第一篇：臨床科室藥事工作質(zhì)量檢查總結(jié)

臨床科室藥事工作質(zhì)量檢查總結(jié)

檢查時(shí)間：2012年7-12月

檢查人員：沈?qū)幤健⒁i、任衛(wèi)國(guó)、肖松青

受檢科室：全院各臨床科室

現(xiàn)將藥劑科對(duì)臨床各科室2012年（7-12）月藥事工作質(zhì)量檢查按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果總結(jié)如下：

1.各科室藥品管理制度健全，并嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行。科室藥品按分類存放，藥柜標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰，各科室藥品外觀性狀符合規(guī)定，未檢查出潮解、霉變等變質(zhì)藥品，科室有專人對(duì)藥品進(jìn)行定期自查并有記錄，未發(fā)現(xiàn)不合格的藥品。

2.藥品使用嚴(yán)遵醫(yī)囑，護(hù)士執(zhí)行也很規(guī)范，大部分科室未查出失效、過期的藥品。在檢查中發(fā)現(xiàn)神內(nèi)一科的葡萄糖酸鈣片、山崀菪堿片效期已到未下架，精六科有兩支葡萄糖酸鈣針效期已到也未下架，但這些藥品未使用，現(xiàn)場(chǎng)立即叫其下架、整改。藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定，整潔衛(wèi)生。

3.各科室的高危藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度，科室有專人對(duì)高危藥品進(jìn)行定期自查并有記錄，都有專柜或?qū)^(qū)存放，有統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存及環(huán)境符合要求。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品各科室制度健全，除外科和神內(nèi)二科外其它科室均未使用該類藥品。外科使用該類藥品嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度，認(rèn)真執(zhí)行“五專”管理，藥品標(biāo)簽標(biāo)示清楚，并有相應(yīng)的使用記錄，藥品批號(hào)登記能夠追溯，無超規(guī)定數(shù)量限額儲(chǔ)存藥品，帳物相符，交接班記錄真實(shí)并有簽字。藥品保管安全防盜設(shè)施狀態(tài)正常，無違規(guī)處方，用藥合理。神內(nèi)二科使用該類藥品各項(xiàng)記錄完善。

5.各科室急救藥品儲(chǔ)備數(shù)量符合規(guī)定，科室有專人對(duì)急救藥品進(jìn)行定期自查并有相應(yīng)的交班記錄，有統(tǒng)一儲(chǔ)存位置及數(shù)量，有統(tǒng)一警示標(biāo)示，有詳細(xì)的批號(hào)、效期及補(bǔ)充記錄。

第二篇：2016年臨床科室醫(yī)療質(zhì)量考核藥事組總結(jié)

2016年臨床科室醫(yī)療質(zhì)量考核藥事組總結(jié)

神經(jīng)內(nèi)科二區(qū)科情況：

① 病歷號(hào)709448，49床，男 80歲，診斷1.慢性阻塞性肺疾病，2.肺部感染，3.支氣管擴(kuò)張癥4.冠心病5.前列腺增生癥，6.椎基底動(dòng)脈供血不足。入院后應(yīng)用復(fù)方甲氧那明膠囊一次口服2粒，一天三次；桉檸蒎腸溶膠囊一次口服1粒一天兩次對(duì)癥治療；

藥師建議： 復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合桉檸蒎腸溶膠囊使用不適宜，復(fù)方甲氧那明膠囊藥物相互作用：請(qǐng)勿與其它鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗感冒藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)靜藥等聯(lián)合使用。桉檸蒎腸溶膠囊黏液溶解性祛痰藥。

②病歷號(hào)711058，40床，女 63歲，診斷1.后循環(huán)缺血2.腦梗死后遺癥3.高血壓病（3級(jí) 極高危組）4.冠心病5.2型糖尿病6.上呼吸道感染 入院后應(yīng)用氯沙坦鉀氫氯噻氫片100mg口服一天一次。

