第一篇：廣東省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

粵府辦〔２００９〕９５號

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印發廣東省食品藥品監督管理局主要職責

內設機構和人員編制規定的通知

各地級以上市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：

《廣東省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經省人民政府批準，現予印發。

廣東省人民政府辦公廳

二○○九年九月一日

廣東省食品藥品監督管理局主要職責

內設機構和人員編制規定

根據《中共廣東省委、廣東省人民政府關于印發〈廣東省人民政府機構改革方案〉的通知》（粵發〔2009〕8號），設立廣東省食品藥品監督管理局，為省衛生廳管理的行政機構。

一、職責調整

（一）取消和調整已由省人民政府公布取消和調整的行政審批事項。

（二）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故、統一發布重大食品安全信息的職責劃給省衛生廳。

（三）將起草有關藥品、醫療器械的地方性法規、規章草案，依法擬訂有關標準和技術規范的職責劃給省衛生廳。

（四）將省衛生廳餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品安全監督管理職責劃入省食品藥品監督管理局。

（五）將消費環節食品和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等技術審評工作交給事業單位。

（六）增加消費環節餐飲服務許可的職責。

二、主要職責

（一）貫徹執行國家和省有關消費環節食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理的方針政策和法律法規，參與起草有關地方性法規、規章草案。

（二）負責消費環節的餐飲服務許可和食品安全監督管理，制訂消費環節食品安全管理規范并組織實施，承擔消費環節食品安全狀況調查、監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

（三）負責對保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，組織實施相關質量管理規范。

（四）監督國家保健食品、化妝品、藥品、醫療器械標準的執行，負責相關產品注冊的有關工作，組織開展相關產品不良反應（不良事件）監測、再評價和淘汰工作，參與制訂基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（五）組織實施中藥與民族藥的質量標準和監督管理規范、中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范及中藥品種保護制度。

（六）監督管理保健食品、化妝品、藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。

（七）核準保健食品、藥品和醫療器械產品廣告。

（八）對消費環節食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用等方面的違法行

為進行調查處理，組織開展相關質量抽驗并發布質量公告。

（九）指導食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

（十）指導保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作，并指導審評認證機構的業務工作。

（十一）負責實施執業藥師資格準入制度，核準執業藥師注冊。

（十二）承辦省人民政府、國家食品藥品監督管理局及省衛生廳交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責，省食品藥品監督管理局設13個內設機構：

（一）辦公室。

負責文電、會務、機要、檔案等機關日常工作；承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開等工作；指導本系統信息化建設工作。

（二）規劃財務處。

編制食品藥品監管事業發展規劃并組織實施；安排、管理有關項目經費；組織編制機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案；承擔機關和指導直屬單位的政府采購、內部審計、財務、資產管理工作。

（三）政策法規處。

參與起草有關地方性法規、規章草案；承辦有關規范性文件的審核、協調和發布工作；承擔行政執法監督工作；承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作。

（四）食品安全監管處。

承擔消費環節的餐飲服務許可和食品安全監督管理工作；承擔消費環節食品安全狀況調查、監測工作；指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作。

（五）保健食品監管處。

監督國家保健食品標準的執行；承擔保健食品標準的有關監

管工作；審核保健食品的注冊申請，承擔保健食品生產、經營許可證的核發工作；承擔保健食品廣告的核準工作。

（六）化妝品監管處。

監督國家化妝品標準的執行；承擔化妝品標準的有關監管工作；審核化妝品的注冊申請；組織實施化妝品生產企業質量管理規范；承擔化妝品生產企業衛生許可證的核發工作。

（七）藥品注冊處。

監督國家藥品標準的執行；承擔地方藥品標準的有關監管工作；審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請；承擔醫療機構制劑注冊的核準工作；組織實施中藥品種保護制度。

（八）藥品安全監管處。

組織實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規范；監督管理特殊藥品；承擔藥品生產、醫療機構制劑配制、放射性藥品生產經營、醫療機構放射性藥品使用等許可證的核發工作；承擔藥品委托生產的審核工作；審核非處方藥目錄；配合有關部門實施國家基本藥物制度。

（九）藥品流通監管處。

組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經營質量管理規范；承擔藥品經營許可證的核發工作；承擔藥品廣告的核準工作；監管中藥材專業市場。

