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器械換證報告

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第一篇:器械換證報告

*****醫(yī)療器械科技有限公司

關(guān)于申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的報告

***食品藥品監(jiān)督管理局:

我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期至***年**月,幾年來,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)基本具備了換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件,現(xiàn)將自查情況報告如下:

一、調(diào)整了相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

我公司質(zhì)量負責(zé)人由本科***、主管藥師擔(dān)任。并成立了質(zhì)量管理科,質(zhì)量管理人員有質(zhì)量管理科長、質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員等*人。公司共有職工**人,其中主管藥師*人、藥師*人,有職稱的占*** %,相關(guān)專業(yè)人員占 ***%。從業(yè)人員分別參加了省藥監(jiān)局舉辦的繼續(xù)教育、上崗培訓(xùn),取得了合格證。并經(jīng)***醫(yī)院體檢中心健康檢查,取得了健康證,建立了健康檔案。

每年初,我們制定了年度培訓(xùn)計劃,每月培訓(xùn)一次,主要學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等質(zhì)量法規(guī)、標準及我單位的質(zhì)量管理制度。每次培訓(xùn)有記錄、有簽名,個人有筆記,培訓(xùn)效果有考核,從而使大家樹立質(zhì)量意識,提高質(zhì)量管理水平。

二、具備了相應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所

我公司經(jīng)營場所設(shè)在*****,面積為***㎡。隨著業(yè)務(wù)和人員的增加,經(jīng)營場所寬敞明亮,整潔,遠離居民區(qū),公司質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科的采購、開票等在此辦公。

經(jīng)營范圍包括:第二類醫(yī)療器械,三類6815注視穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6830醫(yī)用x射線設(shè)備,6840臨床檢查分析儀器,6846植入器材,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,***。

三、具備了相應(yīng)的儲存條件

庫房設(shè)在****號,倉庫面積**㎡。庫房大門外有鐵皮雨篷,庫房內(nèi)房頂、地面平整,庫內(nèi)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇、窗紗,并配備滅火器、墊板、溫濕度表、防鼠板等設(shè)備設(shè)施。庫內(nèi)劃分三色五區(qū),即待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。同時溫濕度表監(jiān)測庫房溫濕度,空調(diào)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫濕度,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

四、建立了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度》

經(jīng)營期間,我們擬定了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度》。但在執(zhí)行中,對質(zhì)量管理制度以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為依據(jù),以醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)為準繩,又進行了修訂。制度共分為質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量制度兩大部分,明確了各崗位、各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任,從而使質(zhì)量工作有遵循,確保了醫(yī)療器械的安全有效。制度經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核,企業(yè)法人批準后形成文件,組織大家學(xué)習(xí)。幾年來我們沒有發(fā)生過質(zhì)量問題,也沒有被投訴。

五、具備了相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)。

經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械之前,我們一方面招聘了醫(yī)療器械專業(yè)擔(dān)任技術(shù)員,另方面與廠方、商家等簽訂了第三方技術(shù)支持協(xié)議,由對方派技術(shù)人員進行指導(dǎo)、培訓(xùn)、安裝、維修,并共同做好售后服務(wù),保證醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

以上我們雖做了些工作,但在正式經(jīng)營時還要根據(jù)實際情況,不斷在質(zhì)量管理方面進行完善,對員工進行定期和崗位相關(guān)的實際專業(yè)培訓(xùn),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。

特此申請,請檢查并審批為盼!

二0一三年*月**日

第二篇:器械換證程序

關(guān)于南昌市換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的通知

全市各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):

為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,不斷規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量,讓人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,南昌市換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》工作自10月20日起全面啟動。全市轄區(qū)內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè),必須在有效期滿前6個月起,向南昌市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,具體換證材料的要求見附件1,申請審批表見附件2。

南昌市食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年十月十八日

附件1:

江西省換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》工作方案

為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,不斷規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量,讓人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及有關(guān)規(guī)定,認真落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>的通知》(國食藥監(jiān)市[2004]428號)文件精神,結(jié)合我省實際,制定《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證工作方案。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

(一)高度重視換證工作,把換發(fā)證工作作為一項重要工作列入議事日程。加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織,落實責(zé)任,嚴格掌握條件和標準,保證工作的質(zhì)量,確保換證與發(fā)證工作同步、平穩(wěn)進行。

(二)各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局要成立換發(fā)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單于10月20 日前報省局醫(yī)療器械處。

(三)省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處負責(zé)全省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換發(fā)證協(xié)調(diào)工作。

