第一篇：制藥工程是一個化學

制藥工程是一個化學、藥學（中藥學）和工程學交叉的工科類專業，以培養從事藥品制造，新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標。這個名稱正式出現在教育部的本科專業目錄是1998年。盡管制藥工程專業在名稱上是新的，但是從學科沿革來看她的產生并不是全新的，是相近專業的延續，也是我國科學技術發展到一定時期的產物。

業務培養目標

業務培養要求

本專業學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物化學、生物化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業設備等方面的基本理論和基本知識，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有對醫藥產品的生產、工程設計、新藥的研制與開發的基本能力。

培養能力

畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：

1．掌握化學制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術與工程的基本理論、基本知識；

2．掌握藥物生產裝置工藝與設備設計方法；

3．具有對藥品新資源、新產品、新丁Z進行研究、開發和設計的初步能力；

4．熟悉國家關于化工與制藥生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針、政策和法規；

5．了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術與新設備的發展動態；

6．具有創新意識和獨立獲取新知識的能力。

社會需求

醫藥產業已成為世界經濟強國競爭的焦點，世界上許多國家都把建立醫藥品工 業視為國家強盛的一個象征。新藥的不斷發現和治療方法（如基因研究）的巨大進步，促使醫藥工業發生了非常大的變化。因此，無論是藥品，還是過程技術都需要新型制藥工程師，這類人才掌握最新技術和交叉學科知識、具備制藥過程和產品雙向定位的知識及能力，同時了解密集的工業信息并熟悉全球和本國政策法規。正如前面已經提到的，2003年中國制藥企業共5082家，生產藥品的工業企業約3000家，生化制藥企業300余家，其中現代生物制藥企業47家；生產中藥（包括天然藥物）產品的企業約1600家，其中專門生產中藥（包括天然藥物）產品的155家。另外，還有藥品批發企業16.7萬多家，藥品零售企業12萬家，醫療機構6萬家。這些企業都在近期和將來對制藥工程專業人才有較大的需求量。

主干課程

主干學科：化學、化學工程與技術、生物工程。

主要課程：有機化學、生物化學、物理化學、化工原理、制藥工程、藥物合成反應、藥物化學、藥理學、藥劑學、天然藥物化學、應用光譜解析、制藥工藝學、藥用高分子材料等。主要實踐性教學環節：制藥工程基礎實驗、認識實習、生產實習、課程設計、畢業論文或設計、計算機應用及上機。

修業年限：四年

授予學位：工學學士

相近專業：化學工程與工藝 制藥工程 化工與制藥

From: 兩全其美學習網(

第二篇：制藥工程專業是奠定在化學

制藥工程專業是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的交叉學科，是一門工程技術科學，主要解決藥品生產過程中的工程技術問題和實施藥品生產質量管理規范（GMP），實現藥品的規?；a和規范化管理，主要內容包括化學制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術與工程等。

第三篇：化學制藥

貝諾酯合成工藝設計

姓名：馬海珍 學號: 2114083300

2摘要

貝諾酯為阿司匹林和撲熱息痛的酯化產物。不但保留了阿司匹林較強的解熱鎮痛抗炎抗風濕作用，又保留了撲熱息痛的解熱鎮痛作用，并且由于在人體中主要在肝臟代謝，因而避免了游離羧基對胃的刺激，克服了阿司匹林對胃的刺激較大這一缺點，減少了阿司匹林在抗炎抗風濕時造成的胃潰瘍、胃穿孔、胃出血等不良反應。該藥毒副作用低，在體內作用時間長，適合兒童使用，故該藥具有較高的應用價值。本文探討了貝諾酯的幾種合路線，并對其中一種合成路線進行了優化。

關鍵詞：貝諾酯，酯化產物，應用價值

Abstract Benorilate is a product of esterification of aspirin and acetaminophen.It not only retains the antipyretic, analgesic, anti-inflammatory and anti-rheumatism effect of aspirin, but also retains the antipyretic analgesic effect of acetaminophen.And benorilate primarily metabolizes in the liver, avoiding the free carboxyl stimulation of the stomach, overcoming the drawback of stimulation of the stomach of aspirin, Gastric ulcer, Gastric perforation, Bleeding and other adverse effects caused by aspirin.The side effects of this drug are low.It can stay for a long time in the body and it is suitable for children, so the drug has a high value of application.In this paper, we discussed several routes of the synthesis of benorilate, and one of those routes is optimized.Key words: benorilate, product of esterification, the value of application

