第一篇：體系文件及ISO考核試卷(答案)

姓名：日期：

體 系 文 件 及ISO培 訓 考 核 試 卷

Result：of 100.一、填空題（每題3分，共30分）

1． ISO9001的管理體系是靠文件保證的,一個公司的ISO文件通常應該包括那四個階層?

一階：質量手冊、二階：程序文件、三階：其它質量管理體系文件、四階：記錄表單。

2．ISO9001所說的企業資源包括哪三類?

A)人力資源B)設施設備C)工作環境

3．公司主要采用的統計工具有SPC、CPK、柏拉圖、魚骨圖。

4．管理評審的目的是評審管理體系的：5.檢驗和試驗狀態標識所用的用并加以管理。

6、ISO9000的八大原則：

7、產品的監視和測量控制程序包括：進料檢驗和試驗、生產過程檢驗和試驗、完工（入庫）檢驗、最終檢驗和試驗、出貨檢驗這五個過程檢驗。

8、檢定或校準合格的檢測設備，由質保部貼綠色 內校合格標簽 或外校合格標簽 并注明有效期；檢定或校準不合格的，質保部貼紅色禁用標簽，由內部自行維修或委外維修，若維修合格后則需重新校正，不合格則作 報廢 處理。

9、檢測設備的校準、修理、報廢應在 設備履歷卡和/或一覽表 內作相應的記錄。質保部負責追查使用 該設備檢驗試驗的產品 流向，評定并記錄 檢驗試驗的有效性，確定 需要重新檢測的產品范圍，應組織重新進行檢測，對已交付的產品由 質保部 負責追蹤并記錄結果。

10、不合格品發生后的追溯流程：產或出貨日期?生產日報表?原物料登記、卡、標簽?沖壓批號，電鍍批號，麥拉批號，檢驗記錄 ?沖壓材料批號，電鍍原材料批號，麥拉原材料批號? IQC檢驗記錄 ?供方。

二、判斷題（每題2分，共40分）：

1、ISO9001：2008《質量管理體系—要求》，反映了該標準規定的質量管理體系要求，不包括產品質量保證，只包括使顧客滿意。（×）

2．組織的質量手冊中應包括質量方針和質量目標。（×）

3．ISO9001不是產品標準而是管理標準。（√）

4．顧客沒有投訴表示顧客滿意。（×）

5．質量管理體系審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。（√）

6.ISO9001沒有規定產品的要求。（√）

7記錄是質量管理體系中使用的文件類別之一。（√）

8.顧客投訴有時是顧客主觀上想找茬，不合理的投訴要及時頂回去(×)

9.滿意度調查主要是了解顧客對公司的滿意專案有哪些(×)

