第一篇：云南省藥品集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子合同簽訂承諾書 (定稿)

云南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)

電子委托協(xié)議簽訂承諾書

致：云南省招標(biāo)采購(gòu)局

本承諾書聲明：位于云南省保山市（州/市）昌寧縣（縣/區(qū)/市）的大田壩鄉(xiāng)衛(wèi)生院（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）已詳細(xì)閱讀了《2014年云南省基本藥物集中采購(gòu)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托協(xié)議書》的全部?jī)?nèi)容，我單位愿意嚴(yán)格遵守國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）及《云南省衛(wèi)生廳 云南省招標(biāo)采購(gòu)局關(guān)于實(shí)行基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”采購(gòu)的通知》（云衛(wèi)藥政發(fā)[2013]7號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，并完全接受委托協(xié)議書的全部條款及內(nèi)容，同意與云南省招標(biāo)采購(gòu)局簽訂該委托協(xié)議書。

我單位同意通過(guò)登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)以數(shù)據(jù)電文形式簽訂和確認(rèn)委托協(xié)議書、發(fā)出、接受、確認(rèn)交易指令,并據(jù)此履行委托協(xié)議書的義務(wù)、執(zhí)行交易指令、接受考核，承擔(dān)合同責(zé)任。我單位承諾將嚴(yán)格按照委托協(xié)議書要求承擔(dān)應(yīng)履行的一切義務(wù)，我單位完全清楚我單位登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的用戶名和密碼是云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中識(shí)別我單位身份的依據(jù),我單位承諾對(duì)登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)用戶名和密碼的安全負(fù)責(zé)，以及對(duì)利用該用戶名和密碼登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)所實(shí)施的一切操作和行為承擔(dān)法律責(zé)任。若我單位發(fā)現(xiàn)有他人冒用或盜用我單位的用戶名及密碼或任何其他未經(jīng)合法授權(quán)之情形時(shí)，將應(yīng)立即以有效方式通知貴局，申請(qǐng)暫停相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，我單位理解貴局對(duì)該申請(qǐng)所采取的行動(dòng)需要合理期限，在此之前，對(duì)已執(zhí)行的指令及(或)所導(dǎo)致的任何損失和責(zé)任均由我單位自行承擔(dān)。

我單位在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易過(guò)程中相關(guān)信息如下：

在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易系統(tǒng)用戶名：

指定的聯(lián)系人： 張華；聯(lián)系電話： 7819216；手機(jī)號(hào)： ***；

我單位銀行開(kāi)戶信息:

開(kāi)戶單位名稱：昌寧縣大田壩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

開(kāi)戶銀行名稱：昌寧縣農(nóng)村信用合作聯(lián)社大田壩信用社開(kāi)戶銀行賬號(hào)：***2

開(kāi)戶銀行地址： 云南省保山市昌寧（區(qū)/縣）

（注：上述信息如有變更我單位將及時(shí)與云南省招標(biāo)采購(gòu)局聯(lián)系進(jìn)行修改，否則由此造成的一切后果由我單位自行承擔(dān)。）

本承諾書于2014年2月8日簽字生效，特此聲明。

醫(yī)院全稱（蓋章）：昌寧縣大田壩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

電話：7819216傳真：7819630授權(quán)代理人：（親筆簽名或簽章）手機(jī)：

法定代表人：趙永（親筆簽名或簽章）

簽署日期：2014年2 月8日

第二篇：網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)合同

XXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)

網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)合同

甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：乙方（藥品供應(yīng)企業(yè)）：

甲乙雙方依據(jù)《XXXXXXXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》的規(guī)定，經(jīng)平等協(xié)商簽訂合同如下：

第一條 乙方按照甲方提供的采購(gòu)計(jì)劃在商定的時(shí)限內(nèi)保質(zhì)、保量、及時(shí)組織配送，甲方保證單一來(lái)源采購(gòu)，合同一經(jīng)簽訂不得隨意更改。甲方的需求詳見(jiàn)附表。

第二條 合同總價(jià)款：。

第三條 乙方配送藥品方式及時(shí)間：

急救藥品小時(shí)內(nèi)送到甲方指定地點(diǎn)，常用藥品小時(shí)內(nèi)送到甲方指定地點(diǎn)，節(jié)假日保證配送。

第四條 結(jié)算方式及期限：

第五條 違約責(zé)任：

甲方逾期付款，每逾期一天承擔(dān)應(yīng)付款金額%的違約金；乙方不按時(shí)配送，承擔(dān)逾期配送金額%的違約金。乙方三次不配送，甲方有權(quán)終止合同并有權(quán)追究乙方合同總金額%的違約責(zé)任。

