第一篇：關于加強中藥飲片監督管理的通知

關于加強中藥飲片監督管理的通知

國食藥監安[2011]25號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），衛生廳（局）、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局、食品藥品監督管理局：

中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。為進一步加強中藥飲片監督管理，促進中醫藥事業健康發展，現就加強中藥飲片監督管理工作有關要求通知如下：

一、提高加強中藥飲片監管重要性的認識

近年來，各級監督管理部門采取一系列措施，加強監管，規范了中藥飲片的生產、經營和使用行為，使中藥飲片質量水平有所提高。然而中藥飲片生產、經營和使用等環節還存在一些不規范的問題，個別生產企業存在著不按《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求生產，甚至外購散裝飲片，加工包裝等行為；部分經營企業和醫療機構存在著從不具有資質的生產經營企業采購和使用中藥飲片等問題。各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門務必高度重視，應充分認識加強中藥飲片監管對推動醫藥衛生體制改革，強化基本藥物制度建設的重要意義，依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各個環節的監管，工作中應加強協調配合，形成監管合力，切實保障中藥飲片質量。

二、加強中藥飲片生產經營行為監管

各級食品藥品監管部門應加強中藥飲片生產、經營行為監管。生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地；必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程；必須

在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）。

嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。

三、加強醫療機構中藥飲片監管

各級衛生行政和中醫藥管理部門應加強對中藥飲片使用環節的監管，進一步規范醫療機構對飲片的管理工作。醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書；從經營企業采購的，除要求提供經營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書。醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量。

嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用。醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監管部門備案。

四、明確監管責任，嚴格執法監督

各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應按照本通知要求，加強中藥飲片生產、經營及使用環節的監督和現場檢查。發現醫療

機構違反規定，使用不符合要求飲片的，衛生行政、中醫藥管理部門應按照有關規定予以嚴肅處理。發現中藥飲片生產、流通及使用環節存在違法生產、采購和使用的，食品藥品監管部門一律依法查處。

各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應進一步加強領導，落實責任，將中藥飲片監管列為重點工作，結合本地實際情況，制定加強監管工作方案并開展監督檢查，強化中藥飲片生產、流通及使用環節日常監管工作，加大中藥飲片抽驗和檢查力度，強化中藥飲片生產、經營企業和醫療機構藥房中藥飲片質量的監管，強化醫療機構調劑使用中藥飲片的監督。各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應將中藥飲片監督管理工作方案于2011年一季度前分別上報國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家中醫藥管理局，并每半年報告監督管理工作情況。國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家中醫藥管理局將加強對各地中藥飲片監管工作的指導，及時通報工作進展情況，并適時組織督導檢查。

國家食品藥品監督管理局

中華人民共和國衛生部

國家中醫藥管理局

二○一一年一月五日

第二篇：關于加強中藥飲片監督管理（范文）

四川省食品藥品監督管理局

關于加強中藥飲片監督管理的通知

川食藥監安〔2011〕16號

2011-05-25 08:46

各市、州食品藥品監督管理局：

為進一步加強中藥飲片監督管理，促進中醫藥事業健康發展，國家局、衛生部、國家中醫藥局近期聯合下發了《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安[2011]25號）。為做好文件精神的落實，現就我省藥監系統貫徹實施工作提出如下要求。

一、提高加強中藥飲片生產經營監管重要性的認識

中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。各級食品藥品監管部門應充分認識加強中藥飲片監管對推動醫藥衛生體制改革，加強基本藥物質量監督，強化基本藥物制度建設的重要意義，結合中藥生產監督專項檢查，依法加強轄區內中藥飲片生產、經營等各個環節的監管，明確監管職責，加強與衛生行政部門和中醫藥管理部門的協調配合，形成監管合力，切實保障中藥飲片質量。

二、加強中藥飲片生產經營行為監管

藥品生產經營企業必須嚴格執行《藥品管理法》等法律法規，必須在符合藥品GMP、GSP條件下組織生產和經營，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。各級食品藥品監管部門應采取日常監管、跟蹤檢查、專項檢查等形式，嚴格規范企業生

