第一篇：醫療器械流通領域專項整治8項自查報告

長葛市直通車眼鏡經營部

醫療器械流通領域違法經營行為自查報告

我公司遵照許昌市食品藥品監督管理局《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為工作的通知》文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面的檢查，現將具體情況匯報如下：

一、從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

我公司經核查從未銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位；未從無具資質的生產、經營企業購進醫療器械。從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照《醫療器械經營監督管理辦法》制定相應的管理制度，對購進醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質和銷售客戶資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。

二、經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址，擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

我公司自2015年11月16日取得《醫療器械經營許可證》以來，經營條件、地址、經營范圍等都未發生發化，未擅自變更經營場所，未擴大經營范圍或者擅自設立庫房。符合醫療器械經營質量管理規范要求。

三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可

證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。

我公司在申請下發醫療器械經營許可證過程中，嚴格按照許昌市局辦事指南遞交資料，并對材料真實性做出保證聲明，沒有提交虛假材料的行為。公司一直秉承誠“質量第一、客戶至上”這一方針合法經營，并無發生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》等事項。

四、未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

我公司于2015年11月16日合法取得《醫療器械經營許可證》，證號：豫許食藥監械經營許20150105號，經營范圍：第III類6822-1植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具，主營產品為隱形眼鏡及護理液，有效期至2020年11月15日。

五、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。

我公司所經營的第三類醫療器械主要是隱形眼鏡及護理液，向供貨方采購之前都會索取當批產品的注冊證等資料，審核合格后方可采購。公司沒有經營第二類醫療器械和進口醫療器械。

六、經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

我公司經營產品無不符合技術要求的醫療器械，和無合格證明文

件、過期、失效、淘汰的醫療器械。

七、經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

公司驗收人員對所有購進醫療器械按要求進行查驗，對不符合規定的產品上報質量管理人由質量管理人與供貨方或生產廠家溝通進行召回處理。我公司為醫療器械零售企業，不設倉庫，也未經營需要低溫、冷藏的醫療器械。

八、未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

公司有專門的進貨、驗收人、銷售員，并對進貨查驗記錄、銷售記錄制度實施情況定期檢查考核。公司已按照醫療器械經營質量管理規范的要求對計算機系統進行升級，安裝有最新的軟件管理系統，能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立相關記錄和檔案。

我公司鄭重承諾：對報告實質內容的真實性、完整性負責，如有虛假或不實現象，愿承擔由此帶來的一切法律責任及不良后果。

長葛市直通車眼鏡經營部

法定代表人簽字：

2016年7月5日

第二篇：醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動自查報告

關于開展醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動

自查自糾匯報

××市衛計委：

根據貴委和××市市管局聯合下發的德市監字[2017]60號《關于開展醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動的通知》文件精神，我院認真開展醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動自查自糾活動。現將情況匯報如下：

一、加強組織建設

成立了以院長朱俊鋒為組長的“醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動”領導小組，制定了《德興安定醫院醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動工作方案》。

二、加強思想教育

我院重視本次專項整治行動，組織全院職工學習《醫療機構從業人員行為規范》，落實醫療衛生行風建設“九不準”，要求全院職工全面提升自身的思想道德水平，做到廉潔從醫，規范診療行為。

三、做好宣傳發動工作

1.召開動員大會：2017年10月20日晚上7點，我院召開關于開展醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動職工大會。會上宣讀了德市監字[2017]60號《關于開展醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動的通知》文件，院長朱俊鋒要求廣大職工，特別是醫務人員和醫藥購銷人員要抵制商業賄賂，醫藥購銷人員要做到廉潔從業、誠實守信、遵紀守法；醫務人員要規范診療行為，做到 合理檢查、合理診療、合理用藥。