第六條 本合同解除條件：

1.乙方三次不配送的；

2.甲方超過(guò)雙方協(xié)商結(jié)算時(shí)間天不付款的。

第七條 合同爭(zhēng)議的解決方式：

本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；協(xié)商不成的，按下列第種方式解決；

1.提交仲裁委員會(huì)仲裁；

2.依法向人民法院起訴。

第八條 本合同的解釋文件：

1.《XXXXXXXXXXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》；

2.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)掛網(wǎng)資料。

第九條合同履行期限：。

第十條 其他約定事項(xiàng)：。

甲方：乙方：法定代表人：法定代表人：地址：地址：電話：電話：

合同簽訂時(shí)間：年月日

第三篇：云南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu) 電子委托協(xié)議簽訂承諾書

云南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)

電子委托協(xié)議簽訂承諾書

致：云南省招標(biāo)采購(gòu)局

本承諾書聲明：位于云南省（州/市）（縣/區(qū)/市）的（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）已詳細(xì)閱讀了《2014年云南省基本藥物集中采購(gòu)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托協(xié)議書》的全部?jī)?nèi)容，我單位愿意嚴(yán)格遵守國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）及《云南省衛(wèi)生廳 云南省招標(biāo)采購(gòu)局關(guān)于實(shí)行基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”采購(gòu)的通知》（云衛(wèi)藥政發(fā)[2013]7號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，并完全接受委托協(xié)議書的全部條款及內(nèi)容，同意與云南省招標(biāo)采購(gòu)局簽訂該委托協(xié)議書。

我單位同意通過(guò)登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)以數(shù)據(jù)電文形式簽訂和確認(rèn)委托協(xié)議書、發(fā)出、接受、確認(rèn)交易指令,并據(jù)此履行委托協(xié)議書的義務(wù)、執(zhí)行交易指令、接受考核，承擔(dān)合同責(zé)任。我單位承諾將嚴(yán)格按照委托協(xié)議書要求承擔(dān)應(yīng)履行的一切義務(wù)，我單位完全清楚我單位登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的用戶名和密碼是云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中識(shí)別我單位身份的依據(jù),我單位承諾對(duì)登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)用戶名和密碼的安全負(fù)責(zé)，以及對(duì)利用該用戶名和密碼登錄云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)所實(shí)施的一切操作和行為承擔(dān)法律責(zé)任。若我單位發(fā)現(xiàn)有他人冒用或盜用我單位的用戶名及密碼或任何其他未經(jīng)合法授權(quán)之情形時(shí)，將應(yīng)立即以有效方式通知貴局，申請(qǐng)暫停相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，我單位理解貴局對(duì)該申請(qǐng)所采取的行動(dòng)需要合理期限，在此之前，對(duì)已執(zhí)行的指令及(或)所導(dǎo)致的任何損失和責(zé)任均由我單位自行承擔(dān)。

我單位在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易過(guò)程中相關(guān)信息如下：

在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易系統(tǒng)用戶名：

指定的聯(lián)系人：；聯(lián)系電話：；手機(jī)號(hào)：； 我單位銀行開(kāi)戶信息:

開(kāi)戶單位名稱：

開(kāi)戶銀行名稱：

開(kāi)戶銀行賬號(hào)：

開(kāi)戶銀行地址：省市（區(qū)/縣）

（注：上述信息如有變更我單位將及時(shí)與云南省招標(biāo)采購(gòu)局聯(lián)系進(jìn)行修改，否則由此造成的一切后果由我單位自行承擔(dān)。）

本承諾書于年月日簽字生效，特此聲明。

醫(yī)院全稱（蓋章）：

電話：傳真：

授權(quán)代理人：（親筆簽名或簽章）手機(jī)：

法定代表人：（親筆簽名或簽章）

簽署日期：年月日

第四篇：江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案

江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案

（2014年版）

第一章 總 則

第一條 為改革和完善我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，降低藥品虛高價(jià)格，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

第二條 采取掛網(wǎng)采購(gòu)模式，常用低價(jià)藥品在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，其他藥品在最高限價(jià)范圍內(nèi)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議定成交，實(shí)行網(wǎng)上交易，陽(yáng)光采購(gòu)。

第三條 掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。常用低價(jià)藥品以半年為周期動(dòng)態(tài)調(diào)整。其他藥品以1年為周期；已掛網(wǎng)的品種在周期內(nèi)不得擅自撤銷掛網(wǎng)，未掛網(wǎng)的品種期滿后可重新申報(bào)。每年根據(jù)外省新的中標(biāo)價(jià)和市場(chǎng)交易價(jià)格，對(duì)掛網(wǎng)最高限價(jià)進(jìn)行重新核定。

第四條 全省范圍內(nèi)政府舉辦的縣級(jí)及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品交易適用本實(shí)施方案。鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品掛網(wǎng)采購(gòu)。

第五條 掛網(wǎng)采購(gòu)遵循公開(kāi)透明、誠(chéng)實(shí)守信、公平交易的原則。

第二章 掛網(wǎng)采購(gòu)目錄

第六條 掛網(wǎng)采購(gòu)品種范圍

掛網(wǎng)采購(gòu)目錄分為常用低價(jià)藥品清單、江西省廉價(jià)短缺藥品目錄和限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

