第一篇:2015年藥事科工作總結(共)
2015年藥事科工作總結
2015年度中,藥事科在院長高度重視和分管院長的直接領導下,認真貫徹執行藥政管理的有關法律法規。在全院臨床科室和藥事科全體同仁的共同拼搏、團結協作,緊緊圍繞醫院的工作重點和要求,求真務實的精神狀態,順利圓滿完成了院里交給的各項工作任務和目標?;厥走@一年我們藥劑科的日日夜夜,細細揣摩在這一年中所獲得的千般感受,欣慰是過去一年的第一感覺。
現將藥劑科工作情況總結如下:
政治思想方面
加強理論學習,提高職工的政治思想覺悟。全科人員認真學習貫徹上級及院里各個文件精神并積極落實到位,在日常繁忙的工作中,不拘形式,結合科室實際情況開展學習和討論,鼓勵科室人員積極參與推進醫院各項改革措施的落實和實施。通過系統學習教育,提高了科室人員的思想政治覺悟,一年來科室全體人員取得了藥學專業初級職稱,自覺抵制行業不正之風,以提高窗口服務為己任,以質量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務,做好一線窗口藥劑科服務工作。
業務管理
完善工作流程,提高工作效率,方便病人。藥房是藥事科直接面對病人的重要窗口,樹立醫院的良好形象是重中之重,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點。保證住院病人及急診病人24小時的藥品供應。通過完善工作流程,合理設置窗口,充分調動全體人員的積極性,齊心協力,提高工作效率。
藥品采購
嚴格執行藥品網上招標陽光采購,保證臨床患者用藥供應及時。
做到采購透明、質量透明,臨床用藥透明,及時將藥品供應信息發布通知到臨床科室,及時了解各臨床科室藥品需求動態及掌握藥品使用后的信息反饋,確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意度。
儲備藥品
加強藥品儲備管理,院里還成立了醫療質量監控小組,質控小組成員每月不定期對藥事科工作流程及個崗位的工作質量進行抽查,并督促科室人員認真執行各項管理制度,加強藥品質量管理,在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理,每月進行藥品儲備質量、效期盤點,發現問題及時妥善處理,保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求,制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲備養護質量管理制度》等一系列管理措施并相繼實施,杜絕醫院出現藥品過期現象。
臨床用藥管理
在臨床用藥、征求臨床意見,隨時了解臨床對藥劑科供應藥品使用情況,對滯銷、近效期藥品及時與臨床溝通,以便及時合理應用,減少藥品的浪費。對藥劑人員定期進行業務培訓、學習,不斷提高自身理論水平和業務能力,對新進藥品及時掌握使用的適應癥,以便指導臨床使用。廣泛開展臨床藥品不良反應監測,發現問題及時上報,避免藥品不良反應的重復發生。
服務方面
服務質量不斷提高,樹立“以病人為中心”的指導思想,端正服務態度,不斷提高服務質量,贏得了患者的信任與滿意。門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點。隨著急診綠色通道的開通,我科采取一系列措施,保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應,保障了急診流程的正常運作。
存在的不足
1、主動服務意識欠缺;
藥房是醫院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫院的形象的好壞,特別是與患溝通技巧方面還有待提高,因此面對我院門診病人就診量的增加,各個部門的工作量隨之增加的形勢,我們對如何優化服務流程,提高服務質量,應做更細致的工作。
2、藥劑科人員專業素質還有待進一步提高,由于藥劑科的員工個人的素質和專業技術參差不齊,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,合理設置學習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的開展還有待進一步全面及深入;與其它部門之間配合溝通還有待加強等等。
針對不足,確定我科2016年的工作重點:
1、提高窗口服務的技能和態度
2、積極貫徹執行《處方管理辦法》,進一步完善門診處方的點評工作,及時發現、糾正醫生不合理用藥現象。
3、認真貫徹執行《關于抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》的相關工作
4、盡快完成2016年基本藥物配備的品種和采購工作。
5、積極盡快開展臨床藥學工作,加強醫院抗菌藥物臨床使用監測工作,定期進行匯總上報。
6、加強藥品日常管理,保證臨床用藥,保證藥品供應,最大限度減少藥品的供應脫節現象。
總之,藥劑科在2015年的工作中還存在不足之處,在新的一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務,為我院的社會效益、經濟效益更好的發展保駕護航,爭做排頭兵。
第二篇:科藥事管理制度
重癥醫學科藥事管理制度
為保障科室藥品安全,遵循安全、有效、經濟的臨床用藥原則,促進合理用藥,全面提高醫療質量,依據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《處方點評管理規范》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律法規精神,經
科科務會討論,制定本管理制度。
一、藥事管理組成員: 組 長:科主任 王永順
副組長:護士長、日常工作負責人 盧玉林
成 員:……付朝江…陳名睿…肖云 …..…………………………………………………..。合理用藥管理負責人:
付朝江 特殊藥品管理負責人:(精麻 高危 毒性)
盧玉林 急救藥品管理負責人:
余太麗 李文芳
抗菌藥物管理負責人:
肖云
特定腫瘤治療藥物管理負責人:付朝江
藥品不良反應監測員: 付朝江 陳名睿
二、工作方式:
1、藥事管理組定期或不定期召開工作會議,討論和決定科室藥品管理和使用中的重要問題和管理制度。
2、督促和檢查科室各診療組合理用藥、各類藥品管理、不良反應報告等情況。
3、定期檢查科室藥品質量管理與藥物使用的安全管理情況。
4、指導、監督各專項負責人開展工作的情況。
三、工作職責
1、根據醫院相關管理規定及制度,制定科室各項藥事管理規范和合理用藥規章制度,并監督實施;
2、監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品等的臨床使用與規范化管理;
3、負責科室急救藥品、抗菌藥物的使用管理。
4、負責科室藥品不良反應上報告情況。
5、積極開展各類藥品管理使用的培訓,推進科室安全合理使用藥品。
科合理用藥管理制度 一.總則
科室全體人員應加強法律法規的學習,認真學習中華人民共和國《藥品管理法》、國務院《麻醉藥品精神藥品管理條例》、衛生部《處方管理辦法》、《處方點評管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《2012抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》及醫院相關的管理制度等,提高對合理用藥的認識,保證臨床用藥安全、有效、經濟。二.工作內容及職責
