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2016年某市某區(qū)第二類疫苗預(yù)防接種專項(xiàng)復(fù)查總結(jié)

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第一篇:2016年某市某區(qū)第二類疫苗預(yù)防接種專項(xiàng)復(fù)查總結(jié)

XX區(qū)第二類疫苗預(yù)防接種專項(xiàng)監(jiān)督檢查復(fù)查情況總結(jié)

根據(jù)市衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于<印發(fā)2016年徐州市第二類疫苗預(yù)防接種專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案>的通知》文件精神,進(jìn)一步貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等的要求,我區(qū)于4月4-8號(hào)開展了第二類疫苗預(yù)防接種專項(xiàng)監(jiān)督檢查,并于4月11-12號(hào)進(jìn)行了復(fù)查,情況如下:

1、專項(xiàng)監(jiān)督檢查共檢查了本轄區(qū)內(nèi)33 個(gè)疫苗接種單位。按照監(jiān)督檢查表的要求逐一核對,接種單位都有合法的資質(zhì),接種人員都持有接種人員上崗證;都在接種場所公示了二類疫苗的品種和接種方法,接種前告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況;購進(jìn)、分發(fā)、使用登記和報(bào)告等記錄符合要求。購進(jìn)二類疫苗經(jīng)查都是從XX區(qū)疾病控制中心購進(jìn),經(jīng)對接種單位購進(jìn)批次疫苗與疾病控制中心銷售供用同批次疫苗進(jìn)行核對,完全吻合。

2、專項(xiàng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題:有的單位有的生物制品批簽發(fā)合格證現(xiàn)場不能提供;有的購進(jìn)疫苗的發(fā)票(收據(jù))現(xiàn)場不能提供。經(jīng)進(jìn)一步核查,二類疫苗均從區(qū)疾控中心購進(jìn),疾控中心將所有發(fā)放疫苗的批簽發(fā)合格證進(jìn)行復(fù)印備用,并將照片發(fā)到網(wǎng)上及工作群中公示,有的單位未能及時(shí)下載。有的接種點(diǎn)購進(jìn)疫苗時(shí)先打借條,還款時(shí)疾控中心提供票據(jù),這是造成不能及時(shí)提供票據(jù)的原因。對存在問題的單位出具了衛(wèi)生監(jiān)督意見書,現(xiàn)令立即改正,共出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書14份。3、4月11-12號(hào)對前期檢查中存在問題的單位進(jìn)行了復(fù)查,存在問題均以及時(shí)改正,并制作了現(xiàn)場檢查筆錄,共制作檢查筆錄14份。

我區(qū)將進(jìn)一步依據(jù)《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等的規(guī)定,加強(qiáng)對接種單位、疾病控制機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的日常監(jiān)督檢查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)查處。

徐州市XX區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所 2016年4月12日

第二篇:河北第二類疫苗預(yù)防接種管理辦法-河北衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

河北省第二類疫苗預(yù)防接種管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)和規(guī)范第二類疫苗預(yù)防接種管理,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,制定本辦法。

第二條 第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。

第三條 接種第二類疫苗的費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。

第四條 根據(jù)國家和省傳染病防治規(guī)劃及免疫策略,有重點(diǎn)、有步驟的推行第二類疫苗的預(yù)防接種。

第二章 疫苗的購進(jìn)與供應(yīng)

第五條 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位必須向具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類疫苗。

第六條 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

第七條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在購進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)保存證明文件至超過疫苗有效期2年備查。

第八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位購進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、供應(yīng)記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

第九條 接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購進(jìn)計(jì)劃,并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第三章 疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸

第十條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位在收到第二類疫苗時(shí),應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料,并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收,做好記錄。符合要求的疫苗,方可接收。

疫苗的收貨、驗(yàn)收等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位對驗(yàn)收合格的第二類疫苗,應(yīng)按照其溫度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中,并按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。

第十二條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則銷售、供應(yīng)第二類疫苗。

第十三條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位,應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的第二類疫苗購進(jìn)、供應(yīng)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、(購銷、供應(yīng))單位、數(shù)量、價(jià)格、(購銷、供應(yīng))日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

第十四條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)定期對儲(chǔ)存的第二類疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、供應(yīng)和接種,并及時(shí)向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

第十五條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位儲(chǔ)存的第二類疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時(shí),按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。

第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅龊靡呙绲膬?chǔ)存、運(yùn)輸工作。對未收入藥典的疫苗,按照疫苗使用說明書儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

第十七條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)按以下要求對儲(chǔ)存第二類疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。

(一)應(yīng)采用自動(dòng)溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。

(二)應(yīng)采用溫度計(jì)對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。

(三)冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

第十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的第二類疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

第十九條 接種單位要具有符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度,接種現(xiàn)場的疫苗存放應(yīng)符合規(guī)定的溫度條件。

第四章 疫苗的接種

第二十條 第二類疫苗接種,應(yīng)按照國家或省衛(wèi)生行政主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案,或按照使用說明書等要求進(jìn)行。

第二十一條 第二類疫苗接種由縣級衛(wèi)生行政部門指定的接種單位承擔(dān),接種人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并獲得資格證書,持證上崗。