第一章 概述

一．貝諾酯的基本概況

貝諾酯又名撲炎痛，為阿司匹林和撲熱息痛的酯化產物，是一前藥，進入人體后，經過代謝產生阿司匹林和撲熱息痛而發揮藥效，該藥既具有二者的優點，又克服了二者的缺點，國內1984年批準使用。其基本信息如下： 1.化學名：2-乙酰氧基苯甲酸-4-乙酰氨基苯酯 2.化學結構：

OCOCH3COONHCOCH3

3.性狀：白色結晶性粉末，無嗅無味。Mp.174-178℃，不溶于水微溶于乙醇，溶于氯仿、丙酮。

4.藥理作用：本品為非甾體類抗炎、抗風濕、解熱鎮痛藥，不良反應小，患者易于耐受。口服后在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達到有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為阿司匹林和撲熱息痛，分解前t1/2約為1h，作用時間較阿司匹林以及撲熱息痛長，主要以水楊酸及對酰氨基酚的代謝產物自尿中排除，極小量自糞便中排除。貝諾酯很少引起胃腸出血，不良反應小。貝諾酯口服后吸收較阿司匹林或撲熱息痛慢，從口腔黏膜吸收較快。貝諾酯的作用特點是開始退熱時間較阿司匹林慢，一般在服藥后1.5～3h開始，體溫下降緩慢，作用溫和，持續降溫時間較阿司匹林長，體溫復升率也較阿司匹林低。5.適應癥：主用于類風濕性關節炎、急慢性風濕性關節炎、風濕痛、感冒發燒、頭痛、神經痛及術后疼痛等。

6.注意事項：1.可引起嘔吐、灼心、便秘、嗜睡及頭暈等。用量過大可致耳鳴、耳聾。2.肝、腎功能不全病人和乙酰水楊酸過敏者禁用。3.不滿3個月的嬰兒忌用。

二．貝諾酯的發展狀況

貝諾酯1965年首先在荷蘭合成，我國1975年成都第二制藥廠研制投產，漸漸受到廣泛重視，后在江蘇、山東、河南、湖南、廣東、陜西等地生產，生產工藝不斷改進，生產技術不斷提高。但國內對其合成報道還不多。

及其同系物或者脂肪酸酯消耗量很大，并且回收上存在一些困難。

王遠亮等在酰氯化這一步驟上使用了光氣。其特征再與：將阿司匹林溶于無水芳香烴溶劑中，通入3倍于阿司匹林物質的量的液態光氣，反應后通入惰性氣體除盡多余光氣，上述酰氯溶液在于對酰氨基酚-水混合堿溶液進行酯化，生成貝諾酯，收率達到了97%。該線路中采用了光氣作為酰氯化試劑使反應的收率很高，但是再除去光氣比較復雜，而且對安全性要求較高。

3.乙酰水楊酸酐兩步法，在苯和吡啶混合物中加入濃鹽酸使乙酰水楊酸成酐，乙酰水楊酸酐再與對酰氨基酚進行酯化生成貝諾酯。這類方法優點是避免了酰氯的制備，改成制備酸酐，但其制備酸酐這步浪費大量的濃鹽酸，而且后處理，以及酸酐的提取比較復雜。

OAcCOOHOAcOAcCOHOAcNHAcAcHNCOO苯，吡啶濃鹽酸

4.以阿司匹林酰氯為原料，在吡啶溶液中利用一種叔胺使阿司匹林酰氯和對乙酰氨基酚的酯化生成貝諾酯。

OAcCOClNaOHOAcHONHAcAcHNCOO

Andrew Robertson利用對乙酰氨基酚和阿司匹林酰氯在氫氧化鈉溶液中反應或者對乙酰氨基酚鈉鹽在苯中與阿司匹林進行回流反應生成貝諾酯。反應雖然只有一步，操作簡單，原料易得，但是收率很低，原因同樣是仍未解決酰氯水解問題。Calvo Mondelo等在吡啶溶液中利用一種叔胺使阿司匹林酰氯和對乙酰氨基酚的酯化收率達到90%，但是該叔胺也是價格昂貴的試劑。

