第一篇：現場QA職責

現場qa崗位職責 篇二：現場qa人員職責

現場qa人員職責 1.目的與適用范圍

建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。

本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。2.職責

質量部現場qa對本規程的實施負責。3.內容：

3.1 在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；

3.2 負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領??； 3.3 生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；

3.4 學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

3.5 負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題，定期（每周）向質量部提交報告；

3.6 負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；

3.7 檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；

3.8 負責檢查現場文件及操作規程的時效性；

3.9 監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況； 3.10負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；

3.12及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；

3.13參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；

3.14積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

3.15負責領導下發的其他任務。4相關文件 5附錄

6變更記載及原因 篇三：qa現場監控員崗位職責 **有限公司gmp管理文件

目的：明確qa現場監控員職務職責范圍，避免工作的遺漏和重復。

范圍：適應于本公司qa現場監控員職位。

責任：qa現場監控員。簽字確認：

內容：

1、職責概述：按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。

2、工作職責：

2.1qa現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的使用。

2.2負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。

2.3負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

2.4監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。2.5對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

2.6認真填寫相關監控記錄。

2.7參與車間技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。參與班組技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

2.8負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。2.9領導交辦的其它工作。

第二篇：倉庫現場QA工作職責

倉庫現場QA工作職責

1、批記錄打印、蓋受控章、下發、登記、回收存檔(每天)

2、倉庫現場各項檢查，如有不符合項，應下發整改通知書，跟蹤，實施監管（每周至少兩次）

3、所有外來原料QC取樣現場監管、所有外來原料放行（廠家原料報告單復印2份，原件給肖經理，復印件1份給文件QA,1份用于放行，注：QC檢驗的原料報告單只需復印 1份，原件給文件QA，復印件放行）、原料合格證打印、粘貼

4、原料到貨時，倉庫寫請驗單，應認真核對，有代碼的必須寫代碼，例如：品名：二氯乙烷，請驗應寫代碼（YL06）

5、倉庫日常填寫記錄打印、蓋受控章、下發、回收存檔（每月）

6、每月月底參與倉庫現場物料，中間體、產品的盤點工作

7、包裝材料到貨時，要現場檢查外形、質量（例如：紙板桶、復合桶、內膜袋）

8、倉庫出入庫流程的監管

9、倉庫設備（電子秤、溫濕度記錄表）有效期合格證的更換

第三篇：QA職責

QA是成為一種邊緣化的角色還是產品質量真正的保護神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發揮其價值？QA的工作職責究竟有哪些？本課程以國內外各類典型企業(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實踐為依托，結合培訓講師在數個企業的專業QA專家的實戰經驗，通過質量及質量保證概念、理念，質量保證角色定位及價值的分析；來界定質量保證所需要的基礎理論知識；質量保證工作內容、技術、方法與工具應用。

本課程包括質量保證啟動篇、質量保證歷史篇、質量保證角色篇、質量保證知識篇、質量保證實踐篇、質量保證展望篇，通過本課程，能達到的目標包括：

質量保證價值定位

了解質量的內涵以及質量在企業競爭力中的價值

正確理解質量保證的定位（職能定位，組織結構和個體職業通道）

質量保證的角色和職責定位

正確理解質量保證人員的工作職責

了解QA的工作方法、基礎知識

質量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經驗和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學習，將使您快速步入優秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓資料

一、QA是代表客戶對產品質量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產品質量狀態。

二、抽樣方案：不同的客戶對產品質量標準有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規定，否則按國諾標準執行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產品質量標準：一般國標規定為：IPC610B；有些質量標準在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區別，此種情況為了使本公司能與客戶達成統一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規范所未有體現但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規范并受控（有時以書面通知的形式發出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產品檢查規范，每個人均必須全面掌握。

五、不良項目的識別：QA在作半成品或成品檢查時，要系統的考慮不良項目的全面識別問題，也許99%的不良內容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內容，即此方能更好的體現QA的業績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據A.Q.L標準，識別不良需要退貨時，退貨品需得到主管確認（夜班除外），拉長或助拉親自與生產部門拉長或助拉溝通對機。

