第一篇：奧運期間北京市人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖

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奧運期間北京市人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作暫行規定 2008年04月11日 16時02分 967 主題分類: 食品醫藥 公安安全

“病原微生物”

“生物安全”

北京市衛生局關于印發《奧運期間北京市人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作暫行規定》的通知

京衛辦字[2008]5號

各區縣衛生局、各相關實驗室設立單位：

為加強奧運期間病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作，保障奧運會生物安全，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《企業事業單位內部治安保衛條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規定，我局制定了《奧運期間北京市人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作暫行規定》，現印發給你們，請認真貫徹執行。

聯 系 人：科教處 司雪峰

聯系電話：83970726 83560339（FAX）

二〇〇八年三月十三日

奧運期間北京市人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作暫行規定

第一章 總則

第一條 為加強奧運期間北京地區病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運“目標的實現，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《企業事業單位內部治安保衛條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規定，制定本規定。

第二條 本規定適用于所有北京市人間傳染的病原微生物實驗室奧運期間的生物安全管理和生物恐怖防范工作。

第三條 本規定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。

本規定所稱實驗活動是指實驗室從事的與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、監測、診斷、儲存、運輸和銷售等活動。

本規定所稱實驗室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運送、儲存過程中，因自然災害、意外事故或違規操作，發生病原微生物意外泄漏造成人員暴露、環境污染的事件。

本規定所稱實驗室涉及生物恐怖的事件（以下簡稱“涉恐事件“）是指在實驗室發生的，以蓄意破壞實驗室設施、利用實驗室菌（毒）種設施傳播傳染病病原體為手段，存在以達到引起社會恐慌、威脅社會安全與安定為目的的可能，對人員、財產、生態環境及國家政治、經濟、文化造成危害的事件。

第二章 組織管理

第四條 在北京市突發公共衛生事件應急指揮部領導下，成立奧運期間北京市病原微生物實驗室生物安全和生物恐怖防范管理領導小組(以下簡稱“領導小組“)，組長由北京市衛生局局長擔任，副組長由北京市衛生局主管副局長擔任，成員由相關部門負責同志組成。

領導小組是本市病原微生物實驗室生物安全和生物恐怖防范工作的領導決策機構，負責全市病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作的組織管理與協調指揮；根據本市病原微生物實驗室的運行情況，研究決定本市病原微生物實驗室生物安全管理和生物恐怖防范工作的重要事項；對全市病原微生物實驗室生物安全和生物恐怖防范進行規范管理和監督檢查。

第五條 領導小組下設辦公室和實驗室生物安全專家組。

辦公室為實驗室生物安全和生物恐怖防范的日常管理機構，設在北京市衛生局科教處。辦公室職責是定期匯總全市病原微生物實驗室設立、分布及從事高致病性病原微生物實驗活動的情況；組織進行實驗室生物安全與生物恐怖防范工作的調查和監督檢查；組織制定實驗室生物安全技術方案；組織進行全市人員培訓和師資培訓；負責生物安全管理和生物恐怖防范的信息溝通與組織協調；完成領導小組交辦的其他事宜。

實驗室生物安全專家組為病原微生物實驗室生物安全咨詢機構，由微生物學、流行病學、臨床醫學、生物安全等領域的專家組成。專家組負責為領導小組生物安全的情報信息、技術、裝備、資料庫建設等提供決策咨詢意見；負責針對現場緊急救援、檢疫鑒定、區域劃分、洗消防護、危害評估和事后恢復等問題進行研究，提出指導和評估意見；負責對實驗室生物安全相關科學研究進行指導和評估。

第六條 各區縣要成立生物安全管理與生物恐怖防范工作領導小組，按照屬地化管理的原則，全面負責本轄區內的實驗室生物安全與生物恐怖防范工作。

第七條 實驗室設立單位要健全生物安全委員會，負責本單位的實驗室生物安全與生物恐怖防范工作。

第三章 制度建設

第八條 實驗室設立單位應根據國家、衛生部和北京市衛生局的有關法律法規和規定，建立健全實驗室生物安全和生物恐怖防范各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件和實驗室涉恐事件的應急預案。

