第一篇：湖南省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定(湘政

【發布單位】湖南省

【發布文號】湘政辦發〔2004〕32號 【發布日期】2004-05-23 【生效日期】2004-05-23 【失效日期】 【所屬類別】地方法規

【文件來源】法律圖書館新法規速遞

湖南省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定

(湘政辦發〔2004〕32號)

各市州人民政府，省政府各廳委、各直屬機構：

《湖南省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定》經省機構編制委員會辦公室審核，省人民政府批準，現予印發。

湖南省人民政府辦公廳 二○○四年五月二十三日

湖南省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定

根據《中共湖南省委湖南省人民政府關于印發〈湖南省人民政府機構改革方案的實施意見〉的通知》(湘發〔2004〕2號)精神，在湖南省藥品監督管理局的基礎上組建湖南省食品藥品監督管理局。省食品藥品監督管理局是省人民政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監督管理的直屬機構。

一、職能調整

1、繼續承擔原湖南省藥品監督管理局承擔的職能，即負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。

2、增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對相關重大事故進行查處的職能。

3、劃入省衛生廳承擔的保健品初審職能。

二、主要職責

根據以上職能調整，省食品藥品監督管理局的主要職責是：

(一)組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章；組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃并監督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。

(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據省人民政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。

(四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布。

(五)組織實施國家藥品、醫療器械管理法律、法規、規章和保健品安全管理法律、法規、規章，擬定、修訂地方性管理法規、規章并監督實施。

(六)監督實施國家頒布的藥品法定標準，初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習用藥材和醫療機構制劑質量標準、中藥飲片炮制規范并監督實施。

(七)負責新藥、已有國家標準藥品、中藥保護品種和體外診斷試劑注冊的初審工作；監督實施國家頒布的保健品市場準入標準，負責保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負責藥品的再評價、不良反應監測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規范；指導全省藥品檢驗機構的業務工作。

(八)監督實施醫療器械產品法定標準和分類管理目錄；初審醫療器械臨床試驗基地，依法核發醫療器械產品生產、經營企業許可證和產品注冊證，監督實施國家醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度。

(九)監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、經營質量、醫療機構制劑管理規范；監督實施藥品流通的法律法規，實行藥品批發、零售企業資格認定制度，監督實施國家關于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；依法核發藥品生產、經營、醫療機構制劑許可證；依法核發藥品包裝用材料(含容器)生產、經營企業許可證；監督實施保健品生產企業許可標準；依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。

(十)監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布全省藥品、醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為；依法監管中藥材集貿市場；審核藥品、醫療器械和保健品廣告。

(十一)協同有關部門組織實施執業藥師資格認定制度，負責執業藥師的注冊管理工作。

(十二)對省以下食品藥品監督管理部門實行垂直管理。

(十三)利用監督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。

(十四)承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。

三、內設機構

根據上述職責，省食品藥品監督管理局設9個職能處(室)：

(一)辦公室

協調機關日常政務，管理機關行政事務，負責會議組織、文電處理、秘書事務、檔案管理和信訪、保密、保衛等工作；組織建立業務信息系統，承擔統計、綜合信息管理工作；負責有關新聞發布和宣傳報道工作；負責局機關的資產和財務管理；負責配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品和醫藥產業政策。

(二)政策法規處

起草藥品、醫療器械監督管理地方性法規，組織擬定、修訂規范性文件；組織協調有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規，并擬定綜合監督政策；負責行政執法監督，組織本機關聽證工作，承擔行政復議、應訴和賠償等工作；指導本系統法制建設。

(三)食品安全監察與協調處

組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃并監督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；綜合協調食品、保健品、化妝品安全的監測與評價工作，指導、協調食品安全監測與評價體系建設；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布；承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作；組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統；依法組織開展對重大事故的查處；根據省人民政府授權，組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案，組織協調和配合有關部門開展應急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃并監督實施；監督實施保健品生產的許可標準；負責保健品廣告的審核。

(四)藥品注冊處

監督實施國家和地方藥品法定標準，負責新藥、已有國家標準藥品、中藥保護品種和直接接觸藥品包裝用材料及容器的注冊初審工作；負責對接受境外制藥廠商委托的境內藥品生產企業藥品加工出口的審批；負責醫療機構制劑、藥用輔料的注冊工作；負責醫療機構制劑省內調劑審批與管理；負責對全省生產藥品、醫療機構制劑的再注冊工作；負責新藥臨床試驗的監督管理；初審臨床藥理基地；初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監督實施藥物非臨床研究質量管理規范、臨床試驗質量管理規范；擬定、修訂藥品地方習用藥材的質量標準、中藥飲片炮制和醫療機構制劑質量標準；監督實施保健品市場準入標準，負責保健品的初審工作；指導全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構的業務工作。

(五)醫療器械處

組織實施國家有關醫療器械的法律、法規和規章，依法對醫療器械(含特種藥械)的研制、生產、流通、使用進行監管；監督實施醫療器械、醫療器械類體外診斷試劑、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理；負責規定以內醫療器械產品注冊；負責第二類醫療器械注冊產品標準的復核及第三類醫療器械注冊產品標準的初審；負責第一類醫療器械生產企業備案；依法核發醫療器械生產、經營企業許可證；負責醫療器械不良反應事件監測和再評價；認可醫療器械臨床試驗基地；負責審批第二類醫療器械的臨床試驗；推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度；負責指導醫療器械產品檢測機構的業務工作；組織實施醫療器械質量監督抽驗，發布全省醫療器械質量公報；審核醫療器械廣告。

(六)藥品安全監管處

負責藥品不良反應監測、藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監督實施中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑等質量管理規范；核發藥品生產和醫療機構制劑許可證；按管理權限，負責藥品委托生產的初審、審批和監督管理工作；負責辦理藥品出口銷售證明書；依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用。

(七)藥品市場監督處

貫徹實施藥品流通法律法規，組織實施國家藥品分類管理制度，監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；監督實施藥品經營質量管理規范，依法核發藥品經營許可證；依法對醫療機構藥品使用實施監督；監督檢定、抽驗轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品質量，發布藥品質量公報；監管中藥材集貿市場；審核藥品廣告。

(八)財務處

負責全系統財務及資金管理工作；編制全系統經費預、決算并監督執行；負責全系統行政事業性收費的監督管理；負責全系統固定資產的購置和管理；負責統籌、協調、指導全系統基本建設；負責全系統的財務審計工作。

(九)人事教育處

承擔全系統的人事、機構編制及勞動工資工作；按干部管理權限，做好有關干部的管理工作；指導全系統干部隊伍建設，制訂教育培訓規劃和規章制度并組織實施；負責藥品從業人員的教育培訓和全系統教育培訓工作；協同有關部門實施執業藥師資格認定制度，負責執業藥師注冊管理工作；承辦全省藥品檢驗人員專業技術職務評審的有關工作；負責全系統的外事工作。

機關黨委。負責局機關和直屬單位的黨群工作。

(監察)機構按有關規定設置，人員編制在局機關行政編制總額內單列。

四、人員編制和領導職數

省食品藥品監督管理局機關行政編制為66名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監系統行政編制中劃撥的18名)。其中局長1名，副局長4名，紀檢組長1名，總工程師1名；正副處級領導職數22名(含機關黨委專職副書記、紀檢〈監察〉負責人各1名)。

機關離退休人員管理服務辦公室，正處級。核定離退休人員管理服務編制5名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監系統離退休人員管理服務編制中劃撥的2名)。其中正、副主任各1名。管理人員實行國家公務員制度。

機關后勤服務事業編制9名。

五、其他事項

設立湖南省食品藥品監督管理局稽查辦公室，為局直屬機構，正處級。主要職責是：負責指導、檢查、督促、組織協調全省有關藥品、醫療器械違法案件的稽查工作；受理制售假劣藥品、醫療器械案件的投訴、舉報，并依法組織查處；負責指導、檢查、督促、組織協調和依法組織開展對食品、保健品、化妝品安全管理重大事故進行查處。核定全額撥款事業編制10名(從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監系統稽查編制中劃撥)，其中主任1名，副主任2名。

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第二篇：江蘇省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定(蘇政

【發布單位】江蘇省

【發布文號】蘇政辦發〔2004〕62號 【發布日期】2004-07-04 【生效日期】2004-07-04 【失效日期】 【所屬類別】地方法規

【文件來源】法律圖書館新法規速遞

江蘇省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定

(蘇政辦發〔2004〕62號)

各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：

《江蘇省食品藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》已經省政府批準，現予印發。

二○○四年七月四日

江蘇省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定

根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于印發〈江蘇省人民政府機構改革方案〉的通知》（廳字〔2003〕31號）和《省委辦公廳、省政府辦公廳關于印發〈江蘇省人民政府機構改革實施意見〉的通知》（蘇辦發〔2004］2號），在江蘇省藥品監督管理局基礎上組建江蘇省食品藥品監督管理局。省食品藥品監督管理局是省政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。

一、職能調整

（一）繼續承擔原省藥品監督管理局的職責，即負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。

（三）劃入省衛生廳承擔的保健品審核職責。

二、主要職責

（一）組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章；組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃并監督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據省政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布。

（五）貫徹執行國家藥品和醫療器械監督管理的法律、法規、規章，起草藥品、醫療器械監督管理地方性法規、規章草案，制定有關政策。

（六）負責新藥、仿制藥品、中藥保護品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的審核，負責醫療機構制劑品種的審批；組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度；審查出口藥品；負責藥品的再評價、不良反應監測；審批藥品廣告。