5.以含水楊酸的酯為原料，利用Raney鎳通氫氣催化水楊酸對硝基苯酯生成水楊酸對氨基苯酯, 然后再利用乙酐吡啶作催化劑酯化生成貝諾酯。該法的優點是將原本兩步乙?；磻谝徊椒磻型瓿伞?/p>

OHCOONO2AcClEt3N, Me-CO-MeCOOOAcNHAc

6.阿司匹林與氯化亞砜反應生成乙酰水楊酰氯，再與對乙酰氨基酚在氫氧化鈉

水溶液中反應得到貝諾酯。該法優點是一步反應即可得到產物，收率尚可，但是反應物水楊酸對乙酰氨基苯酯不穩定，生成后應馬上進行反應。

OAcCOOHSOCl2OAcCOClCOONHAcHONHAcNaOHOAc

二、貝諾酯生產工藝路線的改進

以上六種生產原理各有其優缺點，在此次設計中我們選擇了第六條生產路線，并對其進行改進。

將乙酰水楊酰氯和撲熱息痛的鈉鹽以聚乙二醇（PEG）為相轉移催化劑Hj，采用甲苯-水作為反應介質生成貝諾酯，總收率高達95%，線路如下所示：

OAcCOOHSOCl2OAcCOClNaONHAcOAcCOONHAcDMFPEG toluene-water

三、總結以及展望

綜上所述，貝諾酯的合成基本采取三種原料：阿司匹林、阿司匹林酰氯、含水楊酸的酯為原料，再經過相應的酯化或者酰化即可得到貝諾酯?？偟膩碚f難點在于：酯化反應時的酰氯水解問題，選取合適的溶劑對抑制副反應也是影響很大。依據原有工業化普遍采用的生產路線，改善反應過程，設計出一條反應條件要求低、總體收率高、成本便宜、反應過程容易控制、副反應少，對于工業化大生產具有重要的意義。

三、注意事項

1.水楊酰氯制備時，設備及原料均應無水，否則，亞硫酰氯易發生水解，影響酰氯生成。

2.反應溫度應不超過15℃，否則有利于副反應。

3.物料加完后，需繼續攪拌反應半小時并保持堿性（PH≥10），使反應完全。4.析出的成品甩濾后，需用水洗，盡量減少粗品中的雜質。

5.粗品的精制使用乙醇作溶劑，因為貝諾酯在熱乙醇中易溶，在冷乙醇中微溶。

第四章 三廢處理方法

“工業三廢”是指工業生產所排放的“廢水、廢渣、廢氣”?！肮I三廢”如未達到規定的排放標準而排放到環境中，就對環境產生了污染，污染物在環境中發生物理的和化學的變化后就又產生了新的物質。好多都是對人的健康有危害的。這些物質通過不同的途徑（呼吸道、消化道、皮膚）進入人的體內，有的直接產生危害，有的還有蓄積作用，會更加嚴重的危害人的健康。對“工業三廢”所采取的處理方法如下所示：