七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報表確認，若有任何凝問或無明確標準來判定是否需要退貨時，應先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經理作出判定，QA根據判定的結果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據QA檢驗規范作出判定；

2、無檢驗規范的不良項，由主管或經理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時，要堅持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質量的動作不得存在。

十、檢驗時，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時，需不斷的總結經驗，以提升自己的崗位素質。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態，有關任何不良內容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據且產品的任何特別狀態有明確細致的標識單；

十三、關于套裝產品出貨，QA應根據BOM單、作出指導書、送檢單上的說明進行檢查，以確保包裝是齊套、準確無誤的。

十四、因為任何原因需分開出貨的產品，均需識別狀態是否符合規定要求。

十五、有關各類資料的保存，應整齊有序，尤其是各類通知應得到有序的保存。

十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當時拉長要提醒所有QA作業人員，然后由QA員自己認真識別其內容，發現有任何疑問應主動提出。

十七、QA檢板時，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產品有無特別通知（該工作應養成一個作業習慣）。

十八、QA對一個工作令這產品作出檢查時，首批及尾批均要對BOM單，以防錯料等現象。

第四篇：現場QA感受

現場QA工作感受

擔任現場QA有半年的時間了，感受頗豐。

常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的?！睘槭裁茨?？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知 識以及檢驗知識。

GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規范，保證生產過程被正確執行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協調能力。

現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

第三，良好的自我調節能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態，投入工作。

對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。

其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回復。

最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸?，F場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。

第五篇：現場QA個人小結（精選）

現場QA個人小結

沈雪

轉眼間，已經在本公司實習將近兩周了。雖然時間很短，但這期間學到了不少知識。剛進公司第一天，人事部將我們聚集在會議廳內讓我們自學了公司的相關原則、管理規章制度，接著又請來安全環保部及質量部文件組相關人員給我們介紹了生產的相關規程。結束后質量部部長和中心化驗室部長便將我們領到了各自的崗位。

來到質量部的辦公室，主管讓我看了2010版GMP、現場組附錄

1、QA操作規程，又寫了幾份考核試題，先了解理論知識?？戳藥滋鞎?，一個偶然的機會可以跟著前輩去參觀倉庫，這時了解到原料、包材、標簽等都是分倉庫放置的，并且都有各自的儲存條件，有專人管理；其中物品也是分區擺放，有各自的標識牌。尤其物料必須貼有合格證、取樣證等。

再然后便到了我現在的崗位——現場QA。剛來的前幾天也是先看規程，包括取樣、儀器操作、文件整理、批生產記錄等?？墒菚局R畢竟是乏味的，跟之前在辦公室一樣，看著看著就犯困。不過還好，有時候前輩們也會讓我輸一些生產數據，整理文件。從這些文件中便學到了現場QA的本職工作:（1）負責生產車間產品制造全過程的質量監督。（2）負責空瓶、膠塞、半成品、待包裝產品、成品的取樣及向下工序放行。（3）監督和檢查生產車間現場清查工序，確保其按GMP文件執行，避免交叉污染。（4）監控包裝過程按SOP執行。（5）負責重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查。（6）負責半成品、成品留樣等。

首先，去了外包。監測項目有溫濕度、殘氧量、壓膠塞質量、密封性、核對標簽說明書和小盒信息、取樣及記錄取樣時間、生產批號、流入大箱號等等。并學習如何操作殘氧儀和恒溫干燥箱。

然后，在接受更衣培訓后，跟隨前輩進了B級潔凈區，學會了如何洗手、穿潔凈服、戴手套，將之前所看所學的理論知識應用到了實際的工作當中。在一旁觀察前輩的操作過程，了解到在B級無菌區內主要是擺放培養菌測沉降菌、使用儀器測浮游菌懸浮粒子、監測微生物、取樣、裝量差異、膠塞有無翹邊等，并且在操作過程中尤為注意的是要隨時消毒，隨時關門，避免交叉污染。

因為是剛入學的新手，所以很多工作我也只是在一旁看著，偶爾有時候會操作一下，希望通過實習期間的不斷學習將理論與實踐結合，以達到實習目的。