第九條 實驗室設立單位應逐級明確各級各類人員職責，落實問責制和責任追究制，加強和完善實驗室環境設施、設備條件，明確實驗室各項規章制度及操作技術規程并認真執行。

第四章 實驗活動管理

第十條 奧運會“百日“期間（2008年7月1日至10月8日），病原微生物實驗室活動要按照“一類停、二類限、非必須、不開展“的原則進行嚴格控制。

在此期間，凡在北京地區進行的涉及衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）中一類病原微生物的實驗活動一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實驗活動（臨床檢測除外）一律停止（包括所有科研活動）。如疫情控制需要必須開展的實驗活動，須在活動開展前報北京市衛生局，經批準后方可進行。

第十一條 嚴禁各種違規行為。任何實驗室均不得超范圍開展實驗活動，特別是嚴禁在一級、二級生物安全實驗室從事應在三級、四級生物安全實驗室中進行的實驗活動。

第五章 人員培訓與管理

第十二條 北京市衛生局將針對奧運會“百日“期間實驗室生物安全管理工作開展骨干培訓，培訓內容包括對實驗室生物安全相關文件，操作技能，突發事件應對以及實驗室信息保密等。

各單位應根據本單位實驗室特點，制定具體培訓計劃，充分利用全市培訓的骨干力量，組織開展本單位奧運會“百日“期間生物安全管理的專項培訓。

第十三條 各實驗室的設立單位要充分發揮生物安全委員會的作用，會同安全保衛、人事、黨團組織及后勤管理等部門共同做好奧運會“百日“期間的生物安全人員管理工作。建立并完善實驗室人員檔案管理系統，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進行詳細登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應長期保存備查。

第十四條 各病原微生物實驗室設立單位要在2008年3月底前，對實驗室人員進行一次全面動員，務必使全體人員提高認識，以做好奧運會保障工作的總要求，認真履行生物安全各項工作職責。

第十五條 奧運會“百日“期間，嚴格限制外來人員進入從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室和菌（毒）種庫及樣本庫。從事高致病性病原微生物實驗活動實驗室的工作人員未經實驗室負責人批準不進行崗位責任外的實驗活動。

第六章 菌（毒）種的保藏和運輸

第十六條 2008年7月1日前，各從事高致病性病原微生物實驗活動實驗室的設立單位及保藏高致病性病原微生物的單位須將本單位內保藏的高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進行清點，在專庫集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的性質、數量、保衛措施等封存信息上報北京市衛生局備案。

第十七條 奧運會“百日“期間各實驗室不得接收來自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。

第十八條 因疫情需要，需在市內運輸高致病性病原微生物菌（毒）種的車輛須提前上報市衛生局批準，由專業人員和保安人員聯合押運。運輸非高致病性菌（毒）種，應事先得到接收單位的同意，運輸物品過程應參照《名錄》規定對運輸物品進行包裝，并由接受過生物安全培訓的專人進行運輸。

第七章 安全保衛

第十九條 各實驗室設立單位要按照《企事業單位內部治安保衛條例》等相關法規完善本單位內部治安保衛制度。；要貫徹預防為主、單位負責、突出重點、保障安全的方針，按照有關國家標準及市衛生局有關要求采取人防和技防措施，切實加強奧運期間的安全保衛工作，并對重要部位設置必要的技術防范設施，并實施重點保護。

第八章 信息報送

第二十條 加強并切實落實奧運期間生物安全與生物恐怖防范有關信息的報告工作。

建立奧運期間實驗室生物安全、實驗活動和菌（毒）種保藏和實驗室人員情況“日報告“制度。奧運會“百日“期間，各BSL-3實驗室設立單位和保存高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位要每日向北京市衛生局上報實驗室生物安全情況、高致病性病原微生物菌（毒）種使用、銷毀等動態情況、BSL-3實驗室實驗活動情況及實驗室人員健康狀況等內容。

第二十一條 各實驗室設立單位如發生實驗室生物安全事件或發現由于實驗室感染而引起的病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，要在２小時內報告所在地區縣衛生局，并由區縣衛生局立即向市衛生局及當地區縣政府報告。