1.廢水處理：物理法、化學法、物理化學法、生物法。

2.廢渣處理：化學法、焚燒法、熱解法、拋海法、生物法、填埋法。3.廢氣處理：

a)含固體懸浮物廢氣處理：機械除塵、洗滌除塵、過濾除塵。

b)含無機廢氣處理:吸收法、化學法、催化氧化法、催化還原法、吸附法、燃燒法。

c)含有機物廢氣的處理：冷凝法、吸收法、吸附法、燃燒法、生物法。

參考文獻

［1］陳旭, 陳光勇, 施貴榮, 劉光明, 貝諾酯的合成工藝改進 [期刊論文]-大理學院學報2009(6).［2］張麗 解熱鎮痛藥貝諾酯的合成工藝優化 [期刊論文]--才智2011(35).［3］張明玉, 張培關等, 水楊酸衍生物—貝諾酯的合成.中國藥學雜志, 1989, 9:544~545.［4］Sterwin.p-Aminophenyl salicylates NI, 654517［P］.1965.［5］滕小波, 錢捷.貝諾酯的合成進展［J］.山東化工, 2009,38(8):23-25.［6］Portelli.Process for the preparation of benorilate: CA, 1035782[P].1973.［7］Ferrer Salat.Salicylic acid derivative: ES, 457185[P].1978.［8］唐維高, 等.撲炎痛的合成工藝.: CN，1067881 [ P].1993.［9］Erik Miller.Preparation of acylsalicylate derivatives: GB, 1168289[P].1968.[10] Andrew Robertson.Amino-phenol compounds: US, 3431293[P].1969.[11] Erik Miller.Salicylamide derivatives: GB, 1101747[P].1968.[12] Casolive Benguerel.Acylation of p-acetamid ophenyl 2 –hydroxy benzoate: ES, 501686[P].1982.

第四篇：制藥工程

制藥工程

1.工程項目從計劃建設到交付生產的基本程序：項目建議書----批準立項----可行性研究----

審查及批準-----設計任務書-----初步設計-----設計終審----施工圖設計-----施工----試車----竣工驗收-----交付生產

2.上述基本工作程序分為3個階段：設計前期（項目建議書，可行性研究，設計任務書）、設計期（初步設計，施工圖設計）、設計后期（施工，試車，竣工驗收，交付生產）

3.項目建議書重要性：是投資前對工程項目的輪廓設想，主要說明項目建設的必要性，同

時初步分析項目建設的可能性。

4.制藥裝置調試的總原則：從單機到聯機到整條生產線，從空車到以水代料到實際物料

5.廠址選擇重要性：是基本建設前期工作的重要環節，是工程項目進行設計的前提

6.廠址選擇的基本原則：a、貫徹國家的政策方針 b、正確處理各種關系c、注意制藥工業

對廠址選擇的特殊要求d、充分考慮環境保護和綜合利用e、節約用地 f、具備基本的生產條件g、節約用地

7.總平面設計：是在主管部門批準的廠址上，按照生產工藝流程級安全，運輸等要求，經

濟合理的確定各建（構）筑物、運輸路線、工程管網的設施的平面及立面關系。

重要性：是工程設計的一個重要組成部分，其方案是否合理直接關系到工程設計的質量和建設投資的效果

8.建筑系數：指建筑用地范圍內所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。反映了廠址范

圍內的建筑密度。

建（構）筑物占地面積?堆場、作業場占地面積?100% 全場占地面積

9.建筑坐標系：廠區和建（構）筑物方位一致的坐標系。

特點：以廠區和建（構）筑物的方位為坐標軸，故在確定廠區和建（構）筑物方位的位

置時可避免煩瑣的換算，給現場施工帶來方便。

10.潔凈廠房：由于生產等原因，需要采用空氣凈化系統以控制室內空氣的含塵量或含菌濃

度的廠房。

11.工藝流程設計的作用：在確定的原料路線和技術路線的基礎上進行的，是整個工藝設計的中心。是工程設計中最重要、最基礎的設計步驟，對后續的物料衡算、工藝設備設計、車間布置設計和管道布置設計等單項設計起著決定性的作用，并與車間布置設計一起決定這車間或裝置的基本面貌。

12.確定工藝流程的重要性：確定工藝流程中個生產過程的具體內容、順序和組合方式，是

工藝流程設計的基本任務。

13.工藝流程設計通常采用2階段設計：即初步設計（繪制工藝流程框圖，工藝流程示意圖，物料流程圖和初步設計階段帶控制點的工藝流程圖）和施工圖設計（繪制施工階段帶控制點的工藝流程圖）。

14.物料的回收與套用：以降低原輔材料的消耗，提高產品收率，是降低產品成本的重要措

施

15.工藝流程框圖的性質：在工藝路線和生產方法確定后，物料衡算開始之前表示生產工藝

過程的一種定性圖紙。作用：定性的表示出由原料變成產品的路線和順序，包括全部單元操作和單元反應。

16.工藝流程示意圖概念：在工藝流程框圖的基礎上，分析各過程的主要工藝設備，在此基

礎上，以圖例、箭頭、和必要的文字說明定性表示出由原料變成產品的路線和順序，繪制出工藝流程示意圖。阿司匹林工藝流程示意圖見P38

17.初步設計階段和施工階段都要繪制帶控制點的工藝流程圖，區別是：初步設計階段帶控

制點的工藝流程圖是在物料流程圖的基礎上，加上設備、儀表、自控、管路等設計結果設計而成，并作為正式設計成果編入初步設計文件中。而施工階段帶控制點的工藝流程圖是根據初步設計的終審意見，對初步設計階段帶控制點的工藝流程圖進行修改和完善，并充分考慮施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先進行的一個項目，其結果是后續的能量衡算，設備選型與工

