰決定書應當明確告知。被處罰人要求查閱行政處罰基準制度具體內容的，海事執法機關不得拒絕。

四、自檢自查中存在的原因及整改措施

由于各區縣海事執法部門在行政處罰當中對行政執法主體的行政處罰的相關法律、法規文件吃不透，對相關文件的精神領悟不全面造成行政執法當中處罰依據不夠完善，不夠全面。我局對各區縣海事部門提出整改措施建議對各區海事部門加強行政執法培訓力度。并與各縣職能部門交叉交流學習。

第二篇：武安市水行政處罰自由裁量權基準制度

武安市水利局

水行政處罰自由裁量權基準制度

第一條 為確保行政處罰自由裁量權行使的合法性和合理性，依法維護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》等有關法律、法規、規章的規定，結合我市實際，制定本制度。

第二條

本制度所稱水行政處罰自由裁量權，是指水行政主管部門及其執法機構依據水行政法律、法規、規章的規定進行行政處罰時，行使選擇作出行政處罰行為的種類、范圍和幅度的權力。

本制度與《武安市水行政罰款自由裁量權執行標準》配套實施，用于規范水行政處罰行為。

第三條

行使行政處罰自由裁量權應當遵循公正、公平、公開原則。對違法事實、性質、情節和社會危害程度等因素基本相同的同類違法行為在實施行政處罰時，適用的法律依據、處罰種類和幅度應當基本相當。

第四條

行使行政處罰自由裁量權應當遵循處罰相當原則。根據違法行為的事實、性質、情節和社會危害程度等因素，在法律、法規、規章設定的行政處罰的種類、范圍、幅度內給予相當的行政處罰，不得以事實和法律原則以外的因素給予偏私或者歧視。

第五條

當事人有下列情形之一，行政處罰裁量時應當依法從重處罰：

（一）危及公共安全、人身健康和生命財產安全并造成嚴重后果的；

（二）造成重大社會不良影響或者重大損失的；

（三）同一當事人曾因相同或類似違法行為受過行政處罰的；

（四）同一違法事實涉及兩類以上違法行為的；

（五）在發生重大自然災害或者其它非常事件的情況下，實施與之相關的違法行為的；

（六）故意隱瞞事實、弄虛作假、阻撓查處的；

（七）其他依法從重行政處罰的。

第六條

當事人有下列違法行為情形之一的，行政處罰裁量時應當依法從輕或者減輕行政處罰：

（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（二）受他人脅迫有違法行為的；

（三）積極配合水行政處罰機關查處違法行為有立功表現的；

（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（五）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

第七條

當事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的；

（三）不滿十四周歲的人有違法行為的；

（四）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（五）違法行為在兩年內未被發現的,但法律另有規定的除外；

（六）其他依法不予行政處罰的。

第八條 法律、法規、規章明確規定應當責令改正的違法行為，必須要求當事人限期改正。責令改正的具體期限，水行政處罰機關可根據本單位執法的具體情況合理規定。

第九條 當事人嚴重違法依法應當吊銷經營許可證的，屬于辦案機關許可的，由辦案機關按法定程序吊銷許可證；非辦案機關許可的，應當按程序移交原許可機關；當事人違法行為已構成犯罪的，應當按法定權限、程序將案件移交司法機關處理。

第十條 水行政處罰案件辦案機構查明事實后，應當依據法律、法規、規章及《武安市水行政處罰自由裁量執行標準》提出處罰建議，并在調查終結報告中對所建議的處罰檔次說明其事實、理由和依據。

第十一條 法制機構對辦案機構的處罰建議進行合法性審查，有下列情形的，作出如下處理：

（一）辦案機構對其所建議的處罰檔次沒有作出相關說明的，應當退卷并要求辦案機構做出說明；

（二）認為辦案機構所建議的處罰檔次缺少必要的證據證明的，應當要求辦案機構補充有關證據。辦案機構無法提供有效證據證明的，可直接根據案情提出改變處罰檔次的意見；

（三）認為辦案機構所建議的處罰檔次不當或因辦案機構建議的處罰檔次無有效證據證明，應當提出改變處罰檔次意見并說明理由。

第十二條 法制機構審核完畢后，提交局務會合議，經局長同意決定最終擬處罰檔次。

第十三條 水行政處罰案件涉及下列自由裁量權運用情形之一的，應采用集體研究的制度。

（一）重大行政處罰案件：指水行政執法部門作出的吊銷證照、三萬元以上罰款的行政處罰決定；

（二）復雜裁量案件：認定事實和證據爭議較大的；適用的法律、法規和規章有較大異議的；違法行為性質較重或者危害較大的；執法管轄區域不明確或有爭議的；

（三）其他屬于重大、復雜案件的。

第十四條 在集體討論中，應當堅持民主集中制，堅持少數服從多數；應當全面客觀準確地記錄會議的有關情況，并做出會議紀要。

集體研究的決定具有確定力，任何人不得擅自更改。

第十五條 擬作出的處罰因當事人陳述、申辯或舉行聽證，或因新的證據出現，應當降低或者提高適用檔次的，經合議后由局長決定。

第十六條 水行政主管部門應當將《武安市水行政罰款自由裁量執行標準》、行使行政處罰權的裁量結果通過水利信息網等 渠道向社會公開。但涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私的除外。

第十七條 有下列情形之一的，構成行政處罰過錯，應追究其相關人員責任：

（一）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或確認違法的；

（二）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被復議機關撤銷、變更或者確認違法的；

（三）行政處罰案件在執法檢查中被確認為自由裁量權行使不當的；

（四）因自由裁量權行使不當，引起當事人投訴，在社會上造成不良影響的；

（五）在執法檢查中，因自由裁量權行使不當，被上級機關認定屬行政處罰過錯的；

第十八條 有下列情形之一的，可從輕或免于追究責任：

（一）行政執法人員發現行政處罰自由裁量過錯，主動、及時糾正，未造成嚴重后果的；

（二）過錯行為情節輕微，經過批評教育后已改正的；

第十九條 有下列情形之一的，行政執法人員不承擔責任：

（一）行政管理相對人虛假陳述或出具偽證，致使發生行政處罰過錯的；

（二）對所作出的行政處罰決定，行政執法人員明確表示不同意見且有據可查的；

（三）其他不應追究責任的。

第二十條 追究過錯責任的方式有：

（一）責令改正；

（二）暫扣、注銷行政執法證；

（三）調離行政執法崗位；

（四）行政處分。

以上追究過錯責任的方式可以同時適用。構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。

第二十一條 追究過錯責任由市水利局依法行政領導小組研究后，報經本局黨組織決定。涉及行政處分的，提請有權機關依據《行政機關公務員紀律處分條例》作出處理決定。

第二十二條 追究過錯責任應當作出書面決定，并在書面決定發出后7日內向市政府法制機構備案。過錯責任人對行政執法過錯責任追究決定不服的，可按國家公務員有關規定提起申訴。