藥師建議：氯沙坦氫氯噻嗪片會(huì)導(dǎo)致糖耐量降低，血糖升高，對(duì)糖尿病患者病情加重。

心血管內(nèi)科二區(qū)科情況：

病歷號(hào)710924，68床，女 74歲，診斷1.高血壓病（3級(jí) 極高危組）2.冠心病 穩(wěn)定型心絞痛

應(yīng)用酚酞片0.2g每天晚上口服一次進(jìn)行對(duì)癥支持治療 藥師建議：用酚酞片治療不適宜，高血壓禁用酚酞：酚酞可與腸內(nèi)堿性腸液結(jié)合，形成鈉鹽，造成和加重水鈉潴留，導(dǎo)致血壓升高，因此禁用于高血壓患者。呼吸內(nèi)科情況：

病歷號(hào)711231，15床，男 47歲，診斷1.雙肺支氣管擴(kuò)張并感染，2.慢性阻塞性肺疾病急性加重期，3.慢性肺源性心臟病失代償期4.慢性心力衰竭5.慢性呼吸衰竭，6.雙上肺陳舊性肺結(jié)核。入院后應(yīng)用復(fù)方甲氧那明膠囊一次口服1粒，一天三次；桉檸蒎腸溶膠囊一次口服1粒一天3次；羧甲司坦口服液一天口服10ml，一天三次，藥師建議： 復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合桉檸蒎腸溶膠囊、羧甲司坦口服液使用不適宜，復(fù)方甲氧那明膠囊藥物相互作用：請(qǐng)勿與其它鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗感冒藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)靜藥等聯(lián)合使用。桉檸蒎腸溶膠囊黏液溶解性祛痰藥、羧甲司坦口服液為粘液調(diào)節(jié)劑主要作用于支氣管腺體的分泌使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加高粘度的巖藻粘蛋白產(chǎn)生減少因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。神經(jīng)內(nèi)科一區(qū)科情況：

病歷號(hào)711275，08床，男 70歲，診斷1.運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病2.肺部感染3.竇性心動(dòng)過速。入院后應(yīng)用法莫替丁片一次口服20mg一天兩次；0.9%氯化鈉注射液100ml+注射用奧美拉唑鈉60mg靜脈滴注每天一次進(jìn)行護(hù)胃治療；

藥師建議： 奧美拉唑鈉抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長(zhǎng)，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在應(yīng)用該藥品時(shí)不宜再服用法莫替丁抑制胃酸。

普通外科一區(qū)科情況：

病歷號(hào)710789，41床，男 77歲，診斷右側(cè)頸部腫物。入院后應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液250ml+丙氨酸谷酰胺注射液10g靜脈滴注每天一次進(jìn)行對(duì)癥治療； 藥師建議：丙氨酸谷酰胺是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。顱腦外科2區(qū)情況：

病歷號(hào)709399，25床，女 76歲，診斷1.腦出血2.高血壓病（Ⅱ級(jí) 極高危組）。入院后應(yīng)用5%葡萄糖注射液250ml+痰熱清注射液20ml+胰島素注射液4u靜脈滴注每天一次進(jìn)行對(duì)癥治療；

藥師建議：應(yīng)用痰熱清注射液為無適應(yīng)證用藥，無正當(dāng)理由為患者添加胰島素配伍使用。

泌尿外科情況：

病歷號(hào)711438，01床，男84歲，診斷右側(cè)腹股溝斜疝。入院后應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液250ml+曲克蘆丁腦蛋白水解物4ml靜脈滴注每天一次；0.9%氯化鈉注射液250ml+注射用磷酸肌酸鈉0.5g靜脈滴注每天一次進(jìn)行治療；

藥師建議：患者診斷為“右側(cè)腹股溝斜疝”，使用曲克蘆丁腦蛋白水解物、磷酸肌酸鈉治療，用藥與診斷不相符，屬于無適應(yīng)證用藥。消化內(nèi)科情況：

病歷號(hào)711351，04床，女 57歲，診斷1.腹痛查因2.慢性胃炎3.冠心病4.慢性支氣管炎。入院后應(yīng)用5%葡萄糖注射液250ml+丙氨酸谷酰胺注射液10g靜脈滴注每天一次進(jìn)行對(duì)癥治療；

藥師建議：丙氨酸谷酰胺是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。

第三篇：藥事會(huì)總結(jié)

藥事會(huì)總結(jié)

