第一篇：化學制藥市場調研報告

化學制藥市場調研報告

藥物市場最根本的價值來自于人類對死亡的恐懼、疾病的痛苦以及對健康的追求。而價值最直接的體現是醫藥產業的市場價值，近20年來，世界處方藥市場收入以約10％的年均速度增長，1993-1997年，從2336億美元增長至2720億美元，98年達3080美元，2000年達到3300億美元，2003年更是達到了4060億美元。驅動制藥產業價值增長的因素主要有以下幾個方面：

1、人類人口的自然增長和結構變化，聯合國《2000年世界人口展望》報告預測，以每年1.2％的速度遞增計算，全球人口到2050年將從現今的61億增至93億。其中，中國人口2030年將達峰值14.5億。20世紀末發達國家和發展中國家的人均壽命為75歲、63歲，而到2050年，兩者分別為82歲和75歲，全球人口呈現老齡化趨勢，據統計目前老年人口消費的藥品占藥品總消費的50％以上。僅以人口的自然增長和人口老齡化測算就可以支持醫藥產業以年均10％的速度增長；

2、環境污染對人類健康的挑戰，隨著經濟的發展，特別是包括中國、印度這兩個人口大國在內的發展中國家經濟的快速發展，污染問題日益突出，導致各種與污染有關的疾病發生率，特別是惡性腫瘤的發病率，逐年提高；

3、生活節奏和習慣的變化，現代社會飲食結構和工作節奏正在發生很大變化，競爭的加劇使得壓力增加，心血管疾病成為最大的致死疾病。神經系統疾病也排在發病率最高的疾病之列；

4、社會財富水平和收入水平的提高，社會財富和收入水平的增長，使得醫藥的消費水平以更快的速度提高，專利藥、特效藥的用藥規模得以大幅提高；

5、人類對疾病認識的深入，越來越多的療效顯著的藥物得以開發出來，同時原有藥物的適應癥數量也在增加。這激發出巨大的潛在用藥需求。這是制藥產業市場價值增長的又一個重要原因；

因此，據世界衛生組織估計目前未能治愈的疾病其潛在的藥品市場規模巨大，僅美國就達4190億美元。這無疑是制藥廠商進行創新藥物研發的最大推動力，在經過20世紀90年一輪新藥上市高潮后，21世紀初的3－4年新藥上市數量較少，但有證據表明，在未來的5－10年間，將有大批的新藥開始陸續上市，以世界最大的制藥企業輝瑞制藥公司為例，其研究開發費超過６０億美元，計劃

在２００１－２００６年申請２０個新藥，目前已經申請了６個，而其他領先型的創新廠商也大多具有類似的計劃。

改革開放以來，我國醫藥工業的發展駛入快車道，整個制藥行業生產年均增長17.7％，高于同期全國工業年均增長速度4.4個百分點，同時也高于世界發達國家中主要制藥國近30年來的平均發展速度年遞增13.8％的水平，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一。

目前，我國制藥行業目前正在承接國際藥品生產轉移，已成為國際原料藥的主要生產國，按照原料藥和制劑藥廠商之間的利潤分成關系，我國制藥廠商也將分享全球藥品市場的發展：近年來，全球通用名藥市場年均20％的增長速度，遠高于比全球主要藥品市場平均8％的增長速度。到2010年，中國醫藥市場銷售額將達到六百億美元，而且有可能在2020年成為世界上最大的藥物市場。世界著名的制藥公司都紛紛增加在中國的人力和物力投資，準備擴大在中國的市場份額。

因此以下幾個方面是影響中國醫藥市場良性發展的關鍵因素

1、外國藥商看好中國市場潛力

歐洲第二大制藥廠商、英國阿利斯康制藥公司估計，中國的醫藥市場在十年內將至少和日本不相上下。這家公司的國際開發計劃部負責人薩爾特說：“中國是我們公司目前唯一擁有的一個重大商機”。

中國取消醫藥進口限制之后，阿利斯康制藥公司去年在中國的銷售額增長了百分之四十。相形之下，美國的去年的處方藥銷售額上升了百分之六，而歐洲市場只上升了不到百分之二。世界最大的醫藥咨詢機構、美國IMS健康公司把中國評為目前世界上第九大醫藥市場。

不過，巴克萊國際基金管理有限公司的分析師赫爾霍德提醒說：“擁有如此眾多人口的中國當然是一個不容忽視的商機，但是我們必須從投資的角度看待這個市場。中國在近期內還存在著很大的挑戰。”

最大的挑戰可能來自中國行政管理當局。今年6月，中國政府下令削減抗生素的零售價格，二十四種抗生素的平均減價幅度為百分之三十。

中國當局表示，今年9月份還會再次下調醫藥價格，目的是降低醫療衛生事業的成本。這當然會嚴重影響到西方制藥公司在中國的盈利狀況。

2、對西方知識產權保護令人擔心

另一個影響西方制藥業在中國發展的因素是中國似乎改變了保護西方醫藥

專利權的政策。繼上個月中國取消了美國輝瑞制藥公司生產的偉哥專利權之后，中國法庭下星期將開庭審理中國制藥廠家起訴英國葛蘭素制藥公司治療糖尿病藥物的專利權案件。

這兩起涉及知識產權問題的案件引起全球醫藥界的震動。美國輝瑞制藥公司的新聞發言人哈斯金斯說：“保護知識產權至少已經成為我們最近所關切的問題之一。最近中國政府取消了我們生產的偉哥的專利權，我們現在正在上訴，但是中國最近又傳來一些有關知識產權問題的令人擔心的消息。我們相信我們有足夠的證據能夠使中國法院推翻初審判決。”

3、偽造仿制西方藥品仍是普遍現象

中國各地普遍存在偽造或仿制西方處方藥品也是制約西方制藥業在中國發展的一個不利因素。據美國制藥研究生產協會統計，每年中國偽造或仿制的藥品的價值約占西方藥品在華銷售量的百分之十到十五。

