第一篇：生物產業匯報材料

平河鄉生物產品加工企業發展現狀匯報材料

尊敬的xxx及隨行各位領導：

衷心感謝各位領導不辭辛勞親臨我鄉調研指導工作。在此，我謹代表平河鄉黨委、政府以及全鄉3萬多各族干部群眾對您們的到來表示熱烈的歡迎！下面，我就平河鄉鄉情概況、生物產業培植與發展現狀、生物產品加工企業發展現狀、生物產品加工企業發展存在的困難問題、下一步發展壯大生物產品加工企業工作對策建議作簡要匯報。

一、鄉情概況

平河鄉位于綠春縣東南部，鄉政府駐地距綠春縣城65公里。介于東經102°17ˊ至102°38ˊ，北緯22°至22°57ˊ之間。東與金平縣者米鄉和元陽縣黃草嶺鄉相連，南與越南社會主義共和國接壤，西與我縣半坡鄉、騎馬壩鄉隔河相望，北與我縣三猛鄉毗鄰，地處兩國三縣六鄉的結合部，國境線長123公里，地理環境十分特殊，區域優勢非常明顯。

全鄉國土面積460.31平方公里，均為山地，地勢南北高，東西低，境內群山蜿蜒，河谷深切，溝壑縱橫，多陡坡，少平地，最高海拔2202米，最低海拔410米。屬亞熱帶山地季風氣候，局部地區屬北熱帶氣候，全年無霜區一般在350天，年平均氣溫17.2℃，年降雨量2890.7毫米，年平均日照時數為2089.9小時，年平均相對濕度為78%。

全鄉轄11 個村委會、1個社區，有95個村（居）民小組6322戶31220人，其中農業人口28641人，占全鄉總人口的97.3%。境內世居哈尼族、瑤族、彝族、拉祜族四種少數民族，其中哈尼族26684人，瑤族3863人，彝族504人，-1-拉祜族169人，是全縣瑤族人口最多的一個鄉。

2010年，全鄉完成社會總產值8538萬元，同比增長10%；固定資產投資達1.16億元,投資額度首次突破了億元大關，同比增長30%；農村經濟總收入7356萬元,同比增長16%；農民人均純收入1960元，同比增長16%；糧食總產量1531萬公斤,同比增長10%；農民人均有糧419公斤,同比增長9.8%。

二、生物產業培植與發展現狀

近年來，我鄉緊緊圍繞縣委、縣政府提出的“綠色產業富縣、電礦產業強縣、哈尼文化生態縣”三大戰略目標，不斷深化鄉情認識，充分挖掘和利用豐富的土地、氣候等自然資源優勢，搶抓機遇，真抓實干，大力培植以茶葉、草果、八角、杉木、桉樹、紫膠、橡膠、核桃、香蕉等為主的生物產業，切實增加農民收入，“綠色經濟”發展成效顯著。

（一）生物產業培植措施。一是鄉黨委、政府牢固樹立“潛力在山、希望在山”的生物產業發展思想和認識不動搖；二是念好“山”字經，做好“山”字文章，在低海拔地區大力發展橡膠等熱區作物，在高寒山區大力發展茶葉等經濟林果；三是充分利用退耕還林政策和“興邊富民”政策加大對生物產業發展的扶持，積極引導、支持和鼓勵農戶大力發展生物產業；四是下派工作組進村入戶，鄉黨政領導掛鉤、站所干部分片包干負責，優先發動村干部和黨員群眾；五是在鞏固提升原有生物產業的基礎上，加大新興生物產業培植和管撫力度，做好中耕管理和補植補種工作；六是科學規劃，因地制宜，加大林地立體套種力度，強化科技措施的到位和肥力的投入；七是創造生物產業發展良好環境，加大招商引資力度，-2-吸引大公司、大企業、大老板前來投資開發生物產業；八是通過以短養長、長短結合的方式，較好地解決農戶當前生計問題與長遠利益矛盾關系比較突出的問題。

（二）生物產業發展現狀。近年來，按照“生態建設產業化、產業發展生態化”的發展思路，我鄉不斷以市場為導向，積極調整和優化產業結構，緊緊抓住生物產業培植不放松。截止目前，全鄉已形成了17萬畝的生物產業格局，人均生物產業面積已突破5畝。其中，培植八角38827.6畝、紫膠14208.4畝、草果29443畝、核桃18695.8畝、茶葉18150畝、橡膠31559.2畝、杉木等2萬余畝，實現生物產業總產值6830.4萬元（生物產業收入占農民人均純收入的80％左右）。使生物產業成為農民群眾增收致富的又一重要支柱產業，初步形成了以八角、橡膠、草果、茶葉、紫膠為主體的生物產業特色鄉。目前，全鄉上下積極性高漲，正在掀起杉木、桉樹等速生豐產林種植的高潮。

三、生物產品加工企業發展現狀

（一）已建加工企業。我鄉建有7個茶葉加工廠，它們是東哈雙王茶廠、車里莪瑪茶廠、東斯茶廠、略馬茶廠、咪霞茶廠、東批哈龍茶廠和東角茶廠。其中，東哈雙王茶廠和車里莪瑪茶廠規模較大。由于市場價格波動、投入資金不足、經營管理不善等原因，近兩年大部分茶廠已停廠。此外，還建有幾處零星的木材加工點。

1．東哈雙王茶廠：雙王茶廠距東哈村委會3公里，緊靠綠二線，交通便利、地理位置優越。茶廠原經營權屬于村委會，于2000年個體戶王永發與村委會承包40年的經營權。茶廠占地1200平方米，有茶葉地430畝。

-3-是一家生產加工、銷售于一體的茶葉加工企業。廠房有炒茶機、揉捻機、殺青機、熱風爐、烘培機等茶葉加工設備。年加工量在6噸以上。目前茶廠生產加工情況不穩定。

2．車里莪瑪茶廠：莪瑪茶廠位于車里村委會旁，緊靠綠二線，交通便利、地理位置優越。茶廠原經營權屬于村委會，于2001年個體戶李梅與村委會承包35年的經營權。茶廠占地230平方米，有茶葉地224畝。是一家生產加工、銷售于一體的茶葉加工企業。廠房有炒茶機、揉捻機、殺青機、烘培機等茶葉加工設備。年加工量在3噸以上。由于近年來效益不好，該茶廠已停廠兩年。

（二）擬建加工企業。目前，我鄉擬在東哈村委會小黑江東岸國防公路沿線獨紅村下方選址，由綠春縣小黑江林膠有限公司建設一座橡膠顆粒加工廠（縣人民政府已批復同意建設）。綠春縣小黑江林膠有限公司在東哈村委會獨紅、東角兩地共開墾種植橡膠2000余畝，目前膠樹長勢較好，預計明年可陸續開割。除該公司種植的2000余畝橡膠外，全鄉還有3萬余畝農戶自種的橡膠，明年起將陸續進入開割期，建設橡膠加工廠已迫在眉睫。為此，綠春縣小黑江林膠有限公司擬在我鄉投資建設一座橡膠顆粒加工廠。該橡膠顆粒加工廠占地15畝，其中建筑物占地7512平方米，投資約620萬元，建設周期2年，建成后可年產1000噸顆粒膠，之后隨產膠量的增加擴大生產規模。該橡膠顆粒加工廠的建設，有利于加快推進我鄉橡膠產業化發展步伐，有利于產業結構的調整、擴大就業、促進農民增收，促進我鄉經濟社會發展。

四、生物產品加工企業發展存在的困難問題

（一）生物產品加工企業大多規模較小，處于粗放型的小作坊形式，企業管理差，配套能力弱，工藝水平低，技術裝備相對落后，缺乏市場競爭力。

（二）生物產品加工企業缺乏流動資金，企業基本上是由個人承包興建，由于流動資金不足，影響原料收購、加工和產品銷售，以及擴大再生產。

（三）生物產品加工程度較低、規模小，生產集中度不夠，市場導向、產品加工、原料基地產業鏈還沒有真正形成，轉化增值的幅度偏低，市場流通體系尚未有效建立，影響了產業鏈的對接。

（四）生物產品加工企業技術力量不足，產品深加工能力弱，附加值低，技術創新能力不強，缺乏應對市場的實力和能力。

（五）生物產品生產、加工過程中質量安全控制薄弱，生產資料、生產標準、標志體系的建設滯后，尤其是企業加工設備陳舊、管理水平不高、質量意識淡薄，很大程度上影響生物產品加工企業的總體水平。

五、下一步發展壯大生物產品加工企業工作對策建議 我鄉是生物產業特色鄉，生物產業產值在全鄉經濟中占據比較重要的位置，同時已成為農民群眾增收致富的重要支柱產業。要提升生物產品加工質量和層次，提高生物產品比較效益，實現生物產品的外延增值，我們的工作對策建議是：

（一）加強政策扶持。制定出臺優惠政策和扶持辦法，設立生物產品加工企業發展專項資金，建立生物產品加工企業發展的長效機制，在征用土地、項目資金、貸款貼息、稅

-5-收優惠、擔保貸款等方面予以支持傾斜，緩解生物產品加工企業的資金“瓶頸”。

（二）建設良好的生物產品加工環境。加大無公害生物產品生產基地建設力度，積極引導農民提高誠信意識、質量意識，熟悉市場規則，加快無公害生物產品的生產引導和推廣，從源頭上為生物產品加工企業的發展提供可靠原料，從而推動生物產品加工業的發展和壯大。

（三）培植主導生物產業。采取“政府引導、政策扶持、企業參與、筑巢引鳳”的發展模式，實行專業分工、錯位發展，壯大一批優勢產業，提升一批傳統產業，發展一批新興產業，在管護好現有17萬畝生物產業的基礎上繼續加大生物產業培植力度，努力推進生物產業上一個新的臺階，為我鄉發展壯大生物產品加工企業提供有力保障。

（四）大力實施技術改造。鼓勵、支持現有加工企業走“新型工業化”道路，運用先進適應性技術，對原有的落后工藝、陳舊設備進行更新和技術改造，以及推行質量體系和管理體系標準化認證，著力做好現有加工企業的內部挖潛和內涵式擴大生產文章。

（五）樹立品牌意識。通過加大投入、技術改造、設備更新和精深加工，打破傳統的粗放生產加工和經營管理模式，不斷提高生物產品附加值和延伸產業鏈，鞏固、提升和創立自己的品牌，樹立精品意識。

第二篇：產業匯報

一、充分認識加快產業集聚，培育產業集群的重要意義

1、加快產業集聚，培育產業集群是我省加快推進新型工業化的必然要求。產業集聚是生產力實現空間布局上的優化，是各種生產要素在一定地域的大量集聚和有效集中。加快產業集聚是優化資源配置、營造產業發展良好環境的工作平臺。產業集群是某一產業領域相互關聯的及其支撐體系在一定地域內發展并形成具有持續競爭優勢的經濟群落。培育產業集群是壯大產業規模、提升產業競爭力的有效途徑。產業集聚是產業集群形成的內在要求，產業集群是產業集聚的重要方式。加快產業集聚，培育產業集群是區域經濟發展戰略的重要組成部分，也是提升區域經濟綜合競爭力、推進工業化向高級階段發展的必然過程。要從全局和戰略的高度，把加快產業集聚，培育產業集群作為我省走新型工業化道路的現實選擇，抓實抓好。

2、加快產業集聚，培育產業集群的指導思想是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，樹立和落實科學的發展觀，按照“延伸兩翼、對接兩洲，拓展一線、兩岸三地，縱深推進、連片發展，擴大開放、服務全局”的發展態勢，緊緊抓住重要戰略機遇期，堅持以結構調整為主線，以市場為導向，高新技術為支撐，產業轉型升級為重點，創造良好環境，圍繞優勢資源、優勢產業、優勢企業，優化產業布局，使我省產業集中度明顯提高，產業的集聚力明顯增強，產業的核心技術、品牌效應與營銷網絡優勢更加明顯，主導產業帶動作用更加有力，臨海工業支撐作用更加突出，產業競爭力和可持續發展能力得到全面提升，為建設對外開放、協調發展、全面繁榮的海峽西岸經濟區提供強有力的產業支撐。

3、加快產業集聚，培育產業集群的目標任務是：初步形成一批特色鮮明、輻射力大、競爭力強的產業集聚區域和產業集群。到2010年，規模以上工業總產值比2000年翻兩番；形成6—8個能夠參與國際產業分工、產值超500億元的產業集群；30個能參與國內產業分工并處領先地位、產值超100億元的產業集群；培育發展一大批能參與國內競爭、對中心城市建設、縣域經濟發展和促進城鄉居民收入起帶動作用的地方性產業集群。初步形能較為完善的產業公共服務體系，完善產業綜合配套功能，建立若干個國際性、全國性的專業市場及一批研發中心、檢測中心、標準中心和信息中心。

