第一篇：第十二章醫藥知識產權保護

第十二章醫藥知識產權保護

3學時

醫藥行業是高新科技和信息技術運用較為廣泛的領域，它不僅是國家重要的工業產業支柱，也是無形資產集中的主要領域。世界各國對醫藥領域的知識產權保護問題都十分重視。我國對醫藥知識產權的保護途徑有申請藥品專利保護、商標保護和行政保護等。教學目的：

1、學會運用醫藥知識產權保護的相關規定保護其醫藥智力勞動成果；

2、掌握醫藥知識產權的種類、特征和醫藥專利的類型； 重點與難點：

1、掌握授予醫藥專利權的條件；

2、熟悉藥品行政保護的有關規定；

3、熟悉申請專利的原則、條件及程序；

4、了解我國醫藥知識產權保護的發展過程；

5、了解注冊商標專用權保護的有關規定。

6、能夠按照專利法的相關規定，獨立進行醫藥專利的申報；

7、能夠正確評價藥品行政保護的作用及意義；

8、能夠運用注冊商標專用權保護的有關規定，保護其藥品的知識產權。第一節醫藥知識產權簡述

1學時 第二節醫藥專利保護

1學時 第三節藥品行政保護

0.5學時 第四節藥品商標保護

0.5學時 第十二章醫藥知識產權保護

醫藥行業是高新科技和信息技術運用較為廣泛的領域，它不僅是國家重要的工業產業支柱，也是無形資產集中的主要領域。世界各國對醫藥領域的知識產權保護問題都十分重視。我國對醫藥知識產權的保護途徑有申請藥品專利保護、商標保護和行政保護等。第一節醫藥知識產權簡述 第二節醫藥專利保護 第三節藥品行政保護 第四節藥品商標保護 學習目標 知識目標

掌握醫藥知識產權的種類、特征和醫藥專利的類型； ●掌握授予醫藥專利權的條件； ●熟悉藥品行政保護的有關規定； ●熟悉申請專利的原則、條件及程序； ●了解我國醫藥知識產權保護的發展過程； ●了解注冊商標專用權保護的有關規定。學習目標 能力目標

學會運用醫藥知識產權保護的相關規定保護其醫藥智力勞動成果； ●能夠按照專利法的相關規定，獨立進行醫藥專利的申報； ●能夠正確評價藥品行政保護的作用及意義；

●能夠運用注冊商標專用權保護的有關規定，保護其藥品的知識產權。第一節醫藥知識產權簡述

案例12.1 如何保護醫藥知識產權

上海某制藥集團公司，通過3年的潛心研究，自主開發了一種治療支氣管哮喘的新藥，該藥物在我國市場上還沒有生產和銷售過。請問：

1.該企業可通過哪些途徑來保護其新藥的知識產權？ 2.知識產權的種類有哪些？

一、我國醫藥知識產權保護的發展過程 目前，我國已基本形成了以《專利法》、《商標法》等為主的法律保護和以《中藥品種保護條例》、《藥品行政保護條例》等為主的行政保護有機結合的藥品知識產權保護體系，同時我國已先后加入多種知識產權國際公約和組織，隨著加入WTO后，我國將進一步履行各種與知識產權有關的國際條約，使藥品知識產權保護體系日臻完善。

二、醫藥知識產權的種類

（一）醫藥專利

（二）醫藥商標

（三）版權類

三、醫藥知識產權的特征

（一）無形性

（二）法定性

（三）專有性

（四）地域和時間的有限性

（五）可復制性 第二節醫藥專利保護

案例 12.2 藥品專利的申請 山東某醫藥研究所，研究開發了一種治療消化性潰瘍的藥品，正打算為這一藥品申請專利保護。請問：

1.藥品申請專利應具備哪些條件？ 2.專利申請的原則有哪些？

3.專利申請與審批的程序有哪些？

一、醫藥專利的類型

（一）發明

1.產品發明

2.方法發明

（二）實用新型

（三）外觀設計

二、授予專利權的條件

（一）新穎性

（二）創造性

（三）實用性

三、醫藥專利權的申請與審批

（一）醫藥專利權的申請

1.專利申請的原則

2.醫藥專利的申請

（二）醫藥專利申請的審查和批準

1.發明專利申請的審批程序

2.實用新型和外觀設計的審批程序

3.復審

四、專利權的保護

（一）專利權的保護范圍

（二）禁止他人未經專利權人許可實施其專利

（三）注明標記的權利

五、專利權期限、終止和無效

（一）專利權的期限

（二）專利權終止的情況

1.專利權期限界滿自行終止；

2.專利權人以書面聲明放棄其專利權；

3.專利權人不按時繳納年費而終止。

（三）專利權的無效宣告

六、專利權轉讓及權利許可

（一）專利權的轉讓

（二）專利許可

（一）專利權的轉讓

《專利法》規定，專利申請權和專利權可以轉讓。中國單位或者個人向外國人轉讓專利申請權或者專利權的，必須經國務院有關主管部門批準。轉讓專利申請權或者專利權的，當事人應當訂立書面合同，并向國務院專利行政部門登記，由國務院專利行政部門予以公告。專利申請權或者專利權的轉讓自登記之日起生效。

（二）專利許可

專利權所有人有許可他人實施其專利權的權利。任何單位或者個人實施他人專利的，應當與專利權人訂立書面實施許可合同，向專利權人支付專利使用費。被許可人無權允許合同規定以外的任何單位或者個人實施該專利?！景咐治觥克幬镄聞┬湍芊裆暾垖＠Ｗo 江蘇某制藥企業，將一種抗高血壓的老藥和另一抗高血壓的藥物組成新的復方制劑，該制劑為控釋劑型，這種控釋劑型的特點是每天只要給藥一次，方便患者用藥；而且研究表明可以大大提高藥物的治療效果，同時可以減少不良反應的發生，這一藥品在我國市場上沒有生產和銷售過。請問：該企業能否就該藥品申請專利？如何進行申請專利保護？ 分析

該企業研究的藥品為新的藥物劑型，該劑型和傳統的劑型相比具有延長藥物作用時間，減少給藥次數的優點，而且可以提高藥物的療效，減少不良反應的發生，根據我國新《專利法》的規定，藥物新的劑型可以申請實用新型專利。該企業要將專利的請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件提交給國務院專利行政部門（通常委托當地專利行政部門辦理），國務院專利行政部門對其提供的文件按照法定的程序進行審批。專利申請經初步審查沒有發現駁回理由的，由國務院專利行政部門作出授予實用新型專利權的決定，發給相應的專利證書，同時予以登記和公告，其專利權自公告之日起生效。專利權期限為10年，自申請之日起計算。案例12.3 涉外藥品的行政保護保護