藝設計、車間布置設計、管道設計等各單項設計的依據，因此，物料衡算結果的正確與否直接關系到整個工藝設計的可靠程度。

19.物料衡算的依據：工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關資料。

20.物料衡算的作用：根據物料衡算的結果，將工藝流程示意圖進一步深化，可繪制出物料

流程圖。在物料衡算的基礎上，可進行能量橫算，設備選型與工藝設計，以確定設備的容積，臺數和主要工藝尺寸，進而可進行車間布置設計和管道設計等項目。

21.物料衡算的意義：在實際應用中，根據需要，也可對已經投產的一臺設備，一套裝置，一個車間或整個工廠進行物料衡算，以尋找生產中的薄弱環節，為改進生產、完善管理提供可靠的依據，并可作為判斷工程項目是否達到設計要求以及檢查原料利用率和三廢處理完善程度的一種手段。

22.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發生待變而產生的熱效應。

23.熔解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質溶解于n mol 溶劑中，該過程所產生的熱效應。

24.標準生成熱：由標準狀態下最穩定單質生成標準狀態下單位物質的亮的化合物的熱效應

或焓變。吸熱為正，放熱為負。

25.間歇操作的方式及特點：將反應所需要的原料一次加入反應器，達到規定的反應程度后

立即卸出全部物料。然后對反應器進行清理，隨后進入下一個操作循環。間歇反應過程是一種典型的的非穩態過程，反應器內物料組成隨時間變化，值得注意的是，對于單一反應，產物R的濃度隨反應時間的增加而增大，但若反應體系中同時存在多個化學反應，這一結論就未必成立。如連串反應A-R（產物）-S，產物R的濃度先隨反應時間的增加而增大，達一極大值后又隨反應時間的增加而減小。間歇操作有反應過程中既無物料加入又無物料輸出，裝置簡單，操作方便，適應性強的特點。

26.反應器計算方程式：反應動力學方程式均相反應P86到P88（rArBrcrD）止 ???acdb

27.理想混合器的特征：是物料達到完全混合，濃度、溫度、和反應速度處處相等。

理想置換的特征：與流動方向垂直的截面上，各點的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣。細長型的管式反應器可近似看成理想置換反應器。

28．空間時間不等于物料在反應器內的停留時間。只有對于等容過程，空間時間才與物料的停留時間相等，并為管式反應器內物料的反應時間?c?VR反應器的有效容積反應器的有效容積 ??Vh進料體積流量反應器中的物料的體積流量

k1a1?a2CA k229.平行反應，如何提高產率？提高?值。??

（1）調節反應物濃度。.若a1?a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1?a2，反應物

濃度對對R的收率沒有任何影響。

（2）。改變操作溫度。k?Aexp(?E/RT)

E1?E2,提高溫度，增大?值。反之，降低溫度。若相等，則無影響。詳見110

30.擋板的安裝方式與液體粘度有關。對于低粘度，將擋板垂直縱向的安裝在釜的內壁上，上部伸出液面，下部到達釜底；中等粘度，擋板離開釜系；高粘度，擋板離開釜壁并與壁面傾斜。

