第一篇:中國第三方檢測機構大全
近年來,檢測行業成為全球發展較快的行業之一,年增長在15%左右。而我國檢測行業已經接近900億元人民幣的規模,年平均增長率在20%左右。目前獲得CNAS、CMA認可的實驗室已經超過2萬余家,現經權威機構綜合評估,評選出2013年中國市場第三方檢測機構排行榜。
1、瑞士通用公證行(SGS)010 6845 6699
SGS 總部設在瑞士,是全球規模最大、歷史悠久、業務多元化的大型檢測機構之一,其業務范圍覆蓋了絕大部分的檢測檢驗、合格評定領域,全球員工超過50,000 人。SGS于1991年在國內設立合資公司通標標準技術服務有限公司,目前已在全國設立了40 多家分支機構和50 多家實驗室。
天津質量監督檢察院-三站
022-84782826 022-84783834 天津市東麗區津赤路9號(天女化工集團股份有限公司院內)質檢三站
國家輕工業香料洗滌用品質量監督檢測天津站、天津市質量監督檢驗站第三站
2、天祥(Intertek)22-83713262 手 機 :*** 目前 Intertek 已在全球100 個國家擁有1,000 多個辦事處及實驗室,共有超過27,000 名全職專業人員,為各行業客戶提供測試、檢驗、認證及各類產品的其他相關服務。Intertek 是第一家進入中國的國際商業檢驗機構,自1989 年以來已在全國建立了20 多個分支機構及具有國際水準的實驗室,擁有超過4,000名專業技術人才,業務領域覆蓋分析服務、商用及電子電氣、消費品、工業服務、礦產品、石油、化工及農產品服務等行業。
3、中國檢驗認證集團(CCIC)010-84603456 中國檢驗認證集團是經國家質量監督檢驗檢疫總局許可、國家認證認可監督管理委員會資質認定、中國合格評定國家認可委員會認可,以“檢驗、鑒定、認證、測試”為主業的獨立第三方檢驗認證機構。中國質量認證中心即隸屬于CCIC。CCIC的服務范圍主要涵蓋石油、化工、農產品、工業品、消費品、食品、汽車、建筑、物流、零售等行業。目前,CCIC 已在全球擁有約300 家分支機構和200 家合作實驗室,員工逾16,000 人,運營網絡已覆蓋全球20 余個國家和地區。
4、譜尼測試(PONY)022-27360730(總機)022-27593911(直線)PONY譜尼測試是國內大型綜合性檢測機構,檢測報告得到美國、英國、德國等70多個國家及地區認可,具有國際公信力。總部位于中國北京,下設天津、青島、上海、蘇州、寧波、武漢、深圳、廣州、廈門、香港公司,及健康與環保、貿易符合性、商品質量鑒定、安全保障4個獨立事業部,共擁有8個大型實驗室基地及幾十個聯絡處。
5、深圳市計量質量檢測研究院(SMQ)
深圳市計量質量檢測研究院是深圳市人民政府設立并經國家質量監督檢驗檢疫總局、廣東省
質量技術監督局授權的法定計量檢定和產品質量檢驗機構。SMQ現有員工近1300人,是深圳市博士后創新基地之一,建有龍珠、龍華、西麗三大實驗基地,實驗室面積6萬余平方米,是華南地區最優秀的檢測機構之一。
6、必維國際檢驗集團(BV)+86 21 23190001
BV(BureauVeritas)成立于1828 年,擁有覆蓋眾多領域的檢測技術,在全球設有900 多個辦公室和實驗室,員工總數超過40,000 人。法利咨詢(上海)有限公司是BV 在上海設立的全資子公司,成立于2001 年。作為BV 在中國的業務運營平臺,法利咨詢(上海)有限公司為中國及外資客戶提供覆蓋質量、健康、安全、環境與社會責任等領域的符合性評估和技術咨詢服務。在中國大陸地區,BV 擁有4,500 名員工,通過遍布全國近40 個地區的50 多個辦公室與實驗室,為超過7,000 個客戶提供檢測服務。
7、華測檢測(CTI)
天津市東麗經濟開發區先鋒東路99號 Tel:022-24984618 Fax:022-24984273 E-mail:Tianjin@cti-cert.com
華測檢測主要從事工業品、消費品、生命科學以及貿易保障領域的技術檢測服務,檢測領域包括有害物質、安規、EMC、可靠性、失效分析、材料分析、環境安全、計量校準、紡織品、鞋類、皮革、玩具、汽車、驗貨、食品、藥品、化妝品等。目前,華測檢測在國內已建立了由30 多家分支機構組成的業務服務網絡,擁有覆蓋化學、生物、物理、機械、電磁等領域的數十家實驗室。2009年10 月,華測檢測在深交所創業板掛牌上市。
