第一篇:常州職稱評定指南及程序
辦理專業技術資格初定指南
? ? ? 發布時間:2009/10/27 22:42:49 資料來源:職稱之窗 瀏覽次數:46121
辦理專業技術資格初定指南
一、申報條件
各級各類學校取得國民教育序列中專以上學歷的專業技術人員,從事本專業工作滿一定年限、考核合格的人員。
(1)博士研究生畢業后,可直接確定中級專業技術資格;
(2)碩士研究生畢業后從事本專業技術工作滿三年,可確定中級專業技術資格;在就讀碩士研究生前已取得“助理級”專業技術資格,或已有兩年以上本專業技術工作經歷的,碩士研究生畢業后從事本專業技術工作滿兩年,可定為“中級”專業技術資格;
(3)本科畢業后從事本專業工作滿一年,可確定助理級專業技術資格;(4)大專畢業后從事本專業技術工作滿三年,可確定助理級專業技術資格;(5)中專畢業后從事本專業工作滿一年,可確定員級專業技術資格。
以上條件滿足后還須符合《常州市專業技術人員繼續教育管理和考核辦法》要求,每年累計不少于12天或72學時(每天折6學時),其中每公共科目不少于4天或24學時,專業科目不少于8天或48學時。詳見:《常州市專業技術人員繼續教育管理和考核辦法》、《關于印發《常州市專業技術人員繼續教育學時認定辦法(試行)》的通知》、《關于在全市專業技術人員中開展公共科目繼續教育的通知》
二、材料要求
1、《初聘專業技術職務呈報表》一式二份,網上下載,規格A4,除見習期工作小結可打印外其他一律用鋼筆書寫,“所在部門考核鑒定意見”欄要對申報人做較全面的鑒定,不能簡單用“同意”二字;
2、畢業證書原件、復印件、身份證原件、復印件;
3、一張一寸近期免冠照片(辦理證書用);
4、《公共科目合格證》和《繼續教育證書》
5、教師需提供教師資格證原件、復印件;律師需提供律師資格證原件、復印件。。
三、報送程序
單位或申報人員可根據申報專業報送到各專業受理點或單位所在地(轄市、區)人社局職稱部門或人事關系所在地的人才服務機構.碩士和博士畢業生可直接報送市職稱辦(市政府1號樓B座814室,電話:0519-85681918)
專業技術資格申報(工程系列)指南
? ? ? 發布時間:2009/12/4 10:51:31 資料來源:職稱之窗 瀏覽次數:102917
辦理專業技術資格申報(工程系列)指南
一、申報條件
1、助理工程師申報條件(符合以下條件之一): ①中專畢業后從事本專業技術工作滿5年;
②中專畢業或取得市職稱部門認可的本專業大專專業證書,受聘技術員4年以上;
③參加市職稱部門認可的專業水平考試,成績合格;
④大專畢業工作滿3年,從事專業與畢業專業不一致的,可申報評審助理工程師。
破格申報技術員條件:
不具備規定學歷、資歷但動手能力強,能解決實際問題,在本專業技術崗位上工作滿5年,做出了一定貢獻,且符合以下條件之一:
①獲得縣(局)級以上批準的先進工作者或其他與本專業相關獎項獲得者; ②經縣(局)級業務主管部門審核同意,群眾公認的在本專業技術崗位上成績突出。
破格申報助理工程師條件: 不具備上述申報條件中規定的學歷、資格,但確有真才實學,任技術員期間,在技術工作上做出了一定貢獻,有一定工作業績,且符合下列條件之一者,可破格申報助理工程師資格。
①高中畢業,從事本專業技術工作10年以上(或初中畢業,從事本專業技術工作15年以上),受聘技術員5年以上;
②縣(局)級科技進步獎(或相應獎項)以上獲獎項目的主要完成人(前三名,以獎勵證書為準)。
破格
2、工程師申報條件:
①大學本科學歷(學士學位)或大學專科學歷,取得助理工程師后,從事本專業技術工作4年以上。
②碩士研究生畢業后從事非本專業技術工作滿3年。
③大學本科畢業后從事本專業技術工作6年以上,大學專科畢業后從事本專業技術工作8年以上。(社會化評審專業條件)
④取得中專學歷后從事專業技術工作15年以上,取得助理工程師資格后,從事本專業技術工作5年以上。(社會化評審專業條件)
⑤取得本專業大學專科層次專業證書后從事專業技術工作15年以上,取得助理工程師資格后,從事本專業技術工作5年以上,并參加市職稱職能部門組織的專業水平考試,成績合格。(社會化評審專業條件)
破格申報工程師條件
①中專畢業前學歷從事本專業技術工作滿10年,取得助理工程師資格后,從事本專業技術工作5以上。
②市(廳)級科技進步二等獎(及相應獎項)以上獲獎項目的主要完成人(前三名,以個人獎勵證書為準)。
3、高級工程師申報條件:
①取得大學專科學歷后從事本專業技術工作15年以上或大學專科學歷累計從事本專業技術工作20年以上,取得中級專業技術資格后,從事本專業技術工作5年以上;
②大學本科學歷(學士學位),取得中級專業技術資格后,從事本專業技術工作5年以上;
③碩士研究生學歷(碩士學位),取得中級專業技術資格后,從事本專業技術工作4年以上;
④博士研究生學歷(博士學位),取得中級專業技術資格后,從事本專業技術工作2年以上。
⑤省(部)科技進步三等獎(及相應獎項)以上獲獎項目的主要完成人(以個人獎勵證書為準)。
二、材料種類
1、申報材料
①專業技術資格評審申報表(一式二份,不需要裝訂,可網上下載)②專業技術人員任期考核表(事業單位需要)
③任現職以來年度考核表(事業單位需要,提供復印件)④單位提供的有關個人職業道德的評價意見;
⑤學歷證書原件、復印件;(原件受理機構審核后退回本人)
⑥專業技術資格證書原件、復印件。(原件受理機構審核后退回本人)
2、評審材料 ①任現職以來專業技術工作總結(必備)②專業技術經歷(能力)的材料 ③本人業績、成果的材料
④論文、論著(發表的要提供原件、復印件;未發表的提供打印件)⑤職稱計算機考試合格證(原件)
⑥《常州市專業技術人員繼續教育公共科目合格證》(原件)(不需要裝訂)⑦《江蘇省專業技術人員繼續教育證書》(原件)(不需要裝訂)
3、破格申報材料(破格申報者提供)
4、破格評審材料(破格申報者提供)
5、照片1張(大一寸)
三、材料填寫和撰寫要求
1、評審表
①專業技術資格評審申報表(一式二份,不需裝訂,可網上下載); ②《評審表》除工作總結可打印剪貼外,其它內容必須本人用鋼筆或簽字筆填寫,字跡要端正、清楚。
③《評審表》中的單位核實情況欄由單位人事部門負責人核實后簽名,并加蓋單位公章,不能遺漏。
④《評審表》中的工作總結圍繞思想品德、職業道德、專業技術能力、工作成績及履行職責情況,不能過于簡單。⑤《評審表》內填寫的內容應注意與其它申報材料相一致,如:工作業績、獲獎情況應與證明材料或證書相對應、考核等級應與年度考核表一致;工作經歷與業績、論文也有一定的關聯性。
⑥《評審表》中的個人聲明欄,由申報者本人填寫、簽名。如果本人填寫的內容及所提供的學歷證書、職稱證書、參評材料有不實之處,聲明人應承擔相關責任。同時根據省、市職稱辦文件規定,三年內不得再次申報職稱。
