第一篇：醫療安全(不良)事件報告制度與工作流程

醫療安全（不良）事件報告制度與工作流程

一、為了更好地保障醫療安全，減少醫療安全（不良）事件，確保患者安全，結合《醫療質量安全事件報告暫行規定》特制定醫院醫療安全（不良）事件報告制度。

二、本制度所稱醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或者醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

三、醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度4個等級。

1、Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。分三個級別： 

（1）一般醫療質量安全事件，造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。

（2）重大醫療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

（3）特大醫療質量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。

2、Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

3、Ⅲ級事件未造成后果事件—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果而不需任何處理可

完全康復。

4、Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發現并修正錯誤未形成事實。

四、報告原則及時間

一般不良事件要求24h-48h內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話報告，報告原則為自愿性、主動性、非懲罰性和保密性。

 Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》國發[1987]63號、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》衛醫發[2002]206號以及衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》執行。

 Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非處罰性的特點。一般發生在2個工作內上報

五、根據醫療安全（不良）時間所屬類別不同，劃分是一個類別

（一）診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內感染等。

（二）不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、要不不良反應、輸液反應、輸血反應等。

（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

（四）輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過程中出現嚴重并發癥、標本采集時機錯誤、標本儲存錯誤、標本丟

失或破損、標識錯誤、時機管理錯誤、造影劑過敏反應等。

（五）手術相關問題：如手術患者、部位和術式選擇錯誤、患者術中死亡、術中術后出現并發癥、手術器械遺留在體內、住院期間同一手術的再次手術、麻醉相關事件等。

（六）醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語言沖突、醫患行為沖突等。

（七）藥品：用藥速度、用法或途徑錯誤、用藥計量、核對、調劑、與說明書不一致、發藥時錯誤、過期藥、細菌污染、藥袋破損、藥品丟失等。

（八）器械：操作失控、設置錯誤、條件設置錯誤、停止運行、修理狀態、漏電/觸電、未接到、未定期檢修、未行計量監測、違反操作規程等。

（九）傳染病、院內感染、猩紅熱、水痘等聚集性發病、重大傳染病。

（十）職業暴露。

（十一）其它非上列導致醫療不良后果的事件。

六、依據事件類別明確不同接受報告部門，由醫務科最后收集匯總各類別報告。

（一）醫療質量安全相關不良事件報告醫務科。

（二）潛在可能發生糾紛及已有糾紛的同時上報醫務科。

（三）護理不良事件上報護理部。

（四）感染相關不良事件上報院感科。

（五）藥品不良事件上報藥劑科。

（六）器械不良事件上報設備科。

（七）房屋設施等不良事件上報院辦。

（九）服務及行風不良事件上報院辦。

（十）社會治安安全不良事件上報保衛科。

（十一）職業危害事件上報院感科。

上述部門按照分管職能科室在接到上報信息后按照相關規定及流程，在規定的時限內進行處置，每季度醫務科牽頭進行匯總、評估和分析、提出持續改進措施并責成相關部門督查落實。

七、報告形式

（一）書面報告

（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果，如：意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等緊急情況使用。

（三）在書面或電話報告基礎上由各職能科室相關責任人再進行網絡報告，內網填寫《醫療安全（不良）時間報告表》，郵箱發送到：醫務科機關郵箱。

八、報告及處理流程

（一）當發生不良事件后，當事人填寫書面《醫療安全（不良）事件報告表》（見附件），記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容。

（二）職能科室接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。

（三）涉及藥械不良事件、院內感染、輸血反應的實行雙重填報。

（四）以上處理結果《醫療安全（不良）事件報告表》最后統一報醫務科備案，醫務科匯總不良事件向相關衛生行政上報，每季度匯總網絡上報《醫療安全（不良）事件報告系統》，并建立醫療安全（不良）事件數據庫。

九、不良事件報告上報的責任人為發生科室的主任/護士長，發現不良事件的當事人有義務告知并配合科室的報告員進行不良事件報告;職能科室要指定專人具體負責不良事件的收集、匯總及處置。

十、獎罰辦法

（一）鼓勵自行報告，對III級和IV級事件當事人主動報告且積極整改者，可免于處罰，并按照每件次20元對上報人給予獎勵。對于I級和II級事件當事人主動報告且積極整改者，若非責任事故視情節輕重可減輕或免于處罰；對非當事人積極進行上報者按照每件次100-1000元給予獎。對阻止重大安全事故發生的報告者按醫院相關制度另行重獎。