8、德國萊茵(TüV)
TüV德國萊茵是一家國際領先的技術服務供應商。自1872年成立以來,我們一直為解決人類、環境和科技互動過程中出現的挑戰開發安全持續的解決方案。作為一個獨立、公正和專業的機構,我們長期致力于營造一個同時符合人類和環境需要的美好未來。
9、諾安 公司地址:
浙江省寧波市國家高新區光華路299弄16號C7幢 公司電話:400-627-8088 ***
諾安為香港太平洋恩利國際控股有限公司(主要經營漁業產品)控股的檢測機構。諾安檢測服務有限公司是諾安在國內設立的附屬公司,成立于2003 年,在青島和寧波設有實驗室。諾安最初為專業的食品安全機構,目前已發展成為覆蓋培訓、審核和咨詢等整個全球化食品鏈服務的專業機構。
10、中國廣州分析測試中心
中國廣州分析測試中心(簡稱中廣測),于1990年通過省級計量認證,1991年通過國家級計量認證,2001年通過中國實驗室國家認可。經過多年的發展,中廣測目前已成為通過國家級資質認定(CMA)和國家認可(CNAS)的第三方檢測、校準實驗室和A類檢查機構,可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。
第二篇:第三方檢測機構排名2014
轉載:
近年來,檢測行業成為全球發展較快的行業之一,年增長在15%左右。而我國檢測行業已經接近900億元人民幣的規模,年平均增長率在20%左右。目前獲得CNAS、CMA認可的實驗室已經超過2萬余家,現經權威機構綜合評估,評選出2014年中國市場第三方檢測機構排行榜。
1、微譜技術
微譜技術是中國未知成分分析領域的開創者者,掌握頂尖的微觀譜圖分析技術,擁有強大的微觀譜圖解析數據庫,微譜技術總部位于上海,在廣州設有分公司,已成長為國內未知成分分析領域無可爭議的領導者!在國內率先將微觀譜圖分析技術大規模推廣應用到工業生產領域,是中國化工技術服務領域的領導者配方分析的開創者,微觀譜圖數據庫300萬余、服務于10000余家客戶滿意率95%以上,配方需求、檢測需求、了解成分以及工業診斷、異物分析、未知物剖析、科研儀器使用需求等,幫助企業完成新產品開發、產品改進等。
2、天祥(Intertek)
目前 Intertek 已在全球100 個國家擁有1,000 多個辦事處及實驗室,共有超過27,000 名全職專業人員,為各行業客戶提供測試、檢驗、認證及各類產品的其他相關服務。Intertek 是第一家進入中國的國際商業檢驗機構,自1989 年以來已在全國建立了20 多個分支機構及具有國際水準的實驗室,擁有超過4,000名專業技術人才,業務領域覆蓋分析服務、商用及電子電氣、消費品、工業服務、礦產品、石油、化工及農產品服務等行業。
3、中國檢驗認證集團(CCIC)
中國檢驗認證集團是經國家質量監督檢驗檢疫總局許可、國家認證認可監督管理委員會資質認定、中國合格評定國家認可委員會認可,以“檢驗、鑒定、認證、測試”為主業的獨立第三方檢驗認證機構。中國質量認證中心即隸屬于CCIC。CCIC的服務范圍主要涵蓋石油、化工、農產品、工業品、消費品、食品、汽車、建筑、物流、零售等行業。目前,CCIC 已在全球擁有約300 家分支機構和200 家合作實驗室,員工逾16,000 人,運營網絡已覆蓋全球20 余個國家和地區。
4、譜尼測試(PONY)
PONY譜尼測試是國內大型綜合性檢測機構,檢測報告得到美國、英國、德國等70多個國家及地區認可,具有國際公信力。總部位于中國北京,下設天津、青島、上海、蘇州、寧波、武漢、深圳、廣州、廈門、香港公司,及健康與環保、貿易符合性、商品質量鑒定、安全保障4個獨立事業部,共擁有8個大型實驗室基地及幾十個聯絡處。
5、深圳市計量質量檢測研究院(SMQ)
深圳市計量質量檢測研究院是深圳市人民政府設立并經國家質量監督檢驗檢疫總局、廣東省質量技術監督局授權的法定計量檢定和產品質量檢驗機構。SMQ現有員工近1300人,是深圳市博士后創新基地之一,建有龍珠、龍華、西麗三大實驗基地,實驗室面積6萬余平方米,是華南地區最優秀的檢測機構之一。