（一）常用低價(jià)藥品清單。國(guó)家發(fā)展改革委和江西省發(fā)展改革委制定的低價(jià)藥品清單，按照《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）廉價(jià)短缺藥品目錄。按照“供應(yīng)緊張、療效可靠、臨床必需，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求”的原則，以江西省2009不限價(jià)不競(jìng)價(jià)藥品目錄為基礎(chǔ)，經(jīng)專家遴選產(chǎn)生。

（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。除國(guó)家特殊管理藥品和常用低價(jià)藥品清單、廉價(jià)短缺藥品目錄外的品種，均屬于限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

第七條 國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一、二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、免費(fèi)治療的傳染病用藥（抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等，暫不納入掛網(wǎng)采購(gòu)，仍按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章 材料申報(bào)及網(wǎng)上報(bào)名

第八條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名條件

（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有獨(dú)立法人資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理企業(yè)必

須獲得代理協(xié)議書，并依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(GSP證書)和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

（二）血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌制劑必須取得新版GMP認(rèn)證證書，或化學(xué)藥品注射劑委托已通過(guò)新版GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)，或憑藥監(jiān)部門新版GMP認(rèn)證受理通知書，方可參加本次報(bào)名。

（三）2011年以來(lái)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時(shí)須加蓋設(shè)區(qū)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。

（四）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第九條 配送企業(yè)報(bào)名條件

（一）依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有獨(dú)立法人資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（二）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級(jí)以上政府部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。

（三）2011年以來(lái)有經(jīng)營(yíng)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。經(jīng)營(yíng)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時(shí)須加蓋設(shè)區(qū)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。在江西省藥品集中采

購(gòu)活動(dòng)中有不良記錄的不接受報(bào)名。

（四）滿足“陽(yáng)光醫(yī)藥”信息化建設(shè)要求（詳見(jiàn)贛醫(yī)藥監(jiān)察辦字〔2013〕10號(hào)）。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十條 申報(bào)材料要求

（一）使用語(yǔ)言

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。

（二）申報(bào)材料構(gòu)成

1．生產(chǎn)企業(yè)需提供的文件材料：（1）企業(yè)資料：

①《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件的清晰復(fù)印件；

②《法定代表人授權(quán)書》（需法定代表人章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證原件和身份證清晰復(fù)印件，原件核對(duì)后即由被授權(quán)人帶回）；

③2013單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（清晰復(fù)印件）； ④《企業(yè)基本情況表》；

⑤《報(bào)名品種匯總表》和《供貨承諾函》；

⑥國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理企業(yè)除上述材料，還需提供代理協(xié)議書或由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明；

⑦其他相關(guān)文件材料。

（2）產(chǎn)品資料：

①《藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、產(chǎn)品說(shuō)明書（原件及清晰復(fù)印件）和藥品省檢或市檢及有效期內(nèi)廠檢全檢報(bào)告書；

②化合物專利藥品證明文件（清晰復(fù)印件）； ③獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)證書（清晰復(fù)印件）；

④自產(chǎn)原料藥生產(chǎn)批件（清晰復(fù)印件），原料藥獲得美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟cGMP認(rèn)證的證明材料；

⑤國(guó)產(chǎn)藥品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟cGMP認(rèn)證的證明材料（外文的證明材料需提供專業(yè)翻譯機(jī)構(gòu)的翻譯件）；

⑥產(chǎn)品價(jià)格證明材料：政府定價(jià)藥品需提供國(guó)家或江西省發(fā)改委最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件，市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種提供企業(yè)的價(jià)格依據(jù)；

⑦其他相關(guān)文件材料。

2．配送企業(yè)需提供的文件材料：

（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件的清晰復(fù)印件；

（2）《法定代表人授權(quán)書》（需法定代表人章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證原件和身份證明清晰復(fù)印件，原件核對(duì)后即由被授權(quán)人帶回）；

（3）2013單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表的清晰復(fù)印件；（4）《企業(yè)基本情況表》；

（5）《配送承諾函》；（6）其他相關(guān)文件材料。

（三）申報(bào)材料修改和撤回

被授權(quán)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在規(guī)定的截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷報(bào)名。

（四）申報(bào)材料審核

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若存在疑義，以原件為準(zhǔn)。

（五）申報(bào)材料澄清

江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作出澄清，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有義務(wù)作出書面解答。

（六）申報(bào)材料其他要求

1．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的申報(bào)材料必須真實(shí)、合法； 2．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋鮮章； 3．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供材料； 4．申報(bào)和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交；

5．同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)，有兩個(gè)以上被授權(quán)人（含兩個(gè)）申報(bào)的，拒絕報(bào)名。

第十一條 網(wǎng)上報(bào)名

（一）網(wǎng)上用戶注冊(cè)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)登錄采購(gòu)平臺(tái)，注冊(cè)用戶名并進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)（參加了2014低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的可沿用原用戶名密碼，其他的需重新注冊(cè)）。在截止時(shí)間內(nèi)，未報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè)不得參加本掛網(wǎng)采購(gòu)，報(bào)名時(shí)間及要求以公告為準(zhǔn)。

