第一篇：省衛生廳關于進一步加強醫療機構麻醉藥品和精神藥品管理的通知(贛衛醫字〔2009〕36號)（小編推薦）

關于進一步加強醫療機構麻醉藥品和精神藥品管理的通知

贛衛醫字?2009?36號

各設區市衛生局、省直醫療機構、省管醫療機構：

近期，我省個別基層醫療機構發生麻醉藥品和精神藥品保險柜被盜事件，給社會造成了安全隱患，為防范此類事件發生，現就進一步加強醫療機構麻醉藥品和精神藥品管理提出如下要求：

一、各級衛生行政部門和醫療機構要強化“特殊藥品管理無小事”的意識，認真執行《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》，進一步提高對醫療機構麻醉藥品和精神管理特殊性和重要性的認識，強化安全意識，督促醫療機構配置安全設施，完善管理措施，加強安全管理，以防被盜事件的再次發生。

二、醫療機構要嚴格按照有關要求，切實加強麻醉藥品和精神藥品管理。落實責任制和問責制，指定具體管理人員，出現問題一定要追查到底，追究相關領導責任；落實管理制度，落實麻醉藥品“專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記”的“五專”規定，加強防盜措施，凡存有麻醉藥品和精神藥品的地方如藥房、藥庫等，一定要將保險柜固定，并安裝防盜窗、防盜門；嚴格履行按需購買原則，要根據本單位醫療需要，完善和落實麻醉藥品、精神藥品按月購進制度，以需定購，保持合理的庫存數量，不得超過本機構規定的庫存數量。各級各類醫療機構要將本單位確定使用的麻醉藥品、精神藥品及放射性管制藥品目錄報當地衛生行政部門備案，同時定期匯報有關使用和管理情況，實行動態監測和超長預警。

三、各級衛生行政部門要按照有關規定，嚴格履行監管職責，加大對醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品的監管力度。嚴把《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》審批關，對不符合規定的不能發放《印鑒卡》，對已發放但不符合規定的要及時收回并取消其資格；嚴把《麻醉藥品和第一類精神藥品培訓合格證》審批關，嚴格審查醫療機構上報的有關培訓資料，對不符合規定的人員不得發放《合格證》；強化麻醉藥品和精神藥品的日常監管，重點加強對民營醫療機構和鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心等基層醫療機構的監管，同時要與當地食品藥品監督管理部門和公安機關建立信息互通機制，加強溝通與協調。一旦發現醫療機構麻醉藥品和精神藥品使用的異常情況，要立即核實上報。

各級衛生行政部門要督促醫療機構對麻醉藥品和精神藥品使用管理情況進行自查自糾，并于近期組織一次專項督查，及時發現問題、解決問題，并將督查情況于5月15日前報我廳醫政處。

二00九年四月十三日

第二篇：醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定(衛醫發〔2005〕438號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛醫發〔2005〕438號 【發布日期】2005-11-14 【生效日期】2005-11-14 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定

(衛醫發〔2005〕438號)

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為了加強和規范醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴防麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我部制定了《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》。現印發給你們，請遵照執行。

二○○五年十一月十四日

醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定

第一章 總則

第一條第一條 為嚴格醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫療工作需要，根據《 麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規定。

第二條第二條 衛生部主管全國醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級以上地方衛生行政部門負責本轄區內醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構和人員

第三條第三條 醫療機構應當建立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條第四條 醫療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第五條第五條 醫療機構應當建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。

第六條第六條 醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條第七條 醫療機構應當配備工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩定。

第八條第八條 醫療機構應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

第九條第九條 醫療機構應當根據本單位醫療需要，按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

第十條第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

第十一條第十一條 在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條第十二條 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

第十三條第十三條 醫療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監督醫療機構銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和使用

第十四條第十四條 醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（柜）應當每天結算。

第十五條第十五條 門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。

第十六條第十六條 門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

第十七條第十七條 執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張處方最大限量按照《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》執行。

醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條第十九條 處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。

第二十條第二十條 醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。

專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第二十一條第二十一條 醫療機構應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用；醫療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

第二十二條第二十二條 醫療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條第二十三條 醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

第二十四條第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

第二十五條第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

第二十六條第二十六條 醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

第二十八條第二十八條 醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

第二十九條第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

第三十條第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。

第三十一條第三十一條 具有《醫療機構執業許可證》并經有關部門批準的戒毒醫療機構開展戒毒治療時，可在醫務人員指導下使用具有戒毒適應癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條第三十二條 醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條第三十三條 本規定自下發之日起施行。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第三篇：2012年內蒙古自治區衛生廳關于進一步加強麻醉藥品和精神藥品使用管理的通知

2012年內蒙古自治區衛生廳關于進一步加強麻醉藥品和精神藥品使用管理的通

知 各盟市衛生局，廳直屬各醫療機構，內蒙古醫學院各附屬醫院： 根據《國家禁毒委員會辦公室公安部衛生部國家食品藥品監督管理局關于進一步加大打擊麻醉藥品和精神藥品違法犯罪活動工作力度的通知》（禁毒辦通〔2012〕31號）要求，為進一步貫徹落實《禁毒法》、《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律法規，現對全區各級衛生行政部門及醫療機構進一步加強麻醉藥品和精神藥品使用管理工作提出如下要求。

