第一篇：武漢市食品藥品監(jiān)管局黃陂分局(2012半年工作總結(jié))

武漢市食品藥品監(jiān)管局黃陂分局

關(guān)于2012年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管半年工作總結(jié)報告

市局醫(yī)療器械處：

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《2012年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃的通知》的要求，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，扎實有效地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，并取得了顯著成效。現(xiàn)將醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作情況總結(jié)匯報如下：

一是成立了組織機構(gòu)，成立了局長蔡紹英為組長，副局長杜剛庭為副組長，業(yè)務(wù)科室科工作人員為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作；二是結(jié)合實際，制定了詳實的《市食品藥品監(jiān)管黃陂分局關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》；三是扎實開展工作，我局對武漢鴻瑞醫(yī)療器械有限公司、武漢市天怡電子有限公司、武漢迅達陽光科技有限公司、武漢菁華時間科技有限公司、武漢美冠達義齒有限公司共計專項檢查1次，日常監(jiān)督檢查1次，共出動執(zhí)法人員12人次；四是規(guī)范了生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊證、合格證、產(chǎn)品說明書均符合相關(guān)要求，生產(chǎn)場地能滿足生產(chǎn)需要，檢驗儀器、設(shè)備能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗要求，產(chǎn)品出廠按照注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，進一步完善了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，生產(chǎn)企業(yè)定期向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位收集其產(chǎn)品的所有可疑醫(yī)療器械不良事件。五是部分企業(yè)存在主要問題，產(chǎn)品說明書中溫度要求與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一致、質(zhì)量認(rèn)證過期、人員培訓(xùn)及體檢證明過等。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)針對上述所出現(xiàn)的問題，我局執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改完善。

針對企業(yè)存在的問題，我局將嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》和有關(guān)文件規(guī)定和要求，將制定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管檢查方案，加強日常監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，進一步健全完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案，積極開展對生產(chǎn)

企業(yè)的信用評定，合理利用企業(yè)信用評定結(jié)果，達到醫(yī)療器械質(zhì)量體系運行規(guī)范，確保人民群眾用械安全有效得到有力保障的目標(biāo)。

二O一二年五月十日

第二篇：食品藥品監(jiān)管局半年工作總結(jié)（小編推薦）

食品藥品監(jiān)管局半年工作總結(jié)

XX市食品藥品監(jiān)管局按照XX市委市政府和浙江省局總體工作部署，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，始終堅持“保護公眾健康”的科學(xué)監(jiān)管理念，深入實施食品藥品安全源頭控制戰(zhàn)略，扎實開展食品藥品安全專項整治，不斷加強監(jiān)管能力建設(shè)，順利完成全市餐飲監(jiān)管職能的調(diào)整和平穩(wěn)過渡，較好地完成了上半年的各項工作。

一、深入開展藥械安全專項整治

(一)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作。根據(jù)國家局、省局的統(tǒng)一部署，開展了為期4個月藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。市局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，召開了全市藥監(jiān)部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加的整治工作動員大會，結(jié)合實際制訂集中整治工作實施方案。根據(jù)整治工作要求，確定重點檢查整治藥品生產(chǎn)企業(yè)22家、批發(fā)企業(yè)31家、藥品零售企業(yè)602家，分別占56.4%、83.7%和22.8%。在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，市縣兩級藥監(jiān)部門對重點整治企業(yè)進行了逐一檢查。根據(jù)年初工作計劃，同時開展了“打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動”、農(nóng)村銷售假劣藥械違法行為進行集中整治以及含麻黃堿復(fù)方制劑、疫苗等高風(fēng)險藥品、終止妊娠藥品、小藥店整規(guī)、藥品冒充非藥品、抗菌藥物濫用等專項檢查。上半年全市共出動執(zhí)法人員14336人次,檢查各類單位4687家次;受理各類舉報投訴及咨詢3297件，立案158件，結(jié)案172件，移送公安機關(guān)案件4件，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營各類藥械貨值金額47.69萬元，罰沒款總計348.87萬元;查處各類違法藥械廣告23件，其中移送工商部門處理的22件，行政告誡1件。

(二)全面開展鉻超標(biāo)藥用膠囊清查工作。貫徹國家局省局的緊急通知精神，在第一時間部署清查工作，對國家局公布的“問題膠囊”涉及企業(yè)和涉及批號膠囊劑藥品，全部下架停止銷售和使用。對鄞州、寧海等本地7家藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，重點檢查原料來源、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及銷售情況，并加大對藥用空心膠囊的監(jiān)督抽檢力度，抽取本地7家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的明膠原料9批、空心膠囊成品26批;抽取6家膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的空心膠囊4批、膠囊劑藥品23批，經(jīng)檢驗全部合格。清查期間，全市封存鉻超標(biāo)企業(yè)膠囊劑藥品335005盒，銷毀鉻超標(biāo)膠囊劑藥品1013盒，鉻超標(biāo)膠囊劑藥品得到了有效控制。

(三)認(rèn)真開展藥械安全隱患風(fēng)險排查工作。根據(jù)省市政府和上級緊急通知要求，制定了《XX市藥品安全隱患風(fēng)險排查清理專項行動工作方案》，對近二年來受到過行政處罰和低信用企業(yè)重點檢查，突出含特殊制劑藥品、高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械、鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品等及冷鏈藥品。風(fēng)險隱患排查期間，全市系統(tǒng)共出去執(zhí)法檢查人員8400多人次，檢查各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和單位11000家次，共排查出各方面安全隱患25個大項，分別制定落實了整治措施，完善了源頭控制的長效工作機制。