（二）網(wǎng)上信息確認(rèn)

被授權(quán)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄采購(gòu)平臺(tái)對(duì)系統(tǒng)中所報(bào)名的企業(yè)及產(chǎn)品信息認(rèn)真核對(duì)并確認(rèn)，報(bào)名信息確認(rèn)后不再修改，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)信息所造成的后果由被授權(quán)人承擔(dān)。具體時(shí)間以公告為準(zhǔn)。

第四章 質(zhì)量類別及目錄分組

第十二條 常用低價(jià)藥品清單、江西省廉價(jià)短缺藥品目錄的品種不劃分質(zhì)量類別，限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄中同通用名的藥品按劑型、規(guī)格進(jìn)行目錄分組后，劃分四個(gè)質(zhì)量類別。

第一類別：化合物專利藥品、原研制藥品。

第二類別：?jiǎn)为?dú)定價(jià)藥品、獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品、國(guó)家一類新藥、國(guó)家保密處方中成藥。

第三類別：歐美認(rèn)證藥品、進(jìn)口藥品、進(jìn)口藥品首仿、新版GMP認(rèn)證藥品。

第四類別：其他藥品。

質(zhì)量類別的劃分以國(guó)家對(duì)藥品審批、定價(jià)的相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的相關(guān)證明文件為依據(jù)。如同時(shí)滿足幾個(gè)質(zhì)量類別的，按照就高不就低的原則劃分。

第十三條 按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行限價(jià)目錄分

組，限價(jià)目錄分組規(guī)則見(jiàn)附件1。

第五章 最高限價(jià)制定規(guī)則

第十四條 限價(jià)依據(jù)

（一）江西省和河南、山西、湖北、安徽、湖南5省（以下簡(jiǎn)稱5省）縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)（已調(diào)整中標(biāo)價(jià)的以調(diào)整后的價(jià)格為準(zhǔn)）。

（二）全國(guó)中標(biāo)價(jià)，以國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)信息網(wǎng)的信息為準(zhǔn)。

（三）報(bào)名截止前，國(guó)家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價(jià)格（零售指導(dǎo)價(jià)）。

（四）國(guó)家發(fā)改委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）。代表品的確定方法：國(guó)家或江西省發(fā)改委價(jià)格文件確定了代表品的，以文件為準(zhǔn)；未確定代表品和非政府定價(jià)品種以同通用名江西省第二輪非基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄中生產(chǎn)企業(yè)最多的規(guī)格作為代表品；其他情況均以最小規(guī)格作為代表品。

第十五條 限價(jià)原則

（一）常用低價(jià)藥品清單

國(guó)家和江西省常用低價(jià)藥品清單的品種，按國(guó)家和江西省有關(guān)政策執(zhí)行。

（二）廉價(jià)短缺藥品目錄

江西省廉價(jià)短缺藥品目錄中，屬于常用低價(jià)藥品的，按常用低價(jià)藥品政策執(zhí)行，不屬于常用低價(jià)藥品的，根據(jù)是否為政

府定價(jià)品種分別制定最高限價(jià)：屬政府定價(jià)的品種中，人血白蛋白等血液制品的限價(jià)不得高于國(guó)家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價(jià)，其他政府定價(jià)的品種以國(guó)家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)率后的價(jià)格作為限價(jià)；非政府定價(jià)品種以江西省和5省的平均中標(biāo)價(jià)作為限價(jià)，沒(méi)有中標(biāo)價(jià)的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)議定成交。

（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄

同質(zhì)量類別同目錄分組的品規(guī)制定同一限價(jià)，限價(jià)按最小制劑單位計(jì)算：

1．3家及以上報(bào)名的品規(guī)，以江西省平均中標(biāo)價(jià)和5省平均中標(biāo)價(jià)的平均值作為限價(jià)；

2．1家或2家報(bào)名的品規(guī)，以江西省和5省中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)為限價(jià)；

3．同質(zhì)量類別同通用名不同劑型、規(guī)格或包裝材料的限價(jià)需符合差比價(jià)規(guī)則，國(guó)家或江西省發(fā)改委定價(jià)文件未按差比價(jià)規(guī)則制定零售價(jià)的品種，限價(jià)可不執(zhí)行差比價(jià)規(guī)則；

4．國(guó)家或江西省發(fā)改委調(diào)整零售價(jià)的限價(jià)同比例調(diào)整； 5．江西省和5省均無(wú)中標(biāo)價(jià)且不適用差比價(jià)的品規(guī)，取2011年以來(lái)所有省份最新采購(gòu)價(jià)（包括中標(biāo)價(jià)和掛網(wǎng)價(jià)）作為限價(jià)依據(jù)，以報(bào)名公告發(fā)布之日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)信息網(wǎng)的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格查詢數(shù)據(jù)庫(kù)》為準(zhǔn)。3家及以上的以外省平均中標(biāo)價(jià)作為限價(jià)，1家或2家的以最低中標(biāo)價(jià)作為限價(jià)；