（七）監督實施醫療器械產品法定標準；負責醫療器械產品的注冊；負責醫療器械的再評價、不良反應監測；審批醫療器械廣告。

（八）監督實施藥品研究、生產、流通、使用及醫療機構制劑生產等質量管理規范，依法組織對藥品生產、經營企業質量管理規范的認證；監督實施醫療器械生產質量管理規范；核發藥品、醫療器械生產、經營許可證和醫療機構制劑許可證。

（九）負責藥物臨床試驗機構的初審、推薦；負責醫療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構的推薦。

（十）依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

（十一）監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，發布全省藥品、醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械及其他違法行為。

（十二）貫徹實施執業藥師資格準入制度，負責執業藥師注冊，組織執業藥師考前培訓和繼續教育等工作；負責系統及相關人員的培訓管理。

（十三）開展藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。

（十四）負責全省藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督工作，對省以下食品藥品監督管理機構實行垂直管理。

（十五）承辦省政府交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責，省食品藥品監督管理局內設10個行政處室。

（一）辦公室

組織協調局機關日常政務，負責會議組織、文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務信息、安全保衛和行政后勤等工作；組織建立業務信息系統，承擔統計、綜合信息管理工作；負責局機關的財務管理、固定資產管理、政府采購、行政事業性收費，承擔有關新聞發布、宣傳報道、外事接待等工作。

（二）政策法規處

監督檢查藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章和政策的實施；起草地方性藥品、醫療器械監督管理法規、規章，并負責規范性文件的審核與備案；組織有關部門起草地方性食品、保健品、化妝品安全管理方面的法規、規章和綜合監督政策；負責行政執法監督和聽證工作，承擔行政復議、應訴和賠償等工作；指導本系統法制建設，組織開展有關法律法規的宣傳教育及培訓工作。

（三）食品安全協調處

組織有關部門擬訂地方性食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃并監督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導、協調食品安全監測與評價體系建設；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布；承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作。

（四）食品安全監察處

組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統；依法組織開展對重大事故的查處；根據省政府授權，組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案，組織協調和配合有關部門開展應急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃并監督實施。

（五）藥品注冊處

監督實施國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準；負責新藥、已有國家標準的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的審核申報及品種再注冊工作；監督實施中藥品種保護制度；制定中藥飲片炮制規范、醫院制劑規范；負責醫療機構制劑注冊及省內調劑的審批；監督實施藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗管理規范，負責藥物臨床試驗機構的初審、推薦；指導全省藥品檢驗機構的業務工作；指導藥品審評業務工作；監督實施保健品市場準入標準，負責保健品的審核工作。

（六）醫療器械處

監督實施醫療器械、衛生材料產品的國家標準和行業標準，監督實施醫療器械生產質量管理規范和產品的分類管理；核發醫療器械生產許可證；負責醫療器械產品的注冊；監督實施醫療器械不良反應事件監測制度；推薦醫療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構；依法監管特種藥械；審批醫療器械廣告；辦理醫療器械出口銷售證明書；指導醫療器械檢驗及技術審評機構業務工作。

（七）藥品安全監管處

組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度，推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監督實施藥品不良反應監測制度，負責藥品再評價和淘汰藥品審核工作；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑質量管理規范，依法組織和監督藥品生產質量管理規范認證工作；核發藥品生產、醫療機構制劑許可證；辦理藥品出口銷售證明書；依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品；監督實施保健品生產企業許可標準；指導藥品認證、技術審評機構的業務工作。

（八）藥品市場監督處（稽查處）

監督實施藥品經營質量管理規范，組織實施藥品經營質量管理規范認證工作；負責藥品、醫療器械經營許可證核發及管理；監督實施藥品流通領域處方藥、非處方藥分類管理；負責藥品、醫療器械流通、使用環節的日常監管；會同有關部門認定藥品招標代理機構并進行管理；負責藥品廣告審批及刊播情況的檢查；按規定負責保健品廣告內容的審查；監督藥品互聯網信息服務和交易行為。

依法監督生產、經營、使用單位的藥品、醫療器械質量，組織實施全省藥品、醫療器械質量監督抽驗，定期發布省藥品、醫療器械質量公報；受理藥品、醫療器械違法違規案件的舉報，依法查處藥品、醫療器械研究、生產、流通、使用中的違法違規行為，協同有關部門查辦大案要案，檢查、督促和指導全省藥品監督稽查業務工作。

（九）人事教育處（基層工作處）

負責全系統機構編制、人事管理、勞動工資工作，負責局管干部日常管理工作；按照有關規定負責本系統領導班子和干部隊伍建設；擬訂本系統教育培訓規劃和規章制度并組織實施；實施執業藥師資格準入制度，負責執業藥師注冊，組織執業藥師考前培訓和繼續教育等工作。

負責全系統政治理論學習、精神文明建設工作，開展創建文明行業活動，組織實施全系統評選表彰工作。

（十）規劃財務處

負責全系統財務經費的統一管理，制定財務、會計、固定資產和基本建設的管理制度并組織實施；組織編制全系統預決算并監督執行，綜合管理各類資金、資產、基本建設和政府采購工作；負責本系統行政事業性收費的監督管理；負責全系統的審計監督工作。

機關黨委。負責局機關及在寧直屬單位的黨群工作。

設立老干部處。

四、人員編制和領導職數

省食品藥品監督管理局機關行政編制為75名（含省食品安全監察專員編制，含系統行政編制6名），另核行政附屬編制15名，其中，老干部服務人員編制4名，后勤服務人員編制11名。

領導職數為：局長1名，副局長3名。正副處長（主任）25名，其中正處長（主任）12名（含機關黨委專職副書記1名，老干部處處長1名）。副處長（副主任）13名。省食品安全監察專員5名（正處2名，副處3名）。

另按有關規定設置紀檢監察機構。

五、其它事項

省食品安全監察專員受省食品藥品監督管理局的委派，監督檢查有關部門、單位對重點環節和重點領域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監控與整改情況，參加對重大、特大事故的調查處理和應急救援工作。

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第三篇：浙江省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定(浙政

【發布單位】浙江省

【發布文號】浙政辦發〔2004〕44號 【發布日期】2004-05-26 【生效日期】2004-05-26 【失效日期】 【所屬類別】地方法規

【文件來源】法律圖書館新法規速遞

浙江省食品藥品監督管理局 職能配置內設機構和人員編制規定

(浙政辦發〔2004〕44號)

各市、縣(市、區)人民政府,省政府直屬各單位:

《浙江省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定》已經省政府批準,現予印發。

二○○四年五月二十六日

根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于印發〈浙江省人民政府機構改革方案〉的通知》(廳字〔2003〕43號),在浙江省藥品監督管理局基礎上組建省食品藥品監督管理局。省食品藥品監督管理局是省政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監督管理的直屬機構。

一、職責調整

(一)繼續承擔原省藥品監督管理局的職責,即負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。(二)增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。(三)劃入衛生部門承擔的保健品許可職責。

二、主要職責

(一)貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理的法律、法規和規章;受委托研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規和規章草案,制定綜合監督政策、工作規劃并監督實施。(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責;組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全管理工作。(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;經省政府授權或國家食品藥品監督管理局委托協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。(四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作,指導、協調食品安全監測與評價體系建設;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全信息的分析、預測及發布辦法并監督實施,綜合有關安全信息定期向社會發布。(五)貫徹執行保健品市場準入標準,負責保健品產品及生產經營許可工作;監督實施保健品生產質量管理規范;審查保健品廣告,監督抽驗保健品質量并發布公告。(六)監督實施國家藥品、醫療器械監督管理法律、法規和規章;受委托研究起草藥品、醫療器械監督管理的地方性法規和規章草案,制訂有關規范性文件并監督實施。(七)監督實施藥品法定標準;初審推薦國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄;初審新藥、已有國家標準藥品、淘汰藥品、中藥保護品種和藥品臨床試驗、臨床藥理基地;審核中藥飲片炮制規程、醫療機構制劑品種;負責實施醫藥包裝材料的許可;審查出口藥品;組織實施藥品分類管理和中藥品種保護、藥品行政保護制度。(八)監督實施醫用生物材料、醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄;審批醫療器械的臨床試用(驗證);核發醫療器械產品注冊證和生產、經營許可證,審查并監督實施注冊產品標準;推行醫療器械質量體系考核,監督實施醫療器械生產質量管理規范;實施醫療器械產品的市場監督。(九)監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗管理規范和藥品生產、經營、醫療機構制劑等質量管理規范及認證制度;依法核發藥品生產、經營許可證和醫療機構制劑許可證。(十)監督檢驗生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量,并定期發布質量公告;監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;依法查處制售假劣藥品、醫療器械及其他違法行為和責任人;監管城鄉集貿市場中藥材交易。(十一)依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;負責藥品不良反應、醫療器械不良事件監測及再評價工作;核準、檢查藥品、醫療器械廣告。(十二)貫徹實施執業藥師資格認定制度,組織執業藥師資格考試、注冊和管理工作;負責系統及相關人員培訓管理,組織實施醫藥專業技術職務評審和從業人員職業資格準入制度。(十三)領導全省食品藥品監督管理機構和技術機構,實行垂直管理。(十四)利用監督管理手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策;組織開展藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。(十五)承辦省政府交辦的其他事項;承擔省食品安全委員會的日常工作。

三、內設機構

根據上述主要職責,省食品藥品監督管理局設9個職能處(室):(一)辦公室(規劃財務處)

