第一篇：2011年度質管部工作計劃

2011年度工作計劃

質管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重托，懷著感恩的心，將2011年的工作做了以下部署：

一、繼續(xù)深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質量管理力度，與各部門協(xié)調好關系，真正起到質量監(jiān)督部門作用。

二、與有關部門配合工作，在以質量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格，同等價格比質量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

三、規(guī)范內/外質檢員的作用，把質量監(jiān)督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。

四、對化驗工作提出更高要求，確保化驗的準確性、真實性和及時性。

五、以遵循ISO9001質量管理體系為標準，力爭更好地做好質量把關工作。

六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產品質量上存在的問題，提供有效的數(shù)據(jù)。

七、更好地做好質量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產品質量。

八、貫徹公司質量宗旨，做好各方面質量管理工作。

九、規(guī)范部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發(fā)現(xiàn)問題及時與生產部門聯(lián)系，以免對生產造成損失，為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。

十、繼續(xù)做好5S和安全工作。

新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！

2010-12-26

第二篇：質管部工作計劃

質管部工作計劃

工作計劃,子彈

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第三篇：質管部工作計劃2020

計劃本身又是對工作進度和質量的考核標準，對大家有較強的約束和督促作用。所那么質管部工作計劃該怎樣寫呢?下面就是小編給大家?guī)淼馁|管部工作計劃2020，希望大家喜歡!

質管部工作計劃2020【一】

質量管理部在公司領導的正確指導下，各部門的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營許可證》，并于十二月份又順利的通過了GSP認證。在此期間，質管部作為質量管理的職能部門，始終堅持“質量第一”的思想，在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴格把關，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用。現(xiàn)對本部門在2020年工作做如下總結：

一、質量管理方面;

根據(jù)總部的質量管理規(guī)程和操作細則，結合本公司的實際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質量管理規(guī)程和操作細則。

為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報了國藥編碼。

為了保證質量管理體系的有效運行，質管部將收集到的質量公告信息和有關法律法規(guī)信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質量信息分析以供上級決策。

對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關質量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進，在審批過程中嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經(jīng)營品種的合法性，全年共審核首營企業(yè)62家，首營品種202個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。

為提高員工的素質，質管部配合人力資源部制訂了培訓計劃，對員工進行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度程序等內容的培訓。通過培訓考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時也激發(fā)了他們的學習熱情。

按照公司質量管理制度的要求，質管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質量管理制度執(zhí)行情況進行全面考核，并對執(zhí)行不到位的地方進行追蹤整改。

不合格藥品嚴格按照公司質量管理制度執(zhí)行，對不合格藥品的報告、報損、銷毀質管部進行嚴格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。

二、藥品驗收方面;

公司質量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進行了品種信息的維護。

三、藥品養(yǎng)護方面;

藥品養(yǎng)護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養(yǎng)護檢查，對主營品種、質量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點養(yǎng)護并建立養(yǎng)護檔案，每月進行養(yǎng)護檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護了1092批次，重點養(yǎng)護養(yǎng)護了118批次。

為保證庫存藥品的儲存條件，養(yǎng)護員每天進行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時采取措施。為保證有關數(shù)據(jù)的準確性，質管部安排有關人員對計量器具進行校正。養(yǎng)護員對養(yǎng)護設施設備每季度進行檢查，并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。

在過去的一年里，質管部能履行自己的職責，為公司經(jīng)營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質量管理是一門永無止境的學問，在今后的工作中，質管部應集思廣益，不斷開辟新的思路，將質量管理的內容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習慣，這才是我們所要達到的目的。

質管部工作計劃2020【二】

為了有計劃的開展2020的質量管理工作，推動質量方針和質量目標指標的完成促進質量管理和質量管理體系的持續(xù)改進，增強顧客的滿意度，我分廠對2020質量管理工作計劃如下：

一、工作計劃

1、制定質量目標考核辦法：細化各班組質量職責和質量目標，制訂質量目標分解、考核管理辦法，下達給各班組，作為分廠考核各班組質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。

