第一篇：制藥工程學(xué)科部介紹

制藥工程學(xué)科部簡介

制約工程學(xué)科部是在原制藥工程教研室與藥物制劑教研室的基礎(chǔ)上于2006年合并組建。承擔(dān)制藥工程與藥物制劑兩個專業(yè)的本科（研究生）的教學(xué)與科研工作。

制藥工程學(xué)科部現(xiàn)有專職教師17名。分別來自中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、日本鳥取大學(xué)、武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢工程大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)外院校。師資隊伍結(jié)構(gòu)合理，學(xué)緣廣泛，素質(zhì)較高，2010年制藥工程專業(yè)教學(xué)團隊獲國家級教學(xué)團隊。目前共有特聘教授1名，湖北省教學(xué)名師1名，校級教學(xué)名師2名。博導(dǎo)2名，教授和研究員7人、副教授6人。

制約工程學(xué)科部在35年的辦學(xué)歷程中，不斷發(fā)展壯大，教學(xué)團隊在1994年就獲得原國家醫(yī)藥管理局先進教育集體的光榮稱號，是原化學(xué)工業(yè)部的重點學(xué)科。特別是“十一五”期間，制藥工程專業(yè)在國家質(zhì)量工程建設(shè)方面取得了長足的進步。先后榮獲國家級特色專業(yè)、國家級教學(xué)團隊、湖北省普通高等學(xué)校戰(zhàn)略性新興(支柱)產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)計劃項目、教育部卓越工程師教育培養(yǎng)計劃項目。在質(zhì)量工程建設(shè)方面，承擔(dān)主要國家與省級項目17項；獲得省部級以上獎項12項；主編或參編教材16部；教研論文26篇。2007《制藥工藝設(shè)計》課程獲國家精品課程；2010年《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計》獲湖北省精品課程。教師近幾年承擔(dān)國家級、省市廳級、?？蒲许椖?0余項，湖北省科技進步二等獎3項、三等獎2項，在國內(nèi)外核心刊物上發(fā)表論文70余篇，其中SCI 收錄12篇；已授權(quán)發(fā)明專利5項。

重視實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，不斷的對制藥工程系相關(guān)實驗室進行建設(shè)，相關(guān)實驗室總面積為5000 m2。設(shè)備儀器臺（套）數(shù)683臺（總價值3000萬元），儀器設(shè)備完好率為98%；儀器設(shè)備利用率94%；實驗課開出率達100%。實踐教學(xué)基地12個，為首批國家級工程實踐教育中心建設(shè)單位。

第二篇：制藥工程學(xué)科簡介

四川理工學(xué)院化學(xué)與制藥工程學(xué)院

制藥工程二級學(xué)科碩士點簡介

一、人才培養(yǎng)情況

1、本科教育：有制藥工程和生物制藥本科專業(yè)。

制藥工程專業(yè)是1998年教育部本科專業(yè)目錄調(diào)整新設(shè)置的專業(yè)，國內(nèi)各高校從1999年開始招生，我校于2000年開設(shè)制藥工程專業(yè)，是全國設(shè)置該專業(yè)最早的高校之一。2011年學(xué)校確定制藥工程為“卓越工程師培養(yǎng)”試點專業(yè)，2012年學(xué)校推薦制藥工程專業(yè)申報四川省和教育部“卓越工程師教育培養(yǎng)計劃”，并從2011級開始舉辦卓越制藥工程師試點班。

生物制藥專業(yè)是國家新興戰(zhàn)略專業(yè)，教育部批準(zhǔn)從2011年開始設(shè)置該專業(yè)，目前全國經(jīng)教育部批準(zhǔn)設(shè)置招生的全國僅有十所高校，我校從2012年開始招生。

2、研究生教育：制藥工程學(xué)科二級學(xué)科具有碩士學(xué)位授予權(quán)，招收碩士研究生。在四川省僅四川大學(xué)和四川理工學(xué)院具有制藥工程碩士學(xué)位授予權(quán)。

依據(jù)醫(yī)藥學(xué)與制藥工程結(jié)合的特點，“以工科為主、醫(yī)藥滲透”的原則，開展化學(xué)原料藥合成、生物制藥、天然藥物的提取分離純化等方向的研究，形成了三個穩(wěn)定的學(xué)科研究方向：（1）藥物合成；（2）生物制藥工程技術(shù)；（3）天然藥物的提取分離純化及結(jié)構(gòu)修飾。并在2011級開辦了“制藥4+2本碩一體化”班，創(chuàng)新培養(yǎng)模式。

二、師資隊伍情況

化學(xué)與制藥工程學(xué)院現(xiàn)有教師55人，其中教授15人，副教授18人，具有博士學(xué)位教師19人。碩士研究生導(dǎo)師10人，四川省學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人后備人選3人，自貢市學(xué)術(shù)與技術(shù)帶頭人后備人選4人，學(xué)校學(xué)術(shù)與技術(shù)帶頭人1人、后備人選2人。

近年來，承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、教育部、四川省青年基金項目、四川省教育廳重大培育項目、四川省教育廳重點專項基金等各類科研項目六十余項，在國內(nèi)外重要學(xué)術(shù)刊物發(fā)表科研論文600余篇，其中被SCI收錄150余篇，申請國家專利8項，獲得國家專利2項。