二、切實加強藥械市場日常監(jiān)管

(一)積極推進新版gmp實施工作。與市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會密切合作加大宣傳貫徹工作力度，利用日常檢查給予企業(yè)指導(dǎo)和幫助，進一步提高企業(yè)對新版gmp的理解。目前全市一家藥品生產(chǎn)企業(yè)小容量注射劑通過了國家新版gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，新版gmp實施工作取得突破。繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，截止至6月20日，全市共收到藥品不良反應(yīng)報告3226份，其中嚴(yán)重/新的adr報告表1262份，占總數(shù)的39.12%;報告數(shù)比去年同期增加16%，嚴(yán)重/新的報告比例與去年基本持平。(二)加強藥品流通日常監(jiān)管和跟蹤檢查。組織完成了全市37家藥品批發(fā)企業(yè)、267家醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)一次以上的日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查，組織完成了1743家藥品零售企業(yè)和2000余家非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)的一次日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查，并對檢查結(jié)果及時錄入監(jiān)管信息系統(tǒng)。完成全市零售藥店gsp認(rèn)證163家，完成藥品批發(fā)、藥品零售連鎖企業(yè)gsp跟蹤檢查8家，專項檢查4家，完成省局和市局審批處委托各類現(xiàn)場核查10家，有效促進了全市藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位規(guī)范，保障了公眾用藥安全有效。

(三)強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全隱患風(fēng)險排查清理專項行動，檢查生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵原輔材料、關(guān)鍵工序及特殊過程控制、產(chǎn)品風(fēng)險控制措施落實情況，檢查經(jīng)營企業(yè)對骨科植入物、血管內(nèi)導(dǎo)管、介入器材等高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理情況等。上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查覆蓋面為54%，其中國家(省)重點監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查16家，檢查覆蓋面為94%;經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面為41%。組織對小型蒸汽滅菌器、定制式義齒、工程安裝類醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況專項檢查，開展了彩色隱形眼鏡、體外診斷試劑專項治理行動，鞏固上對植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營的專項檢查成果，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)令整改企業(yè)55家，立案查處3起。

三、認(rèn)真履行食品綜合監(jiān)督和餐飲保化監(jiān)管職能

(一)充分發(fā)揮食安辦牽頭作用。繼續(xù)完善大宗食品購銷“路線圖”，編制并在市級媒體公開發(fā)布《2011年XX市食品安全報告》，向公眾披露了2011年全市共對蔬菜、肉類、水產(chǎn)品、豆制品、米面、食用油、酒、飲料、水果、乳品等各類食品共48787批次、587995項次檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)分析。部署開展學(xué)習(xí)貫徹《食品安全法》宣傳周活動，組織了食品安全大型廣場宣傳活動。積極與各部門溝通，做好市委社會管理工作創(chuàng)新重點課題推進和迎接省市縣三級人大執(zhí)法檢查各項準(zhǔn)備工作。落實XX市政府下達的食品檢驗42000批次實事工程項目要求，對各縣市區(qū)政府和市級部門的食品檢測任務(wù)進行了分解，制訂市級評價性抽驗工作計劃，落實承檢機構(gòu)，指導(dǎo)、督查全市食品檢驗檢測進展情況，根據(jù)檢驗結(jié)果逐步建立食品安全信息通報機制。截止6月底，全市已經(jīng)完成定量檢驗9885批次。開通96317食品安全統(tǒng)一舉報投訴電話，出臺有獎舉報辦法，實施有獎舉報。

(二)牽頭部署食品安全風(fēng)險隱患排查。根據(jù)省政府關(guān)于切實做好當(dāng)前食品安全工作的通知要求，食安辦牽頭各部門對種養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、餐飲等各環(huán)節(jié)開展全面排查，徹底消除食品領(lǐng)域存在的各種潛在安全隱患，并針對存在的問題進行了專項整治。繼續(xù)開展嚴(yán)厲打擊非法添加行為等專項整治;重點整治涉及鮮肉及肉制品、酒類、食用油、乳品、食品添加劑、保健食品等高風(fēng)險食品的違法行為，重點打擊“地溝油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等違法犯罪活動。完善與公檢法部門間信息溝通機制建設(shè)，探索問題食品鑒定主體與程序等難點問題，確保堅決追究食品安全犯罪分子的刑事責(zé)任。

(三)全面開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治工作。組織開展學(xué)校托幼機構(gòu)食堂專項整治，會同教育行政主管部門先后兩次開展了學(xué)校托幼機構(gòu)食堂和學(xué)校周邊餐飲單位食品安全專項整治，對全市2000余家學(xué)校托幼機構(gòu)食堂、6家學(xué)生集體用餐配送單位以及900多家學(xué)校周邊餐飲單位進行了全面檢查。開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“非法添加”、鮮肉及肉制品、酒類等重點品種的整治，督促企業(yè)嚴(yán)格落實餐飲服務(wù)食品采購索證索票管理規(guī)定，不斷完善日常監(jiān)管制度和措施，上半年全市餐飲案件共辦結(jié)192件，罰沒款58.5萬元。開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全隱患風(fēng)險排查清理工作，排摸出各類安全隱患1200余條，核發(fā)責(zé)令整改通知書397份。做好重大活動餐飲食品安全保障任務(wù)，每次保障任務(wù)有方案、有應(yīng)急預(yù)案、有領(lǐng)導(dǎo)帶隊、有監(jiān)督人員到場，保障了重大活動餐飲食品安全。上半年全市順利完成了市黨代會、市人大政協(xié)“兩會”、中日韓外長會議、“兩會一壇”、中高考等重要活動以及來甬重要人員的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)。