二、換證時間與范圍

(一)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(以下簡稱《許可證》)的企業(yè),必須在有效期滿前6個月起,向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,換發(fā)《許可證》工作從2005年10月20日開始。

(二)法人單位到期需換證的,其所設(shè)立的分支機構(gòu),不論何時取得許可證,均應(yīng)隨其法人單位同時換證。換發(fā)證申請由法人單位一并提出。

三、換證標準

全省統(tǒng)一按照標準:

1、《江西省〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦理法〉實施細則(試行)》附件2:江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準;

2、江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準和評分表。

四、換證檢查

換證工作方案和工作部署由省局制定安排;換證的申報受理、人員組織、現(xiàn)場檢查由各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局組織實施。

五、換證申報資料

換證企業(yè)應(yīng)在自查的基礎(chǔ)上,嚴格按規(guī)定時間向所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局提出申請,并報送以下資料:

1、換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表并附電子文檔,(申請表可從省局網(wǎng)站下載);

2、申報企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件和《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件;

3、按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準的企業(yè)自查評分材料;

4、企業(yè)法人、負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量檢驗(驗證)人員的學(xué)歷或職稱證明、身份證(復(fù)印件),個人簡歷和任命文件;

5、企業(yè)注冊(經(jīng)營)場地、倉儲場地的有關(guān)證明(注明布局及面積的房屋平面示意圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件);

6、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;

7、許可證內(nèi)容有變更的,應(yīng)同時按要求提供相應(yīng)的資料;

8、法人企業(yè)分支機構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(復(fù)印件);

9、企業(yè)從業(yè)人員的健康證明匯總表;

10、提交申報資料真實性的自我保證聲明。

以上資料均為一式三份,申報資料采用A4紙打印或復(fù)印,同時換證申報資料裝訂成冊加蓋單位公章予以確認。

六、換證工作要求

(一)要堅持依法行政和提高效能的原則,認真執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《行政許可法》等法律法規(guī),做到政務(wù)公開,嚴格辦事程序,提高辦事效率,提高服務(wù)質(zhì)量,防止因工作量大而降低標準的現(xiàn)象發(fā)生。省食品藥品監(jiān)督管理局將適時對各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局換證工作進行監(jiān)督抽查和考核。

(二)要求換證企業(yè)在省局網(wǎng)站經(jīng)營許可證在線申請欄目中按要求填報相關(guān)信息,各設(shè)區(qū)市局要及時做好幫扶工作,并對企業(yè)填報的信息進行審查核準,為建立規(guī)范完善的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫打好基礎(chǔ)。

(三)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營已經(jīng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查,但尚未結(jié)案的;或者已經(jīng)收到行政處罰決定,但尚未履行處罰的應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證或變更申請,直至案件處理完結(jié)。

(四)要將這次換證工作作為對企業(yè)現(xiàn)狀的進一步掌握,各設(shè)區(qū)市局要對企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請審查表中的有關(guān)內(nèi)容進行認真審查,對法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人注冊地址、營業(yè)地址、倉庫地址等予以確認并簽署意見。

(五)對少數(shù)注冊地址與經(jīng)營地址不一致的換證企業(yè),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,在本次換證中予以變更。

(六)以下企業(yè)不予換證,由企業(yè)經(jīng)營地址所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局繳銷并收回“許可證”:

1、原經(jīng)營第一類和國家藥監(jiān)局公布不需要申請“許可證”的第二類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);

2、終止經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)。

(七)經(jīng)審查不符合條件的,由被委托的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局書面通知企業(yè)限期整改;整改后仍不符合條件的,作出不準換證的決定,在省局網(wǎng)站上向社會公告,并抄告工商行政管理部門。

(八)要把換發(fā)證《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》工作與日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查結(jié)合起來,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,逐步建立完善日常監(jiān)管體系,形成長效監(jiān)管機制,督促企業(yè)加強管理,嚴格執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理制度,做到守法、規(guī)范經(jīng)營。

(九)各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局要嚴格執(zhí)行“三條禁令”和江西省食品藥品監(jiān)督管理局在審評、驗收、換證、發(fā)證工作中“十不準”。要建立舉報制度,設(shè)立舉報電話,并制定相應(yīng)的具體措施。省局舉報電話:0791—6225541。

附件2:換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請審批表

第三篇:器械不良反應(yīng)報告制度

醫(yī)療器械(材料/設(shè)備)不良事件報告制度

一、定義

醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一:

1、危及生命;

2、導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷;