三、科研平臺

化學(xué)與制藥工程學(xué)院注重實驗平臺建設(shè)，有綠色催化四川省高校重點實驗室、化學(xué)與制藥校級實驗示范中心等科研平臺，實驗室面積6700 m2。擁有紅外光譜、紫外、原子吸收、高效液相色譜、元素分析、差熱分析、比表面儀、電化學(xué)工作站等大型精密儀器，總價值1000余萬元。

四、制藥工程碩士點招生優(yōu)惠條件

專業(yè)考試科目：物理化學(xué)、有機化學(xué)、無機及分析或化工原理(均含實驗)四選一，專業(yè)課入學(xué)考試可集中輔導(dǎo)。

1.全公費名額：第一志愿 + 通過復(fù)試 = 公費（免學(xué)費）

2.多種獎學(xué)金：自籌經(jīng)費考生：2000.00元/年

新生獎學(xué)金：考分≥控制線30分： 500元/生

考分≥控制線60分：1000元/生

學(xué)業(yè)獎學(xué)金：一等獎學(xué)金：5000元/年

二等獎學(xué)金：2000元/年

歡迎報考攻讀四川理工學(xué)院制藥工程碩士研究生

第三篇：制藥工程專業(yè)介紹

制藥工程是一個化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。這個名稱正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄是1998年。盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的，但是從學(xué)科沿革來看她的產(chǎn)生并不是全新的，是相近專業(yè)的延續(xù)，也是我國科學(xué)技術(shù)發(fā)展到一定時期的產(chǎn)物。

培養(yǎng)目標(biāo)

本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)有機化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、制藥工藝學(xué)和制藥專業(yè)設(shè)備等方面的基本理論和基本知識，受到化學(xué)與化工實驗技能、工程實踐、計算機應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計方法的基本訓(xùn)練，具有對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。

畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識和能力：

1．掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識；

2．掌握藥物生產(chǎn)裝置工藝與設(shè)備設(shè)計方法；

3．具有對藥品新資源、新產(chǎn)品、新丁Z進行研究、開發(fā)和設(shè)計的初步能力；

4．熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計、研究與開發(fā)、環(huán)境保護等方面的方針、政策和法規(guī)；

5．了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動態(tài)；

6．具有創(chuàng)新意識和獨立獲取新知識的能力。

第四篇：制藥工程《學(xué)科導(dǎo)論》論文

《學(xué)科導(dǎo)論》論文

一、對制藥工程專業(yè)的認識 1)專業(yè)概述

制藥工程是一個化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。這個名稱正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄是1998年。盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的，但是從學(xué)科沿革來看她的產(chǎn)生并不是全新的，是相近專業(yè)的延續(xù)，也是我國科學(xué)技術(shù)發(fā)展到一定時期的產(chǎn)物。2)培養(yǎng)目標(biāo)

本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)有機化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、制藥工藝學(xué)和制藥專業(yè)設(shè)備等方面的基本理論和基本知識，受到化學(xué)與化工實驗技能、工程實踐、計算機應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計方法的基本訓(xùn)練，具有對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。3）課程設(shè)臵

主干學(xué)科

化學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)、生物工程

主要課程有機化學(xué)、生物化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、制藥工程、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)、應(yīng)用光譜解析、制藥工藝學(xué)、藥用高分子材料、制藥分離工程、藥物分析、制藥裝備與車間設(shè)計、藥事管理學(xué)、藥品營銷等，部分中藥制藥學(xué)科還包括藥用植物學(xué)，中藥學(xué)，方劑學(xué)，中藥化學(xué)，中藥藥劑學(xué)，中藥制劑分析，中藥藥理學(xué)。

主要實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：制藥工程基礎(chǔ)實驗、認識實習(xí)、生產(chǎn)實習(xí)、課程設(shè)計、畢業(yè)論文或設(shè)計、計算機應(yīng)用及上機。

主要專業(yè)實驗：化學(xué)制藥、天然產(chǎn)物制藥、中藥制藥為主的制藥工程類實驗等 4）知識技能 畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識和能力：

1．掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識；

2．掌握藥物生產(chǎn)裝臵工藝與設(shè)備設(shè)計方法；

3．具有對藥品新資源、新產(chǎn)品、新丁Z進行研究、開發(fā)和設(shè)計的初步能力；

4．熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計、研究與開發(fā)、環(huán)境保護等方面的方針、政策和法規(guī)；

5．了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動態(tài)；

6．具有創(chuàng)新意識和獨立獲取新知識的能力。5）社會需求

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟強國競爭的焦點，世界上許多國家都把建立醫(yī)藥品工 業(yè)視為國家強盛的一個象征。新藥的不斷發(fā)現(xiàn)和治療方法（如基因研究）的巨大進步，促使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)生了非常大的變化。因此，無論是藥品，還是過程技術(shù)都需要新型制藥工程師，這類人才掌握最新技術(shù)和交叉學(xué)科知識、具備制藥過程和產(chǎn)品雙向定位的知識及能力，同時了解密集的工業(yè)信息并熟悉全球和本國政策法規(guī)。正如前面已經(jīng)提到的，2003年中國制藥企業(yè)共5082家，生產(chǎn)藥品的工業(yè)企業(yè)約3000家，生化制藥企業(yè)300余家，其中現(xiàn)代生物制藥企業(yè)47家；生產(chǎn)中藥（包括天然藥物）產(chǎn)品的企業(yè)約1600家，其中專門生產(chǎn)中藥（包括天然藥物）產(chǎn)品的155家。另外，還有藥品批發(fā)企業(yè)16.7萬多家，藥品零售企業(yè)12萬家，醫(yī)療機構(gòu)6萬家。這些企業(yè)都在近期和將來對制藥工程專業(yè)人才有較大的需求量。6）就業(yè)方向