（十）醫療器械監管處。

監督國家醫療器械標準的執行；承擔醫療器械標準的有關監管工作；承擔相關醫療器械注冊申請的審核、核準工作；組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范；承擔醫療器械生產、經營企業許可證的核發工作；承擔醫療器械廣告的核準工作；組織開展對醫療器械不良事件的監測、再評價和淘汰工作。

（十一）人事處。

負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資和離退休人員服務工作；組織指導保健食品、化妝品、藥品和醫療器械等有關專業技術職稱資格審評工作；承擔執業藥師注冊的核準工作。

（十二）監察室（與紀檢組、機關黨委辦公室合署）。負責機關和指導直屬單位的紀檢、監察、黨群工作。

（十三）稽查分局。

對消費環節食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用等方面的違法行為進行調查處理；擬訂、組織實施全省相關產品抽驗計劃，并發布質量公告；負責相關突發安全事件的應急處置和產品召回工作；指導和監督本系統的稽查執法工作。

四、人員編制

省食品藥品監督管理局機關行政編制92名。其中：局長1名、副局長5名（其中1名兼任紀檢組長），稽查分局局長1名，正處級領導職數13名（含機關黨委專職副書記1名）、副處級領導職數25名。

五、其他事項

（一）省食品藥品監督管理局與省衛生廳的職責關系。省食品藥品監督管理局保留正廳級規格過渡，并相對獨立運作，重大事項要及時報告省衛生廳。過渡期內人、財、物等按原渠道管理。

（二）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。省食品藥品監督管理局負責消費環節餐飲服務許可的監督管理。省質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。省工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。

（三）用于綜合行政執法的編制另行核定。

六、附則

本規定由省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由省機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

第二篇：喀什地區食品藥品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定

喀什地區食品藥品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定

根據自治區黨委辦公廳、自治區人民政府辦公廳《關于印發喀什地區行政公署機構改革方案的通知》（新黨廳字[2011]55號），設立喀什地區食品藥品監督管理局（以下簡稱地區食品藥品監督管理局），由自治區食品藥品監督管理局直屬機構調整為由自治區食品藥品監督管理局和喀什地區行政公署共同管理，以喀什地區行政公署管理為主，為喀什地區行政公署的工作部門。

一、職責調整

（一）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責劃給地區衛生局。

（二）將地區衛生局負責的餐飲業、食堂餐飲服務許可及監管和保健食品、化妝品衛生監督管理職責，劃入地區食品藥品監督管理局。

二、主要職責

（一）組織實施國家餐飲服務食品安全、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理的法律、法規和規章。

（二）負責指導、督察和規范各縣（市）餐飲服務、保健食品、化妝品批發企業的準入許可證發放和食品、衛生安全監督管理。

（三）組織指導縣市開展餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的應急、稽查、檢驗檢測和電子監管網絡建設工作；負責喀什地區食品藥品、醫療器械、保健食品、化裝品市場安全評估。市場風險評估由喀什地區食品藥品監督管理局參照自治區食品藥品監督管理局制定風險評估方案。

（四）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督；監督實施藥品和醫療器械生產流通、使用過程的質量管理規范；核發藥品零售經營企業、連鎖經營企業及其門店和規定權限內醫療器械經營企業許可證。

（五）監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測；參與實施國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織指導實施處方藥和非處方藥分類管理。

（六）監督實施中藥、民族藥監督管理規范；監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范；組織實施中藥品種保護制度。

（七）監督指導管理藥品、醫療器械質量安全，監督指導管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品。

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（八）組織指導喀什地區查處餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用過程的違法行為。

（九）組織實施國家執業藥師資格準入制度和食品藥品、醫療器械從業人員培訓工作，協助自治區食品藥品監督管理局做好執業藥師注冊及管理工作。

（十）負責局機關及直屬單位的人事工作和退休干部職工的管理；負責組織相關職稱評審工作；協助管理縣市食品藥品監督管理局領導班子。

（十一）承辦地委、行署及自治區食品藥品監督管理局交辦的其他事項。

三、內設機構根據上述職責，地區食品藥品監督管理局設7個內設機構。

（一）辦公室組織協調局機關政務工作；負責局機關文電、會務、機要、車輛、檔案等機關日常運轉工作以及安全生產、綜合治理、保密、政務公開、新聞宣傳、來信來訪、統計管理、史志等工作；負責應急管理的組織協調；承擔局機關辦公自動化及系統電子信息網絡建設管理工作；負責局機關服務工作和財務工作，組織開展精神文明建設。