31.建筑物：凡用于人們在其中生產、生活或進行其他活動的房屋或場所。

構建物：人們不在其中生產、生活的建筑。

柱網：廠房建筑的承重柱在平面中排列索形成的網格。

廠房建筑的定位軸線包括縱向定位軸線和橫向定位軸線，其中縱向定位軸線與廠房平

行，橫向定位軸線與廠房的長度方向垂直。

32． 公稱壓力：是管子、閥門及管件在規定溫度下的最大許用工作壓力（表壓）。

公稱直徑：是管子、閥門或管件的名義內直徑。對閥門或法蘭而言，公稱直徑是指與其

相配的管子的公稱直徑。

33.制藥工業污染的特點：1.數量少、組分多、變動性大（化學原料藥的生產具備反應多而

復雜、工藝路線較長等特點，因此所用原輔料的種類較多，反應形成的副產物也多，有的副產物連結構都難以搞清楚，這給污染的綜合治理帶來了很大的困難）2.間歇排放

3.pH不穩定4.化學需氧量高

34.綠色生產工藝指盡量采用那些污染小或者無污染的綠色生產工藝，改造那些污染嚴重的落后生產工藝，以消除或減少污染物的排放。

35.采用綠色生產工藝的4個內容：重新設計無污染或者少污染的生產工藝，并通過改進操

作方法、優化工藝操作參數等措施，實現制藥過程的節能降耗，消除或減少環境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定條件下，微生物氧化分解水中的有機物時所需的溶解氧的量。單位mg/L

37.化學需氧量（COD）：在一定條件下，用強氧化劑氧化廢水中的有機物所需的氧的量。

38.BOD和COD的區別：BOD反映了廢水中可被微生物分解的有機物的總量，其值越大，表示水中的有機物越多，水體被污染的程度越高。COD能夠更加精確地表示水中的有機物含量。

39.清污分流指將清水（如間接冷卻用水、雨水和生活用水）與廢水（如制藥生產過程中排

出的各種廢水）分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環套用和廢水的處理。

40.廢水處理的的基本方法：物理法（指利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態的污染物分離出

來，在分離過程中不改變其化學性質，包括沉降，氣浮，過濾）；化學法（利用化學反應原理來分離、回收廢水中各種形態的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化學法（指綜合利用物理和化學作用出去廢水中的污染物，包括吸附法，離子交換法和膜分離法）；生物法（利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態的有機污染物轉化為穩定無害的物質）

41.好氧生物處理基本原理：在有氧的條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機物分

解為二氧化碳和水，并釋放出能量的代謝過程。細看P252

42.好氧生物處理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.潔凈廠房的耐火等級不能低于二級

44.制藥工程設計的重要性：制藥工程設計的水平高低，質量優劣，可通過技術經濟分析和

編制工程概算來分析和評判。

45.技術經濟分析：指借助于一系列技術經濟指標，對制藥工程設計的不同技術方案或措施

進行經濟效果的分析、論證和評價，一尋求技術與經濟之間的最佳關系，為確定技術上先進、經濟上合理的最佳設計方案提供科學依據。

46.技術經濟分析的根本目的是使擬建制藥工程項目能以最小量的投入，生產出最大量的合格產品—藥品，以實現最大的經濟效益。

47.流動資金：項目建成投產后，在生產經營過程中不斷循環周轉的那部分資金，可分為定

額流動資金和非定額流動資金

48.估算流動資金的常用方法：一種，按月工廠成本的倍數估算，一般取1.5-3個月的工廠

成本作為流動資金的估算值，二種，按定額流動資金的3項組成計算。

49.定額流動資金=儲備資金+生產資金+成品資金

50.成本的分類：按計量單位，按計算范圍，按費用與產量的關系

51.總成本指生產一定種類和數量的產品所消耗的全部費用，該指標主要用于計算財務評價

中的毛利、凈利、流動資金、靜態指標和動態指標等。

52.靜態分析法 自己看，P314

53.計算題，自己看，頁數自己找。

第五篇：制藥工程（模版）

有機化學與藥物

Organic Chemistry And Medicine 摘要：有機化學 又稱為碳化合物的化學，是研究有機化合物的結構、性質 制備的學科，是化學中極重要的一個分支。有機化合物大量存在于自然界，如 糧食、油脂、棉、藥材，天然氣，石油等，他與生命科學及人民生活密切相關。由于有機化合物數目繁多，而且在結構和性質上又有許多共同的特點，所以有機化學便逐漸發展成為一門獨立的學科。有機化學的研究任務之一是分離、提取自然界存在的各種有機物，測定他們的結構和性質，以便有機加以利用。例如從中草藥中提取其有效成分，從昆蟲中提取昆蟲信息素等等，可見有機化學對于藥物研究是有很大的作用，他們相互之間關系密切。藥物”是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或功能主治、用法和用量的產品。藥物制備過程中，常常需要運用有機化學方法進行提取、提純、合成、分離等，另外生物的生長過程實際上是無數的有機分子的合成與分解的過程，正是這些連續不斷并互相依賴的化學變化構成了生命現象。因此，研究有機化學的深遠意義之一是在于研究生物體及生命現象。