綜合協調機關的行政工作,負責政務督查督辦,起草重要文稿;承辦文秘、會務、機要、保密、保衛、檔案、信訪、外事接待、新聞宣傳等工作;承擔信息化建設和信息綜合、統計管理工作;負責局機關后勤保障、資產、財務、規費管理;監督指導直屬單位國有資產和財務管理,負責內部審計工作;組織擬訂系統基本建設和裝備設施

規劃。

(二)人事教育處(基層工作處)

承擔系統干部管理及干部隊伍建設有關工作;負責人事、機構編制和勞動工資工作;管理系統教育培訓,擬訂規劃、制度并組織實施;承辦出訪報批及境外智力引進工 作;負責執業藥師注冊、管理和資格考試,組織實施醫藥專業技術職務評聘和從業人員職業資格準入制度;負責局機關離退休人員的管理和服務工作;組織協調、指導系統基層建設有關工作。

(三)政策法規處

受委托起草藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規和規章草案,制定綜合監督政策;組織食品藥品監督管理法律法規的宣傳教育和監督實施,承擔規范性文件、重大行政處罰案件的備案審查和行政處罰案件審核;負責行政復議和行政訴訟應訴工作,主持行政處罰和行政許可聽證;負責藥品行政執法監督和執法證件的核發;組織調查研究、規范行政許可和政務公開工作。

(四)食品安全協調監察處

組織有關部門擬訂食品安全管理的工作規劃并監督實施;依法行使食品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品安全管理工作;綜合協調食品安全的檢測與評價工作;會同有關部門制定食品安全信息的分析、預測及發布辦法,并綜合情況定期向社會發布;承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作;協調有關部門建立健全食品安全事故報告系統,組織開展對重大事故的查處;組織協調食品安全專項執法監督檢查活動,配合有關部門開展應急救援工作;組織擬訂食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃并監督實施。承辦浙江省食品安全委員會辦公室日常工作。

(五)保健品化妝品協調監督處

貫徹執行國家保健品市場準入標準,承擔保健品產品標準有關工作,審核保健品的注冊;負責食品藥品復合產品界定和管理的協調工作;監督實施保健品生產質量管理規范,負責實施保健品的生產經營許可,審查保健品廣告;負責保健品、化妝品安全管理綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的工作。

(六)藥品注冊處

監督實施藥品法定標準,初擬藥品質量標準;初審新藥、已有國家標準藥品、中藥保護品種的注冊及新藥臨床試驗,審核中藥飲片炮制規程;負責醫療機構制劑品種注冊、再注冊及藥用輔料注冊;依法審批出口藥品,組織實施中藥品種保護和藥品行政保護制度;負責特殊藥品的研究監管和初審;負責實施直接接觸藥品的包裝材料和容器的許可與監督管理;指導藥品、醫藥包裝材料檢驗和審評機構的業務工作。

(七)醫療器械處

監督實施醫療器械、體外診斷試劑、醫用生物材料、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理目錄;核發醫療器械產品注冊證,審查并監督實施注冊產品標準;負責醫療器械質量體系考核,監督實施醫療器械生產質量管理規范及認證工作;負責核發醫療器械、醫用生物材料、衛生材料生產、經營許可證和第一類醫療器械生產經營企業的備案;核準、檢查醫療器械廣告;負責醫療器械不良事件監測和再評價工作;指導醫療器械檢測和審評機構的業務工作。

(八)藥品安全監管處

初審推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄,組織實施藥品分類管理制度;初審藥品臨床試驗、臨床藥理基地;監督實施藥品不良反應、藥物濫用監測制度,負責藥品再評價和淘汰藥品初審工作;監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械的生產、經營和使用;監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗的質量管理規范,負責藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑質量管理規范及認證工作;負責藥品委托生產和核發藥品生產、醫療機構制劑許可證及日常監管。

(九)藥品市場監管處 貫徹實施國家藥品流通法律法規;負責核發藥品經營許可證及日常監管;監督實施藥品經營質量管理規范及認證工作;組織實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理工作;負責醫療機構使用藥品的質量監督;核準、檢查藥品廣告;制訂城鄉集貿市場中藥材購銷規則并監督實施;核準藥品招標中介機構資質,監管互聯網藥品信息服務和交

易行為。

機關黨委 負責局機關及直屬單位的黨群工作。

四、人員編制

省食品藥品監督管理局機關編制為62名(含后勤服務人員編制8名)。其中:局長1名,副局長4名;處級領導職數26名(含機關黨委專職副書記1名),浙江省食品安全監察專員3名(正處級)。

局機關離退休干部工作人員編制按有關規定另行核定。

紀檢、監察機構的設置、人員編制和領導職數按有關文件規定執行。

五、其他事項

(一)浙江省食品安全監察專員受省食品藥品監督管理局的委托,監督檢查有關部門、單位對重點環節和重點領域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監控與整

改情況,參加對重大、特大事故的調查處理和應急救援工作。(二)將原省藥品監督管理局下屬的省藥品認證中心、省藥品檢驗所(中華人民共和國浙江口岸藥品檢驗所、國家食品藥品監督管理局浙江藥品包裝材料檢驗中心、浙江省藥用包裝材料質量監測中心)、省醫療器械檢驗所(國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心)、省醫藥信息站、省醫藥經濟發展中心、《中國現代應用藥學》雜志社和浙江醫藥高等專科學校,劃轉給省食品藥品監督管理局。

(三)設立浙江省食品藥品監督管理局監察稽查分局,為局直屬正處級機構。核定該分局事業編制17名,其中:分局長1名,副分局長3名。所需編制將原12名藥品監督員編制全部劃轉外,另增核事業編制5名。工作人員依照公務員制度管理。其主要職責:負責全省藥品、醫療器械監察稽查工作,指導監察稽查隊伍建設和管理;監督抽查藥品、醫療器械和保健品質量,并定期發布質量公告;受理舉報投訴,查處制售假劣藥品、醫療器械及其他違法行為;組織協調藥品、醫療器械專項執法監督檢查活動,協調跨地區重大案件的查處;受委托參與食品、保健品、化妝品安全監察稽查相關工作。

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第四篇：職能配置、內設機構和人員編制規定

職能配置、內設機構和人員編制規定

一、主要職責

（一）根據國家有關法律法規，制訂或參與制訂我市工程建設項目交易、國有經營性土地和礦產開采權交易、產權交易和政府采購及其他公共資源交易管理辦法；審定各類公共資源交易的交易規則和制度。

（二）指導和協調全市的招標投標市場管理工作，開展調查研究，向市委市政府提出意見建議。

（三）會同公共資源交易行政監督部門對交易活動進行監督；協調處理交易活動中產生的爭議和糾紛。

（四）提供公共資源統一交易平臺，為建設工程（含水利、公路交通、土地治理、農業綜合開發工程）、政府采購、國有、集體資產產權（物權）等各類公共資源交易活動提供咨詢和交易服務。

（五）負責對各單位進駐市行政服務中心窗口開展行政審批工作的組織協調、管理監督，為行政審批工作提供服務。

（六）對聯合辦理、統一辦理行政審批事項進行組織協調，提供“一站式”和“一條龍”服務；督促有關部門對重大審批事項的辦理辦結。

（七）承擔對各單位派駐市行政服務中心窗口及其工作人員的考核、督查、管理。

（八）指導市直部門和各縣（區）服務分中心、辦事大廳的工作。

（九）本級人民政府決定由市行政服務中心行使的其它職責，承辦市政府交辦的其他事項。

二、內設機構

（一）辦公室。負責公文處理、文字綜合、檔案管理、機要通信、安全保密、干部管理、財務管理、工資福利、后勤保障、上傳下達、對外聯絡、協調辦事大廳的秩序管理等日常工作。

（二）業務一科。負責對建設工程、國有土地使用權出讓、礦山開采權出讓交易活動的交易規則、交易文件進行監督；負責對產權交易、政府采購活動的交易規則、交易文件進行監督；負責提供交易政策咨詢和服務，協助政策法規科起草相關交易制度。

（三）業務二科。負責協調指導進駐市行政服務中心各窗口單位行

查處機關和下屬單位發生的明令禁止的不正之風，切實解決群眾反映的熱點、難點問題。

6.協助重大違法、違紀案件的查處工作。

7.教育班子成員模范遵守黨的紀律和國家法律法規，嚴格執行民主集中制和廉潔自律各項規定，要求班子成員教育管理好家庭成員和身邊工作人員。

第四條 中心管委會主任為黨風廉政建設第一責任人，對職責范圍內的黨風廉政建設負總責。主要工作：

1.統一領導班子成員對黨風廉政建設和反腐敗工作的思想認識。2.組織領導班子討論、研究有關黨風廉政建設反腐敗工作的主要問題。

3.了解、督促、檢查班子成員執行黨風廉政建設責任制、遵紀守法、廉潔自律情況，發現問題及時糾正。

4.督促、檢查、指導領導班子成員將分管的黨風廉政建設工作落到實處。

第五條 根據工作分工，領導班子成員對分管科室、下屬單位的黨風廉政建設承擔直接領導責任。主要工作：

1.主動抓好分管范圍內的黨風廉政建設和反腐敗工作，在部署、督促、檢查、考核業務工作時，把黨風廉政建設和 反腐敗工作作為一項重要內容。

2.發現分管范圍內的不正之風，應當及時制止和糾正，并從制度上提出治理和防范措施。

3.對分管科室、下屬單位負責人嚴格要求、嚴格管理、嚴格監督，發現問題及時進行批評教育，重要問題要及時報告。

第六條 中心管委會各科室、下屬單位負責人，對本科室、本單位的黨風廉政建設承擔直接領導責任。主要工作： 1.抓好本科室、本單位的黨風廉政建設。

2.發現本科室、本單位的不正之風，應當及時制止。

3.對本科室、本單位工作人員嚴格要求、嚴格管理，發現問題及時進行批評教育，重要問題及時向分管領導報告。

第三章

責任考核

第七條 中心管委會負責領導和組織對各科室、下屬單位負責人黨風廉政建設責任制執行情況的考核工作。

1.考核工作由中心管委會統一領導，辦公室具體組織實施。2.考核工作應與干部考核、領導班子建設、工作目標考核、考核以及民主評議、民主測評等結合進行，同時要廣泛聽取黨內外群眾意見，必要時可組織專門考核。