(四)做好保健食品化妝品監(jiān)管工作。開展調(diào)查摸底，全面掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀，明確監(jiān)管思路和目標(biāo)。加強日常監(jiān)管，上半年對4家在生產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)、15家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，對生產(chǎn)企業(yè)的持證情況、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、倉儲管理等情況進行了現(xiàn)場檢查。完成兩家化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換發(fā)的材料審核和現(xiàn)場檢查工作;保健食品產(chǎn)品評價性抽檢17批次，已送省所檢驗;化妝品產(chǎn)品監(jiān)督抽檢32批次，合格率100%。5月份召開了全市整治大會，開展保健食品質(zhì)量安全和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治，重點對假冒保健食品，減肥類、緩解體力疲勞類、改善睡眠類保健食品和祛班類化妝品加大整治力度，樹立食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法威信。

四、大力加強監(jiān)管能力建設(shè)

(一)不斷提高依法行政能力和水平。完善監(jiān)管法規(guī)體系，《XX市藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》作為市政府規(guī)章第一類計劃開始正式起草，現(xiàn)已基本完成起草工作，進入征求意見階段。根據(jù)《行政強制法》的要求，對市局實施藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)的行政強制事項和執(zhí)法依據(jù)進行全面梳理。研究自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，研究探索餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品行政處罰自由裁量制度的構(gòu)建。完善執(zhí)法監(jiān)督體系，進一步推進和完善行政處罰案例庫建設(shè)，修訂《XX市食品藥品監(jiān)督管理局對縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)依法行政工作考核細(xì)則》，應(yīng)用信息化技術(shù)等手段加強對具體行政行為的監(jiān)督。繼續(xù)做好行政審批工作，上半年受理完成各類行政審批事項818件，辦結(jié)809件，提前辦結(jié)率全部100%。(二)推進監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)應(yīng)用。進一步完善食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，上半年在做好有關(guān)軟硬件調(diào)整，維護系統(tǒng)穩(wěn)定運行的同時，開發(fā)運行餐飲監(jiān)管信息化建設(shè)，完成工作流程梳理和權(quán)限配置等工作，做好市政府行政執(zhí)法電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)試點工作，指導(dǎo)江北局做好移動執(zhí)法辦公試點和象山局醫(yī)療器械監(jiān)管信息化試點工作，完成四個功能區(qū)食品藥品監(jiān)管和辦公自動化系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)對接。深化藥品監(jiān)管信息化建設(shè)與應(yīng)用，定期監(jiān)控省局對藥品批發(fā)企業(yè)藥品品種上報信息和市局藥品零售企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的進銷存狀況，隨時掌握企業(yè)購進、驗收、銷售信息，對異常購進、銷售情況加強核查。加快藥品檢驗檢測能力建設(shè)，進一步提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和有效性，截止6月15日，共完成各類檢品1143批次，其中監(jiān)督抽驗768批次，不合格60批次，不合格藥品陽性檢出率7.8%;委托檢驗297批次;省級增補藥物評價檢驗35批次;地方計劃抽驗43批次。繼續(xù)做好檢驗儀器設(shè)備的招標(biāo)、采購、安裝、調(diào)試工作。

(三)推進食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。分析各地食品藥品安全基層工作基礎(chǔ)，將創(chuàng)建工作列入對市政府對縣市區(qū)政府的考核、縣政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的考核，鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)對村(居)考核都將食品藥品安全示范創(chuàng)建作為一項重要工作內(nèi)容。廣泛開展“四無社區(qū)(村)”建設(shè)(無食品藥品制假售假窩點、無食品藥品無證無照生產(chǎn)經(jīng)營戶、無食品藥品違法宣傳廣告、無食品藥品安全事件)，基層政府的重視度和群眾的參與度不斷提高。食品安全示范創(chuàng)建工作，目前已有8個省級以上食品安全示XX縣，共創(chuàng)建43個市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，89個縣級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)。藥品安全示范創(chuàng)建工作，加強對各地示范創(chuàng)建工作的幫助指導(dǎo)，進一步完善藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，明確專管員、協(xié)管員、信息員、聯(lián)絡(luò)員等工作任務(wù)和工作責(zé)任，指導(dǎo)幫助鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和村做好建立組織、搞好宣傳、建立臺賬等工作，截止6月底，全市藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建通過縣級以上驗收的128個，占全市152個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的84.2%。

五、不斷加強系統(tǒng)自身建設(shè)

(一)繼續(xù)做好機構(gòu)改革和職能調(diào)整各項工作。在去年底完成市級機構(gòu)改革和職能調(diào)整工作的基礎(chǔ)上，上半年指導(dǎo)各地繼續(xù)做好相關(guān)工作，協(xié)調(diào)落實大榭開發(fā)區(qū)、國家高新區(qū)、東錢湖旅游度假區(qū)、杭州灣新區(qū)等四個功能區(qū)的食品藥品監(jiān)管責(zé)任。在機構(gòu)改革工作具體實施中，注重強化基層基礎(chǔ)工作，各縣(市)區(qū)局在鎮(zhèn)(鄉(xiāng))街道設(shè)49個稽查中隊(食品藥品監(jiān)管所)，四個功能區(qū)開始獨立行使監(jiān)管職責(zé)，海曙、江東、江北三區(qū)新設(shè)食品藥品稽查大隊，鎮(zhèn)海、奉化、北侖增設(shè)食品藥品監(jiān)測信息中心(投訴舉報中心)，監(jiān)管機構(gòu)不斷向基層延伸。全市系統(tǒng)新增各類編制344名，新進系統(tǒng)人員200余名，監(jiān)管隊伍的年齡、學(xué)歷、專業(yè)結(jié)構(gòu)得到進一步優(yōu)化。