關鍵詞有機化學藥物化學聯系制藥工程發展前景

藥物化學科學

一、藥物化學

藥物化學的科學包括基于在分子水平上對藥物在體內的作用機制的了解、設計和合成新型藥物。它是一門新興的學科，僅有10~20年的歷史。它是由有機化學、藥理學、生物化學、生理學、微生物學、毒理學、遺傳學和計算機模擬等多門學科組成的。確實，藥物的研究離不開有機化學，兩者之間是息息相關的。任何一種藥物的設計過程中必須考慮以下兩點。第一，藥物與體內的靶分子結合，因此達到預期的藥理作用最重要的是選擇正確的靶點。所涉及的藥物因對可能與靶點有效的、選擇的結合，這在藥物化學領域被稱為藥效學。第二，藥物要達到靶點必須在體內轉運，因此能順利達到靶點藥物設計是十分重要的，這在藥物化學領域中被稱為藥物代謝動力學。

二、藥物化學家

藥物化學是一門多學科的科學，包括化學、生物化學、生理學、藥理學和分子模擬學。當然，熟練掌握這些學科是十分重要的，但某個人卻不太可能。因此，制藥公司要召集各個領域的專家們來一起完成這項特殊的任務。藥物化學家的主要作用式設計和合成所需的靶分子結構，他們需要有相當專業的藥物化學研究知

識，包括常規化學學位所需的核心課程即生理學、無機化學、有機化學，還包括如藥物設計、藥理學、分子模擬、組合化學、生物有機化學和生物無機化學等課程。

三、藥物

藥物通常是低相對分子質量（100~500）的可與大分子靶點結合產生一種生物學反應的化學制品，藥物的這種生物學反應對治療倆說是有益的，從毒性德角度來說是有害的。再臨床運用的大多數藥物，如果服用劑量高于規定劑量均會產生潛在的毒性。

制藥工程

制藥工程是應用于生化反應或化學合成以及各種分離單元操作，實現藥物工業化生產的工程技術，它包括生物制藥、化學制藥、中藥制藥。制藥工程與人類生命健康密切相關，它是奠定在藥學、生物技術、化學和工程學基礎上的一門交叉學科，它探索和研究制造藥物的基本原理、制藥新工藝、新設備，以及在藥品生產全過程中如何符合 藥品生產質量規范要求進行研究、開發、設計放大與優化。

籠統的說，工業生產上的制造藥物全過程就是制藥工程。制藥全過程又分為原料藥生產和制劑生產兩個階段。原料藥屬于制藥工業的中間產品，而藥物制劑才是制藥工業的終端產物，方可用于疾病的治療。因此，從藥學和工程學的角度來看，制藥工程的定義就有廣義和狹義之分。就廣義而言，利用原料進行批量生產，制造出可用于治療疾病的藥物的過程就是制藥工程，其所應用的技術都可歸為制藥工程技術的范圍。而狹義的制藥工程是側重于原料藥生產的過程技術。

有機化學與藥物的聯系 有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程，醫學科學的研究對象是復雜的人體，組成人體的物質除了水和一些無機鹽外，大部分都是有機物，它們在人體中進行一系列的化學變化，維持人體內新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫學課程中的生物化學、藥理學等很多學科對需要有機化學知識來奠定。因此，有機化學和藥物是密不可分的。

有機合成反應歷來與經濟發展和人民生活息息相關，并且隨著社會的向前發展有機合成藥物越來越被人們所重視。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。現代藥物和藥物制劑的開發、醫藥學研究以及生命科學各領域的離不開高分子化學和高分子材料，可以說沒有高分子化學和高分子材料就沒有現代藥物制劑。而其中有機化學則成為了關鍵，它是高分子化學和材料化學的基礎，是它帶動了高分子化學和材料化學的發展，繼而加速了現代藥物和藥物制劑的發展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲運材料，主要目的是為了提高藥劑的穩定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發新藥、實現智能給藥，實現物料運輸、混合、反應、加工、中轉和產品包裝儲運與安全使用。