10.內部審核的結果是管理評審的輸入之一。（√）

11.特殊過程就是指不能經濟進行驗證的過程（×）

12.外來文件應經過組織的批準，并控制其分發。（√）

13.內審員不應對自已承擔的工作進行審核，以確保審核的獨立性。（√）

14.文件首次發布前必須得到批準，以后小的修改時就不必了。（×）

15.指定管理代表后，最高管理者就可以不再參與質量管理體系的運作了。（×）

16.RoHS規定的6種禁止物質：鉛、水銀、鎘（cd）、鉻（cr）、PBB、PBDE（√）

17.檢測報告進行受控管理，有效期一年，保存期4年；建立檢測報告清單，在到有效期前1個月預警，質保部專人

負責管理；（√）

18.海創環境管理物質鎘含量：焊錫＜20ppm、銅材、鐵材、鋅壓鑄件＜35ppm；鉛含量：電鍍層＜90ppm、銅合金

＜40000 ppm；六價鉻、汞、多溴連苯、多溴連苯醚（PBDEs）均為不含有。（√）

19.記錄的每個欄目都必須填寫，不準出現空白欄目，不適用的欄目打“/”或“以下空白”。每個簽字人/蓋章人都應

該署明日期，日期必須填寫年月日。（√）

20.內部審核頻次:采用集中審核時一年內不少于一次。對各部門所開展的質量審核時間間隔應不超過12個月。（√）

二、選擇題（每題3分，共30分）：

1、質量管理體系評價的方法有：（d）

a.內審和管理評審。b.內審和自我評價。

c.內審、管理評審、財務測量和自我評價。d.內審、管理評審和自我評價。

2、ISO9001：2000數據分析的作用：（d）

a.幫助組織了解變化。

b.有助于組織解決問題并提高效率。

c.利用收到信息進行決策。

d.a+b+c。

3、文件是質量管理體系一個必須的要素，它有助于：（d）

a.審核員進行文審。

b.確保可追溯性。

c.評價質量管理體系的有效性。

d.b+c。

4、監視和測量裝置：（a）

a.指的是為產品符合性提供證據的設備。

b.必須定期校準。

c.必須有標識顯示校準狀態。

d.必須能溯源到國家或國際基準的裝置。

5、不合格指的是：（c）

a.不合格的產品。

b.不符合規定要求的產品。

c.不符合要求。

d.交付或開始使用后發生不合格的產品。

6、顧客滿意指的是：（c）

a.顧客對產品要求已得到滿足。b.顧客對其要求已滿足其需求。

c.顧客對其要求已被滿足的程度的感受。d.顧客對其要求已滿足其需求和期望。

7、質量改進指的是：（c）

a.糾正措施和預防措施

b.產品和體系的改進

c.產品、體系和過程的改進

d.機構改革等重大質量管理體系的變更

8、RoHS指令是以下哪個國家頒發的？（A）

A.歐洲B.中國C.日本D.韓國

9、當發生環境不合格品時，應（D）

A.立即向公司上層報告;B.針對不合格品類似品橫向展開進行調查分析等;C.隔離區分;D.ABC都要

10、標識、搬運、包裝、貯存和防護的活動：（b）

a.目的是為使產品能按期交付。

b.目的是保護產品交付前不受損壞。

c.只適用于最終產品。

d.b+c。

第二篇：ISO內審員考核試卷答案(2008)[范文]