1. 組織科室人員定期或不定期認真學習業務,每年至少安排兩次有關藥事管理、專項藥物知識的業務學習。2.按照醫院合理用藥的要求,監管組織落實科室合理用藥檢查;監督各醫療組對醫院各類合理用藥表格的填寫。
3.重點對抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、腫瘤輔助治療藥物、特殊管理藥品等進行監控,依據相關規定合理使用藥物。
4.臨床醫師應合理用藥,嚴禁超說明書、超范圍使用藥品,做到藥物選擇、給藥途徑和使用方法合理,減少患者的藥品不良反應,減輕患者經濟負擔。5.開展合理用藥評價工作
(1)藥事管理小組定期檢查抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、特殊管理藥品的使用情況,分析、評價用藥合理性,發現問題及時整改,每季度有分析整改報告。(2)科室利用業務學習時間加強藥物知識的學習,并且開展用藥自評。(3)藥事管理小組對科室用量居前三位的腫瘤輔助治療藥物進行合理性評價,并提出改進意見。
6、及時在科室內反饋處方點評結果,對科室存在的問題落實整改措施。
三、監督管理
1、藥事管理小組以督察、通報、公示、處罰等形式,促進合理用藥。
2、臨床醫師合理用藥情況應作為晉級、晉升,評先評優和工作考核的重要內容。
3、督促科室合理用藥持續改進工作。
4、因不合理用藥導致嚴重藥品不良反應或醫療糾紛的,由主管醫師自行負責處理。
5、嚴肅行業紀律,不得收受醫藥代表和藥品經銷商給予的回扣、提成,一經發現移交紀檢部門查處。
科麻醉、精神藥品管理制度
為加強麻醉、精神藥品管理,促進臨床合理用藥,在保證正常治療需要的同時防止麻醉、精神藥品的流失,根據《麻醉藥品和精神藥品管理規定》,制定本制度。
1、全體醫務人員應當掌握麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定,熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作。
2、配備工作責任心強、業務熟悉的專業技術人員負責麻醉藥品、精神藥品的管理工作,人員應當保持相對穩定。
3、科室備有麻醉、精神藥品基數時必須配備必要的防盜設施。
4、領用麻醉藥品、精神藥品必須開具麻醉藥品專用處方。
5、對麻醉藥品、精神藥品的領用、儲存、使用實行批號管理,必要時可以及時查找、追回和追蹤。
6、對麻醉藥品、精神藥品處方空白處方嚴格管理,建立處方保管、使用登記。
7、為住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。
8、使用麻醉藥品、精神藥品注射劑、透皮帖時需收回空安瓿、空帖,并登記。再次使用時,應當將原批號的空安瓿、空帖交回藥劑科方能取藥。
9、如發現下列情況,應當立即向醫院藥劑科、醫務部報告:
(1)在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;(2)發現騙取或者冒領麻醉藥品、精神藥品的。
10、科室負責人為科室麻醉、精神藥品管理第一責任人。
科抗腫瘤藥物臨床應用基本原則
正確合理地應用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質量,降低死亡率、復發率和藥物不良反應發生率的重要手段,是腫瘤綜合治療的重要組成部分。根據衛生部《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》(征求意見稿)及我院《抗腫瘤藥物臨床應用基本原則》的精神,鑒于抗腫瘤藥物有明顯毒副作用,可給人體造成傷害,對抗腫瘤藥物的應用要謹慎合理,特制定以下基本原則,請嚴格遵照執行。
1、權衡利弊,最大獲益 用藥前應充分掌握患者病情,進行嚴格的風險評估,權衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、對可能出現的毒副反應的耐受力和經濟承受力,盡量規避風險,客觀評估療效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所謂“無效但安全”的不當用藥行為。
2、目的明確,治療有序 抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個重要環節,應針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況,進行有序治療,并明確每個階段的治療目標。
3、醫患溝通,知情同意 用藥必須與患者及其家屬充分溝通,說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等,醫患雙方盡量達成共識,并簽署知情同意書。
4、治療適度,規范合理 抗腫瘤藥物治療應行之有據,規范合理,依據各??乒J的臨床診療指南、規范或專家共識實施治療,確保藥物適量、療程足夠,不宜隨意更改,避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時,治療應舍繁求簡,講求效益,切忌重復用藥。
5、熟知病情,因人而異 據患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學特征、既往治療情況、個人治療意愿、經濟承受能力等因素綜合制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案,并隨患者病情變化及時調整。特殊年齡(新生兒、兒童、老年)及妊娠期、哺乳期婦女患者和有嚴重基礎疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時,應充分考慮上述人群的特殊性,從嚴掌握適應證,制定合理可行的治療方案。
6、謹慎處理不良反應 必須參見說明書謹慎選擇、合理應用抗腫瘤藥物,充分認識并及時發現可能出現的毒副作用,施治前應有相應的救治預案,毒副反應一旦發生,應及時處理。
7、臨床試驗,積極鼓勵 鼓勵符合條件的患者積極參加;嚴禁因藥物臨床試驗延誤患者的有效治療。
8、抗腫瘤藥物治療應遵循以下原則:
1、必須以病理組織學診斷作為腫瘤化療的基礎,不能用抗腫瘤藥做診斷性治療和預防用藥。
2、嚴格控制抗腫瘤藥物的適應證,爭取最佳療效,改善患者的生存狀況。
3、嚴格掌握藥物聯用的指征,降低毒副作用。
4、制定個體化的給藥方案,注意劑量、療程和合理給藥方法、時間。
5、密切觀察藥物的副作用,及時調整給藥方案。
6、大劑量化療和特殊化療時應進行血藥濃度監測,并根據監測結果調整劑量和給藥時間,以防意外發生。
7、加強藥物經濟學的應用,盡量降低患者的藥物使用支出,減輕患者經濟負擔。
9、聯合化療選擇藥物的原則:(抗腫瘤藥物聯合治療的選擇原則)
1、聯合使用藥物中的每一藥物應該在單獨應用時療效確切。
2、所用藥物應具有不完全相同的藥理作用和毒性。
3、數藥同用時應不致減效或拮抗,并力求協同或增效。
科抗腫瘤藥物臨床應用分級管理制度
鑒于抗腫瘤藥物的特性,結合我科室實際用藥情況,加強抗腫瘤藥物的管理,以保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用,制定醫師分級使用抗腫瘤藥物,各級醫師不的越級使用。
1、嚴格執行我院《抗腫瘤藥物臨床應用分級管理制度》,醫師應按照醫務部授權開具抗腫瘤藥物。
2、抗腫瘤藥物靜脈用藥實行集中調配與供應,科室不再自行配置,特殊時間需科室自行配置、使用抗腫瘤藥物時應加強安全防護。
3、接收抗腫瘤藥物配置成品時護士應認真核對后簽字,嚴格按藥物穩定性要求及時輸注,以保證藥效。