一、各級衛生行政部門和醫療機構要充分認識加強麻醉藥品和精神藥品使用管理的重要性，認真組織學習貫徹《國家禁毒委員會辦公室公安部衛生部國家食品藥品監督管理局關于進一步加大打擊麻醉藥品和精神藥品違法犯罪活動工作力度的通知》（禁毒辦通〔2012〕31號）、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規和相關政策，進一步完善麻醉藥品和精神藥品使用管理的各項規章制度。

二、各級各類醫療機構要依照相關法律法規進行自查，并在8月30日前完成自查自糾工作。

三、各盟市衛生局要在9月30日前對本地區各級各類醫療機構、特別是二級以下醫療機構麻醉藥品和精神藥品購用與管理情況進行徹底清查。嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求加強麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡發放管理工作，并按照規定向衛生廳等有關部門備案。

四、各盟市衛生局須在10月15日前將本地區麻醉藥品和精神藥品購用、管理的檢查情況總結報衛生廳醫政處。

第四篇：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定(衛醫發〔2005〕421號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛醫發〔2005〕421號 【發布日期】2005-11-02 【生效日期】2005-11-02 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定

(衛醫發〔2005〕421號)

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，為加強對醫療機構購用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫療需求，我部制定了《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規定》。現印發給你們，請遵照執行。

附件：

1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（樣式）

2、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（樣式）

二○○五年十一月二日

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規定

一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規定。

二、醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

三、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；

（二）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

四、醫療機構向設區的市級衛生行政部門（以下簡稱市級衛生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表（附件1）；

（二）《醫療機構執業許可證》副本復印件；

（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；

（四）市級衛生行政部門規定的其他材料。

《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

五、市級衛生行政部門接到醫療機構的申請后，應當于40日內作出是否批準的決定。對經審核合格的醫療機構可發給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫療機構情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）備案。省級衛生行政部門將取得《印鑒卡》的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

對于首次申請《印鑒卡》的醫療機構，市級衛生行政部門在作出是否批準決定前，還應當組織現場檢查，并留存現場檢查記錄。

六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。

七、當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。

八、市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省級衛生行政部門備案。

九、《申請表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛生部統一制定，省級衛生行政部門統一印制。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第五篇：北京市醫療機構審批管理暫行辦法(京衛醫字(2010)84號)

北京市衛生局關于印發《北京市醫療機構審批管理暫行辦法》的通知（京衛醫字〔2010〕84號）

各區縣衛生局，各有關醫療機構：

為貫徹落實《衛生部關于印發＜衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定＞的通知》（衛醫發[2008]35號）精神，進一步規范和加強我市醫療機構審批管理工作，依據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等法規、規章的規定，結合本市實際情況，我局制定了《北京市醫療機構審批管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2009年12月17日經北京市衛生局第11次局長辦公會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。

各區縣衛生局要按照《辦法》等相關規定對本區縣審批的醫療機構進行自查，發現問題及時督促醫療機構整改。并將《辦法》落實情況于2010年7月1日前報北京市衛生局。二○一○年四月二十一日

北京市醫療機構審批管理暫行辦法

第一條 為規范和加強我市醫療機構審批管理工作，依據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《衛生部關于印發〈衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定〉的通知》等有關法規規定，結合本市實際情況，制定本暫行辦法。

第二條 本暫行辦法適用于本市行政區域內各級各類醫療機構的審批管理工作。第三條 本市行政區域內各醫療機構設置必須符合本區域《醫療機構設置規劃》及衛生部《醫療機構基本標準（試行）》。

社區衛生服務機構的設置按照《北京市人民政府關于統籌城鄉衛生事業發展進一步加強社區衛生服務工作的意見》（京政發〔2005〕24號）和有關文件規定執行；鎮（鄉）衛生院、村衛生室的設置按照《中共北京市委、北京市人民政府關于推進北京市農村基本醫療衛生制度建設的若干意見》（京發〔2008〕5號）以及《北京市農村衛生服務體系建設與發展規劃》的有關規定執行。

第四條 本市行政區域內醫療機構設置審批權限按照下列規定劃分：

（一）100張床位以上的綜合醫院、各級各類專科醫院、通用名稱為“中心”的醫療機構、專科疾病防治院等，由區縣衛生局初審合格后，報北京市衛生局審批。

（二）100張床位以上的中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院，由區縣衛生局初審合格后，報北京市中醫管理局審批。

（三）中外合資合作醫療機構，由區縣衛生局初審合格后，報北京市衛生局審核；北京市衛生局審核合格的，報衛生部審批。

（四）其他醫療機構，由區縣衛生局審批，在核發《設置醫療機構批準書》的同時報北京市衛生局備案。其中中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構報北京市中醫管理局備案。第五條 實行醫療機構設置批準公示制。衛生行政部門對受理的醫療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示，公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等（公示樣式見附件）。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設置。