各位藥事會(huì)成員，下午好，按照藥事會(huì)管理章程，今天召開2017年藥事會(huì)會(huì)議，今天的議程有3項(xiàng)，第一項(xiàng)由武政德總結(jié)2016年藥事工作，第二項(xiàng)由藥劑科責(zé)任主任宣讀2017年工作中存在的問題，第三項(xiàng)，由藥學(xué)部發(fā)言。2016年藥事會(huì)召開重新制定了醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)目錄，再次明確了醫(yī)師用藥分級(jí)管理。規(guī)范了抗菌藥物管理，加強(qiáng)毒麻藥品的管理，對(duì)每月使用金額前十位的品種進(jìn)行月報(bào)，對(duì)每月使用金額前十位的醫(yī)生進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行糾正，提高了臨床用藥質(zhì)量，避免了不良用藥事件的發(fā)生。藥庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收制度，每月對(duì)藥品進(jìn)行抽查，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保障藥品供給。同時(shí)，繼續(xù)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，我院派專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)事件的收集、上報(bào)工作，了解藥品的使用情況，同時(shí)，藥庫(kù)不允許大批借藥，臨時(shí)緊急情況下允許小量借藥，但需及時(shí)歸還。各科室應(yīng)科學(xué)控制藥占比，此外，藥學(xué)部繼續(xù)對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行檢查，規(guī)范處方書寫。但是，工作中也存在不足，如個(gè)別制定落實(shí)不夠好，藥品供應(yīng)偶爾有脫節(jié)現(xiàn)象。

在以后的工作中我們會(huì)努力克服，及時(shí)解決，保證藥事管理工作順利完成。

第四篇：藥事管理總結(jié)

第一單元 藥事與藥事管理

細(xì)目一：藥事與藥事管理概念

要點(diǎn)：

1.藥事P2.藥事管理P3

細(xì)目二：藥事管理概況

要點(diǎn)：

1.藥事管理的目的(學(xué)習(xí)藥事管理的目的P6)

（1）保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)；

（2）不斷提高國(guó)民的健康水平；

（3）不斷提高經(jīng)濟(jì)效益水平；

（4）不斷提高社會(huì)效益水平。2.藥事管理的意義(學(xué)習(xí)藥事管理的意義P6)（1）對(duì)公眾的意義。藥事活動(dòng)關(guān)系到公眾的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，關(guān)系公眾的生命健康。

（2）對(duì)于國(guó)家的意義。保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國(guó)家責(zé)任。

（3）對(duì)于藥事組織的意義。宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。藥事組織必須依法運(yùn)作并確保公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。3.藥事管理的主要內(nèi)容P4（1）宏觀藥事管理的主要內(nèi)容。包括：①藥品監(jiān)督管理；②國(guó)家基本藥物管理；③藥品儲(chǔ)備管理；④藥品價(jià)格管理；⑤醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理。

（2）微觀藥事管理的主要內(nèi)容。包括：①藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理；②藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；③藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理；④藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理；⑤藥品儲(chǔ)備管理；⑥藥品價(jià)格管理；⑦醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理。

4.藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其主要藥事管理職能 1.宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)及主要藥事管理職能

（1）藥品監(jiān)督管理部門。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和各級(jí)藥品監(jiān)督管理局（DA）。主要職能是對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以及確定國(guó)家基本藥物品種目錄。

（2）經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門。經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門是國(guó)家從宏觀上管理經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的政府部門，主要藥事管理職能是負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理，以及為保證國(guó)家或地區(qū)發(fā)生災(zāi)情、疫情等特殊緊急情況時(shí)的藥品供應(yīng)，依法對(duì)國(guó)家儲(chǔ)備藥品和藥品儲(chǔ)備體系進(jìn)行必要的行政管理。

（3）勞動(dòng)與社會(huì)保障部門。主要職能是對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行相應(yīng)必要的行政管理。

（4）國(guó)防科技工業(yè)部門和環(huán)境保護(hù)部門。主要職能是參與放射性藥品管理。

（5）公安部門。主要職能是參與特殊藥品管理，刑罰執(zhí)法。

（6）工商行政管理部門。主要職能是負(fù)責(zé)對(duì)違法藥品廣告監(jiān)督查處。

（7）社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門。主要藥事管理職能是依法對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理。

2.微觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)及主要藥事管理職能

（1）藥品研究與開發(fā)組織。是藥品科研機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證藥品研究與開發(fā)的質(zhì)量，依法管理藥品研究與開發(fā)、臨床研究與評(píng)價(jià)的技術(shù)條件和技術(shù)過程。