4.給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息,并仔細檢查藥品的外觀狀況,確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。
4.抗腫瘤藥物輸注過程中應嚴格執行操作規程,注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等環節的安全。
4.醫護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應、藥液滲漏發生時的應急預案和處置辦法。密切關注藥物不良反應,一旦發生應立即按照抗腫瘤藥物不良反應處置應急預案處理并及時上報藥劑科、醫務部。
5、抗腫瘤藥物廢棄物必須與其它物品分開放置,并密閉存放在有特殊標記的特制的防滲漏的污物袋中,統一交醫療垃圾運送組收集、集中焚燒處理。
科高危藥品管理制度
1、護士長是高危藥品管理第一責任人,應嚴格監督高危藥品管理制度的執行。
2、科室存放高危藥品應設專用存放區域,設置高危藥品專用藥柜,不得與其他藥品混合存放。
3、高危藥品應標識醒目,設置明顯的高危藥品專用警示牌以示提醒。
4、配置、使用高危藥品時要實行雙人復核并簽字,確保用藥安全無誤。
5、加強高危藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。
6、加強高危藥品的不良反應監測報告,定期總結分析,促進安全使用。
7、制定本科室高危藥品管理目錄。
科急救藥品管理制度
為加強我科的急救藥品的有效管理,確保急救藥品的質量和安全,保障臨床搶救病人時及時獲取,根據醫院的《急救藥品管理制度》,制定本制度。
1、護士長是急救藥品管理第一責任人,應嚴格監督急救藥品管理制度的執行
2、急救藥品是臨床搶救急危重癥患者所用藥品,必須嚴格管理,不能延誤搶救使用。
3、科室急救藥品統一存放在搶救室(監護室),專車存放,統一清單目錄格式,統一擺放順序,以滿足臨床搶救病人時方便使用。
4、由 負責急救藥品管理,負責請領、發放,并做好登記,實行急救藥品日交接制和周核對制。
5、根據急救藥品種類與性質(如針劑、內服、外用、毒性藥品等)分別放置,逐班交接,每日清點,保證備用狀態。
6、急救藥品使用結束后,應及時清點、補齊藥品,以備后用。
7、定期對急救藥品進行檢查,防止積壓變質。對近效期的藥品要及時采取預警或更換。近效期藥品需在藥品失效前3個月,提出更換申請,到藥房進行更換。超過有效期、發生沉淀、變色、標簽模糊、藥瓶標簽與盒內藥品不符者不得使用,要及時到藥房進行報損處理,并有檢查記錄。
8、每月接受藥劑科、護理部對科室急救藥品的管理進行檢查、指導、監督。
科醫療用毒性藥品使用管理制度
為加強我科毒性藥品的使用管理,根據國務院《醫療用毒性藥品管理辦法》及我院《醫療用毒性藥品使用管理制度》的要求,特制定我科醫療用毒性藥品管理制度。
1、毒性藥品系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。
2、毒性藥品必須專柜加鎖、并由專人保管,嚴防混藥。
3、建立專門的領用賬目,每日交班記錄,做到帳物相符。
4、醫生開具毒性藥品處方時應清楚地寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、病名、住址、用法等
5、護士配置藥品時必須憑藥師醫囑,每次用藥量,不得超過規定的用藥量。
6、需要報損的毒性藥品必須由科主任提出申請,報醫務部審核、主管院長批準,交藥劑科處理。
7、處方當日一次有效。
科生物治療與生物靶向治療藥物管理規定
1.臨床科室應成立本科室的生物與生物靶向專業治療小組,負責本專業患者的收治,管理及質量控制。
2.臨床在進行生物治療,生物靶向治療前必須獲得病理學診斷(包含EGFR)及其他必要的檢測與檢查結果為依據。
3.生物治療與生物靶向治療方案應由本科室生物與生物靶向專業治療小組討論制定,并嚴格按照生物治療與生物靶向治療藥品說明書規定的適應癥及禁忌癥使用,治療方案需由本科室內二名具有副主任醫師或主任醫師簽字確認。對超說明書,超規范使用藥物須經科內集體討論決定,并按醫院《超說明書用藥的管理規定》執行。
4.生物治療與生物靶向治療的階段小結、治療后小結及療效評價需由具有主治醫師及以上專業技術職稱的醫師確認簽字,記錄于病程中,同時將治療后小結及療效評價交藥劑科質量管理小組。5.接受藥劑科質量管理小組對我科生物治療與生物靶向治療的安全監測,根據醫院的監測通報落實整改措施。
6.生物治療與生物靶向治療必須尊重患者的知情權,實施前臨床醫生應告之患者治療方案及治療中可能出現的各種不可預測的危險,并簽署知情同意書。
科藥品不良反應/事件監測報告制度 根據國家藥品監督局發布的《藥品不良反應報告制度》,為保障病人的用藥安全和提高合理用藥水平,制定我科藥品不良反應/事件監察報告制度。
1、藥品不良反應系指藥品在正常用法、用量情況下所出現的與治療目的無關的有害反應。藥品不良反應的病例報告資料不得作為醫療糾紛、醫療訴訟的依據。為避免不必要的思想混亂,報告的內容應予保密。為了最大限度地降低人群的用藥風險,本著“可疑即報”的原則,各監測點需報告新發現的所有藥品的不良反應、可疑不良反應和嚴重不良反應。
2、科室藥品不良反應/事件監測報告工作第一責任人為科主任。
3、各臨床科室指定專人擔任藥品不良反應監測員,負責科室藥品不良反應監測、上報工作??剖宜幤凡涣挤磻O察員應熟悉藥品不良反應工作制度,發現可疑的藥品不良反應后及時認真地填寫、上報藥品不良反應報告表,保持與醫院藥品不良反應監測管理工作組的密切聯系。
4、藥品不良反應監測員應詳細登記本科室藥品不良反應上報情況,對嚴重藥品不良反應要有分析報告,落實整改措施。
5、醫師、護士、技師發現可能與用藥有關的藥品不良反應需詳細記錄,及時匯報給本科室的藥品不良反應監測員。藥品不良反應監測員調查、分析和初步評價后,協助發現藥品不良反應的有關人員立即填寫《藥品不良反應告表》,將報告表及時上報至藥劑科和醫務部。
6、對于普通的藥品不良反應,每周集中向臨床藥學室報告。對于嚴重、罕見的或新的藥品不良反應病例,必須用快速的方式在24小時內報告,其中死亡病例必須在12小時內報告。對嚴重的不良反應也可直接向國家藥品不良反應監測中心報告。
7、發現群體不良反應,應立即向藥劑科、醫務部報告,并由藥劑科、醫務部立即向藥監部門、衛生行政主管部門報告。
8、各科室藥品不良反應報告率必須達到出院患者的1%以上。
9、將藥品不良反應報告率納入科室考核體系,切實兌現獎懲。
科抗菌藥物管理工作小組職責
1、科室主任是科室抗菌藥物管理第一責任人;監督圍手術期抗菌藥物使用、監督抗菌藥物分級管理制度的實施。
2、每月對我科抗菌藥物臨床應用情況進行專項點評,點評結果在全科進行通報和公示。
3、每月對科室醫師抗菌藥物使用量、使用率、使用強度、微生物標本送檢率進行排名。對合理使用抗菌藥物的醫師進行表揚,對不合理使用抗菌藥物的醫師進行處罰。
4、規范本科室醫生行為,促進抗菌藥物合理使用。
5、監督科室醫生使用抗菌藥物時臨床微生物標本送檢率達醫院要求。
6、監督各診療組和各位醫師抗菌藥物使用率、使用強度及圍手術期抗菌藥物使用達到科室責任目標要求。
7、對科室醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓,對患者合理使用抗菌藥物進行宣傳教育。
科外購藥品及自備藥品的使用管理規定
外購藥品是指尚未列入本院《基本用藥目錄》和《云南省基本醫療保險藥品目錄》且價格昂貴的自費藥品,這些藥品是臨床搶救急需、突發性疾病急需、外院專家會診急需的藥品或特殊腫瘤化學治療的新藥,必須由科主任批準后由藥劑科向供貨公司購買的藥品;自備藥品指未通過我院藥劑科購買的任何患者自備藥品。