第六條 區縣人民政府設置的醫療機構和100張床位以下的醫療機構（中外合資合作醫療機構除外）由所在區縣衛生行政部門辦理登記注冊和變更登記。

第七條 醫療機構改變設置主體及類別，應按有關規定重新辦理設置審批手續。第八條 各區縣衛生局必須嚴格按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《衛生部關于進一步規范醫療機構命名有關問題的通知》（衛醫發﹝2006﹞433號）、《國家中醫藥管理局關于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱的通知》（國中醫藥發[2008]12號）、《衛生部關于醫療廣告審查中有關問題的批復》（衛醫函﹝2008﹞25號）、《衛生部關于“男子”等詞語不能作為醫療機構識別名稱的批復》（衛醫函﹝2008﹞231號）、《衛生部關于醫療機構命名有關問題的批復》（衛醫政函[2009]80號）、《關于印發城市社區衛生服務管理辦法（試行）的通知》（衛婦社發[2006]239號）等文件的規定，核定醫療機構的名稱。

第九條 各區縣衛生局應依據醫療機構經營目的、服務對象、功能定位核定醫療機構的經營性質，并嚴格管理。

第十條 各級衛生行政部門應嚴格醫療機構和診療科目的審批，確保醫療機構執業范圍和服務項目與醫療機構的類別、規模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科（專業組），且具備相應設備設施、技術水平和業務能力條件的，應當核準登記二級診療科目； 門診部及以下醫療機構（專科醫療機構除外）只設置一級診療科目。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。

第十一條 醫療機構增設診療科目應向準予登記注冊的衛生行政部門提交以下材料：

（一）增設診療科目的書面請示；

（二）醫療機構建筑平面圖、醫療機構設計平面圖（標明新增診療科目用房位置）；

（三）擬聘執業人員有關情況（醫、護、藥、技、院感、質量管理人員名錄及《醫師資格證書》、《醫師執業證書》、《衛生技術職務證書》等相關證件復印件）；

（四）擬開展科目的設備情況；

（五）相關規章制度目錄、開展業務情況說明等；

（六）衛生行政部門規定的其他材料。

第十二條 衛生行政部門依據本區域《醫療機構設置規劃》和本辦法審查和批準醫療機構增設診療科目。

第十三條 經衛生行政部門審查同意增設診療科目后，醫療機構方可申請辦理變更手續。醫療機構設置診療科目應滿足以下要求：

（一）每設置一個診療科目至少要具備一名本專業五年以上相關工作經歷的醫師，同時按《醫療機構基本標準（試行）》等規定配備相關衛生技術人員；

（二）獨立設置開展該診療科目的診室；

（三）應在設施、設備、注冊資金等方面滿足開展診療業務的需求；

（四）新增診療科目要符合相關法律法規規定的要求。

第十四條 建立現場審查制度。各級衛生行政部門要組織現場審核專家組對提出執業登記、變更登記（主要指地址、診療科目、床位、牙椅等變更事項）的醫療機構進行現場審查。現場審查不合格的，不予批準。

第十五條 醫療機構設置血庫、輸血科應向核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門提出申請，由核發醫療機構執業許可證的衛生行政部門初審后委托專家組織評價，對通過評價的醫療機構，由核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門在《醫療機構執業許可證》副本備注欄注明。未經衛生行政部門備案同意，不得設置血庫、輸血科。

第十六條 醫療機構設置《醫療機構診療科目名錄》以外的其他科室的，應按照相關要求向核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門申請核準備案。

第十七條 各級衛生行政部門應按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《醫療機構診療科目名錄》等的規定，填寫和打印《醫療機構執業許可證》及其副本。

第十八條 醫療機構注冊資金應不低于設置該醫療機構投資總額的30%。

第十九條 衛生行政部門應及時將新登記注冊的醫療機構信息反饋至同級衛生監督所和藥品監督管理局，衛生監督所應在醫療機構取得醫療機構執業許可證后3個月內對醫療機構執業情況開展例行監督檢查，包括醫療機構名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經營性質是否與登記內容相符；核對診療科目、執業人員及醫院感染管理情況與實際開展項目是否相符；醫療廣告是否符合要求等。對檢查中發現的問題應依法予以處理并及時將結果反饋至登記部門。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件： 公

示

根據《中華人民共和國行政許可法》和《醫療機構設置規劃》，現對____________醫療機構設置相關情況予以公示。

1、擬設醫療機構的類別：

2、擬設醫療機構的執業地點：

3、擬設醫療機構的診療科目：

4、擬設醫療機構的床位數、牙椅數、觀察床數：

5、擬設醫療機構的設置人（設置申請人）的名稱：

公示時限：自公示日起五個工作日。

對此項行政許可存有異議者，在公示期內可以書面意見遞交到行政服務大廳，要求書面意見應說明利害關系，寫明具體意見，并對其真實性和有效性負責。

行政服務大廳地址：

咨詢電話： 衛生局（章）日期：

發布部門：北京市其他機構 發布日期：2010年04月21日 實施日期：2010年06月01日(地方法規)