二、積極拓展加快產業集聚的有效途徑

4、培育要素市場，加快產業集聚。充分發揮市場配置資源的基礎性作用，規范有序競爭的市場環境，消除不利于市場培育完善的各種障礙，大力培育要素市場。健全以市場為基礎的要素價格形成機制，完善市場化導向的收入分配機制，增強要素活力，激活要素潛力，促進生產要素有效地流動、集聚和優化配置。充分利用現有城鎮基礎設施加快生產要素集聚。積極引導、合理土地投入方向，使土地資源向優勢企業、優勢項目集中，鼓勵企業規模化經營、集約化用地，提高土地利用率；充分調動人員和人員的積極性，加速科技成果轉化，鼓勵技術要素以多種形式參與收益分配；完善人才工作機制，加大人力資源開發，促進人力資源要素的合理流動和優化組合。

5、創新項目機制，增強產業集聚。加強產業鏈和價值鏈的研究，高度重視大型產業項目的儲備，積極做好項目的前期工作。充分利用全球新一輪產業結構調整的契機，促進一批綜合效益好、對區域經濟帶動性強的大型產業項目落地，引導企業按產業鏈上、下游延伸，帶動一批配套項目，拓展產業集聚的空間。結合我省實際，建立科學的行業準入制度，規范行業的環保、、技術、質量標準，建立投資風險預警和防范體系，加強投資運行的監測分析，及時向社會發布投資調控政策、投資信息和產業發展趨勢，減少由于信息不對稱造成的投資浪費。深化投資體制改革，落實企業投資自主權，規范投資行為，保護投資者合法權益。著眼于提升產業發展的整體競爭力，把招商引資政策和促進產業集聚政策有機結合起來，集聚各級政府、各個部門的工業性投入資金，集中扶持產業發展的關鍵項目。廣泛利用民間資本，形成民間投資穩定增長的機制。鼓勵各類符合條件的企業以發行股票、債券等直接融資方式籌集資金，加快培育上市后備資源，充分利用上市的融資功能，促進產業集聚。

6、培育龍頭企業，帶動產業集聚。積極引進和培育關聯性大、帶動性強的大企業大集團，發揮其輻射、示范、信息擴散和網絡的產業龍頭作用。引導社會資源向龍頭企業集聚，推動龍頭企業建立產品標準、質量檢測、結算等中心，提高龍頭企業的核心競爭力。鼓勵龍頭企業不斷將一些配套件及特定的生產工藝分離出來，形成一批專業化配套企業，幫助協作配套企業做好與龍頭企業相銜接的質量、標準、管理等工作，積極支持中小企業進入龍頭企業的供應網絡，建立最終產品與零部件廠商的戰略聯盟，努力提高龍頭企業的省內配套率。鼓勵龍頭企業采用多種方式，對其上下游配套企業進行重組、改造。發揮龍頭企業的集聚帶動效應，逐步衍生或吸引更多相關企業集聚，通過企業之間的集聚效應降低綜合成本，增強競爭優勢。

7、創造區域品牌，引導產業集聚。大力實施品牌戰略，重點扶持技術含量與附加值高、有市場潛力的名牌產品企業。鼓勵企業建立綜合品牌，引導企業開展企業形象和品牌標識的策劃與。積極培育國家名牌產品，對評選為“中國名牌”和“中國馳名商標”的企業，各地應根據財力給予獎勵。鼓勵名牌產品企業迅速擴大品牌經營規模，促進名牌產品企業多層次、全方位的聯合協作，實現資源共享。加大名牌推介力度，以名牌企業、名牌產品為依托，著力提升企業、產品的國內外知名度、美譽度，打造一批產業名市、名鎮，共創區域品牌。以政府引導、中介促進、企業自主結盟為原則，推動企業建立營銷聯盟，共享營銷資源。整合和利用各類會展資源，創立會展品牌，鼓勵行業協會統一有序地企業參加各類交易會。積極推行現代營銷管理，加大市場營銷力度，提高閩貨的市場占有率。推動跨國公司采購本地化，鼓勵國內外大公司在閩設立商品采購中心、物流配送中心、分銷中心。

8、提升工業園區，推進產業集聚。堅持規模化、集約化的原則，整合、優化、提升現有的各類開發區、工業園區，做好各類開發區、工業園區發展規劃與產業集群發展規劃的銜接，按照功能區分，根據資源、生態、產業環境等綜合因素合理確定園區的定位，完善工業園區的道路、通訊、水、電、氣、污染控制等基礎設施，優化企業之間生產協作流程，加強生態環境保護，使之成為產業集聚的有效載體。堅持政府引導、市場運作、多元投入、上下聯動，組建具有法人資格的園區開發經營實體，推動園區建設投融資的市場化。進一步完善“飛地政策”或采取“保存量、分增量”的分配辦法，鼓勵關聯企業或配套企業向龍頭企業所在工業園區集中，鼓勵縣鄉到市縣工業園區開發項目。建立項目投資密度(固定資產投資額／占地面積)和用地控制指標、土地出讓價掛鉤制度，按照產業的不同，確定不同的用地控制指標和土地最低出讓價。

9、努力擴大開放，拓展產業集聚。進一步打破所有制限制，完善產權法律制度，規范和理順產權關系，依法保護各類產權。大力推行以股份制為主的公有制多種有效實現形式，發展混合所有制經濟。積極引導和發展非公有制經濟，鼓勵民營經濟加快發展，放寬市場準入，改進對民營經濟的管理和服務。加快內外貿一體化進程，推進市場的進一步開放。加強招商引資工作的區域協調，改進招商引資方式，開展產業鏈招商，更多地吸引跨國公司和國內外著名企業，更多地把技術水平高、增值含量大的加工制造環節和研發機構轉移到我省。繼續辦好中國投資貿易洽談會等一批重大經貿活動，引導采用股權并購方式加大招商力度。

第三篇：“十三五”生物產業發展規劃全文

“十三五”生物產業發展規劃全文

生物產業是 21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業，是我國戰略性新興產業的主攻方向，對于我國搶占新一輪科技革命和產業革命制高點，加快壯大新產業、發展新經濟、培育新動能，建設“健康中國”具有重要意義。根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》，為加快推動生物產業成為國民經濟的支柱產業，特編制本規劃，規劃期限為 2016-2020年。

一、現狀與形勢

“十二五”以來，隨著現代生命科學快速發展，以及生物技術與信息、材料、能源等技術加速融合，高通量測序、基因組編輯和生物信息分析等現代生物技術突破與產業化快速演進，生物經濟正加速成為繼信息經濟后新的經濟形態，對人類生產生活產生深遠影響。靶向藥物、細胞治療、基因檢測、智能型醫療器械、可穿戴即時監測設備、遠程醫療、健康大數據等新技術加速普及應用，智慧醫療、精準醫療正在改變著傳統的疾病預防、檢測、治療模式，為提高人民群眾健康質量提供了新的手段。生物育種技術的進步極大地促進動植物營養價值的改進、抗病性的增強以及產量的提高，全球轉基因作物種植面積已占全部耕地面積的 12%，幫助農民獲益累計超過 1500億美元，綠色、營養、功能性動植物產品正引領糧食消費邁上新的高度。生物制造產品比傳統石化產品平均節能30-50%，減少環境影響 20-60%，微生物及其組成成分正在越來越多地被用于清除工業廢物、修復生態系統，生物質能正在成為推動能源生產消費革命的重要力量，一個基于碳素循環利用的綠色經濟模式正在建立。近年來，美歐等發達經濟體紛紛聚焦生物經濟，在促進可持續發展的同時，進一步鞏固其領先地位。美國政府在《國家生物經濟藍圖》中，明確將“支持研究以奠定 21世紀生物經濟基礎”作為科技預算的優先重點。歐盟在《持續增長的創新：歐洲生物經濟》中，將生物經濟作為實施歐洲 2020戰略，實現智慧發展和綠色發展的關鍵要素。德國在《國家生物經濟政策戰略》中提出，通過大力發展生物經濟，實現經濟社會轉型，增加就業機會，提高德國在經濟和科研領域的全球競爭力。在美歐等政府的引導下，全球資本市場越來越青睞生物領域，風險投資、上市融資、并購重組金額屢創新高。依托發達國家科研機構和人才密集的優勢，波士頓基因城、萊因河畔生物谷等一批現代生物產業集群，業已成為全球生物產業創新發展的策源地。面對激烈的全球競爭環境，我國要發揮好資源優勢、市場優勢、人才優勢和經濟規模優勢，抓緊建設生物經濟強國，在新一輪全球產業競爭中謀得有利位勢。

“十二五”以來，我國生物產業復合增長率達到 15%以上，2015年產業規模超過 3.5萬億元，在部分領域與發達國家水平相當，甚至具備一定優勢。我國基因檢測服務能力在全球已處于領先地位，出口藥品已從原料藥向技術含量更高的制劑拓展，從中藥中研制的青蒿素獲得我國第一個自然科學的諾貝爾獎，高端醫療器械核心技術的突破大幅降低了相關產品和服務的價格。超級稻畝產突破1000公斤，達到國際先進水平。生物發酵產業產品總量居世界第一。生物能源年替代化石能源量超過 3300萬噸標準煤，處于世界前列。在京津冀、長三角、珠三角等地一批高水平、有特色的生物產業集群初見雛形。我國生物產業已經具備加快發展、實現趕超的良好基礎。同時我們還要清楚看到，我國生物產業發展成果還不能滿足人民群眾對健康、生態等方面的迫切需要，產業生態系統依然存在制約行業創新發展的政策短板，開拓性、顛覆性的技術創新還不多，我國要成為生物經濟強國依然任重道遠。我們必須進一步提升生物產業創新能力，深化改革行業規制，不斷拓展產業應用新空間，滿足人民群眾新需求，打造經濟增長新動能。

二、發展思路與目標

（一）指導思想

全面貫徹總書記系列重要講話精神，根據“四個全面”總體部署，立足創新、協調、綠色、開放、共享“五大理念”，按照供給側結構性改革的要求，以打造生物經濟為核心，以服務民生需求為根本，夯實產業基礎，改革管理規制，加大戰略投入，優化產業布局，加速生物產業在生產、生活、生態各領域的廣泛應用，推動生物產業開展全球合作，促進產業邁向中高端，加速形成經濟新支柱。

（二）發展原則

——堅持創新引領。不斷夯實產業創新基礎條件，打造生物產業創新發展集群，促進生物技術與信息技術、新能源技術、新材料技術等的融合創新，加快形成一批新產品、新服務、新業態。

——堅持服務民生。圍繞全面建成小康社會的總體目標，著力于提高人們群眾健康保障能力，加速民生相關的生物技術產品和服務的規模化應用，進一步縮小“健康鴻溝”。

——堅持深化改革。加快供給側改革，進一步掃除長期以來制約我國生物產業發展的制度障礙，加快建立和完善適應新技術、新產品、新模式的監管機制，激發各類主體創新創業活力。——堅持開放合作。貫徹落實“一帶一路”國家戰略，整合配置全球要素和資源，積極推動醫療器械、生物服務、中醫藥服務等重點領域開展國際合作，促進優勢企業“走出去”發展。

（三）發展目標

——創新能力顯著增強，國際競爭力不斷提升。研發投入占銷售收入的比重顯著提升，重點企業達到 10%以上，形成一批具有自主知識產權、年銷售額超過 100億元的生物技術產品，一批優勢生物技術和產品成功進入國際主流市場，國際產能合作步伐進一步加快。

——產業結構持續升級，產業邁向中高端發展。生物技術藥占比大幅提升，化學品生物制造的滲透率顯著提高，新注冊創新型生物技術企業數量大幅提升，形成 20家以上年銷售收入超過100億元的大型生物技術企業，在全國形成若干生物經濟強省、一批生物產業雙創高地和特色醫藥產品出口示范區。

——應用空間不斷拓展，社會效益加快顯現。通過生物產業的發展，基因檢測能力（含孕前、產前、新生兒）覆蓋出生人口50%以上，社會化檢測服務受眾大幅增加；糧食和重要大宗農產品生產供給有保障，科技進步貢獻率進一步提升，農民收入持續增長，提高中醫藥種植對精準扶貧的貢獻；提高生物基產品經濟性10%以上，利用生物工藝降低化工、紡織等行業排放 30%以上；生物能源在發電供氣供熱燃油規模化替代，降低二氧化碳年排放量1億噸。

——產業規模保持中高速增長，對經濟增長的貢獻持續加大。到2020年，生物產業規模達到 8-10萬億元，生物產業增加值占GDP的比重超過4%，成為國民經濟的主導產業，生物產業創造的就業機會大幅增加。

三、推動重點領域新發展

（一）構建生物醫藥新體系

把握精準醫學模式推動藥物研發革命的趨勢性變化，立足基因技術和細胞工程等先進技術帶來的革命性轉變，加快新藥研發速度，提升藥物品質，更好滿足臨床用藥和產業向中高端發展的需求。到2020年，實現醫藥工業銷售收入4.5萬億元，增加值占全國工業增加值3.6%。

1、加速新藥創制和產業化

以臨床用藥需求為導向，依托高通量測序、基因組編輯、微流控芯片等先進技術，促進轉化醫學發展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經精神疾病、慢性病及罕見病等領域實現藥物原始創新。加快創制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及干細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產品。推動抗體/多肽-小分子偶聯、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規模化技術，完善質量控制和安全性評價技術，加快高端藥物產業化速度。推動中藥提取物、中藥配方顆粒的規范化發展，完善基于藥材源頭的全過程質量可溯源體系建設，創制一批臨床價值大、科學價值強的中藥新品種。支持具有自主知識產權、市場前景廣闊的海洋創新藥物，構建海洋生物醫藥中高端產業鏈。