第二十三條 本制度由武安市水利局負責解釋。

第二十四條 本制度自2011年 9月1日起施行。

附件：武安市水行政處罰自由裁量權執行標準

第三篇：嘉魚縣水行政處罰自由裁量權基準制度

嘉魚縣水利局

水行政處罰自由裁量權基準制度

第一條 為確保行政處罰自由裁量權行使的合法性和合理性，依法維護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》等有關法律、法規、規章的規定，結合我縣實際，制定本制度。

第二條

本制度所稱水行政處罰自由裁量權，是指水行政主管部門及其執法機構依據水行政法律、法規、規章的規定進行行政處罰時，行使選擇作出行政處罰行為的種類、范圍和幅度的權力。

本制度與《嘉魚縣水行政罰款自由裁量權執行標準》配套實施，用于規范水行政處罰行為。

第三條

行使行政處罰自由裁量權應當遵循公正、公平、公開原則。對違法事實、性質、情節和社會危害程度等因素基本相同的同類違法行為在實施行政處罰時，適用的法律依據、處罰種類和幅度應當基本相當。

第四條

行使行政處罰自由裁量權應當遵循處罰相當原則。根據違法行為的事實、性質、情節和社會危害程度等因素，在法律、法規、規章設定的行政處罰的種類、范圍、幅度內給予相當的行政處罰，不得以事實和法律原則以外的因素給予偏私或者歧視。

第五條

當事人有下列情形之一，行政處罰裁量時應當依法從重處罰：

（一）危及公共安全、人身健康和生命財產安全并造成嚴重后果的；

（二）造成重大社會不良影響或者重大損失的；

（三）同一當事人曾因相同或類似違法行為受過行政處罰的；

（四）同一違法事實涉及兩類以上違法行為的；

（五）在發生重大自然災害或者其它非常事件的情況下，實施與之相關的違法行為的；

（六）故意隱瞞事實、弄虛作假、阻撓查處的；

（七）其他依法從重行政處罰的。

第六條

當事人有下列違法行為情形之一的，行政處罰裁量時應當依法從輕或者減輕行政處罰：

（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（二）受他人脅迫有違法行為的；

（三）積極配合水行政處罰機關查處違法行為有立功表現的；

（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（五）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

第七條

當事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的；

（三）不滿十四周歲的人有違法行為的；

（四）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（五）違法行為在兩年內未被發現的,但法律另有規定的除外；

（六）其他依法不予行政處罰的。

第八條 法律、法規、規章明確規定應當責令改正的違法行為，必須要求當事人限期改正。責令改正的具體期限，水行政處罰機關可根據本單位執法的具體情況合理規定。

第九條 當事人嚴重違法依法應當吊銷經營許可證的，屬于辦案機關許可的，由辦案機關按法定程序吊銷許可證；非辦案機關許可的，應當按程序移交原許可機關；當事人違法行為已構成犯罪的，應當按法定權限、程序將案件移交司法機關處理。

第十條 水行政處罰案件辦案機構查明事實后，應當依據法律、法規、規章及《嘉魚縣水行政處罰自由裁量執行標準》提出處罰建議，并在調查終結報告中對所建議的處罰檔次說明其事實、理由和依據。

第十一條 法制機構對辦案機構的處罰建議進行合法性審查，有下列情形的，作出如下處理：

（一）辦案機構對其所建議的處罰檔次沒有作出相關說明的，應當退卷并要求辦案機構做出說明；

（二）認為辦案機構所建議的處罰檔次缺少必要的證據證明的，應當要求辦案機構補充有關證據。辦案機構無法提供有效證據證明的，可直接根據案情提出改變處罰檔次的意見；

（三）認為辦案機構所建議的處罰檔次不當或因辦案機構建議的處罰檔次無有效證據證明，應當提出改變處罰檔次意見并說明理由。

第十二條 法制機構審核完畢后，提交局務會合議，經局長同意決定最終擬處罰檔次。

第十三條 水行政處罰案件涉及下列自由裁量權運用情形之一的，應采用集體研究的制度。

（一）重大行政處罰案件：指水行政執法部門作出的吊銷證照、三萬元以上罰款的行政處罰決定；

（二）復雜裁量案件：認定事實和證據爭議較大的；適用的法律、法規和規章有較大異議的；違法行為性質較重或者危害較大的；執法管轄區域不明確或有爭議的；

（三）其他屬于重大、復雜案件的。

第十四條 在集體討論中，應當堅持民主集中制，堅持少數服從多數；應當全面客觀準確地記錄會議的有關情況，并做出會議紀要。

集體研究的決定具有確定力，任何人不得擅自更改。

第十五條 擬作出的處罰因當事人陳述、申辯或舉行聽證，或因新的證據出現，應當降低或者提高適用檔次的，經合議后由局長決定。

第十六條 水行政主管部門應當將《嘉魚縣水行政罰款自由裁量執行標準》、行使行政處罰權的裁量結果通過網絡等渠道向社會公開。但涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私的除外。

第十七條 有下列情形之一的，構成行政處罰過錯，應追究其相關人員責任：

（一）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或確認違法的；

（二）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被復議機關撤銷、變更或者確認違法的；

（三）行政處罰案件在執法檢查中被確認為自由裁量權行使不當的；

（四）因自由裁量權行使不當，引起當事人投訴，在社會上造成不良影響的；

（五）在執法檢查中，因自由裁量權行使不當，被上級機關認定屬行政處罰過錯的；

第十八條 有下列情形之一的，可從輕或免于追究責任：

（一）行政執法人員發現行政處罰自由裁量過錯，主動、及時糾正，未造成嚴重后果的；

（二）過錯行為情節輕微，經過批評教育后已改正的；

第十九條 有下列情形之一的，行政執法人員不承擔責任：

（一）行政管理相對人虛假陳述或出具偽證，致使發生行政處罰過錯的；

（二）對所作出的行政處罰決定，行政執法人員明確表示不同意見且有據可查的；

（三）其他不應追究責任的。

第二十條 追究過錯責任的方式有：

（一）責令改正；

（二）暫扣、注銷行政執法證；

（三）調離行政執法崗位；

（四）行政處分。

以上追究過錯責任的方式可以同時適用。構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。

第二十一條 追究過錯責任由縣水利局依法行政領導小組研究后，報經本局黨組織決定。涉及行政處分的，提請有權機關依據《行政機關公務員紀律處分條例》作出處理決定。

第二十二條 追究過錯責任應當作出書面決定，并在書面決定發出后7日內向市政府法制機構備案。過錯責任人對行政執法過錯責任追究決定不服的，可按國家公務員有關規定提起申訴。