(二)扎實開展“三思三創(chuàng)”和“進村入企”活動。制定印發(fā)了市局“三思三創(chuàng)”活動工作方案，開展了以貫徹落實黨代會精神為主題的思想教育，確定建立健全食品安全監(jiān)管體系和藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中專項整治2個難題，明確破解目標(biāo)與措施。開展“進村入企”活動，先后有21人次到6個行政村50家食品、藥品、醫(yī)療器械企業(yè)走訪，對企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的困難進行了解，協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)中的問題，同時對12戶困難家庭進行慰問。結(jié)合爭先創(chuàng)優(yōu)和“價值觀”大討論活動，確定了食品安全監(jiān)管和藥品安全監(jiān)管創(chuàng)四優(yōu)指標(biāo)體系。

(三)深化專門化監(jiān)管隊伍建設(shè)。開展新職能業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織了第一期全市系統(tǒng)新進人員培訓(xùn)班，來自全市系統(tǒng)的134名人員參加了培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋監(jiān)管理念、機構(gòu)職責(zé)、政策法規(guī)、藥械監(jiān)管、食品綜合監(jiān)管、稽查辦案、黨風(fēng)廉政建設(shè)等方面，各地以“干部論壇”等為載體開展授課輔導(dǎo)，組織開展了相關(guān)監(jiān)管業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)教育，有效提升了基層人員綜合素質(zhì)。

(四)進一步加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。深入開展反腐倡廉教育活動，結(jié)合履行新職能，從2月中旬開始在全市系統(tǒng)開展了為期一個月的反腐倡廉“五個一”集中教育活動。充分發(fā)揮黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制在加強系統(tǒng)反腐倡廉建設(shè)中的“龍頭”地位和制度保障作用，制定印發(fā)了《2012年黨風(fēng)廉政建設(shè)工作要點》和《2012年黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制考核辦法》，加強對責(zé)任制落實情況的監(jiān)督檢查和對全市系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的動態(tài)管理，重點開展對領(lǐng)導(dǎo)干部落實“一崗雙責(zé)”和廉政責(zé)任承諾規(guī)定的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。繼續(xù)加強廉政風(fēng)險防控建設(shè)，全面完成市紀(jì)委下達的網(wǎng)上行政執(zhí)法暨電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)試點工作，已實行網(wǎng)上辦理各類行政處罰案件240余件，向市紀(jì)委監(jiān)察系統(tǒng)傳送數(shù)據(jù)180余件。上半年XX市食品藥品監(jiān)管局的各項工作雖然取得了一定的成績，但是也面臨不少矛盾和困難：一是食品藥品安全形勢依然嚴(yán)峻，寧波作為食品藥品輸入型城市，實施源頭風(fēng)險控制的法律法規(guī)、體制機制等還不夠健全;二是履行餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管新的職能，監(jiān)管經(jīng)驗不足，技術(shù)支撐手段等相對比較欠缺，監(jiān)管力量與監(jiān)管對象之間的矛盾十分突出;三是研究探索進一步完善健全基層特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級監(jiān)管機構(gòu)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮基層監(jiān)管隊伍作用等方面，還需要進一步加強。下半年，寧波的食品藥品監(jiān)管工作在抓好年初制定的各項工作任務(wù)落實的同時，著重做好以下幾方面的工作：

一是繼續(xù)做好機構(gòu)改革和職能調(diào)整后各項工作。健全基層執(zhí)法機構(gòu)和監(jiān)管隊伍，合理界定市縣兩級的事權(quán)劃分，指導(dǎo)寧波國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、大榭開發(fā)區(qū)、東錢湖旅游度假區(qū)、杭州灣新區(qū)等特殊區(qū)域明確監(jiān)管機構(gòu)，配齊監(jiān)管人員，落實監(jiān)管責(zé)任。

二是加快推進食品監(jiān)管體制社會管理創(chuàng)新重點建設(shè)項目。全面完成市委市政府確定的“建立完善食品安全監(jiān)管體系”社會管理工作創(chuàng)新重點建設(shè)項目，深入研究寧波城市食品監(jiān)管工作特點規(guī)律，厘清各部門監(jiān)管分工，進一步深化食品檢驗檢測和信息共享，探索形成具有寧波特色的食品安全監(jiān)管體制和機制。

三是深入開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治活動。加大對制造銷售假劣藥品違法行為的監(jiān)管和打擊力度，打擊藥品經(jīng)營“掛靠”“走票”和“體外循環(huán)”、“私下調(diào)包”等行為，加大對民營醫(yī)療機構(gòu)、整形美容醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理監(jiān)督的力度，規(guī)范藥械市場秩序。四是進一步加強藥械市場日常監(jiān)管。加大基本藥物安全監(jiān)管力度，全面掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)狀況，推進基本藥物電子監(jiān)管，加大對基本藥物配送、使用監(jiān)管力度。推進新版gmp實施工作，加強對藥品生產(chǎn)原料、輔料和藥包材的管理，確保源頭質(zhì)量控制有效。加強gsp跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查，推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施，開展對高風(fēng)險、低信用生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管效能評估和整改跟蹤評價。五是全面履行餐飲服務(wù)食品安全和保化產(chǎn)品監(jiān)管新的職能。深入調(diào)查研究餐飲環(huán)節(jié)的特點，加強對集中配餐供應(yīng)點、學(xué)校食堂、工地食堂、農(nóng)村聚餐點等重點監(jiān)管，分析餐飲服務(wù)潛在風(fēng)險，推行量化分級管理和食品安全監(jiān)督信息公示制度，建立健全餐飲單位自身管理長效機制。做好轄區(qū)內(nèi)重大活動的餐飲服務(wù)食品安全保障工作。加強保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，調(diào)整充實基層監(jiān)管力量，配齊配強監(jiān)管隊伍。六是繼續(xù)推進“智慧監(jiān)管”工程建設(shè)。深化食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)應(yīng)用，完成全市涉藥單位網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作。開展移動辦案執(zhí)法、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化試點，啟動餐飲監(jiān)管信息化建設(shè)項目，發(fā)揮藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)和食品安全信息共享系統(tǒng)的最大效能。研究配置藥品、餐飲服務(wù)監(jiān)管快速檢驗、個人執(zhí)法和移動辦公裝備。加快提高藥品檢驗?zāi)芰Γ涌焐陥髧铱诎端帣z所，提升藥檢所的綜合實力。