產經營行為。對生產行為的監督檢查應納入中藥生產監督檢查中。

三、加強中藥飲片生產、流通及使用環節執法監督

加強監督檢查，對中藥飲片生產、流通及使用環節存在違法生產、采購和使用的，依據《中華人民共和國藥品管理法》進行嚴肅查處。《中華人民共和國藥品管理法》沒有規定或者規定不明確的，依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》進行查處。對經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處理；對生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為，可按照《特別規定》第三條

第二款進行處理。

四、加強領導，落實責任，及時上報監督檢查情況

各級食品藥品監督管理部門應按照本通知要求，進一步加強領

導，落實責任，將中藥飲片監管列為重點工作，結合本地實際情況，制定工作方案或措施，并開展監督檢查，監督檢查情況應每半年上報省局。省局將加強對各地中藥飲片監管工作的指導，適時組織督導檢查。

國家局、衛生部、國家中醫藥局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安[2011]25號）請在國家局網站下載。

附件：關于加強中藥飲片監督管理的通知（國食藥監安〔2011〕25號）

二〇一一年四月一日

關于加強中藥飲片監督管理的通知

國食藥監安[2011]25號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），衛生廳（局）、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局、食品藥品監督管理局：

中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。為進一步加強中藥飲片監督管理，促進中醫藥事業健康發展，現就加強中藥飲片監督管理工作有關要求通知如下：

一、提高加強中藥飲片監管重要性的認識

近年來，各級監督管理部門采取一系列措施，加強監管，規范了中藥飲片的生產、經營和使用行為，使中藥飲片質量水平有所提高。然而中藥飲片生產、經營和使用等環節還存在一些不規范的問題，個別生產企業存在著不按《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求生產，甚至外購散裝飲片，加工包裝等行為；部分經營企業和醫療機構存在著從不具有資質的生產經營企業采購和使用中藥飲片等問題。各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門務必高度重視，應充分認識加強中藥飲片監管對推動醫藥衛生體制改革，強化基本藥物制度建設的重要意義，依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各個環節的監管，工作中應加強協調配合，形成監管合力，切實保障中藥飲片質量。

二、加強中藥飲片生產經營行為監管

各級食品藥品監管部門應加強中藥飲片生產、經營行為監管。生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地；必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程；必須在符合藥品GMP條

件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）。

嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。

三、加強醫療機構中藥飲片監管

各級衛生行政和中醫藥管理部門應加強對中藥飲片使用環節的監管，進一步規范醫療機構對飲片的管理工作。醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書；從經營企業采購的，除要求提供經營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書。醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量。

嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用。醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監管部門備案。

四、明確監管責任，嚴格執法監督

各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應按照本通知要求，加強中藥飲片生產、經營及使用環節的監督和現場檢查。發現醫療機構違反規定，使用不符合要求飲片的，衛生行政、中醫藥管理部門應按照有關規定予以嚴肅處理。發現中藥飲片生產、流通及使用環節存在違法生產、采購和使用的，食品藥品監管部門一律依法查處。

各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應進一步加強領導，落實責任，將中藥飲片監管列為重點工作，結合本地實際情況，制定加強監管工作方案并開展監督檢查，強化中藥飲片生產、流通及使用環節日常監管工作，加大中藥飲片抽驗和檢查力度，強化中藥飲片生產、經營企業和醫療機構藥房中藥飲片質量的監管，強化醫療機構調劑使用中藥飲片的監督。各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應將中藥飲片監督管理工作方案于2011年一季度前分別上報國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家中醫藥管理局，并每半年報告監督管理工作情況。國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家中醫藥管理局將加強對各地中藥飲片監管工作的指導，及時通報工作進展情況，并適時組織督導檢查。

國家食品藥品監督管理局中華人民共和國衛生部國家中醫藥管理局二0一一年一月五日

第三篇：江蘇省中藥飲片監督管理工作方案

附件：

江蘇省中藥飲片監督管理工作方案

一、工作目的

為加強中藥飲片監管，促進中醫藥事業健康發展，按照國家食品藥品監管局、衛生部和國家中醫藥管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安〔2011〕25號，以下簡稱《通知》）要求，對轄區內中藥飲片生產、經營企業加強監督檢查和抽查，進一步規范其生產、經營行為，及時排查安全隱患，保障中藥飲片質量安全。

