第一篇：奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

【發布單位】安徽省

【發布文號】皖政辦〔2008〕25號 【發布日期】2008-05-26 【生效日期】2008-05-26 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】安徽省

奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

(皖政辦〔2008〕25號)

各市人民政府，省政府有關部門：

省衛生廳制定的《奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法》，業經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

安徽省人民政府辦公廳

二○○八年五月二十六日

奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

第一章總則

一、為加強奧運會期間（自本辦法發布之日至2008年10月8日）安徽地區病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標的實現，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據衛生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、安徽省衛生廳成立實驗室生物安全管理領導小組，負責全省與人體健康有關的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領導與協調指揮工作。領導小組辦公室設在安徽省疾病預防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領導小組，按照屬地化管理的原則，全面負責本轄區內的實驗室生物安全管理工作。

四、實驗室設立單位主管部門、實驗室設立單位要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。奧運會期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。

五、省衛生廳與市級衛生行政部門、市級衛生行政部門與縣級衛生行政部門、縣級衛生行政部門與各二級以上醫療機構及教學、研究、生產等領域的實驗室設立單位、實驗室設立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責任書，落實問責制度和責任追究制度。

第三章實驗室管理

六、實驗室設立單位要根據國家、衛生部和省衛生廳的有關法律法規和規定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應急預案。

七、實驗室設立單位要加強和完善實驗室環境設施、設備條件，明確實驗室各項規章制度及操作技術規程并認真執行。

八、各級衛生行政部門要針對奧運會期間實驗室生物安全管理工作開展培訓。實驗室設立單位要根據自身特點，制定具體培訓計劃，充分利用當地技術骨干力量，組織開展本單位奧運會期間生物安全管理的專項培訓。

九、實驗室的設立單位要建立并完善實驗室人員檔案管理系統，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，進入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進行詳細登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應長期保存備查。

十、奧運會“百日”期間（2008年7月1日至10月8日），嚴格限制外來人員進入從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室和菌（毒）種庫及樣本庫。工作人員未經實驗室負責人批準不得進行崗位責任外的實驗活動。

第四章病原微生物管理

十一、實驗室的設立單位要加強病原微生物管理，對本單位內保存的病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進行一次徹底清點，無保存價值的按照《條例》規定在實驗活動結束后就地銷毀。有保存價值的集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的性質、數量、保衛措施等封存信息通過當地衛生行政部門，以密件形式逐級上報。具體由省衛生廳另行通知。

十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的單位，應與當地公安派出所建立報警聯動機制和突發事件處置聯動機制，保證突發事件發生時能夠及時迅速采取有效應對措施。

十三、奧運會“百日”期間，各實驗室未經省衛生廳批準，不得接收來自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。暫停向北京地區及其他奧運賽區城市運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。

十四、因疫情需要，需在省內運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本須提前報省衛生廳批準，由專業人員和保安人員聯合押運。運輸非高致病性菌（毒）種和樣本，應事先得到接收單位的同意，運輸物品過程應參照《名錄》規定對運輸物品進行包裝，并由接受過生物安全培訓的專人進行運輸。

第五章實驗活動管理

十五、奧運會“百日”期間，凡在安徽境內進行的涉及《名錄》）中一類病原微生物的實驗活動一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實驗活動（臨床檢測除外）一律停止（包括所有科研活動）。如疫情控制需要必須開展的實驗活動，須在活動開展前報省衛生廳，經批準后方可進行。

十六、嚴禁各種違規行為。任何實驗室均不得超范圍開展實驗活動，特別是嚴禁在一級、二級生物安全實驗室從事應在三級、四級生物安全實驗室中進行的實驗活動。

第六章實驗室感染控制

十七、實驗室設立單位要按照相關法規完善本單位內部治安保衛制度。要貫徹預防為主、單位負責、突出重點、保障安全的方針，積極采取人防和技防措施，切實加強奧運會期間的安全保衛工作。對重要部位設置必要的技術防范設施，并實施重點保護。

十八、實驗室設立單位如發生實驗室生物安全事件或發現由于實驗室感染而引起的病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，要立即報告所在地衛生行政部門，并由所在地衛生行政部門立即向上級衛生行政部門及當地政府報告。

