第一篇：浙江省公安廳等四部門關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

浙江省公安廳等四部門關于進一步加強

含麻黃堿類復方制劑管理的通知

浙公通字〔2012〕108號

各市、縣（市、區）公安局、衛生局、食品藥品監督管理局、安全生產監督管理局：

為推進含麻黃堿類復方制劑的規范有序管理，保障其合法醫療用途，防止其流入非法渠道，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《浙江省禁毒條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規和規章，結合我省實際，經報省人民政府批準，對進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理通知如下：

一、本通知所稱的含麻黃堿類復方制劑，是指國家藥品標準中含麻黃堿類物質的復方制劑，不包括含麻黃的中成藥。

二、藥品生產、經營企業和醫療機構生產、經營和使用含麻黃堿類的復方藥劑，應當按照《藥品管理法》含麻黃堿類復方制劑管理等有關規定，建立含麻黃堿類復方制劑生產、經營、使用等管理制度。

禁止藥品生產、批發企業使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易。

三、藥品生產企業應當于當年度10月底前，將下一年度含麻黃堿類復方制劑生產計劃向省食品藥品監督管理部門報備；于每季度第一個月10日前。向所在地設區的市公安機關和食品藥品監督管理部門報送上一季度含麻黃堿類復方制劑的生產、銷售流向和庫存情況。

四、藥品生產企業、批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核查采購人身份證明和購買方資質證明，核實無誤并留存上述材料的復印件后方可銷售。對不能確定其真實性的，應當暫停銷售，并向所在地縣級公安機關或食品藥品監督管理部門報告。當地公安機關應當在2日內進行核查，核查結果告知企業。

藥品生產企業和藥品批發企業在銷售中應當如實記錄銷售的藥品品種、數量購買單位名稱、經辦人姓名、住址聯系電話和銷售日期等信息，建立銷售臺賬。自銷售之日起3日內，將上述信息報送所在地縣級公安機關，由公安機關通報食品藥品監督管理部門。

五、藥品批發企業和藥品零售企業、醫療機構購買含麻黃堿類復方制劑，應當將購買情況自購買之日起3日內所在地縣級公安機關進行備案。備案內容應當包括所購買的藥品品種、數量、購買單位名稱、經辦人姓名、住址、聯系電話和購買日期等信息。公安機關應當將備案相關信息通報同級食品藥品監督管理部門。

六、藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當建立銷售登記表，如實登記購買人姓名、住址以及銷售藥品時間、名稱、數量等信息。銷售處方藥應當嚴格執行處方藥管理有關規定，非處方藥一次銷售不得超過5各最小包裝。

七、醫療機構應當按照處方管理規定的品種范圍和數量配給含麻黃堿類復方制劑，不得超范圍超數量配給。

八、公安、衛生、食品藥品監督管理部門要積極維護含麻黃堿類復方制劑的正常生產和供應秩序，滿足群眾合法醫療服務，為藥品企業生產經營與醫療機構的醫療服務排憂解難，保駕護航。要實行信息化管理，為藥品企業報送、備案等提供方便。要建立信息通報交流和協作管理工作機制，協同做好監管工作。

九、公安、衛生、食品藥品監督管理、安全生產監督管理部門要充分利用報刊、廣播、電視盒互聯網絡等媒體開展含麻黃堿類復方制劑管理法律、法規、規章和宣傳教育，對藥品生產、經營企業、醫療機構以及從業人員開展培訓。要鼓勵企業合法生產經營，舉報違法犯罪活動。對舉報非法生產、經營、購買含麻黃堿類復方制劑的有功人員，要按照省有關規定給予獎勵。

十、生產、經營、購買含麻黃堿類復方制劑違反國家規定的，按照《藥品管理法》、藥品流通監督管理辦法》以及其他有關法律法規依法進行處罰。情報較輕的予以警告、責令整改；情節嚴重的予以罰款。吊銷企業《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