4、巨大潛力吸引外資擴展業務

瑞典最大的制藥廠諾華制藥公司最近在北京投資一千七百萬美元，興建一座合資企業。美國第二大制藥廠商默克公司今年向中國派去五百人的銷售人員。而英國阿利斯康制藥公司計劃今年年底把在華銷售人員擴大到九百人。這家公司在中國的投資總額已經達到一億四千萬美元。

世界最大的制藥廠商、美國輝瑞公司在中國的投資超過五億美元。公司發言人哈克金斯介紹說，輝瑞和中國的合作始于20世紀80年代，目前大連、蘇州和無錫都設有廠家，在中國市場銷售的藥品已經超過四十種，計劃在今后五年內再向中國市場

出十五種新產品。

第二篇：化學制藥

貝諾酯合成工藝設計

姓名：馬海珍 學號: 2114083300

2摘要

貝諾酯為阿司匹林和撲熱息痛的酯化產物。不但保留了阿司匹林較強的解熱鎮痛抗炎抗風濕作用，又保留了撲熱息痛的解熱鎮痛作用，并且由于在人體中主要在肝臟代謝，因而避免了游離羧基對胃的刺激，克服了阿司匹林對胃的刺激較大這一缺點，減少了阿司匹林在抗炎抗風濕時造成的胃潰瘍、胃穿孔、胃出血等不良反應。該藥毒副作用低，在體內作用時間長，適合兒童使用，故該藥具有較高的應用價值。本文探討了貝諾酯的幾種合路線，并對其中一種合成路線進行了優化。

關鍵詞：貝諾酯，酯化產物，應用價值

Abstract Benorilate is a product of esterification of aspirin and acetaminophen.It not only retains the antipyretic, analgesic, anti-inflammatory and anti-rheumatism effect of aspirin, but also retains the antipyretic analgesic effect of acetaminophen.And benorilate primarily metabolizes in the liver, avoiding the free carboxyl stimulation of the stomach, overcoming the drawback of stimulation of the stomach of aspirin, Gastric ulcer, Gastric perforation, Bleeding and other adverse effects caused by aspirin.The side effects of this drug are low.It can stay for a long time in the body and it is suitable for children, so the drug has a high value of application.In this paper, we discussed several routes of the synthesis of benorilate, and one of those routes is optimized.Key words: benorilate, product of esterification, the value of application

第一章 概述

一．貝諾酯的基本概況

貝諾酯又名撲炎痛，為阿司匹林和撲熱息痛的酯化產物，是一前藥，進入人體后，經過代謝產生阿司匹林和撲熱息痛而發揮藥效，該藥既具有二者的優點，又克服了二者的缺點，國內1984年批準使用。其基本信息如下： 1.化學名：2-乙酰氧基苯甲酸-4-乙酰氨基苯酯 2.化學結構：

OCOCH3COONHCOCH3

3.性狀：白色結晶性粉末，無嗅無味。Mp.174-178℃，不溶于水微溶于乙醇，溶于氯仿、丙酮。

4.藥理作用：本品為非甾體類抗炎、抗風濕、解熱鎮痛藥，不良反應小，患者易于耐受。口服后在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達到有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為阿司匹林和撲熱息痛，分解前t1/2約為1h，作用時間較阿司匹林以及撲熱息痛長，主要以水楊酸及對酰氨基酚的代謝產物自尿中排除，極小量自糞便中排除。貝諾酯很少引起胃腸出血，不良反應小。貝諾酯口服后吸收較阿司匹林或撲熱息痛慢，從口腔黏膜吸收較快。貝諾酯的作用特點是開始退熱時間較阿司匹林慢，一般在服藥后1.5～3h開始，體溫下降緩慢，作用溫和，持續降溫時間較阿司匹林長，體溫復升率也較阿司匹林低。5.適應癥：主用于類風濕性關節炎、急慢性風濕性關節炎、風濕痛、感冒發燒、頭痛、神經痛及術后疼痛等。

6.注意事項：1.可引起嘔吐、灼心、便秘、嗜睡及頭暈等。用量過大可致耳鳴、耳聾。2.肝、腎功能不全病人和乙酰水楊酸過敏者禁用。3.不滿3個月的嬰兒忌用。

二．貝諾酯的發展狀況

貝諾酯1965年首先在荷蘭合成，我國1975年成都第二制藥廠研制投產，漸漸受到廣泛重視，后在江蘇、山東、河南、湖南、廣東、陜西等地生產，生產工藝不斷改進，生產技術不斷提高。但國內對其合成報道還不多。

及其同系物或者脂肪酸酯消耗量很大，并且回收上存在一些困難。

王遠亮等在酰氯化這一步驟上使用了光氣。其特征再與：將阿司匹林溶于無水芳香烴溶劑中，通入3倍于阿司匹林物質的量的液態光氣，反應后通入惰性氣體除盡多余光氣，上述酰氯溶液在于對酰氨基酚-水混合堿溶液進行酯化，生成貝諾酯，收率達到了97%。該線路中采用了光氣作為酰氯化試劑使反應的收率很高，但是再除去光氣比較復雜，而且對安全性要求較高。

3.乙酰水楊酸酐兩步法，在苯和吡啶混合物中加入濃鹽酸使乙酰水楊酸成酐，乙酰水楊酸酐再與對酰氨基酚進行酯化生成貝諾酯。這類方法優點是避免了酰氯的制備，改成制備酸酐，但其制備酸酐這步浪費大量的濃鹽酸，而且后處理，以及酸酐的提取比較復雜。