第二十三條 本制度由嘉魚縣水利局負責解釋。

第二十四條 本制度自2013年 9月1日起施行。

附件：嘉魚縣水行政處罰自由裁量權執行標準

第四篇：長沙水務局行政處罰自由裁量權基準

長沙市水務局行政處罰自由裁量權基準

目 錄

一、河道管理

第1項

在河道管理范圍內建設妨礙行洪的建筑物、構筑物，或者從事影響河勢穩定、危害河岸堤防安全和其他妨礙河道行洪的活動的

第2項

未經水行政主管部門或者流域管理機構同意，擅自修建水工程，或者建設橋梁、碼頭和其他攔河、跨河、臨河建筑物、構筑物，鋪設跨河管道、電纜的

第3項

未經水行政主管部門簽署規劃同意書，擅自在江河、湖泊上建設防洪工程和其他水工程、水電站的

第4項

未按照要求修建水工程或者進行跨河攔河臨河建設的

第5項

未按照規劃治導線整治河道和修建控制引導河水流向、保護堤岸等工程，影響防洪的

第6項

在江河、湖泊、水庫、運河、渠道內棄置、堆放阻礙行洪的物體和種植阻礙行洪的林木及高稈作物的

第7項

圍湖造地、圍墾河道的 第8項

圍墾水庫庫區的

第9項

在洪泛區、蓄滯洪區內建設非防洪建設項目，未編制洪水影響評價報告的

第10項

防洪工程設施未經驗收，即將建設項目投入生產或者使用的

第11項

侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關設施，毀壞防汛、水文監測、水文地質監測設施，以及防汛備用的器材、物料的

第12項

在水工程保護范圍內，從事影響水工程運行和危害水工程安全的活動的

第13項

未辦理河道采砂許可證，擅自在湘江流域從事河道采砂活動，或持有河道采砂許可證、但在禁采區和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規定采砂的

第14項

未經批準或者不按照河道主管機關的規定在河道管理范圍內取土、淘金、棄置砂石或者淤泥、爆破、鉆探、挖筑魚塘的；

第15項

在江河、湖泊和渠道內設置妨礙行洪的網箱、攔湖攔河漁具的

第16項

擅自在防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的 第17項

擅自啟閉水閘閘門的

第18項

侵占、破壞、損毀、移動水工程設施保護標志和界碑、界桿、界樁等水工程管理標志

第19項

侵占、破壞、損毀分蓄洪、蓄洪安全、機電排灌、供水、水利結合滅螺、防汛器材、觀測監測管理等水工程設施的

二、水資源管理

第20項

未經水行政主管部門或者流域管理機構審查同意，擅自在江河、湖泊新建、改建或者擴大排污口的

第21項

破壞、擅自挪動水功能區標志的

第22項

在飲用水水源保護區內投放糞便、飼料、化學肥料養殖水產品的

第23項

未經批準擅自取水的

第24項

未依照批準的取水許可規定條件取水的 第25項

未取得取水申請批準文件擅自建設取水工程或者設施的

第26項

申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料騙取取水申請批準文件或者取水許可證的

第27項

拒不執行審批機關作出的取水量限制決定的或者未經批準擅自轉讓取水權的

第28項

不按照規定報送取水情況的

第29項

拒絕接受水行政主管部門對取水情況監督檢查或者弄虛作假的

第30項

退水水質達不到規定要求的

第31項

未安裝計量設施、計量設施不合格或者運行不正常的

第32項

偽造、涂改、冒用取水申請批準文件、取水許可證的

4第53項

水利建設勘察單位違反工程建設強制性標準進行勘察的

第54項 水利建設設計單位設計單位未根據勘察成果文件進行工程設計的；指定建筑材料、建筑構配件的生產廠、供應商的；未按照工程建設強制性標準進行設計的

第55項

水利建設工程勘察、設計注冊執業人員和其他專業技術人員未受聘于一個建設工程勘察、設計單位或者同時受聘于兩個以上建設工程勘察、設計單位，從事建設工程勘察、設計活動的

第56項

未經注冊，擅自以注冊建設工程勘察、設計人員的名義從事水利建設工程勘察、設計活動的

第57項

水利建設單位將建設工程發包給不具有相應資質等級的勘察、設計、施工單位或者委托給不具有相應資質等級的工程監理單位的

第58項

水利建設單位將建設工程肢解發包的

第59項

水利建設單位未按照國家規定辦理工程質量監督手續的

第60項

水利建設項目必須實行工程監理而未實行工程監理的

第61項

施工單位未對建筑材料、建筑構配件、設備和商品混凝土進行檢驗，或者未對涉及結構安全的試塊、試件以及有關材料取樣檢測的

第62項

水利建設單位明示或者暗示設計單位或者施工單位違反工程建設強制性標準，降低工程質量的

第63項

水利建設單位明示或者暗示施工單位使用不合格的建筑材料、建筑構配件和設備的

第64項

水利建設單位未組織竣工驗收或者驗收不合格，將工程擅自交付使用的

第65項

水利建設單位未按照國家規定將竣工驗收報告、有關認可文件或者準許使用文件報送備案的

第66項 水利建設工程竣工驗收后，建設單位未向水行政主管部門移交建設項目檔案的

第67項

水利建設工程監理單位與建設單位或者水利施工企業串通，弄虛作假、降低工程質量的

第68項

水利建設工程監理單位將不合格的建設工程、建筑材料、建筑構配件和設備按照合格簽字的

第69項

水利建設工程監理單位與被監理工程的施工承包單位以及建筑材料、建筑構配件和設備供應單位有隸屬關系或者其他利害關系承擔該項建設工程的監理業務的

第70項

水利建設檢驗檢測單位出具虛假檢驗檢測報告的 第71項

水利建設單位要求施工單位壓縮合同約定的工期的 第72項

水利建設工程監理單位發現安全事故隱患未及時要求施工單位整改或者暫時停止施工的

8動、擅自使用水文監測設施的

第93項

在水文監測環境保護范圍內從事對水文監測有影響的活動

長沙市水務局行政處罰自由裁量權基準

一、河道管理

第1項 在河道管理范圍內建設妨礙行洪的建筑物、構筑物，或者從事影響河勢穩定、危害河岸堤防安全和其他妨礙河道行洪的活動的

（一）執法依據的名稱和條文：

1、《中華人民共和國水法》第六十五條第一款“在河道管理范圍內建設妨礙行洪的建筑物、構筑物，或者從事影響河勢穩定、危害河岸堤防安全和其他妨礙河道行洪的活動的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構依據職權，責令停止違法行為，限期拆除違法建筑物、構筑物，恢復原狀；逾期不拆除、不恢復原狀的，強行拆除，所需費用由違法單位或者個人負擔，并處1萬元以上10萬元以下的罰款。”