第二十二條 實驗室發生涉恐事件時，實驗室設立單位要立即向市及區縣衛生局和當地公安機關報告。

第九章 應急處置

第二十三條 實驗室生物安全事件或實驗室涉恐事件發生時，實驗室設立單位應立即啟動本單位應急預案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關部門報告的同時采取有效措施，保護實驗室人員安全，控制病原微生物擴散，盡可能將事件危害性降到最低。

第十章 監督檢查

第二十四條 各病原微生物實驗室要建立生物安全自查報告制度。

自文件下發之日起，各實驗室須每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細記錄，并報單位主管領導。

各實驗室設立單位須至少每月檢查一次本單位實驗室生物安全情況，發現隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結果應及時向區縣衛生局和上級主管部門報告。

第二十五條 區縣衛生局要對轄區內實驗室生物安全落實情況和隱患整改情況進行定期的監督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。

在奧運會前和奧運會“百日“期間，市衛生局將會同市衛生監督所、區縣衛生局、實驗室設立單位的上級主管部門等組成聯合督查小組，對各實驗室奧運期間生物安全管理和實驗室生物恐怖防范措施落實情況進行抽查，對不符合要求的單位提出督查意見，限期整改，由區縣衛生局對單位整改情況進行復核，仍不合格者將予以通報批評；對違反國家法律法規的情況按照相關法律法規進行處罰。

第十一章 保障措施

第二十六條 實驗室設立單位應針對本單位具體情況進行病原微生物生物安全事件危險性分析和評估，進一步完善應急預案，并進行演練。

第二十七條 BSL-3實驗室設立單位、高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫的保藏機構應與當地公安派出所建立報警聯動機制和突發事件處置聯動機制，保證突發事件發生時能夠及時迅速采取有效應對措施。

第二十八條 實驗室應儲備與風險水平相應、充足的潔凈個體防護用品，如手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護用品等。并配備其他安全設備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環或接種環加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運送容器運輸工具等。

第十二章 工作要求

第二十九條 各區縣衛生行政部門、實驗室的設立單位及其上級主管部門要提高認識，將奧運期間實驗室生物安全管理工作提到重要議事日程，切實加強領導。要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。要督促各級各類實驗室嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法律、法規、國家標準的有關規定，規范實驗行為。

第三十條 奧運期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。

第三十一條 北京市衛生局與各區縣衛生局和北京地區有關實驗室設立單位上級主管部門、區縣衛生局與各二級以上醫療機構及教學、研究、生產等領域的實驗室設立單位、實驗室設立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責任書，落實問責制度和責任追究制度。

發生違規操作的行為依法處理，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，依法追究相關人員責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十三章 附則

第三十二條 本辦法自發布之日至2008年10月8日實施。

第三十二條 本辦法由北京市衛生局負責解釋。

第二篇：奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

【發布單位】安徽省

【發布文號】皖政辦〔2008〕25號 【發布日期】2008-05-26 【生效日期】2008-05-26 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】安徽省

奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

(皖政辦〔2008〕25號)

各市人民政府，省政府有關部門：

省衛生廳制定的《奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法》，業經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

安徽省人民政府辦公廳

二○○八年五月二十六日

奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

第一章總則

一、為加強奧運會期間（自本辦法發布之日至2008年10月8日）安徽地區病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標的實現，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據衛生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、安徽省衛生廳成立實驗室生物安全管理領導小組，負責全省與人體健康有關的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領導與協調指揮工作。領導小組辦公室設在安徽省疾病預防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領導小組，按照屬地化管理的原則，全面負責本轄區內的實驗室生物安全管理工作。

四、實驗室設立單位主管部門、實驗室設立單位要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。奧運會期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。

五、省衛生廳與市級衛生行政部門、市級衛生行政部門與縣級衛生行政部門、縣級衛生行政部門與各二級以上醫療機構及教學、研究、生產等領域的實驗室設立單位、實驗室設立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責任書，落實問責制度和責任追究制度。

第三章實驗室管理

六、實驗室設立單位要根據國家、衛生部和省衛生廳的有關法律法規和規定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應急預案。