我國現(xiàn)有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家，這些制藥企業(yè)是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生的主要去向。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的要求和制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，制藥工程專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后能夠從事藥品生產(chǎn)、新藥研制及企業(yè)管理等工作。結(jié)合我國5000家左右的醫(yī)藥企業(yè)，制藥工程就業(yè)前景非常廣闊。制藥工程專業(yè)畢業(yè)后可到制藥工程（或醫(yī)藥生物技術(shù)）領(lǐng)域相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)、營銷企業(yè)、科研院所、藥品監(jiān)督管理部門等企、事業(yè)單位從事藥品生產(chǎn)、管理、營銷、檢驗監(jiān)督和研發(fā)等工作。也適于報考生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的研究生。在校期間可考取藥品檢驗員、營養(yǎng)師等資格證書。

具體從事工作（畢業(yè)后可從事一切與藥物有關(guān)的工作）：

研發(fā)人員——在藥廠、大學(xué)、研究所的研究部門，從事藥物研發(fā)工作； 生產(chǎn)、技術(shù)人員----在藥廠，從事藥品生產(chǎn)、技術(shù)工作；

質(zhì)檢化驗人員——在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質(zhì)檢化驗工作； 管理人員----在藥廠，從事藥物的生產(chǎn)技術(shù)管理等工作；

營銷人員----在藥廠、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品營銷、內(nèi)勤等工作； 藥劑師——在醫(yī)院藥劑科，從事制劑、質(zhì)檢、臨床藥學(xué)等工作；在藥店、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品使用指導(dǎo)咨詢等工作；

藥檢人員——在藥檢所從事藥物的質(zhì)量鑒定和制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 公司職員——在醫(yī)藥貿(mào)易公司或制藥企業(yè)從事藥品流通及國內(nèi)外貿(mào)易。藥品監(jiān)督人員——公務(wù)員，在國家、省、市、縣藥品監(jiān)督局，從事食品藥品質(zhì)量監(jiān)督等工作。

考研-----報考生命科學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的研究生。

所以說制藥工程就業(yè)前景還是令人樂觀的。7）學(xué)科設(shè)臵

修業(yè)年限：四年

授予學(xué)位：工學(xué)學(xué)士

相近專業(yè)：生物工程、化學(xué)工程與工藝應(yīng)用化學(xué)

制藥工程，1999年新建的專業(yè)，全國現(xiàn)已有150余所大學(xué)開設(shè)。1996年在美國新澤西州大學(xué)，全世界首開制藥工程專業(yè)。

二、我國制藥業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 1)現(xiàn)狀

我國制藥業(yè)整體較快增長，規(guī)模不斷壯大，已形成較完整的基本體系。目前我國制藥業(yè)規(guī)模約為全球2%，為全球第九大藥品市場，是世界成長最快的國家之一；1995～2007年，我國制藥業(yè)年均增長率為18.8%，是國內(nèi)增速較快的行業(yè)之一；2007年我國醫(yī)藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為6338.2億元，占當(dāng)年GDP的2.6%左右；我國已成為全球化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口大國之一，同時還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國，已能生產(chǎn)原料藥、制劑、生物制品、中藥制藥、醫(yī)療器械、制藥機械等，形成了較完整的產(chǎn)業(yè)體系和以化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

我國制藥業(yè)出口持續(xù)增長，主要出口化學(xué)原料藥，面向非主流市場。近年我國有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥和中藥出口持續(xù)增長。但由于缺乏經(jīng)驗和人才，通過國際認證的廠家和產(chǎn)品不多，企業(yè)產(chǎn)品難以進入國際主流醫(yī)藥市場。附加值較低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的普及型非專利化學(xué)原料藥和制藥中間體成為出口支柱。我國能產(chǎn)原料藥1500多種，每年產(chǎn)1000種左右，生產(chǎn)主力是近20家化學(xué)原料藥上市公司。2005年，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量123.8萬噸，一半以上出口。2006年化學(xué)原料藥出口交貨值297.8億元，占當(dāng)年藥品出口總額的61%，而化學(xué)藥制劑出口僅為總額的12%。全球已逐漸形成高端原料藥生產(chǎn)在西歐、低端原料藥生產(chǎn)在中印的原料藥市場供應(yīng)結(jié)構(gòu)。

我國制藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱。表現(xiàn)之一是：我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品很少，制劑企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥，國內(nèi)市場以仿制藥為主。出口的主要是原料藥和低價低檔仿制藥，在國際市場中處于低端領(lǐng)域?！胺聞?chuàng)結(jié)合、以仿為主”是我國制藥業(yè)目前主要的藥品開發(fā)方式。迄今為止，獲得國際承認的創(chuàng)新藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉等。表現(xiàn)之二是：我國制藥企業(yè)創(chuàng)新投入不足。國際制藥巨頭研發(fā)投入占銷售收入的比重一般為15%～20%左右。我國制藥業(yè)的研發(fā)投入僅為美日等主要發(fā)達國家的0.2%左右。我們拜訪的日本三共藥業(yè)（日本第二大制藥公司）有研發(fā)人員2500多人，占員工總數(shù)18%。全國平均比例則僅為1.5%左右。