二、工作分工

（一）藥品安全監管部門負責生產環節監管。

1、中藥飲片生產企業必須合法持有新換發的《藥品生產許可證》、《藥品 GMP證書》，在符合GMP 條件的廠房內組織生產。

2、中藥飲片生產企業必須以中藥材為起始原料，盡量固定藥材產地，嚴格中藥材的取樣和檢驗，提高從業人員對中藥材真偽的鑒別能力，確保使用符合藥用標準的中藥材。嚴禁外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝、改換包裝標簽等行為。

3、中藥飲片生產企業必須嚴格按照國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程組織生產，認真做好工藝驗證和回顧性驗證，確保產品質量合格穩定。

4、中藥飲片生產企業必須嚴格按照GMP要求，認真做好中藥飲片出廠檢驗，對目前暫不具備條件，確需委托檢驗的項目，必須及時到省局辦理相關委托檢驗備案手續。

（二）藥品流通監管部門負責經營、使用環節監管

1、藥品經營企業和各級醫療機構必須從持有《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的合法生產、經營企業購進中藥飲片，并加強質量驗收和資質審查工作，凡不能證明其符合《中國藥典》、《江蘇省中藥飲片炮制規范》或渠道來源不明的中藥飲片，一律不得購進、銷售和使用。

2、藥品經營企業和各級醫療機構應加強對中藥飲片的儲存保管，建立中藥飲片分類保管目錄；根據中藥飲片的不同性質采取防霉、防蛀、防走油、干燥、冷藏等有效措施，確保中藥飲片儲存和使用質量。

3、實行中藥飲片生產、經營企業銷售人員登記備案制度。凡在我省銷售中藥飲片的企業及銷售人員，需在銷往單位所在地省轄市食品藥品監管局登記備案。

（三）稽查部門負責生產、經營企業違法行為的查處和抽樣工作。

1、對檢查發現的中藥飲片生產、經營企業違法行為，要依法嚴肅查處。

2、根據國家和省藥品抽驗工作方案，組織中藥飲片抽驗工作。

三、工作措施

（一）各市食品藥品監管局應按照《通知》和省局有關要求，嚴格落實屬地監管責任，制定加強監管的工作方案，并將工作方案于3月20日前報送省局。

（二）各市食品藥品監管局應在督促企業自查整改的基礎上，積極開展中藥飲片生產、經營企業專項監督檢查和抽查工作，將其納入2011年重點工作任務，并于6月30日和12月30日前分別向省局報送一次監管情況。要根據實際生產經營情況細化檢查要點，對近期藥材漲價幅度較大、基本藥物招標采購價格明顯低于成本的中標品種應納入重點監督范圍。

（三）各市食品藥品監管局應督促企業對檢查發現的問題立即予以整改，切實保證中藥飲片質量。對檢查發現的企業違法違規行為，必須依法嚴肅查處。

（四）省局將根據各地開展監督檢查情況，適時組織督查并將督查情況予以通報。

四、有關要求

（一）各市食品藥品監管局應充分認識加強中藥飲片生產、經營企業監管工作的重要性，進一步加強領導，精心組織，落實責任，形成合力，切實加強對中藥飲片生產經營行為的監管，確保群眾用藥安全有效。

（二）各市食品藥品監管局要統籌安排監管力量，將中藥飲片監管工作與中藥生產專項檢查、GMP/GSP跟蹤檢查、飛行

— 3 — 檢查等工作相結合，切實提高監管工作的有效性和針對性。

（三）各市食品藥品監管局對檢查中發現的企業違法違規行為，必須嚴格按照《通知》要求依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。

第四篇：中藥飲片（精選）

常見中藥飲片的功效

蒼術：辛苦溫，歸脾胃經。燥濕健脾，祛風濕。

五味子斂肺，滋腎，生津，受汗，澀精。治肺虛咳喘，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸（leǐ）瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。

枸杞子補腎，益氣，安神，明目，治腰酸，陽痿，遺精，精血不足等癥。青蒿：苦辛寒，歸肝膽腎經。退虛熱，涼血解暑，截瘧。貫眾：苦微寒，歸肝脾經，有小毒。殺蟲，清熱解毒，止血。艾葉：苦辛溫，歸肝脾腎經。溫經止血，散寒調經

黃精:以根莖入藥。具有補氣養陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴等癥。對于糖尿病很有療效。

防己:行水，瀉下焦濕熱。治水腫臌脹，濕熱腳氣，手足攣痛，癬疥瘡腫。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風濕痹痛；高血壓。

