第一篇：醫藥公司質管部述職報告

醫藥公司質管部述職報告

尊敬的公司領導、同事們、大家好：

時光荏苒，2013年上半年的工作已經結束。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。現將上半年工作情況做以簡單匯報：

一、恪守工作職責，主動學習，掌握工作技能，更加勝任質管工作：

1、認真按照GSP實施日常工作。

2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。

3、對各門店藥品養護工作的業務技術進行指導。

4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。

5、協調部門之間質量管理工作的有序開展。

6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。

二、努力提高工作效率、保質保量的完成工作：

參與公司各類促銷、買贈、會員日活動XX次，按時發放各類獎品；成功申報各藥店電子監管入網表；辦理連鎖各門店營業執照的變更、年檢工作；變更XXX大藥房、XXX大藥房、XXX大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套；按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中，注重同事間的協調與溝通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向：

由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動，使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里，多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關，面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。

四、2013年下半年工作計劃：

1、加強藥品經營質量管理規范；

2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息；

3、做好公司員工質量培訓工作。

4、及時準確建立相關資料檔案；

5、加強門店質量管理制度的指導監督；

6、做好相關藥品養護工作。

在今后的質量管理工作中，與各部門加強溝通，和各位同事攜手并進，協助總經理，加強質量管理，更好的處理工作中遇到的問題，為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。

以上述職報告妥否、請予審議。謝謝大家！

述職人：XXXXXX公司質管部

XXX

第二篇：醫藥公司質管部工作總結

醫藥公司質管部工作總結

2014年個人工作總結

時光荏苒，2014年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，2014年對于公司來說是一個業務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，2014年是一個艱難的年份，公司自開業以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規范化、系統化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規化的發展步伐。

在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告，請領導批評指證。

詳細工作內容如下：

1、在各部門的積極配合及共同協作下，在倉庫的區域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執行簽字制度等方面做到了責任到人，統一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。

2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。

3、參加食品藥品監督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現場培訓以及“藥械監管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門進行強調、講解。對醫療器械的流通環節嚴格把關，按照醫療器械監督管理條例開展業務。

4、協助監管部門完成本自查把關工作，協同業務部門處理藥監部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。

5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。

6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產企業50多家；藥品經營企業50家；下游新開客戶400多家，其中包括藥品經營公司、醫療機構、零售藥店及連鎖藥店。

2014年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實。我們完全相信，2015年將比今年更加美好。2015年工作計劃：

1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統統一管理，實施質量管理計算機系統化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規范。

2.對庫存藥品盤點整理以后再進行詳細分類，統一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。

3.根據新版GSP管理規范的要求，冷鏈管理，實時溫控。

第三篇：醫藥公司質管部轉正申請

轉正申請

尊敬的公司領導：

您好！我于@@年@@月@@日進入公司試用，到現在已經@@個月了，這段時間的工作主線是了解公司經營情況——熟悉質量管理制度——對公司當前質量管理中的不足之處加以完善。現將這段時間的工作情況做簡要總結。

質量管理，是為企業的發展提供保障，而不是套上枷鎖。做質量工作必須要取得大家的配合和支持，遇到問題需要靈活處理。因此要做好質量管理工作，首先就必須要了解企業經營狀況和人員情況。前期我的首要任務就是對公司的經營范圍、產品結構、客戶分布、人員結構、軟硬件配置等進行了解和熟悉，這項工作已經完成，實施證明，這對發現和調動資源解決日常質量管理工作中的問題具有很好的幫助。

每一個負責任的企業，都希望嚴格執行藥品質量管理的法律法規。但是在實際中，對法律法規的一些條款，不同的人難免有不同的理解，這就造成了在管理工作中對條款的執行效果參差不齊。因此，我們必須在GSP管理中學會相互借鑒，相互補充。@月份，我瀏覽和熟悉了公司的質量管理制度、操作規程、崗位職責等GSP匯編文件，發現了一些條款與相關法規的內容不符，有些記錄表格的內容也不能完整清晰反應質量管理的細節。GSP匯編文件是裝訂成冊的，一但修改就需要整冊重新打印裝訂，既浪費資源也操作麻煩，在此情況下，我的處理是，只要GSP匯編文件里面大的原則性的規章沒有問題，就盡量不作修改，只是對體現其執行情況的記錄表加以修改或補充完善，必要時讓行政部或者以質管部的名義出臨時性的“通知”“規定”等文件，對不合理之處加以合理闡述說明，表明公司在經營中意識到了相關的風險并不斷完采取措施降低風險，確保整個管理過程符合法規要。同時為滿足規范文件要求，已對公司的人員配置和崗位設置進行了調整，相關人員進行了必要的崗前和調崗培訓。這樣既照顧到了公司經營的實際情況，也體現出公司對藥品質量管理法規精髓是真正理解到了的。