（二）人事教育科承擔機關及直屬單位人事、勞動工資、職稱、機構編制工作；承擔局機關及直屬單位領導班子和干部隊伍建設和退休干部職工的管理；承擔協助管理縣市食品藥品監督管理局領導班子的具體工作；擬訂干部教育培訓規劃；承擔食品、藥品、醫療器械從業人員崗前培訓、繼續教育工作；協助自治區食品藥品監督管理局做好執業藥師注冊管理工作。協調局黨組和行政領導抓好黨風廉政建設，糾正部門、行業不正之風。負責局機關、直屬單位黨的建設工作，負責局機關計劃生育工作，指導群眾團體依據章程開展工作。

（三）法規科負責行政執法監督工作和法制宣傳；承擔規范性文件的起草、審核、備案工作；承擔有關行政復議、行政應訴和聽證等工作；承擔食品藥品監督管理系統有關新聞和重大信息發布等工作。

（四）行政許可科實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規范，承擔保健食品、化妝品權限內的審批工作；負責核發喀什地區藥品零售企業、藥品零售連鎖企業門店《藥品經營許可證》及規定權限內醫療器械經營企業許可證工作。負責指導、督察和規范各縣（市）餐飲服務、保健食品、化妝品批發企業的許可證發放。

（五）食品安全監督管理科組織實施國家、自治區和地區有關餐飲服務食品安全、保健品、化妝品監督管理工作的政策、法規；承擔喀什地區餐飲服務、保健食品、化妝品安全監督管理業務指導工作；負責對喀什地區餐飲服務、保健食品、化裝品市場安全評估。監督實施并督查縣市餐飲服務、保健食品、化妝品安全管理規范，指導喀什地區餐飲服務、保健食品、化妝品安全應急工作，組織、指導、協調開展餐飲服務、保健食品、化妝品安全違法行為的查處工作。

（六）藥品安全監督管理科組織實施國家、自治區藥品監督管理的法律、法規和規章；承擔藥品研制、生產、流通、使用環節日常監督管理工作；依法監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品；監督實施《藥品經營質量管理規范》和藥品分類管理。

（七）醫療器械安全監督管理科組織實施國家、自治區醫療器械監督管理的法律、法規和規章；承擔醫療器械研制、生產、流通、使用環節的日常監管管理工作；監督實施醫療器械產品分類管理；承擔醫療器械生產企業質量體系考核工作。

四、人員編制地區食品藥品監督管理局機關行政編制22名。其中：局領導職數4名，內設機構領導職數14名。核定工勤人員事業編制2名。

五、事業單位和編制

（一）喀什地區食品藥品檢驗所機構規格為正科級，核定事業編制50名，其中領導職數3名，全額預算管理，專業技術人員所占比例不得少于百分之80。主要職責：負責檢驗本轄區內餐飲服務業的食品、食品原料、食品添加劑、食品相關產品及餐飲加工操作工具、餐飲具等；負責保健食品和化妝品抽樣檢驗；負責轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗，組織實施藥品、餐飲服務業食品及保健食品和化妝品抽驗計劃；負責綜合上報和反饋食品藥品質量情報信息；負責執行上級食品藥品監督管理部門交辦的有關檢驗任務。

（二）喀什地區食品藥品稽查支隊機構規格相當正科級，核定事業編制15名，其中領導職數2名，工勤人員1名，全額預算管理。食品藥品稽查支隊的主要職責：

1、受地區食品藥品監督管理局委托，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》和《化妝品衛生監督條例》，依法開展餐飲服務食品安全、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督檢查；查處餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用過程的違法行為依法查處大案要案。

2、實施突發事件應急處置及對問題產品的監督召回工作。

3、受理餐飲服務食品安全、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法行為的舉報、投訴工作，組織、指導、督查、協調喀什地區各縣市食品藥品監督管理局查處餐飲服務食品安全、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法案件。

4、承擔地區食品藥品監督管理局交辦的其他事項。根據上述職責，喀什地區食品藥品稽查支隊下設3個稽查大隊：

1、餐飲服務安全稽查大隊負責實施轄區內的餐飲服務食品安全稽查工作；依法參與餐飲服務食品安全監督檢查、重大案件查處及重大安全事故應急救援工作；參與實施餐飲服務食品安全質量評價，承擔抽樣、技術咨詢工作；負責餐飲服務食品安全案件的舉報、投訴受理，對餐飲服務食品安全案件進行調查取證；依法查處大案要案，完成稽查支隊交辦的其他事項。