瑞典某制藥企業生產的一種治療高血壓的專利藥品，其藥品一直未進入我國市場，2002年底該制藥企業對其專利藥品向我國提出申請行政保護。請問：

1.該制藥企業應向我國哪個部門提出藥品行政保護？

2.我國是否應該接受該制藥企業對其專利藥品提出的藥品行政保護的申請？

3.申請藥品行政保護要具備哪些條件？

4.申請藥品行政保護需報送哪些文件？ 第三節藥品行政保護

一、藥品行政保護的概念

二、《藥品行政保護條例》的主要內容

一、藥品行政保護的概念

藥品行政保護是由國家藥品監督管理部門依據行政規章，依靠行政手段對藥品科研成果的保護，其對藥品的保護是有限的，是相對排他的。

二、《藥品行政保護條例》的主要內容

（一）《藥品行政保護條例》的主管部門與適用范圍

（二）申請藥品行政保護的條件

（三）申請藥品行政保護需報送的文件

（四）藥品行政保護的審查和批準

（五）藥品行政保護的期限、終止、撤消和權力

（一）《藥品行政保護條例》的主管部門與適用范圍 1.主管部門

1993年1月～1998年4月，藥品行政保護工作由原國家醫藥管理局負責。1998年4月，國家藥品監督管理局成立后，該項工作轉由國家藥品監督管理局負責。其職責為受理和審查藥品行政保護的申請，對符合《藥品行政保護條例》規定的藥品給予行政保護，給申請人辦法藥品行政保護證書。2.適用范圍

《藥品行政保護條例》適用于與中國簽署了有關藥品行政保護協議的國家，所保護對象為人用藥品。

（二）申請藥品行政保護的條件

1.1993年1月1日前依照中國專利法的規定其獨占權不受保護的；

2.1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或者銷售的獨占權的；

3.提出行政保護申請日前尚未在中國銷售的。

（三）申請藥品行政保護需報送的文件 1.藥品行政保護申請書；

2.申請人所在國有關主管部門頒發的證明申請人享有該藥品獨占權的文件副本； 3.申請人所在國有關主管部門頒發的準許制造或銷售該藥品的文件副本； 4.申請人與按照中國有關法律、法規取得藥品制造或者銷售許可的中國企業法人正式簽訂的在中國境內制造或者銷售該藥品的合同副本?！景咐治觥?/p>

日本某制藥企業于1998年與國內上海一家制藥企業在浦東合資生產一種治療心絞痛的新藥（1995年在日本獲得專利），其產品主要在我國市場銷售，2001年初日本對該藥品向我國提出申請行政保護。請問：我國能否對該藥品給予行政保護？為什么？ 分析

我國對該藥品不能給予行政保護。雖然日本與我國簽署了有關藥品行政保護的協議，但是《藥品行政保護條例》規定，申請藥品行政保護必須符合以下條件： ①1993年1月1日前依照中國專利法的規定其獨占權不受保護的；

②1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或者銷售的獨占權的；

③提出行政保護申請日前尚未在中國銷售的。該藥品不給符合《藥品行政保護條例》所規定的條件，因此，對該藥品不能給予行政保護。第四節藥品商標保護

一、藥品商標與注冊

二、注冊商標專用權的保護

三、注冊商標的續展、轉讓和使用許可

一、藥品商標與注冊

（一）藥品商標

藥品商標和其他商標一樣，它是指以文字、圖形、字母、數字、三維標志和顏色組合，以及上述要素的組合，用以區別自然人、法人或者其他組織對其生產、制造、加工、揀選或者經銷的不同藥品的標記。

（二）商標注冊 1.商標注冊的申請

2.商標注冊審查和核準 1.商標注冊的申請 申請商標注冊的，應當按規定的商品分類表填報使用商標的商品類別和商品名稱。商標注冊申請人在不同類別的商品上申請注冊同一商標的，應當按商品分類表提出注冊申請。為申請商標注冊所申報的事項和所提供的材料應當真實、準確、完整。2.商標注冊審查和核準

申請注冊的商標，凡符合《商標法》有關規定的，由商標局初步審定，予以公告。凡不符合《商標法》有關規定或者同他人在同一種商品或者類似商品上已經注冊的或者初步審定的商標相同或者近似的，由商標局駁回申請，不予公告。對初步審定的商標，自公告之日起三個月內，任何人均可以提出異議。公告期滿無異議的，予以核準注冊，發給商標注冊證，并予公告。

二、注冊商標專用權的保護 我國《商標法》規定，商標注冊人享有商標專用權，受到法律保護，商標注冊人有權標明“注冊商標”或者注冊標記，注冊商標的專用權，以核準注冊的商標和核定使用的商品為限。

三、注冊商標的續展 注冊商標的轉讓 注冊商標的使用許可 注冊商標的續展 第四節藥品商標保護 注冊商標的續展

根據《商標法》規定，注冊商標的有效期為10年，自核準注冊之日起計算。注冊商標有效期滿需要繼續使用的，應當在期滿前六個月內申請續展注冊；在此期間未能提出申請的，可以給予六個月的寬展期。寬展期滿仍未提出申請的，注銷其注冊商標。每次續展注冊的有效期為10年。注冊商標的轉讓

轉讓注冊商標的，轉讓人和受讓人應當簽訂轉讓協議，并共同向商標局提出申請。受讓人應當保證使用該注冊商標的商品質量。轉讓注冊商標經核準后，予以公告。受讓人自公告之日起享有商標專用權。注冊商標的使用許可

商標注冊人可以通過簽訂商標使用許可合同，許可他人使用其注冊商標。許可人應當監督被許可人使用其注冊商標的商品質量。被許可人應當保證使用該注冊商標的商品質量。經許可使用他人注冊商標的，必須在使用該注冊商標的商品上標明被許可人的名稱和商品產地。商標使用許可合同應當報商標局備案。同步測試答案

一、單項選擇題

1.E 2.D 3.C.4.C 5.B 6.D 7.B 8.C 9.B 10.A 11.A 12.B 13.B 14.D 15.D

二、多項選擇題

1.ABCD 2.ABC

3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD

6.ABCD 7.ABD

8.ABCD 9.AB

10.CD

11.ABCD 12.ABCD

三、分析題

該企業可以通過申報專利和藥品注冊商標來保護新藥的知識產權。該企業可以向國家專利行政管理部門提出專利申請，申請醫藥發明或實用新型專利的，應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件；申請外觀專利設計的，應當提交請求書以及該外觀設計的圖片或者照片等文件，并且應當寫明使用該外觀設計的產品及其所屬類別。

第二篇：醫藥知識產權

醫藥知識產權保護概述

摘要：該文對我國醫藥知識產權保護進行了總結與分析，內容涉及保護對象及條件、保護目的及作用、保護的期限和手段等；

關鍵詞：醫藥知識產權、藥品生產廠家、法律保護

醫藥知識產權，是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。這種財產權通常被稱為無形資產，與動產、不動產并稱為人類財產的三大形態。