質量管理體系文件是監督管理部門檢查的一部分，記錄、檔案和報告是最能體現公司在藥品經營過程中對質量管理法規制度的執行情況的文件，這是檢查的重要。這段時間里，已經將整個體系文件做了瀏覽和核查，廠家資料、產品資料和客戶檔案基本齊全規范，只有個別含有特殊藥品的復方制劑的檔案收集不齊全，現已經讓質管員列出單子并及時催促相關銷售人員補回。通過行政部配合已將@@年的培訓記錄、員工檔案、體檢報告、任命通知等全部完善，并且做到了個檔案在邏輯上協調統一。工資記錄表的整理已經交由財務部門在處理，爭取盡快完成并在端午節放假之前與任命通知等相關記錄等核對。在信息部、儲運部和銷售部的配合下，完成了完成了以往的內審、風險評估、采購質量評估、計算機權限分配審核、質量管理制度執行情況考核、質管部對各部門的監督指導記錄等質量文件的整理歸檔。

為了監督指導倉庫現場更好執行質量管理制度，我前后去倉庫4次，對倉庫的藥品堆放、區域劃分、記錄填寫、設備管理等進行了具體規定和調整，對應的記錄文件指定了專人填寫。通過交流發現部分人員對藥品基礎知識、藥品儲運制度、設備驗證結論等不熟悉，因此，庫房巡查期間對保管員和驗收人員進行了培訓。同時在第一季度的培訓中補充了藥品基礎知識和冷鏈運輸知識的內容。

受前一段時間的疫苗**影響，區局將器械醫療尤其是冷鏈的診斷試劑列為檢查對象要求企業自查。以此為契機，完善了器械管理的相關制度、器械人事檔案，并將庫房現場環境進行了優化。

國十條的自查項目，尤其是前五條乃檢查的重中之重，一但檢查出有違反行為，就可能被吊銷《藥品經營許可證》，因此，這段時間的很多工作也是圍繞這些內容在開展自查自糾。目前，按照國家局列出的十條重點檢查內容自查完畢，針對存在的不足之處已經采取對應措施，基本問題得到解決，但還有一些條款項目需要根據公司的整體部署和相關部門的配合情況，在接下來工作中逐步改進，比如：委托運輸單位的審計簽約、貨賬票保持一致、運輸記錄的完善、票貨同行等。

試用期間，我嚴格遵守公司管理制度和作息時間，認真完成各項工作，努力搞好同事關系，加上公司有著良好的工作環境和寬松融洽的工作氛圍，如今我已完全融入到公司這個大的團隊，現特申請轉正，望領導批準！

徐志摩 66666.66.66

第四篇：東泰醫藥公司質管部人員培訓內容

聊城市東泰醫藥有限公司 質管部人員培訓內容

培訓地點：會議室 培訓部門： 主 講： 時 間：

內容：

一、質管部

1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；

2、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；

3、負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理；

4、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；

5、負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；

6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；

7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

8、負責假劣藥品的報告；

9、負責藥品質量查詢；

10、負責指導設定計算機系統質量控制功能；

11、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；

12、組織驗證、校準相關設施設備；

13、負責藥品召回的管理；

14、負責藥品不良反應的報告；

15、組織質量管理體系的內審和風險評估；

16、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

17、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；

18、協助開展質量管理教育和培訓；

19、其他應當由質管部履行的職責。

二、質管部經理

1、認真貫徹執行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》及其附錄等有關法律、法規，及公司各項方針政策，加強公司的質量管理工作，行使質量否決權。

2、負責編制、分解實施本部門的質量方針目標。

3、負責督促質量管理組起草、編制質量管理制度、崗位職責及操作規程文件，并指導、檢查和督促實施。

4、負責指導藥品質量驗收，并指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

5、負責定期檢查和考核質量管理制度執行情況，并有記錄。

6、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。

7、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

8、負責對首營企業和首營品種的質量審核。

9、負責計量管理工作，對全公司計量準確性負領導責任。

10、協助綜合部開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。

11、負責藥品不良反應的集中收集和上報。

12、負責質量信息的管理，并保證其傳遞暢通、準確、及時。

13、負責組織每年對藥品進貨情況的質量評審。

三、質管員

1、樹立“質量第一”的思想，嚴格執行《藥品管理法》等有關法律、規定，承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權。

2、依據公司質量方針目標，協助經理制定質管部質量工作計劃，并組織實施。

3、負責檢查質量管理文件在本部門的執行情況，對存在的問題提出改進措施。

4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督，并對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核，在公司內部有效行使否決權。

5、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理和追蹤。

6、對藥品內在質量發生疑問而本公司又無法斷定的，應經質管部經理同意，送本市藥檢所檢測。

7、負責不合格品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作，做好不合格品的相關記錄。

8、收集、保管好本部門的質量資料檔案，認真做好臺賬記錄等，監督、督促各崗位做好各種臺賬、記錄，保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。

9、負責質量信息管理工作，經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議，組織傳遞反饋并做好收集本公司所有經營藥品的質量標準，并整理、歸檔，建立藥品質量檔案。