七、實驗室設立單位要加強和完善實驗室環境設施、設備條件，明確實驗室各項規章制度及操作技術規程并認真執行。

八、各級衛生行政部門要針對奧運會期間實驗室生物安全管理工作開展培訓。實驗室設立單位要根據自身特點，制定具體培訓計劃，充分利用當地技術骨干力量，組織開展本單位奧運會期間生物安全管理的專項培訓。

九、實驗室的設立單位要建立并完善實驗室人員檔案管理系統，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，進入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進行詳細登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應長期保存備查。

十、奧運會“百日”期間（2008年7月1日至10月8日），嚴格限制外來人員進入從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室和菌（毒）種庫及樣本庫。工作人員未經實驗室負責人批準不得進行崗位責任外的實驗活動。

第四章病原微生物管理

十一、實驗室的設立單位要加強病原微生物管理，對本單位內保存的病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進行一次徹底清點，無保存價值的按照《條例》規定在實驗活動結束后就地銷毀。有保存價值的集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的性質、數量、保衛措施等封存信息通過當地衛生行政部門，以密件形式逐級上報。具體由省衛生廳另行通知。

十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的單位，應與當地公安派出所建立報警聯動機制和突發事件處置聯動機制，保證突發事件發生時能夠及時迅速采取有效應對措施。

十三、奧運會“百日”期間，各實驗室未經省衛生廳批準，不得接收來自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。暫停向北京地區及其他奧運賽區城市運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。

十四、因疫情需要，需在省內運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本須提前報省衛生廳批準，由專業人員和保安人員聯合押運。運輸非高致病性菌（毒）種和樣本，應事先得到接收單位的同意，運輸物品過程應參照《名錄》規定對運輸物品進行包裝，并由接受過生物安全培訓的專人進行運輸。

第五章實驗活動管理

十五、奧運會“百日”期間，凡在安徽境內進行的涉及《名錄》）中一類病原微生物的實驗活動一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實驗活動（臨床檢測除外）一律停止（包括所有科研活動）。如疫情控制需要必須開展的實驗活動，須在活動開展前報省衛生廳，經批準后方可進行。

十六、嚴禁各種違規行為。任何實驗室均不得超范圍開展實驗活動，特別是嚴禁在一級、二級生物安全實驗室從事應在三級、四級生物安全實驗室中進行的實驗活動。

第六章實驗室感染控制

十七、實驗室設立單位要按照相關法規完善本單位內部治安保衛制度。要貫徹預防為主、單位負責、突出重點、保障安全的方針，積極采取人防和技防措施，切實加強奧運會期間的安全保衛工作。對重要部位設置必要的技術防范設施，并實施重點保護。

十八、實驗室設立單位如發生實驗室生物安全事件或發現由于實驗室感染而引起的病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，要立即報告所在地衛生行政部門，并由所在地衛生行政部門立即向上級衛生行政部門及當地政府報告。

十九、實驗室生物安全事件發生時，實驗室設立單位應立即啟動本單位應急預案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關部門報告的同時采取有效措施，保護實驗室人員安全，控制病原微生物擴散，盡可能將事件危害性降到最低。

二十、各實驗室要建立生物安全自查報告制度，每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細記錄，并報單位主管領導。

各實驗室設立單位須至少每月檢查一次本單位實驗室生物安全情況，發現隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結果應及時向當地縣級衛生行政部門和上級主管部門報告。

在奧運會“百日”期間，以市為單位實行日報制度。

二

十一、縣級衛生行政部門要對轄區內實驗室生物安全落實情況和隱患整改情況進行定期的監督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。

在奧運會期間，各級衛生行政部門要會同衛生監督所、實驗室設立單位的上級主管部門等組成聯合督查小組，對各實驗室奧運期間生物安全管理和實驗室生物恐怖防范措施落實情況進行抽查，對不符合要求的單位提出督查意見，限期整改，對違反國家法律法規的情況按照相關法律法規進行處罰。

第七章附則

二

十二、本辦法自發布之日實施，至2008年10月8日終止。

二

十三、本辦法由安徽省衛生廳負責解釋。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第三篇：病原微生物實驗室生物安全管理自查報告（定稿）