內 審 員 考 核 試 卷

姓名：_______________ 分數：______________ 考試時間：_______________ 考試地點：_______________

一、名詞解釋（每題2分，共10分）

1.質量體系審核：確定質量體系的活動和其他有關結果是否符合有關標準或文件；質量體系文件中的各項規定是否得到有效貫徹并適合于達到質量目標的、系統的、獨立的檢查。

2.審核范圍：在規定的時間內，對哪些QMS的過程、場所或活動進行審核。3.客觀證據：支持事實存在或真實性的數據

4.不合格：未滿足要求（規定的要求）

5.過程質量審核：通過對過程的檢查，分析評價過程質量控制的正確性、有效性的活動。

二、填空題（每題0.5分，共10分）

1.針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

2.不同組織的質量管理體系文件的多少詳略程度取決于組織的規模和活動的類型、過程極其相互作用的復雜程度、人員的能力。

3.最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。

4.基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。

5.組織應策劃和開發產品實現所需的過程。

6.對供方及采購的產品類型控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。

7.當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施。

8.組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為產品符合確定的要求提供證據。

三、是非題（對的打√，錯的打Χ，每題2分，共20分）

1、生產過程中的所有過程都應有程序文件。（Χ）

2、產品標識是指在接收和生產、交付及安裝各階段產品上都有“合格” 的標識。（Χ）

3、ISO9000族標準不描述某一具體組織如何建立質量體系。（√）

4、質量方針應包括質量目標。（Χ）

5、供方包括為組織提供測試或服務的單位。（√）

6、不滿足規定要求產品也可不經返修，直接作讓步處理。（√）7.質量審核從審核方式來分，可分為完整審核、部分審核及跟蹤審核。（Χ）

8.內審的目的之一是為了確定本公司QMS是否能被認證/注冊。（Χ）9.在即將進行外部審核前進行的內審屬于追加審核。（√）

10.抽樣量以及具體抽什么樣本應在編制檢查表時事先規定下來。（Χ）

四、選擇題（每題1分，共10分）

1、文件和資料控制指的是______ D __。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料

C、與質量體系有關的所有技術、管理文件和記錄

D、與質量體系有關的所有文件、管理文件、記錄，包括有關的外來標準和資料。

2、原材料的緊急放行指的是原材料要得急、來得遲、______ C ______。A、不需檢驗就投用 B、檢驗不合格先投用再處理

C、來不及檢驗或結果尚未出來先投用 D、檢驗合格來不及拿到書面報告先投用

3、對顧客提供的產品，供方必須_______ D _____。A、進行檢驗 B、驗證

C、對其質量負責 D、與采購產品同等對待

4、技藝評定準則對_____ A ______是必須的。A、每一關鍵過程 B、每一特殊合同 C、每一過程 D、每一過程不一定

5、返工后的產品____ D _______。A、不可能達到規定的要求

B、不可能達到規定的要求，但可滿足使用要求 C、雖然不能達到規定要求，但可滿足使用要求 D、有可能達到規定要求

6、質量記錄的作用是___ D ________。A、證實 B、可追溯性

C、為預防措施和糾正措施提供依據 D、A＋B＋C

7、不合格品的控制程序適用于____ D ______。A、過程檢驗 B、最終檢驗 C、進貨檢驗 D、A＋B＋C

8、經檢驗不合格的原材料___ B _______。A、應作好標識記錄可緊急放行 B、不得投入生產和使用 C、應標識記錄并進行評審 D、拒收

9、審核校正系統應對_______ C ____進行審核。A、正在使用的儀器 B、所有儀器

C、證實產品符合規定要求的檢驗和試驗設備（包括外借的）D、證實產品符合規定要求的檢測和試驗設備（不包括外借）

10、如果組織不存在顧客提供的產品，可以_____ D _____。A、剪裁該要素

B、在體系中可以沒有該要素 C、在手冊中加以說明 D、A＋B＋C

五、判斷題：（根據下列事實分析判定它不符合ISO9001標準的哪一條款）（每題2分，共20分）

1、在機械加工車間，車床操作工人正在使用的一張工件圖已作廢，而最新版圖紙卻放在他的工具箱內。4.2.3

2、某廠材料庫中有一根鎳鉻合金鋼棒料，由于標有合金鋼號的一端被切去，而與普通鋼棒混在一起無法辨認。7.5.3

3、內審時發現本公司的檢測設備是×××儀表廠檢定的，但該廠未提供或不能提供能追溯到國家標準的證明。7.6

4、某建筑公司將一批庫存商品房交付客戶時，客戶發現屋頂漏水。7.5.5

5、某工廠檢測站的一臺電流表，雖在校準期內，但發現已于三天前超差失準，對這三天來用此電流表測試的結果，未作任何處理。7.6

6、內審時發現施工現場新購的一臺施工機械，由于操作手請假，為趕工期臨時讓另外人員代勞，但這位代勞的人員沒有操作這臺設備的培訓記錄和資格證明。6.2.2

7、內審時發現某位員工對自己的質量職責答不出，如何控制更說不清楚。6.2.2

8、某廠與法國一家公司合作生產挖掘機，主要零部件由該法國公司提供，該廠負責制造部分零部件，負責挖掘機的總裝及成品試驗，合格交付法國公司，由該法國公司向中國某工程供貨。工廠負責對外聯系的副廠長說，對法國進口的零部件，我們從不作任何檢查、驗證或試驗，因為質量不好或數量不足均由法方負責。7.5.4

9.某電機廠制造線圈用的扁銅線來自A、B兩家電線廠，進貨后經過檢驗合格就混放在一起，在退火后再繞線圈時，有一部分銅線發生斷裂，另一部分則不斷。顯然是兩廠銅線成分不同所致。但線圈車間無法分清現行退火工藝適合于A廠的銅線還是B廠的銅線？7.5.3

10.某洗衣機廠接到一批國外訂貨，簽約一個月后，國外顧客發來一份傳真，要求在合同中增加一條要求，即電源插銷不能用原形狀，而要用當地國形狀的插銷，銷售科接到此傳真后，即修訂了合同。但此事未及時通知設計、采購和質控部門，銷售科在發貨前才發現所有插銷都采用了中國用形狀的產品，不得不臨時返工更換。7.2.2

六、簡答題（每題6分，共30分，回答應簡明扼要，字跡要清楚）1.簡述內審和管理評審的區別

答：1）、主持人不同：內審由管理者代表主持，管理評審由最高管理者主持； 2）、參加人員不同：內審由內審員面向組織全體員工進行，管理評審由最高管理者及公司各部門負責人參加；

3）、形式不同：內審由首次會議，現場審核、末次會議等多個過程組成，而管理評審主要以會議形式進行； 4）、目的不同：內審的目的是：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；b.)驗證組織自身的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行；c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發現問題的機制；d.)在第二、三方審核前糾正不足。管理評審的目的是：最高管理者通過按策劃的時間間隔來評審組織的質量管理體系，確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進和變更的需要，包括質量方針和質量目標。5）、內審的結果是管理評審的輸入。2 分別簡述第一、二、三方審核的目的和依據。答：第一方審核（內審）目的和依據

目的：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；

b.)驗證組織自身的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行； c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發現問題的機制； d.)在第二、三方審核前糾正不足。

依據：a.)標準ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計劃、記錄、規范以及其他相關文件等）；c.)法律法規；d.)合同。第二方審核目的和依據 目的：a.)對供方進行初步評價；b.)驗證供方的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行；c.)作為建立或調整合格供方的依據之一； d.)溝通和加強供需雙方的質量意識。依據：合同規定的要求 第三方審核目的和依據

目的：a.)確定QMS是否符合標準要求(ISO9001:2000)； b.)確定現行的QMS實現規定質量目標的有效性； c.)確定受審方的QMS 是否能被認證/注冊； d.)為受審方提供改進其QMS的機會； e.)減少重復審核；

f.)提高企業聲譽，增強競爭能力。依據

a.)標準ISO9001：2000；

b.)體系文件（手冊、程序、計劃以及其他相關文件）； c.)適用的法律法規；何為糾正、糾正措施和預防措施？結合本公司實際情況舉例說明。答；糾正：對不合格的改正；

糾正措施：組織針對不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發生。

預防措施：組織為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生所采取的措施。

4、簡述內審步驟。

答：a、由責任部門編制內審計劃；b、在審核前一周左右由管理者代表任命審核組長及審核員，組成審核小組；c、由審核小組成員編制審核實施計劃及內審檢查表d、召開首次會議e、按審核實施計劃及內審檢查表開展現場審核f、審核組成員內部溝通，開具不合格報告g召開末次會議h、各責任部門對不合格報告進行整改及制定糾正措施I、審核員對不合格報告進行驗證j內審組長編制內審總結報告。