第二十二條 接種場所的房屋、設(shè)備和設(shè)施應(yīng)符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》和省有關(guān)規(guī)定。接種場所顯著位置應(yīng)當(dāng)公示第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)、接種服務(wù)價(jià)格等。

第二十三條

接種人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及價(jià)格等,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問情況,告知記錄應(yīng)長期妥善保存。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

接種人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實(shí)施接種,填寫接種記錄,接種記錄至少要保存10年。對于14歲以下兒童,要同時(shí)將疫苗接種情況記錄在預(yù)防接種證上。

對于因有接種禁忌而不能接種的受種者,接種人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。

第二十四條

疫苗的接種部位、途徑和劑量按照國家藥典的規(guī)定執(zhí)行,對未收入藥典的疫苗按照疫苗使用說明書執(zhí)行。接種操作應(yīng)嚴(yán)格按照安全注射的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二十五條

接種人員應(yīng)當(dāng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15~30分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng),應(yīng)及時(shí)處理和報(bào)告。

第二十六條

接種人員不得誘導(dǎo)受種者或監(jiān)護(hù)人使用第一類疫苗的同品種自費(fèi)疫苗。

第二十七條

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位不得擅自到學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)組織學(xué)生或幼兒進(jìn)行第二類疫苗群體性預(yù)防接種。縣級和設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息,為預(yù)防和控制傳染病的暴發(fā)流行,需要在本行政區(qū)域部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,須報(bào)經(jīng)同級人民政府決定,并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。

第二十八條

接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定,定期上報(bào)第二類疫苗接種的有關(guān)數(shù)據(jù)和情況。

第二十九條

接種單位接種第二類疫苗收取的費(fèi)用,應(yīng)嚴(yán)格遵循國家或省人民政府價(jià)格主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。

第三十條

傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十一條

第二類疫苗的建議信息由省衛(wèi)生廳發(fā)布,其他任何單位和個(gè)人不得發(fā)布。

第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第三十二條

因接種第二類疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)后,接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并積極開展調(diào)查和處理工作。

第三十三條

預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定按照國家制定的鑒定辦法執(zhí)行。

第三十四條

因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,給予一次性補(bǔ)償,補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第三十五條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。

第六章 附 則

第三十六條

本辦法自發(fā)布之日起施行。

第三篇:江蘇第二類疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見-江蘇衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

江蘇省第二類疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見

(征求意見稿)

開展預(yù)防接種,是預(yù)防控制傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施,對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。通過對個(gè)體接種疫苗,可以保護(hù)個(gè)體免受疫苗針對疾病的侵害;通過對群體實(shí)施有計(jì)劃的預(yù)防接種,可以達(dá)到預(yù)防控制乃至消除疫苗針對疾病的目標(biāo)。

為進(jìn)一步規(guī)范全省的預(yù)防接種工作,科學(xué)、有序地開展第二類疫苗接種服務(wù),根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《中華人民共和國藥典(2015年版,三部)》《預(yù)防接種工作規(guī)范(2016年版)》以及國家相關(guān)規(guī)定、規(guī)范、規(guī)程,結(jié)合我省實(shí)際,制定本指導(dǎo)意見。一、一般原則

開展第二類疫苗預(yù)防接種,應(yīng)遵循以下一般原則。

(一)“優(yōu)先接種第一類疫苗”的原則。

適齡兒童在接種第一類、第二類疫苗時(shí),應(yīng)首先保證按照國家免疫規(guī)劃疫苗規(guī)定的起始免疫年(月)齡、免疫程序、接種間隔等要求,完成第一類疫苗全程接種。當(dāng)?shù)谝活愐呙缗c第二類疫苗的接種時(shí)間發(fā)生沖突時(shí),應(yīng)優(yōu)先保證接種第一類疫苗或受種方自主選擇的含第一類疫苗成份的第二類疫苗。

(二)“知情、自愿、自費(fèi)”的原則。

第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗,接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位可根據(jù)本指導(dǎo)意見,結(jié)合轄區(qū)傳染病防控需要,采用多種形式做好第二類疫苗的宣傳、告知等工作,使受種方了解疫苗針對疾病的防治知識(shí),在充分知情的情況下,自主選擇和自費(fèi)接種第二類疫苗。

(三)“第一類疫苗可替代”的原則。

受種方根據(jù)“知情、自愿、自費(fèi)”的原則,選擇接種含第一類疫苗成份的第二類疫苗,可視為同效替代(不得使用同一生產(chǎn)企業(yè)同品種的第二類疫苗替代第一類疫苗),按疫苗說明書完成全程接種后可視為完成第一類疫苗的全程接種。其合格接種的判定參照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序說明(2016年版)》執(zhí)行,并按照疫苗說明書的要求,免疫起始年(月)齡不提前、接種劑次時(shí)間間隔不縮短、規(guī)定的年(月)齡之前完成接種。

(四)準(zhǔn)確運(yùn)用“通知”、“預(yù)約”、“告知”的原則

各接種單位和接種人員(簡稱接種方)應(yīng)嚴(yán)格界定“通知”、“預(yù)約”、“告知”的不同含義,在實(shí)際工作中準(zhǔn)確把握和運(yùn)用。“通知”、“預(yù)約”、“告知”三者不可替代或混用,以保障受種者或者其監(jiān)護(hù)人(簡稱受種方)享有知情權(quán)和自主選擇權(quán)。