本通知自下發起之日起30日后實施。

省公安廳 省衛生廳 省食品藥品監管局 省安全生產監管局

2012年8月10日

第二篇：關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

國食藥監辦[2008]613號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

自2005年11月1日《易制毒化學品管理條例》實施以來，各級藥品監管部門不斷加大對藥品類易制毒化學品的監管力度，藥品類易制毒化學品的生產和經營秩序得到規范。但是，近一段時期，隨著毒品形勢的變化，我國一些地區出現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題，在國內外造成不良影響。為進一步加強含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）的管理，有效遏制流弊勢頭，保障公眾用藥需求，現將有關事項通知如下：

一、規范含麻黃堿類復方制劑的經營行為

具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。自收到本通知之日起，凡不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，不得再購進含麻黃堿類復方制劑，已購進的，在有效期內售完為止。

藥品零售企業零售含麻黃堿類復方制劑，除執行藥品分類管理有關規定外，一次不得超過5個最小包裝。

除個人合法購買外，禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易。

二、嚴格審核含麻黃堿類復方制劑購買方資質

藥品生產企業和藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。發現含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況時，應當立即停止銷售，并向當地縣級以上公安機關和藥品監管部門報告。

三、嚴把含麻黃堿類復方制劑準入關

對含麻黃堿類復方制劑的仿制藥注冊申請，應嚴格技術標準和工藝要求，重點審查原輔料來源，把握仿制產品的一致性，嚴把審評審批關口。

含麻黃堿類復方制劑不得委托生產。境內企業不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑。

四、繼續嚴控生產含麻黃堿類復方制劑所需原料藥審批量

各省（區、市）藥品監管部門應繼續嚴格按照國家局、公安部《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》（國食藥監辦〔2007〕716號）的要求，對生產含麻黃堿類復方制劑所需原料藥年審批量應控制在近三年購用量平均值以下。近三年未連續生產的，應當參照《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》第二條中對已有一年以上未生產麻黃堿復方制劑的企業再次生產的有關規定辦理，即企業應當簽訂麻黃堿復方制劑購銷合同，并報請當地設區的市級以上公安機關協助核查。公安機關確認無誤后，再向省級藥品監管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經當地公安機關核查的，藥品監管部門不予審批。對麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片兩個品種，繼續暫停審批麻黃堿原料藥。

五、完善信息報送，加強監督檢查

藥品生產企業和具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業應當于每季度第一個月10日前，向所在地設區的市級以上藥品監管部門及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑的生產、經銷、流向和庫存情況。

各級藥品監管部門應當加強對含麻黃堿類復方制劑生產經營的監管，堵塞管理漏洞，發現問題和異常情況時，應當組織進行調查，必要時，可請公安機關協助調查。對不按規定銷售的，由藥品監管部門依據《藥品流通監督管理辦法》等有關規定嚴肅處理；觸犯刑律的，及時移交公安機關處理。

對本通知執行過程中存在的問題，請及時向國家局反饋。

國家食品藥品監督管理局

二○○八年十月二十七日 含麻黃堿類復方制劑目錄

含麻黃堿類復方制劑目錄（不包括含麻黃的中成藥）

麻黃堿（包含偽麻黃堿）

氨酚偽麻那敏膠囊

苯海拉明偽麻黃堿膠囊

復方阿托品麻黃堿栓

復方偽麻黃堿口服溶液

氨苯偽麻片

氨酚偽麻那敏咀嚼片

布洛偽麻分散片

復方氨酚苯海拉明片

復方西替利嗪偽麻緩釋片

氨苯偽麻片(Ⅰ)

氨酚偽麻那敏顆粒

布洛偽麻干混懸劑

復方氨酚苯海拉明片

復方鹽酸麻黃堿軟膏

氨苯偽麻片(Ⅱ)

氨酚偽麻那敏泡騰顆粒

布洛偽麻緩釋膠囊

復方苯海拉明麻黃堿糖漿

復方鹽酸偽麻緩釋顆粒

氨酚氯雷偽麻緩釋片

氨酚偽麻那敏片(Ⅰ)布洛偽麻緩釋片

復方布洛偽麻緩釋片

復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

氨酚氯汀偽麻片

氨酚偽麻那敏片(Ⅱ)

