第一篇：化妝品生產許可申請辦事指南

一、辦理要素

辦理要素包括：事項名稱和編碼、實施機構、申請主體、受理地點、辦理依據、辦理條件、申請材料、辦理時限、收費標準、咨詢服務等。

（一）事項名稱和編碼

事項名稱：化妝品生產許可證核發

編碼：3700000104603—001

（二）實施機構：山東省食品藥品監督管理局行政許可處。

（三）申請主體：在山東省行政區域內新開辦的化妝品生產企業。

（四）受理地點:

1.網上申報、網上受理。化妝品生產許可證核發實行“全程網辦”，申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺提出申請，網上申報、網上受理，網上審批。

2.政務服務中心現場申報、網上受理：山東省食品藥品監督管理局政務服務中心。

（五）辦理依據

1.《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日國務院批準，1989年11月13日衛生部令第3號發布）第五條：對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期4年，每2年復核1次。未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。

2.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（中華人民共和國國務院令第440號，2005年6月29日國務院第97次常務會議通過，2005年9月1日起施行）第二條：國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度：

（一）乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；

（二）電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；

（三）稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；

（四）安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；

（五）電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品；

（六）法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。

第三條：國家實行生產許可證制度的工業產品目錄（以下簡稱目錄）由國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會的意見，報國務院批準后向社會公布。

3.《質檢總局關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》（2012年第182號公告），附件中第62項：化妝品。

4.《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2013〕24號）規定，國家食品藥品監督管理總局依法承擔化妝品監督管理工作，并要求“將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可”。

5.《國家食品藥品監督管理總局關于公布實行生產許可制度管理的食品化妝品目錄的公告》（2014年第14號）規定，化妝品實行生產許可制度管理，實施機關為省級食品藥品監督管理局。

6.《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）規定，對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為5年。自2016年1月1日起，凡新開辦化妝品生產企業，可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的核發《化妝品生產許可證》。

（六）辦理條件

《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）附件2：《化妝品生產許可工作規范》第一條：

從事化妝品生產，應當具備以下條件：

1.有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；

2.有與化妝品生產相適應的技術人員；

3.有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

4.有保證化妝品質量安全的管理制度；

5.符合國家產業政策的相關規定。

（七）申請材料

申請化妝品生產許可證核發，應當向山東省食品藥品監督管理局提交下列材料（《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）附件2：《化妝品生產許可工作規范》第三條）：

1.化妝品生產許可證申請表；

2.廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖；

3.生產設備配置圖；

4.工商營業執照復印件；

5.生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）；

6.法定代表人身份證明復印件；

7.委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書；

8.企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等；

9.工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告；

10.施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）；

11.證明生產環境條件符合需求的1年內的自檢報告，至少應包括：

（1）生產用水衛生質量檢測報告；

（2）車間空氣細菌總數檢測報告；

（3）生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告；

（4）生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

申請人應當對自檢報告的真實性和準確性負責。

12.企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

13.申請材料真實性的自我保證聲明；

14.提交紙質版材料與電子版材料一致性聲明。

（八）辦理時限

自受理申請之日起42個工作日內作出行政許可決定。

依據：《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）附件2：《化妝品生產許可工作規范》第七條：許可機關應當自受理申請之日起60個工作日內作出行政許可決定。企業補正材料、限期整改時間不計入許可時限。

（九）收費標準：本審批事項不收費。

（十）咨詢服務

山東省食品藥品監督管理局行政許可處負責對申請人咨詢、疑問給予解釋答復，對有明確規定的按規定答復，沒有明確規定或不便當場答復的做好記錄，及時協調提出答復意見并告知咨詢人。

咨詢地址：山東省食品藥品監督管理局行政許可處（濟南市經十路16122號）

電話咨詢號碼：0531—88592628

二、辦理流程

（一）申請

1.網絡提交

申請人必須首先通過省局企業行政許可服務平臺進行許可申報，并通過系統打印紙質檔案材料。

網址：http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/

2.紙質資料提交

待網上審批終結后，企業在領取審批批件時，須提交與審批信息系統電子版申報材料完全一致的紙質材料，并加蓋企業公章，以備存檔。

（二）受理

1.材料補正

申請材料經審核后需要補正的，行政審批系統自動生成補正通知書，列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明，企業應及時登陸系統查看并在系統上提交補正材料。