3、必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

二、報告并召回(如有必要)

1、不良事件的報告程序(圖1)與要求

1)設(shè)備使用科室如發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細記錄,按規(guī)定報告。2)醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應(yīng)報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件,其他品種報告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴重傷害事件。

3)可疑不良事件發(fā)生后,設(shè)備科應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料,包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息;在事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,上報分管副院長和醫(yī)務(wù)科。其中,死亡事件應(yīng)在24小時內(nèi)立即報告院部和市衛(wèi)生機構(gòu)主管局、技術(shù)監(jiān)督局。同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位,協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查,提供有關(guān)相關(guān)資料。

4)在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前,設(shè)備科應(yīng)主動采取措施,根據(jù)不良事件的嚴重程度,責(zé)令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用,若有必要,可對該醫(yī)療器械進行召回。

2、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況 在醫(yī)療器械使用中,由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件,原因也可能錯綜復(fù)雜,所以在不良事件定性中需要具體分析,對于可以確定的下列幾種情況之一,可以不列入醫(yī)療器械不良事件,所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。1)過生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限(有效質(zhì)保期)或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。

2)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。

3)用錯誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法,使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無證產(chǎn)品用于臨床,也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應(yīng)保護現(xiàn)場、素材、論據(jù),由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。

4)由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。

第四篇:換證驗收整改報告

南通明佳聚合物科技有限公司

危險品生產(chǎn)許可證換證

整改報告

二0一五年二月六日

危險品生產(chǎn)許可證換證整改項

整改情況反饋

2015年2月4日,區(qū)安監(jiān)局組織專家組成員到我單位針對危險品生產(chǎn)許可證換證進行了評審、檢查、指導(dǎo),針對檢查中提出的問題,我公司于2月5日召開了安全會議,公司全體員工參加了會議。會上就專家組提出的問題逐一進行了剖析.并要求安全綜合辦會后制定詳細的整治方案,明確整改措施、整改資金、整改單位、整改時間和整改責(zé)任人,2月6日將危險品生產(chǎn)許可證整改內(nèi)容逐條分解以通知形式下發(fā)到責(zé)任部門限期整改。截止20l5年2月6日共計完成整改8項.現(xiàn)將整改情況匯報如下:

1、二樓平臺一只滅火器一個插銷沒了

整改說明:公司現(xiàn)已將二樓平臺滅火器更換新滅火器。(見整改圖片)

2、反應(yīng)釜減速機機油不足

整改說明:添加減速機機油(見整改圖片)

3、底樓環(huán)氧樹脂苯乙烯開關(guān)未標識

整改說明:底樓環(huán)氧樹脂苯乙烯開關(guān)貼上相應(yīng)的標識。(見整改圖片)

4、反應(yīng)釜排空管未加裝阻火器

整改說明:反應(yīng)釜排空管加裝阻火器。(見整改圖片)

5、高位槽液位計計量牌缺少數(shù)字

整改說明:更換新的計量牌

6、危化庫未設(shè)置防泄漏流散措施 整改說明:設(shè)置防流散堤。(見整改圖片)

7、危化庫一只滅火器為泡沫滅火器

整改說明:更換干粉滅火器。(見整改圖片)

8、應(yīng)急柜手電不防爆

整改說明:更換防爆手電一只。

我公司在安全生產(chǎn)管理工作方面做了一些工作,但在安全工作中還有很多不足。我們要認真落實國務(wù)院23號通知、40號意見和國家安監(jiān)總局《關(guān)于加強化工過程安全管理的指導(dǎo)意見》安監(jiān)總管三【2013】88號文件及省、市、區(qū)安監(jiān)局上級文件精神,強化企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)建設(shè)和化工過程安全管理,加強風(fēng)險分析、崗位安全教育、操作技能培訓(xùn)和應(yīng)急管理。在安全生產(chǎn)預(yù)防和治本上下更大工夫,切實增強安全工作緊迫感和責(zé)任感,強化企業(yè)各項安全措施,按照國家導(dǎo)則要求認真做好企業(yè)隱患排查治理工作,按照安全生產(chǎn)標準化P.D.C.A管理模式,實行全員管理、長效管理,努力做好2015年安全工作,持之以恒把公司安全生產(chǎn)標準化工作提升到一個新的水平,不斷提高公司的安全生產(chǎn)本質(zhì)度。

南通明佳聚合物科技有限公司

二〇一五年二月五日

第五篇:建筑業(yè)資質(zhì)換證報告

關(guān)于XX建筑業(yè)資質(zhì)相關(guān)工作的情況說明

集團董事長、及各位領(lǐng)導(dǎo):