（2）藥品生產(chǎn)組織。即藥品生產(chǎn)（制造）企業(yè)。主要職能是為保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證藥品的銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動(dòng)。

（3）藥品批發(fā)組織。即藥品批發(fā)企業(yè)。主要職能是為保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動(dòng)。

（4）藥品零售組織。藥品零售企業(yè)。主要職能是為了保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量，保證藥品在儲(chǔ)藏過程中藥品的質(zhì)量，保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保證藥品宣傳、廣告、推薦的合法性。

（5）藥品銷售代理組織。對(duì)藥品沒有所有權(quán)、只有經(jīng)營(yíng)權(quán)。主要職能是為保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì) 量的穩(wěn)定，保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動(dòng)。

（6）藥品招標(biāo)代理組織。從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證代理招標(biāo)藥品的質(zhì)量，依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動(dòng)。

（7）藥品使用組織。即醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲(chǔ)藏過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證售出或使用藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。

（8）藥品物流組織。專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等業(yè)務(wù)，對(duì)藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán)、采購(gòu)權(quán)、銷售權(quán)。主要職能是為保證藥品儲(chǔ)藏、配送過程中的藥品質(zhì)量，保證委托方和委托儲(chǔ)藏、配送藥品的合法性，依法管理藥品的儲(chǔ)藏、配送等藥事活動(dòng)。

（9）藥品網(wǎng)上零售組織。即網(wǎng)上藥店，只能進(jìn)行藥品批發(fā)業(yè)務(wù)和非處方藥零售業(yè)務(wù)，必須經(jīng)過批準(zhǔn)

第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)

細(xì)目一：藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)

要點(diǎn)：

1.藥品的概念P7

2.藥品是特殊商品(藥品質(zhì)量是指藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。)3.藥品質(zhì)量指標(biāo)

（1）物理指標(biāo)。藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。

（2）化學(xué)指標(biāo)。藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變化等指標(biāo)。

2（3）生物藥劑學(xué)指標(biāo)。藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)。

（4）安全性指標(biāo)。藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)。

（5）有效性指標(biāo)。藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)證在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標(biāo)。

（6）穩(wěn)定性指標(biāo)。藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下、在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的指標(biāo)。

（7）均一性指標(biāo)。藥品活性成分在每一單位（片、粒、瓶、支、袋）藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)等同程度的指標(biāo)。

4、藥品分類：

細(xì)目二：藥品管理的分類

要點(diǎn)：

1.藥品管理的分類P8

2.處方藥與非處方藥分類管理P8

3.國(guó)家基本藥物P8

4.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

細(xì)目三：藥師的職責(zé)

要點(diǎn)：

1.藥師的定義P8

2.執(zhí)業(yè)藥師P8

3.藥師的職責(zé)P11

第三單元 藥事組織管理

1、藥品行政監(jiān)督管理組織體系P26 SFDA

2、藥品技術(shù)監(jiān)督管理組織體系P27

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B、國(guó)家藥典委員會(huì)

C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)衷心 D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心）

F、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）G、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)中心

H、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

3、港澳臺(tái)藥事管理組織體系P31

4、藥品監(jiān)督管理

A、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)P32國(guó)家行政管理 法律性 受法律監(jiān)督 B、藥品監(jiān)督管理的范圍P32我國(guó)境內(nèi)，必要時(shí)在境外 C、藥品監(jiān)督管理的分類P33預(yù)防性 一般性 依職權(quán) 依申請(qǐng)

D、藥品監(jiān)督管理的原則P33依法實(shí)施 遵守法定程序 以事實(shí)為依據(jù)

5、藥品監(jiān)督管理的主要行政手段P34 A、監(jiān)督檢查與實(shí)施行政處罰 B、發(fā)布藥品質(zhì)量報(bào)告 C、采取行政強(qiáng)制措施

D、對(duì)藥品不良反應(yīng)危害采取必要的控制措施

6、藥品監(jiān)督檢查

A、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型P35 B、藥品檢驗(yàn)異議

C、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)定P36

7、藥學(xué)實(shí)踐單位與事業(yè)性組織機(jī)構(gòu)P37 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)驗(yàn)企業(yè) B、藥品使用單位