3.考核后要及時向被考核科室、下屬單位負責人反饋，必要時可在一定范圍內通報。被考核科室、下屬單位要針對存在的問題，提出切實有效的整改措施，認真糾正解決，并向中心管委會匯報。

第八條 中心管委會主任作為黨風廉政建設第一責任人，應將貫徹落實黨風廉政建設責任制和執行《黨政領導干部選拔任用工作暫行條例》的情況列入總結或述職報告，并向市委、市紀委、市委組織部作出書面報告。

第四章

責任追究

第九條 實施責任追究，要實事求是，分清集體責任和個人責任。責任追究分紀律處分和組織處理兩種情況。對違反黨風廉政建設責任制的責任人，構成紀律處分的，按照有關規定給予黨紀、政紀處分；尚不構成紀律處分的，視其情節，給予口頭批評、責令寫出書面檢查、通報批評、誡勉、以及降職、責令辭職、免職等組織處理。負責人受到責任追究的情況，將存入干部檔案，并作為今后組織上提拔任用和獎懲的重要依據。

第十條 有下列情形之一的，給予組織處理或黨紀處分：

1.對直接管轄范圍內發生的明令禁止的不正之風不制止、不查處，或者對上級領導機關交辦的黨風廉政建設責任范圍內的事項拒不辦理，或者對嚴重違法、違紀問題隱瞞不報、壓制不查的，給予負直接領導責任的主管人員警告、嚴重警告處分，情節嚴重的，給予撤銷黨內職務處分。

2.直接管轄范圍內發生重大案件，致使國家、集體資產和人民群眾生命財產遭受重大損失或者造成惡劣影響的，責令負直接領導責任的主管人員辭職或對其免職。

會議制度

為確保開好有關會議，提高會議質量，嚴肅會議紀律，規范辦會程序，制定本制度。

一、主任辦公會議

1.主任辦公會議，是中心管委會領導落實民主集中制，集體研究處理日常工作中重要問題；及時交流重要工作情況；對中心的重要活動和下一步工作進行布臵和安排。

2.中心管委會主任、副主任參加，辦公室主任列席。根據會議討論的內容有關科室、下屬單位負責人可列席。

3.會議由中心管委會主任主持，原則上每兩周舉行一次，議題由主任提議或副主任提出，交辦公室匯總，報主任審定。會議決議由中心管委會領導班子成員分工負責落實，辦公室和有關科室、下屬單位負責聯絡和督辦。

二、中心管委會機關周例會

1.機關周例會是總結分析近段工作、統籌安排下階段任務，研究解決審批業務、便民服務和公共資源交易中存在問題，傳達貫徹市委、市政府和上級有關精神及工作要求，總結、部署中心日常管理工作。

2.中心管委會領導及各科室、下屬單位負責人參加，相關人員列席。3.周例會由中心主要領導或委托分管領導主持，一般每兩周舉行一次，安排在星期五下午3點（夏季3：30）。

4.每周星期四下午5：00前，各科室、下屬單位需提交會議研究的問題和上周例會部署的工作任務落實情況，以書面及電子版的形式報辦公室匯總后，送中心管委會領導班子審閱，以便在中心例會上討論解決。

5.例會通知及會務保障工作由辦公室落實，并負責簽到、記錄、整理記錄，必要時形成備忘錄或會議紀要，由主要領導簽發。

三、中心管委會專題會議

1.專題會議是就相關科室、下屬單位及窗口部門之間經過協商難以解決的問題進行協調的會議；或是就市委、市政府交辦的某項具體工作，召集有關部門進行協調落實的會議。會議根據需要不定期召開。會議由中心管委會主任或副主任主持，有關方面負責人參加。

2.會議議題由有關科室提出，報會議主持人確定。會后，有關科室可視需要整理備忘錄或會議紀要，由會議主持人簽發，并送至辦公室審稿備案。

四、幾點要求

1.會議前要作好充分準備。會議議題提出者要對需要會議決定的事項提出明確的方案或意見，必要時提供書面材料。會議議題和時間確定后，會議組織科室要及時通知與會人員，以便與會者認真思考，在會上作簡明扼要的發言。

2.會議議定事項必須認真付諸實施，辦公室要加強主任辦公會議及例會議定的事項查辦、督辦，并及時向有關領導報告執行情況。

3.做好會議保密工作。凡會議內容涉及秘密事項的，與會人員不得隨意擴散。會議印發的機密文件、資料要妥善保管。

4.與會人員要按照會議通知的要求，準時出席會議，因事不能參加的，要提前請假。開會時間，一般不準到會找人，與會人員因特殊情況要離開會場，須征得主持人同意；

5.由業務科室牽頭組織的業務會議（中心管委會主要領導或市級單位主要領導未參加的會議），由其科室負責通知參會人員；全體會議、中心管委會周例會、主要領導參加的會議、上級領導蒞臨中心檢查調研的會議由辦公室負責通知參會人員。

6.會議召集單位經相關領導簽批同意后，將會議方案報辦公室備案，會議室使用及會務保障由辦公室統一負責。

7.凡接到辦公室短信通知的會議，請直接回復。

二、請、銷假管理

1.中心機關科級以下工作人員出差或請假1天以內的,由部門負責 人批準；1天以上5天以內的，經部門負責人審核后，報分管領導批準；超過5天的，經部門負責人審核后，報主要領導批準。中心機關非部門負責人的科級干部，3天以內的，經部門負責人審核后，報分管領導批準；超過3天的，經部門負責人審核后，報主要領導批準。中心機關各科室、下屬單位負責人半天以內的，經辦公室審核后，報分管領導批準；超過半天的，經辦公室主任、分管領導審核后，報主要領導批準。

2.工作人員請假均應填請假報告單，并親自辦理審批手續，經審批后的請假報告單需當日送辦公室備案，假期結束后應主動到辦公室銷假；

3.工作人員請假手續應事先辦理，并經批準后方可離崗。因特殊情況臨時請假無法辦理手續的，及時告知批準權限領導和辦公室，并事后補辦手續，否則視同私自離崗；

4.工作人員臨時離崗15分鐘以內的，應向部門負責人說明，15分鐘至2個小時以內的應向辦公室報告，超過2個小時以上的，按規定批準程序請假，否則按脫崗處理；

5．有下列情形之一，不享受當年的年休假：（1）累計工作滿1年不滿10年，請病假累計2個月以上的；（2）累計工作滿10年不滿20年，請病假累計3個月以上的；（3）累計工作滿20年以上，請病假累計4個月以上的。

6．工作人員已享受當年的年休假，年內又出現上述情形之一的，不享受下一年的年休假。國家法定休假日、休息日不計入年休假的假期。國家規定的探親假、婚假、產假的假期，不計入年休假的假期。

7.各部門應根據工作需要，科學安排人員休假，確保工作不受影響。休假時間一般不跨使用，確因工作原因領導當年未予準假的，可在次年第一季度內申請補休。

8.工作人員在假期間遇單位緊急任務的，應積極服從單位調配，及時到崗，尚有不足的假期由領導批準酌情補休。

9.各類會議、學習培訓、出差請假應提供相應的通知文件材料。

三、結果運用

在各類評先評優、獎金發放、學習考察中應用考勤結果。

（一）有下列情形之一，取消個人評先評優資格。1.全年病假累計達到15天（含）以上； 2.事假累計達到8天（含）以上的； 3.曠工累計達3天以上； 4.脫崗累計達6次及以上的。