2、保健食品、化妝品稽查大隊負責實施轄區保健食品、化妝品的稽查工作；參與保健食品、化妝品安全質量評價，承擔抽驗、技術咨詢工作；負責保健食品、化妝品安全案件舉報、投訴受理；對保健食品、化妝品安全案件進行調查取證；依法對制售假劣保健食品、化妝品等違法行為進行調查取證，依法查處大案要案；完成稽查支隊交辦的其他工作。

3、藥品、醫療器械稽查大隊監督檢查轄區內生產、經營單位的藥品和藥品包裝材料的質量；依法對喀什地區藥品、醫療器械生產、經營和使用單位的監督管理；受理藥品、醫療器械案件舉報、投訴受理，負責對上級布置查處的藥品、醫療器械質量案件

進行調查受理；依法查處制售假劣藥品、醫療器械的行為；參與實施藥品、醫療器械質量安全評價，承擔抽樣、技術咨詢工作；完成稽查支隊交辦的其他工作。

（三）喀什地區藥物不良反應（醫療器械不良事件）監測中心機構規格相當正科級，核定事業編制5名，其中領導職數2名，工勤人員1名，全額預算管理。負責喀什地區藥品不良反應（醫療器械不良事件）信息的收集、核實、評價、上報等工作。

（四）喀什地區食品藥品監督管理局信息中心機構規格相當正科級，核定事業編制5名，其中領導職數2名，工勤人員1名，全額預算管理。負責喀什地區食品藥品信息規范化、藥品生產環節監管、藥品流通信息實時遠程監管、假劣藥的實時監控、處方藥銷售管理、執業藥師在崗管理、gsp行為監管等任務；依法監測食品、藥品、保健食品、化妝品違法廣告；承擔喀什地區食品藥品監督管理系統電子信息網絡建設管理任務。

六、附則

本規定由地委機構編制委員會辦公室負責解釋并對執行情況進行監督檢查和評估，其調整由地委機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

第三篇：金華市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

金華市人民政府辦公室關于印發金華市食品藥品監督管理局主要職責內設機構

和人員編制規定的通知

（金政辦發〔2011〕157號）

各縣（市、區）人民政府，市政府各部門：

《金華市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市政府批準，現予印發。

金華市人民政府辦公室

二○一一年十二月六日

金華市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

根據《中共浙江省委辦公廳、浙江省人民政府辦公廳關于印發金華市人民政府機構改革方案的通知》（浙委辦〔2010〕112號），設立金華市食品藥品監督管理局。市食品藥品監督管理局是主管藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服食品安全監督管理工作的市政府工作部門。

一、職責調整

（一）劃入市衛生局承擔的餐飲服務食品安全監督管理和保健食品、化妝品衛生監督管理職責。

（二）承接由省食品藥品監督管理局組織市局實施的行政許可有關工作。

（三）取消已由國務院、省政府、市政府公布取消的行政審批事項和擴權強縣改革中省政府、市政府規定應當交由縣（市、區）政府主管部門具體實施的事項。

（四）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。上傳者知盟網 http://

（五）加強保健食品、醫療機構的藥品和醫療器械質量安全監督管理職責。

二、主要職責

（一）貫徹實施國家和省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律、法規和規章；擬訂相關的規范性文件，并監督實施。

（二）負責餐飲服務食品安全監督管理。

（三）負責保健食品的監督管理。

（四）負責化妝品衛生監督管理。

（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督實施藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范；監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（六）組織實施中藥、民族藥監督管理規范和質量標準，監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范，組織實施中藥品種保護制度；監管城鄉集貿市場的中藥材交易。

（七）負責餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品經營（零售）、第一類醫療器械產品生產注冊等有關許可，承擔省局組織市局實施的行政許可有關工作。

（八）監督實施國家藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準，負責藥品生產、經營和使用環節的質量監督管理。

（九）負責監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品及精神藥品。

（十）負責監督管理藥品、醫療器械質量安全，發布藥品、醫療器械質量安全信息；組織查處餐飲服務食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法違規行為。