十九、實驗室生物安全事件發生時，實驗室設立單位應立即啟動本單位應急預案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關部門報告的同時采取有效措施，保護實驗室人員安全，控制病原微生物擴散，盡可能將事件危害性降到最低。

二十、各實驗室要建立生物安全自查報告制度，每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細記錄，并報單位主管領導。

各實驗室設立單位須至少每月檢查一次本單位實驗室生物安全情況，發現隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結果應及時向當地縣級衛生行政部門和上級主管部門報告。

在奧運會“百日”期間，以市為單位實行日報制度。

二

十一、縣級衛生行政部門要對轄區內實驗室生物安全落實情況和隱患整改情況進行定期的監督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。

在奧運會期間，各級衛生行政部門要會同衛生監督所、實驗室設立單位的上級主管部門等組成聯合督查小組，對各實驗室奧運期間生物安全管理和實驗室生物恐怖防范措施落實情況進行抽查，對不符合要求的單位提出督查意見，限期整改，對違反國家法律法規的情況按照相關法律法規進行處罰。

第七章附則

二

十二、本辦法自發布之日實施，至2008年10月8日終止。

二

十三、本辦法由安徽省衛生廳負責解釋。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第二篇：安徽省病原微生物實驗室及實驗活動生物安全管理辦法

安徽省病原微生物實驗室及實驗活動生物安全管理辦法

（試行）

第一章 總則

第一條 為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，規范病原微生物實驗活動，保護實驗室人員和公眾健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱病原微生物，是指可感染人并可使人致病的微生物，病原微生物的分類依據衛生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》。

本辦法所稱實驗室，是指疾病預防控制、醫療衛生、教學科研、菌（毒）種保藏及其他機構設立的與人體健康有關的病原微生物實驗室，其生物安全防護標準按照《實驗室生物安全通用要求》（GB19489－2004）和《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB50346－2004）進行分級和建設。

本辦法所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條 在本省行政區域內各級疾病預防控制、醫療衛生、教學科研、菌（毒）種保藏及其他相關機構從事與人體健康有關的生物安全實驗室及實驗活動，應遵守本辦法。第四條 實驗室生物安全管理嚴格執行國家有關法律法規，堅持“預防為主、依法管理、科學規范”的原則。

第二章 組織管理

第五條 省衛生廳成立由病原學、免疫學、檢驗醫學、流行病學、臨床醫學和實驗室管理等方面的專家組成的病原微生物實驗室生物安全專家委員會，負責全省與人體健康有關的實驗室設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。

省衛生廳成立實驗室生物安全管理辦公室，設在省疾病預防控制中心，主要承擔全省與人體健康有關的實驗室生物安全管理、人員培訓、檢查指導、實驗活動審批以及菌（毒）種或者樣本運輸審批等日常工作。

第六條 市級衛生行政部門負責轄區內實驗室備案及其實驗活動的生物安全監督管理工作。縣級衛生行政部門在其職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

第七條 各級衛生行政部門要與其它有關部門加強聯系，密切合作，建立協調機制，共同做好實驗室生物安全管理。

第二章 三級、四級生物安全實驗室資格及實驗活動的審批 第八條 全省境內的三、四級生物安全實驗室從事與人體健康有關的高致病性病原微生物實驗活動資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批，依據《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（衛生部第50號令）規定執行。

第三章 一級、二級生物安全實驗室及實驗活動的備案 第九條 全省境內所有新建、改建和擴建的一級、二級生物安全實驗室，必須向所在地市級衛生行政部門進行實驗室資質和實驗活動備案，取得《安徽省病原微生物實驗室備案證明》。完成了備案工作的實驗室可以合法開展備案內容中的病原微生物實驗活動，未經備案的實驗室不具備合法開展病原微生物實驗活動的資格。