——“通知”是指接種方根據(jù)第一類疫苗免疫程序,通過某種方式將接種第一類疫苗的信息(疫苗的品種、劑次、接種時(shí)間和地點(diǎn)等)通知給受種方。受種方應(yīng)按“通知”要求接種第一類疫苗。接種方不能用“通知”的形式開展第二類疫苗接種服務(wù)。

——“預(yù)約”是指接種方和受種方通過某種方式預(yù)先約定接種疫苗的品種、時(shí)間和地點(diǎn)。分為兩種情形:一是受種方可以通過某種方式主動(dòng)向接種方預(yù)約接種第二類疫苗;接種方視該疫苗供應(yīng)等情況,確定接種時(shí)間,向受種方提供該疫苗接種服務(wù)。二是受種方自主選擇接種多劑次的第二類疫苗且已完成首劑接種的,接種方可根據(jù)該疫苗免疫程序?yàn)槭芊N方預(yù)約后續(xù)劑次的接種服務(wù)。

——“告知”是指接種方在日常工作中或疫苗接種前通過多種方式向受種方介紹第一類、第二類疫苗的品種、程序、作用、禁忌、不良反應(yīng)、費(fèi)用負(fù)擔(dān)、接種注意事項(xiàng)等情況,前者稱為廣義告知,后者稱為接種前告知。

(五)“依法管理、規(guī)范接種、熱情服務(wù)”的原則。各接種單位在提供第二類疫苗接種服務(wù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范(2016年版)》等法規(guī)、規(guī)范要求開展工作,并參照第一類疫苗管理要求,做好第二類疫苗的采購、管理、接種和登記報(bào)告工作。應(yīng)依照疫苗說明書和本指導(dǎo)意見進(jìn)行接種,可結(jié)合受種方的實(shí)際情況為其定制個(gè)性化接種建議,合理安排接種第一類疫苗和第二類疫苗的時(shí)間。

(六)“主動(dòng)開展宣傳、滿足群眾需求”的原則。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)積極、主動(dòng)、科學(xué)、客觀地開展第二類疫苗的宣傳,向公眾普及疫苗及其針對疾病的防治知識(shí),以保護(hù)個(gè)體健康和預(yù)防控制疾病為出發(fā)點(diǎn),有序提供第二類疫苗的預(yù)防接種服務(wù),滿足群眾預(yù)防接種需求。

二、接種原則

(一)第一類疫苗替代:受種方要求接種含第一類疫苗成份的第二類疫苗時(shí),接種方應(yīng)在首劑接種前認(rèn)真履行告知義務(wù);針對屬于多劑次疫苗的,建議受種方選擇一種疫苗完成全程接種,原則上不推薦使用不同品種疫苗完成后續(xù)接種。

(二)同時(shí)接種與接種間隔:不建議第二類疫苗與第一類疫苗或者與其它第二類疫苗在同一天接種。第一類疫苗和第二類疫苗、兩種不同的第二類疫苗的接種間隔不少于14天。兩種注射類的減毒活疫苗如果未同時(shí)接種,應(yīng)間隔不少于28天進(jìn)行接種。

(三)緊急情況下接種:用于預(yù)防緊急疾病風(fēng)險(xiǎn)的疫苗(如狂犬病暴露后接種人用狂犬病疫苗等),可優(yōu)先接種。

(四)接種禁忌:對于免疫缺陷、免疫功能低下或有第一類疫苗接種禁忌者,接種方可向其提出可替代的第二類疫苗接種建議,供受種方自主選擇。

(五)其他:本指導(dǎo)意見簡明扼要地列出了各種第二類疫苗的接種建議、推薦程序、禁忌和慎用等情況,但可能存在信息不完整或有新的疫苗說明書發(fā)布,請?jiān)诮臃N時(shí)參考疫苗說明書的具體規(guī)定執(zhí)行。如遇疫苗說明書的內(nèi)容發(fā)生變更,應(yīng)以最新的疫苗說明書為準(zhǔn)。

三、第二類疫苗接種建議

(一)含第一類疫苗成份的第二類疫苗 1.含乙型肝炎疫苗成份的疫苗

目前有釀酒酵母細(xì)胞(HepB-SC)、漢遜酵母細(xì)胞(HepB-HP)、中國倉鼠卵巢細(xì)胞(HepB-CHO)等三種不同表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的多個(gè)品種乙型肝炎疫苗。

【乙型肝炎疫苗,HepB】

(1)作用:用于預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。(2)接種對象:新生兒及其他未免疫、高危人群。(3)接種建議:不同廠家、不同規(guī)格的乙肝疫苗,其適用接種對象、年齡范圍、劑量和表達(dá)系統(tǒng)不完全相同,接種時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀疫苗說明書。一般情況下,不建議使用同劑量、同品種、同表達(dá)系統(tǒng)的第二類疫苗替代第一類疫苗。HBsAg陽性母親所生新生兒可選擇適于乙肝病毒母嬰阻斷的疫苗品種替代第一類疫苗,并同時(shí)注射乙肝免疫球蛋白。60微克重組乙肝疫苗(釀酒酵母)只適用于16周歲及以上全程接種乙肝疫苗后免疫功能低下、免疫無應(yīng)答的人群使用。