OAcCOOHOAcOAcCOHOAcNHAcAcHNCOO苯，吡啶濃鹽酸

4.以阿司匹林酰氯為原料，在吡啶溶液中利用一種叔胺使阿司匹林酰氯和對乙酰氨基酚的酯化生成貝諾酯。

OAcCOClNaOHOAcHONHAcAcHNCOO

Andrew Robertson利用對乙酰氨基酚和阿司匹林酰氯在氫氧化鈉溶液中反應或者對乙酰氨基酚鈉鹽在苯中與阿司匹林進行回流反應生成貝諾酯。反應雖然只有一步，操作簡單，原料易得，但是收率很低，原因同樣是仍未解決酰氯水解問題。Calvo Mondelo等在吡啶溶液中利用一種叔胺使阿司匹林酰氯和對乙酰氨基酚的酯化收率達到90%，但是該叔胺也是價格昂貴的試劑。

5.以含水楊酸的酯為原料，利用Raney鎳通氫氣催化水楊酸對硝基苯酯生成水楊酸對氨基苯酯, 然后再利用乙酐吡啶作催化劑酯化生成貝諾酯。該法的優點是將原本兩步乙酰化反應在一步反應中完成。

OHCOONO2AcClEt3N, Me-CO-MeCOOOAcNHAc

6.阿司匹林與氯化亞砜反應生成乙酰水楊酰氯，再與對乙酰氨基酚在氫氧化鈉

水溶液中反應得到貝諾酯。該法優點是一步反應即可得到產物，收率尚可，但是反應物水楊酸對乙酰氨基苯酯不穩定，生成后應馬上進行反應。

OAcCOOHSOCl2OAcCOClCOONHAcHONHAcNaOHOAc

二、貝諾酯生產工藝路線的改進

以上六種生產原理各有其優缺點，在此次設計中我們選擇了第六條生產路線，并對其進行改進。

將乙酰水楊酰氯和撲熱息痛的鈉鹽以聚乙二醇（PEG）為相轉移催化劑Hj，采用甲苯-水作為反應介質生成貝諾酯，總收率高達95%，線路如下所示：

OAcCOOHSOCl2OAcCOClNaONHAcOAcCOONHAcDMFPEG toluene-water

三、總結以及展望

綜上所述，貝諾酯的合成基本采取三種原料：阿司匹林、阿司匹林酰氯、含水楊酸的酯為原料，再經過相應的酯化或者酰化即可得到貝諾酯。總的來說難點在于：酯化反應時的酰氯水解問題，選取合適的溶劑對抑制副反應也是影響很大。依據原有工業化普遍采用的生產路線，改善反應過程，設計出一條反應條件要求低、總體收率高、成本便宜、反應過程容易控制、副反應少，對于工業化大生產具有重要的意義。

三、注意事項

1.水楊酰氯制備時，設備及原料均應無水，否則，亞硫酰氯易發生水解，影響酰氯生成。

2.反應溫度應不超過15℃，否則有利于副反應。

3.物料加完后，需繼續攪拌反應半小時并保持堿性（PH≥10），使反應完全。4.析出的成品甩濾后，需用水洗，盡量減少粗品中的雜質。

5.粗品的精制使用乙醇作溶劑，因為貝諾酯在熱乙醇中易溶，在冷乙醇中微溶。

第四章 三廢處理方法

“工業三廢”是指工業生產所排放的“廢水、廢渣、廢氣”。“工業三廢”如未達到規定的排放標準而排放到環境中，就對環境產生了污染，污染物在環境中發生物理的和化學的變化后就又產生了新的物質。好多都是對人的健康有危害的。這些物質通過不同的途徑（呼吸道、消化道、皮膚）進入人的體內，有的直接產生危害，有的還有蓄積作用，會更加嚴重的危害人的健康。對“工業三廢”所采取的處理方法如下所示：

1.廢水處理：物理法、化學法、物理化學法、生物法。

2.廢渣處理：化學法、焚燒法、熱解法、拋海法、生物法、填埋法。3.廢氣處理：

a)含固體懸浮物廢氣處理：機械除塵、洗滌除塵、過濾除塵。

b)含無機廢氣處理:吸收法、化學法、催化氧化法、催化還原法、吸附法、燃燒法。

c)含有機物廢氣的處理：冷凝法、吸收法、吸附法、燃燒法、生物法。

參考文獻

［1］陳旭, 陳光勇, 施貴榮, 劉光明, 貝諾酯的合成工藝改進 [期刊論文]-大理學院學報2009(6).［2］張麗 解熱鎮痛藥貝諾酯的合成工藝優化 [期刊論文]--才智2011(35).［3］張明玉, 張培關等, 水楊酸衍生物—貝諾酯的合成.中國藥學雜志, 1989, 9:544~545.［4］Sterwin.p-Aminophenyl salicylates NI, 654517［P］.1965.［5］滕小波, 錢捷.貝諾酯的合成進展［J］.山東化工, 2009,38(8):23-25.［6］Portelli.Process for the preparation of benorilate: CA, 1035782[P].1973.［7］Ferrer Salat.Salicylic acid derivative: ES, 457185[P].1978.［8］唐維高, 等.撲炎痛的合成工藝.: CN，1067881 [ P].1993.［9］Erik Miller.Preparation of acylsalicylate derivatives: GB, 1168289[P].1968.[10] Andrew Robertson.Amino-phenol compounds: US, 3431293[P].1969.[11] Erik Miller.Salicylamide derivatives: GB, 1101747[P].1968.[12] Casolive Benguerel.Acylation of p-acetamid ophenyl 2 –hydroxy benzoate: ES, 501686[P].1982.