2、專業技術工作總結。
撰寫專業技術工作總結要求全面、客觀地反映申報人取得現有專業技術資格以來的工作情況、業務能力、技術水平、工作業績和今后努力方向,可電腦打印。
一般可分為五個部分:一是個人簡歷;二是參加過何種繼續教育(培訓、進修、學習)及目前的學術水平;三是重點寫從事過的主要專業技術工作內容、取得的業績及獲獎情況;四是著作、論文(含技術報告、科研報告)情況;五是申報理由。破格申報人員還應對照(破格)申報條件和(破格)評審條件,寫明(破格)申報的理由。
3、專業技術經歷(能力)
①申報中級或高級工程師經歷(能力)要求:
可對照評審條件第七條逐條列出,主要反映本人在任現職期間從事本專業技術工作的情況,如專業技術項目、課題的完成情況,要有相關立項、合同、驗收、鑒定等,材料要具備完整性,如設計人員要提供產品或項目設計圖紙。所列專業技術工作項目、課題名稱要與《評審表》中“任現職后主要專業技術工作業績登記”表的內容相對應。
②申報助理工程師經歷(能力)要求:
參加本專業的理論和業務研究工作,參加并完成本專業的研究、設計任務;能幫助解決工作中一般的技術問題。
③申報技術員經歷(能力)要求: 協助完成本專業一般性的研究、設計任務,能幫助記載和整理有關專業資料。
4、業績成果
對照評審條件第八條逐條列出,主要反映本人在任現職期間取得的專業技術成果證明材料、鑒定證書及獲獎證書等復印件。如屬單位集體獎勵證書,應由單位出具證明,說明申報者在該項獎項中所發揮的作用。業績材料要與《評審表》中“任現職后主要專業技術工作業績登記”表中的內容相一致。
5、論文、著作 ①申報高級工程師:
提供任工程師期間撰寫的本專業有較高學術價值的學術論文(第一作者)、著作(主要編著者),并具備下列條件之一:
①出版本專業著作1部;
②在省級以上專業期刊公開發表或在省級以上學術會議上宣讀有較高學術價值的本專業論文2篇以上;
③為解決復雜技術問題而撰寫的有較高水平的研究報告或有較高水平的重大項目的立項研究(論證)報告3篇;
②申報工程師:
提供任助理工程師期間撰寫的本專業有一定學術水平的學術論文、技術報告、專業總結,并具備下列條件之一:
①在市級以上專業刊物公開發表或市級以上學術會議上宣讀有較高學術價值的本專業論文2篇以上;
②為解決較復雜技術問題而撰寫的有一定水平的技術報告、有一定水平的項目的立項研究(論證)報告或專業總結2篇以上。
③申報助理工程師或技術員: 須提供一篇以上與本人工作經歷相關的,能反映申報者的業績、能力、水平的工作報告或專業總結,并請直接裝訂在第二分冊內。
正式出版的著作或正式發表的論文,須提供著作(刊物)的封面、封底、目錄及正文原件、復印件。未發表的,須提供正文打印件,每篇均要附單位出具的證明材料。
四、整理裝訂要求
1、下載《申報材料目錄》,《評審表》單獨存放,不用編頁,無需裝訂,其他材料按目錄列出的順序要求排放,編寫頁碼,申報初、中級職稱的可將申報材料裝訂成一冊,申報高級職稱的如材料較多,可將論文、著作部分單獨裝訂成一冊(正式出版的著作或正式發表的論文只需要裝訂復印件)。
2、對于提供的所有復印件,由申報者所在單位負責核對原件,簽署“核對無誤”的字樣,驗證人簽名,并注明年月日,加蓋單位公章。
3、申報材料按要求準備好后,填寫《申報材料目錄》,將《評審表》與其他裝訂的材料一起裝入材料盒內。
4、申報者請在評審材料袋封面的相應欄目中留下手機號碼或直接聯系電話,以便及時聯系。
5、為便于及時辦理職稱證書,報送材料時一并交納1寸免冠近期彩色照片一張(照片背面寫上姓名、單位、申報職稱名稱)。
6、所有申報材料,由申報人一次性按規定整理、提交,申報材料不全或整理不符規范的,各代理機構不得受理。
說明:
1、本指南主要針對工程系列,其他系列可做參考。
2、由省系列主管部門組織的評審對象,應按省系列主管部門的要求組織和裝訂材料。
職稱評審辦理程序
1、市職稱辦根據省、市文件精神,向社會公布當年職稱申報的時間、地點、材料要求。
2、單位人事部門或申報人員,到所在轄市(區)人事局或直接到市職稱辦(市政府1號樓B座813室)購買職稱申報材料(資料盒、職稱申報表)。
3、申報人員根據要求組織材料:提供職稱計算機和外語考試合格證、學歷證書的原件和復印件、現任專業技術資格證書的原件和復印件,填寫專業技術資格申報表,撰寫專業技術工作總結、論文或研究報告,提供工作業績證明材料等。
4、單位人事部門審核申報人員提供的各類證書原件和復印件,核對無誤后在復印件上簽字蓋章,同時在申報表相關欄目內蓋章;轄市(區)人事局及各業務受理點審核申報人員提供的材料是否真實、有效,材料是否符合申報要求,同時在申報表相關欄目內蓋章。
5、各轄市(區)人事局、單位人事部門或申報人員,根據申報材料的時間要求,及時將已經初審的申報材料送至職稱辦,并繳納相應的評審費用(各業務受理點及各主管局負責的系列除外)。
6、市職稱辦審核材料是否齊全、規范,并做好申報人員的信息錄入工作;
7、市職稱辦根據各系列的申報情況組織相關系列高、中級專業資格的評審工作;
8、各系列專業技術資格評審工作結束后進行結果匯總,并在網上公示;
9、公示結束后發文公布;
10、打印、下發資格證書;
11、按原渠道清退評審材料。
第二篇:常州中級職稱評定辦法
初、高、中級職稱評定破格申報條件
為了不拘一格選拔人才,對確有真才實學,成績顯著、貢獻突出的人員,可以不受學歷、資歷的限制破格申報高、中級職稱職務任職資格,直接參與高、中級職稱評定。
(一)破格申報高級職稱職務者必須具有下列條件中的二條:
1、獲得部、省級表彰的學科帶頭人;地市級以上有突出貢獻的中、青年專家;榮獲國家、省級表彰的鄉鎮企業家或優秀廠長、經理。
2、獲得國家科技進步三等獎以上;省、部二等獎以上;地市一等獎以上(含發明獎、成果獎、自然科學獎、星火獎)項目的主要完成者;獲得國家級金、銀產品獎或省、部級名牌產品獎或優秀工程獎的主要生產技術負責人;創國家級、省級新產品獎的主要生產技術負責人。
3、對本專業技術崗位的工作創立了有價值的經驗,并在省內同行業中推廣的主要貢獻者;擔任中級職務期間,成績顯著,并獲得省級以上先進工作者稱號的;或者在地市以上報刊或會議上發表過兩篇以上被同行專家認定為有價值的學術論文,或正式出版過有價值的著作或譯著。
(二)破格申報中級職稱職務者必須具備下列條件中的二條:
1、獲國家科技進步、星火計劃四等獎或省、部級科技進步、星火計劃三等獎以上項目的主要完成者,或獲地(市)科技進步二等獎以上項目的主要完成者或獲省部優質產品或優質工程的主要技術負責人。
2、在地市級以上報刊發表專業技術論文三篇以上或專著。
3、直接主持中型項目或中型骨干企業的專業技術工作,且連續二年以上取得了明顯效益者。
4、擔任助理級期間,成績顯著且獲地(市)級優秀企業家或先進專業技術工作者稱號的。