布洛偽麻混懸液

復方茶堿麻黃堿片

復方鹽酸偽麻黃堿緩釋顆粒

氨酚麻美糖漿

氨酚偽麻那敏片(Ⅳ)

布洛偽麻膠囊

復方膽氨片

復方鹽酸偽麻黃堿緩釋片

氨酚美芬偽麻分散片

氨酚偽麻那敏片(III)布洛偽麻顆粒

復方酚咖偽麻膠囊

復方鹽酸西替利嗪偽麻緩釋片

氨酚美偽麻片

氨酚偽麻那敏溶液

布洛偽麻口腔崩解片

復方甘草氯化銨糖漿

復方愈酚麻黃糖漿

氨酚曲麻片

氨酚偽麻片(Ⅰ)布洛偽麻那敏片

復方甘草麻黃堿片

甘草麻黃堿片

氨酚偽麻滴劑

氨酚偽麻片(Ⅱ)

布洛偽麻泡騰顆粒

復方桔梗麻黃堿糖漿

黃麻嗪膠丸

氨酚偽麻分散片

氨麻苯美片

布洛偽麻片

復方桔梗麻黃堿糖漿(Ⅱ)咖酚偽麻片

氨酚偽麻膠囊

氨麻美敏膠囊Ⅰ

布洛偽麻軟膠囊

復方桔梗遠志麻黃堿片Ⅰ

硫酸偽麻黃堿

氨酚偽麻膠囊(Ⅱ)

氨麻美敏膠囊Ⅱ

茶堿麻黃堿膠囊

復方桔梗遠志麻黃堿片Ⅱ

氯酚偽麻緩釋片

氨酚偽麻咀嚼片

氨麻美敏咀嚼片 茶堿麻黃堿片

復方磷酸可待因口服溶液

氯雷他定偽麻黃堿緩釋片

氨酚偽麻顆粒

氨麻美敏口服溶液

非索偽麻緩釋片

復方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)

氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅰ)

氨酚偽麻氯汀膠囊

氨麻美敏口服液

酚咖麻敏膠囊

復方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)

氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ)

氨酚偽麻氯汀片

氨麻美敏片

酚氯偽麻緩釋片

復方磷酸可待因溶液

氯雷偽麻緩釋片

氨酚偽麻美芬膠囊

氨麻美敏片Ⅱ

酚麻美敏咀嚼片

復方氯撲偽麻緩釋片

麻黃堿苯海拉明片

氨酚偽麻美芬片(Ⅰ)

氨麻美敏片Ⅲ 酚麻美敏口服溶液

復方麻黃堿色甘酸鈉膜

美芬偽麻咀嚼片

氨酚偽麻美芬片(Ⅱ)

氨麻美明分散片

酚麻美敏片

復方麻黃堿糖漿

美芬偽麻溴敏口服溶液

氨酚偽麻美芬片(Ⅲ)