第三篇：中國化學制藥工業協會

中國化學制藥行業協會

簡介：中國化學制藥工業協會（簡稱協會）成立于1988年9月10日，由企業和企業家辦會，會員單位主要由從事（化學）藥品生產的多種經濟類型的骨干企業（集團）、省市醫藥行業協會、醫藥研究及設計單位和大中專院校等組成。2013年5月12日換屆后步入第八屆。協會自成立以來，在探索中發展，在實踐中開拓，熱情為會員單位服務，注重調查研究，反映會員單位的正當要求，維護會員單位的合法權益；向政府部門提出有利于我國制藥工業發展的政策建議；利用多種渠道和方式為會員單位提供有價值的經濟、技術、政策等國內外信息，開展咨詢服務；組織技術經濟交流，引導綠色生產和節能減排；積極開展化學制藥行業誠信體系建設、品牌建設和兩化融合建設，持續組織制藥企業信用評價，推薦行業優秀企業及優秀產品品牌，開展行業兩化融合水平評估；協會不斷拓展國際交流交往活動，已先后與韓國、日本、印度、歐盟、加拿大制藥協會簽署了雙邊合作備忘錄。

協會于2011年1月獲得民政部“全國性行業協會商會評估AAAA”等級。

協會是民政部核準登記的全國性社會團體法人，其業務主管單位是國務院國有資產監督管理委員會。協會的宗旨是服務企業、服務行業、服務政府、服務社會。

協會現有會員單位304家，會員單位主營業務收入達到化學制藥全行業的60%，利潤總額為55%左右。協會下設11個分支機構：1個分會、10個委員會。章程：第一章 總則

第一條 名稱：中國化學制藥工業協會（以下簡稱本協會）。英文名稱：China Pharmaceutical Industry Association，縮寫為：CPIA。

第二條 本協會是由制藥工業骨干企業、地區性醫藥行業協會、醫藥科研設計單位及大、中專院校等單位自愿結成全國性、行業性、非營利性的社會組織。

第三條 本協會的宗旨：高舉中國特色社會主義偉大旗幟，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，貫徹科學發展觀，落實醫藥衛生體制改革的各項要求。服務企業，維護會員單位的合法權益；服務行業，加強行業自律，推進行業誠信體系建設；服務政府，上情下傳，下情上達，承擔政府部門委托的工作；服務社會，認真履行企業社會責任，促進制藥工業又好又快發展。

本協會遵守憲法、法律、法規和國家政策，遵守社會道德風尚。

第四條 本協會接受業務主管單位國務院國有資產監督管理委員會和社團登記管理機關民政部的業務指導和監督管理。

第五條 本協會的住所：北京市。第二章 業務范圍

第六條 本協會的業務范圍

（一）宣傳貫徹國家的法律、法規和有關方針、政策，傳達政府對行業和企業的要求,積極向政府有關部門反映行業和會員單位正當訴求；

（二）收集、出刊、發布化學制藥工業基礎資料和信息，根據授權開展統計，經調查研究提出行業發展規劃、重大技術經濟政策、法規等方面的意見建議，協助政府制定行業相關技術、質量等標準，完善行業管理，促進行業發展；

（三）在國家法律、法規和政策指導下，組織協調企業有關產品生產、銷售等問題，向政府有關部門提出市場價格等合理化建議，維護會員單位的合法權益；

（四）對企業技術改造、技術引進、生產管理、清潔生產、市場營銷等多種技術經濟活動組織咨詢服務，及時發布國內外技術經濟和市場信息；

（五）促進企業增強創新能力，重點是新產品、新工藝、新技術、新裝備、新型原輔材料的開發、推廣和應用，開展技術質量交流活動；

（六）組織多種形式涉及技術、質量、市場、營銷、管理和法律等內容的講座和培訓，注重藥品安全生產、環境保護的教育和監督，幫助會員單位培訓專業人員，提高職工素質；

（七）積極開展國際交往，擴大國際間經濟、技術交流與合作，研究協調技術和產品進出口工作中的問題，組織好引進新技術的消化、吸收、提高、轉讓的各項工作；

（八）按照WTO規則，協助會員單位處理國際貿易爭端，維護國家、行業和會員單位合法權益；

（九）加強行業自律，推動行業誠信體系建設，組織會員單位制訂行規行約，建立并完善行業自律管理約束機制，規范會員行為，協調會員關系，維護公平競爭的市場環境，積極開展行業監督；

（十）承辦政府部門委托的事宜，根據市場和行業發展需要舉辦交易會、展覽會等，為企業開拓市場創造條件。第三章 會員

第七條 本協會的會員種類：單位會員。

第八條 申請加入本協會的會員，必須具備下列條件

（一）擁護本協會的章程；

（二）有加入本協會的意愿；

（三）從事制藥工業和為其配套服務的、具有獨立法人資格的不同經濟類型的生產企業，或相關的科研、設計單位，大、中專院校，地區性醫藥行業協會，有資質的配套服務商等有關單位，均可申請成為本協會會員。

第九條 會員入會的程序

（一）提交入會申請書及登記表；

（二）經理事會討論通過；

（三）由理事會授權本協會辦事機構發給會員證書。

第十條 會員享有下列權利

（一）有本協會的選舉權、被選舉權和表決權；

（二）有參加本協會活動，對本協會工作提出批評、建議并予監督的權利；

（三）有優先參加本協會各種學術、培訓活動的權利,優先獲得本協會發出的各種信息資料和刊物,對本協會組織推薦的新技術、新產品等有優先或優惠獲得轉讓的權利；

（四）有提出保護其合法權益不受損害的權利；

（五）入會自愿、退會自由。

第十一條 會員履行下列義務

（一）執行本協會的決議，遵守章程和行規行約；

（二）維護本協會的合法權益；

（三）完成本協會委托的工作；

（四）按規定交納本協會會費；

（五）及時準確上報生產、技術經濟報表和提供本協會規定的各種技術經濟資料和信息。

第十二條 會員退會應以書面形式通知本協會，并交回會員證書，經理事會備案、注銷會藉后退出。會員如果連續2年不履行義務經勸告無效的，視為自動退會。

第十三條 會員有嚴重違反本章程規定的行為，經理事會討論可注銷其會籍并收回會員證書。第四章 組織機構和負責人的產生、罷免

第十四條 本協會的最高權力機構是會員大會，會員大會的職權是：

（一）制定、修改章程；

（二）選舉、罷免理事；

（三）審議理事會的工作報告和財務報告；

（四）制定和修改會費標準；

（五）確定本協會的工作方針和任務；

（六）制定和修改行規行約；

（七）決定本協會終止事宜；

（八）決定本協會其它重大事宜。

第十五條 會員大會須有2/3以上會員出席方能召開，其決議須經到會會員半數以上表決通過方能生效。

第十六條 會員大會每5年召開一次。

第十七條 理事會是會員大會的執行機構，對會員大會負責。會員大會閉會期間，由理事會領導本協會開展工作。理事會每屆5年，因特殊情況需提前或延期換屆的，須由理事會表決通過，報業務主管單位審查并經社團登記管理機關批準。延期換屆最長不超過1年。

