202X零售藥店執業藥師注冊情況分析及對策研究（4665字）

摘要

【目的】

通過分析冊執業藥師的人員構成及在零售藥店配備情況，為執業藥師的有效監管提供參考依據。方法：對在冊執業藥師數據進行統計分析，從性別、年齡、專業、學歷及在藥店的配備情況等方面進行統計描述。

【結果】

在冊執業藥師578人，男女比例為0.35∶1，36~45歲年齡組人數最多，占42.7%。學歷以大中專為主，占72.3%；專業以藥學、中藥學為主，占66.1%。藥店執業藥師整體配備率為126.8%，其中單體藥店配備率為161.8%，連鎖門店配備率為109.2%。

【結論】

通過優化教育培訓、創新監管方式、探索藥學服務新模式、加強科普宣傳和企業自身重視等方面的努力，提升執業藥師隊伍自身素質并確保隊伍的穩定性，將有助于充分發揮執業藥師在零售藥店中的作用，進而保障消費者用藥安全。

關鍵詞

零售藥店；執業藥師；注冊；監管；對策

隨著我國社會經濟的發展和科學技術的進步，工作與生活的節奏不斷加快，人們對醫療保健的認知不斷提升，健康觀念發生變化，“大病去醫院，小病進藥店”成為自我健康管理的一種新的趨勢。零售藥店在覆蓋面、便利性、靈活性等方面的諸多優勢，將在個人醫療保健方面發揮越來越大的作用。

現行2013年版《藥品經營質量管理規范》明確規定零售藥店必須配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥，確保消費者用藥安全。執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。取得《執業藥師資格證書》者，須按規定向所在省(區、市)藥品監督管理局申請注冊，經注冊后，方可按照注冊的執業類別、執業范圍從事相應的執業活動[3]。我國執業藥師資格制度自1994年實施以來，為我國的醫藥領域改革和發展起到一定作用，實施執業藥師制度是提高藥學技術人員素質、加強藥師隊伍建設的有效措施，也是維護社會公共利益，規范藥品生產、經營、使用行為，保證藥品質量、保障人民用藥安全的重要舉措。因此，執業藥師人員結構、素質、配備合理與否，直接關系到消費者用藥是否安全、合理、科學、有效。為了解杭州市江干區零售藥店在冊執業藥師人員狀況及配備情況，對執業藥師注冊數據進行統計、分析并提出相關對策，旨在對執業藥師注冊管理和監管實踐提供參考依據。

資料與方法

文內執業藥師注冊數據來源于浙江省藥品監督管理局行政審批系統執業藥師注冊數據庫，零售藥店數據來源于杭州市藥械行政審批系統數據庫。數據獲取截止日期為2020年2月29日，所得數據用Excel軟件分類匯總、篩選統計，計算構成比。

結果

數據統計結果顯示，***區共有在冊執業藥師**人，剔除注冊在藥品生產及批發企業、使用單位人員數據及部分零售藥店經營許可證已注銷或到期未換證、遷址至其他轄區等情況仍在冊的無效數據***人；納入研究的實際在冊人數為***人，其中注冊在經營乙類非處方藥藥店者*人。在冊零售藥店***家，其中經營乙類非處方藥的零售藥店有23家，應配備注冊執業藥師的零售藥店有***家。

2.1

執業藥師配備情況

從表1可以看出，注冊在零售藥店的執業藥師為**人，連鎖門店有*家，單體藥店有*家，執業藥師整體配備率為***%，其中單體藥店配備率為***%，連鎖門店配備率為**%，能滿足每家藥店至少配備*名執業藥師的政策要求。

2.2

執業藥師人員構成情況

顯示，在冊執業藥師性別以女性為主，構成比為男∶女=0.35∶1，人員主要集中在*~*年齡組，占總數的**%。學歷以大中專為主，占**%，專業以藥學、中藥學為主，占**%。

討論

執業藥師作為指導合理用藥與藥品質量管理方面的藥學專業技術人員，是零售藥店開辦必備的人員條件。按照杭州地區現行的政策要求，設立在市區的零售藥店，應至少配備2名駐店藥師，其中1名應為注冊執業藥師，另1名為注冊執業藥師或從業藥師；連鎖門店應至少配備2名駐店藥師，其中1名應為注冊執業藥師，另1名為藥師及以上藥學專業技術職稱或注冊執業藥師、從業藥師；開展執業藥師遠程審方服務的連鎖門店，只需另外配備2名藥師以上職稱人員。藥店作為藥品流通的終端，直接面對的是消費者。執業藥師作為藥店配備的專職藥學服務人員，承擔著指導消費者安全有效用藥的重要職責。零售藥店執業藥師配備的數量、人員的性別、年齡、學歷、專業配備合理與否，直接影響到藥學服務的質量。