6、必維國際檢驗集團(BV)
BV(BureauVeritas)成立于1828 年,擁有覆蓋眾多領域的檢測技術,在全球設有900 多個辦公室和實驗室,員工總數超過40,000 人。法利咨詢(上海)有限公司是BV 在上海設立的全資子公司,成立于2001 年。作為BV 在中國的業務運營平臺,法利咨詢(上海)有限公司為中國及外資客戶提供覆蓋質量、健康、安全、環境與社會責任等領域的符合性評估和技術咨詢服務。在中國大陸地區,BV 擁有4,500 名員工,通過遍布全國近40 個地區的50 多個辦公室與實驗室,為超過7,000 個客戶提供檢測服務。
7、華測檢測(CTI)
華測檢測主要從事工業品、消費品、生命科學以及貿易保障領域的技術檢測服務,檢測領域包括有害物質、安規、EMC、可靠性、失效分析、材料分析、環境安全、計量校準、紡織品、鞋類、皮革、玩具、汽車、驗貨、食品、藥品、化妝品等。目前,華測檢測在國內已建立了由30 多家分支機構組成的業務服務網絡,擁有覆蓋化學、生物、物理、機械、電磁等領域的數十家實驗室。2009年10 月,華測檢測在深交所創業板掛牌上市。
8、德國萊茵(TüV)
TüV德國萊茵是一家國際領先的技術服務供應商。自1872年成立以來,我們一直為解決人類、環境和科技互動過程中出現的挑戰開發安全持續的解決方案。作為一個獨立、公正和專業的機構,我們長期致力于營造一個同時符合人類和環境需要的美好未來。
9、瑞士通用公證行(SGS)
SGS 總部設在瑞士,是全球規模最大、歷史悠久、業務多元化的大型檢測機構之一,其業務范圍覆蓋了絕大部分的檢測檢驗、合格評定領域,全球員工超過50,000 人。SGS于1991年在國內設立合資公司通標標準技術服務有限公司,目前已在全國設立了40 多家分支機構和50 多家實驗室。
10、中國廣州分析測試中心
中國廣州分析測試中心(簡稱中廣測),于1990年通過省級計量認證,1991年通過國家級計量認證,2001年通過中國實驗室國家認可。經過多年的發展,中廣測目前已成為通過國家級資質認定(CMA)和國家認可(CNAS)的第三方檢測、校準實驗室和A類檢查機構,可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。
第三篇:第三方檢測機構發展狀況(定稿)
第三方檢測機構發展狀況
近年來,我國產品出口多次遭遇“綠色壁壘”。如何獲得通行證進入國際市場,成為越來越多的企業會遇到的問題,而由此產生的巨大市場空間,則吸引著眾多的國際權威認證機構紛紛進入我國。
從有關外經貿部門獲悉,近年來中國每年約有400億美元的出口受到國外各種形式的技術性貿易壁壘的限制,以食品為例,每年被美國海關扣留的食品批次中,25%并非質量不良。而是因為標簽不符合“美國食品標簽法”的規定而導致被銷毀或退貨。為了保護本國市場,許多國家制定了許多嚴格的標準、法規,甚至用法律明確規定進口商品必須符合進出口標準。目前,歐盟擁有的技術標準就有10多萬個,德國的工業標準約有1.5萬種,日本有8000多個工業標準和近400個農業標準。而中國技術認證推廣開展時間不長,企業和產品的認證數量以及認證的組織機構、認證標準等和發達國家相比有很大差距,急于找到正確的途徑獲得相關認證。與此同時,中國各級政府和外經貿部門也推出一系列辦法,鼓勵中國企業開展技術和質量認證。
一、第三方認證機構在我國的發展現狀
國際權威認證機構看到我國的檢測認證行業的巨大市場,紛紛來到我國設立認證公司及辦事處機構。
(一)第三方認證機構在我國的布局
從第三方認證檢測機構在我國的發展布局來看,它們的分支機構主要集中在中國的沿海城市,以長三角和珠三角為中心向沿海城市延伸。從北到南,目前已經在大連、天津、青島、上海、寧波、溫州、廈門、深圳、廣州等城市設有分支機構。主要包括英國INTERTEK、瑞士SGS、德國TUV、法國BVOI、美國UL等,它們是現今世界上最負盛名的獨立第三方產品安全測試認證、質量管理體系認證的權威認證機構。這些公司也是在我國主要的權威第三方認證機構,都具有良好的國際聲譽。
(二)第三方認證機構在我國的發展階段
