第一篇：實施藥品使用質量管理規范的自查報告

XXXX衛生室

關于實施藥品使用質量管理規范的自查報告

XXXX衛生室成立于XXXX年XX月XX日。經濟性質為集體，主要經營XXX。因經營規模XX,是否設倉庫；營業場所面積XX平方米。擁有職工XX人，其中藥師XX人。

藥店自創業初期，始終注重藥品質量管理，按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，無經營假冒、偽劣藥品和超范圍經營行為。

下面將實施藥品使用質量管理規范的自查情況報告如下：

一、藥品使用質量管理規范的工作實施情況：

1、建立健全組織機構，確保藥品使用質量管理規范工作順利實施：

藥店自成立至今始終注重藥品使用質量管理規范工作，建立健全了企業質量管理體系，設置了質量管理員。具體負責質量管理工作。藥店加強制度化管理，做好各項工作有據可查，并根據藥品使用質量管理規范要求制訂了各種質量管理制度和質量管理程序。質量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發現問題及時整改。質量管理員負責對各崗位進行檢查考核，并按獎懲制度，獎罰分明。

2、人員及培訓：

藥店注重員工素質培養及專業技術知識培訓，建立了持證上崗制度。自成立以來每年定期選派部分員工參加省、市藥監局舉辦的各類《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《綜合知識與技能》等法律、法規及業務知識培訓班。制定了培訓計劃，建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合藥品使用質量管理規范要求的專業技術人員。藥店每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立了健康檔案。

3、進貨與驗收管理：

制訂了藥品采購制度，建立了進貨管理程序。藥店設采購員直接負責藥品采購工作，采購藥品時簽訂符合規定的采購合同和質量保證協議。質量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審核，負責

首營企業和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質量管理員參與采購計劃的審核，確保購進藥品的質量。

質量驗收員負責購進藥品的驗收工作。驗收員按照質量標準和合同規定的要求的質量條款對購進藥品進行驗收；按規定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業、首營品種必須附有符合規定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質量驗收記錄，并保持記錄的真實性。質量管理員負責不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的確認、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監督。

4、儲存和養護管理：

養護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥店加強對藥品的養護，每月對所有商品進行合理養護，重點品種重點養護，養護中發現有質量問題，懸掛“暫停銷售”的標志并及時做出處理。

5、藥品銷售方面管理：

藥店嚴格按照經營范圍經營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字后，方可進行調配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務態度，為顧客提供優質、滿意的服務。

二、存在問題：

在藥店各崗位自查過程中，對發現的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業經濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高藥品使用質量管理規范的管理水平，以適應醫藥市場發展的需求。

通過自查，我藥店認為藥品經營行為已基本符合《藥品經營質量管理規范》的要求，誠邀各位領導現場檢查指導工作，并提出寶貴意見，以便改進工作。

XXXX衛生室 XXXX年XX月XX日

第二篇：4-實施藥品使用質量管理規范自查報告

實施藥品使用質量管理規范自查報告 臨淄食品藥品監管分局： 為實施藥品使用質量管理規范，根據《山東省藥品使用條例》及《山東省藥品使用質量管理規范》，對照我單位實際情況進行了認真自查，并進行了相應修改，為使我院的藥品使用質量管理標準化、規范化。

1、設置了專門的質量管理人員負責藥品質量管理工作；

2、完善藥庫藥房的基礎設施，建立了完善的藥品購進、驗收、保管、養護和處方調配記錄，確保藥品購進合格、保管養護到位、使用規范；

3、對庫存藥品進行了清查，確保無過期、失效藥品，并建立了對庫存和陳列品的質量進行定期檢查制度，及檢查養護報告；

4、對藥品儲存設備建立了定期檢查和養護檔案；

5、建立了完善的用藥人員定期檢查和養護檔案；

6、完善各項醫療機構藥品質量管理制度，并制作上墻。對照標準我單位做了以上工作，不足指出還望領導指出，以待進一步完善，保證藥品使用市里管理規范實施，確保人民群眾健康生臨淄XX診所

命安全。

第三篇：藥品使用質量管理規范自查報告樣本

柳行辦事處南營社區衛生服務站

自查報告

為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》，提高醫療質量和整體素質，對我衛生服務站，藥房的情況進行了認真、全面的檢查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。

二、制定了學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。

四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥

櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養護用儀器定期保養，及時維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，杜絕差錯事故發生。

九、藥品按“先產先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

十、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。

十一、每月盤點一次，帳物相符

注；前期本服務站從未接到任何關于《醫療機構藥品管理法律法規>>學習培訓的通知，后期積極配合主管單位的工作。

自查單位：柳行辦事處南營社區衛生服務站

時

間： 2012年4月1號

第四篇：藥品質量管理規范自查報告（模版）

中醫院藥品使用質量管理規范自查報告

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織 醫療機構負責人：朱錦春

分 管 院 長：朱曉華 藥事部門負責人：魏素萍 質 量 負 責 人：翁富美 韓愛萍 采 購 人 員：周筠祥

二、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

四、藥品進貨管理 為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。

第五篇：藥品質量管理規范自查報告

南華瑪俐婭醫院基本藥物

質量檢查情況報告

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織

醫療機構負責人：吳光族

分管院長：吳光明

藥事部門負責人：白思菊

質 量 負 責 人： 王婧雯、萬翠仙

采購人員：郭照燈

二、藥劑科人員培訓情況

要求藥劑科負責人具有專業學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

四、藥品進貨管理

為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。

南華瑪俐婭婦科醫院2013年6月27日