第一篇：關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理（范文）

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知

川食藥監(jiān)安〔2011〕16號(hào)

2011-05-25 08:46

各市、州食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥局近期聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)）。為做好文件精神的落實(shí)，現(xiàn)就我省藥監(jiān)系統(tǒng)貫徹實(shí)施工作提出如下要求。

一、提高加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)

中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種，質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督，強(qiáng)化基本藥物制度建設(shè)的重要意義，結(jié)合中藥生產(chǎn)監(jiān)督專項(xiàng)檢查，依法加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，明確監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力，切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量。

二、加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，必須在符合藥品GMP、GSP條件下組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)采取日常監(jiān)管、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查等形式，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)生

產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)生產(chǎn)行為的監(jiān)督檢查應(yīng)納入中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查中。

三、加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)執(zhí)法監(jiān)督

加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)存在違法生產(chǎn)、采購(gòu)和使用的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》進(jìn)行嚴(yán)肅查處?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》進(jìn)行查處。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條進(jìn)行處理；對(duì)生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為，可按照《特別規(guī)定》第三條

第二款進(jìn)行處理。

四、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，及時(shí)上報(bào)監(jiān)督檢查情況

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照本通知要求，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)

導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將中藥飲片監(jiān)管列為重點(diǎn)工作，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定工作方案或措施，并開展監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查情況應(yīng)每半年上報(bào)省局。省局將加強(qiáng)對(duì)各地中藥飲片監(jiān)管工作的指導(dǎo)，適時(shí)組織督導(dǎo)檢查。

國(guó)家局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)）請(qǐng)?jiān)趪?guó)家局網(wǎng)站下載。

附件：關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知（國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕25號(hào)）

二〇一一年四月一日

關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知

國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局：

中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種，質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理工作有關(guān)要求通知如下：

一、提高加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)

近年來，各級(jí)監(jiān)督管理部門采取一系列措施，加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范了中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，使中藥飲片質(zhì)量水平有所提高。然而中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范的問題，個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)存在著不按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求生產(chǎn)，甚至外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為；部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)和使用中藥飲片等問題。各級(jí)衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門務(wù)必高度重視，應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強(qiáng)化基本藥物制度建設(shè)的重要意義，依法加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，工作中應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力，切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量。

二、加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條

件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。

嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

三、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片監(jiān)管

各級(jí)衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)飲片的管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的，除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

四、明確監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)按照本通知要求，加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，使用不符合要求飲片的，衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)存在違法生產(chǎn)、采購(gòu)和使用的，食品藥品監(jiān)管部門一律依法查處。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將中藥飲片監(jiān)管列為重點(diǎn)工作，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定加強(qiáng)監(jiān)管工作方案并開展監(jiān)督檢查，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管工作，加大中藥飲片抽驗(yàn)和檢查力度，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用中藥飲片的監(jiān)督。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)將中藥飲片監(jiān)督管理工作方案于2011年一季度前分別上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局，并每半年報(bào)告監(jiān)督管理工作情況。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局將加強(qiáng)對(duì)各地中藥飲片監(jiān)管工作的指導(dǎo)，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展情況，并適時(shí)組織督導(dǎo)檢查。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局二0一一年一月五日

第二篇：江蘇省中藥飲片監(jiān)督管理工作方案

附件：

江蘇省中藥飲片監(jiān)督管理工作方案

一、工作目的

為加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕25號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽查，進(jìn)一步規(guī)范其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，及時(shí)排查安全隱患，保障中藥飲片質(zhì)量安全。

二、工作分工

（一）藥品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。

1、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須合法持有新?lián)Q發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品 GMP證書》，在符合GMP 條件的廠房?jī)?nèi)組織生產(chǎn)。

2、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須以中藥材為起始原料，盡量固定藥材產(chǎn)地，嚴(yán)格中藥材的取樣和檢驗(yàn)，提高從業(yè)人員對(duì)中藥材真?zhèn)蔚蔫b別能力，確保使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材。嚴(yán)禁外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝、改換包裝標(biāo)簽等行為。

3、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，認(rèn)真做好工藝驗(yàn)證和回顧性驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格穩(wěn)定。

4、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP要求，認(rèn)真做好中藥飲片出廠檢驗(yàn)，對(duì)目前暫不具備條件，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，必須及時(shí)到省局辦理相關(guān)委托檢驗(yàn)備案手續(xù)。

（二）藥品流通監(jiān)管部門負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從持有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，并加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收和資質(zhì)審查工作，凡不能證明其符合《中國(guó)藥典》、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》或渠道來源不明的中藥飲片，一律不得購(gòu)進(jìn)、銷售和使用。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的儲(chǔ)存保管，建立中藥飲片分類保管目錄；根據(jù)中藥飲片的不同性質(zhì)采取防霉、防蛀、防走油、干燥、冷藏等有效措施，確保中藥飲片儲(chǔ)存和使用質(zhì)量。