5.為什么要編制檢查表？檢查表的編制有哪些要求？ 答：檢查表的作用

a.)指導審核過程的路線圖；b.)明確審核要點和方法； c.)確保審核的覆蓋面；d.)減少組員之間不必要的重復； e.)保持審核方向和進度；f.)體現審核的正規化和專業化； g.)作為審核的記錄的檔案。檢查表的編制要求

a.)對照標準和手冊的要求； b.)選擇典型的質量問題； c.)結合受審核部門的特點 d.)抽樣應有代表性 e.)時間要留有余地； f.)應有可操作性；

g.)按部門審核應包括涉及的過程，按過程審核應包括涉及的部門。

6、在什么情況下可以判定為嚴重不合格？

答：①體系運行出現系統性失效，例如某一過程重復出現失效； ②體系運行出現區域性失效，例如：某一部門全面失效； ③影響產品或體系運行后果的嚴重不合格。

第三篇：ISO體系培訓試卷

ISO體系培訓試卷（管理人員）

部門：

姓名：

工號：

分數：

一、單項選擇題（每題2分，共50題, 共100分）1.目前公司運行哪一版本的質量管理體系要求？（B）A.2000版

B.2008版

2.目前公司運行哪一版本的環境管理體系要求？（B）A.1996版

B.2004版

3.本公司的質量方針是（A）

A.品質卓越；交貨準時；持續改善；客戶滿意； B.產品服務；持續改善；節能降耗；綠色空間； 4.本公司的環境方針是（B）

A.品質卓越；交貨準時；持續改善；客戶滿意； B.產品服務；持續改善；節能降耗；綠色空間； 5.表單在本公司是（B）階文件。

A.三

B.四

6.本公司質量方針屬于幾階文件（A）A.一 B.二

7.節能降耗的管控屬于（A）要求 A,環境管理體系

B,質量管理體系 8.公司體系文件由（B）負責下發。

A.工程部

B.文控中心

9.公司體系文件的生效日期是（B）A.文件制定日期

B.文件發行日期 10.三階文件的批準由誰負責？（A）A.部門主管

B.單位主管

11.一般檢查/點檢類表單保存期限（A）年。A，1年，B，2年

12.記錄作廢由（A）核準。

A,管理者代表

B，總經理

13.本公司質量/環境管理者代表是（A）A, 質量部經理 B,總經理

14.ISO作廢文件，需文控中心用(A)來標識。A.DCC作廢印章B.打“X”

15發給供應商的文件為（B）文件，且不需要回收。A.臨時文件B.參考文件

16.祿森自己制定的文件需要受控發行，蓋（A）章。A,內部文件 B,外來文件：

17．祿森接收的客戶和供應商的文件蓋（B）章 A,內部文件 B,外來文件：

18.生產線臨時制定的文件蓋（A）章。A.臨時文件B.參考文件 19.IPQC是代表什么（A）A,制程控制 B，進料檢 20.IQC是代表什么（B）A,制程控制 B，進料檢

21.蓋有臨時文件章的臨時SOP的期限不能超過（B）天。A，3天 B，7天

22.我們公司一階、二階文件由（A）核準頒布。A,總經理

B，管理者代表

23.我們公司三階、四階文件由（B）核準頒布。A,總經理

B，管理者代表

24.我們公司取得ISO9001的證書是在（A）年 A,2008年7月 B, 2008年10月

25.我們公司取得ISO14001的證書是在（B）年

A,2008年7月 B, 2008年10月

26.所有改善報告必須在（B）天回復。A，1天

B，3天 A 27.使用過的包裝紙箱屬于（）廢棄物。A，可回收

B,不可回收

28.SOP的中文名稱（A）

A，標準作業指導書

B,標準檢驗指導書

29.SIP的中文名稱（B）

A，標準作業指導書

B,標準檢驗指導書

30.本公司廠界噪音強度白天上限為（A）dB，A，65 dB B,60 dB 31.所有使用危險化學品的地點必須有張貼有（A）。A, MSDS B, RoHS測試報告

32.我們公司文件的第一版版本為（A）A，A

B, B

33.“PCBA”方法從策劃（Plan）→實施（Do）→檢查（Check）→改進（Action）可以使用于(A 的每個過程或活動。

A, 質量管理體系和環境管理體系

B, 質量管理體系)

