第一篇：冷鏈設備報廢制度

冷鏈設備報廢制度

冷鏈設備是疫苗運輸和儲存過程中，保證疫苗效價和質量的必不可少的設備，也是保證預防接種工作能否順利開展的必要條件之一。因此，冷鏈設備的報廢，要嚴格按照國家規定的報廢流程和國有資產管理的有關規定進行。

1、冷藏車、疫苗運輸車的報廢：

由使用單位提出申請報告，并附有交通監理部門出據的車輛報廢證明，經省級衛生防疫部門冷鏈管理機構驗證后，報省級衛生行政部門核準。省級衛生行政部門書面報告衛生部衛生防疫司審核備案；

2、低溫冷庫、普通冷庫的報廢：

由使用單位提出申請報告，冷鏈維修中心或分中心核準后報同級或／和省級冷鏈管理機構備案。由省級冷鏈管理機構書面報告省級衛生行政部門和衛生部衛生防疫司。

3、低溫冰箱、普通冰箱的報廢：

由使用單位提出申請報告，冷鏈維修中心或分中心核準后報同級或／和省級冷鏈管理機構備案。由省級冷鏈管理機構書面報告省級衛生行政部門和衛生部衛生防疫司。

4、疫苗冷藏箱、冷藏包的報廢：

由使用單位提出申請，同級冷鏈管理機構簽章，報上一級冷鏈管理機構核準后，書面報告省級冷鏈管理機構備案。

5、尚有可利用零、部件的報廢設備，由維修中心或分中心統一 集、處理。

6、冷鏈設備報廢或基本報廢時，必須及時進行設備更新。以保證疫苗的質量和預防接種工作的順利開展。

盱眙縣疾病預防控制中心

第二篇：冷鏈設備管理及報廢制度

冷鏈設備管理及報廢制度

一、根據工作需要，有計劃地進行冷鏈裝備、更新和維修、不斷完善和改進冷鏈系統，保證冷鏈正常運轉。

二、使用的冷藏車、疫苗運輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱，要建卡和建立設備檔案。

三、設備卡、設備檔案內容包括編號、設備名稱、牌號、型號、生產廠家、設備來源、使用單位、到貨日期及使用、保養、維修、報廢記錄等項目。

四、冷鏈設備必須做到專物專用、專人管理。冷鏈設備安裝、調試、使用和保養，應嚴格按照要求進行。

五、冷鏈設備報廢或基本報廢時，必須及時進行設備更新。

（一）確定冷鏈設備報廢的依據和程序：

（１）冷藏車、疫苗運輸車的報廢：

由使用單位提出申請報告，并附有交通監理部門出據的車輛報廢證明，經省級疾控部門冷鏈管理機構驗證后，報省級衛生行政部門核準。

（２）低溫冷庫、普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱的報廢：

由使用單位提出申請報告，冷鏈維修中心或分中心核準后報同級或／和省級冷鏈管理機構備案。由省級冷鏈管理機構書面報告省級衛生行政部門和衛生計生委。

（３）疫苗冷藏箱、冷藏包的報廢：

由使用單位提出申請，同級冷鏈管理機構簽章，報上一級冷鏈管理機構核準后，書面報告省級冷鏈管理機構備案。

（二）尚有可利用零、部件的報廢設備，由維修中心統一收集、處理。

六、冷鏈設備的裝備、更新經費，本著“分級承擔”或“誰受益、誰承擔”的原則籌集。

第三篇：冷鏈制度

疫苗冷鏈管理制度

一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。

二、嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》要求。疫苗在運輸過程中，疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。

三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。

四、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。

五、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過程進行溫度監測并如實記錄疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時疫苗儲存溫度和環境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。

六、區疾控中心在接收或購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業或疫苗配送企業提供的《生物制品批簽發合格證》復印件，進口疫苗還應當提供《進口藥品通關單》復印件。收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄。

七、疫苗要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管，bOPV在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存。疫苗保存期間要進行溫度監測,每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），并如實記錄監測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。

八、區疾控中心、接種單位領取或分發疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”以及先進先出、近效期先出的原則，有計劃的分發。貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙。