2、加快發展精準醫學新模式

以臨床價值為核心，在治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優化與產業化等全程進行精準監管，提供安全有效的數據信息，實現藥物精準研發。以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息，整合不同數據層面的生物學信息庫，利用基因測序、影像、大數據分析等手段，在產前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現精準的預防、診斷和治療。對特定患者量身設計最佳診療方案，在正確的時間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達到個體化治療的目的。

3、推動醫藥產業轉型升級

以提升藥物品質為目標，加快推廣化學原料藥綠色制備和清潔生產，積極推進化學仿制藥一致性評價，不斷提高原料藥和制劑產品質量技術水平，推動產業從原料藥出口向終端產品出口的轉變。持續推進中藥技術標準化，提升中藥質量及全產業鏈的規模化協調發展，開展基于互聯網＋中藥材種植養殖平臺建設，推廣中藥材無公害種植和綜合利用、中藥質量溯源檢定、中藥工業先進制造技術、中藥健康產品制造技術和藥材廢渣利用，提高中藥產品質量和安全水平。促進單克隆抗體、長效重組蛋白、第三代胰島素等高技術含量生物類似藥的發展，提高我國患者的藥物可及性。開發藥物結晶設備和傳感器、先進粉體工程設備、新型超臨界萃取和色譜分離設備、新型固體制劑生產在線檢測設備和自控系統、高密度流加式和連續培養生物反應器、蛋白質大規模純化設備以及冷鏈儲存運輸系統等制藥裝備，加快制藥裝備的升級換代，提升裝備的自動化、數字化和智能化水平，切實提升包材和輔料的品質，加強產業綜合配套能力。

（二）提升生物醫學工程發展水平

把握智能、網絡、標準化的新趨勢，大力發展新型醫療器械，提供現代化診療新手段。到 2020年，生物醫學工程產業年產值達6000億元，初步建立基于信息技術與生物技術深度融合的現代智能醫療器械產品及服務體系。

1、構建智能診療生態系統

重點發展智能醫療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫療服務平臺，打造線上線下結合的智能診療生態系統。制定相關數據標準實現互聯互通，實現以大數據為依托的智能化診療系統，快速精準地進行疾病診斷、輔助個性化治療以及系統性康復。打造智慧醫療新業態，實現基層城鄉居民的遠程健康管理、遠程門診、遠程居家看護等遠程診斷和健康管理服務。

2、提高高品質設備市場占有率

發展高品質醫學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨床主要診療醫學裝備，破除國內企業長期的低端化、同質化惡性競爭。發展高品質影像診斷設備、醫學影像數據庫、先進的腫瘤治療裝備，開發基于影像的術前評估與手術規劃系統，促進中醫藥原創性診療及康復設備研發。加強核心部件和關鍵技術攻關，開發低成本易用高效整合的測序樣品自動化軟硬件技術，以及基因測序、編輯配套耗材，加快推進適應生命科學新技術發展的生命科學新儀器和試劑的研發，持續專注于技術創新，提升系統的性價比，提高我國在高品質醫療設備市場的競爭力。

3、推動植（介）入產品創新發展

加速新材料技術應用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續加快植入型心律轉復除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經等修復材料、人工關節、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植（介）入醫療器械新產品的創新和產業化。針對器官修復等新技術的發展需要，推動生物技術與材料技術的融合，加速仿生醫學、再生醫學和組織工程技術的發展，推進增材制造（3D打印）技術在植（介）入新產品中應用。

4、提供快速準確便捷檢測手段

針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發和產業化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產品的產業化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術發展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查。完善產業鏈的配套建設，發展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術，支持第三方檢測中心發展與建設。

（三）加速生物農業產業化發展

加速推動以品牌塑造為核心的企業兼并與重組，圍繞產出高效、產品安全、資源節約、環境友好的發展目標，構建現代農業高效綠色發展新體系，在生物種業、生物農藥、生物獸藥、生物飼料和生物肥料等新產品開發與應用方面取得重大突破，大幅提升生物農業競爭力。到 2020年，力爭實現生物農業總產值 1萬億元，2家以上領軍企業進入全球種業前 10強。

1、構建生物種業自主創新發展體系

開展基因組編輯、全基因組選擇、細胞工程、高能離子誘變、航天生物工程等前沿核心技術的創新與應用，加速新材料的創制和育種元件的組裝改良，實現由傳統經驗育種向科學精準育種的升級轉化；研制和推廣一批優質、高產、營養、安全、資源高效利用、適應標準化生產的農業動植物新品種；穩步推進轉基因生物新品種產業化；形成一批以企業為主體的生物種業自主創新平臺，打造具有核心競爭力的“育繁推一體化”現代生物種業企業，加快農業動植物新品種產業化和市場化。

2、推動農業生產綠色轉型

開發基于分子靶標病害精準防控、植物免疫誘導、動物疫苗分子設計新技術，建立基于病蟲基因組信息的綠色農藥、獸藥創制技術體系；開發安全、高效的活載體基因工程多價疫苗，研制用于不同畜禽疫病防控的生物治療制劑；革新動物用基因工程抗體大規模生產、純化等抗體制備技術與工藝，創制一批新型動物疫苗、生物獸藥、動物疫病診斷檢測試劑、植物新農藥等重大產品，實現規模生產與應用。開發綠色、安全、高效的新型海洋生物功能制品。

3、開發動植物營養新產品

建立功能分子的安全高效分泌表達系統，創制可替代抗生素的新型綠色生物飼料和飼料添加劑產品，實現產業化；突破微生物和生物功能物質篩選與評價、高密度高含量發酵與智能控制、新材料配套增效等關鍵技術，創制和推廣一批高效固氮解磷、促生增效、新型復合及專用等綠色高效生物肥料新產品；深度挖掘海洋基因資源，開辟綜合利用新途徑，培育生物農業新產業。

（四）推動生物制造規模化應用

提高生物制造產業創新發展能力，推動生物基材料、生物基化學品、新型發酵產品等的規模化生產與應用，推動綠色生物工藝在化工、醫藥、輕紡、食品等行業的應用示范，到 2020年，現代生物制造產業產值超 1萬億元，生物基產品在全部化學品產量中的比重達到 25%，與傳統路線相比，能量消耗和污染物排放降低30%，為我國經濟社會的綠色、可持續發展做出重大貢獻。

1、加快生物制造產業創新體系建設

瞄準生物科學發展前沿，圍繞生物產業發展技術支撐需求，大力推進生物制造產業創新體系建設，在原料利用、生物工具創制、生物加工過程和裝備等領域開展關鍵技術研發，解決生物催化劑、人工生物的設計合成與優化調控等基本科學問題，在人工生命體、酶蛋白機器、納米生物裝置、基因組編輯、分子識別與生物傳感、仿生制造等方向實現顛覆性技術創新和應用，重點在二氧化碳等一碳化合物的生物轉化、烯烴的生物制造、天然化合物的異源合成、生物基材料的規模制造等方面實現關鍵技術與工藝突破，大幅度提升生物制造產業自主創新能力、技術支撐產業發展能力和新型業態培育能力，夯實產業新體系構建基礎，加快推進創新型工業化建設。

2、提高生物基產品的經濟性和市場競爭力

以新生物工具創制與應用為核心，構建大宗化工產品、化工聚合材料、大宗發酵產品等生物制造核心技術體系，持續提升生物基產品的經濟性和市場競爭力。建立有機酸、化工醇、烯烴、烷烴、芳烴、有機胺等基礎化工產品的生物制造路線，取得對石油路線的競爭優勢，實現規模化生物法生產與應用；推進化工聚合材料單體多元醇、羥基羧酸、烯酸等的生物制造和聚合改性技術等的發展與應用，推動生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物尼龍、生物橡膠、微生物多糖、海洋生物材料等規模化生產和示范應用，實現生物基材料產業的鏈條式、集聚化、規模化發展；大幅度提升氨基酸、維生素等大宗發酵產品的產業自主創新能力和國際競爭水平，實現產業的良性和高端化發展。

3、推進生物制造工藝綠色化

以生物催化劑的發現和工程化應用為核心，構建高效的工業生物催化與轉化技術體系，大幅提高工業酶和蛋白質的催化效率、工業應用屬性，顯著降低生產成本。建立甾體激素、非天然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、稀少糖醇、糖肽類等生物催化合成路線，推動規模化生產與應用示范，實現化學原料藥、食品添加劑、農藥中間體、生物乳化劑等化工中間體的安全、清潔、可持續生產；突破生物合成、生物紡織、生物采礦、生物造紙等綠色生物工藝的關鍵技術和裝備，推動綠色生物工藝在化工、醫藥、農業、輕紡、能源、生態環境等領域的全面介入和示范應用，顯著降低物耗能耗、工業固體廢物產生和環境污染物的排放，初步建立生態安全、綠色低碳、循環發展的生物法工藝體系。

（五）創新生物能源發展模式

圍繞能源生產與消費革命和大氣污染治理重大需求，創新生物能源發展模式，拓展生物能源應用空間，提升生物能源產業發展水平。到 2020年，生物能源年替代化石能源量超過 5600萬噸標準煤，在發電、供氣、供熱、燃油等領域實現全面規模化應用，生物能源利用技術和核心裝備技術達到世界先進水平，形成較成熟的商業化市場。

1、規模化發展生物質替代燃煤供熱

重點推進高壽命低電耗生物質燃料成型設備、生物質供熱鍋爐、分布式生物質熱電聯產等關鍵技術和設備研發，結合大氣環境治理、城鎮供暖和工業供熱需求，實施生物質替代燃煤集中供熱工程，大力促進生物質集中供熱、生物質熱電聯產發展，替代城市燃煤供熱。發展分布式生物質燃料，積極推動生物質能與地熱能、太陽能等其它新能源供熱技術多元綜合利用，探索建立多能互補的分布式供熱應用新模式。

2、促進集中式生物質燃氣清潔惠農

適應新型城鎮化用能方式新變化，重點突破推進大型生物質集中供氣原料處理、高效沼氣厭氧發酵、沼氣凈化提純壓縮灌裝及輸配用關鍵技術和設備，按照因地制宜、就近生產消納原則，在適宜區域示范建設集中式規模化生物燃氣應用工程，探索建立多元協同、專業共贏的市場化發展模式，鼓勵多產品綜合利用，為農業生產、居民生活提供清潔優質能源，改善城鄉生活和生態環境。

3、推進先進生物液體燃料產業化 重點突破高效低成本的非糧生物質液體燃料原料生產、處理和制備技術瓶頸，建設萬噸級生物質制備液體燃料及多產品聯產綜合利用示范工程，推進生物質液體燃料與其它替代石油基原料化工產品的規模化生產及生物質全株梯級綜合利用。完善原料供應體系，有序開發利用廢棄油脂資源和非食用油料資源發展生物柴油。推進利用纖維素生產燃料乙醇、丁醇等的示范，加大油藻、纖維素生物柴油和生物航空燃料等前沿技術的研發力度，推動產業化示范與市場應用。

（六）促進生物環保技術應用取得突破

圍繞國家生態文明建設的迫切需求，面向環境污染生物修復和廢棄物資源化利用，發展高效生物菌劑與生物制劑、高效低耗生物工藝與裝備、以及生物-物化優化組合技術集成系統。到 2020年，生物環保產業產值超過 2000億元。

1、創新生物技術治理水污染

重點發展高效低耗的生活污水、農業養殖廢水、典型工業廢水的生態治理技術，通過生物技術，促進富含碳、氮、磷、硫、重金屬等污染物的防治與資源化利用；推進污（廢）水、污泥處理及資源化生物環保技術/工藝裝備的成套化、系列化、標準化、產業化。

2、發展污染土壤生物修復新技術

加快研發污染土壤的植物-微生物聯合修復技術、重金屬污染土地的生物固化與生物修復技術、土壤農用化學品殘留組分的生物消減（除）技術、以及中藥材生產用地產生的連作障礙生物解除技術，推進技術示范與應用推廣，逐步修復與治理土壤復合污染問題，改善和恢復土壤環境質量。

3、加速揮發性污染物生物轉化 針對多來源揮發性有機污染物，重點推進石油、化工、醫藥等行業有毒、有害廢氣的生物-化學集成治理技術、工業源含碳廢氣生物轉化利用技術和污水廠等生活源生物脫硫、脫氮技術，加速工藝系統及產品的規模化應用與技術推廣，實現空氣凈化與清潔化。

4、發展環境污染生物監測新技術

開展有毒有害污染物、持久性有機污染的生物篩查與監測新技術、新方法研究，建立污染性生物檢測方法，開發相關設備，促進生物檢測技術標準化業務化。

（七）培育生物服務新業態

適應生物產業對提高研發效率和資源利用率，持續創新的內在需求，大力發展生物服務業，加速推動生物產業進一步專業化細分，更好滿足生物產業對于高品質專業化服務的需求，為生物產業實現創新發展提供支撐。到 2020年，培育出全球生物服務行業龍頭企業，帶動一大批我國原創的創新藥和治療方法在國內國外上市。