（二）瞞報，漏瞞，經查實后除按照醫院相關制度進行處罰外，每漏報一件次處50-2000元不等的懲罰，由此引發的糾紛或事故，由相關責任人負全責。

醫療安全（不良）事件處理工作流程

2018年9月 修訂

第二篇：醫療安全(不良)事件報告制度及工作流程

五常中醫醫院

醫療安全（不良）事件報告制度及工作流程

醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為實現衛計委提出的患者安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。

二、適用范圍

適用于醫院內及院前急救過程中發生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫療行為無過錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療并發癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或 “醫療差錯”。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體療質量管理委員會討論，通過后責成相關部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

4、公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責

（一）醫務人員和相關科室：

1、識別與報告各類醫療安全（不良）事件，并提出初步的質量改進建議。

2、相關科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。

（二）質控科：

1、指派專人負責收集有關診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行登記，然后轉發至各個相關職能科室。

2、每月對全院不良事件進行匯總，每個季度進行分析，對發生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進措施，提交相關職能部門或科室討論，必要時上報醫療質量管理委員會討論，通過后責成相關部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

3、負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

（三）醫療質量管理委員會

1、每季度討論質量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關事件的質量持續改進措施或建議。

2、根據事件的性質、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、報告制度

為了更好的掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關醫務人員主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發現問題，及早解決，避免矛盾擴大，確保患者得到及時治療。全體醫務人員有責任主動報告醫療安全（不良）事件。

（一）、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見和建議。

（二）、床位醫生及護士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態，了解患者的需要，有利于發現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

（三）、各科護理每月召開護理安全會議，總結一個月的護理安全問題及不能處理的糾紛。

（四）、當發生醫療安全（不良）事件時，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務科、護理部匯報，必要時報醫患辦，避免矛盾激化。

（五）、當科主任不在或無法聯系時，當事醫生或護士有責任主動向醫務科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。

（六）、醫生和護士在工作中，自行發現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務科、護理部或質控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

（七）、發現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質控科，如遇突發事件，可以電話形式向質控科報告。

（八）、對于主動報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務人員根據醫療安全（不良）事件的性質及結果，按照我院的獎懲條例進行獎勵。

七、醫療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

不良事件應早發現早報告，當發生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動進行不良事件報告。

1、書面報告，不良事件須填寫《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時內報告，藥品不良反應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報告部門

報告部門：發現不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質控科，其中發生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案在報質控科的同時還需要報告相關部門或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。

發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向主管部門或醫患辦、質量控制科報告。

（三）醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程填寫《醫療安全（不良）事件報告表》

八、獎懲

（一）以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并報院務會通過。

（二）對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量提高或有重大改進，給予相應的獎勵。

（三）每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。評定標準：

1、主動報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安

全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現流程再造達到3項以上的科室；

2、發生嚴重醫療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（四）當事人或科室在醫療安全（不良）事件發生后未及時上報導致事件進一步發展的；質量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

（五）已構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。

（六）對于已經進行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質量管理委員會將根據情況酌情減免處罰。

五常中醫醫院

第三篇：醫療安全不良事件報告制度及工作流程

康樂縣人民醫院醫療安全不良事件報告制度

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規范醫療（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上及時又針對性的持續改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監測行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

行業性：僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如臨床醫技、護理、后勤等。

自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對涉及人員和部門的處罰依據，不涉及人員 的晉升、評比、獎懲。

公開性：醫療安全信息在院內醫療相關部門公示，通過申請向自愿參加的科室開放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質量持續改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫療不良事件報告制度性質

是對國家強制性“重大醫療過失和醫療試過報告系統”的補充性質的醫療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。它是收集強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關醫療安全信息及內容。是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發生不良事件后，報告人可采取多種形式，如填寫書面《醫療不良事件報告表》或電話報告給相關部門，報告事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容，一般不良事件要求24-48小時內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門，職能部門接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節并制定改進措施。針對科室報告的不良事件，相關職能部門組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。醫務科、護理部負責備案，每季度進行總結，依據評定標準，提出獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫療質量安全不良事件并積極整改的科室與個人，情節輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫院從管理體系、運行機制、規章制度及崗位職責上的流程再造有顯著幫助，促進質量獲得重大改進者，每次給予適當獎勵。

2、當事人或科室在醫療質量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發生后未及時上報，導致事件進一步發展的，主管部門從其它途徑獲知的，視情節輕重給予處罰，由此引發糾紛或事故的，另按本院醫療糾紛處理辦法處罰。

3、發生醫療質量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優資格

醫療不良事件處理流程

第四篇：醫療安全(不良事件報告制度)

醫療安全（不良）事件報告制度

醫療不良事件是指：臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預防的不良事件，即醫療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害；另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫療行為造成的不可預防的傷害。