第十八條 理事會的職權

（一）執行會員大會決議；

（二）選舉和罷免會長、副會長，決定秘書長的聘任；

（三）籌備、召開會員大會；

（四）向會員大會報告工作和財務狀況；

（五）決定會員的吸收和除名；

（六）決定辦事機構、分支機構、代表機構和實體機構的設立、注銷和變更；

（七）決定副秘書長和各機構主要負責人的聘任；

（八）決定名譽職務的設立及人選；

（九）領導本協會各機構開展工作；

（十）制定內部管理制度；

（十一）提出本協會終止動議；

（十二）決定其它重大事項。

第十九條 理事會須有2/3以上理事出席方能召開，其決議須經到會理事2/3以上表決通過方能生效。

第二十條 理事會至少每年召開1次會議，情況特殊的，可采取通訊形式召開。

第二十一條 本協會會長、副會長、秘書長必須具備下列條件：

（一）堅持黨的路線、方針、政策、政治素質好；

（二）在本協會業務領域內具有較大影響；

（三）會長、副會長最高任職年齡不超過70周歲，秘書長不超過65歲且為專職；

（四）身體健康，能堅持正常工作；

（五）未受過剝奪政治權利的刑事處罰的；

（六）具有完全民事行為能力。

第二十二條 本協會會長、副會長、秘書長如超過最高任職年齡的，須辦理離職手續。

第二十三條 本協會會長、副會長每屆任期五年，連任不得超過兩屆。

第二十四條 會長為本協會法定代表人。因特殊情況，經會長委托，理事會同意，并報業務主管單位審查、社團登記管理機關批準后，可以由副會長擔任法定代表人。法定代表人代表本協會簽署有關重要文件。本協會法定代表人不兼任其他團體的法定代表人。

第二十五條 本協會會長行使下列職權

（一）召集和主持理事會；

（二）檢查會員大會、理事會決議的落實情況。

第二十六條 本協會秘書長行使下列職權

（一）主持辦事機構開展日常工作，組織實施工作計劃；

（二）協調分支機構、代表機構、實體機構開展工作；

（三）處理其它日常事務。第五章 資產管理、使用原則

第二十七條 本協會經費來源

（一）會費；

（二）捐贈；

（三）政府專項工作資助；

（四）在核準的業務范圍內開展活動和服務的收入；

（五）利息；

（六）其它合法收入。

第二十八條 本協會按照國家有關規定收取會員會費。

第二十九條 本協會經費主要用于：

（一）本協會業務范圍內的工作支出；

（二）本協會日常辦公費用以及工作人員的工資、保險、獎金和福利等；

（三）為開展本協會工作的其它合理支出。

第三十條 本協會經費必須用于本章程規定的業務范圍和事業的發展，不得在會員中分配。

第三十一條 本協會建立嚴格的財務管理制度，保證會計資料合法、真實、準確、完整。

第三十二條 本協會配備或聘請具有專業資格的會計人員。會計不得兼任出納。會計人員必須進行會計核算，實行會計監督。會計人員調動工作或離職時，必須與接管人員辦清交接手續。

第三十三條 本協會的資產管理執行國家規定的財務管理制度，接受會員大會和財政部門的監督。資產來源屬于國家撥款或者社會捐贈、資助的，必須接受審計機關的監督，并將有關情況以適當方式向社會公布。

第三十四條 本協會換屆或更換法定代表人之前必須接受社團登記管理機關和業務主管單位認可的審計機構組織的財務審計。

第三十五條 本協會的資產，任何單位、個人不得侵占、私分和挪用。

第三十六條 本協會專職工作人員的工資和保險、福利待遇，參照國家對事業單位的有關規定執行。第六章 章程的修改程序

第三十七條 本協會章程的修改，須經理事會表決通過后報會員大會審議。

第三十八條 本協會修改的章程，須在會員大會通過后15日內，報業務主管單位審查，經同意，報社團登記管理機關核準后生效。

第七章 終止程序及終止后的財產處理

第三十九條 本協會完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注銷的，須由理事會提出終止動議。

第四十條 本協會終止動議須經會員大會表決通過，并報業務主管單位審查同意。

第四十一條 本協會終止前，須在業務主管單位及有關機關指導下成立清算組織，清理債權債務，處理善后事宜。清算期間，不開展清算以外的活動。

第四十二條 本協會經社團登記管理機關辦理注銷登記手續后即為終止。

第四十三條 本協會終止后的剩余財產，在業務主管單位和社團登記管理機關的監督下，按照國家有關規定，用于發展與協會宗旨相關的事業。第八章 附則

第四十四條 本章程經2012年5月12日協會第八次會員大會表決通過。

第四十五條 本章程的解釋權屬協會理事會。

第四十六條 本章程自社團登記管理機關核準之日起生效。

下設機構：辦公室 會員部 信息部 科技部 政策事務部 國際合作部 雜志編輯部 財務部 會員單位

會長 中國醫藥集團總公司

常務副會長單位 中國醫藥工業有限公司 副會長單位 陜西漢江藥業集團股份有限公司 副會長單位 西安楊森制藥有限公司 副會長單位 天津金耀集團有限公司 副會長單位 華瑞制藥有限公司