34.本公司的質量方針是誰頒布的（A）A,總經理

B，管理者代表

35.對于停線，應在（B）時間內處理完畢 A,1小時 B，2小時

36.噪音、污水、廢氣三種監測全部為（B）檢測。

A,內部監測

B,外部監測

37.噪音、污水、廢氣三種監測是否需要提供檢測報告（A）

A,需要

B不需要

38.本公司噪音達到國家《工業企業廠界噪聲標準》（GB12348－2008）（B）級標準，A.二級 B.三級

39.SOP是（）階文件？（）A.二

B.三

40.本公司廠界噪音夜間上限為（B）dB A 55 dB

B.50 dB 41.本公司生活污水達到國家《污水綜合排放標準》（GB8978-1996)（A.二級 B.三級

42.以下屬于危險廢棄物(B)A.餐廚垃圾 B.電池

43.MSDS 是什么意思（A）A.物質安全數據表B.原材料說明書

44.為了節約用紙，使用舊版的文件，是否需要蓋作廢章（A）A,需要

B不需要 45.DCC指（A）A,文控中心

B, 質量部

46.DCC只是審核文件的（B）A,實用性、有效性

B,文件格式、版本

本公司文件發行前是否需要進過審核批準？（A）A,需要

B不需要

48.是否可以不能私自復印蓋有管制文件章的文件？（B）A,可以

B不可以

49.文件作廢必須由（A）蓋作廢章 A,文控中心

B, 工程部

50.（A）放置需要通風裝置、防泄漏設施、遠離火源等 A, 危險化學品 B,PCB物料

B）級標準。

ISO體系培訓試卷（直接人員）

部門：

姓名：

工號：

分數：

一、單項選擇題（每題2分，共50題, 共100分）1.目前公司運行哪一版本的質量管理體系要求？（B）A.2000版

B.2008版

2.目前公司運行哪一版本的環境管理體系要求？（B）A.1996版

B.2004版

3.本公司的質量方針是（A）

A.品質卓越；交貨準時；持續改善；客戶滿意； B.產品服務；持續改善；節能降耗；綠色空間； 4.本公司的環境方針是（B）

A.品質卓越；交貨準時；持續改善；客戶滿意； B.產品服務；持續改善；節能降耗；綠色空間； 5.本公司質量方針屬于幾階文件（A）A.一 B.二

6.節能降耗的管控屬于（A）要求 A,環境管理體系

B,質量管理體系 7.公司體系文件由（D）負責下發。

A.工程部

B.文控中心

8.公司體系文件的生效日期是（B）A.文件制定日期

B.文件發行日期 9.三階文件的批準由誰負責？（A）A.部門主管

B.單位主管

10.一般檢查/點檢類表單保存期限（A）年。A，1年，B，2年

11.記錄作廢由（A）核準。

A,管理者代表

B，總經理

12.本公司質量/環境管理者代表是（A）A, 質量部經理 B,總經理

13.ISO作廢文件，需文控中心用(A)來標識。A.DCC作廢印章B.打“X”

14.發給供應商的文件為（B）文件，且不需要回收。A.臨時文件B.參考文件

15.祿森自己制定的文件需要受控發行，蓋（A）章。A,內部文件 B,外來文件：

16．祿森接收的客戶和供應商的文件蓋（B）章 A,內部文件 B,外來文件：

17.生產線臨時制定的文件蓋（A）章。A.臨時文件B.參考文件

18.蓋有臨時文件章的臨時SOP的期限不能超過（B）天。A，3天 B，7天

19.我們公司一階、二階文件由（A）核準頒布。A,總經理

B，管理者代表

20.我們公司三階、四階文件由（B）核準頒布。A,總經理

B，管理者代表

21.我們公司取得ISO9001的證書是在（A）年 A,2008年7月 B, 2008年10月

22.我們公司取得ISO14001的證書是在（B）年

A,2008年7月 B, 2008年10月

23.所有改善報告必須在（B）天回復。A，1天

B，3天

24.使用過的包裝紙箱屬于（A）廢棄物。A，可回收

B,不可回收

25.本公司廠界噪音強度白天上限為（A）dB，A，65 dB B,60 dB 26.所有使用危險化學品的地點必須有張貼有（A）。A, MSDS B, RoHS測試報告

27.我們公司文件的第一版版本為（A）A，A

B, B

28.“PCBA”方法從策劃（Plan）→實施（Do）→檢查（Check）→改進（Action）可以使用于(的每個過程或活動。

A, 質量管理體系和環境管理體系

B, 質量管理體系

29.本公司的質量方針是誰頒布的（A）A,總經理

B，管理者代表

30.噪音、污水、廢氣三種監測全部為（B）檢測。

A,內部監測

B,外部監測

31.噪音、污水、廢氣三種監測是否需要提供檢測報告（A）

A,需要

B不需要 32.SOP是幾階文件？（B）A.二

B.三

33.本公司廠界噪音夜間上限為（A）dB A 55 dB

B.50 dB 34.以下屬于危險廢棄物（B)