第三方認證機構在我國的發展經歷著從單一業務逐步發展到多元化業務階段。由于我國第三方認證市場的競爭并不激烈,而且客戶群體相對固定,因此這些國際認證機構都處于市場規模發展的上升階段,但業務重點不同。如:英國INTERTEK(天祥認證集團)是我國最大的第三方認證檢測機構之一,于1989年在深圳成立的合資公司(深圳天祥質量技術服務有限公司)是第一家進人中國市場的外資檢測機構,主要做紡織品檢測。隨著業務的不斷增長,IN-TERTEK陸續在我國上海、廣州、杭州、大連等40多個城市設立了30多個實驗室和70多家分支機構,總人數達5000人。目前由5個主要的事業部組成:商用電子電氣、消費品服務、政府服務、風險管理、石油化工及農產品服務。
德國萊茵中國集團包括TUV萊茵、南德TUV、北德TUV三家公司。TUV萊茵在1989年進入中國市場,已分別在上海、北京、大連等地設立了7個分公司或辦事處,南德TUV在1993年進入中國,北德TUV于1999年進入中國。經過在2007年的并購與市場重組,目前在中國有業務的主要是TUV萊茵和TUV南德,并且在醫療器械認證和汽車-認證的優勢明顯。美國u L安全檢測實驗室,與中國進出口商品檢驗總公司共同建設合資認證公司-UL美
華認證有限公司,2003年1月正式開業。目前在蘇州、北京設立獨立實驗室。我國已成為u L公司在美國本土之外最大的海外市場,經u L授權的工廠已經超過7100家,占全世界u L授權工廠的11.5%,且每年以20%的速度不斷增長。實驗室可對視聽產品、照明、家電、信息技術設備、馬達、電動工具等產品提供安全測試。
瑞士SGS從上世紀90年代開始,已陸續在上海、杭州、深圳等地注冊了33個分支機構。業務范圍消費品、汽車、礦產、石油、農業、政府及公共機構服務部服務。法國BVQI在中國大陸的業務始于1996年,在北京、上海、廣州、香港等14個城市設立了辦事處及聯絡處,主要以體系認證為主。2007年1月15日,北美地區最著名的產品認證機構CSA宣布在中國大陸地區正式推出對衛浴產品的測試和認證服務。2007年6月,荷蘭KEMA在中國溫州的CB試驗室成為可以測試CB體系項目的正式試驗室。KEMA據此成為第一個在中國工業電器元件測試領域的獨立外資測試試驗室。另外,德國VDE、日本JQA、南非SABS等國際知名認證機構也加快了進入中國市場的步伐。
二、第三方認證機構在我國發展的原因
(一)環境問題推動第三方檢測認證機構在我國的發展
如今環境問題成為全球關注的焦點,歐盟、美國、日本等紛紛制定出保護環境的法令法規,而且法規執行更加嚴格,涉及范圍擴大。例如,2006年7月ROHS&WEEE指令已經在歐洲實施,這是“關于在電子電器設備中限制危害物品使用的指令”,目的是禁止在電子產品中使用危害環境的材料。指令中詳細說明嚴禁使用重金屬鉛、汞、鎘、六價鉻、PBDE、PBB。WEEE是“有關廢棄電子電器設備的指令”,將確保產品在使用完畢后能得到妥善的處理,使供應商承擔生產的電子產品廢棄物回收利用的經濟責任。這無疑給我國的出口企業提出了更高的要求,凡是2006年7月之后進入歐洲市場的電子產品都需要遵循ROHS&WEEE要求。在中國的浙江和廣東兩省,電子產品出口企業密集,特別是中小型企業占據大多數,出口歐盟成員國的產品迫切需要符合指令要求。在這種形勢下,在我國的第三方檢測機構推出了有關ROHS的檢測,為我國電子產品制造企業提供專業測試與相關測試報告服務,以幫助我國產品順利進入歐洲市場。第三方檢測機構對我國出口企業產品的檢測結果直接影響到國外購買者的決策,環境因素會為產品與購買者之間建立更加緊密的感情紐帶,其中權威第三方認證無疑給購買者增加了信心。
(二)我國國際貿易增長也推動了第三方認證機構的發展
我國改革開放30年來,大量企業不僅僅滿足于國內市場的競爭,更希望產品在國際市場上能占有一席之地。特別是中國人之后,國外的關稅壁壘被逐步打破,這使中國產品出口獲得更多商機。無論是在中國大陸,香港還是臺灣地區,出口貿易都在增加,而出口貿易的繁榮帶來大量認證需求和商機。但與此同時,以技術法規、標準、合格評定、認證等為表現的“技術壁壘”表現得更為突出,成為中國產品出口最隱蔽、最難對付的障礙。以玩具行業為例,我國的玩具年出口量達220億多件,占據歐美市場70%的市場份額。而義烏市是全國小商品集散中心,在我國對外出口的玩具產品中義烏玩具占了相當大的份額。