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美國食品藥品管理局對標簽上說明內(nèi)容的要求

2022-02-11 15:20:00下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了這篇《美國食品藥品管理局對標簽上說明內(nèi)容的要求》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《美國食品藥品管理局對標簽上說明內(nèi)容的要求》。

美國食品藥品管理局對標簽上說明內(nèi)容的要求

1、什么是營養(yǎng)素內(nèi)容說明?

在食品標簽上直接或間接表示食品中的某種營養(yǎng)素水平〔如“低脂“或“富含燕麥麩“〕。營養(yǎng)素內(nèi)容的說明也被認為是一種“描述“。

2、當營養(yǎng)素到達什么樣的水平,須在食品標簽上對其進行描述?

有關(guān)營養(yǎng)素水平詳見附錄A及B。

3、假設(shè)食品藥品管理局的規(guī)定中未包括某營養(yǎng)素內(nèi)容的說明,是否可標在標簽上?

假設(shè)食品藥品管理局有關(guān)規(guī)定中包括了某說明,那么此說明標注時需與規(guī)那么中的一致。生產(chǎn)廠家也應(yīng)遵守以美國科學部門提出的權(quán)威性文件為依據(jù)的說明注意問題。其它說明禁止標注。

4、廠方在何處定義營養(yǎng)內(nèi)容說明?

見有關(guān)文件。

5、營養(yǎng)內(nèi)容說明在字體或標注形式上是否有要求?

有。營養(yǎng)內(nèi)容說明的顯著性不得超過產(chǎn)品特性〔指食品名稱〕的2倍,字體不得超過食品名稱的2倍。假設(shè)在整體布局上該局部內(nèi)容同食品名稱相比過分強調(diào),那么即使它使用的字體是恰當?shù)模惨暈檫`反了有關(guān)規(guī)定。

6、標注說明時是否還需要其它信息?

需要。所需的信息取決于說明及防止說明出現(xiàn)誤導(dǎo)的相關(guān)內(nèi)容。營養(yǎng)標簽上注明的都應(yīng)是實質(zhì)性的說明內(nèi)容。

7、什么是鄭重聲明?

它是為了引起消費者對食品中一種或幾種營養(yǎng)成分的注意,此成分會增加食源性疾病發(fā)生的危險性或影響與膳食相關(guān)的健康狀態(tài)。當食品中營養(yǎng)值超過了規(guī)定界限,就應(yīng)標上鄭重聲明。鄭重聲明的內(nèi)容與營養(yǎng)信息的一致〔?quot;見營養(yǎng)信息的鈉的內(nèi)容“〕。

8、何時注明鄭重聲明內(nèi)容?

標明了營養(yǎng)內(nèi)容說明后,食品中含有以下營養(yǎng)素的一種或幾種、且含量超過了下面每個通用規(guī)格的參考值或小于50克的小包裝食品時標〔主食食品有不同的含量限值,見第20條〕。

脂肪

13.0克

飽和脂肪

4.0克

膽固醇

60千克

480千克

9、在標簽上如何標注鄭重聲明內(nèi)容?

必須用清晰的粗大字體,與其它字體或圖案區(qū)分清楚,字體應(yīng)至少和凈含量的一樣大,并緊挨說明內(nèi)容標注。

10、“緊挨“是什么意思?

是指在說明內(nèi)容的后面,二者之間無簡介或其它圖案或裝飾性內(nèi)容。但允許在說明和鄭重聲明之間標注食品名稱等相關(guān)內(nèi)容〔在所說明的內(nèi)容中包括諸如“低脂切達干酪“等食品名稱〕及特殊鄭重聲明內(nèi)容〔見有關(guān)規(guī)定〕。

11、是否將食品名稱視為“插入的內(nèi)容“?

如果說明和食品名稱是標簽上分開的內(nèi)容,那么可將其視為插入的內(nèi)容。假設(shè)將說明和食品名稱分別以不同的字體、字號、顏色或不同位置明顯標注〔如“低脂“這個詞設(shè)計成星星迸發(fā)狀〕,就認為這兩局部是獨立的,此時,某些指定說明應(yīng)緊隨說明標出,中間不要插入食品名稱。

12、鄭重聲明的字體要求是什么?