副會長單位 四川科倫藥業股份有限公司 副會長單位 重慶藥友制藥有限責任公司 副會長單位 東北制藥集團有限責任公司 副會長單位 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 副會長單位 石家莊四藥有限公司 副會長單位 輔仁藥業集團有限公司 副會長單位 浙江海正藥業股份有限公司 副會長單位 廣西梧州制藥(集團)股份有限公司 副會長單位 華北制藥集團有限責任公司 副會長單位 山東新華制藥股份有限公司 副會長單位 浙江仙琚制藥股份有限公司 副會長單位 哈藥集團有限公司 副會長單位 天津市醫藥集團有限公司 副會長單位 華潤雙鶴藥業股份有限公司 副會長單位 辰欣藥業股份有限公司 副會長單位 中美上海施貴寶制藥有限公司 副會長單位 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 副會長單位 杭州民生藥業有限公司

副會長單位 陜西醫藥控股集團有限責任公司 副會長單位 成都康弘藥業集團股份有限公司 副會長單位 國藥勵展展覽有限責任公司 副會長單位 上海醫藥集團股份有限公司 副會長單位 揚子江藥業集團

副會長單位 山東魯抗醫藥股份有限公司

副會長單位 北大國際醫院集團西南合成制藥股份有限公司 副會長單位 常州四藥制藥有限公司 副會長單位 石藥集團有限公司 副會長單位 國藥控股股份有限公司 資深副會長單位 北京醫藥行業協會 資深副會長單位 河北省醫藥行業協會

資深副會長單位 廣東省醫藥行業協會 資深副會長單位 重慶醫藥行業協會 資深副會長單位 福建省醫藥行業協會 資深副會長單位 黑龍江省醫藥行業協會 資深副會長單位 山東省醫藥行業協會 資深副會長單位 上海醫藥行業協 政策法規：《職業病診斷與鑒定管理辦法》《藥品經營質量管理規范》《關于開展基本醫療保險付費總額控制的意見》《國家中醫藥管理局關于加強衛生信息化建設的指導意見》《醫療機構臨床用血管理辦法》《關于推進新型農村合作醫療支付方式改革工作的指導意見》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《癌癥疼痛診療規范（2011年版）》《醫療器械召回管理辦法（試行）》《關于公布食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《公共場所衛生管理條例實施細則》《衛生部關于建立衛生系統重大事項社會穩定風險評估機制的指導意見（試行）》《衛生部 財政部關于加強基本公共衛生服務項目績效考核的指導意見》《藥品類易制毒化學品管理辦法（衛生部令第72號）》《國家食品藥品監督管理局、衛生部要求加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理》《國家藥監局明確劃歸衛生部管理》《衛生部教育部為“實習醫生”定規》《衛生部印發災區疾控對口支援工作意見》《國家藥監局并入衛生部 相關職能正在進行調整》《衛生部要求加強肝素鈉注射劑臨床使用管理》《中華人民共和國衛生部公告２００５年第10號》《中華人民共和國衛生部公告２００５年第１１號》

第四篇：化學制藥畢業論文

化學制藥技術畢業論文之

化學制藥的發展和前景

（制藥1011提供）

藥物化學是發現和發明新藥，合成化學藥物，闡明藥物構效關系、研究藥物分子與機體細胞和生物大分子之間相互作用規律的一門綜合性學科。藥物化學這門學科有著十分豐富的內涵和廣闊的研究領域，既要研究化學藥物的結構、性質和變化規律，又要了解用于人體后的生理、生化效應。藥物化學在創制新藥中，首先提供后續學科研究的物質基礎，因而起著十分重要的作用，是藥學研究領域中的帶頭學科。藥物化學的主要任務包括～l_：研究藥物化學結構與生物活性間的關系，通常稱為構效關系；化學結構與理化性質問的關系；闡明藥物與受體，包括酶、核酸和離子通道等的相互作用；鑒定藥物在體內吸收、轉運、分布的性質及代謝產物。為研究設計新藥及臨

床上科學合理用藥、藥物制劑分析檢驗提供化學依據。藥物化學還要研究藥物合成新工藝、新技術和新方法，以提高藥物合成設計水平。藥物化學的任務還包括通過藥物分子設計或對具有一定生物活性化合物的分離、鑒定或結構修飾，獲得新化學實體，創制新藥。當代的藥物化學是建立在有機化學及相關的物理化學、結晶學、光譜學、計算機信息技術及多種生命科學，例如，生物化學、藥理學、分子生物學、免疫學、毒理學基礎上的一門應用性基礎學科。特別是近20年以來，由于計算機技術、現代合成技術、生物技術的應用以及分子生物學、遺傳學、免疫學等學科的飛速發展，以及這些學科間的相互銜接和滲透，為藥物化學的理論與實踐提供了進一步的科學依據，并注入了新的活力，因而，可能深入地從化學上理解藥物與機體的相互作用和藥物呈現藥理作用的分子機制，以及化學結構與生物活性關系的內涵。這樣，藥物化學本身已發生了巨大的變化，逐漸發展為富有科學性的學科。探索、研究發現新的高效低毒的藥物一直是藥物化學的發展動力和核心工作，先導化合物的設計、發現及先導化合物結構優化這兩項工作是藥物化學研究最根本的任務，也是創新藥物研究成敗的關鍵。為此，藥物化學家都在思考和研究如何更多更快地發現先導化合物和更加合理地對其進行結構優化和合成，有關此方面新的理論、新方法和新技術近二十年來取得了很大的進展。發展簡況 藥品生產是從傳統醫藥開始的，后來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學制藥工業發源于西歐。19世紀初至60年代，科學家先后從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分，如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、煙堿(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先后出現了一批化學合成藥，如乙醚