我國制藥企業(yè)數(shù)量級多，市場集中度不高，處于微利市場。醫(yī)藥市場多為仿制品，產(chǎn)品同化嚴(yán)重。醫(yī)藥差異化不大，一直處于“醫(yī)藥不分”，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的情況下，盡管有政府的介入，制藥業(yè)的價格行為仍不能得到應(yīng)用。創(chuàng)新行為方面，研發(fā)投入與其他技術(shù)開發(fā)條件明顯落后于國際水平。

與和我國國情相近的印度比較，兩國制藥業(yè)差不多同時起步，發(fā)展階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)大致類似，在某些方面印度甚至落后于我國。但20世紀(jì)90年代末以來，印度制藥業(yè)抓住國際非專利藥市場快速擴展的契機，已在國際化程度、研發(fā)水平和挑戰(zhàn)專利能力等方面超越我國，表現(xiàn)出了高增長率、高國際化程度和高創(chuàng)新潛力的發(fā)展特點，培育出了一批具有國際競爭力的大型制藥企業(yè)。印度制藥業(yè)在產(chǎn)業(yè)價值鏈上不斷上行的發(fā)展經(jīng)驗值得我們借鑒。2）發(fā)展趨勢

我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向是：依靠創(chuàng)新，提高競爭力。加快由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國的目標(biāo)邁進。再進一步與國際市場全面接軌和融合的過程中，迎接前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)并抓住這千載難逢的發(fā)展機遇。

首先要加大國家在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和對企業(yè)研發(fā)的支持力度。重點支持發(fā)展一批有國際競爭力的企業(yè)，完善企業(yè)創(chuàng)新動力機制。政府應(yīng)努力創(chuàng)造必要的外部環(huán)境，排除某些必須要由政府才能排除的障礙，如“條塊分割”造成的重組障礙等（但要避免“拉郎配”式的行政干預(yù)），充分發(fā)揮市場競爭的優(yōu)勝劣汰機制，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用并購等方式，整合各種資源，培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌、市場競爭力較強的國際化大型醫(yī)藥集團。同時，在科技投入方面，也要改變過去“撒胡椒面”的平均主義和無側(cè)重分散式做法，對優(yōu)秀企業(yè)有針對性的重點投入。應(yīng)該大力支持新技術(shù)，新課題的研發(fā)工作，強調(diào)以創(chuàng)新作為企業(yè)生存發(fā)展的力量之源，擴大投資，在財政方面給予必要的幫助，鼓勵各大制藥企業(yè)進行新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。

其次，要加強制藥方向人才的培養(yǎng)。應(yīng)該尊重人才、重視人才，建立起完善的制藥企業(yè)管理制度與監(jiān)督機制。從各大高校著手，加強學(xué)科建設(shè)，發(fā)現(xiàn)并培養(yǎng)高素質(zhì)、高水平、具有創(chuàng)新精神與科研品質(zhì)的人才，為企業(yè)提供堅實的人才保障。目前，制藥工程專業(yè)作為一門跨學(xué)科、實用性高、人才需求量大的綜合性新興專業(yè)，各大高校都先后開設(shè)了這個專業(yè)的本科教學(xué)，但其中一些院校的辦學(xué)資質(zhì)和科研能力并不能達到本專業(yè)的要求，而為了擴大招生盲目開設(shè)制藥工程專業(yè)，對此，國家相關(guān)部門應(yīng)該加強監(jiān)管，嚴(yán)格審查院校是否具備開設(shè)本專業(yè)的資質(zhì)，防止人才的流失。各大院校也應(yīng)結(jié)合教學(xué)，從制藥工程實際出發(fā)，研發(fā)一些具有長遠意義的新產(chǎn)品、新工藝、新材料和新設(shè)備。制藥企業(yè)也應(yīng)設(shè)臵自己的科研實驗基地，承擔(dān)高、精、尖的研發(fā)項目，并負責(zé)組織協(xié)調(diào)制藥工業(yè)系統(tǒng)新產(chǎn)品的研發(fā)工作。同時，還要理順各方關(guān)系，科學(xué)合理監(jiān)管，創(chuàng)造有利于制藥企業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的環(huán)境，發(fā)改委、衛(wèi)生部、人社部、環(huán)保部、財政部、科技部、商務(wù)部、工商總局、稅務(wù)總局等都不同程度介入我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理、規(guī)劃和指導(dǎo)，各按其職能管理醫(yī)藥、出臺政策，需注意相互間的銜接、配套問題，避免相互矛盾和抵觸。國家應(yīng)加強在制定醫(yī)藥相關(guān)政策時各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，理順醫(yī)和藥、產(chǎn)學(xué)研等各方關(guān)系。同時，采取一些具體措施來創(chuàng)造公平競爭、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的良好政策環(huán)境。如建立藥品價格的正向調(diào)節(jié)機制來提高制藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物獲利能力，利用優(yōu)先進入醫(yī)保目錄等需求鼓勵措施來減少新藥的推廣、應(yīng)用難度，解決新藥初期市場難以啟動問題。