1、構建專業性服務平臺

打造標準化基因檢測、基因數據解讀、液體活檢、中藥檢測等專業化獨立第三方服務機構，推動檢測和診斷新興技術在生物產業各領域的應用轉化。培育符合國際規范的基因治療、細胞治療、免疫治療等專業化服務平臺，加速新型治療技術的應用轉化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業技術服務機構，推動新型共性技術的專業化服務。

2、提升專業化分工水平

通過支持雙創平臺建設，鼓勵科研人員開辦虛擬研發企業，挖掘創新潛能，促進技術轉移。通過支持開放平臺建設，鼓勵企業將研發和生產委托外包，合理配置和利用研發生產資源。重點發展符合國際標準的轉化醫學、合同研發（CRO）、合同生產（CMO）、第三方檢測、健康管理等服務，在惡性腫瘤以及重大傳染疾病等領域，研究和創制一批國際創新藥物。發展生物產品檢測評價認證機構，為提升藥品、醫療器械、種業、生物能源等生物產品提供檢測評價服務，加快產品上市進度，提升產品的質量水平。

四、拓展惠及民生新應用

針對建設健康中國、美麗中國的重大需求，實施生物產業惠民工程，推廣基因檢測、細胞治療、高性能影像設備、生物基材料、生物能源、中藥標準化等新興技術應用，促進產業發展成果更多惠及民生。

（一）建設基因技術服務中心

為促進基因技術推廣應用，構建新的健康醫療支撐體系，增強我國防病、治病的保障能力，根據地域特點，體現政策引導，依托有資質的醫療機構、創新能力較強的研發機構和先進生產企業，通過網絡化布局，在全國各省（區、市）建設至少 1家基因技術應用示范中心，形成覆蓋廣、服務能力強的基因技術應用示范網絡，全面、快速推進基因技術普惠民眾。基因技術應用示范中心以高通量基因測序、質譜、醫學影像、基因編輯、生物合成等技術為主，重點開展出生缺陷基因篩查、診治，腫瘤早期篩查及用藥指導，傳染病與病原微生物檢測，新生兒基因身份證應用，使我國初步實現基因技術服務能力全面覆蓋，為個體化醫療奠定堅實基礎。

（二）建設個體化免疫細胞治療技術應用示范中心

為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫療投入持續增加等問題，引導有資質的醫療機構、創新能力較強的研發機構和先進生產企業合作，以自主研發為主，引進消化國際先進技術，實現免疫細胞治療關鍵技術突破，建設集細胞療法新技術開發、細胞治療生產工藝研發、病毒載體生產工藝研發，病毒載體 GMP生產、細胞療法 cGMP生產、細胞庫構建等轉化應用銜接平臺于一體的免疫細胞治療技術開發與制備平臺。通過區域合理布局，加強醫療機構合作，為醫療機構提供高質量的細胞治療產品，加快推進免疫細胞治療技術在急性 B細胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我國特有和多發疾病等領域的應用示范與推廣。推動個體化免疫細胞治療的標準化和規范化，提高惡性腫瘤的存活率和生存期，滿足臨床需求、維護公眾健康、降低醫療成本，使我國在免疫細胞治療領域達到世界先進水平。

（三）建設第三方影像示范中心

為推動創新醫療器械應用推廣，促進醫療資源的優化配置，在全國有條件的縣級以上區域，推動先進影像設備生產企業、醫療機構和社會資本聯合建設一批獨立于現有醫療機構的第三方影像示范中心，配置相應的影像設備、影像診斷軟件、人員和遠程醫療信息系統，開展區域協同的遠程影像診斷、第三方影像診斷、影像會診和教育培訓服務。形成覆蓋全區域、資源共享、診斷能力強的影像示范中心。第三方影像示范中心為區域內所有醫療機構提供影像診斷服務，提高影像診斷水平、避免病人重復檢查，形成具有創新性的影像診斷新業態，促進我國醫療衛生資源進一步優化配置，提高服務可及性、能力和資源利用效率。

（四）實施生物基材料制品應用示范工程

為提升我國生物基材料產業的能力和水平，減少白色污染和降低資源過度消耗，提高循環經濟水平，實現經濟與生態環境的協調發展，依托生物基材料產業集群基地、行業先進生產企業、創新研發機構等在全國范圍內實施生物基材料制品應用示范工程。通過在全國 30個以上地區和重點領域開展生物基日用制品、農業地膜、包裝材料、紡織化纖等應用示范和創新發展能力建設，不斷提高生物基材料產業創新、規模化與產業鏈協調發展水平，大幅度降低產品生產成本和提升制品應用性能，建立生物基材料制品全生命周期評價和認證體系，推動生物基材料制品市場與政策環境規范化、科學化建設。到“十三五”末，生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物基尼龍和生物基增塑劑的產能達到 15萬噸、20萬噸、5萬噸和20萬噸；在 10個城市形成示范應用，對石油基日用塑料制品的替代率50%左右；在生物基農用地膜推廣 10萬畝以上；形成一批生物基纖維新產品。生物基材料產業成為綠色與低碳經濟增長的亮點，為我國經濟社會可持續發展做出實質性貢獻。

（五）實施生物能源新技術惠民工程

針對新型城鎮化帶來的城鄉用能方式變革、大氣污染治理倒逼燃煤替代等重大需求，改變傳統生物能源開發利用模式，大力推廣高效率低成本生物能源新技術，發展生物質替代燃煤集中供熱供氣，推動居民生活用能清潔發展，改善居民生活與生態環境。優先選擇能夠穩定供應生物質資源、在有燃煤供熱改造需求的城鎮或工業企業，加快生物質燃料鍋爐供熱、熱電聯產發展，替代燃煤使用，改善環境質量。建設一批規模化生物燃氣示范工程，開展運營機制創新試點，探索可持續、可復制、可推廣的生物燃氣產業化發展模式，建立生物燃氣進入天然氣市場機制，促進生物燃氣規模化應用。到 2020年，試點地區生物質供熱能力達到 500萬噸標準煤，生物天然氣年利用規模達到 50億立方米。

（六）實施中藥質量提升惠民工程 針對社會對高品質中藥產品和健康產品的廣泛需求，加強中藥資源保護、大力發展優質中藥材生態種植養殖，形成一批優質中藥材良種繁育基地和中藥材規范化種植養殖基地。建成全國中藥資源監測體系，構建從田間到病床的中藥全產業鏈質量控制體系，實現中藥生產全過程可追溯，為公眾提供優質安全的中藥產品。以科學實用標準倒逼中藥產業提質增效升級，促進中藥工業制造進一步轉型升級，加強中藥工業設備標準體系建設，研發和推廣中藥制藥、中藥加工炮制、醫療機構使用的現代與傳統相結合的技術及系列設備。創新和培育一批具有“重磅炸彈”發展前景的名優中成藥大品種和適合社會需求的名優中藥健康產品，打造一批信譽好、品種優、技術強的現代中藥企業和規范化中醫藥養生保健示范基地。到2020年，中藥健康服務業的發展基本滿足人民群眾多層次多樣化中醫藥健康服務需求，成為推動經濟社會轉型發展的重要力量。

五、打造創新發展新平臺

瞄準全球生物產業發展制高點，進一步夯實創新基礎，以國家生物產業基地為核心，加快構建支撐體系，大力提升產業發展的質量和效益，推動我國生物產業更多依靠創新驅動發展。

（一）創新基礎平臺

1、建設技術先進的基因庫

在現有基因庫基礎上，建設生物資源樣本庫、生物信息數據庫和生物資源信息一體化體系，建設具有重要產業應用價值及科研前瞻性的國家精品樣本庫和實時全景生命數據庫，構建 “高通量、低成本、標準化”的生物樣本和數據存儲、管理、認證、基礎應用體系，引領推動國內外相關標準和行業規范的制定。搭建信息資源研究開發的基礎性支撐平臺。建立全球聯盟體系，逐步實現與國際權威數據庫的數據交換與共享。建設獨立的疾病相關遺傳信息應用型數據庫，包含超過至少 10萬例中國人基因多樣性發生頻率的數據庫和中國靶向藥物用藥信息知識庫，形成適合我國疾病基因譜、持續升級的全球領先基因數據解讀系統。推動完善畜畜禽牧草遺傳資源基因庫、生物遺傳資源保藏庫（圃）等。

2、完善中藥標準物質及質量信息庫

在現有中藥實物庫的基礎上，進一步完善中藥資源－質量一體化數據信息庫，并實現信息共享。收集涵蓋民族藥在內的實物藥材，系統鑒定、規范采集藥材的質量和品質信息；針對常用中藥飲片和中藥提取物，收集基于生產過程和炮制技術在內的實物產品，系統采集全過程的質量信息，構建對照或標準物質庫，為規范藥品質量、傳承中藥炮制精髓提供標準或對照物質；加快中藥產品標準中涉及的化學成分對照品的制備、供應、標化；通過系統規范研究，形成中成藥大品種各種劑型成品的對照/標準物質，建立質量-生產過程-劑型質量信息庫，為中成藥大品種的質量批間一致性和品質評價服務，支撐中藥的標準化和國際化發展。

3、完善高級別生物安全實驗室體系

落實高級別生物安全實驗室體系建設規劃，面向醫藥人口健康、動物衛生、檢驗檢疫、生態環境安全四大領域，針對微生物菌種保藏、科學研究、產業轉化三大主體功能，圍繞烈性、突發、外來、熱帶傳染病病原體的監測預警、檢測、消殺、防控、治療五大環節的需求，按照“統籌布局，網絡運行；應急優先，穩步推進；加強協調，科學管理”的原則，研究布局建設四級生物安全實驗室，在充分利用現有三級實驗室的基礎上，新建一批三級實驗室（含移動三級實驗室），實現每個省份至少設有一家三級實驗室的目標。以四級實驗室和公益性三級實驗室為主要組成部分，吸納其他非公益三級實驗室和生物安全防護設施，構建和完善高級別生物安全實驗室體系，夯實我國的烈性與重大傳染病防控、生物防范和生物產業發展的基礎條件，增強生物安全科技自主創新能力。

4、建設蛋白元件資源庫

為解決生物產業發展所需生物催化劑的來源問題，建設高通量、自動化、模塊化、智能化的蛋白元件庫。在建立蛋白質篩選、挖掘、設計、改造、評價、信息集成、保藏和提取等高通量、自動化技術體系的基礎上，建設涵蓋催化酶、功能蛋白質、結構蛋白等蛋白元件資源實物庫，庫存元件超 10萬以上；依托蛋白元件數字化表征、大數據集成、新酶設計、智能搜索、標準化、功能模塊化體系，建設蛋白元件虛擬資源庫，庫存元件超 100萬以上；推進蛋白元件庫數據開放共享、專利應用服務等機制創新，建設可提供數字化建模、精準化合成和標準化組裝服務的資源支撐平臺，全面支撐生物催化劑在化工、材料、醫藥等行業的大規模應用，為生物工業產業的快速、綠色發展提供重要基礎保障。

5、建設生物產業標準物質庫

為提高我國生物產業質量控制和標準化水平，建立可溯源的精準測量技術和標準物質，構建核酸、蛋白質、細胞和微生物等核心測量能力和可溯源鏈，在此基礎上開展關于抗體、疫苗、蛋白質、核酸、干細胞、微生物的質量控制的溯源計量和標準研究，以及新型體外診斷快速檢測儀器的校準、生物質能質量檢驗、生物樣本庫中生物樣本的評價和質量控制用標準物質研究，發展精準醫學中如罕見病、遺傳病等以基因測序為基礎的大數據質量控制技術，夯實生物計量和質量控制標準創新基礎。

（二）轉化應用平臺

1、建設抗體偶聯藥物一體化研發平臺

針對抗體偶聯藥物產業化過程中偶聯鏈構建、連接反應、制劑等關鍵環節對技術、環境、檢測及質控要求嚴格，資金投入巨大等現狀，依托有能力的生物藥研發及生產服務企業，同步國際前沿研發趨勢，建立和完善抗體偶聯藥物研發生產一體化服務平臺，將重組抗體制備、化學藥物與抗體的偶聯反應、抗體偶聯藥物的制劑與質控等環節集成在同一平臺，確保抗體偶聯藥物的安全性及有效性。推動國內制藥企業研發新的抗體偶聯技術，加速追趕甚至超越國際領先的競爭對手，不斷提升中國生物制藥在國際上的實力與地位。加速抗體偶聯藥物研發速度，降低研發成本，使國內外患者有更多不僅有效，而且價格相對低廉的藥物可以選擇，從而改善治療效果、減輕患者家庭負擔。

2、建設醫學影像信息庫網絡

針對影像信息的產生、存儲、傳輸、共享和診斷環節中存在的“信息不共享、標準不統一、存儲時間短、智能化程度低”等問題，建立一套統一的醫學影像數據采集標準。在此基礎上，建立醫學影像信息庫，整合不同醫療機構的疾病影像數據，建立影像數據共享機制，通過小范圍的試點，建立并推廣區域典型疾病醫學影像數據庫，爭取到 2020年覆蓋大部分典型疾病。通過醫學影像信息庫的建立，促進醫療機構之間影像學數據的互認，減少患者不必要的重復性檢查。利用高質量的醫學影像大數據，逐步建立典型疾病影像學診斷標準，提升影像學診斷質量，減少誤診率，減小不同醫療機構之間及地區之間的影像學診斷水平差異，為醫學影像大數據分析、影像學智能診斷技術的發展打造堅實基礎。