C、藥學(xué)事業(yè)性組織與機(jī)構(gòu)（藥學(xué)教育組織、藥學(xué)科研組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體）P39

8、國(guó)外藥事管理組織體系P40 第三章 國(guó)家藥物政策與管理制度

1、國(guó)家藥物政策的目的和制定原則P50目的：保證并提高藥品的可獲得性，保證全社會(huì)公眾提供安全有效的社會(huì)藥品，醫(yī)務(wù)人員與社會(huì)公眾共同改善處方和調(diào)劑實(shí)踐 原則：系統(tǒng)化 科學(xué)化 透明化

2、國(guó)家藥物政策的基本內(nèi)容和制定程序P50內(nèi)容：促進(jìn)藥品規(guī)范化管理 增強(qiáng)社會(huì)公眾藥品可獲得性 促進(jìn)合理用藥 鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥

3、國(guó)家基本藥物制度的概念（國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家基本藥物制度、藥品可獲得性）P52

4、國(guó)家基本藥物制度發(fā)展歷程P53

5、我國(guó)基本藥物制度（組織機(jī)構(gòu)及其任務(wù)、遴選范圍及遴選原則、遴選及調(diào)整方法、國(guó)家基本藥物制度的配套機(jī)制）P55

6、WTO及印度基本藥物制度(德里模式)P56-57 第三節(jié)：藥品分類管理制度

1、藥品作為特殊藥品的三個(gè)特點(diǎn)P58使用對(duì)象的廣泛性。使用技術(shù)的專業(yè)性。藥品作用雙重性。

2、藥品分類管理基本概念（藥品分類管理、處方藥、非處方藥）P58

3、我國(guó)藥品分類管理制度發(fā)展歷程P59

4、藥品分類管理具體規(guī)定P59 A、生產(chǎn) 《藥品生產(chǎn)許可證》+批文 B、流通（藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)）C、使用

D、標(biāo)識(shí)物及廣告

5、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)P61 4 第四節(jié) 國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度

1、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述（國(guó)家儲(chǔ)備藥品概念、建立國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的意義）P62

2、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度發(fā)展歷程（1、一級(jí)儲(chǔ)備、靜態(tài)管理階段

2、兩級(jí)儲(chǔ)備、動(dòng)態(tài)管理階段）P63

3、我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度P64 A、主管機(jī)構(gòu)及職責(zé)

B、承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)的條件及職責(zé) C、儲(chǔ)備計(jì)劃管理 D、儲(chǔ)存管理

E、調(diào)用管理（1.醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)用的總體原則、2.各級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門之間的調(diào)用原則、3.醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)在調(diào)用中的任務(wù)、4.儲(chǔ)備藥品的補(bǔ)調(diào)）F、儲(chǔ)備資金管理P66 第四章 藥事管理法律體系（管理局——部門規(guī)章，國(guó)務(wù)院——法規(guī)，全國(guó)人大、人大常委——法律）

1、藥事管理法律體系的特征P69

2、我國(guó)藥事管理立法概況P70

3、藥事管理法律形式體系P71-72（行政法規(guī)中如何正確地使用法律）和內(nèi)容體系的劃分P73-78 第三節(jié) 藥事管理技術(shù)法律法規(guī)體系

1、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與性質(zhì)P78

2、我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系由三種形式的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成：中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)P79

3、藥品試行標(biāo)準(zhǔn)及試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正（藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)程序）P80（藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則P81）

4、質(zhì)量管理規(guī)范體系P81 藥品質(zhì)量管理規(guī)范體系的完整構(gòu)成

1）《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）2）《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）4）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）

5）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（中藥材GAP）6）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）

再加上各地探索中的《優(yōu)良藥房管理規(guī)范》（藥品GPP）和《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GUP），基本形成了一條龍較為完整的藥品質(zhì)量保證鏈

第五章 中藥管理

1、中藥主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥

2、中藥管理發(fā)展概述P94

3、野生藥材資源保護(hù)管理（保護(hù)目錄）P96 5

4、中藥材GAP認(rèn)證概述P101

5、中藥保護(hù)品種等級(jí)劃分、保護(hù)期限與保護(hù)申請(qǐng)類別 第六章 特殊管理藥品的管理

1、麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念（麻醉藥品、精神藥品、藥物依賴性）P109-110