2.獲取受理（不予受理）憑證

(1)經審核符合受理條件的，登錄省局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書，并隨即打印。

(2)經審核不符合受理條件的，登錄省局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書，并隨即打印。

（三）辦理進程查詢

查詢網址：http://www.tmdps.cn

郵編：250014

（二）行政復議受理機關

1.國家食品藥品監督管理總局，地址：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，聯系電話：010-55602260

2.山東省人民政府法制辦公室，地址：濟南市省府前街1號，聯系電話：0531-82062208

（三）行政訴訟受理機關

濟南市歷下區人民法院，地址：濟南市歷下區歷山路147號，聯系電話：0531-86989000

四、表單填寫

申請書示范文本：見附件2。

五、有關說明

本服務指南根據法律法規規章相關內容的修改變動情況和工作實際要求，予以實時更新。

第二篇：藥品委托生產許可辦事指南(四川省)

藥品委托生產許可辦事指南

2009-07-14 15:17

一、法定依據

《中華人民共和國藥品管理法》（2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號公布，自2001年12月1日起施行）

第十三條 經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。

二、申請條件

除注射劑、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區、直轄市的藥品委托生產；第二類精神藥品制劑的委托生產。

委托方應是取得該藥品批準文號的藥品生產企業；

受托方應當是持有與生產該藥品的生產條件相適應的《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。

中藥材前處理與提取按此項須知辦理。

注：

1、注射劑、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區、直轄市的藥品委托生產申請，由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。

2、疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監督管理局規定的其他藥品不得委托生產。

3、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的委托生產按照有關法律法規規定辦理。

三、申報資料

申請人均應提供組織機構代碼證復印件；申請第二類精神藥品制劑的委托生產的，除提交以下材料外尚需提供第二類精神藥品制劑定點生產批準證明文件。

（一）藥品委托生產所需申報資料：

1、委托生產的書面申請及申請表（www.tmdps.cn 下載）；

2、委托方和受托方的《藥品生產許可證》、《營業執照》復印件；

3、委托方和受托方的《藥品GMP證書》復印件；

4、委托方對受托方生產和質量保證條件的考核情況；

5、委托方擬委托生產藥品的批準證明文件復印件并附質量標準、注冊核定的生產工藝（附工藝流程圖，不再提交完整生產工藝規程），包裝、標簽和使用說明書實樣；

6、委托生產藥品擬采用的包裝、標簽和使用說明書樣式及色標；

7、委托生產合同；

8、省級藥品檢驗所連續三批產品檢驗報告書原件（三批樣品生產前應將排產時間、批號批量報受托方所在地市、州食品藥品監督管理部門備案）；

9、受托方所在地市、州食品藥品監督管理部門組織對企業技術人員，廠房、設施、設備等生產條件和能力，以及質檢機構、檢測設備等質量保證體系考核的意見（應包括監督企業試生產三批產品的意見）；

10、企業法人出具的確保申報資料內容真實有效的保證函；

11、申請人不是法定代表人或企業負責人本人的，應當提交《授權委托書》1份。

（二）中藥材前處理與提取委托

1、委托生產的書面申請及申請表（www.tmdps.cn 下載）；

2、委托雙方《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》復印件；

3、委托方和受托方的《藥品GMP證書》復印件；

4、委托方擬委托生產藥品的批準證明文件復印件并附質量標準、注冊核定的生產工藝（附工藝流程圖，不再提交完整生產工藝規程），包裝、標簽和使用說明書實樣；

5、委托生產合同；

6、受托方所在地市、州食品藥品監督管理部門組織對企業技術人員，廠房、設施、設備等生產條件和能力，以及質檢機構、檢測設備等質量保證體系考核的意見（應包括監督企業試生產三批產品的意見）；