九、冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。

十、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。

注射器管理制度

一、嚴格按照《預防接種工作規范》（2016年）要求管理使用注射器，實行專人管理。預防接種全部使用一次性注射器和自毀型注射器。

二、建立、健全注射器出入庫記錄，并做到賬物相符。

三、注射器使用數量，要跟全年一類疫苗應種兒童的針次計算。

四、注射器領取要仔細核對產地、批號、效期、溫度，做好記錄并按照品質批號碼放。

五、認真做好注射器分發記錄。分發要遵循“先短效期，后長效期，先進先出，后進后出”的原則，有計劃的領取和使用疫苗及注射器，杜絕失效浪費。

六、注射器儲存和運輸時要注意防潮，避免和揮發性、腐蝕性的物品存放在一起。

七、認真做好過期、失效注射器及廢棄注射器的銷毀處理及記錄。

八、若有發現注射器外包裝破損或從外觀上有質量可疑，應暫停使用及時向上級部門報告。

九、預防接種單位每日將注射器使用有關情況進行統計，并做好國家免疫規劃平臺注射器出入庫。

第四篇：冷鏈設備管理制度

冷鏈設備管理制度

1、冷鏈設備要有專室或固定房間存放，有足夠儲存疫苗的免疫規劃疫苗專用普通冰箱和低溫冰箱，配置能適應帶冰接種的疫苗冷藏設備，做到專物專用，不得挪作它用。

2、專人負責冷鏈設備管理工作。要求設備要建檔建帳，建立健全領發手續和登記制度，做到帳、物相符。每臺冰箱建立冰箱維修登記記錄卡和溫度記錄簿，確保冷鏈設備正常運轉。

3、每天上午、下午分別記錄普通冰箱（上下兩層）和低溫冰箱及室內環境溫度，兩次間隔不少于6小時。并做好停電、發電、停機、故障維修記錄。發生故障及時搶修，并把疫苗轉移到其他冰箱。管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交班。

4、堅持每季度一次冷凝器散熱板清掃，冰箱內蒸發管道結冰超過5毫米要及時除霜。保證冰箱使用安全，開門裝置完好，有防火防漏設施。

5、冰箱內儲存的疫苗要按品名、批號分類整齊擺放，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應將卡介苗、糖丸和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方，以免凍結，門內擱架不存放疫苗。

6、冰箱內不得存放食物、雜物、過期疫苗，保持清潔衛生。冰箱門格不得存放疫苗。

第五篇：冷鏈設備管理制度

冷鏈設備管理制度

一、冷鏈設備的管理、保養、維修、監測指定專人負責。

二、建立健全冷鏈設備檔案和固定資產賬目（包括冷鏈設備說明書、合格證、檢驗單到貨通知單等）。

三、設備應安裝或存放在保持通風的專業房間內，避免陽光直射，遠離熱源，每臺設備安裝專用插座，不可與其他設備共用插座。

四、對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄，每天不得少于2次（上、下午各一次，要有冷凍、冷藏溫度記錄），每臺冰箱、冰柜都必須設有獨立的溫度記錄本和溫度計。

五、對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具定期檢查和維修。

六、各式冷藏容器不可變賣、租借，不得存放與本疫苗無關的其他任何物品。

七、保持冰箱清潔衛生，并且及時除霜。

疫苗使用管理制度

一、疫苗管理人員應掌握疫苗相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識，并經過有關培訓方可上崗。

二、進貨渠道遵循“市→縣→鎮”的原則，專人負責運輸、儲存和管理。

三、疫苗計劃：

（一）根據預防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，計劃應包括疫苗的品種、數量、供應方式等內容。

（二）每年12月底前向區疾控中心報告下一第一類疫苗的需求計劃。

（三）接收疫苗或購進疫苗時，應查看疫苗的冷藏條件，在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗，方可接收。

（四）認真做好疫苗購進驗收記錄，切實做到票、帳、貨相符，購貨數量、供貨單位、購貨日期、質量情況（溫度）及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整、不可漏項，并妥善保存2年以上備查。

四、疫苗貯藏與運輸：

（一）應設有獨立的疫苗貯藏室，與生活等區域分開，環境應衛生整潔、明亮，設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備，并達到疫苗貯藏規定的溫度。