A)A.餐廚垃圾 B.電池

35.MSDS 是什么意思（A）A.物質安全數據表B.原材料說明書

36.為了節約用紙，使用舊版的文件，是否需要蓋作廢章（）A,需要

B不需要

37.DCC只是審核文件的（B）A,實用性、有效性

B,文件格式、版本

38.本公司文件發行前是否需要進過審核批準？（A）A,需要

B不需要

39.是否可以不能私自復印蓋有管制文件章的文件？（B

A,可以

B不可以

40.文件作廢必須由（A）蓋作廢章 A,文控中心

B, 工程部

41.內部審核最高應報告（B）A,管理者代表

B，總經理

42..內部審核可以稱為第（A）方審核。A, 第一方

B,第二方

43..管理評審由（B）主持會議

A,管理者代表

B，總經理

44.內審員（B）審核自己的工作。A.允許

B.不允許

45..公司內部審核一年有(B)次。A,1次

B，2次

46..內部審核記錄保存（B）年。A.2年

B, 3年

47.本公司刪除標準條款的哪一條？（A）A ,7.3設計與開發 B,7.5 產品/服務提供

18.質量管理體系必須的程序文件有幾個（A）A.6年

B, 13年

19.管理評審一年開展（A）次 A,1次

B，2次

50.管理評審記錄保存（B）年。A.2年

B, 3年）

第四篇：ISO體系簡介

ISO體系簡介

一、質量管理發展史：

1、由手工操作者憑自身的手藝跟經驗來保證質量階段；

2、質量檢驗階段；

3、統計質量控制階段；

4、全面質量管理階段。*我國到1977年之前都依靠單純的質量檢驗階段，從1978年開始推行全面質量管理，到了90年代正式開展全面質量控制。

二、國際標準化組織（ISO）：

ISO是專門研究國際質量保證領域內的標準化問題和負責制定質量體系國際標準的組織，成立于1947年2月23日。ISO會址設在瑞士的日內瓦，所用語言為英語、法語、俄語。我國于1978重新加入了該組織。

三、ISO標準系列：

ISO的標準到目前來說主要有87版系列標準、94系列標準、2000系列標準。2000系列標準是在94系統標準的基礎上修訂而來的，現在已被世界上150多個國家所采用，其目標為全世界通用性、當前一致性、未來一致性、未來適用性。（其中ISO9000：2000合并了原ISO8402：1994和ISO9001：1994兩項標準，ISO9001：2000合并了原ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994三項標準；ISO9004：2000合并了ISO9004：1994及其它分標準）

2000版ISO9000族標準反映了當代質量管理思想和現代質量經營觀念以及質量改進方法的變革和發展等（國際著名的管理大師朱蘭、戴明、費根保姆等的質量思想和質量研究成果都體現在其中），ISO9001：2000是全世界管理進化的產物，它雖然吸收了世界上的各個成功經驗，但它只是最低限度的質量要求，并不是代表世界最先進水平。該標準現已在全球154個國家中的67萬多個組織中使用，其主要的特點有：

1、強調了持續的顧客滿意是質量管理體系的動力；

2、強調了對質量業績的持續改進；

3、能夠滿足各個企業對標準的需求和利益；

4、將質量管理體系與組織的管理過程聯系起來；

5、減少了強制性的“形成文件的程序”的要求；

6、易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解，能適用于各種組織的管理和運作；

7、強調了ISO9001作為要求標準和ISO9004作為指南標準的協調一致性，有利于企業的持續改進；

8、與ISO9004具有更好的兼容性。

四、質量管理的八項原則：

1、以顧客為關注焦點；

2、領導作用；

3、全員參與；

4、過程方法；

5、管理的系統方法；

6、持續改進；

7、基于事實的決策方法；

8、與供方互利的關系。

五、推行ISO9000的好處：

1、有利于企業提高質量管理水平；

2、有利于與國際規范接軌；

3、有利于市場競爭力；

4、有利于保護消費者權利。

六、合格評定的分類：

合格評定可以是第一方、第二方和第三方進行的活動。合格評定分認證跟認可兩個方面，其中認證是指：第三方依據程序對某項產品、過程或服務符合規定要求給予書面保證（合格證）； 認可是指：一個權威團體依據程序對某一團體或個人具有從事特定任務能力給予正式承認；

七、產品質量認證跟質量體系認證

產品質量認證是指認證機構依據產品的標準和相應的技術要求，確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明這一產品符合相關標準和相應技術要求的活動。所認證產品的認證證書不能用于產品包裝和表面得標志可用于產品的包裝物上，獲得產品質量認證的企業可不需再申請質量體系認證。例3C認證。

質量體系認證是指依據國際標準化組織頒布的質量管理體系系列標準，經認證機構對企業的質量體系進行審核，通過頒發認證證書的形式證明企業的質量體系和質量保證能力符合相應的要求，授予合格證書并予注冊的全過程。認證的證書和認證機構的標志都不能在產品包裝及表面上使用，獲得質量體系認證資格的企業可以再申請特定產品的認證。標準化基礎知識

八、標準的分類按性質可分為：技術標準、管理標準、工作標準；

按層次分可分為：國家標準、行業標準、地區標準、企業標準；

按約束力分：強制性標準、推薦性標準。

我國采用國際標準分為等同采用、等效采用、非等效采用三種方式，等同采用：指技術內容相同沒有或僅有編輯性修改，編寫方法完全相對應，用≡（表示。等效采用：指主要技術內容相同，技術上只有很小的差異，編寫方法不完全相對應，用=表示。非等效采用：指技術內容有重大的差異。用≠表示