2、麻醉藥品與麻醉藥、精神藥品與抗精神失常藥的區(qū)別（表）P110

3、麻醉藥品品種目錄P111

4、精神藥品132種（第一類53種、第二類79種）品種目錄P113

5、麻醉藥品和精神藥品具體管理措施（實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)種植管理、經(jīng)營(yíng)管理、使用管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸與郵寄管理）P115-119

6、毒品管制與戒毒藥品管理P120（毒性中藥

27、西藥23種）

7、戒毒藥品的管理P121

8、醫(yī)療用毒性藥品管理P125-126

9、放射性藥品管理P127-129

第五章 中藥管理

細(xì)目一：中藥的概念及其作用

要點(diǎn)：

1.中藥的概念P93

2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分

細(xì)目二：中藥的地位與發(fā)展

要點(diǎn)：

1.中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化，國(guó)家依法發(fā)展中醫(yī)藥

2.中藥管理是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分

3.發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向

細(xì)目三：中藥管理P95

要點(diǎn)：

1.中藥管理的特殊性及法定要求(中藥材包裝要求P95)

2.中藥品種保護(hù)(野生藥材資源管理P96)

3.野生藥材資源保護(hù)

4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)P101 5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理 第六章 特殊管理藥品的管理

1、麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念（麻醉藥品、精神藥品、藥物依賴性、精神依賴性、身體依賴性）P110

2、麻醉藥品與麻醉藥、精神藥品與抗精神失常藥的區(qū)別P110

3、麻醉藥品品種目錄P111

4、精神藥品的品種目錄P112

5、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理部門及職責(zé)P115 6

6、麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理P115

7、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)（種植）管理P115

8、麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理P116

9、麻醉藥品和精神藥品的使用管理P117

10、麻醉藥品和精神藥品的貯存、運(yùn)輸與郵寄P118

11、毒品管制與戒毒藥品管理P119

12、醫(yī)療用毒性藥品（定義）管理P124

13、醫(yī)療用毒性藥品品種及分類、醫(yī)療用毒性藥品管理（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用）P125

14、放射性藥品管理P127-129 第七章 藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)與廣告管理

1、藥包材管理P131-134

2、藥品說明書管理P135

3、藥品說明書格式和內(nèi)容P136-137

4、藥品標(biāo)簽管理和標(biāo)簽主要內(nèi)容P139

5、藥品商標(biāo)和藥品名稱的基本概念P140

6、藥品商標(biāo)的功能P141

7、藥品商標(biāo)與名稱管理的相關(guān)規(guī)定P141-143

8、藥品廣告管理P144 第八章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)P151 第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)

細(xì)目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的 要點(diǎn)：

1.醫(yī)德規(guī)范是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的思想和行為準(zhǔn)則

2.醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容

3.考核與獎(jiǎng)懲

細(xì)目二：衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見(2004年4月)

要點(diǎn)：

1.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)存在的問題

2.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的內(nèi)容

3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律

4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律的要依法依紀(jì)嚴(yán)肅查處

細(xì)目三：藥學(xué)人員職業(yè)道德

要點(diǎn)：

1.藥學(xué)人員職業(yè)道德核心與原則

2.藥學(xué)人員職業(yè)道德思想層次

3.藥學(xué)人員基本職業(yè)道德規(guī)范 第十一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批P212 7

2、藥品委托生產(chǎn)管理P214

3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理P215

4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP概述P216

5、GMP對(duì)硬件條件的規(guī)定P218-221

6、GMP對(duì)軟件條件的規(guī)定P221-228

7、GMP認(rèn)證實(shí)施P229 第十二章 藥品流通質(zhì)量管理

1、藥品流通管理概述P236

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與開辦P238

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式P239

4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP概述P240-245

5、GSP認(rèn)證管理與實(shí)施P246 第十三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)鑰匙管理部門及其職責(zé)P256

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、調(diào)劑及藥品供應(yīng)管理P259

第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容

細(xì)目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策

要點(diǎn)：

1.藥品管理法立法目的 2.藥品管理法的效力范圍

3.國(guó)家發(fā)展藥品的宏觀政策

細(xì)目二：藥品及藥品包裝的管理

要點(diǎn)：

1.新藥研究管理與注冊(cè)審批制度

2.藥物(非)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GLP、GCP)