七是加強干部隊伍教育管理和黨風(fēng)廉政建設(shè)。繼續(xù)深入開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“三思三創(chuàng)”主題教育實踐活動，健全干部績效考評、激勵保障、監(jiān)督管理制度，研究垂直體制調(diào)整后系統(tǒng)監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理問題，增強系統(tǒng)的凝聚力和戰(zhàn)斗力。繼續(xù)深化專門化隊伍建設(shè)，加快建成一支適應(yīng)新監(jiān)管職能需要的行政和執(zhí)法隊伍。積極探索機構(gòu)改革后的反腐倡廉建設(shè)管理新體制，加強以“保護公眾健康”為核心價值取向的監(jiān)管文化建設(shè)，進一步健全權(quán)力運行約束機制，以電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)為重點，規(guī)范權(quán)力運行，接受群眾監(jiān)督，促進

“科技防腐、科技促廉”。

第三篇：食品藥品監(jiān)管局普法依法治理半年工作總結(jié)

2011年我局普法依法治理工作在縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，縣法制辦的指導(dǎo)下，全面落實黨的十七大，四、五中全會精神，緊緊圍繞黨和國家工作大局，按照“六五”普法規(guī)劃，進一步推進依法治市進程，提高依法執(zhí)政、依法決策、依法行政的能力，保證各項事業(yè)納入規(guī)范化、法制化管理軌道。現(xiàn)將基本情況總結(jié)如下：

一、普法教育工作

（一）全面貫徹實施“六五”普法制度，組織機關(guān)工作人員學(xué)習(xí)憲法和與本職工作相關(guān)的《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理條例》等法律法規(guī)，參加了全縣組織的“12.4”全國法制宣傳日活動;3.15國際消費者權(quán)益保護日活動。我局還深入社區(qū)開展合理用藥宣傳活動，向人們?nèi)罕娦麄魉幤钒踩R，保障人民群眾安全用藥。

（二）開展了《食品安全法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)宣傳。

利用“科技之春”、安全生產(chǎn)日、食品安全宣傳周等活動，在每個宣傳現(xiàn)場設(shè)立了食品安全法咨詢臺，發(fā)放食品安全相關(guān)宣傳單、食品安全法知識手冊，制作了宣傳欄和展板，大力宣傳食品安全法、食品科學(xué)知識、偽劣食品鑒別等方面的知識，切實提高了消費者的維權(quán)意識和食品安全意識。累計懸掛橫幅5條、制作展板14塊，發(fā)放宣傳資料5000余份，接受群眾咨詢120人次。報送食品藥品信息13期，在政府網(wǎng)站發(fā)布食品藥品安全信息34條，在縣電視臺播放新聞稿件2篇。

（三）加強行政執(zhí)法人員隊伍特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的法制宣傳教育工作。全局全體執(zhí)法人員輪流參加省、市食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的普法培訓(xùn)。經(jīng)過培訓(xùn)要求行政執(zhí)法人員在行政執(zhí)法和服務(wù)工作中開展法制宣傳教育、依法行政、公正執(zhí)法。

（四）要求全體干部職工利用報刊、電視法制欄目接受法制教育。

二、依法行政工作

今年以來，我局制定了依法行政工作目標(biāo)責(zé)任制，明確了局長對轄區(qū)依法行政工作負(fù)總責(zé)，分管副局長具體負(fù)責(zé)，各業(yè)務(wù)股（室）對行政執(zhí)法業(yè)務(wù)工作負(fù)責(zé)，層層簽訂了責(zé)任書，并定期進行考核，為全局行政執(zhí)法工作的開展理清了思路，明確了職責(zé)，形成了從局長到每一崗位相互負(fù)責(zé)的行政執(zhí)法責(zé)任體系，確保行政執(zhí)法有序、高效運行。

由于我縣餐飲單位及涉藥單位點多、面廣、線長等客觀原因，監(jiān)管任務(wù)重、監(jiān)管力量薄弱一直是我局監(jiān)管工作的一大難題。為確保日常監(jiān)管任務(wù)的完成，我局全力推行全員監(jiān)督制和片區(qū)責(zé)任制，全局在編工作人員全部考取執(zhí)法證，按片區(qū)分組開展監(jiān)督檢查工作，同時在組織、時間、人員、車輛等保障上給予了最大的傾斜，確保全市監(jiān)管工作的橫向到邊、縱向到底。