2、《中華人民共和國防洪法》第五十六條“違反本法第二十二條第二款、第三款規定，有下列行為之一的，責令停止違法行為，排除阻礙或者采取其他補救措施，可以處5萬元以下的罰款：

（一）在河道、湖泊管理范圍內建設妨礙行洪的建筑物、構筑物的?！?/p>

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規定期限內停止違法行為，排除

112處罰基準：強行拆除，處3萬元至5萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：占用河道斷面20平方米以上或者投資額在20萬元以上的，逾期不拆除的。

處罰基準：強行拆除，處5萬元至10萬元以下的罰款。第3項

未按照要求修建水工程或者進行跨河攔河臨河建設的

（一）執法依據的名稱和條文：

《中華人民共和國水法》第六十五條第三款 雖經水行政主管部門或者流域管理機構同意，但未按照要求修建前款所列工程設施的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構依據職權，責令限期改正，按照情節輕重，處一萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：有違反批準界限、位置、調整主體設計、施工方案，但在規定期限內改正的。

處罰基準：處1萬元至5萬元的罰款。

2、嚴重違法行為情形：有違反批準界限、位置、調整主體設計、施工方案，未在規定的期限內改正、或拒不改正或者難以改正的。

處罰基準：處5萬元至10萬元以下的罰款。

第4項 未經水行政主管部門簽署規劃同意書，擅自在江河、湖泊上建設防洪工程和其他水工程、水電站的

（一）執法依據的名稱和條文：

《中華人民共和國防洪法》第五十三條 違反本法第十七條規定，未經水行政主管部門簽署規劃同意書，擅自在江河、湖泊上建設防洪工程和其他水工程、水電站的，責令停止違法行為，補辦規劃同意書手續；違反規劃同意書的要求，嚴重影響防洪的，責令限期拆除；違反規劃同意書的要求，影響防洪但尚可采取補救措施的，責令限期采取補救措施，可以處一萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：停止違法行為，補辦規劃同意手續或者違反規劃同意書的要求，對防洪沒有影響的。

處罰基準：不予罰款。

2、較重違法行為情形：在湘江支流的違法行為，違反規劃同意書的要求，影響防洪但尚可采取補救措施的，責令限期采取補救措施。

處罰基準：限期采取補救措施，處1萬元至5萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：

在湘江干流的違法行為，違反規劃同意書的要求，對防洪有影響的。

處罰基準：限期采取補救措施，處5萬元至10萬元以下罰款。

516未清除障礙或者未采取其它補救措施。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。（2）較重違法行為情形：

障礙物在50立方米以上100立方米以下，責令停止違法行為，在規定期限未清除障礙或者未采取其它補救措施。

處罰基準：處2萬元至4萬元以下的罰款。

（3）嚴重違法行為情形：障礙物在100立方米以上，或者在防汛期棄置、堆放阻礙行洪的物體，在規定期限未清除障礙或者未采取其它補救措施。

處罰基準：處4萬元至5萬元以下的罰款。

2、在行洪河道內種植阻礙行洪的林木和高稈作物的（1）一般違法行為情形：種植面積在600平方米以下，在規定的期限內停止違法行為，并排除阻礙或者采取其它補救措施的。

處罰基準：處1萬元至2萬元的罰款。

（2）較重違法行為情形：種植面積在600至2000平方米，在規定期限內停止違法行為，并排除阻礙或者采取其它補救措施的。

處罰基準：處2萬元至4萬元以下的罰款。

（3）嚴重違法行為情形：在規定的期限內拒不停止違法行為，不排除阻礙，不采取其它補救措施的，或者種植面積在2000平方米以上的。

處罰基準：處4萬元至5萬元以下的罰款。第7項 圍湖造地、圍墾河道的

（一）執法依據的名稱和條文：

《中華人民共和國防洪法》第五十六條 違反本法第十五條第二款、第二十三條規定，圍海造地、圍湖造地、圍墾河道的，責令停止違法行為，恢復原狀或者采取其他補救措施，可以處五萬元以下的罰款；既不恢復原狀也不采取其他補救措施的，代為恢復原狀或者采取其他補救措施，所需費用由違法者承擔。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：圍湖造地或者圍墾河道面積在600平方米以下的。

處罰基準：處1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：圍湖造地或者圍墾河道面積在600平方米以上。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：

在規定的期限內拒不停止違法行為，不恢復原狀，不采取其它補救措施的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。第8項 圍墾水庫庫區的

920

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：投資額在100萬元以下，在規定的期限內停止生產或者使用。

處罰基準：處1萬元以下罰款。

2、較重違法行為情形：投資額在100萬元以上200萬元以下，在規定的期限內停止生產或者使用。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：在規定的期限內拒不停止生產、使用、或者經責令停止生產、使用，但未在規定的期限內申請驗收的，或者在規定的期限內停止生產，但投資額在200萬元以上的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。

第11項 侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關設施，毀壞防汛、水文監測、水文地質監測設施，以及防汛備用的器材、物料的

（一）執法依據的名稱和條文：

1、《中華人民共和國水法》 第七十二條

有下列行為之一，構成犯罪的，依照刑法的有關規定追究刑事責任；尚不夠刑事處罰，且防洪法未作規定的，由縣級以上地方人民政府水行政主管部門或者流域管理機構依據職權，責令停止違法行為，采取補救措施，處1萬元以上5萬元以下的罰款；違反治安管理處罰法的，由公安機關依法給予治安管理處罰；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任：

（一）侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關設施，毀壞防汛、水文監測、水文地質監測設施的；

2、《中華人民共和國防洪法》第六十條 違反本法規定，破壞、侵占、毀損堤防、水閘、護岸、抽水站、排水渠系等防洪工程和水文、通信設施以及防汛備用的器材、物料的，責令停止違法行為，采取補救措施，可以處五萬元以下的罰款；造成損壞的，依法承擔民事責任；應當給予治安管理處罰的，依照治安管理處罰法的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

3、《水庫大壩安全管理條例》第二十九條 違反本條例規定，有下列行為之一的，由大壩主管部門責令其停止違法行為，賠償損失，采取補救措施，可以并處罰款；應當給予治安管理處罰的，由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）毀壞大壩或者其觀測、通信、動力、照明、交通、消防等管理設施的；

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關設施，毀壞防汛、水文監測、水文地質監測設施

（1）一般違法行為情形：未對上述設施造成損失，在規定期限內停止違法行為、采取補救措施的。

處罰基準：處1萬元以下的罰款。

324內修建碼頭、魚塘的。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規定期限內停止違法行為、采取補救措施，能基本消除影響的。

處罰基準：處1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在規定期限內停止違法行為、采取補救措施，但仍產生一定影響的。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：在規定期限內拒不停止違法行為，不采取補救措施的，或者雖停止違法行為、采取補救措施，但難以消除影響的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。