目前，我國的醫藥知識產權保護主要有4種保護方式：專利權、商標權、醫藥著作權和醫療商業秘密權。近年來，隨著相關法律法規的不斷完善，我國醫藥知識產權的保護有了長足的進步。如在藥品的專利保護方面，已經由對產品的保護上升到了對方法的保護；商標保護方面新增加了對產品地理標志的保護；新藥的分類標準不斷趨于科學化等。

一、專利權保護

1.1保護對象及條件

藥品專利的保護對象主要是藥品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料藥即活性成分、新的藥物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。1.2 保護目的及作用

專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利于發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。概括地講，專利制度具有以下幾個作用: 一是激勵發明創造的作用。

二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。三是促進科研成果產業化的作用。

四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。1.3保護的期限和手段

按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年，自申請日起計算。實際上，在自申請日起的20年中，又可以分為三個階段，其保護效力是逐步加強的。由于我國實行早期公開、延遲審查制，在一種新藥品發明申請專利后但尚未向社會公開之前，其他人實際上還無法得知同的藥品發明在此期間被公開制造，也不能要求對方賠償損失，原因是專利權尚未產生，而對方既不能再申請專利，也不能破壞該專利申請的新穎性，因此，該階段可以視為雙方互不干涉的過渡期；在專利申請公開后但尚未授予專利權之前，由于公眾已經可以得知發明的內容，如果有人在此期間實施其發明，申請人就可以要求其支付適當的費用，此期間稱為臨時保護期；專利權被授予后，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品，在此期間，如果有人未經許可而實施其專利，專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴，也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理，要求其停止侵權行為并賠償損失。

二、商標權保護

2.1保護的對象及條件

藥品商標保護的對象是藥品經營或銷售中為了區別商品的可視性標志，其注冊條件是沒有他人在同一種商品或者類似商品上注冊過相同或近似的商標。2.2保護的目的及作用 商標保護的目的是促使生產、經營者保證商品質量和維護商標信譽，以保障消費者和生產、經營者的利益，促進商品經濟的發展。藥品生產廠家可以通過其藥品注冊商標保護的市場獨占權，為其帶來巨大的收益；消費者也可以通過注冊商標所代表的商品質量和廠家信譽，正確地選擇使用安全有效的藥品。2.3保護的期限和手段

注冊商標的有效期為10年，自核準注冊之日起計算。期滿前還可以申請續展注冊，每次續展注冊的有效期為10年。藥品商標注冊后，即在所注冊的國家或地區享有獨占權，任何人未經注冊商標所有人許可，都不得在同一種藥品或者類似藥品上使用與注冊商標相同或近似的商標。如果出現侵權行為，被侵權人可以向人民法院起訴，也可以請求工商行政管理部門處理。

三、醫藥著作權

著作權是指文學、藝術和科學作品的創作者依法律規定對這些作品所享有的一種民事權利。著作權依作品原創作而產生。我國著作權法所稱的作品是指可以復制的形式表現文學、藝術和科學內容的全部智力創作。著作權保護的作品是由不同的表達方式與方法來表現的，著作權保護的主要是作品的表達方式而不保護作品中的技術方案。

藥品領域著作權的保護范圍包括：著作、論文、口述作品、工程設計、產品設計圖紙、產品說明書、計算機軟件等

四、醫藥商業秘密權

醫藥商業秘密主要包括醫藥技術秘密和經營秘密兩類。醫藥技術秘密可分為產品信息、配方和工藝、機械設備的改進和研究開發的有關文件；經營秘密即未公開的經營信息，是指與藥品的生產、經營銷售有關的保密信息。包括：①與公司各種重要經營活動有關聯的文件；②客戶情報；③經營過程中的管理技術。

我國對醫藥商業秘密的保護采取法律保護和權利人自我保護兩種方式。

我國的醫藥企業要切實加強知識產權保護意識，立足于技術創新，并且在新藥研究開發的整個過程中綜合利用現有的知識產權保護法律及法規，充分保護自己的知識產權，爭取在日益激烈的競爭中爭得一席之地。

相關文獻

［1］彭真軍．力口強我國醫藥知識產權法律保護的措施［J］．中國藥業．2009，18(12)：15． ［2］伍曉光，田侃．加入世界貿易組織后的我國醫藥知識產權保護初探[J]．安徽醫藥，2008，12(12)：1220-1222．

［3］于博，樂虹.我國醫藥知識產權保護現狀與對策[J].醫學與社會，2012(1)5 ［4］于雙成，安力彬，李玉玲．醫學創新知識成果的表達及其學術規范［J］．醫學與社會，2009，22(1)：59．60．

［5］馮曉青.抽象物與知識產權的關系[J].知識產權，2001，11(2)：20.［6］尹瑾，羅愛靜.論醫藥知識產權存在的合理性[J].湖南醫科大學學報(社會科學版)，2008(4)

第三篇：論蒙醫藥的知識產權保護

論蒙醫藥的知識產權保護

【關鍵詞】 蒙醫藥；知識產權保護

長期的臨床實踐表明,蒙醫藥不僅對骨科疾病有獨特療效,而且對心腦血管疾病和血液病等疑難病癥也有明顯的療效。內蒙古自治區衛生部門提供的資料顯示,蒙醫藥治療冠心病、高血壓、老年缺血性中風和心血管神經官能癥等心腦血管疾病,總有效率均超過90%[1]。蒙醫藥為中華民族特別是蒙古族人民的繁衍生息作出了巨大的貢獻,同時也因其神奇的療效而蘊藏著巨大的經濟價值。這種價值的實現必須依賴于將其產業化,使蒙醫藥產品在國內外藥品市場中能夠占有一席之地。在我國中醫藥產業中由于相關知識產權流失而導致的巨大經濟損失已經給我們敲響了警鐘：在推進蒙醫藥產業化、實現其經濟價值的同時,必須要加強蒙醫藥的知識產權保護意識,結合蒙醫藥的特點研究其知識產權保護問題,以防蒙醫藥這類傳統知識被竊。

蒙醫藥知識的構成特點

形成于13世紀的蒙醫藥學是用純天然藥物和一些器械治病的蒙古族傳統醫學,是我國傳統知識的重要組成部分。在漫長的發展歷程中,蒙醫藥學還相繼吸收了古印度醫、藏醫、中醫和西醫等醫藥學知識,形成了獨特的醫藥學理論,具有鮮明的民族特色。特別是在醫學理論和用藥方面與西方醫學和中醫存在著明顯的區別,形成了自己的特點,具體體現在以下幾點。

1.1 有豐富的蒙醫藥理論文獻

目前,國際上關于傳統知識保護研究所關注的問題,主要表現為很多國家的有些傳統知識沒有文獻化,只是通過口頭傳播,流傳在民間區域,世代相傳。而我國的蒙醫藥知識有著兩千多年的悠久歷史,已經形成自己的理論體系,廣泛記載于古籍文獻,并且已經形成自己的規范教育系統。特別是近幾十年來,為了繼承和發揚蒙醫藥學,內蒙古自治區在全區范圍內廣泛開展了蒙醫藥古籍和著作的搜集、整理和編譯工作。先后整理出版了《方?！?、《無誤蒙藥鑒》、《觀者之喜》、《蒙醫傳統驗方》、《蒙醫藥選編》等蒙醫藥學經典著作；編寫出版了25部蒙醫藥本科專業使用的規劃教材和14部?？剖褂玫囊巹澖滩?；同時編著了《蒙醫志》、《蒙醫手冊》、《蒙藥簡釋》等參考工具書；制定了《內蒙古蒙藥材標準》、《內蒙古蒙成藥標準》[2]。此外,還出版了大量蒙醫藥科技期刊。