氨美愈偽麻口服液

酚麻美軟膠囊

復方枇杷氯化銨糖漿

美酚偽麻片

氨酚偽麻美那敏片

貝敏偽麻膠囊

酚美愈偽麻分散片

復方妥英麻黃茶堿片

復方氨敏愈麻糖漿

氨酚偽麻那敏分散片

貝敏偽麻片

酚美愈偽麻口服溶液

小兒氨酚偽麻分散片

復方氨酚愈敏口服溶液

苯酚偽麻片

呋麻滴鼻液 小兒復方麻黃堿桔梗糖漿

復方茶堿甲麻黃堿片

美撲偽麻顆粒

撲爾偽麻片

雙分偽麻片(成人片)小兒美敏偽麻口服溶液

復方甲麻口服溶液

美撲偽麻口服溶液

撲美偽麻片

雙分偽麻片(兒童片)小兒偽麻滴劑

復方鹽酸甲麻黃堿糖漿

美撲偽麻片

曲美偽麻口服溶液

雙酚偽麻干混懸劑

小兒偽麻美芬滴劑

甲麻芩苷那敏片

美羧偽麻膠囊

沙芬偽麻咀嚼片

雙酚偽麻糖漿

鹽酸麻黃堿

消旋鹽酸甲麻黃堿

美羧偽麻顆粒

雙分偽麻膠囊

雙撲偽麻分散片 鹽酸麻黃堿滴鼻劑

鹽酸甲麻黃堿片

美息偽麻拉明分散片

雙分偽麻片

雙撲偽麻膠囊

鹽酸麻黃堿片

愈酚甲麻那敏糖漿

美息偽麻片

美敏偽麻緩釋膠囊

雙撲偽麻顆粒

鹽酸麻黃堿糖漿

愈美甲麻敏糖漿

美息偽麻軟膠囊

美敏偽麻咀嚼片

雙撲偽麻口服溶液

鹽酸麻黃堿注射液

復方福爾可定糖漿

美愈偽麻膠囊

美敏偽麻口服溶液

雙撲偽麻片

鹽酸偽麻黃堿

甲麻黃堿

美愈偽麻顆粒劑

美敏偽麻溶液

第三篇：加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

云南省食品藥品監督管理局

轉發國家食品藥品監督管理局關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

各州、市食品藥品監督管理局，省局稽查局：

現將國家食品藥品監督管理局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監辦〔2008〕613號）轉發你們，并提出以下要求，請一并遵照執行。

一、充分認識加強含麻黃堿類復方制劑管理工作的重要性

《易制毒化學品管理條例》實施以來，各級食品藥品監管部門不斷加大對藥品類易制毒化學品的監管力度，藥品類易制毒化學品的生產和經營秩序得到規范。隨著毒品形勢的變化，出現了含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題。我省處于禁毒最前沿，近段時間含麻黃堿復方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監督管理局必須統一思想，提高認識，認真貫徹執行國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》精神，加強對含麻黃堿類復方制劑管理。

二、強化日常監管，嚴格規范含麻黃堿復方制劑的生產、經營行為

各州（市）食品藥品監督管理局、省局稽查局對含麻黃堿類復方制劑生產、經營企業每季度進行一次現場檢查。

（一）根據國家局、公安部《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》（國食藥監辦〔2007〕716號）的要求，各州（市）食品藥品監督管理局、省局稽查局轄區內生產企業購買生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿原料藥，應通報所在地公安機關核查，收到公安機關核查結果并確認無誤后，再向省級藥品監管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經當地公安機關核查的不予審批。

（二）含麻黃堿類復方制劑不得委托生產。境內企業不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑。

（三）對含麻黃堿類復方制劑的仿制藥注冊申請，應嚴格技術標準和工藝要求，重點審查原輔料來源，把握仿制產品的一致性，嚴把審評審批關口。

（四）開展銷售主體資格的確認工作。根據國家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業不得從事含麻黃堿復方制劑的批發業務。各食品藥品監督管理局要及時開展轄區內藥品批發企業銷售含麻黃堿復方制劑主體資格的確認工作，指導企業建立資質審核制度、銷售核實記錄等相關制度。

（五）強化對藥品零售企業的監督管理。各藥品零售企業要嚴格執行《易制毒化學品管理條例》及有關藥品監督管理法律法規，按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝。藥品零售企業要建立完善購買人身份證明及銷售數量等相關記錄。

三、完善信息報送制度

生產含麻黃堿復方制劑藥品的企業每季度第一個月10日前，向所在地州（市）食品藥品監督管理局、省局稽查局及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑的生產、經銷、流向和庫存情況；具有定點批發蛋白同化制劑、肽類激素資質的藥品經營企業每季度第一個月10日前，向所在地州（市）食品藥品監督管理局、省局稽查局及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑的購進、流向、庫存情況；藥品零售企業每季度第一個月10日前，向所在地縣（區）藥品監管部門及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑購進、銷售、庫存情況；并每季度進行一次日常監督檢查。