3、實(shí)行中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員登記備案制度。凡在我省銷售中藥飲片的企業(yè)及銷售人員，需在銷往單位所在地省轄市食品藥品監(jiān)管局登記備案。

（三）稽查部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為的查處和抽樣工作。

1、對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為，要依法嚴(yán)肅查處。

2、根據(jù)國(guó)家和省藥品抽驗(yàn)工作方案，組織中藥飲片抽驗(yàn)工作。

三、工作措施

（一）各市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按照《通知》和省局有關(guān)要求，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，制定加強(qiáng)監(jiān)管的工作方案，并將工作方案于3月20日前報(bào)送省局。

（二）各市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)在督促企業(yè)自查整改的基礎(chǔ)上，積極開展中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查和抽查工作，將其納入2011年重點(diǎn)工作任務(wù)，并于6月30日和12月30日前分別向省局報(bào)送一次監(jiān)管情況。要根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況細(xì)化檢查要點(diǎn)，對(duì)近期藥材漲價(jià)幅度較大、基本藥物招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格明顯低于成本的中標(biāo)品種應(yīng)納入重點(diǎn)監(jiān)督范圍。

（三）各市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)督促企業(yè)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題立即予以整改，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，必須依法嚴(yán)肅查處。

（四）省局將根據(jù)各地開展監(jiān)督檢查情況，適時(shí)組織督查并將督查情況予以通報(bào)。

四、有關(guān)要求

（一）各市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作的重要性，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，落實(shí)責(zé)任，形成合力，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管，確保群眾用藥安全有效。

（二）各市食品藥品監(jiān)管局要統(tǒng)籌安排監(jiān)管力量，將中藥飲片監(jiān)管工作與中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、GMP/GSP跟蹤檢查、飛行

— 3 — 檢查等工作相結(jié)合，切實(shí)提高監(jiān)管工作的有效性和針對(duì)性。

（三）各市食品藥品監(jiān)管局對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，必須嚴(yán)格按照《通知》要求依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

第三篇：關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知

關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知

國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局：

中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種，質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理工作有關(guān)要求通知如下：

一、提高加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)

近年來，各級(jí)監(jiān)督管理部門采取一系列措施，加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范了中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，使中藥飲片質(zhì)量水平有所提高。然而中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范的問題，個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)存在著不按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求生產(chǎn)，甚至外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為；部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)和使用中藥飲片等問題。各級(jí)衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門務(wù)必高度重視，應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強(qiáng)化基本藥物制度建設(shè)的重要意義，依法加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，工作中應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力，切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量。

二、加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須

在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。

嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

三、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片監(jiān)管

各級(jí)衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)飲片的管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的，除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

四、明確監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)按照本通知要求，加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療

機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，使用不符合要求飲片的，衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)存在違法生產(chǎn)、采購(gòu)和使用的，食品藥品監(jiān)管部門一律依法查處。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將中藥飲片監(jiān)管列為重點(diǎn)工作，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定加強(qiáng)監(jiān)管工作方案并開展監(jiān)督檢查，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管工作，加大中藥飲片抽驗(yàn)和檢查力度，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用中藥飲片的監(jiān)督。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)將中藥飲片監(jiān)督管理工作方案于2011年一季度前分別上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局，并每半年報(bào)告監(jiān)督管理工作情況。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局將加強(qiáng)對(duì)各地中藥飲片監(jiān)管工作的指導(dǎo)，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展情況，并適時(shí)組織督導(dǎo)檢查。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

二○一一年一月五日

第四篇：中藥飲片（精選）

常見中藥飲片的功效

蒼術(shù)：辛苦溫，歸脾胃經(jīng)。燥濕健脾，祛風(fēng)濕。

五味子斂肺，滋腎，生津，受汗，澀精。治肺虛咳喘，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸（leǐ）瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久痢。

枸杞子補(bǔ)腎，益氣，安神，明目，治腰酸，陽痿，遺精，精血不足等癥。青蒿：苦辛寒，歸肝膽腎經(jīng)。退虛熱，涼血解暑，截瘧。貫眾：苦微寒，歸肝脾經(jīng)，有小毒。殺蟲，清熱解毒，止血。艾葉：苦辛溫，歸肝脾腎經(jīng)。溫經(jīng)止血，散寒調(diào)經(jīng)

黃精:以根莖入藥。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對(duì)于糖尿病很有療效。

防己:行水，瀉下焦?jié)駸?。治水腫臌脹，濕熱腳氣，手足攣痛，癬疥瘡腫。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕痹痛；高血壓。