與凈含量的要求相同:例如,假設(shè)主展示面面積≤5平方英寸,說明內(nèi)容的高度應(yīng)至少為1/16英寸;假設(shè)主展示面面積在5--25平方英寸之間,那么其高度不小于1/8英寸;假設(shè)主展示面面積在25--100平方英寸,那么其高度不小于3/16英寸;假設(shè)主展示面面積>100平方英寸,那么其高度不小于1/4英寸。

13、對鄭重聲明字體的要求是否有例外?

有。假設(shè)說明的字體不小于表述凈含量字體的2倍,那么鄭重聲明字體的大小為說明局部的一半,但不得小于1/16英寸。

14、極小包裝上的鄭重聲明字體的要求是什么?

假設(shè)包裝上供標注的面積小于3平方英寸,且此食品是供餐館使用的單規(guī)格小包裝,鄭重聲明字體的高度可為1/32英寸。

15、當不需標明指定說明局部,是否還可以省略其它內(nèi)容?

可以。當說明局部和營養(yǎng)信息標于同一面上,那么可不用標鄭重聲明局部。

16、如果在一個平面上標注幾條說明,是否每標一條說明還需再標上鄭重聲明局部?

不用。假設(shè)在一個平面上標注幾條說明,只需在該面標一條鄭重聲明內(nèi)容,并且要緊挨說明局部、用此面的最大號字體標注。

17、如果在一平面上用相同字號標兩條說明信息,那么將鄭重聲明內(nèi)容標在何處?

它可以在任一條說明內(nèi)容之后標。

18、小包裝食品是指什么?

指參考值≤30克或≤2茶匙的食品。

19、何時需在正餐類食品上標注鄭重聲明內(nèi)容?

假設(shè)此食品每份中的營養(yǎng)素含量超過以下數(shù)值,必須標注鄭重聲明內(nèi)容:

脂肪

26克

飽和脂肪

8克

膽固醇

120毫克

960毫克

同樣,假設(shè)每份主菜中的營養(yǎng)素含量超過以下數(shù)值,必須標注鄭重聲明內(nèi)容:

脂肪

19.5克

飽和脂肪

6.0克

膽固醇

90毫克

720毫克

20、何時可在說明中加上“富含“或“是**好的來源“的修飾詞?

當食品中含不少于10%的推薦日攝入量或日攝入?yún)⒖剂俊采鲜鰞蓚€值在“日攝入量“處標明〕時可標注“是**好的來源“。當食品中含不少于20%的日攝入量時可標“富含“。

21、未制訂日攝入量的營養(yǎng)素是否可以標注“富含“或“是**好的來源“的說明?

不可以。“富含“及“是**好的來源“是以日攝入量的百分數(shù)為限定依據(jù),因此,未制訂日攝入量的營養(yǎng)素無此確切定義,也就不能標“富含“或“是**好的來源“的說明。

22、生產(chǎn)商可通過何種方式讓消費者了解產(chǎn)品中含無具體日攝入量的營養(yǎng)素〔如ω-3脂肪酸〕?

生產(chǎn)商可對該營養(yǎng)素作出說明,指出其未制訂日攝入量,在說明中只能標出每個規(guī)格所含營養(yǎng)素的數(shù)量,不能暗示它在產(chǎn)品中是富含或微量。可按“x克ω-3脂肪酸“格式標注,且必須標于“營養(yǎng)素“標簽局部之外。

23、無日攝入量的營養(yǎng)素標注說明時可否使用“含有“、“提供“〔例如“含有x克ω-3脂肪酸“〕的詞語?