第13項

未辦理河道采砂許可證，擅自在湘江流域從事河道采砂活動，或持有河道采砂許可證、但在禁采區和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規定采砂的

（一）執法依據的名稱和條文：

1、《湖南省湘江保護條例》第七十二條 未辦理河道采砂許可證，擅自在湘江流域從事河道采砂活動的，由縣級以上人民政府水行政主管部門責令停止違法行為，沒收違法所得和非法采砂機具，可以并處十萬元以上三十萬元以下的罰款。

持有河道采砂許可證、但在禁采區和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規定采砂的，由縣級以上人民政府水行政主

管部門依照前款規定處罰，并吊銷河道采砂許可證。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：未用動力機具，經責令停止違法行為的。

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具。

2、較重違法行為情形：用動力機具，經責令停止違法行為的。

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，并處十萬元至二十萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：

（1）用動力機具，拒絕在規定期限內停止違法行為的 處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，處二十萬元至三十萬元以下的罰款；

（2）持有河道采砂許可證但在禁采區和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規定采砂的且拒絕在規定期限內停止違法行為的

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，處二十萬元至三十萬元以下罰款并吊銷河道采砂許可證。

（3）以威脅、要挾、恐嚇、滋事、逃逸、非法扣押執法人員及其它手段干擾執法、抗拒執法或棄船等方式逃避處理的。

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，處三十萬元罰款。

第14項

未經批準或者不按照河道主管機關的規定在河

728處罰基準：處3000元至5000元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：占用水面500m2以上的。處罰基準：處5000元至1萬元以下的罰款。

第16項 擅自在防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的

（一）執法依據的名稱和條文：

《湖南省洞庭湖區水利管理條例》第二十二條 因工程建設確需在大堤、漬堤或者主要間堤上臨時開口的，建設單位必須按照要求進行堤防安全設計，并報經有管轄權的人民政府水行政主管部門批準。

《湖南省洞庭湖區水利管理條例》第三十一條

違反本條例第二十二條第一款規定，擅自在防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的，由省、洞庭湖區設區的市或者縣（市、區）人民政府水行政主管部門責令停止違法行為，限期恢復原狀，可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：停止違法行為，在規定期限采取補救措施的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在湘江支流及其他水域的防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的

處罰基準：處2萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：在湘江干流防洪大堤、漬堤或者主

要間堤上開口的

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。第17項 擅自啟閉水閘閘門的

（一）執法依據的名稱和條文：

《湖南省洞庭湖區水利管理條例》第二十四條 禁止擅自啟閉水閘閘門。汛期啟閉水閘閘門應當按照有管轄權的防汛指揮機構批準的運行方案執行，非汛期啟閉水閘閘門應當遵守水閘管理單位的規定。

《湖南省洞庭湖區水利管理條例》第三十二條 違反本條例第二十四條和第二十六條第二款規定的，由省、洞庭湖區設區的市或者縣（市、區）人民政府水行政主管部門責令改正，可以處200元以上2000元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：行為發生在非汛期的。處罰基準：處200元至1000元以下罰款；

2、較重違法行為情形：行為發生在汛期的。處罰基準：處1000元至2000元以下罰款。

第18項 侵占、破壞、損毀、移動水工程設施保護標志和界碑、界桿、界樁等水工程管理標志

（一）執法依據的名稱和條文：

《湖南省洞庭湖區水利管理條例》第二十六條第二款 禁止侵占、破壞、損毀、移動水工程設施保護標志和界碑、界桿、132止違法行為，限期恢復原狀，處五萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規定期限內拆除的，并恢復原狀的

處罰基準：處5萬元至6萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：逾期不拆除的，沒有造成嚴重后果的 處罰基準：處6萬元至8萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：逾期不拆除的，造成嚴重后果的 處罰基準：處8萬元至10萬元以下的罰款。第21項 破壞、擅自挪動水功能區標志的(一)執法依據的名稱和條文：

《長沙市水資源管理條例》第四十三條 違反本條例第二十七條規定，破壞、擅自挪動水功能區標志的，由水行政主管部門責令停止違法行為，可以處警告或者五百元以上二千元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：經責令停止違法行為，并采取補救措施的

處罰基準：處警告，不予罰款；

2、較重違法行為情形：經責令停止違法行為，不采取補救措施的

處罰基準：處500元以上至1000元以下罰款；

2、嚴重違法行為情形：一年內多次破壞、擅自挪動水功能區標志的

3、處罰基準：處1000元以上至2000以下罰款； 第22項 在飲用水水源保護區內投放糞便、飼料、化學肥料養殖水產品的

(一)執法依據的名稱和條文：

《長沙市水資源管理條例》第三十二條第二款 除遵守第三十條、第三十一條的相關規定外，在飲用水水源保護區內禁止下列行為:

（一）投放糞便、飼料、化學肥料養殖水產品；

（二）設置禽畜養殖場；

（三）從事采礦以及可能對水源水質產生影響的取土、爆破等活動；

（四）違反法律、法規規定的其他行為。第四十六條“違反本條例第三十二條第二款第一項規定，由水行政主管部門責令停止違法行為、采取補救措施，情節較輕的，處警告或者五百元以上五千元以下罰款；情節較重的，處五千元以上五萬元以下罰款。”

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：經責令停止違法行為，并采取補救措施的

處罰基準：處警告或500元以上至5000元以下罰款；

2、較重違法行為情形：經責令停止違法行為，并采取補救措施的，已造成一定影響的。

536取地下水5百立方米以上，或者拒不停止違法行為或者限期內拒不采取補救措施的。

處罰基準：處5萬元至10萬元以下罰款，吊銷其取水許可證。

第25項 未取得取水申請批準文件擅自建設取水工程或者設施的

（一）執法依據的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第四十九條 未取得取水申請批準文件擅自建設取水工程或者設施的，責令停止違法行為，限期補辦有關手續；逾期不補辦或者補辦未被批準的，責令限期拆除或者封閉其取水工程或者設施；逾期不拆除或者不封閉其取水工程或者設施的，由縣級以上地方人民政府水行政主管部門或者流域管理機構組織拆除或者封閉，所需費用由違法行為人承擔，可以處5萬元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：停止違法行為，限期內補辦有關手續的，或在規定期限內拆除或者封閉取水工程的。

處罰基準：不予罰款。

2、較重違法行為情形：逾期不補辦或者補辦未被批準且逾期不拆除或者不封閉，工程或設備規模日取地表水3千立方米以下、地下水2百立方米以下的。

處罰基準：處3萬元以下罰款。

3、嚴重違法行為情形：逾期不補辦或者補辦未被批準且逾期不拆除或者不封閉，工程或設備規模日取地表水3千立方米以上、地下水3百立方米以上的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下罰款。