根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部令第22號,自2015年3月1日起施行的《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定和資質(zhì)標準實施意見》(建市【2015】20號)(以下簡稱《實施意見》),2015年1月1日起施行的《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標準》(建市【2014】159號)(以下簡稱《標準》,《沈陽市城鄉(xiāng)建設(shè)委員會關(guān)于換發(fā)新版建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書工作的通知》(沈建發(fā)【2015】58號)《以下簡稱《通知》》文件指示:自《規(guī)定》施行之日起至2016年12月31日為過渡期,過渡期內(nèi)原資質(zhì)仍然有效,但在未換證之前不能辦理資質(zhì)增項、升級等所有與資質(zhì)有關(guān)業(yè)務(wù)。現(xiàn)結(jié)合XXXX公司實際情況,將本次換證工作的情況匯報如下:

1、新資質(zhì)的變化 1.1區(qū)別

1.1.1資質(zhì)證書有效期改為5年,到期前三個月企業(yè)須提出延續(xù)申請,并由原資質(zhì)許可機關(guān)做出是否準予延續(xù)的決定;

1.1.2對注冊資金要求取消,轉(zhuǎn)以企業(yè)凈資產(chǎn)為標準,對于我公司最低要求為1000萬元;

1.1.3與XXXX公司有關(guān)的消防工程專業(yè)承包一級、機電工程專業(yè)承包三級不變;建筑智能化專業(yè)承包三級在新標準中對應(yīng)電子與智能化工程二級;防腐保溫二級對應(yīng)新標準中防水防腐保溫工程二級; 1.1.4對企業(yè)主要人員的數(shù)量、專業(yè)及考核標準進行了增加,且要求不滿60周歲,并對企業(yè)是否為其繳納社會保險進行嚴格要求。

而企業(yè)主要人員包括:注冊執(zhí)業(yè)人員(建造師)、技術(shù)職稱人員(包括技術(shù)負責(zé)人)、現(xiàn)場管理人員(八大員、崗位人員)、技術(shù)工人等4類人員。

對各專業(yè)技術(shù)負責(zé)人增加業(yè)績要求;(詳見附件1:新資質(zhì)標準企業(yè)主要人員要求列表);

1.1.5對企業(yè)技術(shù)裝備要求提供購買發(fā)票等,目前該要求是否嚴格執(zhí)行還未得到準確消息;

1.2過渡期

1.2.1自《規(guī)定》實施起至2016年12月31日為過渡期,過渡期內(nèi)現(xiàn)有資質(zhì)原則上可按對應(yīng)新資質(zhì)標準承接工程。但不能辦理增項、升級等其它一切與資質(zhì)有關(guān)業(yè)務(wù)。2017年1月1日起未完成或未通過新資質(zhì)審核的企業(yè),原資質(zhì)證書自行作廢。

2、公司現(xiàn)有情況與需求說明

2.1企業(yè)現(xiàn)有專業(yè)承包資質(zhì)消防設(shè)施工程一級、防腐保溫工程二級、機電設(shè)備安裝工程三級、建筑智能化工程三級,目前準備全部保留;

2.2技術(shù)負責(zé)人X某X,真實職稱證書助理工程師,不符合新資質(zhì)要求,且新資質(zhì)需要多名技術(shù)負責(zé)人,并有業(yè)績(詳見附件1:新資質(zhì)標準企業(yè)主要人員要求列表);

2.3機電一級建造師5人,分別是X某X、X某X、X某X、X某X、X某X,此5人只有X某X、X某X保險在我公司,X某X、X某X都可以將保險轉(zhuǎn)入我公司;但X某X為XX單位國企人員,無法轉(zhuǎn)移保險,在此角度講X某X在資質(zhì)換證后理論上已無法與我公司繼續(xù)合作,但在未有新建造師加入之前,公司仍需X某X在我公司掛靠。(關(guān)于建造師數(shù)量需求詳見附件1:新資質(zhì)標準企業(yè)主要人員要求列表;關(guān)于建造師等其它人員掛靠說明詳見附件2:人員掛靠說明);

2.4職稱證書僅中級以上列入考核,目前X某X設(shè)備專業(yè)高級,原報資質(zhì)時中級證皆非正常獲得。

2.5崗位證書持有人員數(shù)量、有效期和崗位覆蓋不足(詳見附件1:新資質(zhì)標準企業(yè)主要人員要求列表);