四、強化企業責任意識

各州（市）食品藥品監督管理局、省局稽查局要及時將本《通知》下發給轄區內所有藥品生產、經營企業，并將相關法律法規和規定告知企業；開展一次集中監督檢查，對超范圍經營和違規經營行為的，要依法嚴厲查處，從而強化生產銷售含麻黃堿復方制劑企業第一責任人的意識，促進企業自律。

二00八年十一月十三日

第四篇：關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知Word 文檔

關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

國食藥監辦[2008]613號

2008年10月27日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

自2005年11月1日《易制毒化學品管理條例》實施以來，各級藥品監管部門不斷加大對藥品類易制毒化學品的監管力度，藥品類易制毒化學品的生產和經營秩序得到規范。但是，近一段時期，隨著毒品形勢的變化，我國一些地區出現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題，在國內外造成不良影響。為進一步加強含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）的管理，有效遏制流弊勢頭，保障公眾用藥需求，現將有關事項通知如下：

一、規范含麻黃堿類復方制劑的經營行為

具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。自收到本通知之日起，凡不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，不得再購進含麻黃堿類復方制劑，已購進的，在有效期內售完為止。

藥品零售企業零售含麻黃堿類復方制劑，除執行藥品分類管理有關規定外，一次不得超過5個最小包裝。

除個人合法購買外，禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易。

二、嚴格審核含麻黃堿類復方制劑購買方資質

藥品生產企業和藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。發現含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況時，應當立即停止銷售，并向當地縣級以上公安機關和藥品監管部門報告。

三、嚴把含麻黃堿類復方制劑準入關

對含麻黃堿類復方制劑的仿制藥注冊申請，應嚴格技術標準和工藝要求，重點審查原輔料來源，把握仿制產品的一致性，嚴把審評審批關口。

含麻黃堿類復方制劑不得委托生產。境內企業不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑。

四、繼續嚴控生產含麻黃堿類復方制劑所需原料藥審批量

各省（區、市）藥品監管部門應繼續嚴格按照國家局、公安部《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》（國食藥監辦〔2007〕716號）的要求，對生產含麻黃堿類復方制劑所需原料藥年審批量應控制在近三年購用量平均值以下。近三年未連續生產的，應當參照《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》第二條中對已有一年以上未生產麻黃堿復方制劑的企業再次生產的有關規定辦理，即企業應當簽訂麻黃堿復方制劑購銷合同，并報請當地設區的市級以上公安機關協助核查。公安機關確認無誤后，再向省級藥品監管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經當地公安機關核查的，藥品監管部門不予審批。對麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片兩個品種，繼續暫停審批麻黃堿原料藥。

五、完善信息報送，加強監督檢查

藥品生產企業和具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業應當于每季度第一個月10日前，向所在地設區的市級以上藥品監管部門及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑的生產、經銷、流向和庫存情況。

各級藥品監管部門應當加強對含麻黃堿類復方制劑生產經營的監管，堵塞管理漏洞，發現問題和異常情況時，應當組織進行調查，必要時，可請公安機關協助調查。對不按規定銷售的，由藥品監管部門依據《藥品流通監督管理辦法》等有關規定嚴肅處理；觸犯刑律的，及時移交公安機關處理。

對本通知執行過程中存在的問題，請及時向國家局反饋。

國家食品藥品監督管理局

二○○八年十月二十七日

第五篇：浙江加強含麻黃堿類復方制劑管理

浙江加強含麻黃堿類復方制劑管理

2012年08月28日18:03 來源：法制網 手機看新聞

貫穿生產購銷零售配給多環節

法制網杭州8月28日電（見習記者 王春 通訊員 金立操）今天下午，《法制日報》記者從浙江省公安廳禁毒總隊了解到，根據《浙江省禁毒條例》第二十一條第二款之規定，浙江省公安廳、省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省安全生產監督管理局共同草擬，經省人民政府批準聯合下發《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》，加強了生產報備、批發、經營等購銷環節、零售購藥如實登記、醫療機構配給等環節的管理。