中級工程師評定原則
《工程技術人員職務試行條例》規定的任職基本條件:
擔任工程師職務,應具備下列條件:
1、具備下列部門之一的條件
(1)生產、技術管理部門
①基本掌握現代生產管理和技術管理的方法,有獨立解決比較復雜的技術問題的能力。
②能夠靈活運用本專業的基礎理論知識和專業技術知識,熟悉本專業國內外現狀和發展趨勢。
③有一定從事生產技術管理的實踐經驗,取得有實用價值的技術成果和經濟效益。
④能夠指導助理工程師的工作和學習。
(2)研究、設計部門
①有獨立承擔較復雜項目的研究、設計工作能力,能解決本專業范圍內比較復雜的技術問題。
②較系統地掌握本專業的基礎理論知識和專業技術知識,熟悉本專業國內外現狀和發展趨勢。
③有一定從事工程技術研究、設計工作的實踐經驗,能吸收、采用國內外先進技術,在提高研究、設計水平和經濟效益方面取得一定成績。
④能夠指導助理工程師的工作和學習。
2、獲得博士學位后,經考察合格;獲得碩士學位或取得第二學士學位,從事助理工程師工作二年左右;獲得學士學位或大學本科畢業,從事助理工程師工作三年以上;大學專科畢業,從事助理工程師工作五年以上。
若滿足以上條件,所在單位會向上級主管部門申請,組織評審時,評審對象應提交的材料按如下順序裝訂成冊(如材料多可以分成2冊):
(1)材料目錄;
(2)學歷證書(復印件)1份;
(3)專業技術職務資格證書(復印件)1份;
(4)聘任書(或聘約書)(任期內連續)1套;
(5)外語考試合格證書(復印件)或《外語免試審核表》(附表5)或《外語考試成績審定表》(附表)1份;
(6)計算機應用能力考核合格證(復印件),屬于免試對象的提供計算機專業畢業證書復印件或45周歲以上的身份證復印件1份;
(7)單位轉體文件或工資轉移單(轉體單位或分流人員必附)1份;
(8)《破格推薦高、中級專業技術職務審批表》批件(附表)1份;
(9)個人專業技術工作總結(打印稿)1份;
(10)專業技術人員考核表(事業單位人員為《事業單位工作人員考核登記表》)(近兩年考核表)1套;
若要分冊自以下材料開始,裝訂順序如下:
(1)材料目錄(本冊);
(2)論文、論著或研究報告(復印件),已經發表的論文、論著應同時提供刊物的封面及目錄復印件1套;
(3)研究成果(復印件)1套;
(4)項目獲獎證書等(復印件)1套。
以下材料不需要裝訂:
(1)《專業技術職務任職資格評審表》(不得打印和復印)3份;
(2)《推薦工程師職務任職資格人員情況綜合表》(附表8)統一使用B4規格紙張,一式25份;
(3)外語考試合格證原件,或《外語免試審核表》或《外語考試成績審定表》(內容與裝訂成冊中一樣)1份;
(4)計算機應用能力考核合格證原件,或計算機專業畢業證書復印件,或45周歲以上的身份證復印件1份;
(5)《破格推薦高、中級專業技術職務審批表》批件1份(內容與裝訂成冊中一樣);
(6)提交多篇論文或著作者,請選一篇為代表作并注明。
常州市工程系列中級職稱社會化申報基本條件
一、職業道德的要求
遵守國家法律、法規,有良好的職業道德和敬業精神。取得助理工程師后,有下列情況之一,在規定年限上延遲申報:
(一)受警告處分者,延遲1年以上。
(二)受記過處分者,延遲2年以上。
(三)偽造學歷、資歷,剽竊他人成果,參加職稱考試有舞弊行為者,延遲3年以上。
二、學歷、資歷要求
(一)大學本科學歷(學士學位)或大學專科學歷,取得助理工程師資格后,從事本專業技術工作4年以上(截止到專業技術人員申報職稱的前一個月底,下同)。
(二)大學本科畢業后從事本專業技術工作6年以上。大學專科畢業后從事本專業技術工作8年以上。
(三)取得中專學歷后從事專業技術工作15年以上,取得助理工程師資格后,從事本專業技術工作5年以上。
(四)取得本專業大學專科層次專業證書后從事專業技術工作15年以上,取得助理工程師資格后,從事本專業技術工作5年以上,并參加市職稱職能部門組織的專業水平考試,成績合格。
三、繼續教育要求
取得助理工程師資格后,按照《江蘇省專業技術人員繼續教育暫行規定》的要求,參加繼續教育,完成規定課程和學時。按規定在《江蘇省專業技術人員繼續教育證書》上登記。
四、職稱計算機能力要求
參加全國或省組織的職稱計算機考試,成績合格,或計算機專業大學專科以上學歷(學位)或參加全國計算機軟件專業技術資格(水平)考試成績合格。
五、業績、能力要求
符合省職稱工作領導小組(蘇職稱〔2003〕2號)文件規定的評審標準,或符合市職稱工作領導小組批準的有關行業協會頒發的專業標準。
申報人必須達到上述要求,方可申報評審工程專業中級職稱。
第三篇:職稱評定標準和工作程序
烏聯商發?2012?30號
關于全市非公有制企業專業技術資格申報
基本條件和工作程序的通知
依照烏聯發?2000?第36號文件精神,和烏人社辦?2012?195號文件精神,為充分調動非公有制企業專業技術人員的積極性,增強企業活力,推動企業技術創新和技術進步,加強企業專業隊伍建設,更好地為我市經濟發展服務,特制定本辦法。
一、申報范圍、對象
在我市工作滿一年以上,具備法定資格民營企業中的技術人員;現在專業技術崗位上從事工作的人員;在非公有制企業單位應聘工作的、人事檔案由人才交流中心管理的專業技術人員,可申報評定相應的專業技術職稱。
二、評定條件
1、助理級 具備本專業基礎理論知識和專業技術知識,具有完成一般性技術工作的實際能力,初步了解本專業的發展動態,能夠進行一般性的技術指導工作,并具備下列條件之一。
(1)本科畢業從事本專業工作一年;(2)專科畢業從事本專業工作兩年;(3)中專畢業并從事本專業滿三年;
(4)技校或職業高中畢業并從事本專業滿四年;(5)高中畢業并在大專院校或科研院所進修取得結業證,從事本專業滿四年;
(6)在旗縣市級刊物上發表學術論文2篇;(7)榮獲旗縣市級勞動模范或優秀企業家或先進(科技、生產、管理)工作者稱號;
(8)旗縣市級生產科研項目的主要完成者;
2、中級職稱
有較系統的專業理論知識和較高的專業技術水平,了解本專業區內外的發展動態,具有解決生產中比較復雜的技術問題的能力,能編寫本部門的發展規劃、技術方案,能指導初級專業技術人員開展技術工作,并具備下列條件之一。
(1)本科畢業取得助理級三年;
(2)大專畢業或取得相當于大專的專業證書任助理級四年;
(3)中專或技校學歷,取得助理級職稱滿五年;(4)高中畢業并在大專院校或科研院所進修取得結業證書任助理級職稱滿六年;
(5)科技進步三等獎或旗縣市科技進步一等獎的獲得者;
(6)以上科研項目的主要完成者;(7)市級刊物上發表學術論文2篇
(8)企業管理成績突出,管理經驗在市內同行業中推廣(由市主管部門出具證明材料);
(9)在專業技術發明、創新、改造、專利推廣應用中產生顯著經濟效益;
(10)榮獲市級勞動模范或優秀企業家或先進(科技、生產、管理)工作者稱號