1.2 治療藥物主要以天然物質為原料

蒙醫藥的治療藥物多數來源于天然物質,而且有著豐富的用藥理論指導和文獻記載。蒙藥取材廣泛,包括動物、植物、礦物等。近40年來,內蒙古自治區通過對蒙藥材的調查研究,確定蒙藥植物品種945種(其中中蒙醫兼用藥材732種、蒙醫專用藥材87種),動物藥與礦物藥250種,總共達1195種[3]。這些藥物經過幾千年的使用和驗證,已經證明具有明確的療效。與化學藥相比,雖然這些天然藥物的具體成分結構尚不十分明確,但可以確定的是這些天然藥物當中蘊含了豐富的化學活性成分；而且,經過現代技術的研究,已經從中分離出一些結構明確的藥物活性物質,如用于治療心血管疾病的廣棗總黃酮。

1.3 蒙醫藥知識內容多樣化

蒙醫藥學在內容上包括蒙醫理論、蒙藥理論以及針灸、推拿、按摩、整骨醫學等特色醫學內容。特別是蒙醫藥在治療和用藥方面還具有其獨特的手段和方法。如灸療法、放血療法、色布斯療法、八日胡療法以及對治療腦震蕩有很好效果的震蕩療法。蒙醫藥在用藥方面的獨特手段和方法體現在其獨特的藥物制劑上,如油劑、酒劑(如馬奶酒)和金石劑。蒙醫藥知識還吸收了喇嘛教的宗教文化,與宗教融合在一起,使其具有特殊的民族色彩。

1.4 蒙醫藥的國際知名度正在不斷提升

由于具有濃厚的民族和地域特色,蒙醫藥不象我國中醫藥傳播得那么廣泛,其主要存在于蒙古族聚居的地方,國內主要有內蒙古、新疆、青海、遼寧等省區。國外,除蒙古國使用蒙醫藥治療疾病外,還有東歐的一些國家在使用蒙藥治病。隨著對蒙醫藥學的宣傳和蒙醫藥學中外交流的日益增加,特別是自國家實行西部大開發以來,越來越多的國內外人士開始認識、了解、接受和認可蒙醫藥學知識。據內蒙古中蒙醫院統計,該醫院年門診量由幾年前的不足20萬人次達到現在的近30萬人次,其中1/3患者是從區外慕名而來的,也包括俄羅斯、德國、日本和美國等國家的患者[2]。此外,一些蒙醫藥學的經典著作也被翻譯成了不同國家的文字傳播到國外。這些都表明蒙醫藥的國內和國外知名度正在不斷提升,這也意味著蒙醫藥知識在國際上的公開和被知曉程度正在迅速擴大。蒙醫藥知識產權保護存在的問題

蒙醫藥歷經滄桑,多次進化,是蒙古族醫藥文化的寶貴遺產,也是蒙古族人民在防病抗病斗爭過程中積累的精華,具有科學性和技術性,其中蘊含著大量的知識產權。對于這些知識產權,應當優先采用現行國際通用的知識產權保護法律框架進行保護。但蒙醫藥知識完全采用現行知識產權保護手段是不可行的,因為蒙醫藥的很多內容不屬于知識產權保護的客體,即使是能夠作為知識產權保護客體的蒙醫藥發明,也由于其自身的特點決定了其保護力度的有限性。

2.1 蒙醫藥理論知識不能作為專利保護的客體

專利權客體的特征之一是必須具備工業實用性,即申請專利保護的對象應當是能夠進行工業化再現的技術方案,而蒙醫藥知識的許多內容并不能滿足專利法的這一要求。蒙醫藥學中包含大量的基礎理論知識(如因時、因人、因地辨證論治理論,針灸推拿醫學理論等)、疾病的診斷和治療方法。這些知識雖然可以用于指導生產和醫學實踐,并被臨床證明具有確切的療效和一定的科學性,但由于其不具備工業實用性、不能被用來在產業上實施,因而不屬于專利法保護的對象,不能通過專利法進行保護。

2.2 天然性限制了其專利保護的力度

蒙藥以植物、動物和礦物等天然物質為主,即使對其進行炮制、提取和分離,也很難實現將有效成分分離到化合物狀態；而且,蒙藥制劑以復方制劑為主。蒙藥的這種天然藥物的混合物狀態使得在進行專利申請時,難以對其藥物組成進行清楚的表述,而專利法要求必須對申請專利的技術表述清楚,如果不能清楚地表述藥物的組成,則只能采取方法定義產品的表述形式,而這種表述方式的產品專利保護力度,明顯不如采用化合物結構式表述的產品專利保護力度強。

2.3 公開文獻記載和國際公開傳播對蒙醫藥知識保護的影響

蒙醫藥知識的大量文獻記載和國際傳播的不斷擴大,使得大量的蒙醫藥知識已經處于對公眾公開的狀態,從專利法角度講這些知識已經進入公有領域。而專利權客體的另一特征是具備新穎性,因此,蒙醫藥知識的公開狀態使其失去了尋求專利保護的可能性。

2.4 專利保護的地域性特征加大了尋求專利保護的成本

專利權具有地域性特征,即在不同國家尋求專利保護必須到相應國家申請專利；而且,專利的公開性要求專利申請人在向不同國家尋求專利保護時,必須在一定期限內向所要尋求保護的全部國家遞交專利申請。一旦超過規定期限,專利申請被公開后,將失去再到其他國家申請專利的可能性；而且,國際專利申請高昂的費用,也使得一些中小企業和個人難以到很多國家申請專利。如果只在中國申請專利,專利申請公開之后,其他國家則可以無償使用其技術。

蒙醫藥知識保護框架構想

3.1 利用現行知識產權保護制度

盡管知識產權保護措施對于蒙醫藥知識的保護存在一些問題,但從整體法律框架考慮,對于蒙醫藥知識的保護來說,知識產權保護手段仍然是首選途徑。因為知識產權保護法律框架是目前國際上不同國家在法律規則方面一致性比較強的一套法律體系；而且,大多數國家都加入了與知識產權有關的國際公約,如《巴黎公約》、《PCT條約》、《TRIPS協議》等。所以,尋求知識產權保護,可以在國際上比較廣泛的范圍內獲得有效的保護。因此,蒙醫藥在尋求保護時不可能也不應該放棄已經非常完備和成熟的知識產權保護手段。