(1)根據(jù)質量周報的問題，落實到實際責任班組及責任人。

(2)品質反饋的重大質量問題，落實責任人。

(3)對發(fā)現(xiàn)、解決質量隱患的，給予獎勵。

2、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析：

(1)定期將質量問題統(tǒng)計并進行分析。在匯總各班組每周質量問題數(shù)據(jù)的基礎上，對全分廠質量目標指標的完成情況進行評估、考核。

(2)公布質量目標計劃的執(zhí)行結果數(shù)據(jù)，評估結果反饋分廠領導和公司相關部門。

(3)對存在的問題進行剖析，確定原因，采取措施。總結經(jīng)驗教訓，鞏固成績，防止發(fā)生的問題再次發(fā)生，提出這次循環(huán)尚未解決的問題。

(4)對經(jīng)常出現(xiàn)的同類型、同原因的質量問題，應分析出原因，找出解決辦法，同時對此質量薄弱環(huán)節(jié)進行強化管理。

二、預防措施

1、各班組設一個固定的自檢員：

(1)在工序流轉之前自檢員負責對所有本班組工序負責自檢以提高質量。

(2)分廠組織相應的培訓，提升自檢員的技能。嚴格按照規(guī)范操作，利用考核機制等加強執(zhí)行力。

(3)采用培訓、實踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。

2、加強培訓：培訓工作做得好與壞，直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升，也直接關系產品質量的好壞。因此在今年要加大質量管理培訓，重新組織學習產品生產工藝、操作規(guī)程、質量管理體系文件，力爭將質量管理工作做到更好。

質管部工作計劃2020【三】

2020年在質量安全部在領導正確領導下，在各個職能部門支持和配合下，認真開展工作，貫徹執(zhí)行相關法律、法規(guī)，積極響應上級主管部門的文件通知，落實公司各項管理規(guī)定，扎實有效的完成質量安全管理，安全質量管理處于可控狀態(tài)，無質量安全事故，基本完成質量管理目標和安全生產目標。

施工現(xiàn)場質量安全監(jiān)督檢查工作，質量安全部做到每個月對施工現(xiàn)場至少兩次質量安全檢查，并有檢查記錄，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時下發(fā)(安全隱患整改通知單)，現(xiàn)場按實際情況進行整改到位，未發(fā)生違法違章行為、未發(fā)生安全傷亡事故、未發(fā)生環(huán)境污染。項目部從源頭消除事故，安全環(huán)境得到提高。項目部在施工管理過程中，結合現(xiàn)場實際情況制定了現(xiàn)場管理制度，認真策劃和部署施工現(xiàn)場安全文明施工要求。項目安全質量管理均達到計劃中制定的指標和目標，安全文明施工向標準化、規(guī)范化提升。

現(xiàn)就2017年的工作進行如下總結：

1、質量管理工作：

⑴竣工工程質量驗收合格率100%，處罰率、通報批評率為0，質量事故發(fā)生數(shù)為0，符合昆明市住建局2020年安全生產管理責任目標。

2、安全管理工作：

⑴安全生產形勢平穩(wěn)發(fā)展，施工現(xiàn)場安全生產合格率100%，沒有發(fā)生重大傷亡、機械、火災、環(huán)境、中毒等事故，杜絕了職業(yè)病的發(fā)生，處罰率、通報批評率0，符合市住建局273年安全生產管理責任目標。

⑵認真貫徹執(zhí)行政府主管部門及公司的安全生產管理文件通知，項目部積極有效落實。

⑶審核完成本各施工項目的施工組織設計和各專項施工方案工作。

⑷協(xié)調項目部做好迎接上級主管部門的各項質量安全檢查。

3、認真整理工程業(yè)績和質量安全資料。

4、安排本部門人員參與昆明市工程建設質量安全舉辦的工程建設安全教育培訓及高大模板培訓工作。

一、存在問題

1、項目部管理層整體素質及待提高，施工現(xiàn)場對安全的重要意義未有深刻認識，管理力度不夠，投入不足，管生產必須管安全。

2、部門技術人員不夠，特別是機管和用電管理專業(yè)人員欠缺，應及時補充確保部門能有效地進行質量安全管理。

二、2020年工作計劃

1、杜絕死亡事故，杜絕環(huán)境污染事故，施工現(xiàn)場安全生產合格率100%，工程質量合格率達100%，項目負責人，安全專職人員100%持有省住建廳核發(fā)的安全生產考核合格證書。