（二）取消或減發當績效、文明、平安獎金。

1.全年病假累計超過90天，取消當績效工資、績效獎金。2.曠工以及事假累計超過1個月不上班的人員，不享受績效工資和績效獎金。

3.曠工或者因公外出、請假期滿無正當理由逾期不歸

連續超過十五天，或者一年內累計超過三十天的。不享受當績效工資、績效獎金、精神文明獎金、綜治獎金。

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2．代市委、市政府草擬的專項業務文稿；

3．以中心名義管委會召開的專項業務工作會議通知。4．其他需要分管領導審簽的文件。

簽發后的文件，未經簽發人同意不得隨意改動。

（四）印發。經審簽或簽發的文稿，由擬稿科室送辦公室統一編號、打印、裝訂、分封、發送。擬稿科室負責校對（重要文件辦公室負責二次校對）

四、摘錄與復制

（一）需要經常使用的非密級重要政策規定等文件，科室、下屬單位在交辦公室存檔前可進行摘錄。

（二）因工作需要復制文件，應按規定的可復制范圍，由辦公室統一復制，密級及會議紀要文件不得復制。

（三）復制件作為正式文件使用時，應加蓋單位證明章，并視同正式文件妥善保管。

五、歸檔

（一）公文處理完畢后，承辦人員要根據文書立卷要求，把公文原稿和有關材料整理好，送交辦公室，按要求分別歸檔。年終歸檔立卷工作要在次年上半年完成。

（二）承辦過程中需要留閱的文件，由各科室、下屬單位辦理借閱手續，個人不得私自保存應存檔的公文。

（三）下屬單位文件資料由各自部門按規定立卷歸檔保管。

（四）沒有歸檔和查存價值的公文，經過鑒別和主要領導批準后，可以按規定銷毀。

公章使用管理制度

為加強中心機關行政公章管理工作，確保公章安全，根據機要保密制度，制定本制度。

一、公章管理

（一）職責

1.辦公室負責中心管委會行政、黨委公章保管和蓋章。2.工會負責工會公章保管和蓋章。

3.各科室、下屬單位負責各自部門公章的保管和蓋章。4.各進駐窗口單位負責各自審批辦證專用章的保管和蓋章。

（二）管理

1．公章由各部門負責人或其指定專人負責管理，不得擅自委托他人代管。

2．公章保管人員要采取措施加強對公章的管理，防止丟失和被盜。如公章遺失，要及時報告，以免造成嚴重后果。

3．公章保管人員要堅持原則，認真負責，按規定辦事。

二、公章使用

1．用印實行登記制度。辦公室建立用印登記簿，每次用印須做好登記，由用印人員按程序簽批后使用。

2．公章管理人員要遵守公章使用規定，中心管委會的公章，必須經中心管委會領導或授權的辦公室負責人同意后方可使用，未經批準，不得擅自用印。

3．以單位名義發文，經辦公室審核，分管領導、主要領導簽批后，方可用印。其中函經分管領導簽批同意后，可以用印。

4．以單位名義上報各種材料、報表、評審表等，須經辦公室審核，經分管領導、主要領導簽批后，方可用印。

5．各類業務往來及財務用印，須經主要領導批準。6．不得開具空白介紹信或在空白紙上蓋章。

7．公章應在辦公室內使用，一般不準帶出使用，如確需帶出使用，須經主要領導批準。

8．中心管委會干部職工為他人提供貸款擔保的，原則上不予出具證

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四、辦公用品的入、出庫

1．建立辦公用品入庫、出庫登記制度，所購買和領取的辦公用品都應由管理人員登記，方能入、出庫。

2．建立辦公用品財務臺帳，將每次購買的辦公用品數量、單價登記上帳。

3．辦公用品管理人員應每月月末對庫存的辦公用品進行一次盤點，掌握使用情況。

財務管理制度

一、總則

為了維護財經紀律，規范會計基礎工作，嚴格財務審批制度，節約費用開支，防止國有資產流失，提高資金使用效益，根據《中華人民共和國會計法》和財政部《會計基礎工作規范》等法律、法規，結合本單位實際情況，制定本制度。

二、財務集中核算中心職責

財務集中核算中心，采取以“統一管理”為核心，分單位獨立核算為主要形式，對各單位的收入、支出進行會計核算和會計監督。

三、收入管理

嚴格執行相關法律、法規以及物價部門核定的收費項目和收費標準，堅決杜絕各種未經批準的收費行為。各單位須形成共識，密切配合，齊心協力做到應收盡收，應收不漏足額收取，任何部門和個人不得隨意減緩免欠，不得亂收費。各項收費必須嚴格執行市政府關于“收支兩條線”管理的規定，行政事業性收費使用財政部門統一印制的《收費票據》及《往來結算憑證》，服務性收費使用稅務部門非經營性收據，嚴禁白條收費，不得坐收坐支，收費開票時必須把相關材料做為附件一并附后入賬備查。合理積極地組織收入，是保證各項工作順利開展的財力基礎，凡不按規定自行收費、設立“小金庫”、截留、挪用、轉移或私分收入款項的行為，要按照《國務院關于違反財政法規處罰的暫行規定》（國發[1987]58號）及國家有關法律、法規給予必要的處罰，觸犯國家法律的，要追究刑事責任。

四、支出管理

各項經費支出，應當根據各單位財務實際，量力而行，統一規范管理，本著節儉、適度從緊的原則，確保當收支平衡，一切經費開支必須遵守財經紀律和財務制度，接受財政、審計、物價、監察等部門的監督檢查。

1.零星物品采購管理：嚴格按照莆田市行政服務中心管委會零星物品采購管理制度執行。

2.公務接待管理：嚴格按照莆田市行政服務中心管委會公務接待管

122

物資采購管理制度

為進一步加強和規范單位內部物資采購管理，確保采購質量，提高工作效率和資金使用效益，結合本單位實際情況，制定本制度。

一、成立物資采購專門機構。成立物資采購工作領導小組（下稱“采購小組”），由分管財務領導任組長，成員由辦公室、監察室、財務核算中心、政府采購中心、物資使用單位、資金支付單位等有關人員組成。其職責是負責對中心管委會和下屬單位的政府采購（含集中采購、分散采購、自行采購）項目經費預算、采購計劃、采購方式、組織形式、招標文件、合同文本、資金支付等環節進行合理性、合規性審查和監督，并負責制定本部門、本單位內部政府采購監督管理制度和工作流程。

二、編制采購預算。中心管委會和下屬單位使用財政性資金采購項目，實行政府采購預算編制，按單位的部門預算程序同時編制采購預算(含預算調整)。各單位應按照《莆田市市級政府采購目錄及限額標準》和《莆田市財政局關于印發〈莆田市級行政事業單位通用辦公設備和辦公家具購置費預算標準管理暫行規定〉的通知》編實編細政府采購預算。在財政部門預算批復后在莆田市政府采（http://www.tmdps.cn/）一次性錄入全年政府采購預算報財政局對口業務科室審核（特殊情況確需調整采購預算的年中可調整采購預算）。

三、采購限額標準和方式

（一）通用政府采購項目的限額標準為5萬元（預算金額），低于該限額的，可自行采購，但全年自行采購累計金額不得超過10萬元，財務核算中心日常要建立自行采購臺帳，并負責審核把關。項目(車輛除外)采購預算金額超過20萬元（含）的，按公開招標程序采購；采購預算金額低于20萬元（不含）的應優先選擇“電子化大賣場”采購；若“電子

（二）通用政府采購目錄之外的項目的限額標準為15萬元（預算金額），低于該限額的，可自行采購；達到限額標準及以上的，按公開招標程序采購。

（三）因特殊情況需要采用公開招標方式以外采購方式的，應當在采購活動開始前獲得市財政局批準。

化大賣場”缺貨，可實行網上競價或自行采購（限額標準以下的）。

四、采購審批和采購流程

（一）執行政府采購的項目（由使用單位具體負責經辦）

1.限額標準以上的采購項目，使用單位提出采購計劃（含三個及以上品牌型號、共性技術參數、數量、預算價、售后服務要求等）和預算資金或自籌資金，由采購小組審核，經中心管委會主要領導審批后，上報采購計劃和資金支付申請材料并按財政部門批準的采購方式委托市政府采購中心或社會代理機構采購（中心管委會和下屬全額事業單位用預算資金采購的，需提供財政資金直接支付申請書、政府采購資金集中支付申報表；用自籌資金采購的，需提供政府采購資金集中支付申報表。下屬非全額事業單位采購的，需提供政府采購資金集中支付申報表）。

2.限額標準以下選擇“電子化大賣場”采購的項目，使用單位提出采購計劃（含單個品牌型號、主要技術參數、數量、大賣場網購價格、售后服務要求等）和預算資金或自籌資金，由采購小組審核，經中心管委會主要領導審批后，有預算資金的單位可直接進入“電子化大賣場”采購。中心管委會和下屬事業單位屬自籌資金的，需提供政府采購資金集中支付申報表，后進入“電子化大賣場”采購。

3.限額標準以下采用“網上競價”采購的項目，使用單位提出采購計劃（含三個及以上同檔次品牌型號的技術參數、數量、預算價、售后服務要求等）和預算資金或自籌資金，由采購小組審核，經中心管委會主要領導審批后，上報采購計劃和資金支付申請材料并按“網上競價”采購流程及要求采購（“網上競價”提供資金支付申請的材料，同“

1、限額標準以上的采購項目”資金支付申請的材料）。

（二）自行采購的項目（不含“電子化大賣場”采購項目）

1.3000元-50000元以下的通用政府采購項目或3000元-150000元以下的非通用政府采購項目采購的，由使用單位提出采購計劃和采購需求（品牌型號、主要技術參數、數量、預算價、售后服務要求等），使用單位分管領導審核，報主要領導審批后，由采購小組按詢價采購的方式在網上發布詢價采購公告或到市場詢價，由使用單位具體負責采購。