10、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫登記表，及時答復處理，并通知業務部。

11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。

12、堅持原則，秉公辦事，日常質量工作不受外界影響、干擾。

13、質量管理人員為企業質量信息中心，負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

14、質量信息的內容主要包括：國家最新頒布的藥品管理法律、法規及行政規章；國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件；國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等；供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；質量投訴和質量事故中收集的質量信息。

15、質量信息的收集方式：

15.1 質量政策方面的各種信息：由質量管理人員通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集；

15.2 企業內部質量信息：由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

15.3質量投訴和質量事故的質量信息：通過設置投訴電話、意見簿、調查訪問等方式收集客戶對藥品質量、服務質量的意見。

16、質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息檔案，做好相關記錄。

17、質量管理人員應對質量信息進行評估，并依據質量信息的重要程度，進 行分類，并按類別交予相關人員進行存檔和處理。

第五篇：11年質管部工程師述職報告

2011年質管部工程師述職報告

2011年質管部工程師述職報告

一、政治思想方面

1、認真學習十六大精神

與時俱進，開拓創新，將學習十六大精神落實到實處，立足本崗位，踏踏實實地作好本職工作。

2、積極參加政治學習

作為走上領導崗位上的一名新兵，從各方面高標準嚴格要求自己，努力提高政治理論素質。積極參加各種形式的會議學習，在學習中，認真聽取領導的報告，學習他們的經驗，為更好的工作打下良好的基礎。

二、完成的主要工作

受聘與ｘｘ主任工程師以來，主要從質量管理、計量管理等方面開展工作：

1、很好地完成了審核水質檢測報告工作

保證水質檢測報告的準確、可靠是質量管理工作的一個重要環節。作為主任工程師，在審核每份水質檢測報告時，我都能做到根據水樣類別的不同，進行特征水質指標的分析和判斷，如發現異議或超限值的情況，我都能及時與檢驗人員進行核對、查證，排出異議，從而保證了水質檢測報告的真實和有效性。今年負責審核的500多份水質檢測報告中，未出現一份因質量問題受到上級領導的批評和用戶的投訴。盡自己的職責很好地維護了總公司在用戶中的形象。

2、配合總公司完成了“完善計量檢測體系”復查換證工作

計量管理工作是企業的一項重要的基礎工作。有人把它比作空氣，有它時感覺不到它的存在，無它時你將會窒息。有人把它比作高樓的地基。只有建立在準確測量、可靠數據的基礎上，企業的工藝控制，安全防護，產品檢測、經營決策等才有依據。

計量工作作為企業的基礎工作，公司領導歷來都十分重視。為加強此項工作的力度，我們主任在今年的5月和9月先后兩次派我參加省計量局舉辦的《實驗室計量認證內審員》和《完善計量檢測體系內審員》培訓班。作為ｘｘ的計量工作的具體負責人，我深感責任的重大。在進一步“完善計量檢測體系”這項工作中，我認真學習國家頒布的計量方面的法律法規，積極響應總公司的號召，帶領ｘｘ的全體人員認真貫徹總公司的《計量檢測體系手冊》。在工作中嚴格遵守《計量檢測體系手冊》中的各項規定，和同志們一道對所有的測量設備進行了規范化的標識管理，完善了測量設備臺帳，切實作到了帳、卡、物三對照的基礎保證。在全體同志的共同努力下，由國家、省、市計量局組成的專家團對我中心的計量檢測設備的現場檢查中，未發現主要不符合項，基本達到預期的目標。http://

3、負責完成總公司在線水質儀表的校驗工作

總公司在線水質儀表的校驗工作一直以來都是由ｘｘ負責完成的。作為該項工作的主要負責人，在工作中認真協調好由中心調度室、技術處、自控中心、ｘｘ和水廠等部門之間的關系，大家在友好、融洽的氣氛中，順利完成了總公司每半年對30多臺在線水質儀表的校驗工作，為總公司在線水質儀表的正常運行做出了自己應有的努力。

4、協助主任做好搬遷工作

根據總公司的工作安排，ｘｘ由伏牛路遷往華山路。化驗室搬遷是一項很復雜的工作，因為它有多臺大型精密的分析儀器、大量的化學試劑和玻璃器皿，如有不慎，就造成精密儀器的失靈或嚴重損壞，從而影響生產的正常開展。為了安全、穩妥地搬遷，我們領導班子多次開會討論，并向全體人員多次宣傳搬遷注意的事項，提醒大家高度重視搬遷工作，同時將貴重的精密儀器劃分其責

任人，切實作到分工細致、責任明確。由于工作安排周密，在整個搬遷過程中，沒有發生任何損壞或失控現象。目前，我們所有的精密儀器全部通過了省、市計量局的檢定。在大家的共同努力下，我們僅用了十多天的時間便恢復了的工作。通過搬遷，再次證明了ｘｘ是一支充滿創造力、戰斗力和凝聚力的隊伍。