7、企業法人出具的確保申報資料內容真實有效的保證函；

8、申請人不是法定代表人或企業負責人本人的，應當提交《授權委托書》1份。

（三）延長委托生產所需申報資料：

1、委托生產的書面申請及申請表（www.tmdps.cn 下載）；

2、委托方和受托方的《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》復印件；

3、委托方和受托方的《藥品GMP證書》復印件；

4、前次批準的《藥品委托生產批件》復印件；

5、前次委托生產期間，生產、質量情況總結；

6、委托生產合同；

7、前次批件核發后，發生變化的有關證明文件（如無變化，應書面說明）；

8、受托方所在地市、州食品藥品監督管理部門組織對前次委托生產的考核意見；

9、企業法人出具的確保申報資料內容真實有效的保證函；

10、申請人不是法定代表人或企業負責人本人的，應當提交《授權委托書》1份。

申報資料格式要求：

① 請企業以A4紙張大小準備資料，并按資料要求依順序編制目錄和頁碼，裝訂成冊；

② 申報資料為復印件或打印件的，應加蓋公章； ③ 申請文件請以企業正式紅頭文件出具；

④ 需企業法定代表人或企業負責人簽字處，請先打印或用正楷書寫其姓名后，再在后面簽名；

⑤《授權委托書》應明確委托的內容，并附受托人身份證復印件。委托書應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

四、辦理程序

（一）申請

申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品藥品監督管理局窗口提出申請； 申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。

（二）受理 由服務窗口受理。辦理時限：當場辦結。

（三）審查

由服務窗口進行資料審查。辦理時限：8個工作日。

（四）現場檢查

由服務窗口安排現場檢查。

辦理時限：12個工作日(不計入承諾辦結時限)。

（五）審核

對現場檢查結果進行審核。辦理時限：3個工作日。(六)決定

由服務窗口簽發、制作決定文件。

申請人的申請符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定； 經審查不符合規定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

辦理時限：3個工作日

（五）制證、送達

由服務窗口負責制證、送達。

辦理時限：1個工作日(不計入承諾辦結時限)。

五、辦理時限

1、法定時限：20個工作日（《藥品管理法實施條例》第3條）

2、承諾時限：14個工作日

六、收費標準及收費依據

不收費。

七、聯系方式

聯系電話：省政府政務服務中心省食品藥品監督管理局窗口電話：（028）86913062 投訴電話：省政府政務中心電話：（028）86936179 86942671 省食品藥品監督管理局電話：（028）86785639 86785261 網 址：省政府政務服務中心： www.tmdps.cn

省食品藥品監督管理局：www.tmdps.cn

第三篇：山東省保健食品生產許可申請指南

山東省保健食品生產許可申請指南

一、保健食品生產企業食品衛生許可證核發

（一）許可項目

保健食品生產企業食品衛生許可證核發。

（二）許可依據

?中華人民共和國食品安全法?；?中華人民共和國行政許可法?；?中華人民共和國食品安全法實施條例?；?保健食品管理辦法?；?保健食品良好生產規范?；衛生部等七部委?關于貫徹實施〖食品安全法〗有關問題的通知?（衛監督發〔2009〕52號）。