未來新藥研究與創(chuàng)新將向六大模式方向轉(zhuǎn)變：

一、創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”— —突破性新藥研究開發(fā)；

二、創(chuàng)制“ME－TOO”新藥——模仿性新藥研制開發(fā)；

三、已知藥物的進一步研究開發(fā)——延伸性新藥研究開發(fā)；

四、應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，開發(fā)新的生化藥物；

五、現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā)——發(fā)展制劑新產(chǎn)品；

六、應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造。

在一定的醫(yī)學(xué)理論和科學(xué)設(shè)想指導(dǎo)下，通過反復(fù)的設(shè)計、合成和藥理、生理或生物篩選，創(chuàng)制出新型結(jié)構(gòu)并具有生物活性的藥物或即時找出新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的NCE，最受醫(yī)藥界的推崇。成功的話，經(jīng)濟效益也非常好，故有實力的制藥公司無不以此為主攻方向。但是這種新藥研究，開發(fā)難度很大，風(fēng)險也很大，因此，大多數(shù)制藥公司不得不求其次，采用所謂“ME －TOO”新藥政策（模仿，但不是一味的仿制），即在不侵犯別人專利權(quán)的情況下，對新出現(xiàn)的很成功的突破性新藥進行較大的分子結(jié)構(gòu)改造或修飾，尋找作用機制相同或相似、并在治療應(yīng)用上具有某些優(yōu)點的NCE，這種新藥研究工作創(chuàng)造了較好的經(jīng)濟效益。今年國際藥品市場非常令人矚目的鹽酸雷尼替丁和萘普生，全球銷售額都遠遠超過其原型的西咪替丁和布洛芬。其他成功的例子更是舉不勝舉。

對已知藥物（包括藥用植物的有效成分）進行分子修飾或改造，創(chuàng)制專屬性更強、療效更高或安全性更好的新藥也是很普遍采用的一種途徑。對本公司現(xiàn)有藥（個別的公司專利已過期的藥物）繼續(xù)研究，制成更為理想（如理化性質(zhì)更佳、生物利用度更高或具有靶向性等）的衍生物或前體也普遍受到重視。

三、對我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的認識

從國家科技部提出中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略以來，至今已經(jīng)十幾年了。應(yīng)該肯定的是中醫(yī)藥的研究和發(fā)展有了長足的進步，第一是在生產(chǎn)上引進了一些化工技術(shù)，工藝上也有了很大進步;第二是劑型也有很大改進，中藥口服液、注射液都已在市面上廣泛流通。但只停留在這些層面是不夠也是不行的，有很多重要的問題還沒從根本上得到解決。一是中藥品種很多，但產(chǎn)品遠遠不符合國際標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)產(chǎn)品只有國內(nèi)承認的行政保護，沒有取得國際公認的知識產(chǎn)權(quán)保護。二是中藥來源來自天然或種植，多為人工分散采收、加工，受氣候、地域差別及人為因素影響很大，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定性。三是中藥產(chǎn)品療效還只停留在粗略觀察階段，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理作用機制等基礎(chǔ)研究和開發(fā)還相當(dāng)薄弱。四是中藥產(chǎn)品的適應(yīng)癥、功效及用途多為中醫(yī)理論的深奧說明，缺乏采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論做出的科學(xué)表達，阻礙了中藥的國際化進程。因此，中藥現(xiàn)代化既要基于傳統(tǒng)，又要高于傳統(tǒng)。正如姚新生院士所說的:我們需要對傳統(tǒng)中醫(yī)藥做科學(xué)的理解與認識。

中藥現(xiàn)代化今后的發(fā)展方向，應(yīng)該著重以下幾個方面的研究: 首先政府和產(chǎn)業(yè)界要實實在在地實現(xiàn)中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，保證同一品牌的中藥產(chǎn)品具有同樣的效果，這應(yīng)當(dāng)是中藥現(xiàn)代化的初步目標(biāo)，也是中藥進入國際醫(yī)藥主流市場的前提。

其次是要明確中藥有效成分和藥理作用機制、中藥制劑在臨床應(yīng)用實踐中有效，許多往往只是“知其然而不知其所以然 ”，不知道中藥制劑進入體內(nèi)后的作用靶點是什么?發(fā)揮藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)是什么?因而無法建立起真正可靠的質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控方法。中藥之所以能夠防治疾病是因為其中含有活性物質(zhì)。中藥所含成分很多，并通過多種活性成分在不同層次作用于多個靶點而發(fā)揮協(xié)同作用。在眾多成分中只有真正代表中藥主要藥效的活性成分才能稱之為有效成分。

中藥現(xiàn)代化，首要的任務(wù)就是采用現(xiàn)代科學(xué)方法，闡明這些活性成分與作用 靶點之間的相互關(guān)系以及活性成分之間的相互關(guān)系，做到真正的安全、有效、可控、穩(wěn)定。當(dāng)然，這是一個漫長而艱難的過程。