九、ISO9000體系的建立：

A、準備階段。

1、企業領導通過調研，作出建立體系的決策；

2、選定咨詢機構和人員；

3、任命管理者代表和成立ISO推行小組、文件編寫小組；

4、識別并配備ISO推行所需的資源。

B、體系策劃階段。

1、質量管理體系覆蓋范圍的確定；

2、與咨詢人員協商編ISO推行工作計劃；

3、企業領導、中層干部、業務骨干及全員分層次參加于ISO9000標準的培訓；

4、質量方針、質量目標的擬定；

5、識別體系過程（包括刪減）；

6、組織機構設置的調整；

7、確定各部門的職能分配及相關關系。

C、體系文件編寫階段。

1、體系文件編寫；

2、編寫程序文件；

3、編寫質量手冊和工作文件；

4、擬定質量記錄表式；

5、體系文件的審批及發布實施。

D、體系運行與改進。

1、體系文件培訓；

2、體系文件實施與修改；

3、進行內部審核；

4、開展糾正和預防措施活動；

5、進行管理評審。

E、體系認證階段（部分步驟會交叉在第4階段同步進行）。

1、選擇認證機構；

2、遞交認證申請；

3、文件初審和整改；

4、現場審核前的迎審準備；

5、認證機構進行現場審核；

6、審核后整改；

7、頒發證書；

8、監督審核和復評。（稱之為PDCA的方法模式可適用于所有過程。其中P為策劃，是指根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；D為實施，對所建立的目標和過程進行實施；C為檢查，是根據方針、目標和產品要求，對所實施過程進行監視和測量，并報告結果；A為處置，是指采取措施對檢查得到的須改進部分進行改進）

第五篇：采購部ISO文件..

采購部ISO文件 來源: 珠三角采購網

1、目的

為使本公司采購作業有所依循，物料有所控制，達到提供適質、適量的采購職能，確保公司采購產品均能符合要求條件，物制定本程序。

2、適用范圍

適用于原物料、生產輔料、儀器設備、辦公勞保用品等有形物之采購及承運、委外加工等勞務管理。關注更多免費采購流程，采購管理，合同范本，銷售管理，銷售技巧。

3、職責

3．1 物料課長：訂購價格在5萬元以上之訂單之審核。

3．2 采購課：運輸、辦公勞保用品、生產及輔助材料、承運及委外加工之采購經辦單位。

3．2．1 采購主管：采購計劃之編制、5萬以下訂單之審核及5萬以上訂單之復核、急料之跟催。

3．2．2 采購員：訂單之計算與下達、物料之跟催。

3．3 貨倉部收料員：所有有形物料、設備及辦公勞保品之數量驗收。3．4 IQC部：秘有生產及輔助材料品質驗收。3．5 工程部：儀器設備品質驗收。3．6 工模部：工模品質驗收。

3．7 PMC部：生產計劃之編排，物料之跟蹤及交期控制。

4、定義

4．1 訂購點=實際最低存量=理想最低存量+安全存量=購備時間*每日耗用量+安全存量。

4．2 購備時間=處理訂購時間+承商制備時間+運交時間+檢驗驗收時間。4．3 最高存量=一個生產周期時間*每日耗用量+安全存量。

4．4 存貨訂購量=最高存量-安全存量=一個生產周期時間*每日耗量。4．5 凈需求=計劃生產量*BOM+損耗?庫存量?已訂未交量。4．6 庫存量=現有庫存?生產線已開單未領量。4．7 已訂未交量=訂購量-已交貨數量。

5、程序要點

5．1 下達月出貨計劃：PMC接到訂單計劃后，經分析物料、產能及其他因素、編制月出貨計劃，并下達到采購部。（有關作業參考《生產計劃控制程序》）5．2 提出采購需求：

5．2．1提出物料、半成品外協采購需求

A、訂存貨：物料庫存到達訂購點（實際最低存量）時，由采購員下達《訂購單》進行訂購，訂購量介于“訂購點”與“最高豐量”之間。

B、跟單訂貨：采購員查詢《庫存報表》（物料、半成品），展開BOM，除去已訂購存貨之物料，得到毛需求，再填制《物料需求分析表》，計算出凈需求。5．2．2 儀器設備、工模及儀校服務等由使用部門填寫《請購單》，5萬元以下經部門經理批準，超過5萬元經副總批準方可下過《訂購單》。

5．2．3 承運事務由使用部門填寫《請購單》，5萬元以下經部門經理，超過5萬元經副總經理批準方可下達《訂購單》辦理訂購。5．3 物料、半成品外協采購計劃：計算出物料、半成品外包凈需求后，根據《月出貨計劃表》、《產品產能表》及參考協力商《生產能力調查表》、采購主管編制出《采購計劃表》并交與物料經理審批。