2、按照《云南省建設工程質量安全動態(tài)管理辦法(試行)》、《云南省建筑施工企業(yè)信用綜合評價體系質量安全文明施工行為評價標準》的要求，對在建工程開展隱患排查和管理，同時進一步加大安全檢查力度，努力提高項目部管理人員及職工的安全生產意識，壯大安全管理隊伍，提升安全員在安全管理中的地位和作用，做好安全生產月活動。

3、安全工作作為企業(yè)生命的保障不容忽視，根據(jù)《建筑施工企業(yè)安全生產管理規(guī)范》和《施工企業(yè)安全生產評價標準》要求，加強安全生產工作開展，進一步完善管理，將每一項工作落到實處，并形成有相關的工作管理記錄資料，以規(guī)范部門安全生產管理工作。

4、積極創(chuàng)建安全文明工地和優(yōu)質工程，確保本工程達到施工合同規(guī)定質量要求，保市優(yōu)爭創(chuàng)省優(yōu)。

5、安全質量標準化全面鋪開，進一步落實施工現(xiàn)場安全文明工地管理，加強信息化管理工作，確保企業(yè)安全生產標準化升為一級。

6、進一步收集完善質量安全工程項目資料，爭創(chuàng)2020年昆明市安全文明工地。

8、完成各竣工工程項目的形象制作。

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第四篇：質管部工作規(guī)劃

質管部2017年工作規(guī)劃

2017年，是公司升級提質的關鍵一年，公司質管部將以此為契機，完善工作措施，強化內部管理，堅持以科學的質量態(tài)度為基礎，有序可控的過程管理為手段，完善的質量體系為保障，認真做好質量管理的各項工作，努力營造良好的生產運作環(huán)境，塑造公司良好的質量形象，增強顧客的滿意度，提高公司各個產品在行業(yè)中的地位。具體工作規(guī)劃如下。

一、完善質量管理的各項規(guī)章制度

今年，我公司將有幾個大的論證工作要在年內完成，完善的規(guī)章制度是保證產品質量的前提，因此，2017年質管部將在公司領導的指導下，對公司現(xiàn)有的規(guī)章制度進一步完善和細化。特別是在質量手冊、操作規(guī)程、作業(yè)指導書、工作制度、工作職責上下功夫，要讓質量手冊更適用，讓操作規(guī)程和作業(yè)指導書更具體，讓工作制度和職責更規(guī)范。要使公司員工對產品質量做到有規(guī)可依，有章可循，違規(guī)必究，違章必罰。并督促檢查落到實處。

二、抓好崗位培訓

今年，為保證產品質量，對關鍵崗位的生產工人和兼職質管員要進行培訓學習。請生產、技術等相關部門專業(yè)技術員作輔導，學習和培訓相關的業(yè)務知識、生產技術和法律法規(guī)常識，讓其掌握關鍵技術，把握關鍵環(huán)節(jié)，確保人員素質過硬，操作技術嫻熟，生產質量可靠，生產工藝符合要求，在關鍵生產過程上盡量不出錯或少出錯。通過培訓學習，要鼓勵員工創(chuàng)新生產工藝，讓其有成就感；發(fā)揮員工的工作 積極性和主動性，提高產品質量，讓其有主人感。真正成為產品質量的第一個把關人。

三、積極與其他部門配合抓好產品質量

卓越的現(xiàn)場管理可以極大地增強顧客信任，振奮員工士氣，提高工作效率，改善產品質量，減少浪費，增強企業(yè)的競爭力。實踐證明：卓越的現(xiàn)場對改善產品質量有著神奇的功效。也是實現(xiàn)精益生產不可或缺的必要條件。質保部將協(xié)同其他部門一起完成原料，產品，機器，設備，模具，工裝，檢具等物品的定置定位，建立管理看板，合理有效地利用生產場地，將物品、管理方式、責任人三者建立起聯(lián)系，使各類物品均處于受控狀態(tài)。