第十條 申請備案的實驗室應滿足以下條件：

1、實驗室或實驗室的設立單位必須具備獨立法人資格，具有相關主管部門批準的開展病原微生物研究、檢測、教學或生產的資質；

2、實驗室的建筑和環境符合國家相關的生物安全實驗室建設標準和規范的要求；

3、實驗室應具有與實驗活動相適應的合格生物安全防護設備、實驗檢測技術裝備和充足的個人防護用品；

4、實驗室建立生物安全管理組織，組織分工清晰、責任明確，具有充分有效的管理權限；

5、建立了實驗室生物安全管理體系，具有包括實驗室生物安全管理手冊、生物安全手冊和實驗室標準操作程序等完整的管理體系文件；

6、實驗室工作人員接受了實驗操作和生物安全相關知識和技能的培訓并取得上崗資格，了解實驗室的工作性質和生物危害等級，掌握實驗操作技術和生物安全防護技能，熟悉實驗室的管理程序和要求；

7、已對實驗室可能涉及的第一類、第二類病原微生物的實驗活動進行了生物安全危害的風險評估。

第十一條 實驗室備案時，應當提交以下材料：

1、《安徽省病原微生物實驗室備案登記表》（一式三份）

2、實驗室設立單位法人資格證明（復印件）；

3、組織機構框架圖，應能明確顯示實驗室的職能和管理關系；

4、實驗室建筑平面布局圖；

5、實驗室可能涉及的第一類、第二類病原微生物的實驗活動生物安全危害風險評估報告，非本單位出具報告的要附評估單位的資質證明；

6、實驗室個人防護用品清單；

7、其它相關材料；

第十二條 有下列情況的實驗室不予備案：

1、實驗室或其設立單位不具備法人資格；

2、實驗室存在嚴重缺陷，不符合生物安全實驗室建筑、設置和裝備標準的要求；

3、提供的備案材料、文件不符合要求或情況不真實的。第十三條 備案機構依據相關法律、法規、標準和實驗室生物安全管理規范要求，對申請備案的實驗室審核并作出準予備案、限期整改和不予備案的決定。審核方式以材料審核為主，根據需要，可到實驗室進行現場抽查審核。

對于實驗活動的審核認定，原則上按《人間傳染的病原微生物名錄》對活動所涉及的病原微生物的防護要求進行。

備案機構在收到備案登記表和相關材料后應及時審核，對材料不全的，在5個工作日內告知申請單位；材料齊全的，在20個工作日內辦完審核和備案登記手續。準予備案的，由市級衛生行政部門出具《安徽省病原微生物實驗室備案證明》，并附錄同意備案的實驗室可能涉及的第一類、第二類病原微生物名單和實驗項目范圍；限期整改和不予備案的，要書面說明理由。

第十四條 在突發公共衛生事件應急狀態下，省衛生廳可以根據疾病預防控制和醫療救治工作的緊急需要，簡化程序，臨時指定符合要求的實驗室開展相應的實驗活動。

第十五條 實驗室負責人和場地等主要備案項目發生變更，應于變更之日起1個月內向原備案機構提交病原微生物實驗室備案變更報告，重新進行備案登記。如需從事其他涉及第一類、第二類病原微生物的實驗活動，應當提前進行補充備案登記。第十六條 已經建成的一級、二級生物安全實驗室在本辦法實施后6個月內向所在地市級衛生行政部門進行備案；本辦法實施后新建、擴建、改建的一、二級生物安全實驗室在建成后1個月內向所在地市級衛生行政部門備案。

市級衛生行政部門應當在每年3月底前將上一該市《病原微生物實驗室備案情況匯總表》報省衛生廳，并同時將有關情況抄送當地縣級衛生行政部門。

第十七條 《安徽省病原微生物實驗室備案證明》有效期5年。實驗室需要繼續從事病原微生物實驗活動的，應當在有效期滿前6個月按照本辦法的規定重新進行備案。

第五章 監督管理

第十八條 各級衛生行政部門應依法加強對實驗室的監督檢查，實驗室設立單位要加強對實驗室的日常管理，發現運作中存在問題的實驗室要及時提出整改意見并督促整改，對存在重大問題和安全隱患的實驗室，要求停止實驗活動直至問題得到完全解決。第十九條