1、夯實基礎(chǔ)、摸清了全縣餐飲食品、藥品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械企業(yè)的基本情況，到目前為止，我縣現(xiàn)有餐飲企業(yè)695家（其中大型餐飲企業(yè)10家、中型餐飲企業(yè)62家、小餐飲店434家、學(xué)校食堂142家、機關(guān)企事業(yè)食堂39家、建筑工地食堂8家），全縣餐飲從業(yè)人員1898人；涉藥涉械單位667家（其中藥品生產(chǎn)企業(yè)1家、批發(fā)企業(yè)2家、零售企業(yè)57家、醫(yī)療器械專營兼營企業(yè)47家、藥械使用單位560家）；化妝品經(jīng)營門店71家；保健食品經(jīng)營企業(yè)83家。同時建立了涉藥單位信息檔案和監(jiān)管檔案144份；餐飲企業(yè)信息檔案695份；化妝品檔案71份；保健食品經(jīng)營企業(yè)檔案51份。為今后的監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。

2、多頭并舉、餐飲業(yè)監(jiān)管有力推進。

一是嚴(yán)格餐飲企業(yè)服務(wù)許可證的管理。根據(jù)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》的要求，制定了各類餐飲企業(yè)分類和開辦標(biāo)準(zhǔn)、餐飲服務(wù)許可程序、申請開辦餐飲企業(yè)工作流程等，按照公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格依法進行餐飲服務(wù)許可。現(xiàn)已發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張。

二是不斷加大對餐飲服務(wù)企業(yè)的日常管理。在日常監(jiān)督檢查中，堅持以餐飲企業(yè)管理制度的建立、索票索證、設(shè)施設(shè)備的運行、食品制作流程、消毒保潔、人員健康管理等為重點內(nèi)容，對轄區(qū)內(nèi)的所有餐飲企業(yè)進行地毯式、不間斷地、隨機的監(jiān)督檢查。督促企業(yè)嚴(yán)格內(nèi)部管理、規(guī)范餐飲經(jīng)營行為。截止目前累計出動執(zhí)法人員1436人次，檢查餐飲企業(yè)495家，查處違法案件93起，辦結(jié)93起，下發(fā)整改意見書60份，查處無證餐飲店8家，簽訂經(jīng)營承諾書415份。

三是扎實開展餐飲消費環(huán)節(jié)專項整治工作。開展了元旦、春節(jié)期間食品安全專項整頓活動，以大、中型餐飲企業(yè)為重點進行了地毯式的集中治理；組織開展了乳制品、豬肉和辣椒制品、“瘦肉精”、白酒和葡萄酒等重點品種的專項整治；重點開展了食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動，落實了添加劑“五專”管理制度、承諾制度、添加劑備案和公示制度；完成了非法添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的市場清查活動，對國家局公布含塑化劑的綠茶粉等8種食品添加劑進行了全面清剿；與縣雙創(chuàng)辦、教育局聯(lián)合對90家夜市流動攤販和46家學(xué)校食堂食品安全進行了集中整治。共計下發(fā)監(jiān)督整改意見書146份（其中停業(yè)整頓10戶），查處違法案件2起，收繳非法添加劑嫩肉粉、松肉粉41批次，完成食品添加劑備案238份。

四是切實保障重大活動期間餐飲服務(wù)食品安全，積極為全縣經(jīng)濟發(fā)展大局服務(wù)。我們依據(jù)《重大活動餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范》制定了《涇陽縣重大活動期間食品安全工作實施方案》、《涇陽縣重大活動期間食品安全監(jiān)督工作程序》以及《餐飲服務(wù)食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》等工作文件。今年，先后出動執(zhí)法人員178人次，順利完成了“園點新城家居文化藝術(shù)節(jié)”、“縣第十五屆人代會第五次會議”、“縣政協(xié)第十二屆委員會第五次會議”、“涇陽縣第二屆蔬菜節(jié)”的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)。

五是組織開展健康體檢和餐飲知識培訓(xùn)工作，加強對餐飲服務(wù)從業(yè)人員的管理。從3月份開始，我局開始組織全縣餐飲食品從業(yè)人員進行2011健康體檢，目前已組織2182人參加了健康體檢，體檢合格2180人，辦理健康證2180張，因體檢不合格調(diào)離工作崗位2人。同時結(jié)合我縣餐飲從業(yè)人員素質(zhì)較差、守法意識淡漠的現(xiàn)狀，全力做好餐飲從業(yè)人員的培訓(xùn)教育工作，我們印發(fā)了培訓(xùn)文件、制定了培訓(xùn)方案，分3期完成對全縣餐飲企業(yè)負(fù)責(zé)人348人的集中培訓(xùn)，極大地提高了餐飲從業(yè)人員的責(zé)任意識、安全意識、守法意識和誠信意識。

3、藥械及健康相關(guān)產(chǎn)品日常監(jiān)管工作不斷深化

在藥品安全監(jiān)管方面，一是配合市局對雨茂制藥廠藥品原料使用情況和基本藥物生產(chǎn)情況進行了核查，該企業(yè)取得了20種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，其中基本藥物8種，正在生產(chǎn)藥品品種4種；二是受理、審核5家新開辦藥品零售企業(yè)的申請和現(xiàn)場勘查工作，并完成了全縣55家藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP重點監(jiān)督檢查任務(wù)；

在藥械市場日常監(jiān)管方面，扎實開展藥械質(zhì)量拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，重點從藥械質(zhì)量、購進渠道、管理資料、規(guī)范化管理、經(jīng)營方式等方面進行檢查，現(xiàn)已檢查涉藥涉械單位124家，查辦案件78起，關(guān)停無《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)2家。

繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。從健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、規(guī)范供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、強化“規(guī)范藥房”建設(shè)等方面入手，加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。建成了以縣政府為核心、以監(jiān)管部門為主體、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管隊伍為基礎(chǔ)、以村級信息員為補充的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系；實現(xiàn)了以法人批發(fā)企業(yè)為主，以基層藥品配送中心、零售連鎖總店為補充，以連鎖門店、零售藥店和規(guī)范藥房為供應(yīng)終端的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品供應(yīng)網(wǎng)，藥品配送進鄉(xiāng)率達到100%，進村率達到95%。

在特殊藥品監(jiān)管方面，不斷規(guī)范全縣8家麻醉藥品使用單位對特殊藥品的日常管理，在一、二季度的監(jiān)督檢查中，無特殊藥品流弊事件發(fā)生。

在對上市藥品的質(zhì)量監(jiān)測方面，加強對全縣63家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點的運行監(jiān)管，并實行專人負(fù)責(zé)、專機報送。今年已上報藥品不良反應(yīng)電子報告68份，醫(yī)療器械不良反應(yīng)1份。

在藥品廣告監(jiān)管方面，查處電視播放違法藥品廣告案5起，向工商管理部門移送5起。

在保健食品和化妝品監(jiān)管方面，初步完成了對全縣51家保健食品經(jīng)營企業(yè)和71家化妝品經(jīng)營企業(yè)的調(diào)查摸底和基礎(chǔ)檔案建立工作。

4、藥械市場整治繼續(xù)保持高壓態(tài)勢

深入開展藥械安全專項整治，圍繞藥械監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)和違法行為的新動向、新特點及群眾反映突出的問題，在全縣先后開展了藥品安全、非藥品冒充藥品、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品三項專項行動，對非法銷售終止妊娠藥品、抗菌藥物進行了專項整治，完成了國家局通報的力百汀、健陽活腎膠囊等兩種藥品和違法廣告藥品的拉網(wǎng)式清查。共檢查涉藥單位230家，抽驗醫(yī)療器械2批次，查處違法案件201件，其中立案案件2件。

5、加強基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，推動藥品“三統(tǒng)一”工作的深入開展。

在去年藥品“三統(tǒng)一”工作的基礎(chǔ)上，今年我們重點加強對源頭配送企業(yè)配送藥品質(zhì)量、基層醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物情況以及基本藥物安全性監(jiān)測工作，已對270家新農(nóng)合定點單位中的193家進行了藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。

三、依法治理工作

（一）強化行業(yè)治理。實行政務(wù)公開，公開了辦事程序和監(jiān)督電話，并指定專人受理。增加了政務(wù)工作的透明度，接受群眾監(jiān)督。

（二）加強餐飲經(jīng)營企業(yè)和藥品市場的治理工作，今年來，一般程序案件結(jié)案率達91.1%；受理舉報12個，處理率達100%。對國家、省質(zhì)量公告的非法食品添加劑和不合格藥品、醫(yī)療器械的查處率達100%。通過法制宣傳學(xué)習(xí)和行政執(zhí)法查處，較好地規(guī)范了餐飲、藥品、醫(yī)療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效，確保了人民群眾飲食用藥安全。

（三）對黨員干部嚴(yán)格管理。開好黨的民主生活會，嚴(yán)格執(zhí)行黨員領(lǐng)導(dǎo)干部個人有關(guān)事項報告的規(guī)定。

（四）強化行政監(jiān)督，建立了行政監(jiān)督制度。進一步加強機關(guān)工作人員的監(jiān)督。在行政執(zhí)法工作中做到依法行政，公正執(zhí)法。

（五）建立了舉報和信訪制度。

（六）對普法依法治理工作經(jīng)費，做到了按實報銷。

（七）對普法教育依法治理工作有關(guān)資料報表按時上報。

第四篇：食品藥品監(jiān)管局

商務(wù)部 食品藥品監(jiān)管局 關(guān)于加強藥品流通行業(yè)管理的通知(商秩發(fā)

[2009]571號)

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：

按照國務(wù)院部署，為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場秩序，現(xiàn)就加強藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：

一、充分認(rèn)識加強藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進一步加強藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工

商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強國際合作與交流。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營企業(yè)進行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強對基本藥物招標(biāo)采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確保基本藥物的質(zhì)量安全。

四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實、執(zhí)行到位。

五、加強統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作

商務(wù)主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進行業(yè)發(fā)展的政策意見，不斷提升-1-

行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導(dǎo)和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗和先進技術(shù)，推動企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，加強行業(yè)信用體系建設(shè)

商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責(zé)任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進信用建設(shè)中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價、舉辦信用知識培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。

八、健全組織保障，落實工作責(zé)任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實把藥品流通行業(yè)管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負(fù)責(zé)此項工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報商務(wù)部（市場秩序司）。

聯(lián)系人：

商務(wù)部市場秩序司： 張潔

電 話：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平

電 話：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第五篇：食品藥品監(jiān)管局分局組建四年工作側(cè)記

文章標(biāo)題：食品藥品監(jiān)管局分局組建四年工作側(cè)記

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___市食品藥品監(jiān)督管理局___分局組建四

年來，以張智河為首的第一代食藥監(jiān)人鄭重接過黨和人民的重托，他們忠于職守，忘我工作，以飽滿的精神狀態(tài)，沖天的工作干勁，熱情的服務(wù)態(tài)度，顯著的工作業(yè)績，迅速扭轉(zhuǎn)了全縣混亂的食品藥品市場秩序，為人民群眾飲食用藥撐起了一片安全的天空。

“民以食為天”。藥品食品關(guān)乎人命，涉及人民群眾的根本利益。讓廣大群眾都能吃上“放心藥”是年青的食藥監(jiān)人孜孜以求的目標(biāo)