白術(shù):健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安.木通：苦寒，歸心小腸膀胱經(jīng)。利水通淋，瀉熱通乳。

細(xì)辛：辛溫。歸肺腎心經(jīng)。溫肺化飲，祛風(fēng)散寒，止痛，宣通鼻竅。

天麻: 祛風(fēng)濕，止痛，行氣活血，利腰膝、強(qiáng)筋骨，增加外周及冠狀動(dòng)脈血流量，緩解平滑肌痙攣，緩解心絞痛。

連翹: 中藥味苦，性微寒。清熱解毒，散結(jié)消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協(xié)日”，止瀉。

主治：中藥治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協(xié)日”病，腸熱。

三七：甘微苦，溫，歸肝胃經(jīng)?；鲋寡?，活血止痛。

石膏：辛甘、大寒，歸肺胃經(jīng)。清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。（溫?zé)嵩跉夥?，肺熱咳喘）金銀花：甘寒，歸肺心胃經(jīng)。清熱解毒，疏散風(fēng)熱。

麥冬: 養(yǎng)胃生津，潤(rùn)肺清心。用于熱病傷津、心煩、口渴、咽干、肺熱燥渴、咽喉痛等癥。雄黃：敗毒抗癌、祛痰鎮(zhèn)驚、殺蟲療瘡、消炎退腫

全蝎;息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。治驚風(fēng)抽摘，癲癇，中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫。

血蝎是常用的珍貴中藥材，它具有消炎、止血生肌、散瘀止痛之功效，用于中藥各種血癥的治療，經(jīng)臨床證明，其對(duì)骨折、軟組織損傷和咳血、嘔血過多等多種血癥.阿膠: 補(bǔ)血；止血；滋陰；潤(rùn)燥。主血虛證；虛勞咯血；吐血；尿血；便血；血??；妊娠下血；崩漏；陰虛心煩失眠；肺虛澡咳；虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)之痙厥抽搐。

石斛：為蘭科植物，以莖入藥，具有滋陰清熱、生津止渴的功效。

杜仲： 補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高血壓。

薄荷：辛涼。歸肝肺經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽，透疹。

何首烏：用于血虛，頭昏目眩，體倦乏力，萎黃；肝腎精血虧虛，眩暈耳鳴，腰漆酸軟，須發(fā)早白；高血脂癥。

雞血藤:補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。牡丹皮：苦辛微寒，歸心肝腎經(jīng)。清熱涼血，活血散瘀。

附子：辛甘熱，歸心腎脾經(jīng)，有毒?；仃柧饶?，補(bǔ)火助陽，散寒止痛。（亡陽癥，脾腎陽虛，寒濕痹證）安息香:氣味：：辛、苦、平、無毒。功效：開竅醒神；豁痰辟穢；行氣活血；止痛 芒硝：咸苦寒。歸胃大腸經(jīng)。瀉下軟堅(jiān)，清熱。浙貝: 清熱化痰；開郁散結(jié)。

川貝的功效：清熱潤(rùn)肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。功能治虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰。茵陳蒿：苦微寒，歸脾胃肝膽經(jīng)。清利濕熱，利膽退黃。茯苓：甘淡平。歸心脾腎經(jīng)。利水滲濕，健脾安神。銀柴胡：甘微寒，歸肝胃經(jīng)。退虛熱，清疳熱。

山藥的功效：清熱，解毒。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。

熟地黃：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。

山茱萸：酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。

麻黃：辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗、平喘、利水（外感風(fēng)寒表實(shí)證）番瀉葉：甘苦寒。歸大腸經(jīng)。瀉下導(dǎo)滯。

苦參：苦寒，歸心肝胃、大腸膀胱經(jīng)。清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲，利尿。黃連：苦寒。歸心肝胃大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。厚樸：苦辛溫，歸脾胃肺大腸經(jīng)。行氣燥濕，消積平喘。

甘草: 清熱解毒，潤(rùn)肺緩急，去痰止渴，調(diào)和褚藥。灸用，治脾肺虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚簡(jiǎn)；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，解藥毒及食物中毒。

陳皮：具理氣降逆、調(diào)中開胃、燥濕化痰之功。主治脾胃氣滯濕阻、胸膈滿悶、脘腹脹痛、不思飲食、嘔吐穢逆、二便不利、肺氣阻滯、咳嗽痰多，亦治乳癰初起。

白芷：辛溫，歸肺胃經(jīng)。解表去風(fēng)，燥濕，消腫排膿，止痛。（陽明頭痛，寒濕帶下）五加皮：辛苦溫，歸肝腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，利水消腫。玄參：苦甘咸寒，歸肺胃腎經(jīng)。清熱涼血，滋陰解毒。