3、高級職稱
具有系統扎實的本專業理論知識和專業技術知識,熟悉并掌握本專業區內外的發展趨勢,在本專業領域有較深的造詣,具有解決生產實際中復雜技術性難題和獨立承擔重要研究課題的能力,能撰寫審核本專業范圍內的總體發展規劃,技術方案,專業技術報告,能指導下級專業技術人員開展學習和工作并具備下列條件之一。
(1)本科畢業取得中級職稱四年;(2)專科畢業取得中級職稱五年;
(3)中專畢業并在高等院校或科研單位進修取得專科 結業證書,任中級職稱六年;
(4)市科學技術進步一等獎或自治區科技進步三等獎獲得者;
(5)榮獲區級勞動模范或優秀企業家或先進(科技、生產、管理)工作者稱號;
(6)在本專業技術崗位工作創造了有價值的經驗,并在區內同行業中推廣的主要貢獻者(由市以上主管部門出具證明材料);
(7)在省級刊物上發表學術論文2篇或正式出版過專著或譯著;
三、申報材料
1、申報人員所在公司(企業)營業執照復印件1份;
2、?專業技術職務任職資格評審表?2份;(可網上下載打印)
3、申報人員匯總表1份(注:必須提交電子版匯總表);
4、申報職稱的學歷證書原件及復印件2份;
5、身份證復印件2份;
6、獲獎證書原件及復印件2份;
7、現專業技術職務任職資格證原件及復印件2份;
8、申報人員業務自傳或技術工作總結一式2份;
9、凡申報審初、中級經濟專業的人員,應提交近5年來撰寫的、經專家鑒定具有一定水平的業務工作總結或專業 論文,或在報刊上公開發表過的專業論文;
10、申報工程系列應提供本人參與工程竣工驗收報告原件及復印件1份;
11、破格晉升人員須提交表彰獲獎證書原件及復印件2份(表彰文件復印件1份);
12、工作年限證明1份;
13、一寸標準同底藍彩照5張(背面用碳素筆說明)
四、評審公示制度
1、申報人員所在單位在申報材料和推薦材料正式上報之前,應將申報人員在本單位顯著位置張貼告示7天以上,材料真實,符合申報條件,群眾無異議的方可推薦上報。所在單位應在該申報人員的“企業推薦意見”欄中和?評審表?的“基層意見”欄中注明:“經公示?公示期為XXXX年X月XX日至X月XX日?,材料真實,符合(初)中級職務任職資格申報材料,同意推薦”,并加蓋單位公章和企業負責人簽章。
五、評委會組建和評審程序
1、評委會按專業設置,評委5—7人,由同專業中級職稱以上的專業技術人員組成。評委必須是公道正派,秉公辦事,學術技術水平較高,實踐經驗豐富,專業知識面較寬的專業技術人員。
2、評委會根據個人的申報材料和各級工商聯組織推薦 考核初審意見,按照評定條件,評定申報人是否具備相應的專業技術資格。
3、職稱證書由市人社局統一制發。
六、待遇
1、非公有制企業技術人員取得專業技術職稱后,受聘于本企業的,應享受相應級別待遇。
2、取得職稱的技術人員在應聘企業優先獲得產品科研經費和技術改造研制。
3、取得職稱的技術人員在企業中應優先獲得有關技術項目的開發和研制。
4、優先獲得外出、參觀、學習、培訓的資格。
七、注意事項
1、報名截止時間為每年11月15日;
2、評審任職計算時間為12月31日。
3、除論文復印件外,各種復印件均應加蓋單位公章;
4、評審材料需完整,按照第三項先后順序裝訂,并在檔案袋封面附目錄,注明申報人單位、姓名、聯系電話、申報何職稱何專業;
5、表格可上網打印,網址:http://www.tmdps.cn
6、評審費按內計費字?2002?887號文件規定執行。
八、申報地點及聯系電話:
地址:烏蘭察布市工商聯(新區工會大樓三樓西)聯 系 人:新華 徐歡
聯系電話:*** *** 8320252
烏蘭察布市工商聯 2012年10月16日
第四篇:申報程序指南
政務公開辦事程序
一、申辦新藥臨床研究/新藥證書及生產
(一)申辦新藥臨床研究
1、申辦范圍:山東省行政區域內進行新藥研制的單位或個人。
2、申報資料:申請報告;新藥臨床研究申請表;根據新藥類別按《新藥審批辦法》要求報送的技術資料;特殊藥品、戒毒藥品以及治療性功能障礙的化學藥品應提供國家藥品監督管理部門批準的立項文件。
3、申辦程序:在收到申報的全套資料(一式2份)后進行預審查,對通過預審查的,通知申請人正式受理,并批轉省藥品檢驗所進行審核;省藥品檢驗所在60個工作日內完成審核,并提出綜合審查意見;我局根據省藥品檢驗所的審核意見進行審查,必要時安排現場考核和召開審評會,在40個工作日內完成審核并作出決定;符合要求的上報國家藥品監督管理部門申請臨床研究,不符合要求的通知申報人修改補充資料。
(二)申辦新藥證書及生產
1、申辦范圍:山東省行政區域內具備生產所報新藥條件(必須通過GMP認證的品種應提供藥品GMP認證證書)的企業,可同時申請新藥證書和批準生產文號;不具備生產條件的只能申請新藥證書。
2、申報資料:申請報告;市級藥品監督管理部門審核意見;根據新藥類別按《新藥審批辦法》要求報送生產的有關資料和樣品。
3、申辦程序:同上,經我局審查符合要求的上報國家藥品監督管理部門申請新藥證書或批準生產文號,不符合要求的通知申報人修改補充資料。
(三)依據:《中華人民共和國藥品管理法》;《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》;國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》。
(四)承辦處室:藥品注冊處,聯系電話(0531)8562042
二、申辦仿制藥品
(一)申辦擬仿制藥品定點
1、申辦范圍:山東省行政區域內具備生產所申請擬仿制品種條件并通過國家GMP認證(氧氣、空心膠囊、中藥飲片、輔料生產的除外)的企業。
2、申報資料:申請報告;市級藥品監督管理部門審核意見;擬申請仿制藥品申辦表一式2份;《藥品生產許可證》復印件;《藥品GMP證書》復印件。
3、申辦程序:申請人向我局提供申辦的全套資料(一式2份)后,經過預審查通過的品種,通知申報人正式受理。經審核符合要求的自受理之日起15個工作日內上報國家藥品監督管理局,所報資料不符合要求的說明原因并予以退回。
(二)申辦仿制藥品生產
1、申辦范圍:山東省行政區域內所申辦的擬仿制品種經國家藥品監督管理局批準定點的藥品生產企業。
2、申報資料:申請生產報告;國家藥品監督管理局批準仿制定點的文件;人體生物利用度/生物等效性試驗批準文件;市級藥品監督管理局審核意見;仿制藥品申請表一式5份;《藥品生產許可證》復印件;《藥品GMP證書》復印件;按照《仿制藥品審批辦法》要求須提交的技術資料一式5份(原件)及樣品。