據義烏玩具行業協會統計數據顯示,義烏市場的玩具年銷售額超過40個億,出口比例約占70%,其中出口歐美國家占25%1)1上。在義烏市場3000多玩具經營主體中,本地生產企業為300余家,年產值10多個億。因此而產生的巨大檢測認證市場空間吸引著國際權威認證機構,目前法國BVQI已經進入義烏,為義烏當地外貿出口企業和單位提供裝船前檢驗服務,目前已有4家企業通過了產品檢測和現場考核。據悉,英國INTERTEK、瑞士SGS也將準備進入義烏認證市場,為本地企業提供便捷的檢測認證服務,幫助企業建立完善內部質量自控體系,提供質量許可、體系認證、產品認證咨詢和產品安全標準培訓、積極對企業進行抽樣檢測和現場考核。
在日新月異的國際市場中,企業必須順應全球貿易、采購、銷售方式的不斷變化,應對新興市場帶來的影響,擴大產品線和產品種類、縮短產品上市時間、降低成本、減少供應鏈風險,同時又要在整個商業經營過程中達到質量和安全的要求。當企業面對這些壓力和挑戰時,第三方認證機構成為不可或缺的有力支持和可靠伙伴,幫助企業解決這些難題。
三、第三方認證機構在我國發展趨勢
隨著我國內地企業認證需求的增長,將影響第三方認證機構在我國發展的戰略部署,未來會出現以沿海經濟發達地區逐步輻射到全國的局面。因此巨大的發展潛力也使國際認證機構加快拓展我國市場的進程,如何提升品牌形象、調整業務方向及整合業務將是這些國際認證公司需要解決的問題。國際認證機構的悠久歷史、良好聲譽、全球客戶資源都有助于他們提高市場地位。強化公司的核心競爭力將是在我國認證行業激勵競爭中取勝的關鍵。認證公司如果能提供一個更廣闊的認證范圍、能提供多種檢測,那么客戶也就不需要為一件產品而去通過好幾個認證公司的認證,推行全程一站式服務業務將是第三方檢測機構在我國業務的發展方向。
另外,國際第三方檢測認證機構需要進一步加強與我國本土認證機構合作,建立合資公司和合作經營,憑借國際認證機構的人才優勢和國際經驗,與我國的政府機構合作進行新標準體系的研究。這些標準體系不但要符合國際標準而且更需要切合中國具體情況。我國社會經濟的發展,許多新的標準體系被創立出來,而且任何一個認證都不是終身制的,需要定期進行重新評估認證。因此產生如此廣大的市場,潛力無限,中外機構試圖發揮各自優勢,形成合力以挖掘市場。合資公司將為中國企業走向國際市場提供服務,同時為國際賣主進入中國市場建立聯系。
國際權威的第三方認證機構在我國擁有良好的發展前景,樹立強勢的名牌戰略和本地化策略將使這些國際權威認證機構在中國的發展更具有競爭力,并且把國際上先進的管理思想、理念和方法通過嚴謹的檢測認證服務,傳遞給更多的中國企業,為中國企業擴大出口和提高競爭力作出貢獻。
第四篇:紡織品第三方檢測機構市場發展
紡織品第三方檢測機構市場發展
紡織行業是中國的傳統優勢行業,紡織品出口在我國出口產品中也一直占據重要地位。2007年至今,中國紡織品(包含服裝)年出口額均在1700億美元以上,每年向歐盟、美國出口的紡織品和服裝的價值都在100億美元以上。但近幾年中國紡織品出口卻面臨著不斷出現的歐盟法案如REACH、RSL等技術壁壘和綠色壁壘,召回通報案例屢次發生。
根據歐盟非食品類消費品快速預警系統(RAPEX)發布的數據顯示,2012年歐盟共召回565項紡織服裝產品,比上年同期增長48%,其中涉及中國大陸紡織服裝產品271項,比上年同期增長60%。在召回的紡織服裝產品中,中國大陸產品占比重為48%,較2011年上升4個百分點。
不可否認,中國的經濟水平與歐洲許多發達國家相比還有差距,還難以完全與歐洲根據自身的發展經驗制定的紡織品相關標準相接軌,當產品無法達到歐洲紡織行業的標準時,相關出口產品也自然受到影響。
不過,對于歐盟出口服裝召回激增六成的事實,有關研究機構分析認為,除了部分召回案例是因為產品自身存在硬傷以外,還有一個深層次原因就是服裝企業對出口地安全要求標準不夠了解,一些紡織產品設計與法規存在著“脫鉤”現象,如此就導致了紡織品出口頻頻遇到標準這個“貿易壁壘”。
那么我國的紡織品企業應如何應對這些法規指令,了解國外對紡織品最新技術的要求和法規變革并及時改進產品質量,并順利將紡織服裝產品推向市場呢?作為紡織品出口中最重要的環節——質量檢驗,又如何提升其作用呢?