白術:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安.木通：苦寒，歸心小腸膀胱經。利水通淋，瀉熱通乳。

細辛：辛溫。歸肺腎心經。溫肺化飲，祛風散寒，止痛，宣通鼻竅。

天麻: 祛風濕，止痛，行氣活血，利腰膝、強筋骨，增加外周及冠狀動脈血流量，緩解平滑肌痙攣，緩解心絞痛。

連翹: 中藥味苦，性微寒。清熱解毒，散結消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協日”，止瀉。

主治：中藥治熱病初起，風熱感冒，發熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協日”病，腸熱。

三七：甘微苦，溫，歸肝胃經。化瘀止血，活血止痛。

石膏：辛甘、大寒，歸肺胃經。清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。（溫熱在氣分，肺熱咳喘）金銀花：甘寒，歸肺心胃經。清熱解毒，疏散風熱。

麥冬: 養胃生津，潤肺清心。用于熱病傷津、心煩、口渴、咽干、肺熱燥渴、咽喉痛等癥。雄黃：敗毒抗癌、祛痰鎮驚、殺蟲療瘡、消炎退腫

全蝎;息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。治驚風抽摘，癲癇，中風、半身不遂、口眼歪斜，偏頭痛，風濕痹痛，破傷風，淋巴結結核，風疹瘡腫。

血蝎是常用的珍貴中藥材，它具有消炎、止血生肌、散瘀止痛之功效，用于中藥各種血癥的治療，經臨床證明，其對骨折、軟組織損傷和咳血、嘔血過多等多種血癥.阿膠: 補血；止血；滋陰；潤燥。主血虛證；虛勞咯血；吐血；尿血；便血；血痢；妊娠下血；崩漏；陰虛心煩失眠；肺虛澡咳；虛風內動之痙厥抽搐。

石斛：為蘭科植物，以莖入藥，具有滋陰清熱、生津止渴的功效。

杜仲： 補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。

薄荷：辛涼。歸肝肺經。疏散風熱，清利頭目，利咽，透疹。

何首烏：用于血虛，頭昏目眩，體倦乏力，萎黃；肝腎精血虧虛，眩暈耳鳴，腰漆酸軟，須發早白；高血脂癥。

雞血藤:補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。牡丹皮：苦辛微寒，歸心肝腎經。清熱涼血，活血散瘀。

附子：辛甘熱，歸心腎脾經，有毒。回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。（亡陽癥，脾腎陽虛，寒濕痹證）安息香:氣味：：辛、苦、平、無毒。功效：開竅醒神；豁痰辟穢；行氣活血；止痛 芒硝：咸苦寒。歸胃大腸經。瀉下軟堅，清熱。浙貝: 清熱化痰；開郁散結。

川貝的功效：清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。功能治虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰。茵陳蒿：苦微寒，歸脾胃肝膽經。清利濕熱，利膽退黃。茯苓：甘淡平。歸心脾腎經。利水滲濕，健脾安神。銀柴胡：甘微寒，歸肝胃經。退虛熱，清疳熱。

山藥的功效：清熱，解毒。治溫病發熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。

熟地黃：甘，微溫。歸肝、腎經。功能主治：滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。

山茱萸：酸、澀，微溫。歸肝、腎經。功能主治：補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。

麻黃：辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。發汗、平喘、利水（外感風寒表實證）番瀉葉：甘苦寒。歸大腸經。瀉下導滯。

苦參：苦寒，歸心肝胃、大腸膀胱經。清熱燥濕，祛風殺蟲，利尿。黃連：苦寒。歸心肝胃大腸經。清熱燥濕，瀉火解毒。厚樸：苦辛溫，歸脾胃肺大腸經。行氣燥濕，消積平喘。

甘草: 清熱解毒，潤肺緩急，去痰止渴，調和褚藥。灸用，治脾肺虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚簡；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，解藥毒及食物中毒。

陳皮：具理氣降逆、調中開胃、燥濕化痰之功。主治脾胃氣滯濕阻、胸膈滿悶、脘腹脹痛、不思飲食、嘔吐穢逆、二便不利、肺氣阻滯、咳嗽痰多，亦治乳癰初起。

白芷：辛溫，歸肺胃經。解表去風，燥濕，消腫排膿，止痛。（陽明頭痛，寒濕帶下）五加皮：辛苦溫，歸肝腎經。祛風濕，強筋骨，利水消腫。玄參：苦甘咸寒，歸肺胃腎經。清熱涼血，滋陰解毒。