6．非政府定價(jià)國(guó)外化合物專利藥品與國(guó)產(chǎn)藥品在同一質(zhì)量類別時(shí)，前者按本企業(yè)的中標(biāo)價(jià)計(jì)算其限價(jià)，取江西省和5省中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)為限價(jià)，江西省和5省無(wú)中標(biāo)價(jià)取其他省份的最低中標(biāo)價(jià)為限價(jià)；

7．下一質(zhì)量類別的限價(jià)不得高于上一類別的限價(jià)； 8．有2家或2家以上單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的，發(fā)改委定價(jià)相同的為同一限價(jià)，定價(jià)不同的分別計(jì)算限價(jià)；

9．江西省及外省均無(wú)中標(biāo)價(jià)且不適用差比價(jià)計(jì)算限價(jià)的品規(guī)進(jìn)入價(jià)格談判，談判形成的價(jià)格作為限價(jià)；

10．所有限價(jià)不高于國(guó)家或江西省發(fā)改委最新公布的最高零售價(jià)格扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)率后的價(jià)格。

第十六條 限價(jià)確定。將限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄和廉價(jià)短缺藥品目錄內(nèi)各品規(guī)的最高限價(jià)掛網(wǎng)公示，生產(chǎn)企業(yè)如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心提出，經(jīng)復(fù)核后確定并公布最高掛網(wǎng)限價(jià)。

第六章 掛網(wǎng)采購(gòu)目錄的產(chǎn)生規(guī)則

第十七條 常用低價(jià)藥品清單內(nèi)的品種，符合資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，根據(jù)生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況，進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)并自行解密開(kāi)標(biāo)后全部納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

第十八條 限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄和廉價(jià)短缺藥品目錄內(nèi)的品種，在限價(jià)范圍內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)并自行解密開(kāi)標(biāo)，接受限價(jià)的全部納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

第十九條 不報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)為零以及不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)價(jià)或未解密開(kāi)標(biāo)的視為自動(dòng)放棄本掛網(wǎng)資格。

第七章 交易規(guī)則

第二十條 確認(rèn)配送關(guān)系

（一）經(jīng)銷關(guān)系確認(rèn)

1．凡符合報(bào)名條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，報(bào)名時(shí)需選擇配送區(qū)域，同一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以選擇多個(gè)區(qū)域，報(bào)名之后領(lǐng)取賬號(hào)，在系統(tǒng)中確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)委托配送關(guān)系；

2．鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)掛網(wǎng)品規(guī)，在縣級(jí)及縣以上公立醫(yī)院以設(shè)區(qū)市為單位、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位集中配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，所有品規(guī)只允許委托配送一次，不允許轉(zhuǎn)配送；

3．被委托的配送企業(yè)必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并承諾按交易價(jià)格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)；

4．屬江西省醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄的品種，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇主管部門確定的承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的承儲(chǔ)企業(yè)配送。

（二）確認(rèn)配送關(guān)系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，應(yīng)考慮配送企業(yè)通過(guò)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP證書）認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標(biāo)。屬江西省醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄的品種，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的承儲(chǔ)企業(yè)配送。

第二十一條 采購(gòu)規(guī)則

（一）鼓勵(lì)縣級(jí)及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)區(qū)市為單位，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位，在最高限價(jià)范圍內(nèi)以帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤方式進(jìn)行集團(tuán)采購(gòu)。也可由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的采購(gòu)需求，在最高限價(jià)范圍內(nèi)，與供貨企業(yè)議定成交。接受企業(yè)報(bào)價(jià)的，直接納入醫(yī)院采購(gòu)目錄，不能接受企業(yè)報(bào)價(jià)的，可主動(dòng)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)在最高限價(jià)的范圍內(nèi)進(jìn)行價(jià)格談判，確定生產(chǎn)企業(yè)和采購(gòu)價(jià)格。

（二）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品質(zhì)量參數(shù)等信息，公開(kāi)、擇優(yōu)選購(gòu)藥品，優(yōu)先選擇通過(guò)新版GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家和江西省政策規(guī)定的使用范圍，依據(jù)自身的功能定位、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人群數(shù)量和服務(wù)能力水平等不同情況，合理制定采購(gòu)目錄，不符合政策范圍的藥品不納入采購(gòu)目錄。

（三）無(wú)企業(yè)報(bào)名的廉價(jià)短缺藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)，其他納入掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從掛網(wǎng)藥品中采購(gòu)，不得采購(gòu)掛網(wǎng)藥品以外的其他藥品。

第二十二條 簽訂購(gòu)銷合同

（一）縣級(jí)及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照本實(shí)施方案及《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的要求與供貨企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同，購(gòu)銷合同按每1簽訂，合同須明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量以及回款時(shí)間、采購(gòu)期限、履約方式及違約責(zé)任等。

（二）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心簽定授權(quán)

或委托協(xié)議，省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng)，由省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