病原微生物實驗室生物安全

管理工作自查材料

尊敬的各位領導、專家：

大家好！

為加強醫院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫院平安目標的實現，實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩定，我院檢驗科根據湖北省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《2015全省病原微生物實驗室生物安全督導檢查工作方案》的相關內容，對醫院實驗室安全管理工作進行了自查。現總結匯報如下：

一、組織機構與管理制度

醫院檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規定進行學習，于2013年8月搬遷之際成立了微生物實驗室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全專家委員會及工作領導小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責，建立了工作制度，詳細了規劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

二、實驗室資質和備案情況

醫院檢驗科已于2013年在衛計委進行了了BSL-2實驗室備案。檢驗科目前是HIV檢測點，可做HIV的快速檢查，篩查實驗室的資質已于2015年8月向市疾控中心申報，等待評審驗收！PCR實驗室（進行乙肝DNA檢測）資質已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報，等待現場評審！

三、生物安全管理制度的落實

建立實驗室生物安全管理體系文件，制定了相關規章制度，并嚴格執行。非工作人員不得進入實驗室工作區域，生物安全員和科主任對實驗室生物安全每月進行一次自查自檢，及時發現問題，糾正問題。有應急預案，計劃年底進行一次應急演練。有完善的個人防護及健康監護制度，建立個人健康檔案，定期對實驗室人員及醫院相關職能科室人員進行生物安全培訓，有隨時可閱的生物安全手冊，規范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發生破裂的處理原則。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。日常標本在鑒定完畢后進行高壓滅菌銷毀時，要做到滅菌指示標志明確，達到滅菌效果，才能轉運到醫療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內容。同時對檢驗科的各類儀器作好定期維護校準工作，并在設備使用登記本上作好詳細記錄。

四、人員管理

目前檢驗科共有工作人員14名，其中13名專業技術人員，本科學歷3名，專科學歷7名，中專學歷3人，除2名畢業分配還未取得資格外，其余均獲得醫學檢驗專業資格資質（副高1名、主管5名，檢驗師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業技術培訓合格證，兩名人員獲PCR培訓上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓合格證。一名護理人員協助檢驗科抽血工作，微生物實驗室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫院微生物進修培訓的合格證。全科人員定期進行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進行一次乙肝疫苗的加強注射。

五、設施和環境

實驗室按生物安全要求分區為清潔區、半污染區、污染區，不同區域之間無交叉分布，并設有生物危害標識、警示語提示。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學品和消毒劑的腐蝕，儲備有足夠的實驗防護用品和器材。實驗室按要求配備了三臺生物安全柜，并有相關的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實驗室內的高致病性微生物進行初步高壓的滅菌處理后再運到醫療廢物處理中心統一銷毀。實驗室工作區域有防護眼鏡，配有洗眼裝置，在實驗室出口處配備有洗手消毒設施，開關采用腳踏式。檢驗科有專用的會議室學習處，休息處。整個實驗室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實驗室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴格登記制度，收到菌(毒)種后立即進行編號登記，詳細記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌(毒)種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。對于HIV初篩陽性的標本實行嚴格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進行確證試驗。目前檢驗科采用LIS信息系統，但對于感染性樣本都采用紙質登記本確定詳細登記，做到雙核對，信息完整。檢驗科試劑耗材都執行嚴格的出入庫制度，從醫院庫房領取后按規定存放于相應保存環境下。各類易燃易爆、毒性化學品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個人防護措施有應急處理

實驗室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統一，還有待改進。實驗臺配有快速手消毒劑，所有消毒產品均在有效期。實驗室內配有四支滅火器，且工作人員都會使用滅火器。

八、醫療廢物管理

實驗室產生的垃圾、廢物分類收集，均按規定分別丟棄于銳器盒及醫療廢物垃圾桶，并執行出實驗室填寫相關的記錄。實驗室內病原體的培養基、標本、稀釋液等高危險廢物廢棄前均在室內進行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設備科申報高壓滅菌鍋的維護和檢修，實驗室排放的廢水均經過醫院污水處理中心處理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