據了解,我國的紡織品檢測市場還處于不太完善時期,國內的第三方檢測機構主要壟斷的是國內紡織品檢測市場,但在出口產品質檢方面因為其檢測設備、人力、資金等各方面因素的限制,在國際市場開發和商業化運作方面與國際權威檢測機構還存在著一定的差距。
同時因為國家檢測機構主要執行的是中國的檢測標準,所以其權威性和檢測力度并不被其他國家認可。在出口的部分服裝中,也存在檢測報告不規范、標準不統一、數據不可靠等現象。因此,面對頻頻發生的召回事件,如何及時了解和掌握國外法規的動態,提升自身的檢測能力就成了我國紡織品第三方檢測機構必須積極去做的一項功課。
事實上不光中國,國際上所有的紡織品生產大國都不得不去面對歐美市場日益嚴格的法規要求,嚴格把關服裝的質量、安全、綠色環保及生產企業的社會責任等。據了解,目前國際市場的主要參照標準有美國的AATCC和ASTM、歐洲的ISO、EN、DIN、BS等標準,第三方質檢機構的首要工作就是對中國的紡織品市場現狀進行深入分析,并對歐美等地區關于紡織品最新技術的要求和法規變革持續關注,幫助出口企業及時改進產品質量,在國際貿易中克服技術難關,避免由此所導致的召回事件的發生。
第五篇:檢測機構如何迎接第三方評審之我見[范文]
檢測機構如何迎接第三方現場評審之我見
【摘 要】第三方現場評審即外部審核、認證審核,是對檢測機構資質能力的一種確認,只有通過了評審組的多方考核,檢測機構才能獲取資質能力,才能在檢測市場中允許出具具有證明作用的有效數據。但是檢測機構怎樣才能做好迎接第三方的現場評審,如何在審核中能順利通過評審組的考核,這也是困擾眾多檢測機構的一個難題。本文結合多年來迎接第三方現場評審的經驗,談一談一些具體做法和體會。【關鍵詞】檢測機構 現場評審 前言
檢測機構第三方現場評審也叫實驗室資質認定即外部審核,是評審機構組織相應專家組成評審組對檢測機構申請的檢測項目進行的一種能力確認,通過了評審組的層層考核,檢測機構就有能力在所申請項目的范圍內正常開展業務。由于第三方現場評審專家人員一般比較少,而且時間短,項目多,為了能夠在短時間內達到真實、客觀、公正地反映出被評審方在所申請項目方面的能力,這就要求評審與被評審雙方在整個現場審核過程中精密策劃、合理安排、密切配合,最后才能達到事半功倍的效果。針對第三方現場評審技術性強,工作量大的特點,作為被評審方的檢測機構往往不知道如何去應對第三方現場評審,從而更好地來完成被評審工作。本人結合多年來迎接第三方現場評審的經驗,就評審前的準備、過程控制和最終整改事項闡述一些注意事項,僅供參考。評審準備階段 做好評審前的一切準備工作,對提高評審效果起著促進作用。2.1 做好資料的申報工作 檢測機構必須按《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的規定,根據“省質量技術監督局”編制的實驗室資質認定申請書上要求的內容填寫并提供相關材料,重點包括:申請資質認定檢測能力表、授權簽字人申請一欄表、授權簽字人申請表、組織機構框圖、檢測機構人員一覽表、儀器設備(標準物質)配置一覽表、申報檢測項目典型檢測報告、體系文件1套、固定場所擁有或使用證明文件、檢測項目使用儀器的證明文件、專業技術人員、管理人員勞動關系證明、管理體系內審、管理評審記錄及報告等內容,備齊這些內容后及時向“省質量技術監督局認證處”進行資料報審。
2.2 積極提供信息,配合資料審查 對于檢測機構提供的申報資料,“省質量技術監督局認證處”會擬派評審專家對其進行審查,同時評審專家會對其中的一些內容向檢測機構了解掌握相關信息,交流溝通現場評審前的具體事宜,一些注意要點和銜接要求。這些都是檢測機構在資料審查階段需要做好的充分準備。