3.1.1 專利保護

蒙藥作為一種產品,屬于專利保護的客體,可以申請專利保護。與之相關的方法、用途同樣也是專利保護的對象。根據我國《專利法》對發明專利的分類標準,可將蒙醫藥的可專利對象分為蒙藥產品、蒙藥方法和蒙藥的新用途。蒙藥產品包括：以蒙藥材為原材料制成的任何劑型的藥物或中間提取物。具體包括蒙藥材、蒙藥復方制劑、從蒙藥材中提取獲得的單體、蒙藥相關產品等。蒙藥方法包括：蒙藥活性成分的提取、分離和純化方法,蒙藥制劑的制備方法及其工藝步驟,蒙藥材的加工和炮制工藝及其相關產品的生產方法等。蒙藥新用途包括：已知蒙藥材的新用途、已知蒙藥活性成分的新用途、已知蒙藥制劑的新用途等。

3.1.2 商標保護

商標作為商品和企業的象征,具有其無形資產價值,在企業的經濟活動中具有重要意義。而且一些不能獲得專利保護的蒙藥產品,也可以通過注冊商標來保護其產品。所以,蒙醫藥的生產企業一定要加強商標意識,注意通過注冊商標來保護其產品和服務。

3.1.3 著作權保護

蒙醫藥知識是蒙古族人民智慧的結晶,包含著豐富的蒙醫藥理論知識和臨床經驗。為了防止蒙醫藥知識的流失,有關部門應該進一步挖掘、整理、搶救蒙醫藥經典古籍、著作、原著、民間驗方、手法等,將這些知識重新編輯出版,通過著作權對其進行保護。

3.1.4 商業秘密保護

蒙醫藥知識當中有大量的祖傳秘方、診療技術。這些知識大多只是世代口頭相傳,沒有形成文字記載,屬于未公開的技術秘密,有關企業和個人可以用商業秘密來保護這些知識。

3.1.5 原產地標志保護

蒙藥材50%產于內蒙古自治區,約40%產于云南、四川、廣東、青海等省和新疆、西藏自治區,其余的從印度、泰國、馬來西亞等國家進口。蒙藥材的產地與其質量關系密切,如內蒙古阿拉善盟的肉蓯蓉、鄂爾多斯市的甘草、包頭的黃芪、大興安嶺的鹿茸都以其上成的質量聞名國內外[4]。所以,這些蒙藥材產地可以通過原產地標志來保護當地的蒙藥材。

3.2 蒙醫藥知識保護的特殊途徑

3.2.1 建立蒙醫藥知識數據庫

傳統知識保護中最嚴峻的問題是如何防止生物盜版行為。作為我國傳統知識重要組成部分的蒙醫藥知識,也面臨這一問題。所謂“生物盜版”,即個人或者機構對農業和本地社區的知識和遺傳資源的占有,以尋求對這些資源和知識的排他性壟斷控制,通常通過專利或植物育種者權利的方式[5]。生物盜版行為在我國已日漸突出：日本在中國六神丸的基礎上開發出救心丸,年銷售額高達上億美元；韓國在我國牛黃清心丸的基礎上開發出了牛黃清心液,年產值達0.7億美元。為了防止類似事件在蒙醫藥領域再次發生,筆者建議,有關部門為已經進入公共領域的蒙醫藥建立數據庫以確保有關在先權利。印度開展了名為數字圖書館的實驗工作。這項工作為有關藥用和其他用途植物(已經進入公共領域的)的傳統知識進行收集歸檔,以為建立一個便利的計算機數據庫作出準備。這類數據庫將使得全世界的專利管理部門都能夠查找和審查,以便確定被申請專利是否已經普遍應用過或是否存在在先權利,從而避免為一些專利頒發證書,也可以避免生物盜版。我國有關部門可以借鑒這一經驗,對我國已經進入公共領域的蒙醫藥知識進行收集歸檔,進而建立一個面向世界開放的蒙醫藥知識數據庫,保護這些知識的在先權利,防止蒙醫藥知識生物盜版行為的發生。

3.2.2 針對蒙醫藥進行專門立法

法律是保護合法權利的最有力手段,所以,應該建立蒙醫藥知識的法律保護體系,使蒙醫藥知識的保護有法可依。2001年2月12日,內蒙古自治區第九屆人民代表大會常務委員會第二十一次會議通過《內蒙古自治區蒙醫中醫條例》,但這部條例并沒有具體涉及到蒙醫藥知識的保護問題。雖然蒙醫藥知識的保護可以從《憲法》和《民族區域自治法》中尋找法律依據,但是這些法律的規定過于籠統,很難在實踐中有效運用。而其他法律,如《職業醫師法》、《中華人民共和國中醫藥條例》、《藥品管理法》、《國家保密法》、《科技進步法》中規定的內容又過于分散,也不能針對蒙醫藥知識進行有效保護。所以,我國政府有關部門應該根據蒙醫藥知識的特點,制定出臺相關的法律規范,為蒙醫藥知識的保護提供法律依據。在制定相關法律時,要注意借鑒國際上有關國家在保護傳統醫藥知識方面取得的成功經驗,如泰國將傳統醫藥分為國家配方、私人配方、一般配方予以區別保護,較好地兼顧了個人、國家及公眾之間的利益,值得我們借鑒。【參考文獻】

[1] 柴海亮,阿斯鋼.處于低級開發狀態的蒙藥蘊藏著巨大的商機[N].中國鄉鎮企業報,2001-10-09(2).[2] 布日額,松 樹.用現代科學技術研究傳統蒙藥的可行性研究[J].中華民族民間醫藥雜志,2003,(2)：77－79.[3] 圖 雅,韓七十三.蒙醫藥事業發展概況[J].時珍國醫國藥,2003,(11)：711－712.[4] 花 拉.試論蒙藥學的起源與發展[J].中華民族醫藥雜志,2000,(S1)：95－97.[5] 方興東.知識產權啟蒙：誰才是真正的“盜版者”[EB/OL].http：// www.yecao.net/Html/20051031103513-1.html,2006-02-01.