第三，我們也要認識到中藥現(xiàn)代化的方向是挖掘祖國醫(yī)藥寶庫，在繼承中創(chuàng)新發(fā)展，在指導(dǎo)思想上要保持中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特色與精髓，正確處理繼承與創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)系。中藥最為重要的特性是復(fù)方，中藥是多組分、多環(huán)節(jié)、多靶點的綜合作用，這一特性就要求中藥學(xué)理論要以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，功能主治為依據(jù)，藥理效應(yīng)及效應(yīng)成分為核心，通過系統(tǒng)的試驗研究，闡明中藥配伍、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及效應(yīng)變化之間的內(nèi)在聯(lián)系。

總而言之，中藥現(xiàn)代化的發(fā)展需要以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和臨床實踐為基礎(chǔ)，借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生物學(xué)等理論和技術(shù)，以及國內(nèi)外天然藥物的研究成果，同時要注意到多學(xué)科融合，多種技術(shù)結(jié)合，可謂任重而道遠。

中藥現(xiàn)代化是歷史發(fā)展的必然，目前已有很多高新技術(shù)和現(xiàn)代方法逐步應(yīng)用于中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究中，這在一定程度上推動了中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進程。此外，《2008》年美國《科學(xué)》雜志報道了我國學(xué)者提出的本草物質(zhì)組計劃(Herbalome Project)，說明中藥現(xiàn)代化正進入新的發(fā)展時期。但同時我們也要認識到，現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用于中醫(yī)藥研究的深度和廣度還遠遠不夠。中藥現(xiàn)代化是一個漫長的，過程，不僅需要多學(xué)科交叉發(fā)展，更需要歷代學(xué)者的研究積淀。

作為現(xiàn)代社會的人們，對傳統(tǒng)中藥既要繼承和發(fā)揚，同時也要學(xué)會用現(xiàn)代的科學(xué)觀點看待傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論體系，深入開展研究和評價，中藥現(xiàn)代化事業(yè)必定會取得新成就。

第五篇：制藥工程

制藥工程

1.工程項目從計劃建設(shè)到交付生產(chǎn)的基本程序：項目建議書----批準(zhǔn)立項----可行性研究----

審查及批準(zhǔn)-----設(shè)計任務(wù)書-----初步設(shè)計-----設(shè)計終審----施工圖設(shè)計-----施工----試車----竣工驗收-----交付生產(chǎn)

2.上述基本工作程序分為3個階段：設(shè)計前期（項目建議書，可行性研究，設(shè)計任務(wù)書）、設(shè)計期（初步設(shè)計，施工圖設(shè)計）、設(shè)計后期（施工，試車，竣工驗收，交付生產(chǎn)）

3.項目建議書重要性：是投資前對工程項目的輪廓設(shè)想，主要說明項目建設(shè)的必要性，同

時初步分析項目建設(shè)的可能性。

4.制藥裝置調(diào)試的總原則：從單機到聯(lián)機到整條生產(chǎn)線，從空車到以水代料到實際物料

5.廠址選擇重要性：是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項目進行設(shè)計的前提

6.廠址選擇的基本原則：a、貫徹國家的政策方針 b、正確處理各種關(guān)系c、注意制藥工業(yè)

對廠址選擇的特殊要求d、充分考慮環(huán)境保護和綜合利用e、節(jié)約用地 f、具備基本的生產(chǎn)條件g、節(jié)約用地

7.總平面設(shè)計：是在主管部門批準(zhǔn)的廠址上，按照生產(chǎn)工藝流程級安全，運輸?shù)纫螅?jīng)

濟合理的確定各建（構(gòu)）筑物、運輸路線、工程管網(wǎng)的設(shè)施的平面及立面關(guān)系。

重要性：是工程設(shè)計的一個重要組成部分，其方案是否合理直接關(guān)系到工程設(shè)計的質(zhì)量和建設(shè)投資的效果

8.建筑系數(shù)：指建筑用地范圍內(nèi)所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。反映了廠址范

圍內(nèi)的建筑密度。

建（構(gòu)）筑物占地面積?堆場、作業(yè)場占地面積?100% 全場占地面積

9.建筑坐標(biāo)系：廠區(qū)和建（構(gòu)）筑物方位一致的坐標(biāo)系。

特點：以廠區(qū)和建（構(gòu)）筑物的方位為坐標(biāo)軸，故在確定廠區(qū)和建（構(gòu)）筑物方位的位

置時可避免煩瑣的換算，給現(xiàn)場施工帶來方便。

10.潔凈廠房：由于生產(chǎn)等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃

度的廠房。

11.工藝流程設(shè)計的作用：在確定的原料路線和技術(shù)路線的基礎(chǔ)上進行的，是整個工藝設(shè)計的中心。是工程設(shè)計中最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計步驟，對后續(xù)的物料衡算、工藝設(shè)備設(shè)計、車間布置設(shè)計和管道布置設(shè)計等單項設(shè)計起著決定性的作用，并與車間布置設(shè)計一起決定這車間或裝置的基本面貌。

12.確定工藝流程的重要性：確定工藝流程中個生產(chǎn)過程的具體內(nèi)容、順序和組合方式，是

工藝流程設(shè)計的基本任務(wù)。

13.工藝流程設(shè)計通常采用2階段設(shè)計：即初步設(shè)計（繪制工藝流程框圖，工藝流程示意圖，物料流程圖和初步設(shè)計階段帶控制點的工藝流程圖）和施工圖設(shè)計（繪制施工階段帶控制點的工藝流程圖）。