2.3 現場評審前的準備 第三方現場評審依據國家認監委頒布的《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[2006]141號)要求,根據11個管理要素和8個技術要素內容,在質量體系和技術層面上進行能力確認,即通常講的“軟件”與“硬件”考核。
2.3.1 “軟件”資料的提前準備 針對第三方現場評審人員少、時間短的特點,檢測機構在評審組到來之前就應該準備好一些相關的備查“軟件”資料,包括體系文件、受控文件清單、文件發放登記、內審、管理評報告、人員培訓計劃及人員技術業績檔案、結果質量監控記錄、儀器設備校準/檢定確認的總體計劃、檢測儀器設備量值溯源周期計劃、儀器設備維護保養計劃、檢測儀器期間核查、儀器設備臺帳、檔案、質量監督計劃、檢測方法確認記錄、合格供方名錄、客戶滿意度調查、申訴和投訴處理記錄、新項目評審記錄、營業執照、人員勞動合同、三金證明、產權證等內容以提高效率,獲得最佳評審效果。
2.3.2 “硬件”現場能力考核的準備 在評審組到來之前,檢測機構針對申報項目現場能力考核要做好充分準備,包括申報項目樣品的配備(包括樣品的制備、標識,外出試驗還要找好試驗現場)、所用儀器設備的性能狀態、檢測環境條件、人員的熟練操作程度、人員比對、設備比對、盲樣考核、檢測方法的確定以及標準物質和消耗品的準備,具備了這些內容也是保證現場評審能順利進行的前提條件。
2.3.3 內部審核
在現場評審前公司宜組織內審員對質量體系進行內部審核。內部審核可以高度評價公司質量管理體系的運行質量,證明質量體系是否符合評審準則的要求,對被評審方來說相當于一個真實的“軟件”與“硬件”現場評審模擬演示,有利于在現場評審前及時發現存在的問題并予以糾正,減少最終不符合項的發生。
2.3.4 陪同人員的合理安排 在與評審專家溝通現場評審事宜時要間接地了解評審組人員情況,每個評審專家善長哪方面內容的評審,檢測機構就針對這些情況合理安排相關技術能力和溝通能力強的人(最好是科室負責人)作為現場全程陪同人員,積極做好引導和解釋作用,為順利評審提供便利。質量負責人和技術負責人一般留在 “軟件”組陪同,做好體系文件和技術方面的咨詢。現場評審階段
從評審組進入檢測機構開始,現場評審也就正式展開。現場評審重點是對申報項目技術能力上的考核,是在技術能力上進行的一種探討、改進和完善。做好以下幾點可以提高現場評審的效率:
3.1 工作條件 檢測機構應能提供一個專門的會議室,備有相應的辦公條件(電腦、打印機、網絡、筆、橡皮等)和一名網絡管理員,作為評審組的臨時辦公場所,以提高雙方的辦事效率。
3.2 合理安排審核日程 在現場評審的首次會議上,根據評審組評審計劃的安排,檢測機構應簡單介紹參加會議人員、詳細介紹申報項目的市場調研、資源配置、質量體系運行情況,使評審組較全面、客觀地了解檢測機構在開展申報項目時所做的工作,使現場評審更富有針對性、指導性和完整性;合理安排現場評審陪同人員,同時做好現場評審的后勤保障工作, 以取得現場評審活動效率的最優化。
3.3 試驗現場的準備 首次會議結束后,按照評審程序,評審組一般都要到試驗場所進行簡單參觀,尤其是新申報的項目,看看設施和環境是否能達到申報要求。對于試驗場所的規范性和整潔性,檢測機構務必要保證,這往往也是給評審組的第一印象,第一印象好了,下面的評審工作也就好開展了。同時評審組在參觀試驗場所時發現有不規范的檢測行為、不滿足評審準則要求的檢測環境或場所都可以開不符合項的,所以檢測機構千萬別忽視了評審組參觀試驗場所的重要性,千萬別把它當作只是評審組例行公事,隨便看看那么簡單來對待。
3.4 現場評審 試驗場所參觀過后,評審組直接就開始進行現場評審了。現場評審一般分為兩方面,一個是“軟件組”,另一個是“硬件組”,主要在體系上和技術層面上進行的能力確認。3.4.1 軟件組考核 軟件組考核主要是體系資料方面的抽查。針對評審組提出的要抽查的體系資料,檢測機構要準確無誤地提供給評審組,盡量不要讓評審組人員長時間等待,這就要求檢測機構在評審前將認為需要的體系資料事先準備好,做到隨要隨拿。有疑問的,現場陪同人員要提前做好思想準備,以便在現場給予解釋。