麻醉不良事件包括：喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內容性肺炎；術后緊急再插管；外周神經損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內感染，做錯手術，異物殘留體內，穿刺大血腫等。

不良事件報告制度是提高醫療質量的重要舉措，科室內發生了任何不該發生的事件均應毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認真如實的上報上級醫生，科主任積極指導善后處理，或請有關科室專家會診，根據實際情況報告醫務科，努力使不良事件得到良性轉軌。

科主任每季度組織討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉質量密切相關的事件在全科討論，并根據文獻及相關要求，討論制定科室管理規范或專家意見，改變臨床麻醉的管理流程

措施：

1.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。

2.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發現，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核和處罰。

第五篇：醫療安全不良事件報告制度

醫療安全不良事件報告制度

醫療安全(不良)事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保 護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標, 落實建 立與完善主動報告醫療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本 制度。

一、目的

規范醫療(不良)事件的主動報告,增強風險防范意識,及時發現醫 療不良事件和安全隱患, 將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從 醫院管理體系、運行機制與規章制度上及時又針對性的持續改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監測行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公 開性的特征。行業性:僅限于醫院內與患者安全有關的部門,如臨床醫技、護理、后勤等。

自愿性:醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利,提高信息報告 人的自愿行為,保證信息的可靠性。

保密性:該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門的信息完全 保密,報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告,醫務處 等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

非處罰性:本制度不具有處罰權, 報告內容不作為對報告人或他人違 章處罰的依據, 也不作為對涉及人員和部門的處罰依據, 不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

公開性:醫療安全信息在院內醫療相關部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫療安全信息及其結果分享,用于醫院和科室的質量持續改進,公開的內容僅限于事例的本身信息,不需經認定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫療不良事件報告制度性質

是對國家強制性“重大醫療過失和醫療試過報告系統”的補充性質的醫療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。它是收集強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關醫療安全信息及內容。是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫療不良事件報告表》或電話報告給相關部門,報告事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容,一般不良事件要求24-48小時內報告,重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門,職能部門接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節并制定改進措施。針對科室報告的不良事件,相關職能部門組織相關人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。醫務科、護理部負責備案,每季度進行總結,依據評定標準,提出獎懲意見,經醫療質量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫療質量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫院從管理體系、運行機制、規章制度及崗位職責上的流程再造有顯著幫助,促進質量獲得重大改進者,每次給予適當獎勵。

2、當事人或科室在醫療質量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發生后未及時上報,導致事件進一步發展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節輕重給予處罰,由此引發糾紛或事故的,另按本院醫療糾紛處理辦法處罰。

3、發生醫療質量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優資格

醫療安全(不良)事件主動報告制度

醫療安全(不良)事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提 高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛 生計委提出的病人安全目標,落實建立與完善主動報告醫療安全(不良)事件與隱患缺 陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的 不良事件或潛在風險,結合衛生部評審標準要求,特制定本制度。

一、目的

規范醫療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進行全面報告,可增強全中心 職工風險防范意識,及時發現不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫療差錯與糾紛, 保障病人安全;通過將獲取的醫療安全信息、不良事件進行分析,有利于發現存在的不足,提出改進措施, 從中心管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進;提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經驗教訓,避免此類事件的再次發生。

二、適用范圍

適用于在中心發生的與患者安全相關的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內與患者安 全相關的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫務人員主動、自愿報告不良事件。

三、醫療安全(不良)事件的定義和等級劃分(一)定義

不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結 果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常 運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

(二)等級劃分

醫療安全(不良)事件按事件的嚴重程度分 4個等級: Ⅰ級事件(警告事件)—— 非預期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久 性功能喪失。Ⅱ級事件(不良后果事件)—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造 成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件(未造成后果事件)—— 雖然發生了錯誤事實,但未給病人機體與功能 造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

Ⅳ級事件(隱患事件)—— 由于及時發現錯誤,但未形成事實。

四、醫療安全(不良)事件報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應遵照國務中心《醫療事 故處理條例》、衛生部 《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規 定》以及我中心相關規定執行。

(二)Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍,是強制報告系統的補充,具有自愿 性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報 告人可通過不良事件報告表、網絡、信件等多種形式具名或匿名報告,相關職能部門將 嚴格保密。

3、非處罰性:報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉 及人員和部門處罰的依據。

4、公開性:對醫療安全信息及其結果進行分析,用于中心、部門和科室的質量持 續改進,但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