（十一）負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測和檢查工作；組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品抽樣檢測；負責相關突發性群體不良事件的預防與應急準備、監測與預警、應急處置與救援、信息發布等工作。

（十二）指導全市食品藥品有關方面的監督管理、應急處置、稽查和信息化建設和全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務等工作。

（十三）貫徹實施執業藥師資格認定制度；配合實施醫藥從業人員職業資格準入制度；協助地方黨委做好縣（市、區）食品藥品監管局干部管理工作。

（十四）利用監督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策。

（十五）開展與食品藥品監督管理有關的對外交流與合作。

（十六）承辦市政府交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責，市食品藥品監督管理局設6個職能處室：

（一）辦公室（掛人事教育處牌子）。綜合協調管理局機關的行政事務工作；起草重要文稿；承辦文秘、檔案、新聞宣傳、機要、信訪、保衛等日常政務工作；承擔信息化建設和信息綜合、統計管理等工作；負責局機關后勤保障、財務監管、資產管理、內部審計等工作；監督指導直屬單位國有資產和財務管理。負責局機關和直屬單位干部管理及干部隊伍建設，協助地方黨委做好縣（市、區）食品藥品監管局干部管理；負責局機關和直屬單位機構編制、人事管理工作；負責局機關和直屬單位教育培訓，指導系統開展干部業務培訓和行政相對人專業知識培訓；組織開展食品藥品監管有關的對外交流與合作；負責局機關離退休人員的管理服務；貫徹實施執業藥師資格認定制度；組織實施醫藥行業有關專業技術職稱評聘和從業人員職業資格準入制度。

（二）行政審批處（掛法規處牌子）。承擔本部門相關行政審批、審核職能；負責牽頭擬制本部門行政審批服務工作的規章制度和辦事流程；依法提出本部門行政審批事項的增加、修改或取消建議；負責本部門行政審批服務事項的網上辦理、網上公開和網上咨詢工作；指導、協調和監督本部門直屬單位的行政審批和相關服務工作。

負責行政執法監督、規范性文件和行政處罰案件審核、行政復議及行政訴訟應訴工作，主持行政處罰和行政許可聽證；負責對下級局規范性文件和重大行政處罰案件的備案審查；組織開展普法工作。

（三）保健食品化妝品監管處。監督實施保健食品化妝品相關法律法規及標準的執行；負責保健食品生產經營日常監管，負責化妝品生產經營衛生監督；監督實施保健食品、化妝品生產經營質量管理規范；指導保健食品化妝品檢驗檢測機構的業務工作；檢查保健食品廣告發布情況。

（四）醫療器械監管處。監督實施醫療器械、體外診斷試劑、衛生材料產品的法定標準、產品分類管理目錄及注冊產品標準；監督實施醫療器械生產質量管理規范；依法對使用單位醫療器械的使用進行監督檢查；監督實施醫療器械不良事件監測制度；指導醫療器械質量監督檢驗機構的業務工作；承擔醫療器械質量體系考核工作；檢查醫療器械廣告發布情況。

（五）藥品注冊與安全監管處。監督實施藥品、醫療機構制劑、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的法定標準；監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗、中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑配制質量管理規范；監管新藥研發機構；監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、醫療機構制劑和直接接觸藥品的包裝材料和容器，以及藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品生產；實施國家基本藥物制度，組織實施藥品分類管理制度；監督實施藥品不良反應、藥物濫用監測制度；指導藥品檢驗機構的業務工作。

（六）藥品流通監管處。監督實施有關藥品流通法律法規；負責藥品經營企業日常監管；監督實施藥品經營質量管理規范；組織實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理制度，以及城鄉集貿市場中藥材購銷規則；監督管理藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品經營和使用；負責醫療機構使用藥品的質量監管；監督管理互聯網藥品信息服務和交易行為；承擔藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證有關工作；檢查藥品廣告發布情況。

直屬機關黨委。負責局機關及直屬單位的黨群工作。

四、人員編制

市食品藥品監督管理局行政編制28名，其中：局長1名，副局長3名；正科級領導職數7名（含機關黨委專職副書記1名），副科級領導職數6名。

市紀委、監察局派駐（出）紀檢監察機構的人員編制2名，其中紀委書記1名，監察室主任1名。

五、其他事項

所屬事業單位的設置、職責和編制事宜另行規定。

六、附則

本規定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

第四篇：貴港市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

貴港市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

根據《中共貴港市委員會、貴港市人民政府關于市人民政府機構設置的通知》（貴委會〔2009〕144號），組建貴港市食品藥品監督管理局，為市人民政府組成部門，加掛貴港市食品安全委員會辦公室牌子。