3、建設農作物分子育種平臺 為促進我國分子育種技術應用，提升農作物育種效率和技術水平，實現從傳統常規育種向現代化精確分子育種轉變，完善以分子育種為核心的農業種業技術體系，突破全基因組選擇、基因組編輯、航天生物工程等分子育種關鍵技術與裝備，形成一批現代分子育種創新平臺，加快建設主要農作物品種高通量單核苷酸多態性（SNP）芯片分子檢測與基因分型、覆蓋主要生態類型的主要農作物育種材料和組合田間測試網點，以及田間表型性狀信息采集系統，為種業企業、科教單位、政府品種與市場監管單位等機構提供技術共享服務，帶動和促進生物種業行業的快速發展。

（三）檢測服務平臺

1、建設仿制藥一致性評價檢測平臺

針對仿制藥參比物質來源困難和臨床評價資源嚴重不足的現狀，在產品原料、雜質、原研制劑等多方面建設標準物質實物和表征數據信息庫，在 10家非臨床機構試點設立專業生物等效性評價服務平臺。重點構建符合國際規范的生物樣品分析實驗室，配備與國際水平接軌的硬件、軟件、管理流程，構建對健康受試者可能出現臨床事件的處置能力和標準操作規范體系，配備專業醫護團隊和接受嚴格臨床試驗標準操作規范培訓的研究人員，嚴格按照臨床試驗標準操作規范開展健康受試者的生物等效性評價研究工作，完善配套監管制度，建立第三方倫理委員會監管機制。從總體上提升我國仿制藥質量水平，提高優質仿制藥可及性，加強我國仿制藥的國際競爭力。

2、建設生物藥質量及安全測試技術創新平臺

針對我國生物藥質量及安全檢測技術落后、檢測手段匱乏、檢測標準不完善等問題，以企業為主體，建立生物藥質量及安全測試技術創新平臺，充分借助分子生物學、生物信息學等先進生物技術，開發病毒、支原體等污染物的創新檢測方法，同時提高已有檢測方法的敏感性、縮短檢測周期、降低檢測成本。提升重組單克隆抗體、血漿衍生物、疫苗等復合生物制品的質量水平及安全性，促進我國實施更徹底、更全面的生物安全監控策略，對迅速涌入我國的各類進口生物制品實行有效監管。

3、建設農產品安全質量檢測平臺

為強化我國農產品生產、流通和進出口環節的有效監管，構建以快速、智能、經濟為核心的農產品質量安全檢測技術平臺，開發快速檢測技術及產品，重點研發基于新型生物識別材料和現代分子生物學方法的農產品安全快速精準檢測技術，開發系列高特異性或高通量的前處理產品、速測產品和裝備，基于相同生物效應的類檢篩查技術和產品，新型重點污染物高通量篩查技術及產品，構建科學完善的農產品質量安全評價技術體系，提升我國農產品質量安全大數據分析能力和監管能力，促進我國大宗及優質農產品生產加工產業的快速發展。

4、建設生物質能檢驗檢測及監測公共服務平臺

為健全我國生物質能技術、產品及其聯產品產業檢驗檢測及監測體系，滿足產業發展公共服務需求，促進產業標準化、規模化發展，重點完善生物質能技術、產品及其聯產品標準體系，建設檢驗檢測及產業監測大數據平臺、在線監控平臺以及公共服務平臺體系。建立生物質能技術、產品及其聯產品檢驗檢測公共實驗室，通過檢驗監測機構資質認定、實驗室認可，形成檢驗檢測公共服務系統與能力。基于“互聯網+”模式，建立生物質資源、設備及產品檢驗檢測和產業監測大數據平臺，形成設備運行在線監控與產品可追溯體系。建立生物質能及其附產品產業數據統計、監測和發布機制，提供資源評價、技術產品檢驗檢測、產業監測等公共服務。

六、構建行業管理新規制

針對制約生物產業發展的制度障礙，進一步推進行業準入、市場應用和市場監管等領域的重大改革，加快構建適應產業創新發展的新體制，加強全國統一市場建設，全面清理妨礙公平競爭的規定和做法，持續激發產業創新創業活力。

（一）市場準入政策

全面推進藥品醫療器械審評審批制度改革，加強審評隊伍建設，招聘有國際審評審批經驗的專家學者，加大政府購買審評服務力度。公開受理、審批相關信息，增加審批透明度，嚴格控制市場供大于求、低水平重復的產品審批，加快臨床急需的創新藥物醫療器械審批。加快制定新型診療技術的臨床應用技術規范。完善創新產品和罕見病藥物優先審查和快速審評機制。加快推廣藥品上市許可持有人制度試點。探索建立醫療機構之間檢查檢驗結果互認機制。探索制定孤兒藥獨占制度。進一步完善轉基因產品行業準入管理，完善轉基因農作物推廣種植和上市審批制度。研究修訂《農產品進口關稅配額管理暫行辦法》，取消國營貿易配額和非國營貿易配額雙軌制，為生物制造企業原料來源提供公平競爭環境，提升產業國際競爭力。

（二）價格醫保政策

按照政府調控和市場調節相結合原則，堅持分類管理，強化價格、醫保、采購政策銜接，加強對市場競爭不充分藥品價格監管，促進藥品市場價格合理形成。積極穩妥推進醫療服務價格改革，堅持調放結合、政策聯動，合理調整醫療服務價格，逐步建立分類管理、動態調整、多方參與的價格形成機制，降低大型醫用設備檢查檢驗價格，合理提升體現醫務人員技術勞務價值的醫療服務價格，逐步理順醫療服務比價關系。根據醫保基金承受能力，及時將符合條件、臨床必須、安全有效、價格合理、具有自主知識產權的藥品、醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍。堅持鼓勵創新和使用適宜技術相結合的原則，及時受理新增醫療服務項目，高效辦理，促進新技術進入臨床使用。加快建立多種形式的大病救助體系，大力發展商業健康保險。

（三）招標采購政策

打破產品市場分割和地方保護，提高創新藥品和醫療器械在政府采購中的比重。改革招標采購機制，落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，允許醫療機構自主采購和組團采購，加快將藥品招標采購納入公共資源交易平臺。推動藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化。制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。實行分類采購，科學設置評審因素，注重產品的綜合評估。嚴格按照《政府采購法》規定，對國產產品能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。加快落實《可再生能源法》，促進符合技術標準的生物質燃氣、熱力和燃料納入燃氣、熱力和石油銷售體系。

（四）行業監管政策

完善醫藥產品上市后的不良事件監測、召回、退出制度，建立守信企業“綠色通道”和失信企業“黑名單”，加大對失信企業的聯合懲戒力度。以推行新版 GMP為契機，加強藥品生產質量動態監管。健全藥品供應保障制度。加強臨床研究的規范性建設和監管，規范和促進我國人類遺傳資源的保護和利用。加強生物遺傳資源保護和監管，規范生物遺傳資源的獲取、利用和惠益分享活動。完善轉基因產品的上市監管，進一步加強生物安全管理。加快修訂《農作物種質資源管理辦法》，支持我國優勢種業國際化發展。嚴格執行國家環保相關政策，加強產業環保運行監管和配套設施建設，確保達到相關環保標準。

七、開拓要素支撐新途徑

充分發揮市場在配置資源的決定性作用和更好發揮政府引導作用，為生物產業發展提供以資金、人才等要素為核心的全方位支撐。

（一）加大財政投入

加大對創新醫療產品開發和產業化支持力度。相關領域確需中央財政支持的技術研發工作，納入國家科技計劃（專項、基金等）體系，由中央財政科技預算等渠道統籌考慮支持。統籌財政資源，創新財政資金使用方式，提高資金使用效率。繼續開展首臺（套）重大技術裝備保險補償機制試點，支持符合條件的國產醫療設備應用。加大對生物制造產品的采購鼓勵，實施生物制造產品財政補貼。推動各地建立健全生物質燃氣、液體燃料、熱力生產財政補貼政策。

（二）完善稅收支持

根據現代生物產業高投入、高風險、高收益、長周期等特點，結合國家稅制改革方向，落實研發費用加計扣除、固定資產加速折舊、高新技術企業、技術先進型服務企業所得稅等優惠政策，落實醫藥產品相關稅收優惠政策。

（三）創新金融服務

鼓勵產業投資基金、創業投資基金、專項建設基金支持創新型中小企業發展。加快發展商業保險，帶動中高端醫藥產品消費。積極推動開展融資租賃、擔保質押、投資保險（風險補償）等創新型金融支持方式。在國家規定的范圍內，充分發揮亞洲基礎設施投資銀行、絲路基金、中投公司等投融資平臺作用，支持企業開拓海外市場，開展海外貿易和并購。

（四）打造人才隊伍

創新人才培養模式，加強人才培養能力建設，建立多層次人才培養基地，重點培養生物領域企業經營管理人才、原始創新人才、工程化開發人才、高技能人才等各類人才。繼續實施“千人計劃”等引智工程，積極創造條件引進國外優秀的行業領軍人才和技術團隊來華創業創新。鼓勵大型生物技術企業設立博士后工作站。鼓勵通過校企合作等方式，聯合培養高技能人才；支持鼓勵企業與高校、科研院所通過各類合作機制共建研究基地和創新平臺。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，鼓勵通過設立技術股等形式，充分調動人才的積極性和創造性。以提高企業競爭力為核心，積極開展多種形式的生物技術企業經營管理人員培訓，培育一批領軍型企業家。支持高校畢業生進入生物產業企業就業。鼓勵生物產業各類人才到中西部地區就業創業。

八、打造協調聯動新局面

加強部門聯動、行業協同、區域協調，利用好國際國內兩個市場兩種資源，激發產業創新創業活力，形成共同推進生物產業蓬勃發展的新格局。

（一）加強統籌協調

加強部門配合，完善細化政策措施，形成加快生物產業發展的合力。加強規劃與國家相關科技專項的銜接，強化規劃對計劃執行和重大項目安排的統籌指導。發揮行業組織在企業和政府之間的橋梁紐帶作用，支持行業組織承擔政府職能轉移，完善監管部門、行業協會、產業聯盟和企業的溝通機制。建立中央與地方信息溝通平臺，形成高效協同機制。各地區要根據當地比較優勢和產業發展情況，科學確定生物產業發展定位，出臺配套政策措施，加強生物產業統計和監測體系建設，優化調整產業布局，強化產業鏈分工和區域協作配套。

（二）發展行業組織

圍繞促進生物產業中高端和國際化發展的戰略需求，發展一批服務行業企業發展的公益組織。在基因檢測、細胞治療、生物能源等前沿生物技術領域，加快組建行業聯盟，促進行業內部及與其他產業在技術、經濟、管理、知識產權等方面的合作，推動制定產業的行業、國家或國際標準，推動產品認證、質量檢測等體系的建立和完善，反映行業政策建議與訴求，促進行業企業與監管部門的緊密聯系與協調。在開展生物技術對外合作的重點領域，支持企業形成合力，建立企業走出去聯盟，開展多種形式的國際交流與合作，發展與國外相關組織、企業的聯系和交流，維護中國生物產業利益、形象，積極應對國際糾紛與政策協調。

（三）打造產業高地

充分發揮各地方的積極性，依托現有生物產業基地、園區和集群，有步驟、有重點地推動若干生物經濟集群建設，促進人才、技術、資金等資源向優勢區域集中，引導生物產業特色化、集聚化發展，使生物產業在地方促進產業轉型升級中發揮引領作用。組織開展生物產業基地評估工作，探索建立生物產業基地動態調整機制。支持地方開展體制機制改革的先行先試，積極推動有條件的地區率先開展生物產品應用示范。

（四）加強國際合作

鼓勵企業充分利用兩種資源兩個市場，加快整合配置全球創新要素和創新資源。在“一帶一路”沿線國家重點開展國際產能合作，推動國內優勢產能走出去。積極推進種業、基因檢測等領域具有比較優勢的產品“走出去”，帶動整個行業搶占國際市場。進一步擴大中藥在國際市場（特別是東南亞地區）的影響力和市場份額。推動有競爭力的生物技術企業開展境外并購和股權投資、創業投資，建立海外研發中心、生產基地、銷售網絡和服務體系，獲取新產品、關鍵技術、生產許可和銷售渠道，加快融入國際市場，創建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業積極參與國際公共衛生領域合作。積極參與有關國際標準的制訂和修訂工作，進一步推動行業標準、管理規制和知識產權的國際接軌。完善投資環境，加強配套體系建設，加大“引進來”力度，推動跨國公司在華建設高水平的研發中心、生產中心和采購中心，加快產業合作由加工制造環節向研發設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環節延伸，提高國際合作水平。

（五）促進創新創業

完善知識產權政策和反不正當競爭政策，鼓勵大企業對中小企業的兼并收購。加強創業培訓，鼓勵和引導生物科技人才創業，加快構建貫穿整個創新鏈條的生物科技創新創業服務平臺，形成設備、人員、技術、資金等專業化配套體系，推動龍頭骨干企業、高校、科研院所建設一批高水平、專業性的生物產業眾創空間，在有條件的地區建設生物產業“雙創”基地。