根據《醫療機構藥事管理規定》,結合我院藥品的使用情況,現將本院外購藥品和自備藥品的使用作如下規定:
1.自備藥品,原則上不準許在我科使用;特殊情況下必須使用時,患者在用藥期間發生的一切不可預測的情況與醫院無關。
2.根據病情需要必須使用外購藥品者,須出具病歷、處方、藥品使用說明、會診等材料,本院醫師在熟知其性質、性能、適應癥、用法、劑量、禁忌證及不良反應的情況下提出申請,經科主任審批同意后,通知藥劑科代購。醫師應告知患者用藥時、用藥后可能出現的不良反應及嚴重后果,患者表示同意并簽字后方可使用。3.外購藥品使用范圍:
(1)本院暫缺而病情需要無法用同類或相關類藥品替代;(2)特殊專科用藥; 4.醫務人員如發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,在做好應急處理、觀察與記錄的同時,應及時報告醫務部和藥劑科。
5.如處方和醫囑違反治療原則(如有配伍禁忌、超劑量處方等);或適應癥及功能主治超出規定范圍者拒絕使用。
6.下列情況的藥品,不得使用:
(1)凡自備的生物制劑、血液制品、麻醉藥品、外院自制制劑等特殊管理藥品;(2)有效期和批號不符合規定;標志不清、過期、變質的藥物。
(3)難以辨別真假、質量的藥品(如變質、污染、破損、三無產品或廠家無藥品生產許可證);
(4)名稱、劑型、規格不符或模糊;(5)直接接觸藥品的包裝材料未獲批準的;
7、科室建立登記制度,對外購藥品和自備藥品的使用情況詳細記錄。
8、患者自行服用或合并使用自備藥品者,本院概不承擔任何責任。
科備用藥品管理制度及程序
為加強對我科備用藥品的有效管理,確??剖覀溆盟幤返馁|量和安全,保障醫療質量及患者用藥安全,制定本制度。
1、備用藥品是科室因臨床檢查或治療需要準備于病區的藥品,以便科室使用時能及時獲取。
2、科室備用藥品的品種、數量,由科室負責人根據臨床需要和科室情況確定,報醫務部審批后報藥劑科備案。
3、科室備用藥品由 專人負責管理,藥品請領應做好登記,實行藥品日交接制和周核對制。
4、根據備用藥品種類與性質(如針劑、內服、外用、毒性藥品等)分別放置,注意需特殊保存的藥品的儲存條件,以保證藥品質量。逐班交接,每日清點,保證備用狀態。
6、備用藥品使用結束后,應及時清點、補齊藥品,以備后用。
7、定期對備用藥品進行檢查,防止積壓變質。對近效期的藥品要及時采取預警或更換。近效期藥品需在藥品失效前3個月,提出更換申請,到藥房進行更換。超過有效期、發生沉淀、變色、標簽模糊、藥瓶標簽與盒內藥品不符者不得使用,損失管理責任人自行承擔。
8、藥劑科、護理部每月對臨床科室備用藥品的管理進行檢查、指導、監督。
第三篇:藥事工作總結
藥事工作總結
為規范醫院的藥品管理,保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全有效,結合醫院實際,我們成立了藥事委員會。這也是我們成立到現在的第一次藥事工作總結會議,藥事工作的主要任務是根據“醫院用藥品種目錄”,檢查審定各科用藥計劃,制訂調整本院“基本用藥目錄”和處方手冊,定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。審查各種新申購藥品和藥品采購計劃及實際執行情況,決定特殊緊缺藥品分配使用方案。定期組織檢查各科藥品使用、管理情況的質量。指導監督臨床各科合理用藥,分析藥物不良反應,研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥。及時處理用藥重大問題。定期組織檢查麻、精神藥品使用和管理情況,發現問題及時糾正。藥事管理委員會每季度召開一次會議等。
根據上面任務要求。我們在這一年中主要了以下幾點: 1.根據醫院用藥情況,制訂調整本院“基本用藥目錄”,定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。為了能滿足病人的需求和能與大醫院用藥品種接軌,及根據市醫療機構藥品集中招標采購情況,今年調整了一部分新增藥品同時也淘汰了一部分藥品。(每月走量非常小,再加上這些藥品有同類作用的相當多,并給造成藥品過期的危險性也較大,還占用了藥房貨架相當大的空間,在管理上很不方便)確保病人大醫院看病確診,我院配藥的安全、及時、便捷。
2.醫院進一步建立健全了有關藥品質量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫療器械采購、領用、使用、銷毀制度、處方管理制度等,并嚴格遵照執行。從制度上規范合理用藥、規范用藥、有效用藥。今年我院上報5列不良反應報告(其中2列是計劃免疫)。3.每季度召開一次的藥事會議是結合當前形勢和醫院當前臨床用藥的實際情況,除了討論新藥之外,又增添了許多重要的內容,包括臨床藥品使用的療效及安全性進行了評價,共同探討臨床用藥的合理性,對有異常的用藥提出告誡、控制藥品比例、降低醫藥費用。(醫院目標考核中的重要指標,要做到合理用藥,規范用藥,醫生是關鍵)通過藥事會,指引科主任要帶頭加強科室的臨床用藥管理,掌握好適應癥,要采取有效措施,營造良好的醫德醫風氛圍,努力緩解群眾看病難,看病貴的問題。
4.把好藥品的采購渠道、質量關。藥事會決定有關采購管理重大事宜,制訂藥品采購章程,審議藥品采購計劃,對集中招標采購程序、采購合同、藥品供應單位三證、采購執行過程及臨床藥品的使用情況進行全過程監督管理。委員會定期召開會議,聽取工作匯報,發現問題及時協商解決,并督促有關科室改正,提出指導意見。藥庫工作人員接受管理委員會領導,負責日常集中招標采購工作,組織實施采購。規范和推進醫療機構藥品集中招標工作,使藥品招標真正體現質量優先、價格合理,達到臨床所需、患者受益,增加藥品采購的透明度,規范藥品購銷行為,減少中間環節,提高工作效率,降低交易成本,降低虛高的藥品價格,保證藥品質量.結論:在藥品集中招標采購中把握藥品的齊全性,了解價格的可比性和藥品質量檔次,考慮價格因素和價格差價,注意低價傾銷現象和中介機構收費問題。以此減少對藥品集中招標采購工作的干擾,確保臨床用藥安全有效。
藥事會是醫院發展的根本需求,他的存在從根源上杜絕了商業賄賂的發生,能更好地為一方百姓某福利。
第四篇:11生科藥事法規復習
新藥 藥師 藥品召回 藥品經營管理 醫療機構
藥品 藥品生產 藥品標簽 藥品說明書 醫藥知識產權
1.中藥處方調配時,用藥劑量因治療需要而超過常用量,必須經()
A.院領導簽字
B.藥劑科主任簽字
C.主治醫生再簽字
D.收方者簽字
2.下列哪部法規規定了生產麻醉性戒毒藥品,需由國家指定的藥品生產企業進行生產()
A.《藥品管理法》
B.《麻醉藥品管理辦法》 C.《藥品生產質量規范》
D.《醫療用毒性藥品管理辦法》
3.關于藥品質量的理解正確的是()
A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質量越好
B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關
D.即使一片藥或一粒藥的質量合格,不一定這種藥品的質量就合格,藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性
4.負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是()
