第一篇：2.3.3醫療安全(不良)事件報告制度及工作流程

醫療安全（不良）事件報告制度

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析，反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。

二、適用范圍

適用于院本部發生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫療安全（不良）事件報告內容之列。

三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引

發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發現錯誤，但未形成事實。

四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》（國發[1987]63號）、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發[2002]206號）

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

4、公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責

（一）醫務人員和相關科室：

1、識別與報告各類醫療安全（不良）事件，并提出初步的質量改進建議。

2、相關科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。

（二）護理部：

1、指派專人負責收集有關護理的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，于每月8日前將上月所有護理安全（不良）事件匯總，填寫《護理不良事件匯總表》后上交質量控制科。

2、對全院上報的護理醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

3、負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。

（三）質量控制科：

1、指派專人負責收集有關診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行匯總、統計和分析。

2、對有關診療的醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

3、每個季度將發生頻率較高（每月或數月發生一次）的醫療安全（不良）事件匯總，組織相關部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫療質量管理委員會（或院長書記會）討論。

4、負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

（四）醫療質量管理委員會

1、每季度討論質量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關事件的質量持續改進措施或建議。

2、根據事件的性質、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、醫療安全（不良）事件的上報

（一）發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫務部門、護理部或質量控制科報告。

（二）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程

1、主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級事件時，應按我院《醫療過失行為和醫療事故報告、登記制度》的程序進行上報。

2、當事科室需在2個工作日內填寫《醫療安全（不良）事件報告表》，并上交護理部或質量控制科。

（三）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程

報告人在5個工作日內填報《醫療安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部或質量控制科。

七、獎懲

（一）以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并以院長書記會決議為準。

（二）對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量獲得重大改進，給予相應的獎勵。

（三）每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。評定標準：

1、主動報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現流程再造達到3項以上的科室；

2、發生嚴重醫療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（四）當事人或科室在醫療安全（不良）事件發生后未及時上報導致事件進一步發展的；質量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

（五）已構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定（修訂）的通知》執行。

（六）對于已經進行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質量管理委員會將根據情況酌情減免處罰。

第二篇：醫療安全不良事件報告制度及工作流程

康樂縣人民醫院醫療安全不良事件報告制度

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規范醫療（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上及時又針對性的持續改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監測行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

行業性：僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如臨床醫技、護理、后勤等。

自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對涉及人員和部門的處罰依據，不涉及人員 的晉升、評比、獎懲。

公開性：醫療安全信息在院內醫療相關部門公示，通過申請向自愿參加的科室開放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質量持續改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫療不良事件報告制度性質

是對國家強制性“重大醫療過失和醫療試過報告系統”的補充性質的醫療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。它是收集強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關醫療安全信息及內容。是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發生不良事件后，報告人可采取多種形式，如填寫書面《醫療不良事件報告表》或電話報告給相關部門，報告事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容，一般不良事件要求24-48小時內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門，職能部門接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節并制定改進措施。針對科室報告的不良事件，相關職能部門組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。醫務科、護理部負責備案，每季度進行總結，依據評定標準，提出獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫療質量安全不良事件并積極整改的科室與個人，情節輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫院從管理體系、運行機制、規章制度及崗位職責上的流程再造有顯著幫助，促進質量獲得重大改進者，每次給予適當獎勵。

2、當事人或科室在醫療質量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發生后未及時上報，導致事件進一步發展的，主管部門從其它途徑獲知的，視情節輕重給予處罰，由此引發糾紛或事故的，另按本院醫療糾紛處理辦法處罰。

3、發生醫療質量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優資格

醫療不良事件處理流程

第三篇：醫療安全(不良)事件報告制度及工作流程

五常中醫醫院

醫療安全（不良）事件報告制度及工作流程

醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為實現衛計委提出的患者安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。

二、適用范圍

適用于醫院內及院前急救過程中發生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫療行為無過錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療并發癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或 “醫療差錯”。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體療質量管理委員會討論，通過后責成相關部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

4、公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責

（一）醫務人員和相關科室：

1、識別與報告各類醫療安全（不良）事件，并提出初步的質量改進建議。

2、相關科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。

（二）質控科：

1、指派專人負責收集有關診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行登記，然后轉發至各個相關職能科室。

2、每月對全院不良事件進行匯總，每個季度進行分析，對發生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進措施，提交相關職能部門或科室討論，必要時上報醫療質量管理委員會討論，通過后責成相關部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

3、負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

（三）醫療質量管理委員會

1、每季度討論質量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關事件的質量持續改進措施或建議。

2、根據事件的性質、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、報告制度

為了更好的掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關醫務人員主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發現問題，及早解決，避免矛盾擴大，確保患者得到及時治療。全體醫務人員有責任主動報告醫療安全（不良）事件。