2.1000元-3000元以下的物資采購，由使用單位提出采購計劃，辦公室負責人審核，報使用單位分管領導審批后自行到市場詢價采購。

526

實施；

5.特殊對象的走訪慰問工作由中心管委會領導或指派相關人員辦理。

6.慰問經費額度，可根據生活水平不斷提高適當調整。

（二）對困難職工的走訪慰問工作按以下規定實施

1.因天災人禍造成職工家庭生活臨時困難的，由機關工會向主任辦公會申請給予一次性困難補助，補助標準視情況另行研定；

2.因家屬長期患病造成職工生活困難的，每年機關工會可分別向主任辦公會和市總工會申請困難職工生活補助；

3.對困難職工的生活補助，機關工會還可組織職工募捐的形式予以扶助。

（三）對掛鉤幫扶困難群眾或單位的走訪慰問工作由辦公室按以下規定實施

1.上級分配或中心管委會確定幫扶的困難群眾，慰問經費額度上級有規定標準的，按標準執行，未規定標準的，參照市級其他單位標準執行；

2.文明辦、綜治辦及其他部門分配掛鉤幫扶的單位，幫扶經費額度、方式及時間按文件規定規定執行；

3.掛鉤共建單位，由辦公室根據當年現實情況，擬定慰問方案，送主任辦公會議研究確定。

車輛管理制度

為進一步規范中心公務車輛及駕駛員管理，提高工作效率，降低車輛運行成本，確保中心車輛安全、有序運行，更好地保障中心工作需要，制定本制度。

一、辦公室職責

1.負責日常車輛使用的統一調派。

2.聯系安排車輛維修、保險、車用物品采購等事項。3.建立車輛管理臺賬，定期公布維修、油耗等情況。4.負責駕駛員隊伍的日常管理、考核。

二、車管職責

1.協助辦公室定期組織駕駛員進行行車安全等內容的學習教育，增強駕駛員自覺遵守交通法規的意識。

2.協助辦公室定期統計、公布車輛維修、里程、油耗等情況。每個月的前三個工作日內，核對、記錄一次上個月每部車輛的行車里程。

3.協同駕駛員核驗車輛保障并提出送檢意見，負責檢查檢修質量、審核更換零配件和修理費價格。

4.負責定期不定期對車輛使用、停放、衛生及駕駛員出勤、值班、違章、在崗等情況進行督查，向辦公室提出駕駛員月獎勵、月處罰建議，并登記存檔，作為考核的主要依據。

三、駕駛員職責

1.遵守中心各項規章制度，服從辦公室車管統一調度，樹立優質服務意識，嚴格按指定的時間、地點出車，不得延誤。不得將車輛私自交與他人駕駛。

2.牢固樹立安全意識，自覺遵守交通法規，嚴禁酒后駕車，不闖紅燈、不違章停靠，不開“特權車”。

3.愛護車輛，始終保持車輛內外整潔衛生，經常對車輛進行保養和安全檢查，確保車輛時刻處于良好狀態。

4.每月前三個工作日內向辦公室車管報備上一個月的行車記錄，作為核發差旅費補貼的憑據。

5.駕駛員保持通訊通暢，上班時間沒有行車任務的，應在單位學

930

辦公大樓物業管理監督考核辦法

為進一步加強對市行政服務中心辦公大樓物業管理，提高物業管理水平，本著公開、公平、公正、相互尊重、共同協商、有利提高工作、實事求是、罰有事實的原則，制定莆田市行政服務中心辦公大樓物業管理監督考核辦法。

第一章 監督考評辦法

一、莆田市行政服務中心成立中心物業管理日常考評督查小組，依托中心管委會辦公室，每周不定期對辦公大樓保潔衛生、設備使用（保養）、安全保衛等三個部分進行考評。考評采用百分制，按以下章節條款考評逐項扣分。

第二章 物業從業人員監管

二、物業管理公司人員，包括管理層，必須按照合同要求，具備一定的文化水平和相應專業技能。

三、物業管理公司必須嚴格履行承諾，配足物業服務人員，發現少1人次扣1分,并要整改到位，若不整改的，則將從物業費中扣除缺少人員的一個月工資。

四、物業管理公司必須根據合同要求和大樓實際需求，制定物業服務計劃，物業服務人員崗位職責，對各樓層區劃、服務項目、重點區域、重點部位等進行定崗定責并上墻公示，接受窗口人員和辦事群眾的監督。

五、物業公司人員必須服從中心管委會辦公室管理監督和統一調度，在大樓啟用運行期間，應配合中心管委會辦公室做好工程遺留問題協調解決和部分分項驗收及相關設備接收工作。

六、莆田市行政服務中心管委會有權要求物業管理公司辭退不能履行相關職責、行為有損大樓形象的物業服務人員。

七、機電等人員必須持證上崗，具備相應的專業資質，不符合要求的每人次扣1分。

八、安保人員必須優先從退伍軍人中選拔，具有一定的軍事素質和安保技能，初中以上文化水平，年齡50 周歲以下，身高165CM以上，并在其戶口所在地的公安機關政審合格后方能錄用。不符合要求的，每人次扣1分，并要求立即整改。

九、嚴禁徇私謀利，如發現經查實，每人次扣1分，并辭退相關人員。

十、安保人員應服從命令，聽從指揮；精神飽滿，著裝整齊；文明服務、禮貌待人。行、立、坐按規范標準。不符合要求且指出后拒不改正的，每人次扣0.5分。

第三章 車輛監管

十一、中心辦公大樓后門應急車道嚴禁停車或停車等人滯留時間過長（即停即走），遇此情況安保執勤人員必須上前勸離或對違規車輛進行處理，不作為的1次扣0.5分。

十二、中心辦公大樓周圍若發生交通事故的，安保人員要于第一時間到現場維護秩序，協助引導車輛分流，并及時匯報，不作為的1次扣0.5分。

十三、中心辦公大樓地面不設停車位，安保人員必須對強行進入的車輛進行攔阻，不作為的1次扣0.5分。

十四、運送貨物的車輛進入停車場，必須經中心管委會辦公室同意，并嚴格檢查后方準進出，未履行程序的1次扣2分。

十五、地下停車場若有違規停放車輛的，安保人員要進行勸阻，對不聽勸告的要及時報告，不作為的1輛扣0.5分。

十六、安保人員要加強停車場巡邏，做到車輛擺放整齊，嚴禁無關人員在地下停車場走動，若有發現車輛漏油、漏水、門窗未關的，應重點看管，通知車主并及時匯報，不作為的1次扣0.5分。

第四章 治安、消防管理監管

十七、在規定的值守時間與范圍內（規定范圍為大樓內外及地下停車場），發生地下停車場的摩托車、電動車、自行車被竊案件或汽車被

334

三

十六、保持衛生間墻面瓷磚、門窗無灰塵，大、小便池內無污物，衛生間其他設施完好無異味，不合格的每處扣0.5分。

三

十七、保持大樓內公共樓道、步行梯上無瓜皮果殼、煙頭、紙屑、痰跡等雜物，地面無積水、無污漬。如發現有垃圾或積水的，應在45 分鐘內清掃完畢。不合格的每處扣0.5分。

三

十八、保持大廳、公共樓道、衛生間、走廊等公共部分的墻面磚和地磚潔凈、無破損；墻面處1米以下隨時保潔，保持無污漬。不合格的每處扣0.5分。（建筑質量問題除外）

三

十九、公共門窗、消防栓、標牌、欄桿、扶手門（窗）框、電梯內，應做到目視無污漬、灰塵，玻璃門窗（內）無污跡，不合格的每處扣0.5 分。

四

十、保潔人員要每天巡查廣場路面、外圍綠化帶、地下停車場、大樓各入口臺階，確保無瓜皮果殼、紙屑、泥沙、積水、污漬、垃圾雜物等。若發現垃圾的，應于45分鐘內清掃干凈，不合格的每處扣0.5分；遇有緊急情況的，應立即安排人員清掃，不執行的扣3分。

四

十一、天花板、天棚應做到目視無蜘蛛網、無灰塵；燈罩、煙感、吹風口、指示燈目視無灰塵、無污跡。不合格的每處扣0.5分。

四

十二、大樓公共區域禁止吸煙，二、三層設有吸煙室，保潔人員上午下班后應將垃圾桶上方垃圾放置垃圾桶內，垃圾桶內垃圾不超出器皿容量的30%，下午下班后應及時清理吸煙室煙灰盅、公共區域垃圾桶等環衛設施內垃圾，做到樓內垃圾當日清；煙灰盅、垃圾桶外表無污跡、黏附物，垃圾桶周圍無散落垃圾，無污水、污漬，環衛設施保護完好，不合格的每處扣0.5分。

四

十三、要確保雨、污水管井的底部無積物，水流暢通，井蓋無銹跡；蓋板無污跡，并按期清理，確保暢通，不合格的每處扣0.5分。

四

十四、化糞池按月進行檢查，定期清淘，不外溢污水。若有污水溢出的1次扣1分，其他不合格的情況1次扣0.5分。

四

十五、樓面平臺地漏要完好無堵塞，無大面積積水；明溝、暗溝要排水暢通，無垃圾，無溢流現象；溝蓋板要安裝牢固、平穩，不合格的每處扣0.5分。

四

十六、清運垃圾、收集垃圾時要確保不溢出、無散落，不合格的每處扣0.5分。

四

十七、保潔人員要每天檢查大樓公共區域的盆栽植物、花槽，保持盆栽植物無煙頭、紙屑等雜物，若發現應于45分鐘內清掃干凈。不合格的每處扣0.5分。

四

十八、要按消殺操作規程及服務標準要求定期進行消毒滅殺，并有相應記錄，確保無蚊蠅孳生現象。不合格的每處扣0.5分。

四

十九、大樓正前門玻璃及各層圍欄玻璃每周應清洗一次，平時發現手印、污漬等的應及時清理，不合格的每次扣0.5分。

五

十、遇周末或其他節假日放假前保潔人員必須按職責分工做好衛生保潔工作，不合格每次扣0.5分，周一或節假日后上班發現垃圾桶未及時清理每次扣1分。

五

十一、大樓地下停車場、四樓戶外露臺、六樓活動室每半個月清洗一次，無定期清洗發現一次扣1分。

五

十二、物業公司保潔人員應按中心管委會辦公室要求，履行好各自職責，荔城、城廂中心、各進駐窗口單位的窗口及后臺辦公區域衛生自行負責，中心保潔人員不得另受聘于其他單位，若發現一起扣1分；其他單位若有另外聘請保潔人員在中心從事衛生保潔工作，物業公司應及時報告中心管委會辦公室，否則發現一起扣1分。