推薦以下重點(diǎn)人群使用乙肝疫苗:①存在性暴露感染風(fēng)險(xiǎn)的人群,包括男男行為者、多性伴者、性伴為HBsAg陽性者和性傳播疾病患者。②存在職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)的人群,如醫(yī)學(xué)院校學(xué)生、接觸血液的醫(yī)務(wù)工作者、救援(公安、消防、司法、應(yīng)急救災(zāi)等)人員及福利院、殘障機(jī)構(gòu)和托幼機(jī)構(gòu)等工作人員。③存在經(jīng)皮膚和黏膜暴露血液風(fēng)險(xiǎn)的人群,包括注射毒品者、HBsAg攜帶者或乙肝患者的家庭成員、易發(fā)生外傷者、血液透析者和器官移植者。④其他人群:如其他慢性肝病患者、乙肝高發(fā)區(qū)的居住者和旅行者、免疫缺陷或功能低下者、HIV陽性者、高校大學(xué)生,以及有愿意接種乙肝疫苗者。

2.含脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)成份的疫苗 目前主要有1個(gè)品種的五聯(lián)疫苗。

【吸附細(xì)胞百白破、滅活脊灰和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗,DTaP-IPV/Hib】

(1)作用:DTaP-IPV/Hib主要用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊灰和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。

(2)接種對象:2月齡及以上嬰幼兒。

(3)接種建議:可替代第一類疫苗中的脊灰疫苗(IPV和OPV)和百白破疫苗。如受種方自主選擇使用DTaP-IPV/Hib替代首劑IPV,建議其使用DTaP-IPV/Hib完成全程免疫。

對Ⅰ+Ⅲ型脊灰減毒活疫苗(bOPV)有接種禁忌(如肛周膿腫等)、且對IPV或DTaP-IPV/Hib無接種禁忌的受種者,建議其使用IPV或DTaP-IPV/Hib完成全程免疫。

3.含百白破疫苗成份的疫苗

目前主要有1個(gè)品種的五聯(lián)疫苗和1個(gè)品種的四聯(lián)疫苗,五聯(lián)疫苗即DTaP-IPV/Hib。

【無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗,DTaP-Hib】

(1)作用:DTaP-Hib主要用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。

(2)接種對象:3月齡及以上嬰幼兒。

(3)接種建議:可替代第一類疫苗中的百白破疫苗。如受種方自主選擇首劑使用DTaP-Hib疫苗替代接種,建議其使用DTaP-Hib完成全程免疫。

4.含麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎疫苗成份的疫苗

目前主要有麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗等品種。

【麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,MMR】

(1)作用:用于預(yù)防麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。(2)接種對象:8月齡及以上的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹易感者。

(3)接種建議:江蘇省已將MMR作為18月齡嬰幼兒的第一類疫苗接種。MMR作為第二類疫苗,可用于替代8月齡嬰幼兒接種的第一類疫苗MR,但不得用于替代18月齡接種的第一類疫苗MMR。推薦國家免疫規(guī)劃覆蓋以外的人群接種MMR。

【麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,MR】

(1)作用:用于預(yù)防麻疹、風(fēng)疹病毒引起的感染性疾病。

(2)接種對象:8月齡及以上的麻疹、風(fēng)疹易感者。(3)接種建議:江蘇省已將MR作為8月齡嬰幼兒的第一類疫苗接種。MR作為第二類疫苗,不得用于替代8月齡嬰幼兒接種的第一類疫苗MR。推薦用于免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者接種,優(yōu)先推薦大中學(xué)生接種或加強(qiáng)接種1劑MR。

【麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗,MM】

(1)作用:用于預(yù)防麻疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。

(2)接種對象:8月齡及以上的麻疹、腮腺炎易感者。(3)接種建議:MM作為第二類疫苗,不得用于替代含麻疹成份的第一類疫苗。推薦用于免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者接種。

5.含乙型腦炎疫苗成份的疫苗 乙型腦炎減毒活疫苗和乙腦滅活疫苗都可作為國家免疫規(guī)劃疫苗。目前,江蘇省確定乙型腦炎減毒活疫苗為第一類疫苗,乙腦滅活疫苗作為第二類疫苗。

【乙腦滅活疫苗,JE-I】

(1)作用:用于預(yù)防乙腦病毒感染引起的乙型腦炎。(2)接種對象:6月齡~10周歲兒童和由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。

(3)接種建議:可用于替代第一類疫苗乙腦減毒活疫苗。不推薦乙腦減毒活疫苗和乙腦滅活疫苗在劑次間相互替代,建議選擇同一種類乙腦疫苗(減毒活疫苗或滅活疫苗)完成全程接種。對于有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療以及其它有接種乙腦減毒活疫苗禁忌者,推薦接種乙腦滅活疫苗。

6.含腦膜炎球菌疫苗成份的疫苗

目前主要有A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖(結(jié)合)-b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗等品種。

【A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,MPCV-AC】(1)作用:主要用于預(yù)防由A群、C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

(2)接種對象:3月齡及以上嬰幼兒、兒童、青少年。(3)接種建議:不同廠家、不同規(guī)格的MPCV-AC,其適用的接種對象、年齡范圍、劑量雖不同,但均可以替代第一類疫苗A群腦膜炎球菌多糖疫苗,建議12月齡以下兒童接種。不推薦不同品種的腦膜炎球菌疫苗在劑次間相互替代,建議選擇同一種類的腦膜炎球菌疫苗完成基礎(chǔ)免疫。