無日攝入量的營養(yǎng)素在使用“含有“、“提供“這些詞時,必須標出該營養(yǎng)素的含量,可以這樣標“每個包裝含有x克ω-3脂肪酸“或“提供x克ω-3脂肪酸“。

不允許標“含有ω-3脂肪酸“或“提供ω-3脂肪酸“〔未標出具體含量值〕。這些說明?quot;是**好的來源“的意義相同,而未制訂日攝入量的營養(yǎng)素是不允許標注后者的。

24、在營養(yǎng)標簽面之外,是否可通過說明來描述食品中維生素或礦物質(zhì)推薦日攝入量的百分數(shù)?

可以。這局部說明可不遵守標簽的某些要求,但需要時不能刪去鄭重聲明的內(nèi)容。

25、假設(shè)對標注要求有適當降低時,是否可在營養(yǎng)素含量低或極少時標“低“或“不含“的說明〔如不含脂肪的甘藍〕?

不可。只有食品經(jīng)特殊加工、改變、按配方生產(chǎn)或重新按配方生產(chǎn),降低食品中營養(yǎng)素的含量、從食品中去除該營養(yǎng)素或食品中不含此營養(yǎng)素,此時才可這樣標〔例如“低鈉馬鈴薯片“〕。

其它食品只可依據(jù)其食品類型作出說明〔如“不含鈉的植物油“或“不含脂肪的甘藍“〕。

26、何時可認為配方食品經(jīng)過特殊加工,并允許注明含量“低“或“無“的說明?

如果認為某類食品中含有某營養(yǎng)素〔如豌豆罐頭中含鈉〕,并且所標注的食品的構(gòu)成含微量營養(yǎng)素或不含該營養(yǎng)素,即可認為該食品經(jīng)過特殊加工,可注明含量“低“或“無“的說明。

27、假設(shè)某產(chǎn)品未按正常配料加工〔如調(diào)味品混合料中未加鹽〕,是否可標明“不含鈉“?

可以。食品藥品管理局會認為該產(chǎn)品就是如此配方、食品中不應(yīng)含此營養(yǎng)素,假設(shè)它符合“無鈉“的相關(guān)標準,那么標“無鈉“的說明是適宜的。

28、即使產(chǎn)品實質(zhì)是100%的脂肪,是否可以注明“不含脂肪“〔例如極小包裝的烹調(diào)油滴〕?

雖然每參考值的食品中只含缺乏0.5克脂肪,理論上可以標“不含脂肪“,但對于實質(zhì)是100%脂肪的產(chǎn)品來說,這樣標會引起誤解。按有關(guān)規(guī)定,標簽上必須指出其為100%脂肪。

然而,“不含脂肪“、“100%脂肪“、“全脂“彼此之間又相互矛盾,易使消費者產(chǎn)生混淆。食品藥品管理局認為,只要不誤導(dǎo)、“不含脂肪“這個詞不太明顯、象“烹調(diào)中不產(chǎn)生脂肪“之類的說明就比擬適合,使用比擬明顯的字體,或者與其它標簽內(nèi)容劃分開。

29、即食谷類相對于其它早餐食品〔香腸或丹麥餡餅〕是否可標“較少“或“較多“之類的說明?

當局認為,假設(shè)能恰當描述食用情況〔例如,“請更換您的早餐食譜。該谷類較丹麥餡餅可少供應(yīng)▁%脂肪“〕,添加這樣的形容詞是可以的。

30、什么是適合的參考食品,并可在其標簽上標明“微量“的說明?

參考食品必須是一種或一類食品,且能代表標注此說明的同類食品。例如,可用巧克力冰淇淋作為其它巧克力冰淇淋的參考食品。

說明上的“微量“以參考食品中脂肪或熱量的營養(yǎng)素數(shù)值為基準,它可通過以下幾種方式確定:可以是有效數(shù)據(jù)的代表值、該類食品國家或地區(qū)前三大品牌產(chǎn)品的平均數(shù)值、市場執(zhí)行標準或某食品的營養(yǎng)素值假設(shè)能代表該類食品,那么此食品即為市場代表產(chǎn)品。

用來表示“微量“說明的各營養(yǎng)素值應(yīng)與該類食品眾多營養(yǎng)素數(shù)值的平均數(shù)近似,不應(yīng)是一種或一類食品營養(yǎng)素數(shù)值的最大值。與參考食品相比,消費者認為“微量“食品相對于其它同類食品應(yīng)改進了某營養(yǎng)素。

31、什么是“平均營養(yǎng)素數(shù)值“?