3.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理

4.禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥

5.新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期

6.藥品包裝管理

細(xì)目三：特殊管理的藥品

要點(diǎn)：

1.麻醉藥品和精神藥品管理

2.醫(yī)療用毒性藥品管理

3.放射性藥品管理

4.預(yù)防性生物制品的流通管理

細(xì)目四：《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定

要點(diǎn)：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)8

2.藥品價(jià)格和廣告的管理

3.禁止藥品購(gòu)銷中收受回扣或者其他利益

4.違反法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

第六單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的管理

要點(diǎn)：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須要有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄

細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

要點(diǎn)：

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

3.臨床藥師制的規(guī)定

細(xì)目三：《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容

要點(diǎn)：

1.處方管理的目的、定義

2.處方行為的原則和義務(wù)

3.處方權(quán)與處方的有效性

4.處方格式、書寫規(guī)范化管理

5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理<醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜.集.整理>

要點(diǎn)：

1.中藥處方管理

2.調(diào)劑操作規(guī)程

3.中藥調(diào)劑工作

第七單元 藥品監(jiān)督管理

細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述

要點(diǎn)：

1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理

2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

3.藥品監(jiān)督管理的特點(diǎn)與內(nèi)容

細(xì)目二：藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)

要點(diǎn)：

1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)

2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義

細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督<醫(yī)..學(xué)教育網(wǎng)搜.集.整理> 9

要點(diǎn)：

1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述

2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施

3.對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與行政緊急控制措施

5.藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

第八單元 中醫(yī)藥條例

細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容

要點(diǎn)：

1.條例制定目的與適用范圍

2.國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策

3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化

4.政府的職責(zé)

細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員

要點(diǎn)：

1.對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求

2.對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的要求

細(xì)目三：中醫(yī)藥教育與科研

要點(diǎn)：

1.中醫(yī)藥教育、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)

2.中醫(yī)藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承的條件

3.中醫(yī)藥對(duì)外合作交流的管理

細(xì)目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施

要點(diǎn)：

1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用

2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理

3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求

第九單元 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

細(xì)目一：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述

要點(diǎn)：

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念

2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)范圍

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征

4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)作用<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜.集.整理>

細(xì)目二：中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

要點(diǎn)：

1.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍

2.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容

細(xì)目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)

要點(diǎn)：

1.TRIPS的主要特點(diǎn)

2.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則

3.TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本原則

4.入世承諾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響

第五篇：藥事管理委員會(huì)確定臨床常用藥品

藥品采購(gòu)流程

1、藥事管理委員會(huì)確定臨床常用藥品（基本用藥目錄）

建議 1.由臨床科主任、院感科、醫(yī)務(wù)科、醫(yī)保辦、藥劑科、院領(lǐng)導(dǎo)組成。

2.藥劑科合適人選：謝麗、張紅、李志光

2、醫(yī)院根據(jù)臨床常用藥品（基本用藥目錄）決定每年組織集中招標(biāo)采購(gòu)會(huì)的頻次，由各供應(yīng)商集中報(bào)價(jià)，采購(gòu)部（推薦至少2家公司）-院領(lǐng)導(dǎo)審批后選擇1-2家優(yōu)秀的供應(yīng)商作為部分藥物品種的長(zhǎng)期供應(yīng)商，或在采購(gòu)時(shí)優(yōu)先考慮。

3、采購(gòu)部根據(jù)藥劑科的采購(gòu)計(jì)劃，每月或每半月向醫(yī)院選定的長(zhǎng)期供應(yīng)商采購(gòu)合同內(nèi)指定的藥物品種。

建議：1.財(cái)務(wù)科、行風(fēng)辦、紀(jì)檢、行政及院領(lǐng)導(dǎo)組成。主任由院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副主任由財(cái)務(wù)科擔(dān)任。

2.藥劑科合適人選：謝麗、張紅、李志光

4、藥物到貨后，由采購(gòu)部、藥劑科、庫(kù)房保管員一起驗(yàn)貨入庫(kù)

5、新藥、特批藥品等基本用藥目錄的藥品，由臨床遞交申請(qǐng)-藥事管理委員會(huì)審核--采購(gòu)部（推薦至少2家公司）-院領(lǐng)導(dǎo)審批--采購(gòu)部采購(gòu)。