（三）受理范圍

本省行政區域內新開辦保健食品生產企業，以及已取得保健食品良好生產規范(以下簡稱保健食品GMP)審查合格證明的生產企業接受保健食品委托加工。

（四）許可條件

1.開辦保健食品生產企業及接受保健食品委托加工的生產企業，應當符合保健食品GMP的要求；

2.新開辦保健食品生產企業的申請人，應當持有保健食品批準證明文件；

3.委托加工保健食品雙方必須具備的條件： 委托方必須具備以下條件：（1）具有合法有效的法人資格；（2）持有保健食品批準證明文件；

（3）具有與產品質量控制相適應的質量負責人；（4）具有與保健食品經營相適應的倉儲條件；

（5）建立相應的產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質量管理制度及記錄。

受托方必須具備以下條件：

（1）持有與受托生產品種相同劑型的保健食品GMP審查合格證明；

（2）具備生產受托保健食品的能力和條件（包括原料處理、加工、包裝貯存等所需設備、場地、生產技術人員等）；

（3）具有與受托生產保健食品的原輔料、中間產品、成品質量標準檢驗要求相適應的檢驗能力。

（五）申報資料要求

1.開辦保健食品生產企業，應當向省食品藥品監督管理局提出申請，并提交以下資料：

1.1食品衛生許可證申請表（同時報電子版），可在山東省食品藥品監督管理局網站（www.tmdps.cn）下載；

1.2申請報告，包括企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力，企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明（附生產場所場地平面布局圖和設備設施平面布局圖）、投資規模等情況說明，企業負責人、部門負責人簡歷及學歷、職稱證書復印件；

1.3營業執照復印件；新開辦企業提供法定代表人或者負責人資格證明復印件（董事會決議或任命文件）、身份證復印件以及工商行政管理部門出具的名稱預先核準通知書；

1.4凡申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件；

1.5省食品藥品監督管理局或省級衛生行政部門保健食品GMP審查合格證明；

1.6生產場所的使用證明復印件（房屋/土地產權證明或者租賃協議）；

1.7擬生產保健食品的批準證明文件（含附件）、質量標準復印件及包裝標簽說明書樣稿；

1.8擬生產保健食品的配方、工藝流程圖及生產工藝說明； 1.9主要生產設備及檢驗儀器清單；

1.10空氣凈化系統、主要生產設備及計量器具檢測、驗證情況；實驗室設置及可檢測項目情況；

1.11企業衛生管理組織和制度資料、質量保證體系及質量控制相關文件；

1.12具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續三批試生產產品的檢驗報告和生產用水的檢驗報告；

1.13從業人員健康證明及衛生知識培訓證明；企業負責人及專、兼職衛生管理員培訓證明； 1.14申請人對其申報資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔全部法律責任的承諾；

1.15設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門對申請人申報資料的轉報意見；

1.16有必要提供的其他資料。

2.申請保健食品委托加工，應當向省食品藥品監督管理局提出申請，委托方、受托方分別提交以下資料：

2.1委托方應提交： 2.1.1營業執照復印件；

2.1.2凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件；

2.1.3生產經營場所的使用證明復印件（房屋/土地產權證明或者租賃協議）；

2.1.4與產品經營相適應的倉儲條件說明；

2.1.5擬委托生產保健食品的批準證明文件（含附件）、質量標準復印件及標簽說明書樣稿（應標明委托生產雙方名稱、地址以及受托方食品衛生許可證號）；

2.1.6擬委托生產保健食品的產品配方、生產工藝流程圖及生產工藝說明；

2.1.7具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續三批試生產產品的檢驗報告和生產用水的檢驗報告； 2.1.8產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、入庫、出庫、銷售、召回、投訴處理等質量管理制度；

2.1.9委托加工合同書（已公證。合同條款中須明確委托方為第一質量責任人，受托方須根據委托方批生產指令組織生產，并就原輔料的購進、驗收、檢驗、貯存、使用以及成品出廠檢驗的責任做出明確規定）；

2.1.10申請人對其申報資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔全部法律責任的承諾；

2.1.11有必要提供的其他資料。2.2受托方應提交：

2.2.1食品衛生許可證申請表（同時報電子版），可在山東省食品藥品監督管理局網站（www.tmdps.cn）下載；

2.2.2營業執照復印件；與受托生產產品相同劑型的省食品藥品監督管理局或省級衛生行政部門保健食品GMP審查合格證明復印件；

2.2.3生產場所的使用證明復印件（房屋/土地產權證明或者租賃協議）；

2.2.4凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件；

2.2.5生產場所場地平面布局圖和設備設施平面布局圖； 2.2.6空氣凈化系統、主要生產設備及計量器具檢測、驗證情況;實驗室設置及可檢測項目情況； 2.2.7擬受托生產保健食品的生產工藝流程圖及工藝說明； 2.2.8企業衛生管理組織和制度資料、質量保證體系及質量控制相關文件；