執業藥師人員不足是現階段存在的一個主要矛盾，也是醫藥行業健康發展面臨的一個重大阻力，其中執業藥師資格考試的低通過率和低注冊率，是造成執業藥師人員缺乏的一個客觀因素。據統計，2018年全國執業藥師資格考試合格人數約7.99萬人，合格率約為14.1%。截至2018年底，全國通過執業藥師資格考試的總人數累計達到103萬人，注冊人數僅為46.8萬人，其中注冊于社會藥房的執業藥師41.8萬人，注冊率約為40.6%。藥店在準入時普遍都是按最低要求配備1~2名執業藥師，統計發現，在冊執業藥師以女性為主，占總數的73.9%。不同性別的人具有不同的特點，通常來講，女性相比男性更心細、耐心，使人容易接近，提供的藥學服務更具周到。藥店女性執業藥師比例偏多，是較為合理和有利的一面。

年齡是影響職業的重要因素之一，35歲以下人員僅占32.8%，年輕人員比例偏低，年輕人精力充沛，容易接受新興事物，執業藥師需要不斷更新專業知識、職業技能及服務模式，不斷滿足未來人們對藥學服務的專業化、個性化需求。另外，執業藥師人員學歷、專業層次總體偏低，學歷以大、中專為主，占總數的72.3%，尤其是藥學、中藥學專業的高學歷層次人員較為缺乏；進一步統計發現，藥學、中藥學專業人員本科以上學歷僅僅占29.8%。由于我國執業藥師報考準入門檻對專業、學歷要求相對比較寬松，中專及以上學歷、藥學以外的醫學、化學、生物等專業即有資格參加執業藥師考試，導致我國執業藥師的整體學歷層次較低。然而，低學歷、非藥學專業的人員即使通過了執業藥師考試，由于沒有接受系統的專業學習，受教育程度不夠，專業理論功底欠缺，知識視野不夠寬廣，很難保證提供高質量的藥學服務。雖然配置符合政策要求，但是在執業的時候，這部分人員常常會表現出不自信的狀態，不能夠完全消除顧客的疑心與顧慮，不能發揮實際作用，影響藥學服務的質量。

對策

隨著醫藥事業改革的深入、產業政策的調整和優化以及互聯網+醫療的發展，零售藥店將向多元化、專業化、智能化方向發展，在保障消費者合理用藥中的作用愈發重要。消費者對于執業藥師也會有更高的需求，執業藥師必然會受到社會更多的關注。作為執業藥師注冊審批和監管工作的直接執行者，基層市場監管部門應當針對執業藥師管理中存在的突出問題，積極主動探索更具針對性和有效性的管理模式和監管方式，進一步提高執業藥師管理水平。

4.1

優化教育培訓

執業藥師繼續教育是執業資格準入的必備條件之一；通過繼續教育不斷更新相關法律法規、專業知識，提升執業藥師的藥學服務水平，可彌補在冊執業藥師因學歷、專業層次低的先天不足。但是，現行的繼續教育模式不管是通過現場培訓還是在線學習，普遍缺乏針對性，只注重理論上的學習，實用性不強，培訓往往流于表面和形式，對執業藥師執業能力的提升效果并不明顯。對于零售藥店的藥學服務人員，更需要的是現場溝通交流、臨場應變能力，以及對消費者病情的分析、判斷并即時給予用藥指導的能力。因此，要進一步優化執業藥師繼續教育模式，盡可能地根據執業范圍、類別，有區別地確定課程內容；通過調查執業藥師基本情況，針對不同年齡、學歷層次和實際需求，確定教程、培訓方式和師資，從而獲得更好的培訓效果。另外，聯合行業協會、大型連鎖企業共建模擬藥店，作為實訓基地；通過實物實景展示，以情景模擬的形式，讓執業藥師在仿真的環境中，開展體驗式學習，不僅能增加學習的趣味性，還能提高培訓的效率和實用性。