2.6技術(shù)工人多數(shù)需要中級以上技工,我公司現(xiàn)在沒有,在辦理技工的同時需辦理相應(yīng)工種的特種作業(yè)人員證書。

2.7技術(shù)裝備方面按要求需提供主要設(shè)備購置發(fā)票等,公司目前沒有,具體要求還需等待反饋信息。如若與人員要求同樣嚴格,則請公司領(lǐng)導(dǎo)酌情定奪;

2.8廠房需要提供出租房產(chǎn)權(quán)證、雙方租賃合同或借用協(xié)議,需公司配合提供。

3、公司應(yīng)當(dāng)補充的人員及證書 3.1證書

3.1.1市建委稱需要補充1名通信與廣電專業(yè)一級建造師; 3.1.2職稱證書方面正在觀望看是否能采取以前方法,但即便如此,也肯定要換成我方現(xiàn)有在職人員。目前工程系列中級證書掛靠費用約4000元/年上下。

3.1.3現(xiàn)場管理人員崗位證書(八大員)方面此前辦理的證書將于今年9月到期,需重新辦理,因原來多個發(fā)證機關(guān)都可以發(fā)此類證書,目前各原發(fā)證部門正處于扯皮狀態(tài),各方說法不一,需再觀察確認,但總數(shù)量需要20人不會變。

3.1.4中級技工方面需要30人,且各專業(yè)都有。3.2保險與主要人員數(shù)量核定

3.2.1全部企業(yè)主要人員都要求提供最近3個月的保險證明; 3.2.2就目前情況計算,XX公司名下繳納保險人數(shù)至少需要有55人;就眼下實際情況,公司應(yīng)至少先將集團內(nèi)不需要在其它公司繳納保險且具備考試能力的人員轉(zhuǎn)至XX公司名下,尤其是如X某X(機電二建)、X某X(計算機軟件中級資格證書)、X某X(安全生產(chǎn)考核證書,年初剛剛與X某X等辦完延期,有效期3年)等手中有證書人員,應(yīng)先行轉(zhuǎn)至XX公司名下。另現(xiàn)場管理人員證書相對簡單,應(yīng)組織本公司有考試能力且工作穩(wěn)定能長期在職的人員報考,并將此部分人員保險轉(zhuǎn)至XX公司名下。另中級技工需公司領(lǐng)導(dǎo)另想辦法。

3.2.3一人多證只認定為一人。例如我方繳納保險的施工員同時擁有電工中級證,在審核人員數(shù)量一項中,此人必須劃為中級技工或現(xiàn)場管理人員之一,不能同時滿足兩項人員數(shù)量考核。但職稱證書可以與注冊證書重復(fù)。

3.3掛靠人員保險關(guān)系及掛靠人員費用支出方面應(yīng)以市場通例及行情為基準,其中建造師因不定時需要掛靠項目的原因,其保險必須全年繳納。掛靠價格方面皆為到手價格,即去除一些雜費后到達掛靠人員手中的費用。

涉及保險辦理及費用支付方面,請集團公司各職能部門予以配合。本次換證為全國統(tǒng)一在兩年內(nèi)換證,規(guī)定2016年6月30日為換證申請截止日期,且要考慮到政府建設(shè)系統(tǒng)各級部門及分支機構(gòu)目前也處于過渡期內(nèi),對各項審核條件的理解和執(zhí)行標準也處在模糊期。而換證周期本身可能需要數(shù)個月才能完成,再加之公司的準備時間不能確定,所以此次換證工作集團公司應(yīng)予以重視。由于新資質(zhì)對于人員方面審核比以往嚴格,此前與我方合作辦理資質(zhì)的方面已提醒我方先行辦理人員掛靠相關(guān)事務(wù)。因此次資質(zhì)標準對一級建造師機電專業(yè)和通信廣電專業(yè)數(shù)量要求有所增加,必然導(dǎo)致全國的建筑業(yè)企業(yè)對于相關(guān)證書的集中收購,證書掛靠價格必然上漲,且越往后越不易找到合適人選。公司作為普通市場主體,應(yīng)積極適應(yīng)新的形勢,立足長遠,著眼未來,在公司制度設(shè)計方面應(yīng)符合實際情況,以確保在今后優(yōu)勝劣汰的市場環(huán)境得以生存和發(fā)展。

XXXXXXXXX公司

編制人:X某X

2015年5月12日

附件1:新資質(zhì)標準企業(yè)主要人員要求列表 附件2:人員掛靠說明

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