第四篇：浙江省生物產業發展規劃

浙江省生物產業發展規劃

（2010—2015年）

加快培育生物產業，是貫徹落實國家加快培育和發展戰略性新興產業的決策部署，推進我省經濟轉型升級，培育新的經濟增長點的重要舉措。根據《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》（國發〔2010〕32號）、《國務院辦公廳關于印發促進生物產業加快發展若干政策的通知》（國辦發〔2009〕45號）精神和我省培育戰略性新興產業發展的總體要求，制定本規劃。

一、現狀和特點

2009年全省生物產業實現銷售產值1000億元左右，已初步形成以生物醫藥、生物農業、生物制造為主體，生物環保、生物能源等領域推進發展的產業格局。主要特點是：

（一）產業規模全國領先，但增長速度相對趨緩。我省生物資源豐富，生物產業發展起步較早。其中作為重要組成部分的醫藥制造業2009年實現總產值657億元，位居全國第三，完成出口交貨值177億元，位居全國第一。但近年來，我省生物產業發展速度相對趨緩，低于全國平均水平，并與先進省市的差距有拉大的趨勢。

（二）優勢領域比較集中，但高端產品占比不高。我省生物產業中，化學原料藥、維生素、天然藥物、保健產品、生物疫苗和檢測試劑、生物發酵農藥、獸用生物制品、生物飼料添加劑、農林良種、生物基材料、微生物制造等領域具有領先優勢，擁有一批拳頭產品。但藥物制劑等高附加值產品比重較低，基因藥物、生物工程育種等代表現代生物技術發展方向的高端產品明顯不足。

（三）硬件提升明顯，但創新軟實力不強。我省擁有省醫科院、省農科院等19所與生物產業發展相關的科研院所，建立了省級以上重點（工程）實驗室、工程（技術）研究中心39家、企業技術中心32家（其中國家級6家）、公共創新服務平臺16家，科研儀器、中試裝備等創新基礎設施條件明顯改善，通過美國食品和藥品管理局（FDA）、歐洲藥典適用性（COS）認證的企業數量全國領先。但受國際專利技術壁壘制約嚴重，關鍵共性技術開發不足，高端科研人才和復合型人才缺乏，產業創新鏈不夠完善，科技成果轉化和產學研合作不暢。

（四）骨干企業效益良好，但生產銷售規模較小。2009年我省進入全國醫藥百強的企業有16家，年產值超10億元的生物企業13家，擁有新和成、浙江醫藥、海正藥業、華東醫藥、華海藥業、仙琚制藥、升華拜克、錢江生化等上市企業22家，企業利稅位居全國前列。但企業市場拓展能力不足，品牌營銷優勢不突出，缺乏銷售規模超10億元的拳頭產品和產值超百億元的特大型企業。

（五）產業集聚特色鮮明，但發展后勁明顯偏弱。全省有生物專業園區12家，總面積51平方公里左右，2009年總產值達到250億元左右，已初步形成以杭州國家生物產業基地、臺州國家化學原料藥基地為主，湖州生物制藥、金華天然藥物、浙江省農業高科技示范園區等一批各具特色的生物產業集聚區塊。但核心區塊產業規模偏小，產業鏈發展不完整，示范帶動效應不強。

目前，全球生物產業已進入快速發展期，國際生物醫藥產業鏈轉移的趨勢日益明顯，同時，國家已將生物產業列為戰略性新興產業，以搶占發展先機，我省要抓住機遇，立足自身優勢，采取切實有效的措施，著力實現我省生物產業跨越式發展。

二、發展思路

（一）基本原則。

堅持轉型提升。以創新為動力，加快實現產品、技術由仿制到原創，價值鏈由低端到高端，布局由分散到集中，產業鏈由相對缺失到相對完整的發展轉型。

堅持重點突破。篩選一批具有比較優勢的重點領域、重點區塊、重點企業、重點產品以及具有重大支撐引領作用的關鍵技術，對接國家重大專項，以促進創新成果產業化為核心，集中力量形成突破。

堅持融合發展。推廣運用現代生物技術，改造提升現有生物產業，加快向紡織、化工、造紙、制革等其他行業的滲透，推動產業技術的交叉融合、降低物耗、能耗和污染排放，提高產品附加值。加強生物產業與資本市場的融合，形成“人才+資本”的有效發展模式。

堅持開放帶動。主動對接國際產業轉移，引進國內外知名生物企業和相關科研機構，支持我省生物企業采用戰略聯盟、收購兼并、引進發明專利等多種形式與國內外大企業和研發機構開展合作，加強對先進技術的自主創新和引進消化吸收再創新。

（二）主要目標。到2015年，全省生物產業銷售產值超過3000億元，年均增長20%以上，占全省高技術產業比重30%以上；繼續保持生物產業發展位居全國前三的地位，并爭取縮小與前兩位的差距。

行業發展方面：到2015年，生物醫藥達到2100億元左右，生物農業達到600億元左右，生物制造達到300億元左右，努力保持和形成在生物原料藥與制劑、綠色生物農用制品、天然藥物、生物保健食品、生物疫苗與診斷試劑、生物基材料等領域的全國領先地位，力爭在生物醫學工程、創新藥物（包括創新制劑、創新中成藥、基因藥物）、海洋生物開發、生物服務等領域實現有效突破。

集聚發展方面：杭州國家生物產業基地銷售產值超1000億元，臺州國家化學原料藥基地銷售產值超500億元；建成紹興、金華、湖州等3—5個超100億元的省級特色生物產業基地。企業培育方面：培育10億元銷售產值以上企業30家以上，50億元以上銷售產值企業5家左右，力爭填補百億以上規模企業空白。

自主創新方面：企業平均研發經費占銷售收入比重達到35%以上。

三、重點領域

（一）優先做強四大優勢領域。

1特色原料藥及藥物制劑。加快微生物制藥技術和控釋、緩釋、靶向定位、透皮吸收、微球、微囊、微丸等新型制劑技術的應用，圍繞抗腫瘤、抗病菌感染、心血管疾病防治、抗抑郁、糖尿病及代謝綜合癥防治等重大疾病領域，重點開發氨基酸、核酸、多肽、多糖類的創新藥物和特色原料藥，做強維生素、激素、藥用輔料等優勢產品。

2生物醫學工程。綜合我省電子信息、裝備制造領域的產業和技術優勢，重點突破核磁共振、電子計算機X射線斷層掃描技術（CT）、全數字化彩色三維超聲影像診斷系統等大型醫學影像和診斷設備、一體化手術室、多功能激光治療設備、微創手術及介入設備等先進治療性設備、生物人工器官及工程組件、人緣化或適宜人體的生物醫學材料等高端領域，加快開發家用

便攜式診療與康復設備、社區和中小醫院用醫療系統工程技術和設備、急救診療康復技術和裝置等小型化、家庭化、智能化的先進實用醫療設備，做強內窺鏡、注射器、微量泵、醫用導管、護理設備等特色領域的高附加值產品，力爭在國內率先實現干細胞工程技術突破。

3綠色農用生物制品。針對重要病蟲害和禽畜水產重大疫病，重點推進水基化生物農藥新劑型、第三代新型高效殺菌劑、廣譜高效殺蟲劑、農用抗生素等高效、低毒、低殘留的生物農藥（獸藥、漁藥）、生物飼料的研究與產業化，推動產品制劑標準化，支持植物源農藥的開發和推廣。開發針對禽流感等重大動物疫病的新型動物疫苗、診斷試劑以及免疫佐劑、增強劑。推進具有固氮、溶磷、解鉀、抗病等功能的生物有機肥料、微生物肥料、有機無機復混類肥料的研制和產業化推廣。開發和推廣防病促生長且低毒低殘留的維生素、植物源飼用蛋白、微生態制劑等生物飼料添加劑和植物生長調節劑。推進完全可降解農用薄膜的生產和應用。

4現代中藥。開展名醫名方的新藥篩選，促進傳統中藥的二次開發，研究創制一批治療重大疾病的創新中成藥產品。集成應用先進制造技術、在線檢測與控制技術等，加快發展口服緩釋、控釋等新型中藥制劑，推進中藥飲片規范化加工。推廣“浙八味”、鐵皮石斛、靈芝等道地中藥材的生產質量管理規范化（GAP）種植，加強金絲桃素、茶多酚、越桔、丹參、銀杏、苦瓜、千層塔、益母草等中藥標準提取物的研究與產業化生產。加強梅花鹿、蘄蛇、穿山甲等藥用珍稀動植物品種保護與繁育。

（二）全力培育四大新興領域。

1生物制藥。扶持開發以抗體藥物、重組蛋白質為代表的基因工程藥物，以及融合蛋白、聚乙二醇（PEG）化和抗體偶聯藥物，爭取在第二代基因工程藥物開發過程中掌握創新優勢。推進預防重大傳染病和治療惡性腫瘤等重大疾病的新型疫苗、聯合疫苗、新型佐劑等的研發和產業化。加強生物技術與信息技術、納米技術等高新技術的集成，重點開發針對傳染病、腫瘤或基因異常的基因診斷、生化檢測、酶標免疫等類別的診斷試劑。

2生物保健食品與化妝品。開發和做大一批具有免疫調節等效果的功能性營養保健食品，重點做強鐵皮石斛、蜂膠、珍珠粉等特色優勢保健食品，加強對功能性茶飲料、益生菌乳制品等新產品領域的開發。發揮市場優勢，打響本地品牌，運用生物工程技術，加強對天然植物、珍珠、蠶繭等的功能成分開發，加快發展具有護膚護理等功效的天然美容化妝品。

3農業良種選育。加強種質資源保護和開發，推進基因工程、胚胎工程等現代生物技術應用，加強轉基因技術及其對環境風險影響的研究，重點開發優質高產高效水稻等糧食作物新品種，茶葉、竹、特色蔬果、油菜、油茶、菊米等經濟作物新品種，良種豬、奶牛等畜禽良種、特色水產良種、名特優水產增養殖新品種以及特用蠶、食用菌等特色新品種；推進花卉等園藝植物和綠化樹種的種苗繁育以及產業化、主要經濟林和速生工業用材林的選育和規模化繁殖。4海洋生物開發。圍繞海洋生物活性多肽、糖氨聚酸、膳食纖維等功能成分，開發針對重大疾病的新型海洋藥物以及抗衰老、健腦益智、降脂降壓的海洋功能（保健）食品，挖掘海洋生物制品在生物功能材料等其他領域的應用。

（三）推廣應用四大可及性領域。

1生物基材料。重點發展聚乳酸、聚羥基烷酸酯等可生物降解的塑料和功能高分子材料，推進乳酸，生物基乙烯、1,3—丙二醇等生物基平臺化合物的產業化應用。

2生物制造技術。推進基于酶工程、基因工程、微生物分子選育、代謝工程以及發酵工程

技術的工業用糖化酶、淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶等新型酶制劑和手性氨基酸等微生物發酵產品的生產和應用。擴大新型生物催化和轉化技術在醫藥、化工、食品、紡織、造紙、制革等重點行業的應用。推進動植物生物反應器的產業化開發。

3生物環保技術。積極運用生物技術，進行環境污染和生態環境退化等方面的治理。推進專用微生物菌劑、生物凈水劑、絮凝劑、滅藻劑、生物脫硫劑、有機垃圾處理劑等新型生物環保制劑產品和技術的產業化，加快開發基于生物治理技術的環保設備。推廣秸稈和畜禽糞便資源化利用。

4生物服務。重點支持合同研發、臨床試驗、安全評價等服務外包。發展生物檢測、新藥申報、專利申請、報關代理、商標注冊、信息咨詢、技術交易，人才培訓等專業服務機構。

四、主要任務

（一）扶持壯大龍頭企業。推動和支持生物醫藥、生物農（獸）藥領域的龍頭企業開展并購重組，加強與跨國公司戰略合作，完善研發、生產、物流和營銷網絡，提升核心競爭力，擴大銷售規模和市場占有率；扶持一批研發能力強、成長性高的中小企業，通過成果產業化、上市融資和發行債券等方式，形成特色優勢；加大對擁有技術專利的團隊創業的支持力度，通過創投引導、產業孵化等方式培育一批創新型企業。

（二）突破關鍵技術瓶頸。圍繞酶工程和發酵工程、基因工程菌種構建和選育改良、大規模動物細胞培養和分離純化、生物活性物質分離提取、生物標志物與功能分子篩選、分子標記輔助育種、胚胎工程繁育、工業酶規模化表達等關鍵共性技術，對接生物技術領域的國家重大科技專項，組織實施好重大與高發疾病防治技術、生物制藥技術、中藥現代化、農業生物技術、農業新品種選育等省重大科技專項，支持省內科研院所以及企業技術研發平臺發展，建設一批重點（工程）實驗室、工程（技術）研究中心、企業技術（研發）中心。圍繞成果產業化的薄弱環節，推動建設以企業為主體的產學研合作（技術）聯盟，加強對產業重大共性技術的聯合攻關。完善中試基地等公共創新服務平臺，建設一批成果轉化平臺。