3、申辦程序:申請人向我局提供申辦的全套資料(一式2份)后,經過預審查通過的品種,通知申報人正式受理,并批轉省藥品檢驗所審核;對必須進行人體生物利用度/生物等效性試驗的仿制品種,需經我局審查批準后方可進行臨床研究;省藥品檢驗所在60個工作日內完成審核,并提出綜合審查意見;我局根據省藥品檢驗所的審核意見進行審查,安排現場考核,必要時召開審評會,40個工作日內完成審核并作出決定;符合要求的上報國家藥品監督管理部門申請批準生產文號,不符合要求的通知申報人修改補充資料。
(三)依據:《中華人民共和國藥品管理法》;《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》;國家藥品監督管理局《仿制藥品審批辦法》。
(四)承辦處室:藥品注冊處,聯系電話(0531)8562042
三、申辦中藥品種保護
(一)申辦范圍:山東省行政區域內對所生產的中藥品種自愿申請保護的藥品生產企業。
(二)申報資料:《中藥品種保護申請表》;藥品批件及質量標準;藥理、毒理和臨床總結資料;省藥品檢驗所抽驗報告;3個生產批號的樣品。
(三)申辦程序:申請人向我局提供申辦的全套資料后,經過預審查通過的品種,通知申報人正式受理。30個工作日內完成審核并作出決定;符合要求的上報國家中藥品種保護委員會辦公室。特殊情況下,申請人也可直接向國家中藥品種保護委員會提出申請,并由其發給《中藥保護品種證書》。
(四)依據:國務院《中藥品種保護條例》。
(五)承辦處室:藥品注冊處,聯系電話(0531)8562042
四、申辦《藥品包裝材料和容器注冊證》
(一)申辦藥包材生產企業(車間)開辦資格
1、申辦范圍:山東省行政區內新開辦的藥包材生產企業或開辦生產尚未經注冊品種的生產車間。
2、申報資料:申請報告;《開辦藥包材生產企業暫行規定(試行)》規定的各項資料;市級藥品監督管理部門的審核意見。
3、申辦程序:申請人向我局提交上述資料后,經審查符合要求的,自受理日起30個工作日內作出一類藥包材生產企業是否上報國家藥品監督管理局審批的意見;作出二、三類藥包材生產企業是否準予開辦的決定。
(二)申辦藥包材注冊證
1、申辦范圍:山東省行政區內,取得開辦資格并籌建完成的藥包材生產企業擬生產的藥包材產品。
2、申報資料:申請報告;《藥品包裝材料和容器申請表》以及按藥包材相應類別要求報送的各項資料;
二、三類藥包材需要市級藥品監督管理部門的審核意見。
3、申辦程序:申請人向我局提交上述資料后,經資料審評、質量保證體系審查、抽驗樣品檢驗均符合要求的,一類藥包材產品上報國家藥品監督管理局申請《藥品包裝材料和容器注冊證》;
二、三類藥包材發給《藥品包裝材料和容器注冊證》并上報國家局備案。
(三)依據:《中華人民共和國藥品管理法》;國家藥品監督管理局《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)。
(四)承辦處室:藥品注冊處,聯系電話(0531)8562042
五、申辦《醫療機構制劑許可證》(包括增加制劑范圍)
(一)申辦范圍:山東省行政區域內取得《醫療機構執業許可證》的單位。
(二)申報資料:市級藥品監督管理局審核意見(包括增加制劑范圍);《醫療機構制劑許可證》申請表一式3份;醫療機構自查報告;設計方案、工藝布局圖紙及論證意見;制劑室質量管理制度及主要檢驗儀器、設備目錄;我局同意建立制劑室的立項文件及認為須提供的其他資料。
(三)申辦程序:申請人將上述資料報我局后,經審查資料符合要求的,在收到申請后的30日內組織現場檢查驗收,合格的發給《醫療機構制劑許可證》。
(四)依據:《中華人民共和國藥品管理法》、國家藥品監督管理局《醫療機構制劑管理規范》。
(五)承辦處室:安全監管處,聯系電話(0531)8562052
六、申辦藥品研究機構登記備案
(一)申辦范圍:山東省行政區域內從事藥品臨床試驗和生產上市的研究機構。主要系指藥品臨床前研究機構和臨床研究機構(包括研究院所、學校、醫療機構、企業、合同研究單位、藥品檢驗所等)。
(二)申報資料:申請報告;《藥品研究機構登記備案表》及錄入數據磁盤;研究機構合法性文件復印件;法定代表人資格的文件復印件。我局認為須提供的其它資料。
(三)申辦程序:申請人可直接向我局申報;在收到申報的全套資料(一式2份)后,經審核符合要求的,組織進行現場核查,合格的發給《藥品研究機構登記備案證書》。
(四)依據:國家藥品監督管理局《藥品研究機構登記備案管理辦法》。
(五)承辦處室:安全監管處,聯系電話(0531)8562053
七、申辦《藥品生產企業許可證》(包括增加生產范圍)
(一)、申辦藥品生產企業立項
1、申辦范圍:新開辦藥品生產企業,必須具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書,中藥生產企業具有國內未生產的二個以上(含二個)三類新藥證書也可申請。
2、申報資料:申請報告;企業申請及《開辦藥品生產企業可行性報告》;《開辦藥品生產企業暫行規定》(國藥管安[1999]5號)要求的資料;市級藥品監督管理部門的審核意見;我局認為須提供的其他資料。
3、申辦程序:申請人向我局提交上述資料后,經審查符合要求的,自受理之日起30個工作日內,作出是否上報國家藥品監督管理局審批的意見。
(二)、申辦藥品生產企業許可證
1、申辦范圍:山東省行政區域內,已經國家藥品監督管理局批復同意立項,完成籌建任務并獲得國家藥品GMP認證證書的企業。
2、申報資料:《藥品生產企業許可證》申請表一式3份;企業自查報告;《藥品GMP證書》復印件(氧氣、空心膠囊、中藥飲片、輔料生產企業除外);市級藥品監督管理部門審核意見;我局認為須提供的其他資料。
3、申辦程序:申請人向我局提交上述所需的資料后,經審查符合要求的,自受理之日起30個工作日內,作出核發《藥品生產企業許可證》的意見。
(三)依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《新辦藥品生產企業暫行規定》(國藥管安[1999]5號)
(四)承辦處室:安全監管處,聯系電話(0531)8562052
八、申辦藥品GMP認證
(一)申辦范圍:山東省行政區域內具有藥品生產企業許可證的企業;已經國家藥品監督管理局批準立項開辦藥品生產企業;新建、改建、擴建的藥品生產車間,目前已經籌建完畢,方可提出GMP認證申請。
(二)申報資料:企業申請及自查情況;市藥品監督管理部門的審核意見;《藥品GMP認證申請書》一式3份;國家藥品監督管理局《GMP認證管理辦法》要求的資料;我局認為須提供的其他資料。
(三)申辦程序:申請人向我局提交上述所需的資料后,經審查符合要求的,自受理之日起20個工作日內,安排現場檢查。經檢查合格的報國家藥品監督管理局。
(四)依據:《中華人民共和國藥品管理法》、國家藥品監督管理局《藥品GMP認證管理辦法》、《藥品GMP認證工作程序》。
(五)承辦處室:安全監管處,聯系電話(0531)8562052
九、申辦《麻黃素單方制劑購銷憑證》