第八章 價(jià)格管理

第二十三條 采購(gòu)過(guò)程中，若發(fā)生政策性價(jià)格調(diào)低，新的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于最高限價(jià)的，調(diào)低最高限價(jià)；若發(fā)生政策性價(jià)格調(diào)高（以國(guó)家或江西省發(fā)改委最新的物價(jià)文件與報(bào)名截止前的物價(jià)文件對(duì)比），企業(yè)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)審批同意后按相同比例上調(diào)最高限價(jià)。

第二十四條 每年將根據(jù)外省新的中標(biāo)價(jià)和市場(chǎng)實(shí)際交易價(jià)格，對(duì)掛網(wǎng)最高限價(jià)進(jìn)行重新核定。掛網(wǎng)交易中發(fā)現(xiàn)交易價(jià)格虛高的品種，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后即時(shí)調(diào)整其掛網(wǎng)最高限價(jià)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)際成交價(jià)格購(gòu)進(jìn)藥品后，按照價(jià)格主管部門的藥品價(jià)格政策銷售。

第九章 監(jiān)督管理

第二十六條 依據(jù)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)和省陽(yáng)光醫(yī)藥網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)數(shù)據(jù)，每季度將藥品抽驗(yàn)結(jié)果、配送率、到貨率、市場(chǎng)占有率和供應(yīng)保障情況等信息掛網(wǎng)公布。

第二十七條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列違反法律、法規(guī)及相關(guān)

規(guī)定行為之一的，終止其產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，并取消下一掛網(wǎng)資格。

（一）遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的。

（二）企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由不供貨的。

（三）因違反相關(guān)法律法規(guī)，被藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品注冊(cè)批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書、停止（暫停）生產(chǎn)銷售的。

（四）江西省藥品招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室規(guī)定的其他情況。

第二十八條 單位和個(gè)人違規(guī)行為依據(jù)《江西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》和《江西省藥品掛網(wǎng)采購(gòu)監(jiān)督管理辦法（試行）》進(jìn)行處理，并公布處理結(jié)果。

第十章 附則

第二十九條 本實(shí)施方案的解釋權(quán)歸江西省藥品招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第三十條 本方案所列附件均為本方案的完整組成部分，是本方案的補(bǔ)充和解釋，具有相同的約束力。

第三十一條 本方案自發(fā)布之日起施行。

附件1：

限價(jià)目錄分組規(guī)則

一、按劑型不同分組

1．普通片，含薄膜衣片、素片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片；

2．腸溶片，含腸溶薄膜衣片； 3．分散片；

4．口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片；

5．咀嚼片； 6．口服泡騰片； 7．陰道片； 8．陰道泡騰片； 9．陰道膠囊； 10．陰道軟膠囊；

11．緩釋片，含腸溶緩釋片； 12．控釋片； 13．膠囊劑；

14．腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊； 15．腸溶微丸膠囊； 16．緩釋膠囊； 17．控釋膠囊； 18．軟膠囊（膠丸）；

119．顆粒劑：

（1）干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑為同一目錄分組；

（2）腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同目錄分組；

（3）含糖和不含糖為不同目錄分組。

20．散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一目錄分組；

21．混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一目錄分組；

22．口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏為同一目錄分組。含糖和不含糖為不同目錄分組；

23．外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑；

24．膠劑； 25．注射劑：

（1）肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同目錄分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注類；

（2）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一目錄分組；

26．軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)⑼庥媚z劑、油膏劑、外用

糊劑為同一目錄分組；

27．貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑；

28．膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等；

29．栓劑，陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組； 30．氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分

31．滴耳劑；

32．滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 33．滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 34．眼膏劑； 35．眼用凝膠劑； 36．滴丸劑；

37．丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸； 38．濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；

39．大蜜丸，含蠟丸；

40．植入劑，緩釋植入劑分為不同目錄分組； 41．海綿劑； 42．煎膏劑； 43．錠劑； 44．濕巾； 45．熨劑。

二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組

1．相同制劑按不同容量、含量分為不同分組； 2．造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組； 3．復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同分組；

4．注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組，小于50ml為小容量分組。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分，主要化學(xué)成分相同，溶媒不同的歸為同一分組。按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料劃分不同分組，小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同分組，瓶裝和安瓿裝歸為同一分組。

三、其他

1．長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳分為不同分組；

2．預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同分組，特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組；

3．氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組； 4．腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)為不同分組，PVC與非PVC包裝為不同分組；

5．不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；

6．中成藥制劑按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分組。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組，同方異名為同一分組，有效含量相差小于一倍或用法用量

相同的為同一分組；

7．主要化學(xué)成分相同，命名中酸根、堿基（或者金屬元素）不同的藥品歸為同一分組，溶劑不同的歸為同一分組；

8．單方與復(fù)方制劑為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組；

9．調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥為不同分組；

10．臨床適應(yīng)癥不同或增加、改變適應(yīng)癥的區(qū)分為不同分組，僅按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件上注明的為準(zhǔn)；