一、職責調整

根據2009年6月1日實施的《中華人民共和國食品安全法》和《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（桂政辦發〔2010〕135號），對以下兩大職責進行調整：

（一）取消已由自治區人民政府公布取消的行政審批事項。

（二）將貴港市衛生局負責的食品衛生許可、餐飲業、食堂等消費環節（以下改稱餐飲服務）食品安全監管和保健食品、化妝品監督管理職責，劃入貴港市食品藥品監督管理局。

（三）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故劃入貴港市食品藥品監督管理局。

（四）將中央廚房和甜品站食品安全監管職責劃入貴港市食品藥品監督管理局。

（五）將鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監管職責劃入貴港市食品藥品監督管理局。

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二、主要職責

根據以上職責調整，貴港市食品藥品監督管理局主要職責是：

（一）組織實施餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章。

（二）負責餐飲服務許可、餐飲服務食品安全監督管理和中央廚房和甜品食品站安全監管；監督實施餐飲服務食品安全管理規范，開展餐飲服務食品安全狀況調查、監測工作。

（三）負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監督管理。

（四）負責綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故。

（五）負責保健食品、化妝品經營許可和監督管理。

（六）負責藥品、醫療器械經營許可，并對其生產、流通和使用進行監督管理；監督實施藥品和醫療器械生產、流通、使用的質量管理規范。

（七）負責對一類醫療器械品種的注冊；負責監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（八）組織實施中藥、民族藥監督管理規范和中藥品種保護制度；監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范。

（九）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下簡稱特殊藥品）。

（十）組織查處餐飲服務食品安全以及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品在生產、流通、使用方面的違法行為。

（十一）監督實施藥品、醫療器械和藥品包裝的標準及企業標準；

（十二）負責藥品、醫療器械廣告監測檢查。

（十三）指導縣、市、區食品藥品監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

（十四）協助實施執業藥師的資格考試、認定工作；負責執業藥師注冊初審工作。

（十五）承辦貴港市人民政府和上級藥品監督管理機關交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責，貴港市食品藥品監督管理局內設8個科（室）。

（一）辦公室（加掛行政審批科牌子）

負責文電、會務、機要、檔案、黨建、人事教育、工資等機關日常政務工作；承擔信息、宣傳、安全、人口和計劃生育、保密、信訪、政務公開、社會治安綜合管理、后勤等工作；

負責行政執法監督、行政復議、行政應訴、聽證和國家賠償等工作。

（二）財務科

負責局機關資產、財務、統計、政府采購管理工作，組織實施內部稽核等財務監督工作，監督指導直屬單位國有資產和財務管理；組織擬訂系統基本建設和裝備設施規劃。

（三）餐飲服務食品安全監管科

負責餐飲服務食品安全監管工作；負責餐飲服務、中央廚房和甜品站許可管理和日常監督管理工作；監督實施餐飲服務食品管理規范；負責餐飲服務食品安全狀況調查評價和監測工作；負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監督管理；依法查處餐飲服務食品安全事故；負責綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故。

（四）保健食品化妝品監管科

負責保健食品、化妝品監督管理工作；負責保健食品經營許可、監督管理工作；監督實施保健食品、化妝品生產經營管理規范；監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規范。

（五）醫療器械監管科

監督實施國家醫療器械標準；承擔醫療器械監督管理工作；組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范；組織開展對醫療器械不良事件的監測工作；承擔醫療器械經營企業許可證的核發工作；承擔一類醫療器械品種注冊工作，協助上級食品藥品監督管理機關對二、三類醫療器械品種的注冊工作；協助推選醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度；協助核發醫療器械生產企業許可證；依法監管醫療器械（含特種藥械）的科研和生產。

（六）藥品安全監管科

監督實施藥品生產、中藥材生產質量管理規范；承擔特殊藥品的監督管理工作；組織實施藥品分類管理制度；組織開展藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作；監督藥品生產質量、醫療單位制劑管理規范等有關規章的實施；依法監督特殊藥品；協助做好有關藥品注冊管理的相關事宜；監督實施藥品、衛生材料的法定標準。