生產報備管理

目前，國家合理控制含麻黃堿類制劑生產總量，嚴格審批含麻黃堿類復方制劑生產所需麻黃堿類原料藥，對同一產品年審批量原則上不得超過前一審批量的110%。

為此，《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》貫徹了這一規定的原則，從統籌安排、有效控制浙江省含麻黃堿類復方制劑生產總量的角度出發，要求全省的含麻黃堿類復方制劑生產企業在每年10月底之前提出本企業下一生產計劃，報省食品藥品監督管理局報備，并按照生產計劃安排生產，既實行總量控制，又確保醫療用藥合理需求。

批發、經營等購銷環節管理

含麻黃堿類復方制劑的批發經營活動，涉及品種多、數量大，一旦出現被不法分子騙購情況，后果非常嚴重，因此有必要加大管理力度。執法實踐中，也經常發現不法分子通過“掛靠經營”、“走票”等方式大量購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規行為。

為切實加強批發經營等購銷管理，借鑒現有的易制毒化學品管理、精麻藥品管理的相關措施，主要采取兩項管理手段：一是核查購買方資質。藥品生產企業和藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，建立購買方客戶檔案，嚴格審核購買方資質證明材料，對采購人員身份證明進行核查。批發經營企業按照國家的有關規定進行經營，才能有效防止含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。二是購買情況實行備案。藥品經營企業、醫療機構購買完成后向公安、藥監等部門進行購買記錄登記，其目的是公安、藥監等職能部門可以及時掌握本地含麻黃堿類復方制劑購買情況，加強管理。

零售購藥如實登記管理

根據現有管理規定，加大對含麻黃堿類復方制劑批發經營企業的監督檢查力度，不法分子鉆空子的難度較大。為此，一些不法分子轉而將目標對準管理相對較松散的零售藥店，通過多藥店購買、多人分工購買、甚至雇傭社會閑散人員對沿途所經藥店實行“掃街式”購買等形式，非法獲取大量含麻黃堿類復方制劑。

為堵塞這一漏洞，切實加大零售環節的管理，在嚴格落實國家關于“非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝”規定的同時，《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》借鑒“火車購票實名”、“郵政快遞實名”等有效做法，要求零售企業建立銷售登記表，如實登記購買人姓名、住址以及銷售藥品時間、名稱、數量等信息。堵塞管理漏洞，嚴防藥品從零售環節流入非法渠道。

醫療機構配給環節的管理

醫療機構關于麻醉藥品、精神藥品的配給，有著嚴格的規定。但對于含麻黃堿類復方制劑，由于相關法律規定的缺乏，實踐中容易出現被不法分子惡意利用的情況。

為此，《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》中規定“醫療機構應當按照處方管理規定的品種范圍和數量配給含麻黃堿類復方制劑，不得超范圍超數量配給。”這有利于提高醫療單位的社會責任感，增強醫務人員的職業自律，防止該環節發生含麻黃堿類復方制劑流失。需要一提的是，由于就醫過程本身納入了醫療機構比較嚴密的內部管理之中，對處方開藥的品種和數量都有明確規定，因此《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》中不再規定患者的實名登記問題。

信息化管理與應用

浙江省對易制毒化學品的管理已有一套成熟的信息管理系統，2005年運行至今，實踐證明其管理功能非常完備，管理效果十分突出。下一步將在該系統的基礎上，增加含麻黃堿類復方制劑的管理模塊，對所列管的含麻黃堿類復方制劑的購銷行為實施信息化管理，有利于藥品監管部門與公安部門核查銷售流向,也方便藥品批發經營企業、零售藥店和醫療機構通過該系統進行報備、備案、記錄、登記等活動，其次藥品監管部門與公安部門加強協作配合和信息交流，做到信息互通，資源共享。

(來源:法制網)