（二）拆零的疫苗應保留原包裝及標簽，不得同其它拆零疫苗混放。

（三）疫苗應按品種，批號分類碼放，并按照失效期長短，庫先后，有計劃的分發，分發時應按規定填寫出庫記錄。

（四）報廢疫苗需分開存放，并應設明顯標志。

（五）運輸疫苗時應使用冷藏設備，并在規定的溫度下運輸。

五、由于各種原因導致的第一類疫苗過期、失效或因疫苗存在明顯質量問題時，按照疫苗報廢規定進行上報。

六、發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗，應當及時報當地藥監部門，不得繼續使用。

七、建立健全疫苗領發登記，出入有賬目，做到帳苗相符；每月做好生物制品使用量統計，匯總后上報疾控中心計免科。

八、領發登記要有疫苗的名稱、數量、生產廠家、批號、效期、領取日期及消耗等，若出現異常反應則有據可查。

預防接種疑似異常反應報告管理制度

一、預防接種實施過程中或接種后發生下列情況應作為AEFI（疑似預防接種異常反應）報告。1、24小時內發生的過敏性休克、過敏性皮疹（蕁麻疹、大皰型多形紅斑）暈厥、癔癥。2、5天內發生的發熱（腋溫≥38.6℃）、血管性水腫、全身化膿性感染（敗血癥、膿毒血癥、毒血癥），接種部位發生的紅腫（直徑﹥2.5㎝）硬結、化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）。3、15天內發生的過敏性皮疹（麻疹、猩紅熱樣皮疹）、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏反應、熱性驚厥、癲癇、多發性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎、接種部位發生的無菌性膿腫。4、3個月內發生的臂叢神經炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎。

5、卡介苗接種后1--12個月發生的淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何時間發生和懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應、公眾高度關注事件。

二、建立異常反應登記本，并設專人負責。

三、AEFI報告的范圍為預防接種過程中或接種后發生的懷疑與預防接種有關的一般反應，異常反應，疫苗質量事故，實施差錯事故，偶合癥，心因性反應和不明原因反應等。

四、發生預防接種一般反應，及時處理并做好記錄。

五、AEFI報告內容包括姓名，性別，出生日前，監護人，縣住址，接種疫苗名稱，接種日期，接種劑次，反應發生日期及人數，主要臨床癥狀及經過，就診日期，就診單位，初步臨床診斷，診斷單位，報告單位，報告日期，報告人等。

六、AEFI報告實行屬地化管理。發現AEFI后應在24小時內向疾控中心報告，并填寫疑似預防接種異常反應報告卡。懷疑與預防接種有關的死亡，嚴重殘疾，群體性反應，對社會有重大影響的AEFI應在２小時內逐級上報，屬于突發公共衛生事件的，按照《突發公共衛生事件與傳染病疫情檢測信息報告管理辦法》等規定進行報告。

七、AEFI應以電話或傳真等最快方式進行報告，并做好AEFI登記。

兒童預防接種信息化管理制度

一、建立健全預防接種證（卡）登記管理制度和預防接種信息報告制度。

二、負責信息管理系統的使用管理、收集、登記、錄入和網絡報告。

三、負責信息管理系統的日常維護和數據備份，確保系統和數據 安全。

四、登記報告信息內容

（1）基本信息：兒童編碼、姓名、性別、出生日期、出生醫院、監護人姓名、聯系電話、家庭住址、戶籍住址、兒童傳染病患病情況、兒童過敏史、預防接種異常反應史、接種禁忌癥、遷入日期、遷出日期、遷出原因、建卡日期、建卡單位和建卡人。（2）疫苗接種信息：疫苗名稱、劑次、免疫類型、接種日期、疫苗批號、疫苗規格、接種劑量、疫苗效期、疫苗廠家、接種單位和接種者。預防接種信息包括兒童所有一類疫苗和二類疫苗的接種信息。

五、每次接種完成3天內完成疫苗接種信息的錄入。

六、必須以原建卡接種單位為單位，對所有5歲以下兒童預防接種歷史資料進行信息錄入，錄入率達100%。建立兒童預防接種基礎數據庫。

七、鎮級應在每次接種前對接種兒童的既往接種信息進行審核，每周對所有管理兒童接種信息進行審核，檢查數據有無錯項，漏項和邏輯錯誤，對有疑問的錄入信息及時向相關人員核實，確保錄入數據的完整性和準確性。

預防接種卡證（簿）管理制度

一、根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的規定，國家對兒童實行預防接種證制度。要求每名適齡兒童都必須按規定建立預防接種證，并實行憑證接種和憑證入托、入園、入學管理制度。