第26項 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料騙取取水申請批準文件或者取水許可證的

（一）執法依據的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料騙取取水申請批準文件或者取水許可證的，取水申請批準文件或者取水許可證無效，對申請人給予警告，責令其限期補繳應當繳納的水資源費，處2萬元以上10萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：騙取取水申請批準文件，取水工程尚未興建的。

處罰基準：給予警告，責令限期補繳應當繳納的水資源費，處2萬元罰款；

2、較重違法行為情形：

（1）騙取取水申請批準文件，取水工程已建但尚未取水的。處罰基準：給予警告，責令限期補繳應當繳納的水資源費，處2萬元以上至5萬元以下的罰款。

（2）騙取取水許可證取水，地表水取水能力在每日2千立

940者不報送取水情況的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款，吊銷取水許可證。

第29項 拒絕接受水行政主管部門對取水情況監督檢查或者弄虛作假的

（一）執法依據的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十二條

有下列行為之一的，責令停止違法行為，限期改正，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷取水許可證：

（二）拒絕接受監督檢查或者弄虛作假的。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規定期限內停止違法行為，配合檢查、如實提供有關情況的。

處罰基準：處5000元至1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在規定期限內拒不配合檢查、不提供真實情況的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：經罰款處罰后仍不改正的，或者繼續弄虛作假、態度惡劣、抗拒監督檢查和行政處罰的。

處罰基準：處2萬元罰款，吊銷取水許可證。第30項 退水水質達不到規定要求的

（一）執法依據的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十二條

有下列行為之一的，責令停止違法行為，限期改正，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷取水許可證：

（三）退水水質達不到規定要求的。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規定期限內停止違法行為，退水水質符合規定要求的。

處罰基準：處5000元至1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在規定期限內拒不改正的，或者雖采取措施但退水水質仍不符合規定要求的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：經罰款處罰后仍不改正的，或者拒不采取措施，退水水質達不到要求的，或者弄虛作假、態度惡劣、抗拒監督檢查和行政處罰的。

處罰基準：處2萬元罰款，吊銷取水許可證。

第31項 未安裝計量設施、計量設施不合格或者運行不正常的

（一）執法依據的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十三條 未安裝計量設施的，責令限期安裝，并按照日最大取水能力計算的取水量和水資源費征收標準計征水資源費，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷取水許可證。

344第33項 拒不繳納、拖延繳納或者拖欠水資源費的

（一）執法依據的名稱和條文：

1、《中華人民共和國水法》第七十條“拒不繳納、拖延繳納或者拖欠水資源費的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構依據職權，責令限期繳納；逾期不繳納的，從滯納之日起按日加收滯納部分2‰的滯納金，并處應繳或者補繳水資源費1倍以上5倍以下的罰款?！?/p>

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在責令期限繳納的。處罰基準：不予罰款。

2、較重違法行為情形：逾期20日以內不繳納的。處罰基準：從滯納之日起按日加收滯納部分2‰的滯納金，并處應繳或者補繳水資源費1至3倍的罰款。

3、嚴重違法行為情形：逾期20日不繳納的。

處罰基準：從滯納之日起按日加收滯納部分2‰的滯納金，并處應繳或者補繳水資源費3至5倍的罰款。

第34項 水能資源開發未依法取得開發利用權擅自開發水能資源的；水能資源開發未辦理項目初步設計審批手續擅自施工建設的；水能資源開發利用項目未經驗收或者驗收不合格即投入運行的；水能資源開發未辦理變更手續擅自轉讓水能資源開發利用權的

（一）執法依據的名稱和條文：

《湖南省水能資源開發利用管理條例》第二十一條 違反本條例規定的，由縣級以上人民政府水行政主管部門按照下列規定處理：

（一）未依法取得水能資源開發利用權擅自開發水能資源的，責令停止違法行為，限期拆除違法建筑，恢復原狀；逾期不拆除、不恢復原狀的，強行拆除，所需費用由違法者承擔，并處2萬元以上10萬元以下的罰款。

（二）未辦理項目初步設計審批手續擅自施工建設的，責令停止違法建設，限期補辦手續，可以處1萬元以上10萬元以下的罰款。

（三）未辦理變更手續擅自轉讓水能資源開發利用權的，依法收回開發利用權，可以處1萬元以上10萬元以下的罰款。

（四）水能資源開發利用項目未經驗收或者驗收不合格即投入運行的，責令停止運行、限期整改，沒收違法所得，可以處2萬元以上10萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、水能資源開發未依法取得開發利用權擅自開發水能資源的（1）一般違法行為情形：在規定的期限內拆除違法建筑，恢復原狀的。

處罰基準：不予罰款。（2）較重違法行為情形：

①裝機容量在2000千瓦以下，在規定的期限內不拆除違法建筑，不恢復原狀的。

處罰基準：處2萬元至3萬元以下的罰款。

748設施的經營者拒不服從統一調度和指揮的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構責令改正，給予警告；拒不改正的，強制執行，處1萬元以上5萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規定期限內予以改正的。處罰基準：給予警告。

2、較重違法行為情形：

（1）小型水庫、水電站、攔河閘壩拒不服從統一調度和指揮的，拒不改正的。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下罰款。

（2）中型水庫、水電站、攔河閘壩拒不服從統一調度和指揮的，拒不改正的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下罰款。

3、嚴重違法行為情形：

大型水庫、水電站、攔河閘壩拒不服從統一調度和指揮的，拒不改正的，或者在緊急抗旱期拒不服從統一調度和指揮的，拒不改正的。

處罰基準：處5萬元的罰款。

第36項 侵占、破壞水源和抗旱設施的

（一）執法依據的名稱和條文：

《中華人民共和國抗旱條例》第六十一條 違反本條例規定，侵占、破壞水源和抗旱設施的，由縣級以上人民政府水行

第五篇：藥品、醫療器械行政處罰自由裁量權基準(試行)

衡南縣食品藥品監督管理局

藥品、醫療器械行政處罰自由裁量權基準

（試行）

一、法律依據：《藥品管理法》第七十三條

未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）符合法律、法規、規章及本指導意見規定，具有減輕處罰情形的，可以給予減輕處罰（下列凡給予減輕處罰的，本自由裁量權基準不再作表訴）。

有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍的罰款（從輕處罰）：

1、無證生產、配制藥品（特殊管理藥品除外），其生產、配制的藥品經經驗符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；

2、無證經營藥品，且未涉及假劣藥品的；

3、認定為變相無證生產、經營、配制藥品，應當依照《藥品管理法》第七十三條給予處罰，且未涉及假劣藥品的；

4、藥品生產企業已申請新增生產范圍并獲得藥品注冊批件，但

未經批準即組織藥品生產（用于驗證的試生產產品除外），其生產條件及過程符合藥品生產有關規定，所生產的藥品符合法定質量標準，并能積極配合調查的；

5、已獲得籌建的藥品經營企業未取得許可證即開始營業，能積極配合調查的。

（二）有下列情形之一的，并處違法生產、銷售、配制藥品貨值金額三至四倍的罰款（從重處罰）：

1、無證生產、經營、配制的藥品，其生產、配制的藥品經檢驗不符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；