5．4 物料訂購及半成品外協：根據《采購計劃表》，各采購員下達相應《訂購單》至供應商辦理訂購事宜。5．5 詢問交貨期：

5．5．1 下達《訂購單》后，同時附上《物料供應回復表》，到供應商，并要求供應商24小時內將表復回，回復交貨期。

5．5．2 根據供應商回復之《物料供應回復表》。判斷其我貨期是否影響要公司之出貨計劃，若有影響，根據《采購協議書》，再與PMC部和供應 商之間進行協調，協商一個合理交期。

5．5．3 由PMC部填寫《交期交量變更通知單》經主管審核送交銷售部門，根據《合同評審程序》之規定與客房商討交期變更事宜。

5．6 確定物料最后交期：供應商得到所有交期協商結果后，于24小時之內確定所有物料最后交貨期，并填于《訂購單》上，回傳至采購部，以確定違約責任。5．7 進度控制：

5．7．1 根據回復之《訂購單》，采購員編制《物料進度控制表》經采購主管審核后進行物料跟催。

5．7．2 交期交量變更處理： A、協力商因內部原因而影響交期交量者，須盡快書面通知采購部門并重新確定交期，除按《采購協議書》確定其違約責任外，按5.5.3程序處理。

B、如客戶有要求變更交期交量者，須由銷售部門按《合同評審程序》及《客戶協議書》之規定進行溝通協商，確定違約責任，若確認變更，將結

果填寫《交期交量變更通知單》交由PMC部門，PMC部門書面通知采購部，采購部根據《采購協議書》確認是否可以通知供應商變更交期交量，若本公司有違協議條款，可與供應商協商變更事宜，以盡量減少公司損失。有關作業可參考《合同評審程序》和《生產計劃控制程序》。

5．8 驗 收：協力商提供之產品按《保管控制程序》和《進貨檢驗與試驗控制程序》進行數量與品質驗收。

5．9 記錄維護：包括請購、采購訂單等資料，應由采購經辦部門按《品質記錄控制程序》之規定加以保管及維護。

采購管理文件，管理流程等 采購管理制度

一、采購質量政策的原則：

a)“擇優、擇廉、先優后廉”原則。選擇合格供方，做到“貨比三家”，擇優、擇廉購買； b)“防范”原則。

c)“就近”原則。在質量、價格相同的情況下，就近采購，先市內后市外，先省內后省外，先國內后國外；

d)“誠信、共榮”原則。堅持信守合同，建立平等互利、共存共榮的供方關系； e)采購貨品必須在合格供方中采購。除經批準，任何人無權決定在非合格供方中進行采購（低值易耗品除外）。

二、采購貨品的訂貨或招標、簽訂合同和/或質量保證協議、采購實施（有關“材料定價”內容詳見《物資采購定價管理辦法》（經營ZD-004））4.4.1 當采購貨品采用談判議價的方式，必需經過以下步驟：

● 對供方質量保證能力、技術能力、生產能力、服務水平、合作年限及前景等的綜合評價；

● 應提供完整的采購文件；

● 與供方談判，達成質量（質量要求、驗收方法、檢驗手段等）、交貨期、價格、質量保證能力要求、技術服務要求、質量責任處理、環保、安全等方面的協議；

● 達成協議后，簽定合同和各種協議

三、采購的實施

4.5.1采購部負責下達《采購訂單）給供應商，并要求供應商確認供貨日期。4.5.2《采購訂單》必須注明生產訂單號、數量（含預損量）、送貨數量及時間分配等情況，并送一聯《采購訂單》到相關倉管員，以便倉管員按計劃數量（日期）安排收貨和倉儲布置。4.5.3 《采購訂單》發出后，業務員密切與供方聯系跟蹤，出現異常情況及時協調處理。

4.5.4 貨品到倉后，倉管員應在1個小時內通知進貨檢驗進行檢驗,檢驗結果及

時傳遞相關部門的人員。4.5.6 倉管員根據進貨檢驗報告結果對合格貨品進行入庫，不合格品通知相關采購員協廠家退貨或辦理回用手續（填寫回用申請單），經相關部門確認簽名后交倉管員對物料辦理入庫。

四、貨款支付

4.6.1供方5號前把上月對帳單交事業物控部和財務部對賬，確認上月的送貨數量、金額無誤后，25號前根據確認金額的對帳單開具“增值稅專用發票”或“普通發票”。

4.6.2采購部成本核算主辦，每月的5號和15號根據已確認的對帳單、供方發票和入庫單，按采購合同規定辦理“用款申請單”：

a)附倉庫倉管員確認的入倉單和財務部成本會計主辦確認的對帳單； b)送財務部成本會計主辦審核(輔料部份送材料會計主辦審核)。c)部門領導審簽； d)生產總監審簽； e)財務部部長審簽；

4.6.3 采購部把經審批后的用款單送交財務部資金計劃主管支付貨款給供應商。

五、供方管理

采購部對供方采購合同、采購訂單執行情況進行有效管理，對違反采購合同、采購訂單的供應商按相關合同、協議進行考核，考核結果填入《供方考核通知單》經物控部部長批準，相關方確認后，交財務部執行考核。