2.2.9從業人員健康證明及衛生知識培訓證明；企業負責人及專、兼職衛生管理員培訓證明；

2.2.10申請人對其申報資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

2.2.11設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門對申報資料的轉報意見；

2.2.12有必要提供的其他資料。

（六）申辦程序

1.申請人完成擬辦企業籌建后或申請接受委托加工，應向設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門提交申報資料。市食品藥品監管部門或衛生行政部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內出具書面轉報意見，并通知申請人。申請人將轉報意見、申報資料一并報送省食品藥品監督管理局。

2.省食品藥品監督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內決定是否受理。符合要求的，發出?受理通知書?；不符合要求的,當場告知或發出?補正資料通知書?，一次性告知申請人進行補正。經補正后符合要求的發出?受理通知書?，不符合要求的發出?不予受理通知書?。

3.省食品藥品監督管理局自受理之日起，20個工作日內完成審核,必要時進行現場核查。通過審核的，在省食品藥品監督管理局網站公示10日，無異議的，向申請人核發食品衛生許可證，并在省食品藥品監督管理局網站發布核發食品衛生許可證公告；未通過審核的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門。

（七）辦理時限

自受理之日起20個工作日內。

二、保健食品生產企業食品衛生許可證變更

（一）變更項目

山東省保健食品生產企業食品衛生許可證企業名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項和生產范圍、生產地址（包括原生產經營場所改、擴建）等許可事項的變更。

（二）變更依據

?中華人民共和國食品安全法?；?中華人民共和國行政許可法?；?中華人民共和國食品安全法實施條例?；?保健食品管理辦法?；衛生部等七部委?關于貫徹實施〖食品安全法〗有關問題的通知?（衛監督發〔2009〕52號）。

（三）變更條件

1.申請變更食品衛生許可證載明內容的，申請人應當是證書持有人； 2.申請變更生產范圍、生產地址（包括原生產經營場所改、擴建），應取得省食品藥品監督管理局或省級衛生行政部門保健食品GMP審查合格證明。

（四）申報資料要求

1.企業名稱、法定代表人和/或注冊地址等的變更申請： 1.1食品衛生許可證變更申請表（同時報電子版），可在山東省食品藥品監督管理局網站（www.tmdps.cn）下載；

1.2凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件；

1.3法定代表人簽字同意變更的書面申請書原件； 1.4食品衛生許可證原件（正副本）；

1.5經工商行政管理部門核準變更的營業執照復印件； 1.6變更企業法定代表人，需提供新任法定代表人資格證明（董事會決議或任命文件）及身份證復印件；變更注冊地址需提供變更后注冊地址的房產證明或租賃協議；

1.7申請人對其申報資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

1.8設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門對申請人變更申報資料的轉報意見；

1.9有必要提供的其他資料。

2.生產范圍的變更申請： 2.1食品衛生許可證變更申請表（同時報電子版），可在山東省食品藥品監督管理局網站（www.tmdps.cn）下載；

2.2凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件；

2.3食品衛生許可證原件（正副本）；

2.4省食品藥品監督管理局或省級衛生行政部門保健食品GMP審查合格證明；

2.5擬生產保健食品目錄及其批準證明文件復印件、質量標準復印件、產品包裝標簽說明書樣稿；

2.6擬生產保健食品的配方、工藝流程圖及生產工藝說明； 2.7具備檢驗資質的檢驗機構出具的近期連續三批擬增加保健食品試生產產品檢驗報告；

2.8申請人對其申請資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

2.9設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門對企業變更申報資料的轉報意見；

2.10有必要提供的其他資料。

3.生產地址（包括原生產經營場所改、擴建）的變更申請： 3.1食品衛生許可證變更申請表（同時報電子版），可在山東省食品藥品監督管理局網站（www.tmdps.cn）下載；

3.2凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件； 3.3申請報告，包括對原生產經營場所進行改建或擴建情況以及生產工藝、主要設備改變情況的說明；