第四篇：關于開展病原微生物實驗室生物安全

關于開展病原微生物實驗室生物安全

工作的自查報告

平邑縣婦幼保健院

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，防止相關疾病傳播，按照臨沂市衛生和計劃生育委員會關于轉發《關于開展2017年人間傳染病的病原微生物實驗室生物安全專項檢查的工作的通知》的要求，我單位對病原微生物實驗室生物安全自查，匯總了有關情況，現將自查工作報告如下：

一、高度重視，認真組織，全面落實各項管理措施 一是按照有關標準要求，加強生物安全管理組織機構建設。成立了以保健院院長任組長，分管院長任副組長，實驗室負責人和相關科室負責人為成員的生物安全委員會，具體負責實驗室生物安全日常管理工作和方案落實，配備專兼職生物安全監督員，具體負責實驗室日常生物安全監督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機構圖，同相關人員簽訂了《實驗室生物安全責任書》和《實驗室生物安全承諾書》。

二是嚴格執行實驗室檢測機構管理條例。病原微生物實驗已向上級衛生行政部門備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實驗室生物安全管理實施方案并認真落實。

三是建立健全各項生物安全管理制度和應急預案。先后制定了實驗室安全管理手冊、操作規程（SOP）、生物安全防

護措施以及工作人員健康監護、菌（毒）種管理、醫療廢物處置、實驗室感染控制等各類制度、預案共60余條，對醫療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報告、人員培訓、實驗室內部自查和實驗室人員準入等方面做出了詳細規定，保證了各項制度的落實。

二、明確要求，全面促進，規范做好病原微生物實驗室生物安全管理。

一是加強和完善病原微生物實驗室建設。編制了生物安全手冊和標準操作規程（SOP）,制定了完善的安全防護制度、管理措施和儀器設備作業指導書。加強艾滋病篩查實驗室和微生物實驗室等二級生物安全實驗室建設，安裝了門禁系統，設置清潔區和污染區，制做了生物安全標識，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護設施。

二是強化實驗室資料檔案和儀器設備管理。認真做好病源微生物實驗室檢測檢驗記錄和檔案資料保存管理，加強儀器設備的維護和管理，定期對高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設備進行檢定維護和保養，并做好記錄。實驗室記錄和檔案資料規范完整。所有實驗是活動記錄及時完整，有專人每周組織一次實驗室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強工作人員生物安全防護，建立了實驗室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關規定。

三是加強感染性材料的運輸和醫療廢棄物的管理。對

實驗室感染性的材料、標本、醫療廢物等材料，嚴格按規定包裝運送和儲存。對實驗室工作人員進行生物安全知識培訓，內容包括病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫療廢物管理條例、醫療衛生機構醫療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標本運輸管理規定等國家有關法律、法規和標準。對所有人員進行了生物安全知識培訓，經培訓合格后持證上崗。確保了病原微生物實驗室生物安全。

2017年10月6日

第五篇：病原微生物實驗室生物安全管理制度

病原微生物實驗室生物安全管理制度

總則

第一條 為了加強病原微生物實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，依照國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關程序，制定本制度。

第二條 本實驗室主要涉及第三類病原微生物（少數第二類病原微生物如結核桿菌），符合二級生物安全防護水平（BSL－2），適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進行微生物學檢驗，因此主要按二級生物安全防護水平進行管理。從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。

第三條 安全標準。第三類病原微生物能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強調對污染的針頭或利器的使用要非常謹慎。對未知的通過氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護程序：

1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物；

2、向紙巾上傾倒適當的消毒劑，并覆蓋周圍區域；

3、作用30分鐘后清理處理物質；

4、如有必要重復以上步驟。

第四條 設立檢驗科生物安全管理小組，由檢驗科主任、微生物實驗室組長及相關人員組成，負責制定和修改生物安全管理制度、實驗室技術規范、操作規程，組織實施。科主任和實驗室組長，為全科和實驗室生物安全的第一責任人。由高年資微生物檢驗人員任安全員，負責監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。第五條 每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。

第六條 實驗室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。工作人員要嚴守操作規程，在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第七條 制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。第八條 實驗室感染控制。依照環境保護的有關法律、行政法規和國務院有關部門的規定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環境保護措施，防止環境污染。配合醫院，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況，定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。第九條 違反《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，未執行本制度的，造成后果的，承擔相應法律責任或行政責任。實驗室運行基本規范 第一條 實驗室的進入