沉香：辛苦溫，歸脾胃腎經。行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。

吳茱萸：辛苦熱，歸肝脾胃腎經。有小毒。散寒止痛，溫中止嘔，助陽止瀉。（寒滯肝脈致寒疝腹痛及頭痛。中焦虛寒，嘔吐泛酸及脘腹冷痛。脾腎陽虛，五更泄瀉）檳榔：苦辛溫，歸胃大腸經。驅蟲消積，行氣利水。藿香：辛微溫，歸脾胃肺經。化濕解暑止嘔。

生地黃：甘苦寒，歸心肝經。清熱涼血，養陰生津。（熱入營血、血熱妄行等熱病）防風：辛甘微溫；歸膀胱肝脾經。去風解表、勝濕止痛，解痙。佩蘭：辛平，歸脾胃肺經。化濕解暑。

威靈仙：辛咸溫，歸膀胱經。祛風濕，通經絡，止痹痛，消骨鯁。

川穹：活血行氣，祛風止痛。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。

車前子：甘寒，歸腎肝肺經。利水通淋，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰。

白及：苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經。收斂止血，消腫生肌，斂瘡。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咳血，潰瘍病出血。衄血，金瘡出血，潰瘍疼痛，湯火灼傷。梔子：苦寒，歸心肺肝胃三焦經。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消腫止痛。（肝膽濕熱、）

獨活：辛苦，微溫。歸肝膀胱經。祛風濕，止痹痛，解表。

桂枝：辛甘溫，歸心、肺、膀胱經。發汗解表、溫經通陽。（風寒濕痹、痰飲蓄水、胸痹）

王不留行：行血通經，催生下乳，消腫斂瘡。治婦女經閉，乳汁不通，難產，血淋，癰腫，金瘡出血。

通經下乳：用于經閉及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通；如乳汁少之虛證，則需配用補益氣血之藥。

活血消腫：用于瘀血腫塊及瘡癰腫毒。

大黃：苦寒，歸脾胃大腸肝心經。瀉下攻積，清熱瀉火，解毒，活血祛瘀。

第五篇：進一步加強中藥飲片市場監管工作的通知

巴食藥監發?2009?號

四川省巴中食品藥品監督管理局

關于進一步加強中藥飲片市場監管工作的通知

各縣（區）食品藥品監督管理局，市食品藥品檢驗所，市局各科、室、隊：

為進一步加強我市中藥飲片市場監管，切實規范中藥飲片生產、經營和使用行為，確保中藥飲片質量和公眾用藥安全有效，現作如下通知：

一、切實規范中藥飲片生產、經營、使用行為

（一）中藥飲片生產企業要嚴格執行《藥品生產質量管理規范》和《四川省中藥飲片炮制規范》，采購的中藥材必須符合質量標準，索取和審驗供貨方資質、銷售票據（稅票）和供貨清單并建立購進記錄（收購地產中藥材須建立該品種產地、規格、數量、價格、供貨人等相關信息的購進臺帳并開具合法票據）；中藥材經驗收合格后才能投入加工，必須按規定加工和炮制中藥飲片，建立真實完整的批生產記錄、檢驗報告，產品經檢驗合格后-1-

方可銷售；銷售中藥飲片必須開具銷售票據（稅票）和銷貨清單、建立銷售臺帳；購進、銷售中藥材和中藥飲片必須做到票貨同行。

（二）中藥飲片經營企業必須從合法的中藥飲片生產、經營企業購進質量合格的中藥飲片，索取和審驗供貨方資質、銷售票據（稅票）、供貨清單和產品檢驗報告書，建立真實完整的購進、驗收記錄；購進中藥材的必須索取合法票據、建立購進記錄（收購地產中藥材須建立該品種產地、規格、數量、價格、供貨人等相關信息的購進臺帳并開具合法票據）；銷售中藥材、中藥飲片必須出具銷售票據（稅票）、銷貨清單，零售企業必須憑處方銷售中藥飲片；中藥飲片分裝企業不得再進行分裝業務，已分裝中藥飲片登記造冊、在限期內銷售；購進、銷售中藥材和中藥飲片必須做到票貨同行。