11．除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品不單獨(dú)分組；

12．國(guó)家發(fā)改委或江西省物價(jià)主管部門公布的物價(jià)文件備注欄中注明了原因且最高零售價(jià)不同的為不同分組；

13．主要成分含牛黃或麝香的品種，天然（含體外培育、體內(nèi)培植）與人工分為不同分組，須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書明確標(biāo)示。

附件2：

名詞解釋及說(shuō)明

一、采購(gòu)平臺(tái)：江西省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的簡(jiǎn)稱，指為江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，主要包括信息發(fā)布系統(tǒng)、報(bào)名系統(tǒng)、采購(gòu)交易系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)等。

二、生產(chǎn)企業(yè)：指在采購(gòu)平臺(tái)上注冊(cè)，并經(jīng)審查合格，參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng)、自行配送或委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和符合上述要求的獲得國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理企業(yè)。

三、被授權(quán)人：指藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代表企業(yè)參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的人。

四、配送企業(yè)：指具備國(guó)家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，受生產(chǎn)企業(yè)委托，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

五、化合物專利藥品：指中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)化合物實(shí)體專利的藥品。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。不包括藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、生產(chǎn)工藝流程專利以及外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型等其他專利。

六、原研制藥品：指國(guó)家發(fā)改委文件中標(biāo)明為原研制的藥品，或者國(guó)家發(fā)改委文件中未標(biāo)明原研制的單獨(dú)定價(jià)并獲發(fā)明國(guó)專利證書的進(jìn)口藥品視為原研制藥品。

七、單獨(dú)定價(jià)類藥品：指國(guó)家或江西省發(fā)改委藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。

八、獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品：指自1999年以來(lái)獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)或國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。

九、國(guó)家保密處方中成藥：指科技部和國(guó)家保密局共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。

十、國(guó)家一類新藥：獲得國(guó)家一類新藥證書且國(guó)家藥監(jiān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認(rèn)定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為一類新藥。無(wú)正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。

十一、新版GMP認(rèn)證藥品：指按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》生產(chǎn)的藥品。

十二、歐美認(rèn)證藥品：指獲得美國(guó)FDA認(rèn)證證書或歐盟CGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已向相應(yīng)國(guó)家出口的國(guó)產(chǎn)藥品（不包括原料藥）。

十三、進(jìn)口藥品：指根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）公布的進(jìn)口藥品。

十四、進(jìn)口藥品首仿：指境內(nèi)企業(yè)首次仿制國(guó)外藥品生產(chǎn)，并同時(shí)符合3個(gè)條件的藥品：證明屬國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市的新藥證書（或新藥批件）、首家取得國(guó)家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)文號(hào)、現(xiàn)執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位。與已進(jìn)口藥品的通用名、劑型、規(guī)格全部相同的才可認(rèn)定進(jìn)口藥品首仿，有爭(zhēng)議需提供相關(guān)證明材料。

十五、差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝等的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。差比價(jià)的計(jì)算以《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）為依據(jù)。

第五篇：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)

申（投）訴處理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為建立有序規(guī)范的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)申（投）訴處理機(jī)制，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)的合法權(quán)益，確保全區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的健康運(yùn)行，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于參加內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)。

第二章 申（投）訴的范圍

第三條 申（投）訴范圍：

（一）對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次、價(jià)格、競(jìng)價(jià)分組等方面存在異議，疑問(wèn)的；

（二）對(duì)掛網(wǎng)品種的入圍價(jià)格或采購(gòu)價(jià)格有異議的；

（三）藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)入圍品種或重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄品種行為有異議的；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)供貨和配送行為有異議的；

（五）在采購(gòu)周期內(nèi)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)某品種配送關(guān)系提出增補(bǔ)或修改的；

（六）對(duì)有關(guān)企業(yè)或品種信息申請(qǐng)新建或修改的；

（七）企業(yè)被授權(quán)人發(fā)生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領(lǐng)取的；

（八）企業(yè)名稱變更；

（九）其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作相關(guān)的事項(xiàng)。第四條 有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：

（一）申（投）訴事項(xiàng)不明確或申（投）訴理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）訴范圍的；

（三）對(duì)同一申（投）訴事項(xiàng)已進(jìn)行處理并回復(fù)，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；

（四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章的；

（五）申（投）訴、舉報(bào)材料沒(méi)有附上有效證明材料的；

（六）超過(guò)申（投）訴期限的。

第三章 申（投）訴的遞交和受理

第五條 凡在藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中需要申（投）訴的問(wèn)題或材料，必須以書面形式向自治區(qū)藥械采購(gòu)服務(wù)中心實(shí)名反映。

第六條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)申（投）訴時(shí)，申（投）訴人應(yīng)持相關(guān)證件，要求由被授權(quán)人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時(shí)出示被授權(quán)人身份證原件。

第七條 申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱，遞交人姓名和聯(lián)系方式，申（投）訴理由，目的和相關(guān)證明材料等，并逐頁(yè)加蓋申（投）訴方單位公章。