（一）、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見和建議。

（二）、床位醫生及護士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態，了解患者的需要，有利于發現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

（三）、各科護理每月召開護理安全會議，總結一個月的護理安全問題及不能處理的糾紛。

（四）、當發生醫療安全（不良）事件時，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務科、護理部匯報，必要時報醫患辦，避免矛盾激化。

（五）、當科主任不在或無法聯系時，當事醫生或護士有責任主動向醫務科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。

（六）、醫生和護士在工作中，自行發現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務科、護理部或質控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

（七）、發現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質控科，如遇突發事件，可以電話形式向質控科報告。

（八）、對于主動報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務人員根據醫療安全（不良）事件的性質及結果，按照我院的獎懲條例進行獎勵。

七、醫療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

不良事件應早發現早報告，當發生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動進行不良事件報告。

1、書面報告，不良事件須填寫《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時內報告，藥品不良反應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報告部門

報告部門：發現不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質控科，其中發生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案在報質控科的同時還需要報告相關部門或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。

發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向主管部門或醫患辦、質量控制科報告。

（三）醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程填寫《醫療安全（不良）事件報告表》

八、獎懲

（一）以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并報院務會通過。

（二）對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量提高或有重大改進，給予相應的獎勵。

（三）每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。評定標準：

1、主動報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安

全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現流程再造達到3項以上的科室；

2、發生嚴重醫療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（四）當事人或科室在醫療安全（不良）事件發生后未及時上報導致事件進一步發展的；質量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

（五）已構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。

（六）對于已經進行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質量管理委員會將根據情況酌情減免處罰。

五常中醫醫院

第四篇：中醫院醫療安全不良事件報告制度及工作流程

陽曲縣中醫醫院

醫療安全（不良）事件報告制度及工作流程

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規范醫療（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上及時又針對性的持續改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監測行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

行業性：僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如臨床醫技、護理、后勤等。自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對涉及人員和部門的處罰依據，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

公開性：醫療安全信息在院內醫療相關部門公示，通過申請向自愿參加的科室

開放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質量持續改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫療不良事件報告制度性質

醫療不良事件報告制度是對國家強制性“重大醫療過失和醫療試過報告系統”的補充性質的醫療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。它是收集強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關醫療安全信息及內容。是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發生不良事件后，報告人可采取多種形式，如填寫書面《醫療不良事件報告表》或電話報告給相關部門，報告事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容，一般不良事件要求24-48小時內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門，職能部門接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節并制定改進措施。針對科室報告的不良事件，相關職能部門組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。醫務科、護理部負責備案，每季度進行總結，依據評定標準，提出獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫療質量安全不良事件并積極整改的科室與個人，情節輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫院從管理體系、運行機制、規章制度及崗位職責上的流程再造有顯著幫助，促進質量獲得重大改進者，每次給予適當

獎勵。

2、當事人或科室在醫療質量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發生后未及時上報，導致事件進一步發展的，主管部門從其它途徑獲知的，視情節輕重給予處罰，由此引發糾紛或事故的，另按本院醫療糾紛處理辦法處罰。

3、發生醫療質量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優資格。

醫療不良事件處理流程

第五篇：醫療安全不良事件主動報告制度及流程

醫療安全不良事件主動報告制度及流程

一、醫療安全（不良）事件的定義本制度所稱醫療安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫藥運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫生人員人身安全的因素和事件。

二、醫療安全（不良）事件的類別根據醫療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類

1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時、院內感染等。

2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等

4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、堅持過程中出現嚴重并發癥等。

5、手術相關問題：手術患者、部位和術式選擇錯誤、患者術中死亡、術中術后出現并發癥、手術器械遺留在體內、住院期間同義手術的再次感染、麻醉相關事件。

6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語言沖突、醫患行為沖突等。

7、其他非上列導致不良后果的事件。

三、凡出現以上情況，科室及醫護人員必須主動向以下職能部門報告，各部門及時報告醫務科、分管院長。

1、醫療安全（不良）事件尚未發生或已有糾紛苗頭的上報醫務處。

2、護理安全（不良）事件上報護理部。

3、感染相關安全（不良）事件上報醫院感染管理科。

4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。

5、器械安全（不良）事件醫療設備處。

6、設施安全（不良）事件總務處。

7、服務及行風安全（不良）事件上報黨委辦公室。

8、人身安全（不良）事件保衛處

四、報告形式：

（一）書面報告。

（二）緊急電話報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。