【ACYW135MPV-ACYW135)】

(1)作用:用于預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

(2)接種對象:2周歲及以上兒童和成人中的高危人群。(3)接種建議:可用于替代第一類疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗。優(yōu)先推薦2周歲以上兒童及成人中的高危人群使用:①旅游或居住高危地區(qū)者,如非洲撒哈拉地區(qū)(A群、C群、Y群及W135群腦膜炎球菌流行區(qū));②從事實(shí)驗(yàn)室或疫苗生產(chǎn)工作的人員;③根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查,在不明確何種菌群引起的流行性腦脊髓膜炎流行時(shí)使用。

【A群C群流腦-b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗,MenAC-Hib】

(1)作用:用于預(yù)防A群、C群腦膜炎球菌和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。

(2)接種對象:2月齡至71月齡的嬰幼兒和兒童。(3)接種建議:可用于替代第一類疫苗A群腦膜炎球菌多糖疫苗。建議12月齡以下嬰兒接種。如首劑接種選用

群腦膜炎球菌多糖疫苗,該疫苗,推薦其用MenAC-Hib完成全程免疫。一般情況下,不推薦不同品種的腦膜炎球菌疫苗以及DTaP-Hib等在劑次間相互替代。

7.含甲型肝炎疫苗成份的疫苗

目前主要有甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗、甲型肝炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等品種。甲肝減毒活疫苗、甲肝滅活疫苗都可作為國家免疫規(guī)劃疫苗,江蘇省確定甲肝滅活疫苗為第一類疫苗。

【甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗,HepAB】

(1)作用:用于預(yù)防甲肝病毒、乙肝病毒的感染。(2)接種對象:1歲及以上甲肝、乙肝易感者。(3)接種建議:不得用于替代新生兒和嬰幼兒的第一類疫苗乙肝疫苗;不推薦用于完成第一類疫苗乙肝疫苗全程接種的兒童。可用于未接種過乙肝疫苗、甲肝疫苗的1歲以上兒童和成人的接種。

【甲肝減毒活疫苗,HepA-L】

(1)作用:用于預(yù)防甲肝病毒感染引起的甲型肝炎。(2)接種對象:1歲半以上甲型肝炎易感者。(3)接種建議:建議用于國家免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者和高風(fēng)險(xiǎn)人群。

【甲肝滅活疫苗,HepA-I】

(1)作用:用于預(yù)防甲肝病毒感染引起的甲型肝炎。(2)接種對象:1歲及以上甲型肝炎易感者。(3)接種建議:不得用于替代第一類疫苗以及入學(xué)、入托兒童的疫苗補(bǔ)種。建議用于國家免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者和高風(fēng)險(xiǎn)人群。

(二)其它第二類疫苗 8.霍亂疫苗

【重組b亞單位/菌體霍亂疫苗,rBS—WC】(1)作用:用于預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌感染引起的腹瀉。

(2)接種對象:2歲及以上年齡的兒童、青少年和有接觸或有傳播危險(xiǎn)的成人。

(3)接種建議:建議衛(wèi)生條件較差地區(qū)、受霍亂流行威脅地區(qū)的易感者以及旅游者、旅游服務(wù)人員、水上居民、水下作業(yè)和污水、糞便、垃圾處理人員、餐飲業(yè)人員、食品加工人員、醫(yī)務(wù)防疫人員、部隊(duì)及野外作業(yè)人員、遭受自然災(zāi)害地區(qū)等重點(diǎn)人員接種。

9.肝炎疫苗

目前主要有戊型肝炎疫苗。【戊型肝炎疫苗,HEV】

(1)作用:用于預(yù)防戊型肝炎病毒的感染。(2)接種對象:16歲及以上易感者。

(3)接種建議:建議可能存在戊型肝炎病毒感染的畜牧養(yǎng)殖者、餐飲業(yè)人員、食品加工人員、老年人、學(xué)生或部隊(duì)人員、育齡期婦女和疫區(qū)旅行者等高風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)優(yōu)先選擇接種。目前暫不推薦加強(qiáng)接種。

10.腎綜合征出血熱疫苗 【雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗】

(1)作用:用于預(yù)防I型、II型腎綜合征出血熱病毒感染引起的腎綜合征出血熱

(2)接種對象:16至60歲的高危人群。

(3)接種建議:建議腎綜合征出血熱流行地區(qū)的居民和進(jìn)入該地區(qū)的人員(如野外作業(yè)人員、農(nóng)牧民、旅行者等)優(yōu)先接種。推薦從事野外作業(yè)的人員、農(nóng)牧民、部隊(duì)人員、旅游者以及遭受自然災(zāi)害地區(qū)的人員等接種。

11.狂犬病疫苗(RAB)

目前主要有地鼠腎細(xì)胞、Vero細(xì)胞、雞胚細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)的4種人用狂犬病疫苗。

(1)作用:用于預(yù)防狂犬病病毒感染引起的狂犬病。(2)接種對象:所有可能被狂犬病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)人群,不分年齡和性別。