第六章 設備設施操作、維護管理

（一）給排水

五

十三、要安排專業人員每日檢查電源系統、控制系統及水泵運轉部分的潤滑情況。未執行的發現1次扣1分。

五

十四、要保證水泵運行穩定、無異響，電源指示無波動，控制箱清潔，開機時盤根滴水不超標，不合格的發現1次扣1分。

738

七

十六、停送電操作時必須懸掛警示牌，并用模擬牌標示出來，未懸掛警示牌或模擬牌標示的1次扣5分。

七

十七、必須保證配電室內通風、照明及應急照明完好。抽查發現2盞以上照明燈或通風有故障的，1次扣0.5分；每多一盞故障燈加扣1分。

七

十八、機房內應保持整潔，無煙頭及雜物亂堆現象；保持機身潔凈儀表清晰。抽查時發現不合格的1次扣0.5分。

七

十九、設備維修時應設警示牌，維修完畢后，必須做好現場清理，必要時須通知清潔人員協助處理，未清理現場的1次扣0.5分。

八

十、帶電作業時，必須做好絕緣處理，并在有看護人的監護下方可工作。未作絕緣處理造成嚴重后果的1次扣10分，造成一般后果的1次扣5分。

八

十一、必須建立供電設備設施維護保養計劃，并制作成文檔，報中心管委會辦公室一份備案；要安排專人進行月保養、季保養、半年保養、年保養；保養計劃實施必須定崗、定人，保養人員需對保養設備區域簽名負責；保養計劃須在計劃規定時間內完成。未按時按質完成的1次扣1分。

（五）電梯

八

十二、確保電梯轎廂運行平穩，無抖動、擺動或異響現象。如發現有異常應及時通知專業公司進行維護，不作為的1次扣0.5分。

八

十三、確保電梯轎廂風扇、照明、按鍵、樓層顯示燈完好。如有異常應及時通知專業公司進行維護，抽查時壞二項以上的1次扣 0.5分。

八

十四、確保電梯內、外開門正常。如有異常應及時通知專業公司進行維護，不作為的1次扣0.5分。

八

十五、電梯突發故障時，維修人員必須于30分鐘內趕到現場處理。超過5分鐘未趕到的1項扣0.5分。

八

十六、停、檢修電梯必須提前通知中心管委會辦公室，同意后方可執行（緊急情況除外），并在電梯最低層入口處設置警示牌。不按要求操作的1次扣0.5分。

八

十七、由物業公司每月牽頭安排專業人員進行一次電梯檢查、保養，并作好記錄。未有實施或工作不到位的，1次扣3分，并要求立即補做。

（六）設備設施維護

八

十八、確保各種設備的運行、維護記錄及報表齊全。每缺1項扣1分。

八

十九、接到報修通知后，維修人員必須于10 分鐘內趕到現場，當日維修完畢。人為原因拖延時間或不作為的1次扣1 分。

九

十、維修人員不得推諉本職工作。發現1次扣1分，同一人出現二次以上的，可要求物業管理公司予以辭退。

九

十一、設備設施的巡查工作應按預定計劃進行，發現問題應及時處理，并作好記錄。對應發現而未發現的，1次扣1分；對已發現而未及時處理或不處理的，扣5分。

九

十二、要制定詳細的設備月、季、年保養計劃，并報中心管委會辦公室備案，嚴格按照計劃認真執行。發現未按保養計劃執行又無合理理由的，1次扣1分。

第七章 其他方面的監管

九

十三、物業公司管理層必須每日對中心大樓進行物業管理綜合巡查，并詳細記錄。發現缺日或缺項的，1次扣1分。

九

十四、確保大樓建筑及其公共設施設備檔案資料齊全，分類成冊，管理完善，查閱方便，每發現1項不齊全或不完善的1次扣0.5分。

九

十五、凡受到進駐中心工作人員或辦事群眾投訴，一經查實，視情每次扣1-3分。

第八章 獎罰

九

十六、每月日常監督考核滿分為 100分，考核得分達到 80分以上（含80 分），當月物業管理費按時支付。考核高于90分，每高出5分，按該月應支付物業管理費金額0.02%的獎勵。考核得分低于80 分的，每低5 分，扣下該月應支付物業管理費的0.02%后再行支付。

142

三、日常管理

1.按照“誰使用、誰管理、誰負責”原則，導辦員日常管理、業務培訓由對應業務科室負責，導辦員兼職講解期間由辦公室負責管理。

2.中心管委會根據實際工作需要，結合導辦員日常工作表現，可適時組織對導辦員進行交流輪崗使用。

3.導辦員的黨團組織關系納入中心管委會，與在編人員實行統一管理。

4.導辦員考勤及請銷假管理參照中心管委會相關規定執行。

四、考核獎懲

1.考核內容及等次確定。考核內容包括“德、能、勤、績、廉”五個方面，重點考核德才表現和工作實績，考核分為優秀、合格、不合格三個等次。

2、考核辦法。考核分值按百分比計算，其中：日常考核占比70%，由對應業務科室組織實施；考核占比30%，由辦公室組織實施。考核結果報中心管委會主任辦公會議研究確定。

3、考核結果運用。

考核結果作為其續聘、解聘、獎懲的依據。考核合格及以上等次的，予以續聘，并享受中心管委會規定的相關福利待遇；考核不合格的，予以解聘；連續兩年考核優秀的，視情予以相應獎勵。

臨時工聘用制度

為加強中心機關及下屬各單位的臨時工管理，嚴格用人標準，規范聘用手續，保證中心管委會職工隊伍的純潔與穩定，根據中心管委會的實際情況，制定本制度：

一、臨時工應具備的基本條件

作風正派，品行端正，無違法違紀經歷；身體健康，盡職盡責，服從命令；具有能勝任崗位工作的年齡及文化素質要求，熱愛服務中心事業。

二、臨時工聘用程序

1.用人單位需要聘用臨時工時，應明確聘用崗位的具體條件，并以《用工計劃》形式報辦公室。辦公室認為確需增加臨時工時，提報中心管委會領導研究批準。

2.《用工計劃》批準后，由辦公室、監察室、用人單位進行考察、面試，符合用工條件的，提出聘用方案報中心管委會領導批準后方可聘用。

3.辦公室組織用人單位按勞動合同法相關規定與臨時工簽訂《勞動合同》，原則上一年簽訂一次。對臨時工實行試用期制度，試用期為一個月，試用期滿，經考察合格，繼續聘用。

三、臨時工工資待遇

臨時工的工資及待遇，按照統一管理、統一標準的原則，由中心批準執行，任何單位不得隨意提高或降低其工資及待遇標準。

四、臨時工的權利義務 臨時工享有的權利：

1.臨時工享有中心管委會規定的勞動報酬；

2.臨時工在中心管委會及所在單位領導下享有處理本職工作的權利。

臨時工應盡的義務：

1.臨時工必須遵守法律和中心管委會的各項規章制度； 2.忠于職守，勤奮工作，盡職盡責；

3.服從中心管委會統一管理，完成交辦的其他任務。

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信息發布、場地及專家抽取管理規定

第一章 總則

第一條 為了規范市行政服務中心信息發布、場地及設備使用、專家抽取等工作，保證信息發布的準確性、及時性，實現公共資源交易有序運作，適應平臺電子化管理要求，根據《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國招標投標法實施條例》、《福建省招標投標條例》等法律法規，結合中心實際，制定本規定。

第二條 在莆田市行政服務中心發布信息、使用場地及設備、抽取專家等活動適用本規定。

第二章 信息發布

第三條 信息分為業務類信息和其他信息。凡國家及本單位的涉密或保密信息等，一律禁止發布。

第四條 業務類信息發布。業務類信息發布須經有關行政監督部門備案。

（一）工程交易類。包括選擇招標代理機構公告和結果公示、工程交易的招標文件（含招標公告、預算書、工程量清單和資格后審文件等）、項目通知、答疑時間段設臵、答疑結果、限價信息、中標結果公示、設計變更等信息。

發布程序為：由招標代理機構發布到中心網站后臺，并處于“待審核”狀態，按照項目管理權限經住建、交通、水利、國土、財政等有關行政監督部門備案后發布（須繳納交易服務費按規定繳納）。招標人或招標代理機構須按相關行政監督部門公布的備案流程圖提供材料（網上投標要求提供圖紙的一并提供電子版圖紙）。

選擇招標代理機構公告、設計變更由招標人按照項目管理權限經相關行政監督部門審核后發布。

（二）采購類。包括選擇招標代理機構公告和結果公示、政府采購、醫療器械采購和國有企業采購的招標文件（含招標公告、采購清單等）、標前征集意見、項目通知、項目答疑、中標結果公示、日程安排等信息。

發布程序為：由政府采購中心或招標代理機構發布到中心網站后臺，并處于“待審核”狀態，按照項目管理權限經財政、衛生、國有企業主

管部門等有關行政監督部門備案后發布。

（三）產權交易類。包括交易文件（含交易公告、須知等）、項目通知、答疑時間段設臵、答疑結果、中標結果公示、日程安排等信息。

發布程序為：按照項目管理權限經有關行政監督部門備案后由產權交易中心或招標代理機構自行發布。

（四）國土資源交易類。包括招拍掛文件（含招拍掛公告、須知等）、項目通知、答疑時間段設臵、答疑結果、中標結果公示、日程安排等信息。

發布程序為：由國土資源交易中心自行發布。

第五條 業務類信息發布后的變更。業務類信息一經發布到網上一般不得變更，如需變更，在行政監督部門重新備案后以項目通知的形式另行發布；開標時間和場地變更，需填寫《變更場地使用時間申請表》，按要求蓋章和簽字后辦理；涉及信息重要內容的變更，報經中心管委會分管領導批準后辦理。