與實驗室工作無關的任何人未經批準不得進入實驗室工作區域。兒童不得進入實驗室工作區域。可能增加獲得性感染的危險性或感染后可能引起嚴重后果的人員不允許進入實驗室。

? BSL-2實驗室門上應標有國際通用的生物危害警告標志，包括通用的生物危險性標志，標明傳染因子、實驗室負責人或其他人姓名、電話、以及進入實驗室的特殊要求。? 實驗室的門應保持關閉。

? 與實驗室工作無關的動物不得帶入實驗室。第二條 個人防護要求

? 在實驗室工作時，必須穿著工作服外加罩衫或穿防護服，戴帽子、口罩。

? 在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時，應戴上合適的手套。手套用完后，應先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。

? 在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區域前，都必須洗手。? 當操作不可能在生物安全柜內進行時，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害，必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設備。

? 嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區域。? 不得在實驗室內穿露腳趾的鞋。

? 禁止在實驗室工作區域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。? 禁止在實驗室工作區域儲存食品和飲料。

? 在實驗室內用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內。

第三條 有關操作的指導原則

? 嚴禁用口吸移液管, 嚴禁將實驗材料置于口內。嚴禁舔標簽。? 所有的實驗操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。

? 應限制使用注射針頭和注射器。除了進行腸道外注射或抽取實驗動物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。

? 實驗室應制訂并執行處理溢出物的標準操作程序。出現溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質時，必須向實驗室負責人報告。實驗室應如實記錄有關暴露和處理的情況，保存相關記錄。

? 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學或物理學方法）。根據所處理的微生物因子的危險度評估結果準備專門的污水處理系統。

? 只有保證在實驗室內沒有受到污染的文件紙張才能帶出實驗室。

第四條 實驗室工作區的管理原則

? 實驗室應保持清潔整齊，嚴禁擺放和實驗無關的物品。? 每天工作結束后應清除工作臺面的污染。若發生具有潛在危害性的材料溢出應立即清除污染。? 所有受到污染的材料、標本和培養物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。

? 感染性材料的包裝和運輸應遵循國家和∕或國際的相關規定《感染性物質運輸指南》。

?如果窗戶可以打開，則應安裝防止節肢動物進入的紗窗。

第五條 生物安全管理的指導原則

? 實驗室負責人負責制訂和采用生物安全管理計劃以及實驗室安全或/和操作手冊。

? 實驗室應能提供常規的實驗室安全培訓,并建立制度。? 實驗室負責人（或生物安全負責人）要將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，同時要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊，并遵循標準的操作程序。實驗室內應備有可供取閱的安全或/或操作手冊。所有實驗室人員必須經過培訓，了解所從事工作的危險、掌握有關的管理規定和操作程序，通過考核后方可從事相關實驗室工作。

? 應當制訂節肢動物和嚙齒動物的控制方案。

? 如有必要，應為所有實驗室人員提供適宜的醫學評估、監測和治療，并建立健康檔案。實驗室人員應接受與所操作生物因子或實驗室內潛在的因子相關的免疫接種或檢測。第六條 污染物與廢物的處理 實驗室和醫療廢物的處理要遵守國家標準《醫院廢物管理條例》 醫療廢物的定義：醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性的廢物。

--及時用專用包裝物、容器收集所產生的醫療廢物，應當有明顯的警示標示和警示說明。實驗廢物應置于實驗室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中，定期安全運出實驗室。在運走之前，應使其達到生物學安全。--有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經適當的無害化處理后排放。--在設計和執行關于生物危害性廢棄物處理、運輸和廢棄的規劃之前，參考《醫院廢物管理條例》相關條例。

--高壓蒸汽滅菌過的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場掩埋處理。第七條 個人防護裝備

要求工作人員應掌握的要點：

1、必須十分了解和掌握自己工作性質和特點。

2、所涉及的實驗工作需要使用個人防護裝備的類型。

3、正確的使用方法。

BSL－2實驗室基本要求：

1、工作人員在實驗時應穿工作服，戴防護眼鏡。

2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

3、在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出。用過的工作服應先消毒，然后統一洗滌或丟棄。

當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。