2、生產、配制條件和過程嚴重不符合藥品生產有關規定的；

3、被依法吊銷或撤消《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》后，繼續組織藥品生產、經營、配制活動后；

4、被依法禁業人員從事無證生產、經營、配制藥品活動的。

（三）有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售、配制藥品貨值金額五倍的罰款（頂格處罰）：

1、無證生產、經營、配制的藥品，屬于特殊管理藥品、生物制品、血液制品、國家明令禁止生產、銷售（使用）的藥品的；

2、無證生產、經營、配制的藥品，全部屬于假劣藥的；

3、所生產、經營、配制的藥品造成人員傷害后果或導致嚴重社會危害后果的。

二、法律依據：《藥品管理法》第七十四條

生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并

處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤消，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍的罰款（從輕處罰）：

1、違反《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款任一項規定且不含有對人體有毒有害物質，未造成危害后果的；

2、藥品生產、經營企業和醫療機構生產、經營、使用的假藥為中藥飲片（醫療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的；

3、使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產，且該原料藥不符合國家藥品標準的。

（二）有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額三至四倍的罰款，責令停產停業整頓（從重處罰）：

1、從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業、個人或其他非法渠道購進假藥的；

2、依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口的，且藥品所含成分不符合國家藥品標準的；

3、同時違反《藥品管理法》地四十八條第二款、第三款兩項以上規定或者由國家或省食品藥品監督管理部門認定為情節嚴重的；

4、當事人在生產和銷售的過程中發現藥品出現變質或被污染的

情況下，繼續銷售的；

5、當事人在生產過程中知道或應當知道所使用的原料藥不合格，仍繼續使用該批原料藥進行生產的；

6、藥品經營企業蓄意購入假藥的；

7、違反規定，擅自委托或者接受委托藥品生產假藥的。

（三）有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額五倍的罰款，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療結構制劑許可證》（頂格處罰）：

1、生產、銷售的假藥足以危害人體健康或已造成人員傷害后果或導致嚴重不良社會影響的；

2、生產、銷售的假藥是用于賑災，或者治療突發性傳染病的。

三、法律依據：《藥品管理法》第七十五條

生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤消藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額一倍的罰款（從輕處罰）：

1、檢出的不合格項目為性狀、可見異物、崩解時限、溶出度、有關物質、PH值、溶液的顏色等項目，且不合格項目對人體用藥安

全未造成危害的；

2、有足夠的證據證明，所生產、銷售的劣藥不會對藥品的藥效和安全性產生影響的；

3、藥品成分的含量低于標示量百分之十以內的；

4、藥品生產、經營企業和醫療機構生產、經營、使用的劣藥為中藥飲片（醫療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的。

（二）有下列情形之一的，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上的罰款，生產企業（含醫療機構制劑）的停產停業整頓（從重處罰）：

1、檢出不合格項目有三項以上（含三項）的；

2、檢出的不合格項目為嚴重影響藥品療效和安全性的無菌、熱原、異常毒性項目的；

3、藥品成分的含量低于標示量百分之十以上的；

4、違反《藥品管理法》第四十九條第三款的規定，應按劣藥論處的六項情形中，同時具有兩項以上，或屬上述六項任何一項且藥品成分的含量不符合國家藥品標準，或有上述一項不符合規定，經國家或省食品藥品監督管理部門認定為情節嚴重的；

5、明知藥品的直接接觸藥品包裝材料和容器未經批準的情況下，繼續銷售該劣藥的；

6、更改有效期或生產批號的。

（三）有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額三倍的罰款，責令停產停業

整頓或者撤消藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》（頂格處罰）：

1、生產、銷售的劣藥，屬于特殊管理藥品、生物制品、血液制品、國家明令禁止生產、銷售（使用）的藥品的；

2、生產、銷售的劣藥已造成人員傷害后果的或造成嚴重不良社會影響的；

3、生產、銷售的劣藥是用于賑災，或者治療突發性傳染病的。

四、法律依據：《藥品管理法》第七十七條

知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，并處以違法收入百分之五十的罰款（從輕處罰）：

1、積極配合對其違法行為查處的；

2、違法行為時間短，情節輕，涉及面小的；

3、提供者非故意，且不知道屬于假劣藥品的。

（二）有下列情形之一的，并處以違法收入一至二倍的罰款（從重處罰）：

1、提供者明知其為假劣藥品的；

2、其他社會危害性大或存在主觀故意事實依據的；

3、當事人主動為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲等便利條件的。

（三）有下列情形之一的，并處以違法收入三倍的罰款（頂格處罰）：

1、因提供的便利條件，假劣藥品已造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的；

2、因提供的便利條件，其行為已構成犯罪，應當追究刑事責任的。

五、法律依據：《藥品管理法》第七十九條

藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

自由裁量權基準：

（一）經責令改正但逾期未改正，仍發現嚴重缺陷但未造成藥品質量問題的，責令停產、停業整頓，并處五千元的罰款（從輕處罰）。

（二）經責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，責令停產、停業整頓，并處一萬元以上二萬元以下的罰款（從重處罰）：

1、違反相關質量管理規范，發現嚴重缺陷兩至三項的；

2、提出書面延期改正申請并經批準，但在延期內仍未改正的。

（三）經責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，吊銷《藥

品生產許可證》、《藥品經營許可證》和或建議國家局撤消藥物臨床試驗機構的資格（頂格處罰）：

1、違反相關質量管理規范出現嚴重缺陷三項以上的；

2、缺陷條款已經影響了藥品質量，導致假、劣藥品出現，或已造成人員傷害后果的。

六、法律依據：《藥品管理法》第八十條

藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，并處違法購進藥品貨值金額二倍的罰款（從輕處罰）：

1、違法購進的藥品經法定檢驗機構檢驗質量合格且積極配合調查取證、態度較好的；

2、違法購進的藥品，銷售方依據《藥品流通監督管理辦法》的相關規定被認定為異地現貨銷售的。

（二）有下列情形之一的，并處違法購進藥品貨值金額三至四倍的罰款（從重處罰）：

1、所購藥品中有假劣藥品的；

2、明知對方無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，而從其購進藥品的；

3、當事人在購進藥品后，發現是從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進的情況下，仍然繼續銷售該藥品的；

4、十二個月內發生兩次從非法渠道購進藥品違法行為的；

5、從非法渠道購進的藥品超出本企業藥品經營范圍的。

（三）有下列情形之一的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者建議衛生行政部門吊銷其醫療機構執業許可證書；并處違法購進藥品貨值金額五倍的罰款（頂格處罰）：