現代科學技術正在全球范圍內迅猛發展，沖擊著一切科學和技術領域，使各

個方面獨有可能得到重大發展和突破?？茖W發展的綜合化、技術發展的高新化及高新技術的產業化是21世紀科學技術發展的主要特點。新技術的應用和發展是藥物制劑工業發展的新浪潮?？茖W技術發展的成就和現代藥物制劑技術的應用，使藥物制劑研究、開發和生產以及從經驗模式走上了科學化、現代化的道路。并且使有機化學合藥物更進一步聯系起來。

20世紀后期，生物高新技術的發展，開創了生命科學的新紀元，為我國醫藥、農業、工業、環境和能源領域帶來了新的機遇，推動了新興產業的發展，創造出巨大的社會財富。但我國在高速發展的經濟建設中也遇到了一些嚴重的問題，如資源短缺、能源短缺和環境污染，制約了我國經濟和社會的發展；相對落后的工業過程技術使我國生物技術藥物產業的規模難以擴大，競爭力難以提高；傳統化工業仍不能擺脫高耗能、高耗材、高污染的困境；必存在一系列食品安全問題。全方位推動酶工程技術的發展和應用是解決這些問題的重要手段之一。與傳統工業過程所不同的是，一沒催化為基礎的工業過程具有高效率、高選擇性、低能耗、環境友好和可再生的特效。酶工程技術不但可以在一定程度上解決資源和能源的可持續發展問題，也為醫藥生物技術產業化、農業生物技術長夜話題工支撐，有利于化工、材料、食品加工、紡織、造紙、冶金和環境保護等多個產業領域國際競爭力的提升。而有機化學的運用和發展則促使了酶工程技術的進步，為解決這一系類問題奠定了穩定的化學基礎也為酶工程技術的發展創造了有利的條件。

有機化學的藥物發展方向

有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程，醫學科學的研究對象是復雜的人體，組成人體的物質除了水和一些無機鹽外，大部分都是有機物，它們在人體中進行一系列的化學變化，維持人體內新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫學課程中的生物化學、藥理學等很多學科對需要有機化學知識來奠定。因此，有機化學和藥物是密不可分的。

有機合成反應歷來與經濟發展和人民生活息息相關，并且隨著社會的向前發展有機合成藥物越來越被人們所重視。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。現代藥物和藥物制劑的開發、醫藥學研究以及生命科學各領域的離不開高分子化學和高分子材料，可以說沒有高分子化學和高分子材料就沒有現代藥物制劑。而其中有機化學則成為了關鍵，它是高分子化學和材料化學的基礎，是它帶動了高分子化學和材料化學的發展，繼而加速了現代藥物和藥物制劑的發展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲運材料，主要目的是為了提高藥劑的穩定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發新藥、實現智能給藥，實現物料運輸、混合、反應、加工、中轉和產品包裝儲運與安全使用。

現代科學技術正在全球范圍內迅猛發展，沖擊著一切科學和技術領域，使各個方面獨有可能得到重大發展和突破?？茖W發展的綜合化、技術發展的高新化及高新技術的產業化是21世紀科學技術發展的主要特點。新技術的應用和發展是藥物制劑工業發展的新浪潮?？茖W技術發展的成就和現代藥物制劑技術的應用，使藥物制劑研究、開發和生產以及從經驗模式走上了科學化、現代化的道路。并且使有機化學合藥物更進一步聯系起來。

結束語 有機化學與藥物之間關系緊密，它對于藥物的研究，包括性質、作用機理、特性、藥物合成等方面具有著重要的意義。有機化學在藥學課程中，是一門重要的基礎理論課程。有機化學將有機合成與藥物緊密地聯系在了一起，讓有機化學滲透到了藥學中來，使有機化學和藥物之間密不可分。因此，我們作為制藥工程專業的學生，更應該努力學好有機化學，從而將來更好的服務與制藥這一行業。參考文獻：

《有機化學》（第四版）

《藥物化學》

《化學工業酶技術》

《現代藥物制劑技術》

《天然藥物化學》

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編汪小蘭高等教育出版社