(不良)事件的報告內容

(一)報告事件資料(事件發生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發生 后的不良后果)。

(二)報告事件類別(如治療、護理、藥物、跌倒、手術、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。

(三)事件發生后立即采取的處理措施。(四)上報相關部門立即處置。

六、醫療安全(不良)事件的上報(一)報告形式

不良事件應早發現早報告,當發生不良事件后,當事人或當事科室要積極、主動進 行不良事件報告。

1、書面報告,不良事件須填寫《醫療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發生的 具體時間、地點、過程、采取的措施等內容報告相關職能部門;其中兩類不良事件須填 報特定報表:藥品不良反應填寫《藥品不良反應 /事件報告表》 ,醫療器械不良事件填寫 《可疑醫療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發嚴重后果的(如意外墜樓、術中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

(二)報告部門

報告部門:發現不良事件,相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告 類別及報告形式,及時向相關職能部門主動報告進行處置。

1、醫療護理感染門診相關不良事件:報告質量與安全管理科

2、藥品相關不良事件、藥品不良反應、器械相關不良事件:報告藥劑科

3、后勤服務相關不良事件、治安相關不良事件、投訴相關不良事件:辦公室(三)報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時, 應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置,同時按中心相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報;當事科室需在 24小時內填寫《醫療安全(不良)事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在 24— 72小時內填報《醫療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關職能部 門。

3、如發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全(不良)事件時,醫務 人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應立即向所在科室負責人報告,科室負 責人應及時電話向醫務科、辦公室或護理部等相關職能部門報告, 按中心 《醫療糾紛(事 故)處理辦法》相關規定程序處理。

七、職責

(一)醫務人員和相關科室:

1、識別并主動報告各類醫療(安全)不良事件。

2、提出初步的改進建議。

3、相關科室負責落實醫療不良事件的改進措施。(二)各職能部門

1、指派專人負責收集《醫療(安全)不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進行協調和處理,向主管中心領導匯報,并調查分析事件發生 的原因、影響因素及管理等各個環節,制定對策及整改措施,督促相關科室限期整改, 及時消除不良事件造成的影響。

3、負責對不良事件進行整理分析,向相關質量管理委員會報告,提出系統改進辦 法,在一定范圍內開展相關教育培訓,減少或避免類似事件再次發生。

(三)質量管理部門:

1、指派專人負責匯總各部門、科室報送的《醫療(安全)不良事件匯總表》。

2、對全中心醫療不良事件進行匯總和分析。

3、對發生頻率較高的或重大的醫療(安全)不良事件組織相關職能部門專題討論, 并提出改進建議,必要時上報中心質量與安全管理委員會加以研究。

4、負責組織對全中心醫務人員進行醫療不良事件報告知識的相關培訓。

八、獎罰機制

由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據不良事件的 具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理;凡發生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個 人,一經查實,根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。

(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰, 對阻止重大安全事故發生的報告者予以 200~500元現金獎勵,給予相應科室年終中心 長責任目標每件次 0.2分的獎勵。

(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據事件處理結果酌情減輕或免 于處罰。(三)對于隱瞞不報經查實,視情節輕重給予 200-2000元的處罰,同時發生嚴重 醫療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優資格;由此引發糾紛或事故的另按 中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》進行處罰。

(四)每年由中心質量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現突出的個人和集 體提出獎勵建議,并報請中心批準后給予獎勵。

不良事件報告制度及流程

一.醫療安全不良事件的定義:本制度所稱醫療安全不良事件指在 臨床診療活動中以及醫藥運行過程中,任何可能影響患者的診療 結果、增加患者痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以 及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。二.醫療安全不良事件的類別

1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不 及時等。

2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸 液反應、輸血反應等。3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過 程中出現嚴重并發癥。5.手術相關問題:手術患者、部位、術式選擇錯誤、患者術中死 亡、術中術后出現并發癥等。

6.醫患溝通:包括醫患溝通不良、醫患語言沖突或行為沖突等。7.其他非上述導致不良后果的事件。

三.凡出現上述情況, 科室及醫務人員需主動向以下職能部門報告。1.醫療安全(不良)事件尚未發生或已有糾紛苗頭的上報醫務科。2.護理安全(不良)事件上報護理部。3.感染相關安全(不良)事件上報感控科。

4.藥品安全(不良)事件上報醫務科或藥劑科。5.設施安全(不良)事件上報總務科或醫務科。6.服務及行風安全(不良)事件上報醫務科或院辦室。7.人身安全(不良)事件上報醫務科及院辦室、保衛科。四.報告形式

1.書面報告,填寫不良事件上報表。

2.緊急電話報告, 僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果的(如 意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

3.當不良事件發生后,當事人記錄事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內容, 一般不良事件要求 12-24小時上報, 重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話上報職能科 室,由其核實后逐級上報院領導。