3.4.2 硬件組考核 硬件組考核主要是檢測技術實際操作能力的確認。
3.4.2.1 盲樣考核 這也是評審組較為關注的一項考核內容,檢測結果直接判定實驗室檢測能力的好壞,也是被評審方質量體系運行狀態的綜合反映。考慮到現場評審中評審人員少、時間緊、檢測項目多而且評審前沒有具體確定,所以盲樣的現場操作就顯得尤其重要,主要從以下三個方面考慮:一是項目篩選,根據被評審方計量認證附表所列項目,對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準備;二是人員確定,根據項目合理安排人員分工,確保考核人員持證上崗;三是實驗室條件,確保持證人員有獨立完成項目的規范樣品、設備、環境條件等。
3.4.2.2 現場試驗 評審組會根據檢測機構申報的項目適當抽取一定比例的參數進行現場模擬試驗并提前幾天通知檢測機構準備,用以評定檢測機構的檢測能力。所以現場試驗對檢測機構人員來講是承受著很大的精神壓力和體力消耗。這就要求檢測機構在事先準備充分的同時,要合理安排檢測人員,調整好心態,確保檢測人員都能持證上崗,重要的是對每個環節的技術要求能全面細致掌握到位,做到從容應對、沉著冷靜、步驟不亂、有問必答、有難必解,從樣品的完整性、委托、任務單下達、樣品標識、樣品預處理以及出具分析報告等全過程,都要嚴格按照標準規范執行,確保準確無誤地完成檢測結果,真正展現出檢測機構的技術能力水平。
不符合項討論階段 現場評審結束后,在末次會議上評審組會對本次評審中發現的不滿足要求的內容開出不符合項。對評審員開出的不符合項,如果檢測機構有不同意見,應及時提出溝通,找出該問題的依據與相關說明,語氣和諧,以求達成共識,避免不必要的爭執。整改階段 不符合項的整改是整個評審工作的結尾,對于評審組開出的不符合項,檢測機構應高度重視,將責任分到部門和個人,應盡快在評審組給定的整改日期內較好地完成。
5.1 整改計劃的制定 針對末次會上評審組提出的不符合項進行原因分析,制訂整改計劃。計劃內容包括:針對每個不符合項知曉產生的原因,確定最有效的整改措施,落實整改責任人和明確整改完成期限。
5.2 整改措施的落實 檢測機構對評審組開出的不符合項要開動員大會知每位員工,要求強化認識、從我做起、觸類旁通、不留隱患,做到思想、行動、措施三到位,全力以赴,以糾正不符合項為動機,全面提升檢測機構的能力建設。要求責任部門和責任人根據整改計劃,嚴格按照不符合項糾正措施的程序進行整改,力爭在較短時間內完成。在整改過程中對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證,包含標準規范、準則的應知應會培訓、整改前后對比,同時圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見證其整改過程,以客觀地反映出整改的效果。5.3 整改結果的驗證 最后由質量負責人或指定相關人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤,對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價,并根據匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告,并將完成情況及相關的證據書面報告公司經理。結束語
做好第三方現場評審,其實就是要求檢測機構在評審前做好一切準備、在評審中做好溝通與配合、在評審結束后按著評審組要求做好整改工作。但作為被評審方的檢測機構在評審專家人員少,時間短,項目多的情況下要達到事半功倍的效果,還是要在整個現場審核過程中精密策劃、合理安排、密切配合才行。