(一)申辦范圍:山東省行政區域內麻醉藥品中轉站及二級麻醉藥品經經營單位。
(二)申報資料:購買方單位介紹信;購買方經辦人身份證復印件;購買方所在市藥品監督管理部門同意購買的文件;我局認為須提供的其他資料。
(三)申辦程序:申請人向我局提交上述資料后,經審查符合要求的,自受理之日起15個工作日內作出是否批準的意見。
(四)依據:《麻黃素管理辦法》、《關于進一步加強麻黃素單方制劑監督管理工作的通知》(國藥管安[2000]268號)
(五)承辦處室:安全監管處,聯系電話(0531)8562052
十、申辦藥品廣告批準文號
(一)申辦范圍:擬在山東省行政區域內利用各種媒介和形式發布藥品廣告(包括藥品生產、經營企業的宣傳資料)申請人及在國家重點媒體發布藥品廣告的我省申請人。
(二)申報資料:
1、省內藥品生產經營企業在本省境內發布藥品廣告申請,須報送以下資料:
(1)《藥品廣告審查表》一式5份,其中終審影視廣告須附已攝制的大二分之一錄像帶1盒,終審廣播廣告須附已錄制的錄音帶1盒;
(2)藥品生產企業許可證(按規定加蓋紅章的復印件)1份,企業名稱變更的須提供有效證明;
(3)廣告申請人的營業執照(按規定加蓋紅章的復印件)1份;
(4)該藥品的生產批準文件、質量標準、說明書復印件及包裝;
(5)該藥品的商標注冊證或其他由國家工商行政管理局商標局出具的證明該商標注冊的文件復印件1份;
(6)有商品名稱的藥品,必須提交國家藥品監督管理部門或國務院衛生行政部門批準的該商品名稱的批準資料1份。(7)法律法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件。
2、省外藥品生產企業在本省境內發布的藥品廣告須提交的資料:
申請人直接向省局提出申請,除報送本條第1項(2)~(7)所列資料外,須提供藥品生產企業所在地省級藥品監管部門批準的《藥品廣告審查表》原件1份,完整復印件5份,其中影視廣告須附已攝制好的大二分之一錄像帶1盒,廣播廣告須附已錄制好的錄音帶1盒。
(三)申辦程序:廣告申請人向我局提交上述資料后,經審查通過的,發給藥品廣告批準文號;審查不符合要求的,講明原因并將其申報資料退回本人。藥品廣告審批自受理之日起10日內作出決定。每周的星期二至星期五為藥品廣告受理及批復時間。
(四)依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》和《關于進一步加強藥品廣告審查和監督管理工作的通知》(工商廣字[1997]第165號)等有關規定。
(五)承辦處室:市場監督處,聯系電話(0531)8562063
十一、申辦藥品招標代理機構資格認定
(一)申辦范圍:已獲營業執照,具有從事招標代理并提供相關服務的資格,與行政機關和其他國家機關沒有行政隸屬關系或其他利益關系,并申請藥品招標代理資格的中介組織。
(二)申報資料:申請藥品招標代理資格認定須提交的證明文件:
1、從事招標代理業務的營業執照;
2、有關業務人員數量的證明材料和具有中級、中級以上專業人員及其藥學專業人員情況的證明材料;
3、從事藥品招標代理活動所用房產證明和相關設備、設施目錄等情況資料;
4、從事藥品招標代理所需相應資金的財務證明;
5、專家庫專家名單及專家遴選方法;
6、我局認為須提供的其它證明材料;
7、填寫“藥品招標代理機構資格認定申請審批表”一式3份。
(三)申辦程序:提出申請的中介機構提交申報資料交后,經我局審查符合要求的,自正式受理之日起30個工作日內完成資格認定工作,核發《藥品招標代理機構資格認定證書》。經審查不符合要求的,將資料退回并說明理由。
(四)依據:國家藥品監督管理局、衛生部《藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法》
(五)承辦處室:市場監督處,聯系電話(0531)8562061
十二、申辦藥品經營企業許可證
(一)申辦范圍:申請開辦藥品批發企業,并具有法人資格的國內經濟組織。
(二)申報資料:
1、資格審查
由所在地市級藥品監督局向我局提交開辦申請報告及《藥品批發企業資格審查申請表》,并附下列資料,裝訂成冊(一式4份):
(1)企業上級主管部門批準文件;
(2)工商行政管理部門《企業名稱預先核準通知書》;
(3)申請者企業法人或負責人資格證明;
(4)申請開辦企業可行性報告;
(5)擬配備執業藥師、主管藥師(主管中藥師)或相應的藥學技術人員計劃;
(6)企業住所、經營場所、倉庫、檢測等房屋使用證明或租用意向合同書;
(7)其他有關文件、證件。
2、核發《許可證》審查
申請單位接我局同意的批復后方可進行企業建設。建設完畢后,向所在地市局提交驗收申請和《藥品經營企業許可證申請表》,并提供以下資料,裝訂成冊(一式4份):
(1)企業按照《藥品經營質量管理規范》及實施細則自查情況;
(2)主要人員名單(包括主要負責人、質量、檢驗、驗收人員職務、職稱、從業年限);
(3)執業藥師或相關職稱資格證書復印件;
(4)商品儲存和檢測設備、儀器目錄。
3、變更許可證內容
(1)藥品批發企業因改制更名須提交企業所在地《企業名稱預先核準通知書》、《企業資產評估確認報告》、《公司章程》、《藥品經營企業更名申請表》、市局初審意見。
(2)藥品批發企業更名需向提交企業所在地《企業名稱預先核準通知書》、《藥品經營企業更名申請表》,市局初審。
(3)藥品批發企業變更經營地址,按核發許可證程序提交資料。
(4)藥品批發企業變更企業法人或負責人,須提交任命文件。
(5)藥品批發企業變更經營范圍提交的材料與核發許可證提交的材料相同。
(三)申辦程序:申請人提交申報資料后,經審查符合要求的組織現場檢查,出具驗收結論。合格的自正式受理之日起20個工作日內辦理批復或核發《藥品經營企業許可證》;審查驗收不合格的,經辦人向申請人說明原因。
(四)依據:《中華人民共和國藥品管理法》、國家藥品監督管理局《藥品經營質量管理規范》
(五)承辦處室:市場監督處,聯系電話(0531)8562062
十三、申辦藥品GSP認證
(一)申辦范圍:山東省行政區域內具有《藥品經營許可證》的合法藥品經營企業方可申請GSP認證。
(二)申報資料:申請GSP認證的藥品經營企業,應填報《藥品GSP認證申請書》,并提交以下資料:
1、《藥品經營企業許可證》和營業執照復印件(新開辦企業報送批準立項文件);
2、企業實施GSP情況的自查報告;
3、企業負責人員和質量管理人員情況表;企業驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表;
4、企業經營場所、倉儲、檢驗等設施、設備情況表;
5、企業所屬藥品經營單位情況表;
6、企業藥品經營質量管理制度目錄;
7、企業管理組織、機構的設置與職能框圖;
8、企業經營場所和倉庫的平面布局圖;