第四篇：知識產權保護

知識產權保護之我見

上課的時候，老師讓我們看了關于中國知識產權保護的問題，主要是從中國的很多商標被國外提前注冊方面來講的，讓我印象最深刻的是少林寺這個商標，在我們的意識里可能會覺得這不是應該的嗎。少林寺當然是我們的商標啊，但是現在少林寺去國外表演的時候，卻要面臨與別國商量是否能用的尷尬，之前的端午被韓國搶先注冊，甚至我們大家最喜歡的四大名著也要被日本注冊了，這一個個鮮活的案例給我們敲響了警鐘，保護中國的商標，保護知識產權刻不容緩。

近年來，我們在保護知識產權方面取得了顯著的成績，但是由于法律的不健全和很多人的不重視，致使國內一大批商標國外被搶注。還有，我國航天技術是強項,但在國內申請專利數僅幾十項,國外來申請的有100多項。

在企業全球化過程中，知識產權的保護問題往往被中國企業所忽視。近年來，不斷有中國知名商標在國外被搶注的案例發生，涉及食品、藥品、電器、化工、等眾多行業，這不僅給中國企業造成了經濟上的損失，而且其深層次的影響更是不言而喻。商業競爭無異于戰爭，而對于戰爭，古人有云“兵馬未動，糧草先行”。事實上，在當今激烈的國際競爭中，商標作為一項重要的知識產權，往往起著舉足輕重的作用。

中國企業對于知識產權、對于商標未予以足夠的重視，已經為此付出了沉重的代價。如“致中和”、“同仁堂”等老字號在德國、日本等國被搶注，為了拿回商標，這些企業為此付出了巨大的代價；又如海信“HISENSE”商標在歐洲被搶注，導致海信不得不放棄該商標，而在歐洲市場啟用備用商標，這也使得海信遭受重創。因此，如果在市場策劃上已經選定或者預備選定進入某些國家和區域，則最好再進入市場之前就開始進行商標注冊工作。因為，商標注冊往往需要一段較長的時間，從幾個月到幾年不等，如果等進入市場之后再進行商標注冊，很有可能錯失良機，從而不能使商標得到很好的保護。不得不說，“產品未動，商標先行”的指引策略無疑是值得提倡的。

知識產權是個人或集體對其在科學、技術、文學藝術領域里創造的精神財富依法享有的專有權。知識產權是一種無形的財產權。由于全球科技、經濟的飛速發展，知識產權保護客體范圍和內容的不斷擴大和深化，不斷給知識產權法律制度和理論研究提出嶄新的課題。而知識產權的概念是有關知識產權立法活動、司法實踐和理論研究的基礎，是一個必須明確的問題。因此，知識產權不但仍舊是一個動態發展的概念和迫切需要深化研究的領域，我們對知識產權概念的研究十分必要，而且隨著對它及其他問題的研究將不斷澄清知識產權領域的一系列理論問題，并指導知識產權立法、司法和行政執法實踐，使我國知識產權法律制度和理論逐步建立和不斷完善起來。

根據我國的現狀，目前，我國應當采取以下幾方面的對策和措施:第一，盡快改變對科技成果的評價體系,制定有利于促進知識產權保護的政策措施。第二，充分利用世界貿易組織的爭端解決機制，作為發展中國家,要打破別國特別是發達國家的法律壁壘以促進知識產權的出口,利用現有的有關知識產權爭端解決機制是較佳的途徑。第三，要積極參與國際知識產權規則的制定和完善，知識產權國際公約是簽約國必須遵守的行為準則，現有的有關國際知識產權規則，由于是在發達國家主導下制定和形成的，因而側重點是保護發達國家利用知識產權，進行技術壟斷追求高額利潤，從根本上說是不利于我國采用引進新技術，對整個發展中國家都不利。第四，進一步樹立知識產權保護意識。第五，要嚴格執法，使知識產權法發揮應有的效力。第五。特別是針對國外注冊中國商標的問題，中國政府和有關的部門應該加強警惕，健全法律機制，避免類似的事件持續發生。這是中國人的損失，作為中國人，我們無不感到心痛。

我們都要行動起來，不管是未來還是現在，都要加強這種意識，為中國的知識產權保護奉獻自己的一份力量。

第五篇：知識產權專題保護

最高人民法院副院長曹建明在中國知識產權研究會第四屆全國代表大會的司法

保護專題報告

最高人民法院副院長曹建明在中國知識產權研究會第四屆全國代表大會的司法保護專題報

告－－中國知識產權司法保護的新發展

（2004年5月20日）

各位代表：

首先，請允許我代表最高人民法院和全國法院系統知識產權法官對大會的召開表示祝賀。下面，我就自2000年上屆大會以來的全國知識產權司法保護工作情況向大家作一個專題報告。

四年來，隨著中國加入世界貿易組織和國內經濟社會形勢的變化，我國專利法、商標法、著作權法和與知識產權相關的對外貿易法等以及有關行政法規均進行了重大修改，最高人民法院根據相關法律發布了一批新的知識產權司法解釋。應當說，一個符合世貿組織要求、基本能夠適應國家發展需要的比較完善的知識產權法律體系已經建立，我國知識產權法制建設的重點已經轉向法律的實施。黨和國家比以往任何時候都更加注重通過法律手段打擊侵權，維護知識產權權利人的合法權益；全社會比以往任何時候都更加關注包括司法在內的知識產權執法的及時、有效和公平、公正。

經過多年的努力和奮斗，我國的知識產權司法保護水平上了一個新臺階，工作基礎相對比較扎實，成績突出，主要表現在：

一、充分發揮各項知識產權審判職能。依法受理和審結了一大批知識產權案件

知識產權作為一種重要的財產權，不僅受到我國民事法律的保護，而且受到行政法律和刑事法律的保護。人民法院對知識產權的司法保護，包括刑事、民事和行政的司法保護。隨著形勢的發展和法制的健全，我國知識產權民事審判領域在不斷拓寬。目前人民法院受理的知識產權民事案件覆蓋了TRIPs協議規定的所有領域的知識產權，包括專利（發明、適用新型、外觀設計）和植物新品種、商標、著作權和鄰接權以及計算機軟件、集成電路布圖設計、商業秘密、地理標識等，也包含與知識產權相關領域的許多新類型案件，如計算機網絡著作權、計算機網絡域名、實用藝術作品、民間文學藝術、原產地名稱、商標與企業名稱的沖突、訴前臨時措施以及確認不侵權訴訟等糾紛，當然也包括傳統的調整知識產權橫向流轉關系的技術合同訴訟和對知識產權提供附加或兜底保護的不正當競爭訴訟。

從2000至2003年，全國地方法院共受理知識產權民事一審案件23，257件，其中專利案件7208件，著作權案件6397件，商標案件2508件，技術合同案件4982件，技術秘密、植物新品種等其他知識產權案件2162件；共審結22，340件。四年中，最高人民法院民三庭共受理知識產權案件237件。

這一時期知識產權民事訴訟案件有許多特點。一是案件數量持續明顯增長，2001年、2002年、2003年受理的一審案件分別同比增長8．62％、17．78％、12．61％，2003年受理的二審收案同比上升44．88％，升幅之大，表明入世和修法對知識產權審判工作已產生深刻影響。二是案件地區分布仍不平衡，主要集中在北京、廣東、上海、江蘇、浙江、山東等經濟文化發達地區，這6省市的案件約占全國的一半。三是知識產權案件中侵權案件比例高，接近80％；高額索賠侵權案件增多，裁判確定的賠償數額有所提高，特別是適用法定賠償辦法的案件明顯增加。四是涉外知識產權案件占有一定比例，2002年和2003年審結的涉外、涉港澳臺案件分別占1．98％和2．83％，還出現了不少中國企業狀告外國公司或者外資企業的案件。五是案件專業性、技術性增強，事實復雜，證據繁多且認定難度較大，法律關系交叉多，法律適用難度增大，新類型案件多；知識產權授權和維持程序與侵權訴訟程序往往交錯進行，合同訴訟與侵權訴訟、權屬訴訟相互牽連，中止訴訟較多，審理周期較長。