3.4食品衛生許可證原件（正副本）；

3.5現生產場所總平面布局圖及生產車間平面布局圖； 3.6省食品藥品監督管理局保健食品GMP審查合格證明； 3.7申請人對其申報資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

3.8設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門對企業變更申報資料的轉報意見；

3.9有必要提供的其他資料。

（五）申辦程序

1.企業名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項的變更申請，申請人應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，提出變更申請并提交申報資料。

2.申請保健食品生產企業食品衛生許可證事項變更，應向設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門提交申報資料。市食品藥品監管部門或衛生行政部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內出具書面轉報意見，并通知申請人。申請人將轉報意見、申報資料一并報送省食品藥品監督管理局。

3.省食品藥品監督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內決定是否受理。符合要求的，發出?受理通知書?；不符合要求的,當場告知或發出?補正資料通知書?，一次性告知申請人進行補正。經補正后符合要求的發出?受理通知書?，不符合要求的發出?不予受理通知書?。

4.省食品藥品監督管理局自受理之日起，20個工作日內完成審核(不含GMP審查時間)。審核通過的，換發新證或在食品衛生許可證副本上記錄變更的內容和時間。未通過審核的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門。

（六）辦理時限

自受理之日起20個工作日內。

三、保健食品生產企業食品衛生許可證延續

（一）許可項目

保健食品生產企業食品衛生許可證有效期屆滿延續有效期。

（二）許可依據

?中華人民共和國食品安全法?；?中華人民共和國行政許可法?；?中華人民共和國食品安全法實施條例?；?保健食品管理辦法?；衛生部等七部委?關于貫徹實施〖食品安全法〗有關問題的通知?（衛監督發〔2009〕52號）。

（三）許可條件

申請延續食品衛生許可證有效期的保健食品生產企業，應當符合保健食品GMP的要求。

（四）申報資料要求

1.食品衛生許可證延續申請表（同時報電子版），可從山東省食品藥品監督管理局網站（www.tmdps.cn）下載；

2.申請報告，包括4年來保健食品GMP執行情況的總結，原許可項目的設備布局、工藝流程等內容是否有變化的說明；

3.營業執照復印件；法定代表人資格證明(董事會決議或任命文件)和身份證復印件；

4.凡申請人申報資料時，申報人不是法定代表人本人，申請人應當提交?法人授權委托書?及申報人身份證復印件；

5.省食品藥品監督管理局或省級衛生行政部門保健食品GMP審查合格證明；

6.保健食品產品目錄及批準證明文件復印件（含附件）、質量標準復印件；

7.具備檢驗資質的檢驗機構出具的內一批產品的檢驗報告和生產用水的檢驗報告；

8.從業人員健康證明及衛生知識培訓證明；企業負責人及專、兼職衛生管理員培訓證明；

9.原食品衛生許可證原件（正副本）；

10.申請人對其申報資料真實性負責的聲明，包括對申報資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

11.設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門對申報資料的轉報意見； 12.有必要提供的其他資料。

（五）申辦程序

1.申請保健食品生產企業食品衛生許可證延續，應在食品衛生許可證有效期屆滿6個月前提出申請。

2.申請保健食品生產企業食品衛生許可證延續，應向設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門提交申報資料。市食品藥品監管部門或衛生行政部門自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內出具書面轉報意見，并通知申請人。申請人將轉報意見、申報資料一并報送省食品藥品監督管理局。

3.省食品藥品監督管理局自收到申請人完整申報資料之日起，5個工作日內決定是否受理。符合要求的，發出?受理通知書?；不符合要求的,當場告知或發出?補正資料通知書?，一次性告知申請人進行補正。經補正后符合要求的發出?受理通知書?，不符合要求的發出?不予受理通知書?。

4.省食品藥品監督管理局自受理之日起，20個工作日內完成審核,必要時進行現場核查。通過審核的，在省食品藥品監督管理局網站公示10日，無異議的，換發食品衛生許可證，并在省食品藥品監督管理局網站發布換發食品衛生許可證公告；未通過審核的，書面通知申請人，并抄送申請人所在地設區的市食品藥品監管部門或衛生行政部門。