9、須提交的其它資料。
(三)申辦程序:申請人向我局提交報資料后,經書面審查符合要求的,進行現場考查,符合要求的自正式受理之日起20個工作日內,上報國家藥品監督管理局審批。經審查不符合要求的將申報資料退回并說明理由。
(四)依據:國家藥品監督管理局《藥品經營質量管理規范》、《經品經營質量管理規范認證管理辦法》。
(五)承辦處室:市場監督處,聯系電話(0531)8562062
十四、申辦二、三類醫療器械生產企業許可證
(一)申辦范圍:山東省行政區域內符合國家以及我省醫療器械產業政策擬開辦二、三類醫療器械生產的單位。
(二)申報資料:《醫療器械生產企業許可證申請表》一式3份;企業技術人員名單、企業人員的資格證明復印件(如職稱證、畢業證、內審員證書等)、生產場所證明(如:租賃合同或產權證明復印件)、產品生產工藝流程圖及生產設備、檢驗儀器購置發票復印件、所提交資料真實性的自我保證聲明各一式2份。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,經預審查符合要求的,出具受理通知書并組織現場檢查。經檢查合格的,自正式受理之日起在30個工作日內審核并作出是否核發許可證的決定。
(四)依據:國務院《醫療器械監督管理條例》、國家藥品監督管理局《醫療器械生產企業監督管理辦法》、山東省醫療器械生產企業資格認定實施細則(試行)。
(五)承辦處室:醫療器械處,聯系電話(0531)8562071 *
十五、申辦二類醫療器械試產注冊
(一)申辦范圍:山東省行政區域內已取得《醫療器械生產企業許可證》及營業執照的生產企業,方可申請試產注冊。
(二)申報資料:醫療器械生產企業資格證明;產品技術報告;安全風險分析報告;注冊產品標準及編制說明;產品性能自測報告;國家藥品監督管理部門認可的醫療器械檢測機構近一年內(生物資料未臨床試驗前半年內)出具的產品試產注冊式檢測報告;兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告;產品使用說明書;所提交資料真實性的自我保證聲明。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,經過預審查通過的品種,通知申報人正式受理。我局組織召開專家審評會,根據審評結果提出綜合審查意見,在自正式受理60個工作日內作出是否給予注冊的決定。
(四)依據:國家藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》。
(五)承辦處室:醫療器械處,聯系電話(0531)8562071。
*
十六、申辦二類醫療器械準產注冊及重新注冊
(一)申辦范圍:山東省行政區域內持有醫療器械生產許可證并且已取得醫療器械試產注冊證半年至兩年的企業可進行準產注冊;持有醫療器械生產許可證并且已取得醫療器械準產注冊證的企業,在注冊證到期前6個月,應重新注冊。
(二)申報資料:
1、準產注冊:醫療器械生產企業資格證明;試產注冊證復印件;注冊產品標準;試產期間產品完善報告;企業質量體系考核(認證)的有效證明文件;國家藥品監督管理部門認可的醫療器械檢測機構近一年內出具的產品準產注冊檢測報告;產品質量跟蹤報告;所提交資料真實性的自我保證聲明。
2、重新注冊:醫療器械生產企業資格證明;原準產注冊證復印件;國家藥品監督管理部門認可的醫療器械檢測機構近一年內出具的產品準產注冊檢測報告;企業質量體系考核(認證)的有效證明文件;注冊產品標準及編制說明;產品質量跟蹤報告;所提交資料真實性的自我保證聲明。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,經過預審查通過的品種,通知申辦人正式受理,我局按照醫療器械生產企業質量體系考核辦法組織進行現場考核,并提出綜合審查意見。一般至正式受理后60個工作日內審核并作出是否給予注冊的決定。
(四)依據:國家藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》。
(五)承辦處室:醫療器械處(0531)8562071
十七、申辦二、三類醫療器械經營企業許可證
(一)申辦范圍:山東省行政區域內符合國家及我省有關醫療器械產業政策要求,擬開辦二、三類醫療器械經營的單位。
(二)申報資料:《醫療器械經營企業許可證申請表》一式3份;企業技術人員名單、企業人員資格證明復印件(職稱證書、畢業證、有關培訓證明)、營業場所證明(租賃合同或產權證明復印件)、企業管理制度、所提交資料真實性的自我保證聲明各一式2份。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,經預審查符合要求的,出具受理通知書并組織現場檢查。經檢查合格的,自正式受理之日起在30個工作日內審核并作出是否核發許可證的決定。
(四)依據:國務院《醫療器械監督管理條例》,國家藥品監督管理局《醫療器械經營企業監督管理辦法》,山東省醫療器械經營企業資格認定實施細則(試行)。
(五)承辦處室:醫療器械處(0531)8562072 *
十八、申辦醫療器械廣告宣傳批準文號
(一)申辦范圍:所申請的產品必須已取得準產注冊證,外省的產品必須是已經當地省級藥品監督管理部門批準并獲得宣傳文號。
(二)申報資料:醫療器械廣告審查表一式5份;產品準產注冊證;產品使用說明書;廣告文稿,錄音、錄像帶;我局認為須提供的其他證明資料。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,我局組織審查,經審核認為符合規定的,在10個工作日內作出是否發給廣告宣傳批準文號的決定。
(四)依據:《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查標準》。
(五)承辦處室:醫療器械處(0531)8562072
十九、申辦一類醫療器械生產企業備案
(一)申辦范圍:山東省行政區域內符合國家以及我省有關醫療器械產業政策要求,擬開辦一類醫療器械生產企業的單位。
(二)申報資料:《醫療器械生產企業備案表》一式3份;企業現有資源條件及質量管理的說明;所提交資料真實性的自我保證聲明。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,我局組織審查,對符合要求的,在20個工作日內作出是否給予備案的決定。
(四)依據:國務院《醫療器械監督管理條例》,國家藥品監督管理局《醫療器械生產企業監督管理辦法》,山東省醫療器械生產企業資格認定實施細則(試行)。
(五)承辦處室:醫療器械處(0531)8562071
二十、申辦一類醫療器械經營企業備案
(一)申辦范圍:山東省行政區域內符合國家以及我省有關醫療器械產業政策要求,擬開辦一類醫療器械經營企業的單位。