2002年之前，全縣藥品市場印在人民群眾腦海中的是一片混亂：680余家涉藥單位95以上無證經(jīng)營，游商藥販活動猖獗，真假藥品魚目混珠，群眾反映十分強烈。滄海橫流方顯英雄本色。

沒有辦公場所，先租幾間房子；沒有工作人員，局長親自上陣；沒有交通工具，坐公交騎單車；不知道藥監(jiān)職能，先廣泛宣傳；不了解全縣情況，先調(diào)查摸底……，在“沒有槍，沒有炮，只有一把沖鋒號”的創(chuàng)業(yè)階段，第一代食藥監(jiān)人在務(wù)實勤勉的張智河局長帶領(lǐng)下開始掀開___食藥監(jiān)史上嶄新的一頁。

他們迅速確立了堅持一個中心（以整頓規(guī)范農(nóng)村藥品市場為中心），把握一個重點（以建立藥品質(zhì)量保證體系為重點），確立一個目標(biāo)（讓廣大群眾吃上“放心藥”）的工作思路，雷厲風(fēng)行地開始了工作。

以辦理發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》為契機，逐步整頓規(guī)范藥品行業(yè)：著重從提高藥品從業(yè)人員素質(zhì)和群眾法律意識入手，加大宣傳力度；著重從改善藥品經(jīng)營場所軟硬件設(shè)施，建設(shè)放心示范店入手，加大整頓力度；著重從整頓和規(guī)范市場秩序，保障藥品質(zhì)量入手，加大打擊力度。一年時間，共檢查涉藥單位718家（次），查處案件405起，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械711種，價值8.1萬元，取締無證經(jīng)營59家，罰沒款達到26.8萬元。全縣藥品市場秩序迅速好轉(zhuǎn)，違法經(jīng)營藥品現(xiàn)象得到遏制，全縣群眾開始都能吃上“安全放心藥”。

保障廣大群眾飲食用藥方便安全，提高食藥品安全綜合監(jiān)管水平，全力構(gòu)筑起安全飲食用藥堅固防線是食藥監(jiān)人四年來譜寫的輝煌篇章。

隨著全縣藥品市場步入規(guī)范有序的軌道，___食藥監(jiān)局又開始全力構(gòu)建農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，為全縣人民飲食用藥提供安全方便的服務(wù)。

針對農(nóng)村藥品經(jīng)營網(wǎng)點少，布局不合理，偏遠山區(qū)尤其匱乏的狀況，___食藥監(jiān)局通過規(guī)范經(jīng)營資質(zhì)、幫促指導(dǎo)等方式開通綠色通道，主動服務(wù)、跟進服務(wù)、超前服務(wù)，有力地推動了藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。目前全縣基本實現(xiàn)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地與千人以上行政村都有一家規(guī)范藥店的目標(biāo)。加上擁有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的366個醫(yī)療機構(gòu)，全縣共有464家涉藥單位，形成了布局合理的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，極大地方便和保障了群眾用藥。

為了強化對農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管，縣食藥監(jiān)局通過聘請藥品監(jiān)管信息員、設(shè)立舉報箱、投訴電話，出臺舉報獎勵辦法，在涉藥單位懸掛警示牌等多種辦法，在全縣構(gòu)建了一張全民參與，齊抓共管的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。“兩網(wǎng)”建設(shè)使全縣人民群眾成為最大的受益者，據(jù)調(diào)查，市場藥價平均下降了30以上，西藥化學(xué)藥品年抽驗合格率達到100，中藥飲片年抽驗合格率從50提高到80以上，假劣藥品基本退出了全縣的藥品市場。

在履行食品監(jiān)管職能時，該局創(chuàng)造性開展工作，短時間內(nèi)摸清了食品、保健品、化妝品行業(yè)安全和監(jiān)管現(xiàn)狀，他們通過建章立制，明確了各個部門職責(zé)，以強大的吸引力和凝聚力把各職能部門聯(lián)系協(xié)調(diào)調(diào)動起來，形成食品安全監(jiān)管的強大合力。兩年多來，經(jīng)過多次食品安全聯(lián)合執(zhí)法和食品安全專項整治，消除了全縣食品領(lǐng)域的諸多安全隱患，有力地維護了廣大人民群眾的利益。

在我縣創(chuàng)環(huán)境的大潮中，縣食藥監(jiān)局充分發(fā)揮職能，為落戶我縣康莊園區(qū)的太行、康寶、昂生等大型醫(yī)藥企業(yè)提供政策咨詢，上門指導(dǎo)服務(wù)；積極幫助千草中藥材，縣醫(yī)藥材公司實施了GAP、GSP認(rèn)證改造，為全縣醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了寬松的發(fā)展環(huán)境，提供了全優(yōu)的服務(wù)，有力地促進了全縣醫(yī)藥經(jīng)濟的快速發(fā)展，為“興工強縣”做出了積極的貢獻。

彈指一揮間，___食藥監(jiān)局已走過了四個春秋。四年來，該局歷經(jīng)了很多艱辛，也做了許多可圈可點的工作，在催化藥品市場體制改革和繁榮醫(yī)藥經(jīng)濟中發(fā)揮了重要作用，強有力的食品監(jiān)管使食藥市場由亂而治。一個統(tǒng)一、科學(xué)、高效、權(quán)威的食藥品監(jiān)管體制已初步建立。食藥監(jiān)部門在___開辟了一片廣闊的天地，譜寫了一曲輝煌的華章。

一流工作，優(yōu)質(zhì)服務(wù)彰顯形象。團結(jié)一致，人心思進體現(xiàn)魅力，一支精干有素，造福一方的食藥監(jiān)隊伍成為