六是當事人多涉及知名企業、科技人員、知識分子、文化名人，案件社會影響大，越來越為媒體、輿論和國際所關注。

人民法院對知識產權的行政司法保護，主要是依法履行對涉及知識產權行政執法的司法復審職能，支持正確的行政執法行為，糾正少數違法行政行為。從2000年至2003年，全國地方法院共受理專利行政案件760件，審結714件。在有單列司法統計的2002年和2003年，全國地方法院共受理商標行政案件93件，審結82件；受理版權行政案件33件，審結30件。整體看，知識產權行政訴訟案件逐年上升，特別引人注目的是，新修改的專利法和商標法將所有專利和商標的授權和維持程序改為司法終局裁決以后，以專利復審委員會和商標評審委員會為被告的訴訟案件迅速增長，2003年北京市第一中級人民法院受理專利復審和無效行政案件259件，受理商標評審和撤銷行政案件66件。

人民法院加大對知識產權的刑事司法保護。四年共審結知識產權刑事案件1，369件722人。主要集中在侵犯商標犯罪，占全部知識產權犯罪案件的85％；其次是侵犯商業秘密罪，占8．6％；其他知識產權犯罪較少。需要說明的是，目前司法統計并不能準確反映出知識產權刑事司法保護的實際狀況，其主要原因是實踐中有大量侵犯知識產權犯罪是按照刑法規定的生產、銷售偽劣商品罪和非法經營罪來定罪處罰的，例如涉及著作權的犯罪就多以非法經營罪來處理。總體看，知識產權刑事案件還偏少，但上升較快；共同犯罪、單位犯罪較多；犯罪手段復雜，多屬智能型犯罪；連續性犯罪和跨地區犯罪現象比較突出；判處刑期較短，多在三年以下，但并處罰金情況較多。

知識產權案件的審判質量在近年來有較大提高。許多案件的裁判成為中國知識產權保護的優秀范例，并具有很強的實踐指導意義，產生了廣泛、良好的社會效果，也為相應的立法和司法解釋提供了實踐經驗。如寧波市東方機芯總廠訴江陰金鈴五金制品有限公司發明專利侵僅案，是最高人民法院第一起適用“等同原則”判決的案件；廣州國際華僑投資公司訴江蘇長江影業有限責任公司影片發行權許可合同案，最高人民法院依法認定當事人關于“瞞一罰十”的約定有效；（美國）普羅克特和甘布爾公司訴上海晨鉉智能科技發展有限公司不正當競爭案與（美國）杜邦公司訴北京國網信息有限公司計算機網絡域名侵權案，人民法院將網絡域名糾紛納入民事訴訟范圍，確立了人民法院可以應當事人的請求個案認定馳名商標，并據此分別認定了涉案不正當競爭和商標侵權行為；報喜鳥集團有限公司、浙江報喜鳥服飾股份有限公司訴樂清市大東方制衣有限公司、香港報喜鳥股份有限公司侵犯商標權、不正當競爭案，人民法院根據民法通則、反不正當競爭法規定的誠實信用和公認商業道德的原則和商標法的規定，制止以注冊企業名稱和境外授權等方式規避侵權的行為；（丹麥）英特萊格公司訴可高（天津）玩具有限公司等侵犯實用藝術品著作權案，人民法院按照實用性、藝術性、獨創性和可復制性的要求認定實用藝術作品并依法予以保護；黑龍江省饒河縣四排赫哲族鄉人民政府訴郭頌、中央電視臺等侵犯著作權案，人民法院嘗試對尚無法律明確、具體規定的民間文學藝術作品進行保護；陳勇訴天津天獅生物工程有限公司等專利侵權案，雙方因同一專利曾發生一系列糾紛，予盾長達八年之久，本案二審期間，在最高人民法院主持下，當事人于今年初達成一攬子解決所有爭議的和解協議并即時執行，既注意依法平等保護當事人的合法權益，也體現了對當事人之間利益的合理平衡，實現辦案法律效果和社會效果的有機統一。

二、加大司法解釋工作力度。健全和完善知識產權訴訟制度

2000年以來，最高人民法院共發布了25件知識產權司法解釋性文件，內容涉及專利、商標、著作權、計算機網絡著作權、計算機網絡域名、訴前臨時措施、財產保全等許多方面，使知識產權訴訟制度進一步完善，審判運作機制進一步科學化、制度化、規范化，形成了與知識產權法律法規相配套的比較完善的知識產權司法解釋體系。

一是對知識產權案件實行相對集中管轄和對部分案件的指定管轄。全國現有404個地方

中級法院和3135個基層法院，目前知識產權案件與一般民事案件相比相對較少。為保證案件審理質量和效率，也為有利于培養專業法官、積累審判經驗和強化工作指導，從2000年起，全國法院逐步對普通知識產權案件實行相對集中管轄，一般由中級以上法院負責受理知識產權民事一審案件，2003年由中級以上法院審理的一審案件已經達到84．76％。根據專利糾紛案件的發展形勢和有關法院的條件，自2000年以來，最高人民法院增加指定了葫蘆島、景德鎮、寧波、蘇州、濰坊等5個中級法院審理專利糾紛案件，使全國具有專利糾紛案件管轄權的中級法院達到48個，布局基本合理。對植物新品種和集成電路布圖設計案件也基本參照專利糾紛案件的作法實行范圍相對更小的指定管轄。

二是完善訴前臨時措施制度。新修訂的專利法、商標法和著作權法等都明確規定了訴前責令停止侵權行為（臨時禁令）措施，商標法和著作權法的修訂還規定了訴前證據保全措施。為正確適用法律規定的新措施，司法解釋對申請人的資格、管轄和受理、證據提交、擔保、裁定時限和內容、復議申請的審查、禁令解除、申請錯誤賠償、禁令有效期和違反禁令的責任等一系列具體問題作出了規定，對專利侵權案件中的訴前證據保全制度予以補充，還明確了集成電路布圖設計案件的訴前禁令制度，并進一步完善了訴前財產保全制度。