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門 5.國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括()
A.新藥審批檢驗
B.醫院制劑審批檢驗
C.藥品質量監督檢查檢驗
D.藥品生產企業藥品出廠前檢驗 6.下列按劣藥處理的是()
A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的 B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
C.必須批準而未經批準生產、進口
D.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的 7.執業藥師資格制度的性質是()
A.職稱評定制度
B.專業職稱制度
C.執業資格制度
D.人員管理制度 8.“批號”是指()
A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品
B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字,用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史
C.同一生產周期中,生產出來的一定數量的藥品
D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品 9.知識產權的特征是()
A 專業性、無形財產性、時間性
B 專業性、地域性、時間性、無形財產性
C 地域性、時間性、無形財產性
D 專業性、地域性、時間性 10.申請注冊的進口藥品必須提供()
A 在中國進口,銷售情況
B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告 C 質量標準和檢驗方法的資料不完善
D 藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件 11.MP規定,廠房的合理布局主要按()
A 生產廠長的生產工作經驗
B 采光和照明
C 周邊環境
D 生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別 12.遴選非處方藥的原則是()
A 應用安全,不易變質
B 療效確切,藥到病除
C 質量符合藥典要求
D 應用安全,療效確切,質量穩定,使用方便 13藥品生產企業只能銷售
()
A 任何藥品生產企業生產的藥品
B 個人承包的藥品生產企業生產的藥品
C轉銷經營、批發企業的藥品
D 本企業生產的藥品
14.個人發現藥品引起可疑不良反應,應向()
A 國家藥品監督管理局報告
B 國家藥品不良反應監測專業機構報告
C所在地藥品檢定所報告
D 所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告
15.因產品存在缺陷造成受害人人身傷亡的,侵害人應當賠償()
A 醫療費、因誤工減少的收入
B 殘疾者生活補助費
C 醫療費、因誤工減少的收入,殘疾者生活補助費,以及支付死亡者的喪葬費,撫恤費,死者生前撫養人必要的生活費等費用
D 支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養人必要的生活費 16.《中華人民共和國廣告法》的使用范圍是()
A 廣告主在我國境內從事廣告活動
B 廣告經營者在境內從事廣告活動
C 廣告發布者在中華人民共和國境內從事廣告活動
D 廣告主、廣告經營者、廣告發布者在中華人民共和國境內從事的廣告活動
17.2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位()A 臨床需要而市場上沒有供應的品種
B 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種 C 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
18.《醫療用毒性藥品管理辦法》 規定,醫療單位調配毒性藥品,每次處方劑量不得超過()
A 2日劑量
B 3日劑量
C 2日極量
D 3日極量
19.《國家基本醫療保險藥品目錄》中,以“基本醫療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是()
A.中藥材
B.西藥
C.中成藥
D.中藥飲片 20.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄()
A.由國家統一制定,各地可以部分調整
B.由各省、自治區、直轄市分別制定
C.各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數不得超過總數的15%
D.由國家統一制定,各地不得調整
21.負責對醫療機構(零售藥店)的定點資格進行審查的是()
A.統籌地區勞動和社會保障部門
B.統籌地區衛生行政部門
C.統籌地區藥品監督管理部門
D.省級藥品監督管理部門
22.負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是()
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門
23.可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉集貿市場是()
A.邊遠地區的城鄉集貿市場
B.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場 C.交通不便的城鄉集貿市場
D.沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
24.個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定()
A.國家藥品監督管理局規定
B.衛生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衛生部規定
D.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
25.藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證的有效期為()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
26.新藥是指()
A.未曾在中國境內生產的藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內上市銷售的藥品
27.不需取得《藥品經營企業許可證》就能零售經營的是()
A、處方藥
B、甲類非處方藥
C、兩者都是
D、兩者都不是
28.<<中華人民共和國藥品管理法>>規定,生產藥品所需的原、輔料必須符合()
A、藥理標準
B、化學標準
C、食用要求
D、藥用要求
29.擅自配制和出售麻醉藥品制劑,應()A、由其所在單位給予行政處分 B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規定給予處罰
C、由司法機關追究刑事責任
D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節給予罰款等處罰
30.醫務人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應()