四、積極參與項目的先期質量策劃

項目的先期策劃是質量概念確立的源頭，是建立質量要求的重要階段，先期質量策劃是否充分關系到生產運作的各個環(huán)節(jié)。質保部將積極參與項目先期策劃的各個階段，共同確立裝配、功能、外觀等各項質量特性，并通過過程流程圖，F(xiàn)MEA，控制計劃等文件對關鍵質量特性進行傳遞。協(xié)同項目小組進行過程與質量管控方式的設計。試制階段對設備能力、檢測能力、質量保證能力進行可行性評估，及時發(fā)現(xiàn)產品實現(xiàn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)及產能瓶頸，制訂改善方案，積極采取措施。確保批量生產在經(jīng)濟、有序、可控的方式下順利進行。項目開發(fā)結束后，與項目小組一起總結經(jīng)驗，吸取教訓，從而不斷增強公司項目團隊的過程開發(fā)能力。

五、以過程控制為工作的核心 當有序、可控的過程建立以后，對過程的監(jiān)控是質保部工作的重點，質保部將以質量管理體系的要求為導向，通過關鍵過程識別、人員培訓、文件指導、追溯記錄等方式對生產過程進行持續(xù)的監(jiān)控。確保關鍵過程能得到可靠有效的控制，從而最終保證產品符合初始策劃與顧客的要求。過程監(jiān)控重點對象包括：人員素質、生產設備、工裝模具、工藝條件、物流運輸?shù)纫亍４_保人員素質過硬，操作嫻熟，生產設備性能可靠，工裝模具狀態(tài)良好，工藝條件符合技術要求，物流運輸有序。在關鍵過程的監(jiān)控上盡量采用防錯技術。在過程監(jiān)控的同時關注產品實現(xiàn)過程與顧客導向過程的整體銜接，過程的輸入輸出關系，力求做到把握重點，兼顧全局。

六、部門建設

部門建設是關系到部門工作績效的大事。一個部門的帶頭人如果不能充分調動部門成員的工作積極性，使部門成員的才智得到充分的發(fā)揮，必然會導致失敗。新的一年，質保部將以增強部門的凝聚力，戰(zhàn)斗力為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手部門建設。

沒有規(guī)矩，不成方圓，質保部將以公司的各項規(guī)章制度為綱，認真切實履行，同時給予部門成員應有的權力，發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，使其成為工作的主人，讓部門成員有成就感。領導的職能從決策轉變?yōu)榉眨趩T工迷惑時指明方向，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。為了保證部門始終具有戰(zhàn)斗力，必須不斷地吸取新的知識，增強技能。有計劃，有步驟地組織培訓是非常重要的工作。質保部將擬定詳細的培訓計劃，培訓內容包括質理管理方法，質量工具的運用，質量要求的貫徹、精益生產模式，六西格瑪管理等多方面，多層次。從基礎到提高，循序漸進。

七、溝通與合作

各部門協(xié)調一致是實現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標的基礎條件。如果各部門單打獨斗，各自為政將直接影響公司的利益，嚴重阻礙公司的發(fā)展。由于質保部的工作業(yè)績與其他部門的支持密不可分，所以與生產運作各部門之間的通力合作顯得至關重要。質保部在全過程質量管理的過程中，將通過積極的協(xié)調與溝通與各部門達成共識，并主動配合采購，生產，物流等生產運作部門解決問題，提出過程優(yōu)化建議，使公司的各項業(yè)務在持續(xù)改進的過程中，不斷趨向完美。

新的一年，充滿著期望與挑戰(zhàn)，質保部能否在新的起點上有所作為取決于部門領導是否有堅強的信心。我相信：在科學的質量管理方式的指引下，在公司上層的正確領導與支持下，我們有能力面對挑戰(zhàn)，創(chuàng)造輝煌。

第五篇：質管部工作總結

質管部工作總結

總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現(xiàn)加以總結和概括的一種書面材料，它可以促使我們思考，因此，讓我們寫一份總結吧。總結怎么寫才能發(fā)揮它的作用呢？以下是小編幫大家整理的質管部工作總結，歡迎閱讀與收藏。

質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負著公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，為產品質量把關，并為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結，有利于部門來年的運行和發(fā)展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點著手：

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質量體系的運行

ISO質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質量工作，就可以保證質量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率。ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預防事故發(fā)生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利于質量監(jiān)督順利進行。做好5S管理，有利于質檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門管理，并能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監(jiān)控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發(fā)