(3)接種建議:建議II級和III級狂犬病暴露者為暴露后接種的首選受種者,包括被狂犬、疑似狂犬、其它瘋動(dòng)物以及不能確定是否患有狂犬病的宿主動(dòng)物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或破損皮膚處,或者開放性傷口、粘膜直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織者等。III級暴露者在接種狂犬病疫苗的同時(shí),需注射狂犬免疫球蛋白。

推薦所有持續(xù)、頻繁暴露于狂犬病病毒危險(xiǎn)環(huán)境下的個(gè)體均應(yīng)進(jìn)行暴露前預(yù)防接種(如接觸狂犬病病毒的實(shí)驗(yàn)室工作人員、可能涉及狂犬病病人管理的醫(yī)護(hù)人員、狂犬病病人的密切接觸者、獸醫(yī)、動(dòng)物馴養(yǎng)師、犬類屠宰人員以及經(jīng)常接觸動(dòng)物的農(nóng)學(xué)院學(xué)生等)。推薦到高危地區(qū)旅游的游客(成人和兒童)、居住在狂犬病流行地區(qū)的兒童也應(yīng)盡量接種。推薦因職業(yè)原因存在持續(xù)、頻繁或較高的狂犬病病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)者應(yīng)定期加強(qiáng)接種(如接觸狂犬病病毒的實(shí)驗(yàn)室工作人員和獸醫(yī)等)。

接種前和暴露后接種過狂犬病疫苗者,再次暴露后的加強(qiáng)接種詳見疫苗說明書。建議盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種,若無法實(shí)現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗完成后續(xù)的接種,原則上不建議就診者攜帶狂犬病疫苗至異地接種。建議與其它常規(guī)疫苗預(yù)防接種有沖突時(shí),優(yōu)先保證暴露后狂犬病疫苗的接種。進(jìn)行暴露后接種前要按要求對傷口進(jìn)行規(guī)范的清洗、消毒和處置。不推薦其它已完成全程免疫者定期進(jìn)行加強(qiáng)免疫。

12.傷寒疫苗

【傷寒Vi多糖疫苗,TViPSV】

(1)作用:用于預(yù)防傷寒沙門氏菌感染引起的傷寒。(2)接種對象:2歲及以上有感染風(fēng)險(xiǎn)和流行地區(qū)的人群。

(3)接種建議:建議衛(wèi)生條件較差地區(qū)、傷寒暴發(fā)流行和受流行威脅地區(qū)的易感者以及旅游者、旅游服務(wù)人員、水上居民、水下作業(yè)和污水、糞便、垃圾處理人員、餐飲業(yè)人員、食品加工人員、醫(yī)務(wù)防疫人員、部隊(duì)及野外作業(yè)人員、遭受自然災(zāi)害地區(qū)等風(fēng)險(xiǎn)人員為重點(diǎn)接種人群。

13.破傷風(fēng)疫苗 【吸附破傷風(fēng)疫苗】

(1)作用:主要用于預(yù)防破傷風(fēng)桿菌感染引起的破傷風(fēng)。

(2)接種對象:發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的高風(fēng)險(xiǎn)人群。(3)接種建議:建議育齡期和妊娠期婦女、從事有創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)職業(yè)的人員(包括建筑、野外施工、機(jī)械加工、醫(yī)療及實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員、救災(zāi)人員等),以及軍隊(duì)等相關(guān)人員接種。不得用吸附破傷風(fēng)疫苗替代第一類百白破聯(lián)合疫苗和白破疫苗;不得用于入學(xué)、入托兒童的疫苗補(bǔ)種。

14.流感疫苗

目前我國批準(zhǔn)上市使用的流感疫苗有全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亞單位疫苗三種,均為滅活疫苗。

(1)作用:用于預(yù)防疫苗針對性流感毒株引起的甲、乙型流行性感冒。

(2)接種對象:6月齡及以上易感者。(3)接種建議:不同廠家、不同規(guī)格流感疫苗的適用接種對象、年齡范圍、劑量等不同。接種時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀疫苗說明書。建議6月齡及以上易感者及易發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的人群接種。重點(diǎn)推薦6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員、體弱者、老年人、醫(yī)務(wù)人員、慢性病患者(心血管疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、血液病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉功能障礙、代謝性疾病、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者等)、人口密集場所感染流感風(fēng)險(xiǎn)較高者接種。建議孕婦選擇適合的流感疫苗接種。

15.腮腺炎疫苗

【腮腺炎減毒活疫苗,MuV】

(1)作用:用于預(yù)防腮腺炎病毒引起的感染性疾病。(2)接種對象:8月齡及以上的腮腺炎易感者。(3)接種建議:不得用于替代第一類疫苗的接種。推薦用于國家免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者。

16.腸道病毒71型疫苗 【腸道病毒71型滅活疫苗】

目前腸道病毒71型滅活疫苗有Vero細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞生產(chǎn)的兩種疫苗。

(1)作用:用于預(yù)防腸道病毒71型(EV71)感染所致手足口病。

(2)接種對象:6月齡至5歲EV71病毒易感者。(3)接種建議:建議6月齡至35月齡可選擇EV71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞);6月齡至59月齡可選擇EV71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)進(jìn)行接種。建議6月齡及以上兒童盡早接種、并于12月齡前完成全程接種。推薦使用同一廠家、同一品種疫苗完成全程接種。