14.物料的回收與套用：以降低原輔材料的消耗，提高產(chǎn)品收率，是降低產(chǎn)品成本的重要措

施

15.工藝流程框圖的性質(zhì)：在工藝路線和生產(chǎn)方法確定后，物料衡算開始之前表示生產(chǎn)工藝

過程的一種定性圖紙。作用：定性的表示出由原料變成產(chǎn)品的路線和順序，包括全部單元操作和單元反應(yīng)。

16.工藝流程示意圖概念：在工藝流程框圖的基礎(chǔ)上，分析各過程的主要工藝設(shè)備，在此基

礎(chǔ)上，以圖例、箭頭、和必要的文字說明定性表示出由原料變成產(chǎn)品的路線和順序，繪制出工藝流程示意圖。阿司匹林工藝流程示意圖見P38

17.初步設(shè)計階段和施工階段都要繪制帶控制點的工藝流程圖，區(qū)別是：初步設(shè)計階段帶控

制點的工藝流程圖是在物料流程圖的基礎(chǔ)上，加上設(shè)備、儀表、自控、管路等設(shè)計結(jié)果設(shè)計而成，并作為正式設(shè)計成果編入初步設(shè)計文件中。而施工階段帶控制點的工藝流程圖是根據(jù)初步設(shè)計的終審意見，對初步設(shè)計階段帶控制點的工藝流程圖進行修改和完善，并充分考慮施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先進行的一個項目，其結(jié)果是后續(xù)的能量衡算，設(shè)備選型與工

藝設(shè)計、車間布置設(shè)計、管道設(shè)計等各單項設(shè)計的依據(jù)，因此，物料衡算結(jié)果的正確與否直接關(guān)系到整個工藝設(shè)計的可靠程度。

19.物料衡算的依據(jù)：工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關(guān)資料。

20.物料衡算的作用：根據(jù)物料衡算的結(jié)果，將工藝流程示意圖進一步深化，可繪制出物料

流程圖。在物料衡算的基礎(chǔ)上，可進行能量橫算，設(shè)備選型與工藝設(shè)計，以確定設(shè)備的容積，臺數(shù)和主要工藝尺寸，進而可進行車間布置設(shè)計和管道設(shè)計等項目。

21.物料衡算的意義：在實際應(yīng)用中，根據(jù)需要，也可對已經(jīng)投產(chǎn)的一臺設(shè)備，一套裝置，一個車間或整個工廠進行物料衡算，以尋找生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)，為改進生產(chǎn)、完善管理提供可靠的依據(jù)，并可作為判斷工程項目是否達到設(shè)計要求以及檢查原料利用率和三廢處理完善程度的一種手段。

22.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發(fā)生待變而產(chǎn)生的熱效應(yīng)。

23.熔解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質(zhì)溶解于n mol 溶劑中，該過程所產(chǎn)生的熱效應(yīng)。

24.標(biāo)準(zhǔn)生成熱：由標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下最穩(wěn)定單質(zhì)生成標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下單位物質(zhì)的亮的化合物的熱效應(yīng)

或焓變。吸熱為正，放熱為負。

25.間歇操作的方式及特點：將反應(yīng)所需要的原料一次加入反應(yīng)器，達到規(guī)定的反應(yīng)程度后

立即卸出全部物料。然后對反應(yīng)器進行清理，隨后進入下一個操作循環(huán)。間歇反應(yīng)過程是一種典型的的非穩(wěn)態(tài)過程，反應(yīng)器內(nèi)物料組成隨時間變化，值得注意的是，對于單一反應(yīng)，產(chǎn)物R的濃度隨反應(yīng)時間的增加而增大，但若反應(yīng)體系中同時存在多個化學(xué)反應(yīng)，這一結(jié)論就未必成立。如連串反應(yīng)A-R（產(chǎn)物）-S，產(chǎn)物R的濃度先隨反應(yīng)時間的增加而增大，達一極大值后又隨反應(yīng)時間的增加而減小。間歇操作有反應(yīng)過程中既無物料加入又無物料輸出，裝置簡單，操作方便，適應(yīng)性強的特點。

26.反應(yīng)器計算方程式：反應(yīng)動力學(xué)方程式均相反應(yīng)P86到P88（rArBrcrD）止 ???acdb

27.理想混合器的特征：是物料達到完全混合，濃度、溫度、和反應(yīng)速度處處相等。

理想置換的特征：與流動方向垂直的截面上，各點的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣。細長型的管式反應(yīng)器可近似看成理想置換反應(yīng)器。

28．空間時間不等于物料在反應(yīng)器內(nèi)的停留時間。只有對于等容過程，空間時間才與物料的停留時間相等，并為管式反應(yīng)器內(nèi)物料的反應(yīng)時間?c?VR反應(yīng)器的有效容積反應(yīng)器的有效容積 ??Vh進料體積流量反應(yīng)器中的物料的體積流量

k1a1?a2CA k229.平行反應(yīng)，如何提高產(chǎn)率？提高?值。??