(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時，制劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末，化學制藥工業初步形成。

發展階段其發展經歷了如下5個重要階段： ①有機砷制劑的發明。1910年有機砷制劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發明，開創了化學藥物治療的新紀元。②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明，成為化學藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對付細菌感染的有效武器。③青霉素的發現。青霉素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產，使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環素等相繼出現，并投入生產和應用。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開發創造了有利條件。頭孢菌素C的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發。④其他一些重要進展。對化學制藥工業曾做出貢獻的尚有：胰島素和其他生物化學藥的提取和精制；抗瘧藥的研究和生產，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產。其后，各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現，進一步推動了制藥工業的發展。⑤制劑加工技術的發展。

產品類型:化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。

生產特點原料藥品種眾多，其生產方法各不相同，有全合成法，有發酵法兼用提煉技術，有合成法兼用生物技術，有發酵產品再進行化學加工，也有主要采用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是：①生產流程長、工藝復雜。②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品，因而副產品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種必需的制劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。發展空間占醫藥行業比重最大(65％)的化學制藥工業，2001年全行業實現平穩增長，前三季度化學制藥工業的總產值與去年同比增長達到18.6％，銷售

率為94.8％，均高于行業平均水平，也好于往年。從化學制藥行業的29家上市公司中期公布的報表來看，業績增長明顯放緩，平均主營收入為與去年同比下降了3％，但這些上市公司由于控制了營銷和管理費用，凈利潤仍然實現14.1％的增長幅度，效果比較顯著的是華北制藥、麗珠集團、恒和制藥等。另外，化學制藥行業上市公司的重組兼并力度也有所加強，一方面由于國家鼓勵優勢企業重組兼并，做大做強，以對抗加入WTO后的國外大型企業，另一方面國外公司為了更快進入國內醫藥市場，走兼之路也最為直接和簡單。國內企業的重組并購包括西南藥業被太極集團收購、華晨集團重組中西藥業等。外資并購目前熱潮雖還未掀起，但已有啟動的苗頭，如香港華潤集團因為看好國內的醫藥市場，準備出資15億元控股東北藥。

中國的化學制藥行業未來還有極為廣闊的成長空間，具體到整個

化學制藥行業的發展將具有以下特點：

1、優勢化學原料藥將繼續做大。中國作為世界第二大原料藥出口國，在原材料價格、勞動力成本上有著其他國家無可比擬的優勢。面對入世直接受惠的大好機會，有望進一步擴大國際市場，繼續做大做強。

2、化學制劑藥仍有相當發展空間。加入WTO后由于知識產權的保護，這將使中國化學制劑藥企業在國外優勢企業競爭中處于極端不利的地位，但實際上中國制劑企業只要采用仿創結合戰術，仍有相當發展空間。國外公司的成功證明這是一條捷徑。

3、重組兼并將進一步掀起熱潮。2002 年是中國加入WTO的第一年，對于化學制藥行業而言，重組兼并、資源整合將進一步掀起熱潮，這是因為目前國內企業為了提高抗風險能力，將會采取多種形勢進行整合重組，另外外資并購也有可能成為熱點，外資企業為了進入國內市場，將會采取各種方式展開整合和并購。

2001年除了魯抗醫藥等抗生素類上市公司借美國炭疽菌事件走強及部分次新股有所表現外，整個化學醫藥板塊未能有太多機會，主要原因在于這一板塊過去股價和市盈率定位都偏高，但經過6月份以來的下跌之后，大部分公司的股價已經到了一個相對合理的區域，再加上整個行業未來仍然保持了高于國民經濟增長的增長率，因此可以說這個行業目前已經具備了一定的投資價值。2002年整個化學醫藥行業的投資機會將沿以下幾個方面展開：其

一、業績的穩定成長，如化學原料藥及在仿創藥物方面有領先優勢的上市公司的業績的穩定成長所帶來的投資機會；其

二、上市公司重組兼并所帶來的短期投機與長線投資機會。

第五篇：化學制藥工業與綠色化學

化學制藥工業與綠色化學

摘要 化學制藥工業的生產不可避免的制造了工業垃圾，但滯步不前不是解決問題的辦法，應從生產工藝入手，消除或減少污染物的排放，綜合利用必須排放的污染物，從而實現制藥工業的生態循環和環境友善及清潔生產的綠色結果。本文綜述了化學制藥工業中綠色環保的生產模式。關鍵詞 化學制藥工業、綠色化學、生產模式

一、引言

當今，可持續發展觀是世人普遍認同的科學發展觀。它強調人口、經濟、會會、環境和資源的協調發展，既要發展經濟，又要保護自然資源和環境，使子孫后代能永續發展理論。綠色制藥以研究和發展無害化清潔工藝為首要條件，通過發展高效、合理、無污染利用資源 的綠色化學新原理，推行清潔生產。以環境和諧、發展經濟為目標，創造出環境友好的先進生產工藝技術，實現制藥工業的“生態”循環和“環境友善”及清潔生產的“綠色”結果[1]。

化學制藥工業屬技術密集型的精細化學工業的一個主要門類[2]。綠色化學是用化學的技術和方法去減少或消滅那些對人類健康、社區安全、生態環境有害的原料、催化劑、溶劑和試劑、產物、副產物等的使用和產生，它是一門從源頭上阻止污染的化學。

綠色化學正是基于人與自然和諧發展的可持續發展[3]，它既可以從根本上保護環境，又可以進一步促進化學制藥工業發展，因此化學制藥工業的出路就在于大力開發和應用基于綠色化學生產原理和發展起來的綠色化學化工技術。