沉香：辛苦溫，歸脾胃腎經(jīng)。行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。

吳茱萸：辛苦熱，歸肝脾胃腎經(jīng)。有小毒。散寒止痛，溫中止嘔，助陽止瀉。（寒滯肝脈致寒疝腹痛及頭痛。中焦虛寒，嘔吐泛酸及脘腹冷痛。脾腎陽虛，五更泄瀉）檳榔：苦辛溫，歸胃大腸經(jīng)。驅(qū)蟲消積，行氣利水。藿香：辛微溫，歸脾胃肺經(jīng)。化濕解暑止嘔。

生地黃：甘苦寒，歸心肝經(jīng)。清熱涼血，養(yǎng)陰生津。（熱入營(yíng)血、血熱妄行等熱病）防風(fēng)：辛甘微溫；歸膀胱肝脾經(jīng)。去風(fēng)解表、勝濕止痛，解痙。佩蘭：辛平，歸脾胃肺經(jīng)。化濕解暑。

威靈仙：辛咸溫，歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛，消骨鯁。

川穹：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。

車前子：甘寒，歸腎肝肺經(jīng)。利水通淋，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰。

白及：苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。收斂止血，消腫生肌，斂瘡。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。衄血，金瘡出血，潰瘍疼痛，湯火灼傷。梔子：苦寒，歸心肺肝胃三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消腫止痛。（肝膽濕熱、）

獨(dú)活：辛苦，微溫。歸肝膀胱經(jīng)。祛風(fēng)濕，止痹痛，解表。

桂枝：辛甘溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗解表、溫經(jīng)通陽。（風(fēng)寒濕痹、痰飲蓄水、胸痹）

王不留行：行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡。治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。

通經(jīng)下乳：用于經(jīng)閉及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通；如乳汁少之虛證，則需配用補(bǔ)益氣血之藥。

活血消腫：用于瘀血腫塊及瘡癰腫毒。

大黃：苦寒，歸脾胃大腸肝心經(jīng)。瀉下攻積，清熱瀉火，解毒，活血祛瘀。

第五篇：公司簡(jiǎn)介(中藥飲片)

公司簡(jiǎn)介

茂名市東亞藥業(yè)飲片有限公司成立于2005年10月份，位于茂名市茂港區(qū)羊角開發(fā)區(qū)文化路88號(hào)，占地面積6500平方米，建筑面積4300平方米，其中飲片生產(chǎn)車間1297平方米，倉庫400多平方米，辦公用房3000平方米。

公司主要以生產(chǎn)中藥飲片為主，同時(shí)還生產(chǎn)高麗參系列產(chǎn)品、西洋參制品、參茸保健制品等產(chǎn)品。公司經(jīng)過一年多的再投入和建設(shè)，已發(fā)展成集生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)為一體的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性企業(yè)。

公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，加工工藝嚴(yán)密，檢測(cè)手段完善，建設(shè)了完全符合GMP生產(chǎn)要求的廠房設(shè)施及質(zhì)量保證體系。主要生產(chǎn)設(shè)備有：多功能切片機(jī)、洗藥機(jī)、剁刀機(jī)、帶式干燥機(jī)、炒藥機(jī)等?，F(xiàn)擁有對(duì)中藥飲片進(jìn)行凈制、洗制、切制、炒制、壓制、蒸制、粉碎、干燥、、包裝等與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的操作間，在中藥飲片生產(chǎn)中即能遵古炮制，又能利用先進(jìn)的設(shè)備技術(shù)，具備中藥飲片多品種規(guī)模生產(chǎn)的流水線作業(yè)。為掌握產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置了質(zhì)量化驗(yàn)室，配備了馬沸爐天平分析儀、澄明度檢測(cè)儀、紫外熒光燈、水份測(cè)定儀、顯微鏡等儀器設(shè)備。

公司在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上貫徹：“人本、誠(chéng)信、團(tuán)結(jié)、為民”的服務(wù)宗旨，奉行：“規(guī)范管理，質(zhì)量第一，信譽(yù)至上，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)及顧客滿意率100%”的企業(yè)理念。堅(jiān)持以人為本，以關(guān)注顧客為焦點(diǎn)，嚴(yán)守飲片出廠合格率保證100%的質(zhì)量目標(biāo)方針。

在新時(shí)期，“東亞”人堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，開拓進(jìn)取、繼承藥業(yè)傳統(tǒng)、宏揚(yáng)藥業(yè)文化、以綠色發(fā)展健康，在服務(wù)社會(huì)，造福人民的原則指導(dǎo)下，為世人做貢獻(xiàn)。