(二)申報資料:《醫療器械經營企業備案表》一式3份;企業現有資源條件及質量管理的說明;所提交資料真實性的自我保證聲明。
(三)申辦程序:申請人按上述要求向我局提交全套資料后,我局組織審查,對符合要求的,在20個工作日內作出是否給予備案的決定。
(四)依據:國務院《醫療器械監督管理條例》,國家藥品監督管理局《醫療器械經營企業監督管理辦法》,山東省醫療器械經營企業資格認定實施細則(試行)。
(五)承辦處室:醫療器械處(0531)8562072 二
十一、申辦執業藥師注冊
(一)申辦范圍:已獲得執業藥師資格,并在山東省行政區域內藥品生產、經營企業和使用單位工作尚未注冊的;須再次注冊、變更注冊的。
(二)申報資料:
1、首次申請注冊執業藥師的人員須提供:《執業藥師首次注冊申請表》一式4份;《執業藥師資格證書》原件;身份證明復印件;近期1寸免冠正面半身照片6張;縣級(含)以上醫院出具的本人6個月內身體健康體檢表;所在執業單位證明;執業單位合法開業的證明復印件;取得執業藥師資格一年后申請注冊的,除提交上述資料外,還要提交《執業藥師繼續教育登記證書》原件;
2、再次申請注冊執業藥師的人員須提供:《執業藥師再次注冊申請表》一式4份;《執業藥師資格證書》原件;《執業藥師注冊證》正、副本原件;執業單位考核資料;《執業藥師繼續教育登記證書》原件;近期1寸免冠正面半身照片2張;縣級(含)以上醫院出具的本人6個月內健康體檢表。
3、變更執業范圍、執業地區、執業單位的執業藥師,辦理變更注冊手續時應提供以下資料:(1)省內變更執業單位或執業范圍的應提供:《執業藥師變更注冊登記表》一式4份;《執業藥師資格證書》原件;原注冊執業單位的《執業藥師注冊證》正、副本原件;新執業單位合法開業的證明復印件;近期1寸免冠正面半身照片2張。
(2)執業藥師出省須辦理變更注冊手續的應提供:《執業藥師變更注冊登記表》一式4份;《執業藥師注冊證》正、副本原件。
(3)執業藥師進省須辦理變更注冊手續的,除按首次注冊要求提交資料外,還應提供:原注冊機構蓋章同意的《執業藥師變更注冊登記表》原件;原注冊執業單位的《執業藥師注冊證》正、副本原件。
4、須辦理注銷注冊的,由執業藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理,須提供以下資料:《執業藥師注銷注冊登記表》一式4份;《執業藥師注冊證》正、副本原件。
(三)申辦程序:個人申請;執業單位及市級藥品監督管理部門審核意見,按上述要求分別準備資料,并于每月最后一周申報資料提交我局,經審查符合要求的,自受理之日起30個工作日內完成注冊、變更注冊和注銷注冊的工作,不符合要求的,書面通知申請人并說明原因。
(四)依據:國家人事部、國家藥品監督管理局人發(99)30號、人發(99)34號以及國藥管人字(2000)156號文件。
(五)承辦處室:人事教育處(0531)8562082
三、藥品監督管理工作行為規范
藥品監督管理工作與人民健康、社會發展密切相關,加強藥品管理,提高藥品質量,保證人民用藥安全有效,是黨和政府關心人民群眾生命健康、生活質量的具體體現,藥品監督管理人員必須樹立全心全意為人民服務的思想,按照“嚴格執法,熱情服務”的要求,貫徹落實“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,嚴格工作紀律,加強廉政建設,規范行政行為,體現監督執法的公正、公平、公開,保護公民、法人及其他組織的合法權益。在監督執法工作中,任何部門和人員對藥品監督管理人員的行政行為都有監督、檢舉的權利,對違犯規定的藥品監督管理工作人員,將依據黨紀政紀嚴肅處理。
(一)廉政建設
1、藥品監督管理人員不準接受管理相對人的禮金、禮品和有價證券,不準擅自參加管理相對人舉辦的各類慶典、國內外參觀、考察等活動。
2、藥品監督管理人員不準利用職權無償使用管理相對人的交通工具、通訊設備及其他物品,不準到企業報銷應由個人支付的各種費用。
3、不準參與被監督單位的經濟活動,不準擔任被監督單位的顧問或在被監督單位兼職以及領取報酬。
(二)行政服務
1、文明執法、熱情服務,熱情為管理相對人提供文明、優質、高效的服務。
2、藥品監督管理機構要通過各種有效的方式,做好宣傳工作,為管理相對人了解和掌握各種藥品監督管理信息提供良好服務。
(三)行政收費
1、認真執行國家關于行政性收費、罰沒收入實行“收支兩條線”的管理規定,不得擅自對收罰款截留、坐支、挪用和私分。
2、不得違反法律法規的規定,擅自設立收費項目以及擴大收費范圍和提高收費標準。
為便于全社會監督,每月第一周的周五為局長公開接待日。山東省藥品監督管理局設立的舉報電話為:(0531)8562100,8562101
第五篇:初步設計程序指南
南充市房屋建筑及其附屬工程初步設計審查指南
一、事項概述
1、項目名稱:南充市房屋建筑及其附屬工程初步設計審查
2、承辦部門:南充市住建局設計科(萬年東路1號市政新區3號樓407室)
3、辦理時限:5個工作日內聯系電話:0817-2254226
二、辦理依據
1、《四川省建設工程勘察設計管理條例》
2、《南充市人民政府辦公室關于加強房屋建筑及其附屬工程初步設計審查的實施意見》(南府辦函[2010]4號)
3、《南充市房屋建筑及其附屬工程初步設計審查管理辦法》(南建[2010]49號)
三、審查項目范圍
1、總建筑面積在2000平方米以上的公共建筑、3000平方米以上的住宅小區。
2、總建筑面積小于前款規模,總概算投資大于200萬元的房屋建筑配套設施項目。
四、辦理程序
1、建設單位填報《南充市建設工程項目初步設計審查申請表》;
2、建設單位持申請表及相關材料送南充市住建局設計科;
3、市勘察設計協會組織專家對項目工程進行初設審查;
4、南充市住房和城鄉建設局批復審查意見。
五、應提交的材料
(一)立項批準文件1份;
(二)《南充市建設工程項目初步設計審查申請表》1份(加蓋建設單位公章);
(三)規劃部門批準的規劃方案冊(含總平面圖及規劃綜合管網布置圖)、地勘報告、勘察文件審查合格書、南充市巖土工程勘察現場監督表、建筑(各專業)及其附屬工程初設圖文資料各3套(A3幅面分類、分專業裝訂,審查后留存1套);
(四)政府投資項目需提供初步設計概算書2套(A4幅面);
(五)外地勘察、設計、審查單位的《外地單位入南從業登記表》;
(六)以上
(三)、(四)項提供電子光盤或U盤1套(AutoCAD 2004格式)。
注:
1、初設資料中應明確各類管線走向及各類箱、表、站、池等附屬設施的位置。
2、參加初設審查會的地勘、設計人員應為本項目各專業具體負責人。
3、所報初步設計圖紙應包含水、電、氣初步設計圖文資料。
4、審查會議中建設單位自帶電腦等設備。