二、7歲及7歲以下兒童（包括流動兒童和計劃外生育兒童）由 居住地的醫療單位免疫預防接種門診負責建立預防接種證、卡（簿）。

三、兒童出生后，本縣兒童在1個月內、外來兒童在本地寄居 3個月以上由寄居地的預防接種門診負責建立預防接種證、卡（簿）。

四、預防接種證、卡（簿）要由實施接種的醫生用鋼筆填寫，書 寫要工整，文字要規范，各項內容填寫要準確、齊全，時間（日期）欄、項填寫均要以公歷為準。

五、預防接種證由兒童家長或其監護人長期保管，遺失要及時補 發。預防接種卡（簿）由各醫療單位接種門診負責保管。保管期限大于等于21年。

六、兒童遷移時，由寄居地的免疫接種門診或預防接種卡（簿）保管單位將預防接種卡或接種證明交給兒童家長或其監護人，并將接種資料留據存查；遷入地的免疫接種門診要主動向兒童家長或其監護人索取預防接種證、卡或接種證明；無預防接種證、卡或接種證明要及時補建證、卡。

七、接種單位至少每半年對所轄區域進行一次預防接種證、卡（簿）的核查和整理，及時補卡、剔卡和消卡，剔出的卡片由免 疫接種門診另行妥善保管。

流動兒童計劃免疫管理制度

一、流動兒童定義：戶籍在外縣、市、區、或無戶口，隨父母或 其他監護人在流入地居住，小于或等于6周歲兒童。

二、將流動兒童管理納入免疫預防工作的管理目標，逐步提高流 動兒童各種疫苗的接種率，并達到國家規定的指標要求。

三、隨時掌握流動兒童的動態變化。按規定做到對外地流入小于 或等于6周歲兒童。在本轄區寄居3個月或以上兒童建卡建證，同時預約需接種的疫苗及接種日期。

四、定期開展外來兒童常規查漏補種調查工作，發現漏卡、漏證 兒童及時補建卡證，發現漏種兒童及時進行補種。

五、組織轄區村衛生室每季度至少開展1次流動兒童摸底調查。

六、按市疾病預防控制中心要求，保質保量做好每年的強化查漏 補種工作，使各疫苗的補種率達到規定的指標要求。

七、做好流動兒童免疫預防相關疾病及暴發疫情的調查處理工作。

八、做好流動兒童預防接種卡片的管理，對遷移次數較多的外來兒童做好遷出遷入記錄和卡片橫轉工作，確保流動兒童接種記錄的完整。

九、利用各種形式和方法大力開展對流動兒童免疫預防知識的宣 傳，使外來兒童家長了解國家規劃疫苗的免疫接種程序，主動配合做好兒童的預防接種工作。

免疫規劃宣傳培訓制度

一、培訓的目的：不斷鞏固、提高免疫預防專業人員的業務素質，保證全鎮免疫預防工作的穩步發展，降低免疫預防針對傳染病的發病。

二、培訓的原則：工作需要原則、學用結合原則、少而精原則、靈活性原則、參與性原則。

三、培訓內容包括：免疫預防基礎知識、技術管理規程、免疫接 種監測方案、相關疾病管理規范、免疫預防接種門診操作技術規程、安全接種、新的理論與技術規范、各專項工作的業務培訓。

四、主管免疫預防工作人員要積極參加上級部門組織的業務學習，不斷提高理論知識水平和業務技術水平。

五、新從事免疫預防工作人員要先經過免疫預防專業知識培訓，通過考試合格后方可上崗。

六、免疫預防工作主管人員參加市級或縣級培訓后，應將有關培 訓內容向相關人員進行培訓，以保證培訓內容落實到位。

七、經常組織免疫服務人員業務學習，注意知識的不斷更新，以 適應工作的需要，立足當前。

八、經常向兒童家長開展多種形式的免疫預防知識宣傳，對免疫 服務人員進行多種形式的免疫預防知識的宣傳。

九、有完整的培訓計劃和年終培訓總結。

安全注射管理制度

為保護人體健康，防止在預防及治療一種疾病時，造成另一種疾病感染、傳播、特制定本制度；

一、所有醫療保健人員，必須樹立安全注射意識，增強工作責任感，在預防接種、醫療注射時、嚴格遵守操作規程，嚴禁發生注射事故；

二、注射部位皮膚消毒，用無菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，螺旋式的由內向外消毒，涂擦直徑大于5厘米，消毒區不可用手觸摸，接種疫苗時，不能用碘伏消毒，局部用75%乙醇消毒時，待干后再接種，接種完不可用乙醇棉球壓針眼。