4.2

創新監管方式

首先，通過配備專業的注冊審批人員，嚴把執業藥師注冊準入關，確保人員的穩定性和專業性；審批人員除對一般資料要嚴格審查外，要學會利用信息化技術手段，開展“數據式”核查，如通過執業藥師管理系統，獲取執業藥師資格報考單位信息，協查是否有在職人員“虛掛”。其次，建立注冊與監管部門有效銜接和良性互動機制，注冊部門通過定期注冊數據收集、匯總、篩查、比對，如某些藥店執業藥師人數不符合要求的、頻繁變更注冊執業藥師的，及時反饋給監管部門，作為日常監管重點關注，在監管上更有靶向性，提高效率和效果；監管部門日常監管中發現的“掛證”人員及時通報給注冊部門，予以查處并在誠信檔案中予以記錄，從而對執業藥師形成閉環管理。最后，制定激勵政策，組織開展執業藥師職業技能比賽、年度評優評先等活動，對優秀的執業藥師予以獎勵，所在的藥店予以某些事項的審批優先權、信用等級參考依據、醫保申請優先考慮，這樣藥店也會更積極主動想方設法留住執業藥師，從而穩定執業藥師隊伍。

4.3

探索藥學服務新模式

執業藥師遠程審方可在一定程度上有效緩解藥店對執業藥師的需求數量不足的矛盾。但是，在實施過程中也暴露出一些問題，如線上遠程服務，改變了傳統執業藥師與消費者面對面交流模式，容易受制于審方系統軟件、設備設施限制及接受度等因素的影響，藥學服務質量也會大打折扣。個別連鎖企業只是為了規避政策要求，出現遠程審方走過場、藥學服務缺失情況。各地實施的遠程審方多數未將單體藥店納入，忽視了單體藥店權益，存在公平競爭方面的問題。遠程審方模式只是在特殊時期的一種權宜之策，建議探索新的藥學服務模式，設立藥學服務專業機構納入日常監管；通過政策引導，激勵吸引的優秀執業藥師人員，特別是一些醫療機構、藥品生產企業、高校研究機構中的執業藥師，建立藥學服務第三方獨立專業機構；開發專門的遠程審方軟件，建立規范、科學的服務流程和標準，接受監管部門的日常監管，為零售藥店提供簽約遠程藥學服務、執業藥師派遣和人員培訓服務；在一定程度上也可緩解執業藥師人員不足，也能帶來藥學服務質量上的保證。

4.4

加強科普宣傳

長期以來，社會上對執業藥師缺乏正確的認知，不清楚執業藥師是干什么的，進了藥店也不會主動去尋求執業藥師用藥指導。因此，要大力宣傳執業藥師的地位和作用，增加消費者對執業藥師工作職責的認識，形成全社會尊重執業藥師、重視執業藥師的良好氛圍，促使執業藥師更好地為消費者提供高水平藥學服務，保障消費者用藥安全。同時，執業藥師也要主動宣傳自己，樹立起高大的職業形象，充分發揮自身專業特長，走進社區、企業、校園，普及安全用藥的知識，服務社會，展示自我，獲得社會更多的認同感。

4.5

企業自身重視

在激烈的市場競爭環境下，藥品零售開始步入微利時代，劉文艷等研究發現藥品零售企業配備執業藥師提升服務水平與其經濟利益水平呈正相關，未來的藥品零售競爭體現在藥學服務的方式、服務質量上。因此，藥品零售企業要及時轉變觀念，采取多種行之有效的方式和手段，吸引更多的優秀執業藥師人才，激發執業藥師的工作積極性和主動性，提高執業藥師服務技能和服務水平，才能夠保證藥店的健康發展。如轄區某些連鎖企業對參加執業藥師考試的員工給予報考、培訓費用全額報銷，提供考前集中封閉式復習，提高了報考的積極性和通過率；通過給予優秀的執業藥師門店持股方式，增強執業藥師工作的積極性和穩定性。另外，企業根據自身情況，探索新的藥學服務模式，如開展高血壓、糖尿病等慢性病管理、家庭用藥服務簽約顧問等個性化服務項目，以在競爭中一直處于優勢地位。企業在競爭中，只有不斷創新，才能長足發展。

藥品安全是重大的民生問題，事關公眾健康安全。維護公眾用藥安全，需要執業藥師提供專業保障。因此，不管是公眾、企業還是監管部門，應當充分認識在當前形勢下進一步加強執業藥師管理工作的重要性和必要性，要以高度的責任感和緊迫感來推動執業藥師管理工作，促進執業藥師發揮藥品安全保障作用。