第六條 其他類信息發布。

（一）行政審批數據及相關材料依托網上審批系統自動采集；需要人工發布的須經業務科室審簽后發布。

（二）建設工程基礎信息庫信息由投標人自行上傳，工程交易系統每天12：00自動默認并存儲，企業對其所上傳材料的真實性負全部法律責任。

（三）建設工程預交保證金信息由工程交易中心核對后發布。未完成合同備案公示通過工程交易系統由招標代理機構自行發布。承接項目完成任務認定表通過工程交易系統由監理單位、勘察、設計單位等投標人自行發布。

（四）“互動平臺”欄目中的投訴、咨詢、建議等，需要回復、處理的，由信息服務室通過OA系統轉交各科室或下屬單位處理并通過系統自動發布。

（五）政策法規、中心動態、公告通知、彈出窗口、曝光臺、政府信息公開等信息發布，經辦公室審核后發布。

第七條 信息發布的監督管理。

（一）業務類信息按照“誰簽字、誰負責”的原則，造成重大影響

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第五篇：山西省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制方案(晉政

【發布單位】山西省

【發布文號】晉政辦發〔2004〕24號 【發布日期】2004-04-20 【生效日期】2004-04-20 【失效日期】 【所屬類別】地方法規 【文件來源】山西省

山西省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制方案

（晉政辦發〔2004〕24號）

各市、縣人民政府，省人民政府各委、廳，各直屬機構：

《山西省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制方案》已經省人民政府批準，現予印發。

二○○四年四月二十日

山西省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制方案

根據中共山西省委、山西省人民政府《關于印發〈山西省人民政府機構改革方案〉的通知》（晉發〔2003〕27號），在山西省藥品監督管理局基礎上組建山西省食品藥品監督管理局，為正廳級建制，是省人民政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和負責全省藥品監督管理的直屬機構，對省以下食品藥品監督管理機構實行垂直管理。

一、職能調整

（一）繼續承擔原省藥品監督管理局的職責，即負責對全省藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研制、生產、經營、使用進行行政監督和技術監督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。

（三）劃入省衛生廳承擔的保健品初審職責。

二、主要職責

職能調整后，省食品藥品監督管理局的主要職責是：

（一）組織協調、監督監察有關部門實施食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規、規章和政策；組織有關部門研究、起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章；組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃并監督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；負責保健品的初審工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據省人民政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故的應急救援工作。

（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監督管理信息發布辦法并監督實施；綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布。

（五）貫徹實施國家藥品監督管理法律、法規；擬定、修訂地方性藥品管理法規、規章并監督實施。

（六）監督實施國家頒布的藥品法定標準；初審推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄。

（七）初擬國家委托的藥品質量標準、技術標準；修訂、制定、發布醫療機構制劑和中藥飲片炮制規范。

（八）初審新藥、仿制藥品、中藥保護品種，審查、檢驗進出口藥品，依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；負責藥品的再評價、不良反應監測、臨床試驗（驗證）、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；負責醫療器械不良事件監測、醫療器械再評價及淘汰工作。

（九）監督實施醫療器械國家標準、行業標準；對醫療器械實施分類管理；負責醫療器械產品注冊和監督管理；負責醫療器械產品安全認證；推動醫療器械質量體系認證。

（十）監督實施藥品生產、經營、醫療單位藥劑管理規范和中藥材生產質量管理規范；依法核發藥品、醫藥包裝材料（含容器）生產、經營、醫療單位制劑許可證；依法監督管理醫療器械生產企業、經營企業，核發醫療器械生產、經營許可證，依法受理產品備案。

（十一）監督實施藥物非臨床研究質量管理規范、臨床試驗質量管理規范；監督實施醫療器械的臨床試用和臨床驗證。

（十二）監督藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，發布藥品、醫療器械質量公報；依法受理醫療器械質量事故報告并負責公告；依法查處制售、使用假劣藥品、醫療器械等違法行為和責任人；監管全省中藥材種植和經營行為。

（十三）審批藥品和醫療器械廣告；依法對違法藥品、醫療器械廣告進行公告。

（十四）依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。

（十五）統一管理全省食品藥品監督管理系統的機構編制、人事勞資和裝備、經費及基礎設施建設等工作。

（十六）負責執業藥師的注冊、繼續教育和監督管理。

（十七）配合有關部門貫徹實施國家醫藥產業政策。

（十八）開展食品、保健品、化妝品安全監管和藥品監督管理的對外交流與合作。

（十九）承擔省人民政府交辦的其它事項。

三、內設機構

根據上述職責，省食品藥品監督管理局設11個職能處（室）：

（一）辦公室

協調機關日常政務、負責機關文秘事務、會議組織、檔案管理、行政后勤以及保密、安全保衛等工作；負責信息化建設與管理工作；承擔來信來訪、政務統計和對外合作交流工作。

（二）政策法規處

負責組織擬定、修訂地方性藥品監督管理法規；指導審核本系統規范性文件的制定；提出地方性立法規劃建議；負責行政執法監督和聽證工作，承擔行政復議、應訴和國家賠償等相關工作；負責藥品、醫療器械執法人員的監督管理，依據規定核發藥品執法人員執法證件，指導本系統法制建設；組織并承擔新聞宣傳和新聞發布工作；組織開展藥品監督管理法律法規的宣傳教育。

（三）食品安全協調處

組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章和綜合監督政策并監督實施；組織有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃和工作制度并監督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責；組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導、協調食品安全檢測與評價體系建設；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布，監督有關部門實施食品安全標準的有關工作。

（四）食品安全監察處（食品安全監察專員辦公室）

組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統；依法組織開展對重大事故的查處；根據省人民政府授權，組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動；研究擬定食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案，組織協調并配合有關部門開展應急救援工作；組織擬訂地方食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃并監督實施。

（五）藥品注冊處

對國家有關藥品法定標準的實施進行監督；初審新藥、仿制藥品、中藥保護品種、醫藥包裝材料以及新藥臨床試驗，審查出口藥品，擬定修訂中藥飲片炮制規范和醫療機構制劑規范；負責藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥品的研制和初審；指導全省藥品檢驗機構的業務工作；負責保健品的初審工作。

（六）醫療器械處

依法監管醫療器械研制、生產、經營、使用行為；監督實施醫療器械國家標準、行業標準；對醫療器械實施分類管理；依法審批醫療器械生產、經營企業及進行驗證；審批醫療器械廣告；負責醫療器械產品注冊及監督管理；負責醫療器械不良事件監測；依法受理醫療器械質量事故報告并負責公告；組織實施醫療器械生產質量體系考核，監督實施醫療器械生產、經營質量管理規范；認可醫療器械臨床實驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構的資格；指導醫療器械檢驗機構業務工作。

（七）藥品安全監管處

依法監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗質量管理規范及藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑等質量管理規范；核發藥品生產企業、醫療機構制劑和藥用包裝材料許可證；依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械；初審推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；組織實施藥品分類管理制度；初審臨床藥理基地；負責藥品上市后的再評價，指導藥品不良反應監測工作；配合有關部門貫徹實施國家、省醫藥產業政策；監督實施保健品生產企業許可標準。

（八）藥品市場監督處 貫徹實施藥品流通法律法規規章，依法監督藥品經營、使用行為；監督實施藥品分類管理；監督實施藥品經營質量管理規范，審定藥品批發經營企業開辦資格并核發藥品經營許可證；負責互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作；監督中藥材市場；審批藥品廣告，核發藥品廣告批準文號；負責保健品廣告內容的審查工作。

（九）藥品稽查處

負責組織全省藥品、醫療器械案件稽查工作；受理違法違規案件的舉報；組織實施藥品、醫療器械質量監督抽驗，發布藥品、醫療器械質量公報；依法組織查處藥品、醫療器械研制、生產、經營、使用中違法、違規的行為和責任人；組織、指導藥品、醫療器械專項稽查活動；協調組織跨行政區域案件的查處。

（十）規劃財務處

貫徹落實國家、省有關財務管理的各項法律法規；編制財務預（決）算；對全省食品藥品監督管理系統的人員經費、業務經費、裝備經費、專項經費及基礎設施經費等進行統一管理和監督；按照規定管理規費和其它資金，負責局機關和下屬單位固定資產投資的立項申報和技術裝備購置的審核；負責系統內審計監督工作。

（十一）人事教育處（機關黨委）

負責局機關和直屬事業單位以及省以下食品藥品監督管理機構的人事、勞資管理及機構編制工作；負責本系統專業技術職務評聘的有關工作；承擔干部的考核、任免、備案審查、獎懲及檔案管理工作；制定并組織實施本系統教育培訓規劃；負責執業藥師注冊、繼續教育和監督管理工作；承辦出國（境）人員審查申報工作；負責局機關離退休人員的管理服務工作。

負責局機關和直屬單位的黨群工作；負責全省食品藥品監督管理系統的思想政治工作。

紀檢、監察機構按晉辦發〔2000〕16號文件執行。

四、人員編制

省食品藥品監督管理局機關行政編制為56名。其中，局長1名，副局長3名，總檢驗師1名，正副處長職數24名（含機關黨委專職副書記）。另核定工勤人員編制8名。

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