（三）強化基地帶動作用。加快杭州國家生物產業基地發展，重點建設多肽、個性化基因藥物、合同研究（CRO）服務、醫療器械、生物疫苗等專業化園區，完善公共服務平臺、產學研聯盟和投融資平臺，提升服務全省生物產業發展的能力，強化核心區和拓展區的聯動，成為全省生物產業的研發孵化中心，綜合實力全國領先的生物產業基地。提升臺州國家原料藥產業基地水平，加快產業鏈向制劑延伸，促進全省醫藥產業轉型升級，成為以原料藥與制劑為特色的具有國際影響力的生物產業基地。規范發展德清生物農業、蘭溪天然藥物、舟山海洋生物、紹興化學藥、新昌醫藥、湖州生物技術、磐安、麗水中藥材種植等特色產業基地。支持蕭山省農業高科技示范園區、嘉興國家農業科技園區、金華農業高科技園區等農業良種育種和規模化繁育基地建設。

（四）組織實施重大項目。積極申報和對接國家高技術產業化、技術進步與產業升級專項，組織實施新藥創制、重大品牌藥仿制、中藥現代化、新型生物疫苗和診斷試劑制備、大型醫療器械和組織工程產品突破、生物農（獸）藥和新型獸用疫苗開發、農業特色良種選育與推廣、海洋生物和天然植物資源功能開發、生物基材料產業化示范、現代生物技術推廣應用十大重點突破工程，培育一批技術水平高、市場容量大的生物新產品，推進生物技術的廣泛應用。組織實施種植業育種、畜禽水產良種、獸用生物制品、飼料添加劑、生物農藥、種質創新與資源培

育等一批農林領域的生物產業重大創新提升工程。支持企業推進創新成果產業化、重大工藝創新與改進、生產基地改擴建，提升裝備技術水平，提高產品質量和產能。

五、保障措施

通過引導技術、人才、資金等資源向生物產業集聚，加快建立以企業為主體、以市場為導向、產學研相結合的產業技術創新體系，促進生物技術創新和產業化，加速生物產業規模化、集聚化、國際化發展。

（一）大力促進自主創新。充分發揮企業技術創新主體作用，支持企業承擔國家級實驗室和工程中心建設，鼓勵企業、高校和科研機構共建研發中心、工程實驗室、工程（技術）研究中心、公共技術服務平臺以及博士后工作站，支持企業設立境外研發中心，對企業自主創新生物產品的研發給予資助。加強創新能力基礎設施建設，支持浙江大學、浙江工業大學、浙江農林大學、浙江中醫藥大學、溫州醫學院、省醫科院、省農科院等高校和研究機構的科研設施建設，對參與國家工程實驗室、國家重點實驗室、國家工程中心建設的給予補助；積極落實我省與軍事醫學科學院等簽署的戰略合作框架協議，加快共建系列創新載體，建立有利于科研成果產業化的綜合考評機制。加強知識產權和產業標準化工作，加強生物技術科研成果的登記和轉移工作，完善生物技術成果的評價體系和轉讓機制，鼓勵企業和科研機構參與技術標準和技術規范的制定，積極搶占中藥提取、生物保健品等優勢領域的行業標準制定權。加強生物技術專利研究與分析，推動生物產業專利庫和專利預警報告發布系統建設。在“新世紀151人才工程”和“創新領軍人才計劃”中，重視生物技術領域人才的培育。制定生物產業人才引進計劃，鼓勵省外生物產業創新人才、創新團隊來浙創業，支持省內高校和科研機構公開向海內外招聘技術負責人。加大向關鍵崗位和優秀人才的收入分配傾斜力度，完善技術參股、入股等產權激勵機制。鼓勵生物產業人才申報省高層次專業人才認定，按照有關規定享受住房、配偶就業、子女入學、學術研修津貼等優惠政策。

（二）引導產業集聚發展。在全省產業集聚區發展規劃中，設立一批生物產業的集聚區塊，為產業發展提供空間保障。結合利用新一輪土地規劃修編，為現有生物產業集聚區塊發展留出拓展空間。在建設用地指標分配上，優先滿足杭州國家生物產業基地、臺州國家原料藥基地等集聚區塊項目的空間需求。統籌安排環境容量指標，加大對集聚區塊主要污染物排放指標的調配支持力度，加快生物產業節能減排技術的開發和利用。支持大型科學儀器設備協作共用平臺、實驗動物公共服務平臺、科技文獻資源共享平臺等向生物產業集聚區塊布局和功能延伸，支持在杭州國家生物產業基地等集聚區內建設一批跨單位整合、市場化運作、企業化管理的公共創新服務平臺。鼓勵集聚區塊依托高等院校、科研機構和職業院校，建立生物技術人才培養和實習實訓基地。

（三）綜合運用財政政策。工業轉型升級專項資金、省級科技計劃專項資金等向生物產業領域傾斜，支持我省生物企業、科研機構和高校申報國家相關高技術產業化專項、重大科技專項，加大對生物技術研發及其產業化的投入。切實落實國家《促進生物產業加快發展若干政策》有關研發費用攤銷抵免、所得稅減免等各項關于生物企業以及高新技術企業的稅收優惠政策。對單位和個人從事生物技術轉讓、技術開發業務和與之相關的技術咨詢、技術服務業務取得的收入免征營業稅。對新設立的生物企業，在地方規費和土地出讓金繳納方面給予一定優惠。對涉及農、林、牧、漁業項目的生物企業貫徹實施免征、減征企業所得稅規定，將種畜禽生產列

入政策性保險范圍，對畜禽良種工程項目建設涉及的建設規費實行減半的優惠政策。對企業開展美國食品和藥品管理局（FDA）、美國環境保護署（EPA）、歐洲藥典適用性（COS）等國際市場的注冊與認證、臨床研究給予補助。

（四）加大政策扶持力度。對于我省生產的醫藥創新品種，經聯合審定后優先納入我省醫保目錄，并采取支持性價格政策，逐步試行藥物經濟性評價辦法定價。支持和幫助有條件的企業將其主導和優勢品種申報列入國家基本藥物目錄。通過強制和計劃免疫、擴大良種補貼覆蓋面、工程示范、應用試點等措施，鼓勵推廣使用農林業良種、生物農藥、生物肥料、生物飼料及飼料添加劑、完全可降解生物薄膜、沼氣、燃料乙醇、生物柴油等。支持和幫助生物企業將產品申報列入國家《政府采購自主創新產品目錄》。研究編制《浙江省自主創新產品目錄》，對于擁有專利技術的生物產品優先列入目錄，我省使用財政性資金的機構和項目優先采購列入目錄內生物產品。研究建立生物制品便捷通關制度。

（五）拓展投融資渠道。研究設立浙江省生物產業創業投資基金。鼓勵有條件的市縣和生物產業集聚區設立生物產業引導基金。引導現有的創投基金投向生物產業領域，加強與國際專業生物創投基金的合作。支持信用擔保機構對生物企業提供貸款擔保，探索知識產權質押貸款等品種創新，對符合條件的生物產業發展項目、生物產業集聚區基礎設施提供信貸支持。優先推薦符合條件的中小生物企業在中小企業板和創業板上市。支持產權交易所開展未上市生物企業股權轉讓試點，拓寬創業投資退出渠道。優先推薦符合條件的生物企業發行企業債券、公司債券、短期融資券和中期票據等。

第五篇：生物醫學工程產業調查報告

生物醫學工程產業調查報告

智慧

發現

創新

報告人：***（學號***）

班級：***

2013年04月25日

正直

概論

生物醫學工程（BiomedicalEngineering,簡稱BME）是一門由理、工、醫相結合的邊緣學科,是多種工程學科向生物醫學滲透的產物。它是運用現代自然科學和工程技術的原理和方法，從工程學的角度，在多層次上研究人體的結構、功能及其相互關系，揭示其生命現象，為防病、治病提供新的技術手段的一門綜合性、高技術的學科。有識之士認為，在新世紀隨著自然科學的不斷發展，生物醫學工程的發展前景不可估量。生物醫學工程學科是一門高度綜合的交叉學科,這是它最大的特點。

同時生物醫學工程（Biomedical-Engineering）也是一門新興的邊緣學科，它綜合工程學、生物學和醫學的理論和方法，在各層次上研究人體系統的狀態變化，并運用工程技術手段去控制這類變化，其目的是解決醫學中的有關問題，保障人類健康，為疾病的預防、診斷、治療和康復服務。它有一個分支是生物信息、化學生物學等方面主要攻讀生物、計算機信息技術和儀器分析化學等，微流控芯片技術的發展，為醫療診斷和藥物篩選，以及個性化、轉化醫學提供了生物醫學工程新的技術前景，化學生物學、計算生物學和微流控技術生物芯片是系統生物技術，從而與系統生物工程將走向統一的未來。

I

第一章 關于生物醫學工程

1.1發展歷程

生物醫學工程興起于20世紀50年代，它與醫學工程和生物技術有著十分密切的關系，而且發展非常迅速，成為世界各國競爭的主要領域之一。生物醫學工程學與其他學科一樣，其發展也是由科技、社會、經濟諸因素所決定的。這個名詞最早出現在美國。1958年在美國成立了國際醫學電子學聯合會，1965年該組織改稱國際醫學和生物工程聯合會，后來成為國際生物醫學工程學會。生物醫學工程學除了具有很好的社會效益外，還有很好的經濟效益，前景非常廣闊，是目前各國爭相發展的高技術之一。早在1984年以前，美國生物醫學工程和系統的市場規模約為110億美元。生物醫學工程學是在電子學、微電子學、現代計算機技術，化學、高分子化學、力學、近代物理學、光學、射線技術、精密機械和近代高技術發展的基礎上，在與

生物醫學工程

醫學結合的條件下發展起來的。它的發展過程與世界高技術的發展密切相關，同時它采用了幾乎所有的高技術成果，如航天技術，微電子技術等。

1.2學科內容

1.2.1生物力學

生物力學是運用力學的理論和方法，研究生物組織和器官的力學特性，研究機體力學特征與其功能的關系。生物力學的研究成果對了解人體傷病機理，確定治療方法有著重大意義，同時可為人工器官和組織的設計提供依據。生物力學中又包括有生物流變學（血液流變學、軟組織力學和骨骼力學）、循環系統動力學和呼吸系統動力學等。目前生物力學在骨骼力學方面進展較快。

1.2.2生物控制論

生物控制論是研究生物體內各種調節、控制現象的機理，進而對生物體的生理和病理現象進行控制，從而達到預防和治療疾病的目的。其方法是對生物體的一定結構層次，從整體角度用綜合的方法定量地研究其動態過程。

1.2.3生物效應

生物效應是研究醫學診斷和治療中，各種因素可能對機體造成的危害和作用。它要研究光、聲、電磁輻射和核輻射等能量在機體內的傳播和分布，以及其生物效應和作用機理。

1.2.4生物材料

生物材料是制作各種人工器官的物質基礎，它必須滿足各種器官對材料的各項要求，包括強度、硬度、韌性、耐磨性、撓度及表面特性等各種物理、機械等性能。由于這些人工器官大多數是植入體內的，所以要求具有耐腐蝕性、化學穩定性、無毒性，還要求與機體組織或血液有相容性。這些材料包括金屬、非金屬及復合材料、高分子材料等；目前輕合金材料的應用較為廣泛。

1.2.5醫學影像及設備儀器

醫學影像是臨床診斷疾病的主要手段之一，也是世界上開發科研的重點課題。醫用影像設備主要采用 X射線、超聲、放射性核素磁共振等進行成像。/ 9

X射線成像裝置主要有大型X射線機組、X射線數字減影（DSA）裝置、電子計算機X射線斷層成像裝置（CT）；超聲成像裝置有B型超聲檢查、彩色超聲多普勒檢查等裝置；放射性核素成像設備主要有γ照相機、單光子發射計算機斷層成像裝置和正電子發射計算機斷層成像裝置等；磁成像設備有共振斷層成像裝置；此外還有紅外線成像和正在興起的阻抗成像技術等。

目前各國競相發展的高技術之一為醫學成像技術，其中以圖像處理，阻抗成像、磁共振成像、三維成像技術以及圖像存檔和通信系統為主。在成像技術中生物磁成像是最新 發展的課題，它是通過測量人體磁場，來對人體組織的電流進行成像。

另一個世界各國競相發展的高技術是信號處理與分析技術，其中包括心電信號、腦電、眼震、語言、心音呼吸等信號和圖形的處理與分析。

聚合酶鏈式反應(即PCR技術)

聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)，簡稱PCR，是一種分子生物技術，用于放大特定的DNA片段。可看作生物體外的特殊DNA復制。其有三個過程

1、DNA的變性，（90℃-96℃）：雙鏈DNA模板在熱作用下，氫鍵斷裂，形成單鏈DNA；

2、退火，（25℃-65℃）：系統溫度降低，引物與DNA模板結合，形成局部雙鏈；

3、延伸，（70℃-75℃）：在tap輔酶（在72℃左右，活性最佳）的作用下，以dTNP為原料，從引物的5′端→3′端延伸，合成與模板互補的DNA鏈。每一循環經過變性、退火和延伸，DNA含量即增加一倍。