三是完善知識產權侵權民事責任制度。相關司法解釋對計算機網絡服務提供者、時事新聞傳播報道者、報刊網絡已發表作品轉載者、出版者、計算機軟件用戶等應當承擔的法律責任合理予以界定；規定了對權利人因侵權受損、侵權人因侵權獲利或違法所得、參照許可費和定額賠償等損害賠償計算依據的具體計算方法和考慮因素，明確了權利人為制止侵權行為的合理開支的范圍，符合國家有關部門規定的律師費用也可以被計算在賠償范圍之內。四是完善知識產權訴訟證據規則。著作權司法解釋明確了認定權利人和利害關系人的證據范圍和認定規則；對所謂的“陷阱”取證等證據取得方式的合法性予以澄清。有關民事訴訟和行政訴訟證據規則司法解釋的發布實施，完善了舉證責任分配規則，明確了法院調查收集證據的范圍和條件，解釋了“新的證據”的含義，規范了舉證時限問題，進一步明確訴訟證明要求和證明標準，完善了法官依法獨立審查判斷證據的原則，明確了非法證據的判斷標準，建立了申請具有專門知識的人員出庭就案件的專門性問題進行說明的訴訟輔助人制度。根據最高人民法院的有關規定，知識產權訴訟案件的技術鑒定也納入了人民法院統一司法鑒定制度范疇。最高人民法院還通過審判研究如何進一步完善證據規則，如在（美國）伊萊利利公司訴江蘇豪森藥業股份有限公司方法專利侵權糾紛上訴案中明確：被告以自己商業秘密進行抗辯的證據也必須經過庭審質證才能作為定案的依據。

五是對其他許多重要問題予以規范。相關司法解釋依法界定了知識產權權利人和利害關系人的范圍。對作為確定地域管轄依據的侵權行為地，作出了更有利于權利人行使訴權的明確解釋。進一步規范了專利侵權案件中止訴訟問題，努力縮短審理周期。提出了一系列知識產權侵權判定原則和方法，合理界定權利范圍，2001年的專利司法解釋肯定了專利侵權判定中的等同原則，2002年商標司法解釋規定了判斷商品類似和商標近似具體方法。明確了人民法院個案認定馳名商標、知識產權權利沖突的處理、連續侵權訴訟時效的計算、知識產權民事訴訟程序與行政執法程序的銜接等問題。還對知識產權法律的許多條文規定的理解和適用作出了明確、具體的解釋。

除此之外，各級法院積極開展知識產權審判方式改革，紛紛出臺具體措施加強轄區內的知識產權審判工作。強調公開開庭，充分發揮當事人在庭審中的控辯作用，弱化法院對當事人控辯活動的干預，同時正確行使法官釋明權，引導庭審活動順利進行；庭前證據交換從早期的隨機性舉行發展到目前的制度化運作；細化和強化庭審質證工作，進一步提高證據認定質量；探索知識產權裁判文書改革，增強裁判文書的說理性；在推行審判長選任制的同時，強化合議庭和法官的職責。

三、健全知識產權審判組織，加強知識產權法官隊伍職業化建設

2000年前，全國有14個高級法院、30個中級法院和4個基層法院設有知識產權庭。通過自2000年起的法院系統機構改革，知識產權專門審判機構得到了鞏固和較大發展。最高人民法院于2000年10月正式設立獨立建制的專責知識產權審判的民事審判第三庭。目前全國高級法院和省會市中級法院基本都建立了民三庭，還有許多其他中級法院和經各高級法院指定的個別基層法院也建立了民三庭。未建立民三庭的，也基本上由專門合議庭負責審理知識產權民事案件。

在建立和健全知識產權專門審判組織的基礎上，各級法院高度重視知識產權法官隊伍的職業化建設，選配優秀人才充實知識產權審判隊伍，加強專業審判業務培訓和到國內外研究機構學習進修，培養了一批既有扎實理論基礎又有豐富實踐經驗的高學歷、高素質的知識產權法官。特別是一大批知識產權專業法官正在西部地區法院快速成長。最高人民法院還高度重視知識產權法官培訓工作。這支隊伍的基本特點是年紀較輕、學歷較高、事業心強、熱愛專業、勤于思考、善于研究。以北京和上海法院為例，平均年齡不到40歲，都具有本科以上學歷，碩士以上學歷的占40％左右。

在回顧過去和總結成績的同時，我們也清醒的認識到，人民法院工作面臨著更加緊迫的形勢，知識產權審判任務將越來越重。

第一，知識產權司法保護面臨嚴峻的國際挑戰。當前國際知識產權保護態勢正在發生深刻變化，發達國家不斷強化知識產權保護，大幅提升知識產權保護水平，制定并實施知識產權戰略；國際知識產權在關注規則建立的同時，更加關注執法問題。中國的知識產權保護問題為國際社會關注，近期發生的一些涉外知識產權案件也已經表明入世對知識產權審判工作產生了深刻影響。對此，我們必須要有清醒的認識。在嚴峻的國際挑戰和日趨激烈的國際競爭面前，如何處理好知識產權案件特別是涉外知識產權案件，將是對我國知識產權司法保護工作的重大考驗。

第二，黨和國家的戰略決策和中國經濟發展、社會進步對知識產權審判工作提出了新要求。在知識經濟的時代背景下，知識產權保護不再是一般意義上民事權利的保護問題，已經涉及國家的整體發展戰略和重大國家利益。鼓勵發明創造和智力創作，依法保護知識產權，有利于促進社會生產力和國民經濟的發展，符合最廣大人民群眾的根本利益。黨的十六大明確提出要“大力實施科教興國戰略”，“完善知識產權保護制度”，“鼓勵科技創新，在關鍵領域和若干科技發展前沿掌握核心技術和擁有一批自主知識產權”。十六屆三中全會又提出要“依法保護各類產權”，“營造實施人才強國戰略的體制環境，加快國家創新體系建設”。黨和國家的一系列方針、政策表明，知識產權保護已成為我國全面建設小康社會戰略措施的重要組成部分。如何通過知識產權司法保護提升我國企業的自主知識產權競爭能力，保障科教興國戰略目標的實現，是對新時期人民法院工作提出的新的、更高的要求。

第三，我國知識產權審判有待進一步加強和完善。知識產權審判仍有許多復雜、疑難的法律適用和訴訟制度建設問題，需要通過完善立法和制定司法解釋等予以明確和規范，特別是我國刑法關于知識產權刑事保護的法律規定有待于進一步完善。為了解決知識產權刑事保護的具體法律適用問題，最高人民法院有關庭室在調查研究基礎上，完成了《知識產權刑事法律保護有關問題的報告》，對審判中存在的缺乏定罪量刑具體標準、已有定罪量刑標準過高、侵犯知識產權罪與生產、銷售偽劣商品罪、非法經營罪的競合、罪與非罪的界限難以把握以及一些概念的理解等問題提出了意見，并在此基礎上正在抓緊起草《關于辦理侵犯知識產權刑事案件具體應用法律若干問題的司法解釋》。關于專利侵權判定基準的司法解釋稿，在進一步討論、修改后，將正式向社會公開征求意見。針對目前植物新品種審判和不正當競爭訴論中存在突出問題，也將適時提出指導性意見。

總之，站在知識產權司法保護的新起點上，機遇與挑戰并存，困難與希望同在，各級法

院和知識產權法官將以“三個代表”重要思想和十六屆三中全會精神為指導，以“公正與效率”為主題，踐行“司法為民”思想，抓住機遇，迎難而上，開拓進取，努力把我國知識產權司法保護事業再推上一個新臺階。