第八條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申（投）訴由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將申（投）訴材料報(bào)各盟市衛(wèi)生局按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方 案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定處理，并由各盟市衛(wèi)生局定時(shí)將申（投）訴及處理結(jié)果匯總后送自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心，自治區(qū)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)申（投）訴直接送自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心處理。

第九條 自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心工作人員在受理申（投）訴時(shí)，要做好登記簽收并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)材料認(rèn)真進(jìn)行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫“申訴材料接收登記表”，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，錄入計(jì)算機(jī)，便于追蹤處理及日后查詢。對(duì)于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）訴的處理

第十條 自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心應(yīng)按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理申（投）訴。

（一）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實(shí)解決。

1、對(duì)有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品信息申請(qǐng)變更或修改的；

2、企業(yè)被授權(quán)人發(fā)生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領(lǐng)取的；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)供貨和配送行為有異議的；

4、在采購(gòu)周期內(nèi)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)某品種配送關(guān)系提出增補(bǔ)或修改的；

5、對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次、價(jià)格、競(jìng)價(jià)分組等方面存在異議，疑問(wèn)的；

6、其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作相關(guān)的事項(xiàng)。

（二）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實(shí)整理、征求相關(guān)職能部門的意見(jiàn)后，報(bào)自治區(qū)藥械采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室集體研究。若需專家評(píng)議，由監(jiān)管部門負(fù)責(zé)抽取和組織專家，按照“公開(kāi)、公平、公正”的獨(dú)立評(píng)審原則進(jìn)行評(píng)審。

1、對(duì)有關(guān)企業(yè)或品種信息申請(qǐng)新增或變更的；

2、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)入圍品種或重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄品種行為有異議的；

3、對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次，價(jià)格，競(jìng)價(jià)分組等方面存在質(zhì)疑、投訴的；

4、對(duì)掛網(wǎng)品種的入圍價(jià)格或采購(gòu)價(jià)格有異議的；

5、其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作相關(guān)的較重大事項(xiàng)。

（三）矛盾突出的問(wèn)題報(bào)自治區(qū)藥械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理。第十一條 建立“首接責(zé)任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負(fù)責(zé)全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。

第十二條 自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心自接到申（投）訴之日起，原則上應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)處理完畢，并將申（投）訴處理結(jié)果向申（投）訴人反饋，包括口頭、電話及書面、互聯(lián)網(wǎng)公開(kāi)答復(fù)等各種方式，并做好相關(guān)記錄；因各種原因無(wú)法在15個(gè)工作日內(nèi)處理完成或無(wú)法處理的申（投）訴材料應(yīng)及時(shí)告知申（投）訴人。

第五章 申（投）訴人的權(quán)利

第十三條 參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的各方當(dāng)事人有權(quán)對(duì)采購(gòu)工作進(jìn)行申（投）訴或質(zhì)疑。

第十四條 保護(hù)申（投）人正當(dāng)投訴的權(quán)益。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關(guān)知情人員要做好申（投）事項(xiàng)的保密工作，對(duì)投訴內(nèi)容嚴(yán)格限制知情范圍，且不得向被投訴對(duì)象透露任何相關(guān)信息。

第十五條 申（投）人的姓名、工作單位、家庭住址等有關(guān)材料及投訴的內(nèi)容亦列入保密范圍。

第十六條 嚴(yán)禁將投訴材料轉(zhuǎn)給被投訴人單位、被投訴人。如需轉(zhuǎn)交被投訴人核實(shí)的，應(yīng)摘要轉(zhuǎn)交。

第六章 違規(guī)責(zé)任

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)要本著實(shí)事求是、誠(chéng)實(shí)守信的原則，按照申（投）訴的有關(guān)程序和規(guī)定，及時(shí)提供全面、真實(shí)的申（投）訴證明材料。對(duì)提供虛假材料，弄虛作假、歪曲事實(shí)、惡意投訴的，一經(jīng)查實(shí)，申（投）訴人除承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任外，列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方案》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。

第十八條 申（投）訴處理人要嚴(yán)格執(zhí)行申（投）訴管理的程序和規(guī)定，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，以負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和良好的服務(wù)意識(shí)，認(rèn)真接受和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)的申（投）訴。

（一）對(duì)因工作疏忽，造成不良影響的，進(jìn)行批評(píng)教育；

（二）對(duì)工作中接受宴請(qǐng)、推諉拖拉的，情節(jié)較輕的責(zé)令其寫出書面檢查，并在內(nèi)部通報(bào)批評(píng)；情節(jié)較重的調(diào)離申（投）訴處理崗位。

（三）對(duì)收受、索要企業(yè)錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業(yè)機(jī)密為企業(yè)謀利的，一經(jīng)查實(shí)，移交有關(guān)部門依法依紀(jì)處理。

第七章 附 則

第十九條 本辦法自治區(qū)藥械采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第二十條 本辦法自公布之日起施行。