A、由其 所在單位給予行政處分
B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規定給予處罰
C、由司法機關追究刑事責任
D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節給予罰款等處罰
31.”關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場緊急通知“中明確規定,城鄉集貿市場可以出售()
A、中藥飲片
B、化學原料藥
C、自種自采的地產中藥材 D、診斷用藥 32.”換發《藥品經營企業許可證》(零售)標準"規定的劃分大、中、小型企業的標準分別是年零售額()
A、2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下
B、500萬元以上、75-500萬元、75萬元以下 C、800萬元以上、100-1000萬元、100萬元以下
33.《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定,處方外配是指()
A、參保人員持醫療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點醫療機構處方,在零售藥店購藥的行為
C、參保人員持定點醫療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為
D、參保人員持醫療機構處方,在零售藥店購藥的行為
34.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定,經營處方藥與非處方藥的批發企業必須()
A、印有國家指定的非處方藥專有標記
B、省級以上藥品監督管理部門批準
C、附有標簽和說明書
D、具有《藥品經營企業許可證》 35.藥品廣告中可以使用的廣告語是()
A.安全無副作用
B.國家級新藥
C.無效退款考試用書
D.按醫生處方購買和使用
36.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,醫療用毒性藥品的標簽應為()
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
37.開辦藥品批發企業,不符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的是()
A.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生條件
B.具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備
C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
D.有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力
38.藥品批生產記錄應按()
A.生產日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
39.按我國有關藥品廣告管理規定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有()
A.草珊瑚含片
B.醫院制劑
C.經批準試生產的藥品
D.進口藥品 40.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須()
A.按規定印有或貼有標簽并附說明書
B.按規定印有標簽和相應標識
C.按規定貼有標簽和應有的標識
D.按規定附說明書和相關的標識 41.某藥品批號為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至()
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
42.以下按劣藥處理的是()
A.超過有效期的B.變質的C.被污染的D.必須檢驗而未經檢驗即銷售的 43.新的藥品不良反應是指()
A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料沒有上報的不良反應
D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應
44.必須持有使用許可證才能使用的藥品是()
A.麻醉藥品
B,醫療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品 45.以下屬于不準零售的藥品是()
A.第二類精神藥品
B.醫院制劑
C.戒毒藥品
D.處方藥
46.新藥分類中,改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于()
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
47.以下與GMP的規定不相符的是()
A.潔凈室(區)應定期消毒,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌
B.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染
C.進入潔凈室(區)的人員不得化裝
D.潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和實習人員進入 48.藥品質量的檢驗方法選擇原則是()
A.“安全、先進、經濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準確、簡便、合理、快速”的原則
D.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
49.我國對藥品名稱有關規定,錯誤的是()
A.一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標示
C.對過去習慣藥名,不要輕易改動
D.必經工商行政管理部門批準后方可使用 50.藥品廣告須經()
A.省級藥監部門批準,發給準予廣告證書
B.企業所在地省級工商部門批準,并發給藥品廣告批準文號
C.企業所在地省級藥監部門批準,并發給藥品廣告批準文號
D.國家藥監部門批準,可在全國做廣告 51.我國制定藥品標準的原則是()
A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產技術水平的因素
B 以國外最先進的藥品標準為準
C 保證用藥安全有效
D 中藥標準立足于國情,化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準 52.關于中藥飲片的管理不正確的是()
A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規范”炮制
B.中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C.發運中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號
53.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是()