重視技術開發(fā)，為產品質量奠定基礎，更能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質量監(jiān)督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點也要提到缺點，結合新的一年里公司的下達的績效目標，并由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術的開發(fā)等。

尊敬的公司領導：

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。

一、現(xiàn)將 20xx 年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 XXXX批次，全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息XXX 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片XXX個批次XXX個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查XX次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題

個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié) 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>

20xx年下半年工作計劃

為進一步做好質量工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 ：1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照 GSP 要求，組織實施 GSP 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 GSP得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與

考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 GSP 實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 GSP 實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等。2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業(yè)知

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質量體系的運行

ISO質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質量工作，就可以保證質量體系的'有效運行，提高檢測水平與工作效率；ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預防事故發(fā)生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利于質量監(jiān)督順利進行；做好5S管理，有利于質檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門管理，并能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監(jiān)控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發(fā)

重視技術開發(fā)，為產品質量奠定基礎，更能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質量監(jiān)督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點也要提到缺點，結合新的一年里公司的下達的績效目標，并由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術的開發(fā)等。

尊敬的董事長、公司領導：

由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。

現(xiàn)將20xx年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品

法律法規(guī)為依據(jù)，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。

10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。

15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與GSP內部實施情況內部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。

16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質管部工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。

1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結經(jīng)驗，創(chuàng)新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現(xiàn)將本人一年來的工作總結如下：

20xx年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質管部下發(fā)文件14份。

其次，將650份首營企業(yè)資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。

再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。對公司所有業(yè)務人員進行網(wǎng)上管理，更改其授權范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。

現(xiàn)在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照GSP要求的132項要求和相關法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。

在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：

一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況

1.驗證工作：

組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

2.供應商評審工作：

利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現(xiàn)場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商審計工作（目前正在進行）。

3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

4.培訓工作：

1）整理完成xx培訓工作資料。

2）整改GMP缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。

5.自檢工作：

1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

6.文件管理工作：

1）完成第七版質量文件的發(fā)放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。

2）依據(jù)xx年版藥典完成相關文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。

4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續(xù)

7.留樣管理工作：

1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。

8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。

9．GMP缺陷項目整改情況：

1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。

2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。

二、質管部日常工作

1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。

3.按取樣規(guī)程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。

4.依據(jù)生產安排對生產現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。

三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：

1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。

2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現(xiàn)偏差，由于質管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。

3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。

針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：

1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。

2.對于生產過程中出現(xiàn)的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。

3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。

4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。

四、對xx年工作的要求及目標

xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：

1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關部門及時解決；

2.為降低產品雜質率，對生產各環(huán)節(jié)進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。

3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規(guī)范要求認真督查整改缺陷項目。

5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。

7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。

8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。

新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。

質管部

xx年x月x日

對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。

1、體系的失效

我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。

我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。

A、公司80%以上的員工（包括高層領導）都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關緊要，在外審時總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質量體系是不被公司員工（包括高層領導）所理解的；

B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產造成的不便、人員的不穩(wěn)定、部門的重組等，這些現(xiàn)象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領導不支持體系的運行，以至于在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；

C、20xx年8月23日，關于ISO9001質量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。

2、公司缺少規(guī)章制度

無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。

我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。

A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。

B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。

以下是根據(jù)20xx實際情況制定的20xx工作計劃：

1、目標

1）、建立和完善公司的質量管理體系；

2）、建立儀器檢測實驗室；

3）、完成對本部門員工各種鎮(zhèn)流器標準的培訓，達到質量管理部門每個員工熟悉鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標準要求；

4）、制定產品的品質保證流程，對新開發(fā)產品、生產產品做可靠性實驗，保證每個型號的產品得到基本的可靠性質量保證；

5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協(xié)議，保證建立所有供應商的質量檔案；

6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；

7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現(xiàn)和工資掛鉤；

8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；

9）、完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。

10）、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。

2、工作計劃進度表

尊敬的公司領導：

今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質管部順利完成了本各項工作。現(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！

一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標準化的思想規(guī)范了質管部工作流程：

1.今年質管部人員狀況是: 質管部共計人員51人，控制范圍為：質量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施：