（六）辦理時限

自受理之日起20個工作日內。

四、申報資料通用要求

（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按本指南申報資料項目順序排列。每項資料加封頁，封頁上應注明申請人名稱（加蓋公章）及該項資料名稱、序號。各項資料之間應當使用明顯的區分標志, 并標明各項資料名稱或該項資料在目錄中的序號。整套資料裝訂成冊。

（二）申請人應提交申報資料一式二份。所附資料均需采用A4紙打印，內容應完整、清楚，不得涂改。圖紙需標明面積及尺寸。

（三）除檢驗機構出具的檢驗報告（原件）外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章，印章應加蓋在文字處。如企業尚無公章，法定代表人須逐頁簽字。

（四）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前后一致。

五、受理地點

山東省食品藥品監督管理局行政許可受理大廳 地址：濟南市解放路11號

六、承辦處室

山東省食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管處 聯系電話：0531-88592622，傳真：0531-88592618

第四篇：建筑企業資質許可辦事指南

建筑企業資質許可辦事指南

一、實施主體： 合肥市城鄉建設委員會

二、辦理依據：

《中華人民共和國建筑法》第十二條、十三條 《建設工程質量管理條例》（國務院令第279號）

《建筑業企業資質管理規定》中華人民共和國住房和城鄉建設部令第22號 《建筑業企業資質管理規定和資質標準實施意見》建市[2015]20號 《建筑業企業資質標準》建市[2014]159號

《安徽省建筑業企業資質管理實施意見》建市〔2015〕169號

三、辦理范圍：

1、合肥市

1.1、企業營業執照注冊地為合肥市的申報施工總承包資質序列三級資質；

1.2、專業承包資質序列三級資質及預拌混凝土、模板腳手架專業承包資質；

1.3、施工勞務資質；

2、營業執照注冊地為四縣（肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣）一市（巢湖市）經縣（市）區主管部門初審后，申報施工總承包、專業承包資質及勞務資質的企業；

四、申報材料：

（一）◆《建筑業企業資質申請表》一式二份。◆技術負責人（或注冊人員）基本情況及業績表一份；

◆現場管理人員、技術工人勞動合同承諾書一份。(合肥建設網下載)

（二）申報資質企業進入安徽省工程建設監管和信用管理平臺，在系統中按資質標準要求錄入相關信息并上傳相關原件掃描件，提交申請，不再報送紙質申報材料。

上傳目錄：

1、企業新版營業執照正副本；

2、企業章程；

3、企業資產證明文件（首次申請不需提供）；

4、企業主要人員；注冊執業人員、技術職稱人員（包括技術負責人）、現場管理人員、技術工人等4類人員證明材料；繳費單位應與申報單位一致企業主要人員社會保險證明；

5、企業資質《標準》中明確要求企業自有設備，提供企業設備購置發票；其中，申請港口與航道施工總承包資質的，應提供設備主要性能指標證明、所屬權證明和檢驗合格證明。

6、企業安全生產許可證（首次申請不需要）；

7、業績證明材料（最低級別不需提供）

8、現場管理人員、技術工人勞動合同承諾書；

9、按照國家有關規定應提交的其他材料。）

（三）1、施工總承包資質序列特級資質、一級資質及鐵路工程施工總承包二級資質；

2、專業承包資質序列公路、水運、水利、鐵路、民航方面的專業承包一級資質及鐵路、民航方面的專業承包二級資質；

3、涉及多個專業的專業承包一級資質；

4、施工總承包資質序列二級資質及公路、鐵路、水利水電、通信工程施工總承包三級資質、專業承包資質序列消防設施工程、公路、水運、水利、鐵路工程專業承包三級.以上資質需要按建筑業企業資質管理規定的第十四條提供紙制資料一套，詳細資料見下方文檔