（七）藥品流通監管科

貫徹實施藥品流通法律法規，監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；監督實施藥品經營質量管理規范；監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度；承擔藥品經營許可及監管工作；承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經營許可和監管工作；負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規范化管理；負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作；協助監督實施執業藥師資格制度；負責駐店藥師管理工作；監督實施相關涉藥從業人員資格準入制度。

（八）稽查科

組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等違法行為；負責相關突發安全事件的應急處置和產品召回工作；指導和監督全市系統的稽查執法工作；組織實施餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工作，協助做好藥品質量發布工作。

四、人員編制

貴港市食品藥品監督管理局機關行政編制 29名。其中：局長1名、副局長3名，科級領導職數13名。

貴港市食品藥品監督管理局機關工勤編制3名。

五、其他事項

食品生產、流通、餐飲服務許可工作監督管理的職責分工：貴港市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理；貴港市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理；貴港市食品藥品監督管理局負責餐飲服務許可的監督管理。

六、附則

本規定由貴港市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由貴港市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

第五篇：湖北省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知

湖北省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制

規定的通知

各市、州、縣人民政府，省政府各部門：

《湖北省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經省人民政府批準，現予印發。

二○○九年十二月八日

湖北省食品藥品監督管理局

主要職責內設機構和人員編制規定

根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于印發〈湖北省人民政府機構改革方案〉的通知》（廳字〔2009〕8號）和《中共湖北省委、湖北省人民政府關于印發〈湖北省人民政府機構改革實施意見〉的通知》（鄂文〔2009〕18號）精神，設立湖北省食品藥品監督管理局，為省衛生廳管理的行政機構。

一、職責調整

（一）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛生廳。

（二）將省衛生廳食品衛生許可，餐飲業、食堂等餐飲服務環節（以下簡稱餐飲服務環節）食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入省食品藥品監督管理局。

（三）加強為大企業提供“直通車”服務的職責。

（四）取消或停止已由省政府公布取消或停止的行政事業性收費項目。

（五）取消已由省政府公布取消的行政審批事項。

二、主要職責

（一）貫徹執行國家有關食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的方針政策和法律法規；擬訂有關地方性法規和省政府規章草案；制定全省藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理政策、規劃并監督實施。

（二）負責餐飲服務環節食品衛生許可和食品安全監督管理；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規范，開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息。

（三）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的初審、備案工作。

（四）負責保健食品、化妝品安全評價工作；配合有關部門制定保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的保健食品、化妝品重大安全信息并定期向社會發布。

（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，依法實施藥品、醫療器械生產經營和醫療機構制劑配制等許可管理，監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。

（六）監督實施國家藥品、醫療器械標準，負責藥品、醫療器械及藥用包裝材料、醫療機構制劑注冊的相關工作和監督管理；組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價和淘汰工作；會同有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度；審批藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告。

（七）參與醫藥衛生體制改革。貫徹執行國家基本藥物制度。配合有關部門制定全省基本藥物采購、配送和目錄內藥品生產的政策措施。加強農村藥品監督網和流通網建設。

（八）組織實施中藥、民族藥監督管理規范，監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范，組織實施中藥品種保護制度；監管中藥材集貿市場。

（九）監督管理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全，負責監督檢驗藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量，發布質量安全信息；負責監管藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量檢驗機構。

（十）監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易制毒化學品。

（十一）組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

（十二）負責藥品和醫療器械行業執業人員資格準入、注冊管理和教育培訓工作。

（十三）利用監管手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策，打假治劣，扶優扶強，促進食品醫藥產業可持續發展。

（十四）領導全省食品藥品監督管理機構工作。

（十五）開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。

（十六）承擔省政府和國家食品藥品監督管理局共建武漢城市圈食品藥品安全示范區領導小組日常工作。

（十七）為大企業提供“直通車”服務。

（十八）承辦上級交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責，省食品藥品監督管理局設10個內設機構：

（一）辦公室。

承擔局機關日常政務工作的綜合協調和檢查督辦；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、新聞發布、宣傳報道、統計管理等工作；負責應急管理的組織協調；指導本系統信息化建設；負責局機關國有資產管理；指導局機關行政審批服務中心和后勤服務中心工作。

（二）政策法規處。

組織開展食品藥品監督管理政策研究；擬訂食品藥品監督管理有關地方性法規草案和規范性文件；承擔有關規范性文件的合法性審核工作；承擔行政執法監督及有關行政復議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育等工作；指導本系統法制建設。