三、使用一次性注射器，要有入庫、出庫登記，使用后銷毀登記，使用前要認真檢查包裝是否完好，并在有效期內使用，使用后必須回收銷毀，過期及破損的一項性衛生用品要定期報損銷毀，嚴禁繼續使用，嚴禁二次使用。

四、認真進行安全注射的培訓、督導、考核每年對鄉醫培訓考核 2次，不合格的限期糾正，再次進行考核，對再次考核仍不合格及造成注射事故者，報請縣衛生局按規定處罰。

預防接種門診管理制度

一、每天上班后，及時清理門診室內外衛生，保證按時開診。

二、接種人員上崗時必須穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要潔凈，持證上崗。應具備工作責任心，主動向群眾宣傳計劃免疫知識。尚未完成基礎免疫連續通知兩次均未前來接種的兒童及時進行隨訪落實。

三、嚴格執行《預防接種工作規范》和“安全注射”制度，避免接種差錯和接種事故的發生，使用合格的一次性注射器和規定濃度及合格配制時間的皮膚消毒液，已開啟未用完的疫苗安瓿應蓋上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超過半小時滅活疫苗超過1小時未用完應廢棄，整個接種過程應確保無菌操作，安全有效。

四、做好疫苗、固定資產登記、保管、保證賬物相符、賬苗相符

五、開診前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺與地面，開啟紫外線燈消毒室內空氣。每次消毒應做好記錄備查。接種前做好準備工作，包括統計應種對象，發接種通知，準備疫苗、注射器及各種藥品器械等。

六、提倡微笑、人性化服務、盡量避免與家長發生沖突、努力改善服務態度、提高服務質量。

七、按照上級要求及時收集、整理人口資料、接種資料等，并按時上報。

八、服從上級臨時指令性任務的調配工作。

接種門診消毒隔離制度

一、保持接種室環境整潔衛生，光線明亮，空氣流通。

二、預防接種門診工作人員必須規范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動水洗手，戴好口罩后方可進行接種工作，接種間隙也要勤洗手。

三、嚴格執行無菌技術操作，注射必須做到一人一針一管，用過的一次性注射器和針頭放入1:200“84消毒液”中侵泡1小時后放在黃色防滲漏塑料廢物袋內（針頭放在銳器盒內）、及時回收處理。

四、使用無菌鉗、無菌罐每4小時更換一次，酒精瓶、每周高壓蒸汽滅菌二次，各種無菌檢查治療有效期為冬季兩周，夏季一周，到期未用完者，重新高壓蒸汽滅菌后備用。

五、室內每日上下午通風一次，室內門、窗、桌、椅每日用0.1% 有效氯消毒液擦拭一次，每日用紫外線照射消毒一次、每次照射60分鐘。

六、地面采取濕式清掃，用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。

預防接種卡、證管理制度

一、按國家規定為每名適齡兒童建立預防接種卡、證。卡、證書寫工整、文字規范、填寫準確、齊全，時間（日期）欄（項）填寫均以公歷為準。

二、兒童出生后1月，監護人應為其辦理預防接種卡、證。未按時建立預防接種證或遺失者及時到接種單位補辦。

三、7歲及以下兒童寄居本地時間在3個月及以上的，應及時建立預防接種卡，無預防接種證者需同時建立預防接種證。

四、兒童遷移時將兒童既往預防接種史的證明交給兒童家長轉遷入地接種單位；兒童遷入時向兒童家長索查兒童既往預防接種史證明。長期外出兒童，在卡上注明外出時間。兒童死亡后及時注銷接種卡，并注明死亡原因。

五、預防接種證由兒童家長或其監護人保管。預防接種卡城區由接種單位保管，農村由鄉級預防保健單位保管。保管期限應在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。

六、對兒童實施預防接種時，查驗預防接種證，并按規定做好記錄。內容填寫準確、齊全。

七、接種單位每半年對責任區內的兒童預防接種卡進行一次核查和整理，剔出的卡片由接種單位另行妥善保管。

八、接種單位在兒童入托、入學時，配合托幼機構、學校查驗預防接種證，發現未依照免疫規劃受種的兒童，應及時補種。