五、申報程序：

（一）申報資質企業進入安徽省工程建設監管和信用管理平臺

企業入口，在系統中按資質標準要求錄入相關信息并上傳相關原件掃描件，提交申請.①申報資質企業申請企業uk鎖→②進入安徽省工程建設監管和信用管理平臺→③登陸企業入口→④資質審批→⑤資質申請→⑥按資質標準要求錄入相關信息并上傳相關原件掃描件→⑦提交申請

（二）申報企業攜帶①申請表、②技術負責人（或注冊人員）基本情況及業績表、③現場管理人員、④技術工人勞動合同承諾書和⑤網上申報材料原件到建委窗口辦理；

（以上表格在合肥建設網辦事指南下方下載。如實填寫并打印完整表格，需在工程信息網上上傳掃描件。）

（三）四縣及巢湖市根據屬地管理原則由當地建設主管部門初審后，出具上報函及申請表至建委窗口。

（四）窗口受理后請關注安徽省工程建設監管和信用管理平臺資質審批系統的審核意見。

（五）對核準通過的企業，在合肥市城鄉建設委員會網站和安徽省工程建設信息網公示（公示期為10天）→公告→發證；不符合資質標準的企業，在安徽省工程建設監管和信用管理平臺資質審批系統網上即時退回，并告知不符合資質標準的審核意見。

（六）安徽省工程建設監管和信用管理平臺網上申報→建委窗口受理→審核申報材料、核查原件及相關網上數據→行政審批處對申請材料集中進行評審→ 現場勘查→網上公示、公告→審批發證→報委建管處和省廳建管處備案。

六、承諾時限：材料齊全，20個工作日辦結不含公示時間。

七、收費標準及依據：發證不收費。

八、聯系電話及地址：0551-68992330 *** 注意事項：

1、（領取企業uk鎖方式：登陸安徽省工程建設監管和信用管理平臺網站首頁→業務系統→本省企業加密鎖申請；

2、技術工人的證件和身份證信息按工程信息網上的關于新質標準中技術工人的相關說明要求上報（不需要實名制）；

3、《現場管理人員、技術工人勞動合同承諾書》版本在辦事指南下方，請下載后如實填寫，需現場管理人員、技術工人本人簽字。并將承諾書上傳在工程信息網申報資質的其他附件里。

如信息變動，請遵照最新辦事指南和通知公告

第五篇：商品房預售許可辦事指南+

商品房預售許可

一、辦事依據

《中華人民共和國城市房地產管理法》（國家主席令第72號）、《城市商品房預售許可管理辦法》（建設部令第40、131號）、《關于加強商品房預售管理工作的通知》（夷房發【2010】19號）

二、申報條件

1.已交付全部土地使用權出讓金，取得土地使用權證書；

2.持有建設用地規劃許可證、建設工程規劃許可證和施工許可證； 3.房地產開發企業擬預售的商品房，形象進度必須符合以下要求： ①多層房屋建筑。施工形象進度完成地面以上主體建筑總層數的二分之一樓層（四舍五入取整數）；

②小高層及高層房屋建筑。施工形象進度完成地面以上主體建筑總層數的四分之一樓層（四舍五入取整數）；

③上述形象進度以完成樓層蓋板、外墻砌體砌筑完畢為標準。4.抵押情況說明。注：已抵押的項目必須提供抵押權人同意該項目進行公開預售的承諾書及抵押登記證明書 ；

5、法律、法規規定的其他條件。

三、辦事流程

開發企業自夷陵房產網(http://fc.10.gov.cn/)下載資料整理申報→初審受理→現場勘查→復核→ 領導簽批→發放批件→公示

四、地點、聯系電話

辦事地點：區房管局市場科（丁家壩松湖路10號）聯系電話：0717-7819918

五、審批期限

（一）法定辦結時限：20個工作日。

（二）承諾辦結時限：自資料齊全受理之日起9個工作日內辦結。

六、收費標準、依據 不收費

七、公示公開網站

夷陵房產網：http://fc.10.gov.cn/

八、監督投訴電話 0717-7819900