（三）餐飲服務監管處。

承擔餐飲服務環節食品衛生許可和食品安全監督管理工作；擬訂餐飲服務環節食品安全管理規范并監督實施，承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息；組織開展餐飲服務環節食品安全事故的處理工作。

（四）保健食品化妝品監管處。

承擔保健食品許可、化妝品衛生許可及監督管理工作；承擔保健食品初審和有關化妝品的初審、備案工作；監督實施保健食品標準和生產經營質量管理規范；監督實施化妝品衛生標準和技術規范；承擔保健食品、化妝品廣告審查與監督管理工作；承擔保健食品、化妝品安全監測和風險評估工作；發布與保健食品、化妝品安全監管有關的信息；承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構監督管理工作。

（五）藥品注冊處。

監督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準；承擔藥品（含醫療機構制劑）、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關注冊工作；監督實施國家中藥飲片炮制規范并擬訂地方規范；負責初審非處方藥物；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范；實施中藥品種保護和藥品行政保護制度。

（六）醫療器械監管處。

監督實施醫療器械標準；承擔有關醫療器械的注冊管理工作；監督實施醫療器械臨床試驗、生產質量管理規范；承擔醫療器械生產許可的監督管理；組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作；承擔醫療器械檢測機構監督管理工作。

（七）藥品安全監管處。

監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構制劑等質量管理規范；組織實施藥品分類管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑等監督管理工作；承擔藥品生產、醫療機構制劑配制和放射性藥品使用許可的監督管理；組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。

（八）藥品市場監督處。

監督實施藥品、醫療器械經營質量管理規范；承擔藥品、醫療器械經營許可的監督管理；監督實施藥品流通領域藥品分類管理制度；承擔國家基本藥物經營的監督管理及相關制度的實施；承擔藥品、醫療器械廣告審查與監督管理；承擔互聯網藥品信息服務和交易行為的監督管理；承擔中藥材專業市場監管工作；組織開展農村藥品監督網和供應網建設。

（九）財務規劃處。

貫徹執行國家財經政策和法規；負責全省系統財務管理工作；擬訂本系統中長期發展規劃、基礎設施建設規劃和裝備條件規劃并組織實施；承擔行政事業性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入按照國家規定實行收支兩條線管理等工作；承擔本系統國有資產管理工作；承擔對局機關財務和直屬單位的審計監督工作。

（十）人事教育處。

負責全省系統的人事、機構編制管理、組織建設和隊伍建設；研究擬訂教育培訓規劃并組織實施；協助局黨組對市（州）、直管市、神農架林區食品藥品監督管理機構領導班子行使管理職責；組織實施獎勵工作；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行業執業人員資格準入、注冊管理和教育培訓工作；承擔社團的指導工作；承擔對外交流與合作工作。

機關黨委負責局機關和直屬單位的黨群工作。設立機關黨委辦公室，承擔機關黨委的日常工作。

紀檢監察機構按有關規定設置。

離退休干部處負責局機關離退休干部工作，指導直屬單位的離退休干部工作。

三、人員編制

省食品藥品監督管理局機關行政編制為82名。其中：局長1名，副局長4名，紀檢組長1名；正處級領導職數16名（含食品藥品稽查專員3名，機關黨委專職副書記、監察室主任、離退休干部處處長各1名），副處級領導職數15名。

四、其他事項

（一）保健食品的監督管理由省食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。

（二）食品安全監管的職責分工。省衛生廳牽頭建立食品安全綜合協調機制，負責食品安全綜合監督，承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。省農業廳負責農產品生產環節的監管。省質量技術監督局負責食品生產加工環節食品質量安全的監管。省工商行政管理局負責食品流通環節的監管。省食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品安全監管。各部門要密切協同，形成合力，共同做好食品安全監管工作。

（三）食品生產、流通、餐飲服務環節許可工作監督管理的職責分工。省食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品衛生許可的監督管理。省質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。省工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。

（四）由省食品藥品監督管理局會同省衛生廳適時推進食品安全監管機構和隊伍整合。

（五）省食品藥品監督管理局直屬分局和稽查分局的管理體制、主要職責、人員編制和領導職數另行規定。

（六）所屬事業單位的設置、職責和編制事項另行規定。

五、附則

本規定由省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由省機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

2009年12月9日