它可以是該食品相應(yīng)數(shù)據(jù)中的一項數(shù)值,或同類產(chǎn)品中幾個領(lǐng)先品牌營養(yǎng)素的平均值,也可以是市場執(zhí)行標準。生產(chǎn)商為確定某類食品的營養(yǎng)素平均值,應(yīng)考慮產(chǎn)品中營養(yǎng)素變化情況。

有些產(chǎn)品相當一致,而有些如巧克力薄餅?zāi)敲床蝗弧o@然,同一類食品的不同形式之間有很大的區(qū)別,為能確定營養(yǎng)素的精確含量,應(yīng)當考慮多種產(chǎn)品。

32、如何讓消費者了解什么是參考食品、它是如何確定的?

確定的參考食品必須與標簽上附加信息局部內(nèi)容相一致。另外,規(guī)那么要求生產(chǎn)商用計算出的營養(yǎng)素數(shù)值〔平均值、標準等〕作為依據(jù),提供關(guān)于營養(yǎng)素數(shù)值來源的具體內(nèi)容,該內(nèi)容必須要征得消費者和制訂規(guī)那么機構(gòu)的認可。

33、假設(shè)以根底數(shù)值或幾種食品的平均值作為說明上參考的營養(yǎng)素值,應(yīng)如何標注參考食品的特點?

標簽上可標“較普通意大利沙拉醬少50%的脂肪“〔輕口味意大利醬〕或“意大利奶油沙拉醬平均脂肪值的一半“〔輕口味意大利奶油沙拉醬食品〕。同時不需在標簽上注明參考值是由根底數(shù)值得來的。

34、什么是產(chǎn)品營養(yǎng)素說明上相應(yīng)的參考食品,它能代替該食品、并且標的名稱能明顯區(qū)別于該食品?

例如植物油涂抹食品能代替人造奶油或黃油、蛋黃醬涂抹食品能代替蛋黃醬。在標說明時,該食品〔例如植物油涂抹食品〕在同一類似食品中并非營養(yǎng)低的,它僅是替代的食品〔例如人造奶油〕。說明所依據(jù)的參考食品應(yīng)當是同一類似食品,并能替代該類食品〔如人造奶油〕。

35、在標注“輕口味“說明時,是否還必須在標簽上標注其它內(nèi)容?

在標注“輕口味“及其它類似的說明〔如“降低“、“少“、“較少“、“較多“、“添加“〕時,必須標明以下內(nèi)容〔它們稱之“附加信息“〕:

l

食品被改進的百分數(shù)或分數(shù)

l

參考食品

l

食品中及參考食品中的營養(yǎng)素數(shù)量〔指說明中此項內(nèi)容〕

例子:

較普通奶酪蛋糕減少了1/3卡路里、50%脂肪。每個規(guī)格的清淡奶酪蛋糕含200卡路里,4克脂肪;普通奶酪蛋糕含300卡路里,8克脂肪。

36、附加信息須標于何處?

改進食品的百分數(shù)或分數(shù)以及參考食品特性必須緊挨標簽最明顯的說明處標。

食品營養(yǎng)素的實際數(shù)量及參考食品可挨著最明顯的說明處或在營養(yǎng)標簽面標注。

37、什么是最明顯的說明?

最明顯的說明應(yīng)符合以下要求:

〔1〕

此說明是主展示面的局部內(nèi)容或緊挨食品特性標注;

〔2〕

在主展示面的任一位置標注的說明;

〔3〕

在信息面標注的說明;

〔4〕

在標簽上或標簽里任一位置標注的說明。

〔5〕

38、標注附加信息須用多大的字體?

一般字體高度應(yīng)至少為1/16英寸,但對于定型包裝食品,假設(shè)能符合有關(guān)字體規(guī)定,可不遵守此要求。通常情況下,當產(chǎn)品提供標注的標簽面積<12平方英寸,附加信息的最小字體為1/32英寸。

39、新鮮的含義是什么?