17.水痘疫苗

【水痘減毒活疫苗,VZV】

(1)作用:用于預(yù)防由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的水痘。

(2)接種對象:12月齡及以上的水痘易感者(參照疫苗說明書)。

(3)接種建議:建議12月齡及以上的幼兒盡早接種。已接種過水痘疫苗的兒童在入學(xué)前,根據(jù)醫(yī)生建議或說明書接種第2劑次水痘疫苗。不推薦已感染過水痘-帶狀皰疹病毒的兒童接種水痘疫苗。

18.輪狀病毒疫苗

目前只有國產(chǎn)的口服輪狀病毒活疫苗。【口服輪狀病毒活疫苗,RV1】

(1)作用:用于預(yù)防由A群輪狀病毒引起的腹瀉。(2)接種對象:2月齡至3歲嬰幼兒。

(3)接種建議:適齡嬰幼兒接種。重點(diǎn)推薦衛(wèi)生條件、衛(wèi)生習(xí)慣較差的且存在較高感染風(fēng)險(xiǎn)的嬰幼兒接種。

19.肺炎鏈球菌疫苗 目前主要有13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等品種。

【13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,PCV13】

(1)作用:用于預(yù)防由肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F血清型感染引起的侵襲性疾病,不能預(yù)防由其它血清型肺炎球菌引起的侵襲性感染。

(2)接種對象:6周齡至15月齡嬰幼兒。

(3)接種建議:按產(chǎn)品說明書的要求,合理安排接種時(shí)間,兼顧第一類疫苗和其它第二類疫苗的接種,并符合接種程序要求。

【23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,PPV23】

(1)作用:用于預(yù)防由肺炎球菌1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型感染引起的侵襲性疾病。不能預(yù)防由其它血清型肺炎球菌引起的侵襲性感染。

(2)接種對象:2歲以上的易感者。

(3)接種建議:優(yōu)先推薦≥65歲的老年人接種以及年齡2-64周歲并伴有慢性肺部疾病、慢性心血管疾病、糖尿病、慢性腎功能衰竭、腎病綜合征、慢性肝病(包括肝硬化)、酒精中毒、耳蝸移植、腦脊液漏、免疫功能低下、功能或器質(zhì)性無脾者等接種。不建議在免疫功能正常者進(jìn)行復(fù)種,但年齡小于65周歲并伴有慢性腎功能衰竭、腎病綜合征、功能或器質(zhì)性無脾及免疫功能受損者可以進(jìn)行復(fù)種,2劑PPV23至少間隔5年,首次接種年齡≥65周歲者無需復(fù)種。

20.b型流感嗜血桿菌疫苗

目前含Hib成份的疫苗有Hib疫苗、DTaP-Hib聯(lián)合疫苗、MenAC-Hib聯(lián)合疫苗、DTaP-IPV/Hib聯(lián)合疫苗等品種。

【b型流感嗜血桿菌疫苗,Hib】

(1)作用:用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。

(2)接種對象:2月齡嬰幼兒至5歲兒童。

(3)接種建議:不同廠家、不同規(guī)格含Hib成份疫苗適用的年齡范圍、劑量等不同,接種時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀疫苗說明書。建議2月齡及以上兒童選擇適合起始月齡含Hib成份的疫苗盡早接種。推薦選擇同一品種的疫苗完成全程接種。

21.人乳頭瘤病毒疫苗

目前主要有雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗和四價(jià)人乳頭瘤病毒(釀酒酵母)疫苗。

【雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗】

(1)作用:用于預(yù)防HPV16、18型人乳頭瘤病毒感染所致相關(guān)疾病。

(2)接種對象:9-25歲的女性。(3)接種建議:建議9-25歲的女性盡早接種,9-13歲未發(fā)生初次性行為的女性或無HPV暴露者為首選接種人群,其次為年齡較大的女性青年。接種該疫苗不能替代常規(guī)宮頸癌篩查和其它預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的措施。推薦用同一種疫苗完成全程接種,暫不推薦不同品種的HPV疫苗互用。目前不推薦加強(qiáng)接種。

【四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗】

(1)作用:用于預(yù)防HPV6、11、16、18型人乳頭瘤病毒感染所致相關(guān)疾病。

(2)接種對象:用于20-45歲的女性。

(3)接種建議:建議20-45歲的女性盡早接種,女性無HPV暴露者為首選接種人群。接種該疫苗不能替代常規(guī)宮頸癌篩查和其它預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的措施。推薦用同一種疫苗完成全程接種,暫不推薦不同品種的HPV疫苗互用。目前不推薦加強(qiáng)接種。

第四篇:第二類疫苗管理及付款協(xié)議

**省**市第二類疫苗管理及付款協(xié)議

甲方: 乙方:

鑒于:雖乙方所需疫苗由甲方訂購,但疫苗均由供應(yīng)商直接發(fā)貨,且由第三方國藥集團(tuán)負(fù)責(zé)運(yùn)輸,甲方無法進(jìn)行驗(yàn)貨、管理等。

為了確保二類疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、驗(yàn)收環(huán)節(jié)符合GSP、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令 第668號(hào))等規(guī)定的管理要求,確保合同期間雙方能夠貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品法律、法規(guī),明確雙方責(zé)任,經(jīng)雙方協(xié)商一致,就相關(guān)事項(xiàng)約定如下:

一、甲方責(zé)任:

甲方負(fù)責(zé)對二類疫苗供應(yīng)商提供的產(chǎn)品、供應(yīng)商信息進(jìn)行資質(zhì)審核,資質(zhì)審核通過后,甲方負(fù)責(zé)采購。

二、乙方責(zé)任:

乙方應(yīng)確定專項(xiàng)人員(乙方需出具書面授權(quán)書在甲方處備案),負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品的收貨、驗(yàn)收、管理等,具體事項(xiàng)如下:

(1)負(fù)責(zé)對其疫苗產(chǎn)品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)出現(xiàn)的產(chǎn)品不符合、不合規(guī)、運(yùn)輸存儲(chǔ)不達(dá)標(biāo)等情況進(jìn)行處理、確認(rèn)并反饋給甲方,做好溝通、銜接工作。

甲方接收到乙方專項(xiàng)人員關(guān)于產(chǎn)品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況書面報(bào)告后,應(yīng)上報(bào)新區(qū)衛(wèi)計(jì)委并聯(lián)系國藥集團(tuán)進(jìn)行協(xié)調(diào)處理。

(2)對收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)建立相關(guān)記錄,并按GSP規(guī)定要求進(jìn)行保存,供甲方或各級藥品監(jiān)督部門檢查。

(3)負(fù)責(zé)收貨驗(yàn)收,到貨時(shí)應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、同批號(hào)《生物制品批簽發(fā)合格證》及檢驗(yàn)報(bào)告書、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好相關(guān)記錄。如疫苗不符合要求,應(yīng)予以拒收并及時(shí)反饋給甲方。

(4)負(fù)責(zé)溫度檢查,到貨時(shí)須檢查冷藏車運(yùn)輸過程記錄的溫度、對冷藏車運(yùn)輸過程的溫度記錄、貨品表面檢測溫度不符合的要求的,應(yīng)予以拒收、填寫《質(zhì)量聯(lián)系單》并及時(shí)反饋給甲方。

(5)負(fù)責(zé)外觀檢查,收貨過程中發(fā)現(xiàn)擠壓、破損、短少、品規(guī)不符、數(shù)量不符等現(xiàn)象,應(yīng)填寫《質(zhì)量聯(lián)系單》并及時(shí)反饋給甲方,甲方應(yīng)書面明確處理意見,乙方根據(jù)甲方意見收貨或拒收。

(6)乙方負(fù)責(zé)對庫存疫苗的規(guī)格、廠牌、批號(hào)、數(shù)量、效期進(jìn)行管理。乙方應(yīng)遵循“先短效期、后長效期”以及近效期先出、先產(chǎn)先出的原則進(jìn)行接種。

三、疫苗款由甲方統(tǒng)一向供應(yīng)商結(jié)算(結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)以甲方與供應(yīng)商簽訂的采購協(xié)議為準(zhǔn)),乙方應(yīng)在接收疫苗產(chǎn)品后30日內(nèi),向甲方支付相應(yīng)的款項(xiàng)。乙方逾期付款的,每逾期一日,應(yīng)向甲方支付應(yīng)付款項(xiàng)的 %作為違約金。

四、因乙方未依約履行本協(xié)議造成的人身、財(cái)產(chǎn)損害及相關(guān)責(zé)任,由乙方負(fù)責(zé)解決并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償?shù)龋排c甲方無關(guān)。

五、因履行本合同所產(chǎn)生的爭議,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,提交**法院裁決。

六、本合同一式 貳 份,自雙方簽字(蓋章)之日起生效,甲乙雙方各執(zhí) 壹 份,均具有同等法律效力。

附件:乙方授權(quán)專項(xiàng)人員的授權(quán)書 甲方與供應(yīng)商的疫苗采購協(xié)議

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

有權(quán)簽字人: 有權(quán)簽字人:

日期: 年 月 日 日期: 年 月 日

第五篇:麻疹疫苗預(yù)防接種禁忌癥

麻疹疫苗預(yù)防接種禁忌癥

告知書

患有以下疾病者,不能接種麻疹疫苗:

1、有過敏史者;

2、已知免疫缺陷或長期使用免疫抑制劑者;

3、患嚴(yán)重疾病者;

4、營養(yǎng)極度不良者。

有以上癥狀者請家長或監(jiān)護(hù)人主動(dòng)告知接種醫(yī)生。如果在接種時(shí)體溫超過38℃,暫緩接種麻疹疫苗。接種后應(yīng)觀察30分鐘后方可離開

脊灰疫苗接種禁忌癥及緩種原則公示

◆有下列情況之一均為脊灰疫苗接種禁忌癥:

⑴ 已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及抗生素過敏者; ⑵ 患急性疾病,嚴(yán)重慢性疾病,慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者; ⑶ 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者; ⑷ 未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。◆有下列情況之一的,應(yīng)緩種脊灰疫苗:

⑴ 3個(gè)月內(nèi)接種過免疫球蛋白; ⑵ 1個(gè)月內(nèi)接種過其他減毒活疫苗;

⑶ 強(qiáng)化免疫期間有感冒、發(fā)熱等癥狀,待恢復(fù)健康后進(jìn)行補(bǔ)種。★ 接種疫苗后觀察30分鐘方可離開

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