將工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結會議，對該周的工作情況進行總結，并對下周相關工作進行部署。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。

2.對質管部各個控制作業(yè)和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據(jù)的部件進行了清理，并要求技術部下發(fā)相關技術標準，對無標準的采用封樣方式依據(jù)樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結果轉化到相關文件中，為日常檢驗工作提供依據(jù)。

3.建全了質管部部門質量目標，包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監(jiān)控的質量。

4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。

5.加強業(yè)務知識學習，定期對員工開展培訓，提升檢驗技能。

二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：

1.為確保體系的正常運作，質管部3月份配合宗申集團對我司進行了一次內審，在本次審核中共發(fā)現(xiàn)一般不符合項17個，發(fā)現(xiàn)的問題全部已糾正。

2.20xx年7月份，質管部組織公司各部門配合國家質量認證中心對我司開展的3C監(jiān)督審核工作，共發(fā)現(xiàn)不符合項2個，所發(fā)現(xiàn)問題已全部完成糾正。

3.設計統(tǒng)計報表，完善質量記錄和質量統(tǒng)計。現(xiàn)已形成品質周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各車間質量狀況，以便于各車間采取有效措施即時改善。

4.每月組織各部門召開一次質量例會，對當月的質量情況進行通報，根據(jù)會議要求下發(fā)會議紀要制定相關整改措施，并整改措施的實施情況進行跟蹤。

5.完善并修訂公司相關體系文件，08分別對新鴿、力之星《質量手冊》進行了換版，結合公司實際情況制定并完善了《進貨檢驗管理辦法》、《品質異常處理工作流程》、《品質異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規(guī)定》、《質量檢查管理規(guī)定》、《質量例會管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加強產品及零部件監(jiān)督檢查工作，并嚴格落實公司各項質量獎懲條例。08年共下發(fā)各類質量獎懲通報116份，處罰金額114980元（其中對內部處罰19080元，對供應商索賠95900元）。

三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：

1.進貨質量控制：

1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。

2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示：

3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測，08年質管部對內部機構做了對應的調整，借助公司原有的相關監(jiān)測設備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數(shù)。

4、根據(jù)市場反饋的信息對相關零部件進行關注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質量問題，及時同供應商溝通，并采用市場召回及內部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。

2.制程及成品質量控制：完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導書及相關判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。加強了制程質量控制，設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產部加強制程質量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產部改善，從今年的制程及成品檢驗結果來看，產品交驗質量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。

3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產、銷售管理，合格率未統(tǒng)計）：

4.品質異常跟蹤分析方面：

1、為了建立公司的質量信息網(wǎng)絡，在各部門指定專門的質量信息聯(lián)絡員，負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質管部發(fā)現(xiàn)的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產品出現(xiàn)的質量問題，并為質量問題的最終解決走出了一條路。

2、及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質異常進行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條 完成整改項260條，閉環(huán)率95.94%。

三、積極響應公司薪酬改革，參與績效考核工作：

1.質管部在07年有專職質量管理人員6名（質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡員1名、內勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯(lián)絡員、體系管理員與質量管理員進行撤并。為了不影響工作，質管部內部進行了相關調整，將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。

2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。

四、配合集團質量管理中心順利完成集團安排的各項質量工作任務

1.根據(jù)集團工作要求，組織各部門開展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車型的9KS-3文件編制工作；

2.培訓供應商102家130人次，并積極督促相關供應商PPAP文件的提報工作，在集團規(guī)定的時間內完成各項工作。

3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質量報表及相關工作計劃。

4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。

五、質量文化建設：

質管部于20xx年12月份召開了質量月活動，對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導質量文化服務企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質量信息報，預計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質量文化，提升全員參與質量管理的氛圍。

六、積極參加公司組織的團隊活動和教育訓練;

質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練，收到了良好的培訓效果。

20xx年工作小結：

回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現(xiàn)了質管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。

對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導入了相關品管統(tǒng)計技術和統(tǒng)計方法，加強了質量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。

另一方面，今年產品在市場反饋的問題如下：

20xx年整車在市場共發(fā)生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。

以上問題暴露現(xiàn)有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現(xiàn)，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。

明年質管工作規(guī)劃：

時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質量工作任重而道遠。