（1）調(diào)節(jié)反應(yīng)物濃度。.若a1?a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1?a2，反應(yīng)物

濃度對對R的收率沒有任何影響。

（2）。改變操作溫度。k?Aexp(?E/RT)

E1?E2,提高溫度，增大?值。反之，降低溫度。若相等，則無影響。詳見110

30.擋板的安裝方式與液體粘度有關(guān)。對于低粘度，將擋板垂直縱向的安裝在釜的內(nèi)壁上，上部伸出液面，下部到達釜底；中等粘度，擋板離開釜系；高粘度，擋板離開釜壁并與壁面傾斜。

31.建筑物：凡用于人們在其中生產(chǎn)、生活或進行其他活動的房屋或場所。

構(gòu)建物：人們不在其中生產(chǎn)、生活的建筑。

柱網(wǎng)：廠房建筑的承重柱在平面中排列索形成的網(wǎng)格。

廠房建筑的定位軸線包括縱向定位軸線和橫向定位軸線，其中縱向定位軸線與廠房平

行，橫向定位軸線與廠房的長度方向垂直。

32． 公稱壓力：是管子、閥門及管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓力（表壓）。

公稱直徑：是管子、閥門或管件的名義內(nèi)直徑。對閥門或法蘭而言，公稱直徑是指與其

相配的管子的公稱直徑。

33.制藥工業(yè)污染的特點：1.數(shù)量少、組分多、變動性大（化學(xué)原料藥的生產(chǎn)具備反應(yīng)多而

復(fù)雜、工藝路線較長等特點，因此所用原輔料的種類較多，反應(yīng)形成的副產(chǎn)物也多，有的副產(chǎn)物連結(jié)構(gòu)都難以搞清楚，這給污染的綜合治理帶來了很大的困難）2.間歇排放

3.pH不穩(wěn)定4.化學(xué)需氧量高

34.綠色生產(chǎn)工藝指盡量采用那些污染小或者無污染的綠色生產(chǎn)工藝，改造那些污染嚴(yán)重的落后生產(chǎn)工藝，以消除或減少污染物的排放。

35.采用綠色生產(chǎn)工藝的4個內(nèi)容：重新設(shè)計無污染或者少污染的生產(chǎn)工藝，并通過改進操

作方法、優(yōu)化工藝操作參數(shù)等措施，實現(xiàn)制藥過程的節(jié)能降耗，消除或減少環(huán)境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定條件下，微生物氧化分解水中的有機物時所需的溶解氧的量。單位mg/L

37.化學(xué)需氧量（COD）：在一定條件下，用強氧化劑氧化廢水中的有機物所需的氧的量。

38.BOD和COD的區(qū)別：BOD反映了廢水中可被微生物分解的有機物的總量，其值越大，表示水中的有機物越多，水體被污染的程度越高。COD能夠更加精確地表示水中的有機物含量。

39.清污分流指將清水（如間接冷卻用水、雨水和生活用水）與廢水（如制藥生產(chǎn)過程中排

出的各種廢水）分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環(huán)套用和廢水的處理。

40.廢水處理的的基本方法：物理法（指利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出

來，在分離過程中不改變其化學(xué)性質(zhì)，包括沉降，氣浮，過濾）；化學(xué)法（利用化學(xué)反應(yīng)原理來分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化學(xué)法（指綜合利用物理和化學(xué)作用出去廢水中的污染物，包括吸附法，離子交換法和膜分離法）；生物法（利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定無害的物質(zhì)）

41.好氧生物處理基本原理：在有氧的條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機物分

解為二氧化碳和水，并釋放出能量的代謝過程。細看P252

42.好氧生物處理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.潔凈廠房的耐火等級不能低于二級

44.制藥工程設(shè)計的重要性：制藥工程設(shè)計的水平高低，質(zhì)量優(yōu)劣，可通過技術(shù)經(jīng)濟分析和

編制工程概算來分析和評判。

45.技術(shù)經(jīng)濟分析：指借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)，對制藥工程設(shè)計的不同技術(shù)方案或措施

進行經(jīng)濟效果的分析、論證和評價，一尋求技術(shù)與經(jīng)濟之間的最佳關(guān)系，為確定技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的最佳設(shè)計方案提供科學(xué)依據(jù)。

46.技術(shù)經(jīng)濟分析的根本目的是使擬建制藥工程項目能以最小量的投入，生產(chǎn)出最大量的合格產(chǎn)品—藥品，以實現(xiàn)最大的經(jīng)濟效益。

47.流動資金：項目建成投產(chǎn)后，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中不斷循環(huán)周轉(zhuǎn)的那部分資金，可分為定

額流動資金和非定額流動資金

48.估算流動資金的常用方法：一種，按月工廠成本的倍數(shù)估算，一般取1.5-3個月的工廠

成本作為流動資金的估算值，二種，按定額流動資金的3項組成計算。

49.定額流動資金=儲備資金+生產(chǎn)資金+成品資金

50.成本的分類：按計量單位，按計算范圍，按費用與產(chǎn)量的關(guān)系

51.總成本指生產(chǎn)一定種類和數(shù)量的產(chǎn)品所消耗的全部費用，該指標(biāo)主要用于計算財務(wù)評價

中的毛利、凈利、流動資金、靜態(tài)指標(biāo)和動態(tài)指標(biāo)等。

52.靜態(tài)分析法 自己看，P314

53.計算題，自己看，頁數(shù)自己找。