2.做好宣傳工作：在醫院大門口的電子顯示屏上循環播放治理醫藥行業商業賄賂專項整治行動宣傳標語，大力營造反商業賄賂的社會氛圍。

3.暢通舉報投訴渠道：設立舉報箱，公開舉報電話和電子信箱。

四、自查自糾情況

我院從管理層面自查是否健全制度、規范流程，要求醫藥購銷人員做到廉潔從業、誠實守信、遵紀守法；要求醫務人員要規范診療行為，做到合理檢查、合理診療、合理用藥。院長朱俊鋒召集所有醫務人員和醫藥購銷人員進行自查自糾座談會，會上院長朱俊鋒和與會者簽訂承諾書，承諾抵制商業賄賂。會后每人填寫《德興安定醫院醫藥流通領域商業賄賂專項整治行動自查登記表》，自查2015年以來是否存在收受“回扣”、“介紹費”、“促銷費”、“宣傳費”、“廣告費”、“科研費”、“統方費”、“手續費”、“酬勞費”、“信息費”、“傭金”、“贊助費”、“開單提成費”、“處方費”、“新藥推廣費”、“臨床觀察費”。通過自查，我院沒有發現有人收受醫藥生產、經營企業商業賄賂，不存在損害人民群眾切身利益的問題。

特此匯報！

德興安定醫院

2017年10月26日

第三篇：流通領域商品質量專項整治總結

什剎海工商所開展流通領域

商品質量專項整治總結

根據《北京市工商行政管理局西城分局流通領域產品質量專項整治行動方案》的精神，什剎海工商所扎實開展流通領域商品質量專項整治行動，針對紙巾紙、汽車輪胎及電動自行車等重點產品，認真檢查摸底，積極引導教育，構建長效監管機制，有效凈化了轄區的市場經營秩序。

一、加強領導，周密部署。

我所領導對此次專項整治活動高度重視，第一時間組織干部認真學習工作方案，從維護轄區秩序、構建和諧什剎海的高度，切實提高對此次行動重要性的認識。我所結合工商職責對工作部署逐條進行梳理，分析研究重點、難點，制定了具體實施方案和行動計劃，明確了人員部署和職責分工，確保此次整治工作落到實處。

二、細致排查，摸清底數。

在此次專項整治行動中，我所出動執法人員290人次，檢查各類經營戶329戶，通過細致深入的排查摸底，掌握了轄區內的6戶電動自行車銷售主體、5戶汽車輪胎銷售主體及300余戶紙巾紙銷售主體的分布地區、經營面積、經營種類等基本情況，并按照要求建立了完善的監管臺帳。

三、強化監管效能，構建監管長效機制

我所干部認真履行職責，嚴格依照分局要求，對目前轄區市場上銷售的紙巾紙、汽車輪胎、電動自行車等重點產品進行了全面檢查，重點查驗了經營者手中關于所銷售商品的生產者、銷售者的經營資格的許可證照、進貨票據、同型號同批次檢驗報告等文件情況，產品包裝、標識、合格證明、認證證明、檢驗報告及其他產品信息，確保與所售商品實際情況相符，符合國家相關法定要求。在檢查過程中，為發現違法違規經營行為。

同時，加大對銷售重點產品經營者的檢查力度，靈活運用宣傳教育、行政指導、立案查處等方式，督促經營者建立、健全、執行進貨檢查驗收制度。要求經營戶加強自律意識，引導建立健全自律制度。不斷完善監督執法制度，構建流通領域商品質量長效監管機制。

什剎海工商所

2011-5-26

第四篇：藥品流通領域專項整治工作總結

***縣食品藥品監督管理局 藥品流通環節專項整治工作階段總結

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規范藥品流通秩序，按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從2015年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下：

一、宣傳發動和企業自查自糾

按照市局部署要求，我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業，要求企業認真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按GSP經營藥品行為。

2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。

同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查，解決藥品流通領域中存在的突出問題。

我轄區內無藥品生產、批發企業，有兩家零售連鎖企業，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業在購進環節已基本規范，索票索證基本達到100%。特別在中藥

三、狠抓落實，確保藥品流通領域集中整治工作落實 針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按GSP經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動，全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經營企業自查中發現的問題，執法人員對藥品經營企業進行逐家指導，要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度，加強從業人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經營企

第五篇：醫療器械專項整治工作的自查報告1

醫療器械專項整治工作的自查報告

根據《松山區2018年開展違法違規使用醫療器械專項整治工作實施方案》的通知精神，我院高度重視對醫療器械開展了自查，現將自查情況匯報如下：

一、醫院首先成立了以院長為組長的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，制定了醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報藥品不良反應監管網。

六、我院今后藥品醫療器械工作的重點

1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。保證廣大患者的使用醫療器械的安全

2018年6月15日