用于未經(jīng)加工食品,新鮮是指該食品是生的狀態(tài)、未經(jīng)冷凍或熱加工保存,但也應(yīng)包括以下情況:

l

用食品藥品管理局批準的作為食品添加劑的石蠟處理的水果或蔬菜

l

獲得批準可于豐收前后使用的農(nóng)藥處理

l

巴氏消毒奶

l

按21CFR

129.26規(guī)定經(jīng)電離輻照處理的生食物〔目前認為不得超過1千戈瑞〕

l

經(jīng)弱氯或弱酸處理

l

冷藏食品

40、新鮮冷凍和速凍的含義是什么?

食品藥品管理局的規(guī)定強調(diào)新鮮冷凍或冷凍狀態(tài)的新鮮是指在食品仍新鮮時快速冷凍〔如采摘后立即冷凍〕。允許在冷凍之前適當漂洗〔熱燙〕。速凍是指運用某方法〔如空氣鼓風冷凍法,即在0華氏溫度下空氣加速吹向食品〕在充足時間內(nèi)快速制冷食品中心局部,同時產(chǎn)品本身不變質(zhì)。

41、食品標簽上允許標什么健康說明?

假設(shè)食品藥品管理局規(guī)定中已規(guī)定了某說明內(nèi)容,就應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)商也可遵守美國政府科研體系的權(quán)威機構(gòu)制定的健康說明內(nèi)容。食品藥品管理局制定的健康說明規(guī)定摘要見附錄C。

42、假設(shè)在食品標簽上標出健康指標〔如心臟等〕,是否還需注明其它內(nèi)容?

對標簽的健康指標要求應(yīng)與書面健康說明一致,二者的健康說明必須遵循有關(guān)規(guī)定,食品必須符合總脂、飽和脂肪、膽固醇及鈉含量健康說明的標準。另外標簽必須含括各項指標相關(guān)的、完整的健康說明信息〔例如,在健康指標后參加恰當?shù)摹⒌湫偷恼f明內(nèi)容〕。

43、使用健康這個詞有何要求?

標簽上注明健康時,食品必須符合低脂肪、低飽和脂肪的定義,膽固醇和鈉的含量不得超過規(guī)定中的警戒水平。另外,食品必須遵守其它特殊營養(yǎng)素說明的含義及內(nèi)容。

使用健康的情況

單個食品

海產(chǎn)品野味肉

膳食主食

低脂

總脂5克脂肪RA&100克

低脂

低飽和脂肪

飽和脂肪

低飽和脂肪

2克飽和脂肪RA&100克

≤480毫克RA,12003之前鈉的含量

≤600l.s.l.s.假設(shè)小的≤480毫克RA&l.s.RA為50克

假設(shè)小的RA為50

≤360毫克RA,12003之后鈉的含量

≤480l.s.l.s.假設(shè)小的≤360毫克RA&l.s.RA為50克

假設(shè)小的RA為50

≤警告值

膽固醇95毫克RA&100克

≤90毫克l.s.有益的營養(yǎng)素

含至少10%日推薦攝入值維生素A,C、鈣、主食含以下2種營養(yǎng)鐵、蛋白質(zhì)或纖維。生水果和蔬菜除外;

素10%日攝入量l.s.成分單一的冷凍或罐頭水果及蔬菜,假設(shè)添

〔維生素A,C、鈣、加的成分不會改變蔬菜或水果的營養(yǎng)素構(gòu)

鐵、蛋白質(zhì)或纖維〕,成,那么可以添加;符合有關(guān)特性標準的富

而膳食那么含3種

含谷類的產(chǎn)品

強化

見有關(guān)規(guī)定

見有關(guān)規(guī)定

見有關(guān)規(guī)定

其它說明

遵守已制訂的特殊營養(yǎng)素說明要求的含義及內(nèi)容。

注:l.s.:標簽規(guī)格

RA:

Small

RA〔小的參考數(shù)值〕:≤50克或≤2湯匙

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