1、從非法渠道購進的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；

2、在十二個月內發生從非法渠道購進藥品違法行為三次以上的；

3、當事人故意從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進假劣藥品的。

七、法律依據：《藥品管理法》第八十二條

偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤消藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，并處違法所得一倍罰款；沒有違法所得的，并處二萬元罰款（從輕處罰）：

1、首次違法，積極配合調查取證且態度較好的；

2、藥品零售企業向無證人員出租、出借柜臺或者給無證人員代銷藥品，涉及的藥品系合法企業生產且質量合格的；

3、藥品批發企業首次向無證人員提供發票和相關手續的，所經營的藥品系合法企業生產且質量合格的。

（二）有下列情形之一的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處五萬元罰款（從重處罰）：

1、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件，涉及假劣藥品的；

2、出租、出借許可證，涉及生產、經營的藥品超出核準生產、經營范圍或經營方式的。

（三）有下列情形之一的，并處違法所得三倍的罰款；無違法所得的，并處十萬元的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、撤消藥品批準證明文件（頂格處罰）：

1、再次發生偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件違法行為的；

2、違法行為涉及的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的。

八、法律依據：《藥品管理法》第八十四條

醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，并處涉及貨值金額一倍的罰款：

1、制劑品種取得批準證明文件，且經檢驗合格，首次違法銷售的；

2、制劑品種已取得批準證明文件，且經經驗合格，違法銷售行為發生在醫療聯合體、醫療集團、醫療“連鎖”機構內的。

（二）有下列情形之一的，并處涉及貨值金額二倍的罰款（從重處罰）：

1、在市場多次銷售制劑品種，但沒有造成人員傷害后果的；

2、該違法行為所涉及的制劑經法定檢驗機構檢驗不合格的。

（三）造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的，并處貨值金額三倍的罰款（頂格處罰）。

九、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三十五條 違反本條例規定，未取得醫療器械產品生產注冊書進行生產的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門吊銷其《醫療器械生產企業許可證》；構成

犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，違法所得一萬元以上，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元的罰款（從輕處罰）：

1、生產的產品屬于第一類醫療器械，且質量合格的；

2、第一、二類醫療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續生產，且質量合格的；

3、屬于擅自在第一、二類醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的。

（二）有下列情形之一的，未造成人員傷害后果，違法所得一萬元以上，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元的罰款（從重處罰）：

1、生產的產品屬于第三類醫療器械的；

2、屬于擅自在第三類醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的；

3、偽造、冒用他人廠名、廠址、產品批號生產醫療器械的；

4、第三類醫療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續生產的。

（三）有下列情形之一的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；并吊銷其《醫療器械生產企業許可證》（頂格處罰）：

1、生產的產品經經驗質量不合格或有證據證明足以對使用者造

成傷害的；

2、生產的產品對使用者造成傷害，或在社會上造成惡劣影響的。

十、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三十六條 違反本條例規定，未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）符合法律、法規、規章及本指導意見規定，具有減輕處罰情形的，可以給予減輕處罰。

有下列情形之一的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元的罰款（從輕處罰）：

1、原生產許可證已到期，逾期未按時申請重新審查發證，且生產過程中未發現有其他違法違規行為的；

2、無證生產的第二類醫療器械產品的生產場所符合規定，所生產的產品確認無安全隱患的。

（二）有下列情形之一的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元的罰款（從重處罰）：

1、無證生產的產品存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；

2、無證生產的第二、三類醫療器械經檢驗質量不合格的。

（三）未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二、三類醫療器械，造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款（頂格處罰）。

十一、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三十七條 違反本條例規定，生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門予以警告，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷產品生產注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元的罰款（從輕處罰）：

1、生產第一、二類醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準，可以及時糾正、不影響產品質量和性能的；

2、生產的第一、二類醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準，但無安全隱患的。

（二）有下列情形之一的，違法所得五千元以上的，并處違法所

得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械，存在安全隱患的：

2、生產的第三類醫療器械不符合國家標準或者行業標準的。

（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；由原發證部門吊銷產品生產注冊證書（頂格處罰）：

1、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械造成人員傷害后果的；

2、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械造成嚴重不良社會影響的。

十二、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三十八條 違反本條例規定，未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一的，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千

元的罰款（從輕處罰）：

1、原經營許可證有效期滿未按規定申請換發證，且經營過程中未發現其他違法違規行為；

2、無證經營的產品有證據證明質量合格，且無安全隱患的。

（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、無證經營的第二、三類醫療器械存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；

2、無證經營第三類醫療器械，或者經營第二類醫療器械在十二個月內兩次被查處的。

（三）無證經營第二、三類醫療器械造成人員傷害或造成嚴重不良社會影響，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款（頂格處罰）。

十三、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三十九條 違反本條例規定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以

下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元的罰款（從輕處罰）：

1、經營無產品注冊證書、無合格證明的第一類醫療器械但對人體使用無安全隱患的；

2、從無蒸企業購進第二類醫療器械，但所購進的產品經檢驗質量合格或產品無安全隱患，未造成危害后果的。

（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二醫療器械，其產品存在安全隱患，可能存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；

2、從無證企業購進的醫療器械屬于第三類的。

（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》（頂格處罰）：

1、經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫

療器械造成人員傷害或嚴重不良社會影響的；

2、從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》購進醫療器械經經驗質量不合格的。

十四、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四十條 違反本條例規定，辦理醫療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫療器械產品注冊證書的，由原發證部門撤消產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一，取得注冊證后并未進行生產的，并處一萬元的罰款；對已經進行生產的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元的罰款（從輕處罰）：

1、所涉及的品種屬于第一類醫療器械，并能及時發現并糾正的；

2、所涉及的品種屬于第二類醫療器械，取得注冊證后未進行生產或雖進行了生產，但產品經經驗質量合格的。

（二）有下列情形之一，取得注冊證后并未進行生產的，并處二萬元的罰款；對已經進行生產的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二

萬元的罰款（從重處罰）：

1、所涉及的品種屬于第三類醫療器械的；

2、取得注冊證后已進行了生產，其所生產的醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準的。

（三）所生產的產品已造成人員傷害或其他不良社會影響，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款（頂格處罰）。

十五、法律依據：《醫療器械監督管理條例》第四十二條 違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權基準：

（一）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元的罰款（從輕處罰）：

1、使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第一、二類醫療器械，貨值在五千元以下，且對人體使用無安全隱患的；

2、從無證企業購進第二類醫療器械，但所購進的產品經檢驗質量合格，未造成危害后果的。

（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、使用無產品注冊證明、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二、三類醫療器械，其產品存在安全隱患，可能對人體造成傷害的；

2、從無證企業購進的醫療器械屬于第三類的。

（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款（頂格處罰）：

1、使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械造成人員傷害后果的；

2、從無證企業購進醫療器械造成人員傷害或嚴重不良社會影響的。