A.相互作用產生的不良反應 B.新的不良反應
C.嚴重不良的反應
D.所有可疑不良反應
54.我國現行的藥品質量標準是:()
A.部頒標準
B.藥品標準
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典 55.藥品注冊內容不含()
A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標簽、說明書的內容 56.與“藥學服務”概念不符的是()A.藥學人員全心全意為人民服務
B.又叫藥學保健
C.以病人為中心的一種服務模式
D.高于臨床藥學的新概念 57.生產藥品所需的原料、輔料,必須符合:()
A.食用要求
B.生產要求
C.制劑要求
D.藥用要求 58.不屬于特殊管理的藥品是:()
A.麻醉藥品
B.阿托品片
C.苯巴比妥片
D.精神藥品 59.國家實行藥品不良反應:()
A.核實制度
B.報告制度
C.公布制度
D.登記制度 60.制定《藥品經營質量管理規范》的依據是:()
A.國家法律、法規
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實施條例
D.保證人民用藥安全
61.藥品經營企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品稱:()
A.藥品直銷
B.首營企業
C.購進藥品
D.首營品種
62.藥品經營質量管理規范的英文縮寫為:()
A.GMP B.GAP C.GCP D.GSP 63.藥品零售企業憑蓋有醫生所在醫療單位公章的醫生處方配方調配:()
A.第一類精神藥品
B.麻醉藥品
C.放射性藥品
D.第二類精神藥品 64.藥品入庫和出庫必須執行:()
A.復核制度
B.檢驗制度
C.GCP
D.檢查制度 65.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成分不符的是:()
A.假藥 B.劣藥 C.按劣藥管理 D.按假藥管理
66.無下列證書,不得經營化學藥品:()
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《GLP認證證書》
67.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性約品,實行:()
A.分類管理
B.專人管理
C.科學管理
D.特殊管理
68.只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳的是:()
A.甲類非處方藥 B.非處方藥 C.處方藥 D.乙類非處方藥
69.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是:()
A.中藥 B.劣藥 C.假劣藥品 D.假藥
70.城鄉集市貿易市場可以出售:()
A.西藥 B.非處方藥 C.醫療器械 D.中藥材
71.關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述于《藥品生產質量管理規范》規定不符合的是:()
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應
B 不同潔凈操作區的工作服應進行統一的清洗和滅菌
C 不同潔凈區域的工作服不得混用
D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
72.《中華人民共和國藥品管理法》規定,銷售中藥材必須標明:()
A 產地
B 藥理活性
C 化學成分
D含量 73.按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以:()
A.零售經營處方藥
B.零售經營乙類非處方藥
C.零售經營非處方藥
D.零售經營甲類非處方藥
74.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:()
A.安全要求
B.衛生要求
C.藥用要求
D.醫用要求 76.處方審核的內容不包括:()A.配伍變化
B.藥品名稱
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.藥價是否合理
77.按照《藥品生產質量管理規范》規定,藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后:()
A.4年 B.3年 C.2年 D.1年
78.關于藥品定價正確的是:()
A.全部放開由市場調節
B.全部由國家定價
C.國家食品藥品監督管理局定價
D.實行政府定價和政府指導價 79.批準藥品生產并發給藥品批準文號的是()
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監督管理部門
C.省級藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
80.藥學技術人員處方審核的內容主要是:()
A.用藥的穩定性
B.用藥的有效性
C.用藥的經濟性
D.用藥的安全性
81.由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是()A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP 79.新藥臨床試驗必須符合()A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP 多選題為課后習題
()1.執業藥師資格考試合格者發給《執業藥師資格證書》,該證書在全國范圍內有效。()2.疫苗、血液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品,不得委托生產。()3.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品,實行政府定價或政府指導價。()4.藥品說明書和標簽由藥品監督管理部門核準。
()5.直接接觸藥品的生產人員每兩年體檢一次,患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品急病的人員不得從事直接接觸藥品的生產。
()6.藥品市場的顧客不僅有藥品消費者病人,還有決定病人用藥的處方人——醫師。
()1.藥品檢驗機構為同級藥品監督管理機構的直屬事業單位,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。()2.開辦藥品批發企業,須經企業所在地縣級以上藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。
()3.處方藥廣告的忠告語是“請按藥品說明書使用”。()4.藥品生產企業是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
()5.零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的,該藥品按假藥論處。()6.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。
()7.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監督管理部門認定的特殊管理的藥品可以在國家批準的醫藥專業雜志上發布廣告。
1、為什么說藥品是特殊商品?