二、綠色化學制藥工業生產模式

2.1設計無污染的綠色生產工藝是消除環境污染的根本措施

傳統工藝中，人們為了追求效益、利潤，往往忽視了環境的重要性，當生態圈一次又一次的向人們敲響警鐘時，人們才意識到以破壞環境為代價從而獲得收益的方式不可取。綠色化學不僅保護了環境，塑造了良好的化學形象，而且也會給企業帶來巨大的經濟效益。據估計，美國每年因執行環境保護法律的規定，工業界要花費10億至15億美元。如果能把環保方面的費用用在研究綠色生產工藝，無疑對企業的發展十分有利[4]。例如傳統的合成苯甲醛路線是以甲苯為原料通過亞芐基二氨水解而得。該工藝路線不僅要產生大量需治理的廢水，而且由于有伴隨光和熱的大量氨氣參與反應，對周圍的環境將造成嚴重污染[5]。間接電氧化法制苯甲醛是一條綠色生產工藝，其基本原理是在電解槽中將Mn2+電解氧化成Mn3+，然后將Mn3+與甲苯再槽外梵音其中定向生辰甲苯醛，同時Mn3+被還原成Mn2+.經油水分離后，水相返回電解槽電解氧化，油相經徑流分出苯甲醛后返回反應器[6]。這條工藝中油相和水相分別構成閉路循環，整個工藝過程無污染物排放。

2.2綜合利用必須排放的污染物，化害為利

追求綠色化學并不是指生產過程中不產生污染物，對待污染物，應該盡可能的回收利用。絕大部分的化工生產廢料其實還蘊含著生產原料，污染物本身就是放錯了位置的資源。近年來再制藥行業的污染治理中，資源綜合利用的成功例子很多。例如，氯霉素生產中的副產物鄰硝基乙苯，是重要的污染物之一，將其制成殺草胺，就是一種優良的除草劑[7]。有如，對氯苯酚是指被降血脂藥氯貝丁酯的主要原料，其生產過程中的副產物鄰氯苯酚是重要的污染物之一，將其制成2，6-二氯苯酚可用作解熱鎮痛藥雙氯苯酚鈉的原料[8]。2.3對必須排出的污染物進行無害化處理

采用綠色化學工藝的同時，仍有一些不符合現行排放標準的污染物，因此，必須采取科學的處理方法，對必須排出的污染物進行無害化處理。主要就是工業三廢--廢水、廢氣、廢渣的處理。2.3.1廢水的處理

廢水處理的實質就是利用各種技術手段，將廢水中的污染物分離出來，從而使廢水得到凈化。廢水的處理技術按作用原理一般可分為物理法、化學法、生物法。物理法是利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態的污染物分離出來，在分離過程中不改變其化學性質；化學法是利用化學反應原理來分離回收廢水中各種形態的污染物，如中和、凝聚、氧化、還原等，化學法常用于有毒有害廢水的處理，使廢水達不到影響生物處理的條件，例如，含錳廢水經一系列化學處理后可制成硫酸錳或高純度碳酸錳[9]；生物法是利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態的有機污染物轉化成為穩定無害的物質。2.3.2廢氣的處理

按所含主要污染物的性質不同，化學制藥廠排出的廢氣可分為三類，即含塵廢氣、含無機污染物廢氣和含有機污染物廢氣。處理含塵廢氣是將氣固兩相混合物分離，利用粉塵質量較大的特點，通過外力作用將其分離，如常見的袋式除塵器[10]所應用的過濾除塵法即是含塵廢氣的處理；處理含無機或有機污染物的廢氣要根據所含污染物的物理性質和化學性質，通過冷凝、吸收、西服、燃燒、碎花等方法進行無害化處理。2.3.3廢渣的處理

對廢渣的處理方法主要有化學法、焚燒法、熱解法和填埋法。化學法是利用廢渣中所含污染物的化學性質，通過化學反應將其轉化成穩定安全的物質；焚燒法是使被處理的廢渣于過量空氣在焚燒爐內氧化燃燒，從而使污染物在高溫下氧化分解而被破壞；熱解法是在無養活缺氧的高溫條件下，使廢渣中的大分子有機物裂解成可燃的小分子燃料氣體、油和固態碳等。填埋發是將一時無法利用、又無特殊危害的廢渣埋入土中，利用微生物的長期分解作用使其中的有害物質降解。

三、結束語

隨著人們對環境的日漸重視，綠色生產技術已成為當今制藥工業的發展方向，當今化學制藥工業中很多綠色生產技術已被廣泛應用，如催化技術、有機電合成技術、模版合成技術、磁化學技術、組合化學技術、固相合成法、液相合成法、微波技術、超臨界流體技術、超聲技術、膜技術等。人們在經歷了環境與經濟的雙收益后，更多的目光和精力被投入到這項技術的發展，隨著科技的進步，綠色生產技術必將進一步發展和優化。參考文獻

[1] 張衍.綠色制藥技術.北京：化學工業出版社，2006，2～3 [2] 陳利群.綠色化學與制藥研發和生產的可持續性.中國藥業,2009，18，（6）

[3] 茅明安.迅速發展的中國化學制藥工業[J].精細與專用化學品1995,(Z1)[4] 朱文祥.綠色化學挑戰傳統化學.農藥市場信息2000，9 [5] 魏文德.有機化工原料大全.北京：化學工業出版社，1990，657～663 [6] 朱晨燕，朱憲.苯甲醛綠色生產新工藝.高校化學工程學報，2000，14（5）：448～452 [7] 宋小平，韓長日，舒火明.農藥制造技術.北京：科學技術文獻出版社，2001，192～195 [8] 王志祥，駱培成，張志炳.鄰氯苯酚制備2，6-二氯苯酚的工藝條件研究.精細石油化工，2001，18（4）：5～7 [9] 吳金山，王志祥.用含錳廢水生產高純碳酸錳.化工環保，1998，（6）：359～362 [10] 劉天奇，黃小林，刑連壁等.三廢處理工程技術手冊—廢水卷.北京：化學工業出版社，1999，102～116