PCR技術在基因圖譜建立、親子鑒定、偵測遺傳疾病、克隆基因、基因突變研究 等方面有重要作用。

1.3工程分支

1.3.1數字信號處理

數字信號處理作為信號和信息處理的一個分支學科，已滲透到科學研究、技術開發、工業生產、國防和國民經濟的各個領域，取得了豐碩的成果。對信號在時域及變換域的特性進行分析、處理，能使我們對信號的特性和本質有更清楚的認識和理解，得到我們需要的信號形式，提高信息的利用程度，進而在更廣和更深層次上獲取信息。數字信號處理系統的優越性表現為：1.靈活性好；2.精度高；3.可靠性好；4.可大規模集成。

然而，數字信號處理系統由于受到運算速度的限制，其實時性在相當長的時間內遠不如模擬信號處理系統，使得數字信號處理系統的應用受到了極大的限制和制約。DSP芯片，也稱數字信號處理器。DSP芯片的出現和發展，促進數字信號處理技術的提高，許多新系統、新算法應運而生，其應用領域不斷拓展。目前，DSP芯片已廣泛應用于通信、自動控制、航天航空、軍事、醫療等領域。/ 9

第二章 生物醫學工程產業現狀及分析

2.l生物醫學工程產業的定義

生物醫學工程(Biomedical Engineering，BME)是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個入體系統多層次認識入體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、入體功能輔助及歪生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。BME研究用予人類疾病的預防、診斷、監護、治療、保健、康復、以及生殖健康等的人工材料、制品、儀器、系統等產品，這些產品的研究開發、生產、銷售、應用形成了生物醫學工程科技產業(簡稱BME產業)。BME產業范圍包括：生物醫學材料制品、(生物)人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、縫織工程等。BME產業是運用高新技術最多的產業之一，新材料、微電子、軟件、生物技術、信息技術、制造技術等幾乎所有高新技術均能在BME產業中找到用武之地，并促進BME及產業的發展。BME產業為保障人類健康和提高人類生活質量提供了有力的技術支持，它所帶動的產業在國民經濟中占有重要地位，美國每年生物醫學工程帶動的產業就達數百億美元。同時BME面臨著眾多的新課題，許多成果又有著極好的產業化前景，因此BME被稱為朝陽學科和產業。

2.2全球生物醫學工程產業概況

生物醫學工程產業發展來看，20世紀80年代以來。全球生物醫學工程產品(醫療器械)銷售額年增長率一直保持在6％～10％的水平。和制藥業一起構成了健康技術(HT)產業的兩大支柱，是國民經濟可持續發展的生長點。從全球市場來看，美國的市場占有率始終保持在41％～43％的水平上，穩居龍頭；西北歐占26％--29％，日本約占13％～18％。美國之所以能長期保持其龍頭老大地位，資本雄厚、技術領先和技術轉移(R＆D)、機制靈活等固然是重要因素，國家決策亦起著重大的導向作用。

隨著各種新技術的產生和在入類健康領域中的應用，BME產韭已成為當前世界經濟中發展最快、世界貿易額增長速度最高的產業之一。因此，美、日、德、法等發達國家投入了大量人力和財力，發展BME高科技產業，搶占國際市場。西北歐地區，尤其是德國和英國，生物醫學工程的基礎非常深厚，在BME技術和產品的許多 不同領域里都有各自獨特的優勢。它們的發展戰略是鞏固已經占有優勢的領域，并針對其薄弱關節——技術轉移(R&D)，從歐盟決策的高度予以強化。

2.2.1美國生物醫學工程產業的總體現狀

長期以來，美國一直是全球生物醫學工程產業的倡導者。20世紀60年代，BME在美國迅速發展起來，極大的促進了醫療器械產業豹發展，逐步形成BME產業，現在其產業全球最大。

2.3我國生物醫學工程產業現狀分析

2.3.1我國BME的概況

我國生物醫學工程產業發展現狀總體上與國際先進水平還有10 年以上的差距，但是，隨著電子技術、計算機技術與生物材料科學的發展及生物醫學工程學科的興起，我國工業獲得了進一步發展的理論基礎和技術源泉，從而帶動了整個產業的技術進/ 9

步和創新發展，走上了科技產業的道路。

我國開展BME的研究始予70年代，起步較晚，其研究開發、產業規劃、行業法規和標準制定，長期以來缺乏有力的統一管理和指導。研究和產業分布在醫藥、航天、航空、機械、電子、能源、中科院、教育等十多個部門和系統中，力量分散，合作不夠，企業的創新能力普遍較低。近幾年，隨著社會主義市場經濟的不斷完善、世界科技會作的不斷深入、軟件等高瓶技術在我國的不斷發展，我國在BME產業取得了快速發展，一些具有現代企業特征盼新企業快速成長，一批具有世界先進水平的BME產品開始進入市場，參與國際競爭。但總的來說，我國該產業的發展還處予初始階段。

與發達國家相比，我國生物醫學工程產業的差距十分顯著，主要表現為：

(1)就整體而言，創新能力低下，產品自主知識產權含量不高；

(2)相當一部分國產生物醫學工程產品可靠性問題沒有真正解決。

在全球生物醫學工程產品市場中，中國是增長率最高的地區。但中國生物醫學工程產業在全球市場中占有額約為1 5％，與20世紀70年代末相比占有率l 1％，未見顯著提高，反差極大。

2.3.2目前我國BME產業存在以下特點： I)產品主要依賴進口

醫療器械產業是事關人類生命健康的新興產業，許多醫療器械是醫學與多種學科相結合的產物，其發展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發展水平。高技術醫療設冬產業是當今世界發展最快的產業之一，僅大型醫療設備每年的市場規模就達150多億元，但國際主要技術醫療設備市場主要被美圈、日本、德國等少數國家的幾個跨國公司壟斷。由于我國醫療器械市場競爭能力不足，我國的醫療器械研發力量遠遠不能滿足醫療器械產業發展的需求。

相關調查報告顯示，目前我國藥品與器械入均消費比例僅為10：l，而目前發達國家入均醫藥衛生消費藥品和器械的比例已達到l：1。我國醫療器械行業存在的問題主要是研發能力不足、創新能力薄弱、研究設備和基礎條件差、研發的投入不足、科技成果轉化能力薄弱。2)進口設備開發利用率低

業內人士表示，一些醫院為了提高聲譽和收益，盲強攀比，超前配置各種大型醫療設備，造成設備使用率低、資源浪費。目前各大醫院普遍存在著儀器設備引進配置與應用開發、效益評估脫節的情況。我國三甲醫院的醫療設備是全球最先進的的，但管理卻很不到位。諸如cT等儀器的功能開發率只達到30%，資源嚴重浪費。據業內人士介紹，由予醫生對醫療設備的認識跟不上醫療設備更新的速度，儀器一旦出現故障，醫生無法做出判斷，只能依靠廠商維修，這通常需要花費很長的周期。

3)自主創新能力亟待加強

我國醫療器械行業雖然基礎差、底子薄，但近年來發展很快，年增長率達到13％-15％。經過多年的努力，一些高尖端產品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI超聲治療儀、帶藥冠脈支架等。我國醫療器械產業力量逐年增強，形成了凡個產業聚集區，涌現出一批高成長性企業，具有自主知識產權的產品日益增多，其中部分產品已進入包括歐美在內的國際/ 9

市場，產業發展整體勢頭良好。應該看到，我國醫療器械出口仍以技術含量較低的中小型產品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫療設備仍然排在進口商品的前列。我國正在逐步成為生產醫療器械的大國，如何成為醫療器械強國應該提到議事日程上來。因此，我國應采用新技術降低醫療成本，高端產品的高技術、高性能、重要功能向中低檔轉移，從而降低成本，減輕醫療負擔。從整體看，我國醫療器械產業與發達國家相比，在質量、數量、技術水平上還有差距。我國的醫療器械產業只占世界的3％，不僅遠遠不能滿足我國衛生健康事業的需求，與我國經濟總量占世界7％的水平也不相稱。目前，國內市場上高端醫療器械產品被國外或跨國公司占領的局面并沒有改變。

第三章 我國生物醫學工程的未來發展

3.1危機與機遇同在

21世紀初葉，全球性的醫療危機必然導致醫學目的的調整和醫學模式的變革。與之相應，生物醫學工程的發展亦必將隨之發生方向性的改變。這將為我國生物醫學工程技術和產業的發展創造了轉變的契機。另一方面，從科學技術發展的大趨勢來看，“在后工業化時代，以硬件和硬件技術為核心的競爭，已經成為過去”。創新思路與多種技術的綜合優化，已成為當前技術發展的主流。顯然，這有利于基礎工業和精密工藝落后的發展中國家生物醫學工程產業的發展。這里，特別要強調的是：(1)對生物醫學工程產品開發來說，目標的合理選擇和思路的創新是靈魂。在此基礎上才有可能實現多種技術的綜合、優化。而其前提是對醫學需求的深刻理解和敏銳感覺。工程科學和醫學結合是關鍵。

(2)微機電技術應用于生物醫學工程的各個方面是21世紀生物醫學工程發展的必然趨勢，它將導致生物醫學工程技術和生物醫學工程產品的顯著變化。

(3)從20世紀末以來我國政府有關管理部門對中國生物醫學工程和產業的發展愈加重視。生物醫學工程和產業的發展納入了國家可持續發展的戰略序列。

總之，我國生物醫學工程產業所面臨著嚴重的生存危機。

3.2主要發展方向

3.2.1組織工程

當務之急是突出工程化研究，解決組織工程產業化的關鍵技術問題，從我國的需求和可能來看，應優先發展：①體外支持型生物人工肝；②中樞神經缺損修復；③體內置型組織工程化胰島；④關節面缺損修復、重建等。

3.2.2醫學影像和數字化醫療

到2012年我國已有相當的產業基礎和一定的技術貯備。主要問題是自主知識產權含量不高，加入世界貿易組織后環境嚴峻，從發展來看，重點主要是：①成像技術軟件，強化醫學影像軟件自主知識產權。尤其是偽像處理、醫學影像與電生理圖像一體化等基礎研究有一/ 9

定積累的領域。②發展基于新成像原理的有限功能目標的醫學影像技術和裝置。如電阻抗動態成像系統，電阻抗掃描成像技術和裝置等。③超生成像探頭研制和數字化超圖像重建技術相結合。④發展低劑量可移動式x射線數字戲像系統和床旁x—CT。⑤數字化全病區個體醫學信息監測、分析系統和網絡技術等。

3.2.3超聲治療技術

當前超生治療技術正處于大發展前期階段，高強度聚焦超生腫瘤治療技術為，我國已居世界領先水平。在擴大，鞏固這一優勢，進入全球市場的同時，將超生治療技術應用于常見病(如婦女常見病等)，慢性病、老年退性行病變(如骨質疏松等)的防治，將有重大的社會意義和經濟前景。

3.2.4生物材料表面處理技術和器件(構件)制備工藝

重點發展

(1)表面處理技術，如表面梯度修飾、表面活性組裝等；(2)器件和構件制備技術；

(3)具有免疫屏障功能的可介入／植入材料和器件等。

3.2.5個體化醫學臨床工程系統

包括個體化手術優化設計、植入物個體化優化設計、靶向治療個體化設計等。

3.2.6現代社會流行病的急救治療技術和裝置

主要是：①心腦血管疾病的急救、治療技術和裝置；②呼吸系統疾病急救和治療技術及裝置； ③新型腫瘤治療技術和裝置，主要是基于物理原理的無創或微創治療技術和裝置等。

3.2.7生物傳感器、生物芯片和生物微系統

主要是發展床旁生化檢測、分析系統、功能層次不同的體液化學組分和蛋白質檢測系統。蛋白質芯片、細胞芯片、芯片實驗室以及高生物相容性的可植入芯片等。神經工程和腦一機接口技術神經工程是神經科學與工程科學相結合形成的新型交叉學科。涉及面很寬，應用范圍很廣。這里僅限于生物醫學工程范疇。主要發展：①基于腦一機接口技術的康復工程技術和裝置；②以癲癇猝發預防、緩解、調控老年癡呆和帕金森氏綜合征為目標，以腦～機接口技術和可植入芯片相結合為主體的技術和裝置。

3.3實現目標

到2020年在社區醫學系統工程和與新醫學模式相關的醫學工程方面領先于世界；在個體化臨床醫療工程、醫學信息技術、組織工程、神經工程以及生物微系統技術等領域里，有獨特的創建，整體水平與當時國際先進水平相當。生物醫學工程產業整體水平及全球市場占有份額與日本大致相當。/ 9

參考文獻

《未來10年中國學科發展戰略:生物醫學工程學》北京:科學出版社,2012 索書號R318-12/632 《生物醫學工程學概論》 機械工業出版社 2010 索書號R318/324 《生物醫學工程學雜志》

索書號R/S2 《中國生物醫學工程報》

索書號R318/Z1 《國際生物醫學工程雜志》（原：國外醫學：生物醫學工程分冊）

索書號R/G1 萬方、CNKI、維普等數據庫

百度百科

注意：以上索書號指的是杭州電子科技大學圖書館索書號。/ 9