2、試比較我國的處方藥和非處方藥的管理有哪些不同點。.新藥臨床研究分為幾期,各期研究的目的是什么?· 哪些情況下新藥可進行特殊審批? 5.簡述新藥生產申請審批的流程。
6.開辦藥品生產企業的條件和審批程序。
7.GMP防止生產過程藥品被污染和混淆的措施是什么?
8開辦藥品經營企業,應遵循的原則和必須具備的條件有哪些? 9.藥品零售企業的銷售服務有什么要求? 10.藥品批發企業的驗收要求是什么? 11.簡述醫療機構藥事管理的主要內容。
12..畫出調劑流程圖,說明藥師應在哪些環節發揮作用? 13.簡述(藥品管理法 》 對中藥飲片炮制的規定。14.我國對中藥一級保護品種采取哪些保護措施?
15.《 野生藥材資源保護管理條例 》 對國家重點保護的野生藥材物種如何劃分等級? 16.為什么說麻醉藥品和精神藥品具有二重性?
17、醫療機構取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》 需要哪些條件?
18.藥品標簽的種類和主要內容有哪些? 19政府定價的適用范圍有哪些?
20.藥品廣告中不得出現的情形有哪些? 21.簡述藥品廣告不得含有的內容。22.知識產權有哪些特點?
23.根據規定,執業藥師依法執業應具備哪些條件? 案例分析為上課所講內容
第五篇:藥事管理工作總結
藥事管理工作個人總結
這一年里,在醫院領導和各兄弟科室的大力支持下,依據國家、地方的相關法律法規,緊緊圍繞醫院的工作重點和要求,結合本部門的實際情況,按照目標責任管理模式,統籌規劃,層層落實,團結協作,成績斐然!
現將藥事管理工作情況總結如下:
一、管理方面
(一)認真履行藥學會委員職責
1、參與藥劑科動態管理制度,并全面落實到位,進一步規范了我院的藥事管理;
2、參與藥學委員會審核我院擬購入藥品的合理性;分析我院藥品使用情況,對不合理用藥提出干預和改進措施,優化藥物治療方案。
3、與醫務科和護理部一起對各臨床科室所備搶救藥品進行了全面的檢查,綜合修訂了搶救藥品目錄,使搶救藥品的儲備更加合理。
4、加強了對特殊藥品臨床使用與管理的日常督導,使得特殊藥品的管理環環相扣,對所發現的問題有記錄,有分析,有措施。
5、參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集;出版藥品信息通訊,給臨床合理用藥提供參考。
(二)做好藥品管理工作,確保臨床用藥的安全與需求
1、及時掌握各臨床科室藥品需求,保障藥品供應。新引進藥品 多種,停止長期不用藥品 個。按物價局要求,完成藥品調價 次,涉及藥品 個。想方設法滿足臨床急需藥品的供應,如 等。
2、藥品動態流動是醫院信息化管理中的一個重要組成部分,我科配合醫院信息化管理系統的切換,使得藥品流動有序運轉。
3、嚴把藥品采購質量關,按照藥品管理法堅持做到“陽光采購”,各調劑室對上架藥品質量層層驗收,注重細節,尤其對藥品的貯藏與效期嚴格把關,確保藥品的安全與有效。重視藥品使用各環節的質量和療效,對藥品進行嚴密的臨床觀察,及時掌握藥品使用的信息反饋,為藥品采供提供質量依據。為降低臨床靜脈配制中污染的機率,引進了小劑量溶媒。
二、業務方面:
實行零差價,極大減輕患者經濟負擔,………..三、臨床服務方面:
展開臨床藥學工作,進一步明確了臨床藥師職責,確保藥師能真正進入臨床一線,開展以合理用藥為中心臨床藥學服務。定期參加臨床科室業務大查房、疑難病例會診、死亡病例討論等,參與醫務科組織的全院病歷聯合檢查。及時了解患者的病情及用藥全程。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經、方法、藥物治療監測及藥動學參數等方面向醫生提供咨詢和藥療服務信息。
新修訂了處方點評制度和藥物咨詢制度。由處方點評工作小組每月對門急診處方(包括麻醉、精神藥品處方)及病房醫囑單進行抽查檢查。對處方進行處方分析和評價,評價結果,及時發現、糾正醫生不合理用藥現象。
根據醫院用藥的動態監測,進一步加強了全院抗菌藥物的合理應用有效監測,并及時向上級領導匯報和向臨床科室通報,并建立我院抗菌藥物臨床使用預警機制,指導臨床合理用藥,防止因抗菌素的濫用給社會和人民身體健康帶來危害。
藥品不良反應監測工作取得一定成績,在日常工作中,主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋,并按照藥品不良反應的監測“可疑必報”的原則,督促臨床主動填報不良反應報告,今年共上報藥品不良反應 例。發現藥品發生不良反應時,協助臨床做好藥品不良反應的處理工作并查找原因,如與藥品質量有關的,及時更換廠家,以保證臨床用藥安全。
四、教學與科研方面
(一)業務學習和帶教工作
利用工作閑暇加強業務學習。積極認真的參加我院組織的各種講課,以及每兩周的科室業務學習。對新引進藥物品種開展學術講座,使引進新藥進一步科學化、合理化和民主化;
根據學校的實習要求,制定 名實習生的實習計劃,指定專人負責帶教及指導其畢業論文的撰寫,圓滿地完成帶教任務。
(二)科研工作
1、本全科發表學術論文 篇,參與編寫專著 本。針對不足,展望來年,確定今后我科工作重點:
一、臨床用藥指導,增強臨床干預力度,二、積極開展科研工作,將科研工作重點確定為圍繞臨床需求,科研項目要來源于臨床并能夠充分服務于臨床。
三、更多地參與學術交流: 為了更好的接觸新知識,新觀念,希望醫院能定期批準我們參加技術方面的交流,掌握藥事管理的新知識