（三）醫療機構（含村衛生室、社區衛生服務站、個體診所等）必須使用GMP認證企業生產的合格的中藥飲片；從合法的中藥飲片生產、經營企業購進中藥飲片并索取供貨方資質、銷售票據（稅票）、供貨清單和產品檢驗報告書，及時建立真實完整的購進、驗收記錄，保存所購中藥飲片的包裝、標簽；按規定要求貯存中藥飲片，使用中藥飲片必須按規定保存處方。

中藥飲片生產、經營、使用單位要自覺遵守中藥飲片（中藥材）監督管理的相關法律法規，建立健全購進驗收、加工流程、儲存養護、檢驗銷售、質量控制、資料歸檔等相關管理制度，落實相關人員和責任，切實加強內部管理，自覺規范中藥飲片生產、經營、使用行為。

二、嚴格中藥飲片市場日常監管

各縣（區）食品藥品監管局和市局有關科（室、隊）要大力宣傳和引導藥品生產、經營、使用單位自覺遵守中藥飲片（中藥材）監督管理的相關法律法規和本通知規定。切實加強調研，全

面掌握轄區內中藥材和中藥飲片市場的真實情況，進一步加大對中藥飲片生產、經營、使用單位的日常監管力度和頻次，提高監管實效，著力解決存在的突出問題。

認真落實對藥品生產企業縣（區）局每月一次、市局每季度一次的日常檢查，重點檢查進貨渠道、索證索票、進庫驗收、炮制加工、物料平衡、檢驗銷售、資料建立等環節，著力規范購進驗收把關不嚴、不按要求炮制、檢驗弄虛作假等問題。對藥品批發、零售連鎖企業每季度一次監督檢查，對藥品經營企業重點檢查供貨方資質和票據索取、驗收儲存和銷售等環節，重點整治從非法渠道進貨、批發企業違規分裝、銷售散裝飲片、零售企業搞批發、過票、偽造票據等突出問題。加強中藥飲片使用單位的日常監督，重點檢查進貨渠道、索證索票、進庫驗收和處方保存等環節，重點治理從非法渠道進貨、使用中藥原材直接入藥等行為。

各地要嚴格執行中藥飲片包裝備案管理制度，加大對中藥飲片尤其是境外入市中藥飲片的監督抽驗力度，提高監督抽驗的靶向性和針對性。要建立健全企業數據庫和監管檔案，并實行微機管理。

三、強化對重點環節和重點區域的專項整治

各縣（區）食品藥品監管局和市局有關科（室、隊）要針對轄區內中藥飲片市場存在的突出問題，確定重點環節和重點區域，集中時間、集中人力開展專項整治行動。對巴州區草壩街等問題突出的重點區域，要采取明察暗訪、蹲點吊線、部門協作、從終端查起、依靠監督抽驗手段等多種方式方法，收集相關證據，掌握案件線索，集中人力打好“攻堅戰、殲滅戰”。

各縣(區)局要從強化案件查處入手推動專項整治工作不斷深入，要定期通報查處企業違法案件的情況。對有違法行為的要記入企業誠信檔案；對多次違規、情節嚴重或拒不改正的要公開

曝光，不予換證、認證或依法取消其生產、經營資格；構成犯罪的要及時移送司法機關追究其刑事責任。

各地各部門要進一步增強抓好中藥飲片市場監管工作的緊迫感，按照轄區負責制的要求和工作分工，認真履行職責，加強協調配合，積極創新工作方法，加大工作力度，確保實現年內全市中藥飲片市場秩序明顯規范的工作目標。市局將不定期對各地中藥飲片市場監管情況進行督查或抽查，并將此作為目標考核的重要內容。對行動遲緩、工作不力和市場混亂、問題較多的，要嚴格實施責任追究。

二〇〇九年六月二十六日

主題詞：藥品中藥飲片監督管理通知

抄送：省局辦公室、安監處、市場處，市委辦、市人大辦、市

政府辦、市政協辦，市紀委，市監察局，市經委，市衛生局，各藥品生產、批發、零售連鎖企業，縣級以上醫療機構。

四川省巴中食品藥品監管局辦公室2009年6月28日印（共印60份）