對于違反本辦法規定的行為，依照《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關規定予以處罰。

第六章 附則

第二十條 本辦法的相關問題由安徽省衛生廳負責解釋。第二十一條 本辦法自發布之日起開始實施。

附件：

1、安徽省病原微生物實驗室備案登記表

2、病原微生物實驗室備案情況匯總表

3、安徽省病原微生物實驗室備案證明（式樣）

第三篇：病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

（2006年3月8日國家環境保護總局令第32號公布 自2006年5月1日起施行）

第一條 為規范病原微生物實驗室（以下簡稱“實驗室”）生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條 國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。

第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定，執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國家環境保護總局。

第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條 實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。

第十五條 實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。

第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室，應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求，限期制定環境污染應急預案和監測計劃，并報環境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。

環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環境污染應急預案的。

違反本辦法規定的其他行為，環境保護法律、行政法規已有處罰規定的，適用其規定。

第二十二條 環境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。

第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。

附件：

三級、四級病原微生物實驗室備案表

備案日期： 備案號：

┌───────┬───────────────┬────────┬──────┐

│

單位名稱

│

│ 法定代表人姓名 │ │

├───────┼───────────────┼────────┼──────┤

│

地

址

│

│

郵

編

│ │

├───────┼───────────────┼────────┼──────┤

│

實驗室名稱 │

│ 實驗室負責人 │ │

├───────┼─────┬───┬─────┼────────┼──────┤

│

電

話

│

│ 傳真 │

│

聯系人

│ │

├───────┼─────┴───┴─────┼────────┼──────┤

│ 主管部門 │ │ 實驗室 │ □三級 │ │ │ │ 安全等級 │ □四級

│

├───────┼───────┬───────┼────────┴──────┤

│

規劃部門

│

│

批準日期

│

│

│ 審批文件編號 │

│

│ │

├───────┼───────┼───────┼───────────────┤ │ │

主管部門

│

│

批準日期

│

│ 審批文件編號 │

│

│ │

├───────┼───────┼───────┼───────────────┤

│ 科技主管部門 │

│

批準日期

│ │

│ 審批文件編號 │

│

│ │

├───────┼───────┼───────┼───────────────┤

│ 環保主管部門 │

│

批準日期

│ │

│ 審批文件編號 │

│

│ │

├───────┼───────┴───────┴───────────────┤ ││ ││ 活

開

動

展

內的容

實

簡

驗

述

│

│

├───────┼───────────────────────────────┤

│

應提交的 │

□環境應急預案 │

│ 備案附件材料 │

□廢水、廢氣和危險廢物的處理設施和技術方案 │

├───────┼───────────────────────────────┤ ││ ││

實變

驗更

活情

動況

│

│ ├───────┴───────────────────────────────┤

│

備案單位保證書 │

│ 本備案表中所申報的內容和所附資料均真實、合法。如有不實之處，我單位愿負相應│

│法律責任，并承擔由此造成的一切后果。│ │單位（蓋章）│ │法定代表人（簽字）│ │實驗室負責人（簽字）日期： │ └───────────────────────────────────────┘

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第四篇：病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法（國家環境保護總局令第32號）

加入時間：2006-10-31 9:32:3

3病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》已于2006年3月2日經國家環境保護總局2006年第二次局務會議通過，現予公布，自2006年5月1日起施行。

國家環境保護總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日

主題詞: 規章 病原微生物 實驗室 辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

第一條 為規范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研

究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。

第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國

家環境保護總局。

第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條 實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。

第十五條 實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求,限期制定環境污染應急預案和監測計劃,并報環境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。

當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。

環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環境污染應急預案的。

違反本辦法規定的其他行為，環境保護法律、行政法規已有處罰規定的,適用其規定。

第二十二條 環境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。

附件

三級、四級病原微生物實驗室備案表

第五篇：病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

(國家環境保護總局令第32號)

《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》已于2006年3月2日經國家環境保護總局2006年第二次局務會議通過，現予公布，自2006年5月1日起施行。國家環境保護總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

第一條 為規范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。

第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專

家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國家環境保護總局。第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行

排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條 實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。

第十五條 實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。

第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政

主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求,限期制定環境污染應急預案和監測計劃,并報環境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。

當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。第二十條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。

環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環境污染應急預案的。

違反本辦法規定的其他行為，環境保護法律、行政法規已有處罰規定的,適用其規定。第二十二條 環境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。

第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。